专利名称：具有扩展型h桥路输出级的除颤器及双相锯齿方波除颤高压放电方法
具有扩展型H桥路输出级的除颤器及双相锯齿方波除颤高压放电方法技术领域
本发明属于医疗电子技术领域，具体涉及一种具有输出级电路的心脏除颤器，以及除颤高压放电方法。
背景技术：
心脏猝死(S⑶)是在临床症状出现I小时内迅即发生的非预期型循环虚脱及至心脏停搏，是心血管疾病的主要死亡原因。美国健康统计中心的流行病学研究结果显示，所有心血管病死亡中超过50%者为S⑶，每年我国的S⑶总数在54. 4万例以上；同时在过去的几十年中，随着人口老龄化进程S⑶的发生有上升趋势。其中，80%的S⑶归因于恶性室性心律失常，如心室颤动(VF，简称室颤)。由于室颤等恶性室性心律失常发作常无预兆，发作时心室的电活动失去同步性,心脏泵血功能丧失,如不及时采取措施转复心律,数分钟之内将导致猝死。而这其中超过90%的室颤患者的发病地点是在医院外，往往无法及时获得救治。所以，在尽可能短的时间内终止室颤、恢复正常心脏节律、恢复血流动力学稳定，是避免和有效防止S⑶发生的首要任务。目前，临床上唯一一种可有效终止心肌纤颤的方法是电击除颤(ED，简称除颤)，即对心脏进行高压强电击，使心肌细胞重新极化，回到各自的激动状态，重新开始正常跳动。自动体外除颤器(AED)的出现使医院外早期除颤成为可能，而且其“自动识别、自动分析、自动除颤”的智能特性让电击除颤操作变得简单易行，非专业民众亦可就地取用及时地对S⑶患者实施除颤抢救，缩短抢救时间，提高S⑶的抢救生存率。
除颤器所释放的电流应是能够终止室颤的最低能量，一般成人的电击除颤的阈值电流为10 25安培，能量为50 300焦耳。能量过大或电流过高不但会导致心肌损伤和皮肤灼伤，而且会对缺血性心脏等器质性心脏损害更大。除颤器输出的电能最终是通过一定放电波形释放到患者身上。因此，为了减少心肌损伤和除颤过量的副作用，国内外学者对除颤放电方法及波形开展了大量的研究，曾经和正在使用的一些放电波形包括单相阻尼正弦波、单相指数截尾波、双相指数截尾波、窄脉冲阵列双相指数截尾波等等。实验研究证实，双相波除颤时心肌所需的电势梯度平均值仅为单相波的1/2，所需除颤能量相应的也由单相直流除颤时的360焦耳大幅度降低到200焦耳。由此可见，同等施加同等除颤能量时， 双相波的成功率远高于单相波。目前，医学界对于除颤技术的电生理机制尚未有公认的结论，市场上的除颤器或AED多为指数衰减型的双相除颤波，力求在保证较高的心肌细胞同步除颤成功率的同时，尽可能以最小的放电能量实现对心脏最少的损伤。
—般人体的胸阻抗在20 150欧姆左右，存在较大的个体差异，现有的除颤器通常根据测量到的胸阻抗大小，改变双相除颤波的放电起始电压幅度或者放电波形宽度，达到放电能量自适应调节和控制。中国专利200510120801. 2A “除颤双相波的波形产生方法”所述的除颤放电方法，其波形参数包括固定的脉冲周期和可调的放电起始电压。中国专利200580047116. A “具有在形成治疗双相波形中使用的离散感测脉冲的自动体外除颤器(AED)”，该感测脉冲用于在释放除颤波形之前确定患者的胸阻抗等特定参数，并基于此参数调整放电波形。中国专利200710046179. 4A“用窄脉冲实现低能量除颤的方法及装置” 是当除颤的放电波形为双相指数截尾指数波时，每次点击的脉宽在O. 5ms 4ms之间可调。 中国专利200910061191. 1“智能中频双向方波除颤方法”用5KHz的中频恒定电流检测胸阻抗，并相应调节放电波形参数，对患者发出5KHz中频的双相除颤丛状脉冲方波。美国专利 US6, 671，546和专利US6，493，580公开的一种类似的更高频率的多脉冲双相波技术，将第一相除颤脉冲和第二相除颤脉冲的周期固定，双相波形分割为多个窄脉冲波形构成。以上专利及虽然都采用了双相除颤波，但是正相和反相实质是只有一个波，呈高压指数衰减下降形式。其主要不足在于(1)指数波的尖峰部分过道超过除颤阈值，既浪费能量又容易产生过强刺激对心肌产生损伤；(2)能量控制偏差较大，除颤器释放的能量根据胸阻抗调整， 较难实现个体化精确控制，特别是阻抗特别高或者特别低的患者；(3)指数波的尖峰部分， 要求更高起始电压的电容储能器和更高耐压要求的除颤输出级，增加了除颤器设备的设计复杂度和制造成本。发明内容
本发明的目的在于针对上述现有技术的不足而提出一种具有扩展型H桥高压放电电路路输出级的心脏除颤器；同时提出基于该扩展型H桥路输出级的具有升压功能的双相锯齿方波高压放电方法，以便针对不同的患者，提供更加个体化精确控制的除颤电能，同时获得比储能电容器源电压更高的放电输出电压，降低对放电桥路的高压特性要求和节约器件成本。
本发明提出的具有升压功能的双相锯齿波除颤放电方法，是通过包含一个带电感线圈的扩展型H桥路除颤器输出级，以预先设定的一系列桥路开关组合及控制策略，将储能电容器中的电能和电感线圈中感应电能以合并地(或者单独地)方式，经由除颤电极以锯齿细波叠加在双相矩形波上的脉冲形式在患者身上进行一次快速地高压电击放电，以此达到终止体内心室纤维颤动、降低高压除颤对心肌的损伤，实现对患者及时抢救的目的；其中，除颤放电电压可高于储能电容器的输出源电压，除颤电能的输出控制根据患者个体化差异获得更加精确控制。
本发明所提出的扩展型H桥路除颤器输出级的具体构成如下由至少一只储能电容器、一只电感线圈、一只电流传感器和多只控制开关构成，其中，多只控制开关互联构成带有三个竖臂桥路和两个横臂桥路的扩展型H桥电路开关，控制开关按照预定的时序形成高压放电电路，经由除颤电极向患者输出双相脉冲的除颤电流。其中所述的除颤器输出级中，通过控制扩展型H桥电路开关的组合方式，可构成至少一个包括储能电容器与电感线圈的电感储能桥路回路；所述的除颤器输出级中，通过控制扩展型H桥电路开关的组合方式，可构成至少一个包括储能电容器与患者相连的患者放电桥路回路；所述的除颤器输出级中，通过控制扩展型H桥电路开关的组合方式，可构成至少一个包括电感线圈、储能电容器和患者相连的患者放电桥路回路；所述的除颤器输出级中，所述电流传感器置于患者放电桥路回路或者电感储能桥路回路中，在放电过程中实时感测该回路电流的幅度。
所述的除颤器输出级的基本结构如图3所示。
使用本发明除颤器输出级的心脏除颤器，其中，除了除颤器输出级外，包括主控模块、电池模块、胸阻抗及心电采集分析模块、人机交互模块和无线通信模块，此外还有高压充电模块。高压充电模块为颤器输出级提供高压电；胸阻抗及心电采集分析模块、人机交互模块和无线通信模块，分别与主控模块连接，受主控模块控制；除颤器输出级与主控模块连接，除颤器输出级中控制开关互联构成带有三个竖臂桥路和两个横臂桥路的扩展型H桥电路开关，均受主控模块控制。其结构可参见图4或图5所示。
本发明给出的基于上述扩展型H桥路除颤器输出级的除颤放电方法，具体步骤如下第一步，出现可电击心律并建议除颤放电后，完成储能电容器的充电准备，并设定放电电流参数，包括放电电流幅度的参考区间值、正相锯齿波总数和反相锯齿波总数；第二步，控制H桥电路开关的组合方式，构成所述的正相电感桥路储能，由储能电容器向电感线圈进行放电储能，由此流经电感线圈的电流幅度亦逐步升高，并实时反馈到同一桥路的电流传感器上；第三步，当该电流传感器上的电流升高到预设参考区间的上限时，控制H桥电路开关组合方式(断开正相电感储能桥路，并连通正相患者放电桥路)，由感应的电感线圈的电能和储能电容器合并同时对患者进行除颤放电，并实时反馈到该桥路的电流传感器上；第四步，当该电流传感器上的放电电流降低到预设参考区间的下限时，控制H桥电路开关的组合方式(断开正相患者放电桥路，并连通正相电感储能桥路)，同时增加一个锯齿波计数，并与预设的正相锯齿波总数比较，如不足，则重复第二步 第四步。
第五步，完成正相锯齿脉冲放电后，控制H桥电路开关的组合方式，按类似第二步 第四第步，实施反相锯齿脉冲放电。
本发明中，所述具有升压功能的双相锯齿波除颤放电方法，可通过控制H桥电路开关的组合方式，亦可工作在降压模式。
本发明中，对H桥电路开关组合方式的控制是由微型控制器(MCU)即主控器实现。
本发明中，电流传感器可由欧姆电阻实现，测量得到的电流值输入到所述的微型控制器，与参考值比较后，再由微型控制器输出并控制H桥电路开关的组合方式。
本发明中，所述的H桥电路开关为一个或多个IGBT或SCR开关。
使用本发明提供的具有扩展型H桥路除颤输出级的心脏除颤器，并采用上述除颤放电方法，可根据检测到的可电击异常心电信息及患者的胸阻抗，自动地预先设定除颤放电波形参数，并立即向患者输出双相锯齿矩形波高压电击电流。其扩展型H桥路中的电流传感器实时检测出电击除颤过程中放电电流的幅度，并与预设的电流幅度参考区间值进行比较，进而通过导通正相(或反相)电感储能桥路升高电流幅度(当幅度低于区间下限时)， 或者导通正相(或反相)患者放电桥路降低电流幅度(当幅度高于区间下限时)，由此在患者身上获得一呈现双相锯齿波形的除颤放电电流，其除颤放电电压可高于储能电容器的输出源电压，避免了现有双相指数波的尖峰部分对高压放电电路较高起始电压的要求，有利于降低除颤器高压放电输出级的成本和增加电路的工作可靠性；同时，除颤波形不仅对患者心肌损伤较小，而且电击同步除颤成功率亦有较大提高，针对不同胸阻抗的患者差异，能提供更加个体化精确的电击能量控制。
图I是本发明的心脏除颤放电控制流程图。
图2是图I的心脏除颤放电电流波形示意图。
图3是本发明实施例的一种心脏除颤放电扩展型H桥路示意图。
图4是图3实施例的一种自动体外除颤器装置(AED)框图。
图5是图3实施例的另一种自动体外除颤器装置(AED)框图。
图6是图4和图5实施例的除颤放电波形示意图。
具体实施方式
以下结合附图所示的最佳实施例进一步阐述和说明本发明参照附图1，图2和图3，基于一种扩展型H桥路除颤输出级(2)实现的高压放电方法， 即根据检测到的可电击异常心电信息及患者、的胸阻抗，自动地预先设定除颤放电波形参数 (正相电流参考区间Imax+ Imin+，反相Imax- Imin-、正相锯齿波总数M和反相锯齿波总数N)，并立即向患者输出双相锯齿矩形波高压电击电流(Ip)。其特征在于扩展型H桥路除颤输出级(2)中的电流传感器(Rp或RJ实时检测出电击除颤过程中放电电流(Ip或 Il)的幅度，并与预设的电流幅度参考区间值进行比较，进而通过导通正相电感储能桥路 (S1-L-Rl-S6,或反相电感储能桥路S5-L-&-S3)升高电流幅度(当幅度低于区间下限时)， 或者导通正相患者放电桥路(Sl-L-患者-RP-S4,或反相S2-患者-RP-L-S3)降低电流幅度 (当幅度高于区间下限时)，由此在患者身上获得一呈现双相锯齿波形的除颤放电电流(4)， 其电压可高于储能电容的电压；其步骤如下第I步，出现可电击心律并建议除颤放电后，完成储能电容器的充电准备，并设定放电电流参数，包括放电电流幅度的参考区间值(正相电流参考区间Imax+ Imin+，反相 Imax- Imin-)、正相锯齿波总数(M)和反相锯齿波总数(N)；第2步(G时刻)，控制桥路开关的组合方式，构成如权利要求I所述的正相电感储能桥路(S1-L-&-S6)，由储能电容器(C)向电感线圈(L)进行放电，由此流经电感线圈的电流幅度(Ip)亦逐步升高，并实时反馈到同一桥路的电流传感器上( )；第3步U7时刻)，当该电流传感器( )上的电流升高到预设参考区间的上限时 (Imax+),控制桥路开关组合方式(断开电感储能桥路Sl-L-患者-RP_S4,并连通正相患者放电桥路Sl-L-患者-RP_S4)，由感应的电感线圈和储能电容器同时对患者进行除颤放电，并实时反馈到该桥路的电流传感器上；第4步(匕时刻)，当该电流传感器上的放电电流降低到预设参考区间的下限时，控制桥路开关的组合方式(断开正相患者放电桥路，并连通电感储能桥路)，同时增加一个锯齿波计数，并与预设的正相锯齿波总数比较，如不足，则重复第2 4步。
第5步，完成正相锯齿脉冲放电后(G时刻)，控制桥路开关的组合方式，按类似第 2 4步实施反相锯齿脉冲放电(G t6时刻)。
参照附图3，一种具有升压功能的双相锯齿方波除颤放电方法，即通过包含一个带电感线圈(L)的扩展型H桥路除颤器输出级(2)，由至少一只储能电容器(C)和多只控制开关(Sf S6)构成，其中，控制开关互联构成带有三个竖臂桥路(S1-S3，S5-S6, S2-S4)和两个横臂桥路(Rp-患者，& -L)的扩展型H桥电路，控制开关按照预定的时序形成高压放电电6路，经由除颤电极(3)向患者输出双相脉冲的除颤电流(Ip);由此实现将储能电容器(C)中的电能和电感线圈(L)中感应电能分别或者合并经由除颤电极以双相锯齿波的脉冲形式在患者身上进行一次快速地高压电击放电，以此达到终止体内心室纤维颤动，实现对患者及时抢救的目的。本实施例采用的本发明双相锯齿方波除颤放电方法，可提供比储能电容器源电压更高的放电输出电压，有利于降低对放电桥路的高压特性要求和节约器件成本；同时，产生的锯齿细波叠加在双相矩形波上的除颤放电电流，可为患者提供个体化精确控制的除颤电能，有利于提高心脏电击除颤的成功率和有效降低高压除颤时的心肌损伤。本发明给出的除颤放电方法用到的除颤器输出级的具体构成及特征如下所述的除颤器输出级(2)，通过控制扩展型H桥路开关的组合方式，可构成至少一个包括储能电容器(C)与电感线圈(L)的正相电感储能桥路回路(S1-L-S6)或者反相电感储能桥路回路(S5-L-S3)；所述的除颤器输出级(2)，通过控制扩展型H桥路开关的组合方式，可构成至少一个包括电感线圈(L)和储能电容器(C)与患者相连的正相患者放电桥路回路(SI-L-患者-S4) 或者反相患者放电桥路回路(S2-患者-L-S3)；所述的除颤器输出级(2)，通过控制扩展型H桥路开关的组合方式，可构成至少一个包括储能电容器(C)与患者相连的正相患者放电桥路回路(S3-L-患者-S4)或者反相患者放电桥路回路(SI- S2-患者-L)；所述的除颤器输出级(2)，至少包括一只电流传感器(Rp或RJ，该电流传感器置于患者放电桥路回路(或者电感储能桥路回路)，在放电过程中实时感测该支路电流(Ip或IJ的幅度。
参照附图4，采用本发明的一种实施例自动体外除颤器装置(AED)框图，其系统构成为基于微处理器的主控制模块(8)为核心，通过相应接口分别连接到心电及胸阻抗等生理参数采集模块(5)、人机交互模块(6)、无线通信模块(7)、高压充电模块(10)、除颤放电H桥路模块(11)等功能模块；上述功能模块统一由锂电池(9)供电，并全部置于一密闭的轻薄高强度便携式盒体内，通过两除颤电极片(3)连接至患者体表(I)。上述AED装置可工作在省电模式的日常循环自检状态和急救模式的电击除颤工作状态。电击除颤工作状态时，其主控程序或者嵌入式操作系统统一控制和协调各模块工作，包括根据所测定患者胸阻抗信息预先设定个性化的精确放电波形参数，一旦待救患者的心电信息通过连续地自动分析，其结果呈现可电击心律时，主控程序将立即发出充电指令和按照本发明给出的双相锯齿方波高压放电方法，进行高压电击除颤抢救；另外在整个抢救过程中，上述AED装置将辅于声音和灯光提示，分步指导施救者完成“贴放电击、人工呼吸、CPR胸外按压、除颤放电”等一系列抢救操作，上述装置亦会将整个除颤抢救事件的心电信息、控制指令以及设备参数等信息全部存放，用于事后由无线通讯模块输出进行事件回放和分析。其中，所述的除颤放电H桥路输出级各主要硬件部分的选型及工作方式如下所述的输出级H桥路(11)高压侧开关(51，52，55)选择IGBT，低压侧开关(S3，S4，S6) 选择可控硅型SCR开关，或者只少一只为IGBT，H桥路所有开关(Sf S6)均有主控模块(8) 按照本发明的高压放电方法控制；参照附图5和图6，采用本发明的另一种实施例自动体外除颤器装置(AED)框图，其所给出的H桥路是在上述实施例H桥路的基础上做了进一步改进，包括所述的除颤器输出级(12)，在储能电容器(C)两端增加一只并联的续流二极管(D)，构成除颤器的自放电基本回路(C-S7-D)；所述的除颤器输出级(12)，正、反相放电时的电感储能桥路均为S7-&-L-S6 ；所述的除颤器输出级(12)，一种升压放电桥路包括正相患者放电桥路S7-&-L-患者-S1_RP_S4和反相患者放电桥路Si-Rlj-L-患者-S2-RP_S3,由此可实现储能电容器的电能与电感线圈感应的电能合并对患者进行除颤放电，其输出放电电压高于储能电容器的电压 (Uc),从而实现升压放电功能，其中的除颤放电电流由&检测获得。
所述的除颤器输出级(12)，一种降压方式的放电桥路包括正相患者放电桥路 D-L-Sl-患者-Rp-S4和反相患者放电桥路D-L-S2-患者-Rp-S3,由此可实现电感线圈感应的电能单独地对患者进行除颤放电，其输出放电电压低于储能电容器的电压(Uc’)，其中的除颤放电电流由Rp检测获得。
上述AED装置的主控模块(8)基于设定的放电波形参数，按照本发明的高压放电方法及控制策略，调整和改变输出级的H桥路结构，从而实施本专利所述的向患者输出一定幅度范围内呈锯齿方波波形的升压放电电流，最终实现对室颤患者的快速有效电击除颤，挽救患者的宝贵生命。
在上述实施例中，AED电除颤装置的心电及胸阻抗等生理参数采集模块(5)、人机交互模块(6 )、无线通信模块(7 )、高压充电模块(10 )、电极(3 )、电池模块(9 )等功能模块和驱动电路、心电自动分析和识别、各模块通讯协议及主控程序、CPR辅助抢救方法等内容不是本发明的内容，故未给出详细阐述，具体可参考相关技术资料和现有的心脏除颤装置及系统来实现。
权利要求
1.一种具有扩展型H桥高压放电电路输出级的心脏除颤器，所述心脏除颤器包括胸阻抗及心电采集分析模块、主控模块、人机交互模块、电池模块和无线通信模块；其特征在于还包括一个扩展型H桥路作为除颤器输出级，以及高压充电模块；高压充电模块为颤器输出级提供高压电；胸阻抗及心电采集分析模块、人机交互模块和无线通信模块，分别与主控模块连接，受主控模块控制；除颤器输出级与主控模块连接，除颤器输出级中控制开关互联构成带有三个竖臂桥路和两个横臂桥路的扩展型H桥电路开关，均受主控模块控制； 其中，所述扩展型H桥高压放电电路，作为除颤器输出级，由至少一只储能电容器、一只电感线圈、一只电流传感器和多只控制开关构成；其中，控制开关互联构成带有三个竖臂桥路和两个横臂桥路的扩展型H桥电路开关，控制开关按照预定的时序形成高压放电电路，经由除颤电极向患者输出双相脉冲的除颤电流；其中 通过控制扩展型H桥电路开关的组合方式，构成至少一个包括储能电容器与电感线圈的电感储能桥路回路； 通过控制扩展型H桥电路开关的组合方式，构成至少一个包括储能电容器与患者相连的患者放电桥路回路； 通过控制扩展型H桥电路开关的组合方式，构成至少一个包括电感线圈、储能电容器和患者相连的患者放电桥路回路； 所述电流传感器置于患者放电桥路回路或者电感储能桥路回路中，在放电过程中实时感测该回路电流的幅度。
2.一种基于如权利要求I所述心脏除颤器的具有升压功能的双相锯齿波除颤放电方法，即通过扩展型H桥路除颤器输出级，以预先设定的一系列桥路开关组合及控制策略，将储能电容器中的电能和电感线圈中感应电能分别或者合并经由除颤电极以双相锯齿波的脉冲形式进行一次快速地高压电击放电，其特征在于具体步骤为 第一步，出现可电击心律并建议除颤放电后，完成储能电容器的充电准备，并设定放电电流参数，包括放电电流幅度的参考区间值、正相锯齿波总数和反相锯齿波总数； 第二步，控制H桥电路开关的组合方式，构成所述的正相电感桥路储能，由储能电容器向电感线圈进行放电储能，由此流经电感线圈的电流幅度亦逐步升高，并实时反馈到同一桥路的电流传感器上； 第三步，当该电流传感器上的电流升高到预设参考区间的上限时，控制H桥电路开关组合方式断开正相电感储能桥路，并连通正相患者放电桥路，由感应的电感线圈的电能和储能电容器合并同时对患者进行除颤放电，并实时反馈到该桥路的电流传感器上； 第四步，当该电流传感器上的放电电流降低到预设参考区间的下限时，控制H桥电路开关的组合方式断开正相患者放电桥路，并连通正相电感储能桥路，同时增加一个锯齿波计数，并与预设的正相锯齿波总数比较，如不足，则重复第二步 第四步； 第五步，完成正相锯齿脉冲放电后，控制H桥电路开关的组合方式，按类似第二步 第四第步方式，实施反相锯齿脉冲放电。
全文摘要
本发明属于医疗电子技术领域，具体为一种具有扩展型H桥电路输出级的除颤器，以及基于该输出级电路的高压放电方法。该输出级电路由储能电容器、电感线圈、电流传感器和多只控制开关构成；其中，控制开关互联构成带有三个竖臂桥路和两个横臂桥路的扩展型H桥电路开关；高压放电方法是通过所述除颤器输出级，以预先设定的一系列桥路开关组合及控制策略，将电容器中的电能和电感线圈中感应电能经由除颤电极以双相锯齿波形的方式在患者身上进行高压放电，以此达到终止心室肌的纤维颤动，实施对患者及时抢救。本发明可降低对放电桥路的高压特性要求，为患者提供个体化精确控制的除颤电能，提高心脏电击除颤的成功率和降低除颤过程中对心肌的损伤。
文档编号A61N1/39GK102974040SQ20121055699
公开日2013年3月20日 申请日期2012年12月20日 优先权日2012年12月20日
发明者赖大坤, 王旭 申请人:久心医疗科技(苏州)有限公司