专利名称：一种湿性创面敷料的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医用敷料，特别涉及一种湿性创面敷料。
技术背景医用敷料，是覆盖创面组织的用品，用以覆盖新鲜创面，烧伤、褥疮、溃疡、辐射烧伤等创面的医用材料。传统的创面敷料存在如下缺陷I、普通纱布类的敷料不透明，无法观测到创面的变化；易与创面组织发生粘连，无吸收渗出液和止痛的功能，需要频繁的更换；覆盖在创面组织上当更换时因为易与创面组织粘连，局部会产生剧烈的疼痛，并且导致再次创伤和出血；易形成疤痕，非常不利于创面组织的有效快速愈合。2、硅胶体水凝胶类敷料属于有毒副作用的化学合成物质，含有机硅、聚氨酯、聚氧化乙烯和聚乙烯醇、金属汞等。质地较硬、无法任意弯曲、较混浊半透明。易与创面组织粘连、损害创面组织；无吸收渗出液和止痛的功能，仅用来作覆盖降温、保湿使用。无显著性促进创面组织的愈合功能。
发明内容本实用新型的目的在于解决现有技术存在的上述问题，提供一种湿性创面敷料，能够使创面周围和创面区保持最佳合适水平的湿度环境，无任何毒副作用并能有效的防止过敏，质地柔软、清澈透明，无粘连性、可以任意弯曲、能使创面组织产生持续清凉与舒畅的疗效，因此能够减轻疼痛；可吸收自身体积的I. 5倍渗出液，无需频繁的更换，有效的避免了创面组织的再次创伤；提供光滑平整的皮肤结构修复平台，能够有效促进创面组织快速的愈合。本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是一种湿性创面敷料，所述湿性创面敷料包括水凝胶层，所述水凝胶层的上表面设有塑料保护膜，所述水凝胶层下表面的一端设有由无纺布加工而成的提手，所述提手与水凝胶层粘接。本实用新型的水凝胶层由以下重量百分比的组分制成海藻提取物9. 8-12%，氧化锌 3. 8-6. 0%, IGF-BP5 9. 8-13%,氯化钙溶液 4. 8-7%,去离子水 8_16%，琼脂 54-58. 8%。海藻提取物的加入使得水凝胶层具有无数个直径极微细小的单向通气阀门结构，使得水凝胶层具有良好的单向透气性能；维持创面的湿度环境，有利于创面愈合。氧化锌为粉状，氧化锌主要用于提供锌离子，用于防止创面周边正常皮肤被软化，避免创面扩大。IGF-BP5的中文名称为重组人胰岛素样生长因子结合蛋白5 (英文名RecombinantHuman IGF-BP5),为生长因子类物质，用于促进创面组织成纤维母细胞的生长，促进创面愈合。氯化钙溶液用于提供钙离子，赋予水凝胶层柔韧度，保证水凝胶层不会太硬，不易断裂，此外还具有一定的抗过敏功效。去离子水用于调节湿性。琼脂是由石花菜或江篱(属红藻)经加热至溶化后，加以冷却凝固而成的海藻精华。琼脂使得水凝胶层具有良好的吸水性能，吸收自身体积的I. 5倍渗出液，无需频繁的更换，有效的避免了创面组织的再次创伤；还能用于赋形，使得水凝胶层形成湿性的果冻状物质。本实用新型的湿性创面敷料具有如下特点I、拥有无数个直径极微细小的具有单向通气阀门功能的孔洞(孔隙率在35%-45%)，因此它具有良好的单向透气性能，可以阻止气(液)体的逆向流动；同时这种直径极微细小的具有单向通气阀门功能的孔洞能有效的阻止或过滤细菌渗透进入创面组织，并能抑制细菌生长，又有利于白细胞介导的宿主吞噬细胞发挥作用，提高创面局部的免疫力，增强灭菌能力，从而达到预防感染的发生。这种具有单向通气阀门功能的孔洞(单向通气阀门结构)在创面处与外界大气压力差到达一定程度后，单向通气阀门结构会被逆向打开，可允许一定量的氧气渗透到创面组织，以维持最佳湿性愈合状态中所要求的氧饱合度。2、使用本实用新型后，能使创面组织在密闭性或半密闭性的单向透气性环境中，进而降低创面组织细胞表面的氧张力，促进新生毛细血管的形成，刺激细胞增殖，胶原纤维与上皮细胞的生成同创面的氧张力密切相关；而低氧状态的张力，非常有利于上皮细胞与胶原纤维的生成；且更有利于创面组织的愈合；同时可以增强白细胞的功能，促进各种生·长因子的释放，如血小板衍生生长因子、转化生长因子、表皮生长因子、成纤维细胞生长因子、及白介素-I (IL-I)等；在创面愈合过程中，各种生长因子的释放可促进创面的愈合。3、保持最佳合适水平的湿度环境有利于创面坏死组织及纤维蛋白的溶解、吸收、清除；同时发挥了组织渗出液的重要作用(创面的渗出液为等渗液，含有丰富的营养物质和各种免疫活性细胞，在渗出时，会携带丰富的营养物质和各种免疫活性细胞至创面处，在本实用新型良好的吸水作用下，渗出液中的水分被吸收，而留下营养物质和各种免疫活性细胞在创面上，为创面的修复提供了营养，发挥了各种免疫活性细胞的杀菌、清创作用)；炎性渗出液为等渗液，在密闭的环境下，有效保护创面组织的神经末稍，从而减轻创面的剧烈疼痛。作为优选，所述水凝胶层的厚度为2_5mm。厚度过大，重量较重，透气性能也不佳，厚度较小，水凝胶层吸水性能不佳。作为优选，所述水凝胶层的透光率在80%以上。水凝胶层为无色透明的，这样易于观察创面的恢复情况。作为优选，所述水凝胶层具有多孔结构，水凝胶层的孔隙率在35%_45%。作为优选，所述提手的自由端呈弧形。这样便于使用者提拉，而且提手的自由端呈弧形，这样提手自由端在使用时也不容易破损。作为优选，所述水凝胶层整体呈长方形、正方形或圆形。更具创面的形状不同，可以选择设计成长方形、正方形或圆形，这样的形状加工也较方便。本实用新型的有益效果是能够使创面周围和创面区保持最佳合适水平的湿度环境，无任何毒副作用并能有效的防止过敏，质地柔软、无色透明，无粘连性、可以任意弯曲、能使创面组织产生持续清凉与舒畅的效果，因此能够减轻疼痛；可吸收自身体积的I. 5倍渗出液，无需频繁的更换，有效的避免了创面组织的再次创伤；提供光滑平整的皮肤结构修复平台，能够有效促进创面组织快速的愈合。
图I是本实用新型的一种主体结构示意图。[0020]图中I、水凝胶层，2、塑料保护膜，3、提手。
具体实施方式
下面通过具体实施例，并结合附图，对本实用新型的技术方案作进一步的具体说明。实施例如图I所示的一种湿性创面敷料，包括作为主体的水凝胶层1，水凝胶层I的厚度为2-5mm，本实施例中为3mm。水凝胶层I的透光率在80%以上，水凝胶层I具有多孔结构，水凝胶层I的孔隙率在35%-45%。水凝胶层I的上表面上粘附有一层透明的塑料保护膜2，所述水凝胶层I下表面的左端粘接有一由无纺布制成的提手3，提手3的左端呈弧形。本实施例中,水凝胶层I整体呈长方形,规格为6 cmX12cm。 水凝胶层I由以下重量百分比的组分制成海藻提取物9. 8-12%，氧化锌
3.8-6. 0%, IGF-BP5 9. 8-13%,氯化钙溶液 4. 8-7%,去离子水 8_16%，琼脂 54-58. 8%。氯化钙溶液浓度为O. 8 wt%-l. 5wt%。所述海藻提取物由以下步骤制备而成(I)选择新鲜无霉烂的海藻，除杂后用水将海藻清洗干净；(2)将海藻切碎，加入海藻重量8-10倍的稀酸溶液，酸解20_40min，然后磨碎匀浆得浆液；(3)将浆液在121±2°C下，压力3_5Mpa下熟化灭菌1_2小时(降解多糖)；(4)调节步骤(3)处理后的浆液pH至6-7 ；(5)真空减压浓缩浆液至原体积的40%_60%得海藻提取物。海藻为海带、羊栖菜、裙带菜、浒苔中一种。稀酸溶液为质量浓度20%_40%的稀硫酸溶液或质量浓度10%_20%稀盐酸溶液。湿性创面敷料的制备方法如下( I)将琼脂加热熔化后，并维持温度在50-60°C ；(2)将海藻提取物、氧化锌、IGF-BP5 (重组人胰岛素样生长因子结合蛋白5，上海拜力生物科技有限公司)、氯化钙溶液及去离子水混合均匀，得混合液；(3)将混合液加入熔化后的琼脂中搅拌均匀，室温冷却后得厚度2-5_的水凝胶层；(4)在水凝胶层上表面粘贴上塑料保护膜，在水凝胶层下表面的一端粘接上无纺布加工而成的提手，经辐射灭菌后，即得湿性创面敷料。本实用新型是一次性的无菌产品，使用前要注意产品外包装是否为密封无损的状态，若有破损则勿使用。从开口处撕开无菌包装，去除本实用新型顶部的塑料保护膜；用手捏住提手，将本实用新型贴在创面部位；酌情使用粘性绷带等物外固定。本实用新型适用于治疗新鲜创面、烧伤创面、各类手术切口创面、皮肤移植术后创面、激光和超声治疗术创面的、放疗等射线导致的辐射烧伤创面、营养溃疡性创面、褥疮溃疡创面、哺乳期的乳头破损或皲裂创面、缺水性皮损创面。更换频率要根据创面的类型和治疗阶段决定。若没有大量的渗出物，可每隔12或48小时更换一次可每隔12或48小时更换一次(液体吸收能力约为25-30ml/dm2)。最长可以在创面上48小时。如果患者把创面暴露在特别干燥或高温的环境中，湿性创面敷料内含有效成份的消耗速度会比常温下更快。为了避免失去更多的水分，可以在本实用新型上再覆盖一层经蒸溜水或生理盐水浸湿的纱布。将出现湿性创面敷料因吸收水份而引起的胶体自身膨胀。在去除本实用新型前，建议酌情可以用经蒸溜水或生理盐水浸湿的纱布覆盖2到4次，这样能最大程度上减少因胶体自身硬化而引起的疼痛和再次创伤。注意事项1、必要时在使用前应彻底清创，以防感染。2、本产品应由医生在无菌条件下使用。3、使用时宜超出创面边缘O. 5cm,因此胶体需接触到创面周围的正常皮肤组织。密封外包装一经拆封就立即失去了无菌性，因此请务必及时尽快的使用。4、如需持续长期治疗使用，可能会出现创面周围的正常皮肤组织有被软化的现象，可酌情使用氧化锌软膏进行涂抹防护。5、本产品经辐射灭菌，只能一次性使用，若包装破损禁止使用。以上所述的实施例只是本实用新型的一种较佳的方案，并非对本实用新型作任何形式上的限制，在不超出权利要求所记载的技术方案的前提下还有其它的变体及改型。
权利要求1.一种湿性创面敷料，其特征在于所述湿性创面敷料包括水凝胶层，所述水凝胶层的上表面设有塑料保护膜，所述水凝胶层下表面的一端设有由无纺布加工而成的提手，所述提手与水凝胶层粘接。
2.根据权利要求I所述的一种湿性创面敷料，其特征在于所述水凝胶层的厚度为2-5mm。
3.根据权利要求I或2所述的一种湿性创面敷料，其特征在于所述水凝胶层的透光率在80%以上。
4.根据权利要求I或2所述的一种湿性创面敷料，其特征在于所述水凝胶层具有多孔结构，水凝胶层的孔隙率在35%-45%。
5.根据权利要求I或2所述的一种湿性创面敷料，其特征在于所述提手的自由端呈弧形。
6.根据权利要求I或2所述的一种湿性创面敷料，其特征在于所述水凝胶层整体呈长方形、正方形或圆形。
专利摘要本实用新型涉及一种医用敷料，其目的在于提供一种湿性创面敷料。本实用新型包括水凝胶层，所述水凝胶层的上表面设有塑料保护膜，所述水凝胶层下表面的一端设有由无纺布加工而成的提手，所述提手与水凝胶层粘接。本实用新型能够使创面周围和创面区保持最佳合适水平的湿度环境，无任何毒副作用并能有效的防止过敏，质地柔软、无色透明，无粘连性、可以任意弯曲、能使创面组织产生持续清凉与舒畅的效果，因此能够减轻疼痛；可吸收自身体积的1.5倍渗出液，无需频繁的更换，有效的避免了创面组织的再次创伤；提供光滑平整的皮肤结构修复平台，能够有效促进创面组织快速的愈合。
文档编号A61L15/40GK202724127SQ201220373549
公开日2013年2月13日 申请日期2012年7月31日 优先权日2012年7月31日
发明者何红波 申请人:何红波