专利名称：驻极体缓控释透皮给药系统的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医药技术领域，具体涉及一种给药系统。
背景技术：
透皮给药系统是指在皮肤表面给药，使药物以恒定速率或接近恒定速率通过皮肤进入体循环，产生全身或局部治疗作用的新剂型。其优点体现在:药物吸收不受消化道内PH、食物、转运时间等因素影响；避免肝脏受过效应；克服因吸收过快产生血液浓度过高而引起的不良反应；可持续控制给药速度、灵活给药等。但是现有的透皮给药系统常存在对药物分子量及极性有所限制等缺陷，还存在送药剂量不容易控制、透气性差等问题。
实用新型内容本实用新型的目的在于，提供一种驻极体缓控释透皮给药系统，解决以上技术问题。本实用新型所解决的技术问题可以采用以下技术方案来实现:驻极体缓控释透皮给药系统，包括一背衬层，设置在所述背衬层内侧的含药压敏胶层，其特征在于，所述背衬层的外侧设有一采用驻极体材料制成的驻极体层，所述含药压敏胶层的内侧设有一控释膜层；所述驻极体层、所述背衬层、所述含药压敏胶层和所述控释膜层形成一贮库型贴剂。驻极体可以长期储存空间电荷和偶极电荷，其化学稳定性好、抗潮湿性能好、表面点位高、电荷稳定性好、驱动力强、完全满足透皮吸收的特殊要求。本实用新型采用驻极体作为物理调控因子，可作为离子驱动源对皮肤提供静电场和微电流，调控皮肤的驻极态、电结构和增强离子型药物透皮吸收。本实用新型的贮库型贴剂既能避免口服剂型对胃肠道的刺激，也克服了其他促渗方法的使用不便、对药物分子量及极性有所限制等缺陷；同时能降低全身血药浓度，提高局部患处药物浓度；通过给药面积的调整可控制给药剂量，药物以零级控释，24小时持续释放药物，从而使疗效持久平稳；只需揭去贴剂即可中断给药，使用方便。本实用新型的给药系统具备制备方法简单、透皮效果好、药量成份可控并缓释、透气性好、对皮肤无刺激、便于操作等六大特点。所述驻极体层可以采用非多孔式的驻极体层。可以采用多孔式的驻极体层。所述含药压敏胶层内设有含有药物的基质。药物均匀的分散在基质中。本实用新型可以适用于药物分子量从1000道尔顿到30000道尔顿，亲脂亲水性均可。所述药物可以采用分子量在1000道尔顿到30000道尔顿的药物。所述药物采用脂质体包封，所述药物也可以制备成传递体、或固体脂质纳米粒、或微乳等，均匀分散在所述基质中。以便大分子药物能方便的透过含药压敏胶层。[0015]所述基质采用不含水的基质，所述基质包括非极性聚合物和增塑剂。不含水分的基质能提高药物的稳定性，贴剂柔顺性好，粘附性适宜。所述含药压敏胶层内还设有均匀分散在所述基质中的增粘剂、透皮促进剂和抗氧齐U。以便更好的一起协同促渗。有益效果:由于采用上述技术方案，采用本实用新型对药物的释放有缓释作用，且可以使血药浓度平稳，减少口服给药造成的胃肠道毒性等副作用，并具有方便给药等优点。
图1为本实用新型的部分结构示意图。
具体实施方式
为了使本实用新型实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示进一步阐述本实用新型。参照图1，驻极体缓控释透皮给药系统，包括一背衬层3，设置在背衬层3内侧的含药压敏胶层2，背衬层3的外侧设有一采用驻极体材料制成的驻极体层4含药压敏胶层2的内侧设有一控释膜层I。驻极体层4、背衬层3、含药压敏胶层2和控释膜层I形成一贮库型贴剂。驻极体可以长期储存空间电荷和偶极电荷，其化学稳定性好、抗潮湿性能好、表面点位高、电荷稳定性好、驱动力强、完全满足透皮吸收的特殊要求。本实用新型采用驻极体作为物理调控因子，可作为离子驱动源对皮肤提供静电场和微电流，调控皮肤的驻极态、电结构和增强离子型药物透皮吸收。本实用新型的贮库型贴剂既能避免口服剂型对胃肠道的刺激，也克服了其他促渗方法的使用不便、对药物分子量及极性有所限制等缺陷；同时能降低全身血药浓度，提高局部患处药物浓度；通过给药面积的调整可控制给药剂量，药物以零级控释，24小时持续释放药物，从而使疗效持久平稳；只需揭去贴剂即可中断给药，使用方便。本实用新型的给药系统具备制备方法简单、透皮效果好、药量成份可控并缓释、透气性好、对皮肤无刺激、便于操作等六大特点。驻极体层2可以采用非多孔式的驻极体层。也可以采用多孔式的驻极体层。含药压敏胶层2内设有含有药物的基质。药物均匀的分散在基质中。药物优选采用非甾体抗炎药。本实用新型可以适用于药物分子量从1000道尔顿到30000道尔顿，亲脂亲水性均可。因此药物也可以采用其他分子量在1000道尔顿到30000道尔顿的药物。所述药物采用脂质体包封，所述药物也可以制备成传递体、或固体脂质纳米粒、或微乳等，均匀分散在所述基质中。以便大分子药物能方便的透过含药压敏胶层。基质采用不含水的基质，基质包括非极性聚合物和增塑剂。不含水分的基质能提高药物的稳定性，贴剂柔顺性好，粘附性适宜。含药压敏胶层2内还设有均匀分散在基质中的增粘剂、透皮促进剂和抗氧剂。以便更好的一起协同促渗。以上显示和描述了本实用新型的基本原理和主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下，本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
权利要求1.驻极体缓控释透皮给药系统，包括一背衬层，设置在所述背衬层内侧的含药压敏胶层，其特征在于，所述背衬层的外侧设有一采用驻极体材料制成的驻极体层，所述含药压敏胶层的内侧设有一控释膜层； 所述驻极体层、所述背衬层、所述含药压敏胶层和所述控释膜层形成一贮库型贴剂。
2.根据权利要求1所述的驻极体缓控释透皮给药系统，其特征在于，所述驻极体层采用非多孔式的驻极体层。
3.根据权利要求1所述的驻极体缓控释透皮给药系统，其特征在于，所述驻极体层采用多孔式的驻极体层。
专利摘要本实用新型涉及医药技术领域，具体涉及一种给药系统。驻极体缓控释透皮给药系统，包括背衬层，设置在背衬层内侧的含药压敏胶层，背衬层的外侧设有一驻极体层，含药压敏胶层的内侧设有一控释膜层。驻极体层、背衬层、含药压敏胶层和控释膜层形成一贮库型贴剂。由于采用上述技术方案，采用本实用新型对药物的释放有缓释作用，且可以使血药浓度平稳，减少口服给药造成的胃肠道毒性等副作用，并具有方便给药等优点。
文档编号A61K9/70GK202961235SQ20122046720
公开日2013年6月5日 申请日期2012年9月13日 优先权日2011年11月18日
发明者江键, 崔黎丽, 梁媛媛, 董法杰, 郭鑫, 许佳捷, 刘鸿越 申请人:中国人民解放军第二军医大学