可操纵的递送导管的制作方法

可操纵的递送导管的制作方法
【专利摘要】可操纵的递送导管（10）包括外护套（18）以及设置在护套远端上的外壳（22）以形成用于医疗器械的腔室（24），该腔室具有敞开的远端（23）和近内端。内轴（20）可滑动地设置在护套内，并具有附连到轴远端的邻接件，该邻接件可滑动地容纳在腔室内。在导管的航行过程中，当内轴张紧时，邻接件啮合轴将压缩力施加到护套上，以便有选择地挠曲导管的远端区域。当导管已经航行到部署部位时，抽拔护套，同时邻接件在医疗器械部署时将其保持就位。
【专利说明】可操纵的递送导管
【技术领域】
[0001]本发明总的涉及可操纵的递送导管，其能够将医疗器械递送到体腔内的选定部位并将医疗器械部署在选定部位处。
【背景技术】
[0002]在通常用来进入脉管和体内其它部位并在这些部位执行各种功能的医疗导管中，是那些适于将医疗器械递送到体内选定目标部位并部署的医疗导管，所述医疗器械诸如是支架、脉管过滤器、传感器和起搏器。此类医疗器械通常可释放地承载在递送导管的远端区域处，其处于准备在导管远端已经航行到和定位在目标部署部位之后由导管来部署的状态。在许多情形中，诸如是包括心脏血管的那些情形，通向部署部位的路径可能是曲折蜿蜒的，并可能存在冲突的设计考虑，需要在尺寸、柔性、材料选择、操作控制等方面之间权衡折衷。一种此类实例出现在通过心脏右侧进入肺动脉的情形中，其包括通过股静脉进入的路径、该路径需要多个180度的弯头。
[0003]通常，导管在病人体内的前进用荧光镜方法监控，以便让医生能够操纵导管驾驭和导向其远端通过病人血管到达目标部位。在一种通常的技术中，使用可操纵的导向丝进入到目标部位，使导管在导向丝上前进，以将导管远端定位在目标部位处。其它导管已经设计出而省略了导向丝，相 反依赖于导管的结构，其中通过提供一个或多个拉丝通过导管，便可操纵导管本身，借助于拉丝可弯曲或挠曲导管的远端区域。通过弯曲导管的远端并构造导管以将可控的转动运动从近端传递到远端，医生可控地操纵导管端部通过脉管内的弯头。就导向丝导向的器械来说，当导管的远端定位在部署部位时，操作该导管而部署器械。
[0004]尽管在许多情形中并不要求使用小直径的导管来便于航行通过蜿蜒的脉管，但小直径的导管出于竞争的考虑存在着各种设计上的困难，导致要在设计上加以权衡。一般地，导管中纳入更多功能将会趋于造成导管直径变大，以容纳这些功能所需的各种部件。例如，导向丝导向的导管可能需要在导管内容纳导向丝的内腔。如果需要一个或多个导向丝来操作部署机构，则该结构可能需要在导管内附加的空间。在省略导向丝而由自身驾驭的导管中，通常可将拉丝和与导管体的连接添加到导管的尺寸内以及导管构造的复杂性中。
[0005]希望提供一种用于医疗器械的递送导管，其实施为简单的构造，其中，航行导管和部署医疗器械的部件数量达到最少。本发明的目的是提供此类用于部署医疗器械的递送导管和方法。

【发明内容】

[0006]本发明包括具有近端和远端的细长导管体。该导管体包括管形外护套，护套具有在其远端的腔室，用来容纳可植入的医疗器械，腔室的远端由敞开的远端端口形成，医疗器械可通过该远端端口部署。导管还包括内轴，该内轴延伸通过外护套并可在外护套内纵向地移动。具有远端和近端表面的邻接件固定到内轴的远端，其远端表面形成腔室的闭合的近端。在其邻近腔室的远端区域的外护套具有架子，当内轴在外护套内近端地被抽拔时，邻接件的近端表面可抵靠在该架子上而将纵向压缩力施加到管形外护套上。该压缩力和内轴和外护套的远端区域的柔度应是这样:该压缩力将致使护套的远端区域纵向地弯曲弧形，通过转动导管的近端可有选择地确定该弧形的定向。纵向弯曲程度是施加到外护套上压缩量的函数。当含有医疗器械的腔室已经航行到目标部位并定位在目标部位时，外护套朝向近端地缩回，从医疗器械周围逐渐地抽拔腔室，因此将器械部署。在外护套缩回过程中，通过医疗器械的近端与邻接件面向远端的表面的啮合，使医疗器械的位置保持在目标部位处。与护套和内轴的各个近端相连接的手柄，便于导管转动以及内轴和外护套相对纵向定位。
[0007]本发明还可包括一种结构布置，如果需要的话，医生通过该布置可重新考虑部分部署的医疗器械的位置，医疗器械可再次被擒获到导管内。如此的在擒获能够在另一部位或定向中再次部署，或能使器械被移走而无需部署。
【专利附图】

【附图说明】
[0008]从参照附图的以下描述中将会更加完整地认识本发明的优点和特征，附图中:
[0009]图1是导管的局部示意侧视图；
[0010]图2是沿图1中的线2-2剖切的导管远端区域的放大纵向剖视图；
[0011]图3-5是导管的远端区域在增加的压缩载荷影响下发生挠曲程度的代表性示意图；
[0012]图6是沿图1 中的线6-6剖切的导管手柄部分的纵向剖视图；
[0013]图7-9是示出了操作顺序的实施例的示意图，其中在医疗器械完全部署之前可再次被擒获以能重新定位或移去。
【具体实施方式】
[0014]现参照附图来描述本发明的具体实施例，附图中，相同的附图标记表示相同的或功能类似的元件。术语“远端”和“近端”在以下描述中用来涉及相对于主治医生的位置或方向。“远端”或“远端地”是远离医生的位置或背离医生的方向。“近端”或“近端地”是靠近医生的位置或朝向医生的方向。
[0015]附图中示出了递送导管，该递送导管适于递送相当大直径的心脏血管医疗器械，例如，无线压力检测装置和经皮放置的无线起搏系统。然而，应该理解到，本发明的原理还可用于递送其它较小器械的递送导管，例如，支架和用于远端栓塞防护的过滤器。
[0016]如图1所示，图中示出了递送导管10的一实施例，其具有近端12和远端14。手柄16较佳地设置在近端以控制导管的操作。导管具有导管本体，该导管本体包括管形外护套
18。内轴20 (图2)延伸通过外护套18的内腔，护套18和内轴20可相对于彼此纵向地移动。适于容纳外形构造小的医疗器械的外壳22附连到护套18的远端，并从该远端朝向远端地延伸。医疗器械的外壳22形成具有敞开远端端口 23的腔室24，该远端端口 23通过外壳远端处的辐射透不过的标记带25，借助于荧光镜检查法来加以识别。为便于描述，可将导管考虑为具有直线的轴线27 (图1)，该轴线27在导管直而没有弯曲的时候，沿着与导管一致的方向延伸。直线的轴线27用作为参考基线，根据该基线可测量出导管挠曲的远端部分的曲率弧。医疗器械的外壳22可考虑有其自身的直线轴线，当导管为直线时，该轴线与导管轴线27对齐。
[0017]腔室24适于容纳各种有待在被导航导管可达到的目标部位处部署的医疗器械中的任何一种器械。外壳的直径将依赖于医疗器械处于坍瘪时的尺寸，即小外形的构造。在外壳直径相对于外护套直径比较大、且带有止血阀(未示出)的导管引入器外套足够大可容纳外壳的情况下，导管的外护套可设置有阀释放55(图7-9)，用以吸收引入器护套内直径和外护套18外直径之间的环形间隙。该阀释放55是可滑动的，但围绕外护套18是紧配合，以使阀释放和外护套之间的回流为最小。
[0018]举例来说，腔室24可含有传感器组件26，其具有一个或多个固定到传感器30上的固定构件28。该固定构件28可由小外形构造自膨胀到膨胀的构造，以与血管壁或其它组织啮合而执行其功能。例如，在适于检测血管中血压的组件中，固定构件可适于用刚好足以保持组件就位的力来啮合血管壁，而不施加可对血管造成损伤的力。借助于说明，如此的传感器组件在美国专利申请S.N.13/090, 854中有更详细的描述。然而，应该理解到，本发明的使用并不限于传感器的部署。
[0019]如图1所示，导管的外护套18包括若干个串联附连的段，它们包括近段32、中间段34和远段36。外壳22附连到外护套18的远段36的远端，并从远段36的远端朝向远端地延伸。在所示的实施例中，对于适于含有和递送压力检测组件或起搏系统的递送装置来说，外壳22的外直径可在约24French (弗伦奇)(0.312英寸)的量级上。各段32、34、36形成从装置的近端到远端逐渐柔软的结构。在一个所示的适于递送和部署肺动脉内的压力传感器组件的实例中，导管体的全长可在约110厘米的量级上。应该理解到的是，导管长度取决于所要部署的目标部位和选择达到该部位的方法。
[0020]近段32是最刚和最长的段，该段提供“抗压”的柱强度和扭转刚度，以便于导管前进和将扭矩从导管近端传递到远端而有利于驾驭。近段可由不锈钢编织丝形成，或由具有诸如编织元件那样纵向变刚的元件的聚合物形成，如果需要的话，则可以使盘卷或刚性的丝。手柄16附连在近段32的近端。对于意欲进入病人腹股沟区域并部署肺动脉内的装置的导管来说，近段32的长度可在约100厘米量级上，并例如可由72肖氏硬度(Shore D)的医疗级塑料树脂形成，塑料树脂诸如是聚醚嵌段酰胺共聚物，其以商标名PEBAX7233在市场上销售。近段、中间段和远段的外直径可在约0.170英寸的量级上，其壁厚约为0.013英寸量级，内直径约为0.144英寸。如果要提高刚度或扭矩传递，则近段32可包括内编织的或其它方式的加强件。可以指出的是，在所示的实施例这，外壳22的直径大于外壳近端的导管体。这是待要递送的医疗器械坍瘪直径的函数。尽管有如此较大直径的器械，初始经皮的通路需要通过外壳经过打孔的皮肤和皮下组织，但一旦将外壳放置在血管内，诸如股动脉内，然后，导管可以相对小的阻力前进。
[0021]远段36是最短和最柔软的导管段。它可以在长度约3厘米的量级，并由更加柔软的相对软的35肖氏硬度(Shore D)的医疗级塑料树脂形成，塑料树脂诸如是聚醚嵌段酰胺共聚物，其以商标名PEBAX3533在市场上销售。远段较佳地包括柔性编织物作为加强。中间段34长度可以近似为十厘米，其其刚度在近段32刚度和远段36刚度之间，用作从刚硬的近段32到柔软远段36的过渡。例如，它可由40肖氏硬度(Shore D)的医疗级塑料树脂形成，塑料树脂诸如是聚醚嵌段酰胺共聚物，其以商标名PEBAX4033在市场上销售。诸段可用本【技术领域】内技术人员熟悉的各种技术中的任何一种技术，端对端地连接起来，例如可用粘结剂、热连结或超声连接。
[0022]管形医疗器械的外壳22直径可比外护套18大，并在交迭点38上附连到柔性远段36的远端，以在外壳22的近端部分内形成面向远端的架子40。可使用粘结剂粘合或其它为本【技术领域】内技术人员公知的合适方法，来连接外壳和远段。外壳22构造成将医疗器械保持在小外形的构造中，并可用适于该目的的任何材料来制造。外壳22应适于在小外形的医疗器械上容易地滑动，以暴露和释放医疗器械。
[0023]内轴20延伸通过内腔，并可比外护套18长足够的量，以允许可如下所述地运行。内轴20可形成在多个构造中的一种内，以提供必需的张拉强度来弯曲外护套18，并在部署过程中，当外护套抽拔时，还提供压缩强度来将医疗器械26保持在位置中。内轴可以是实心的或管形的结构，金属的或聚合物的，或两者的组合，并可具有加强元件，诸如嵌入在内轴内或附连成为内轴一部分的编织的或非编织丝。如果采用加强元件的话，则加强元件可以一定方式纳入，当内轴张紧时，将偏置导管10弯曲的方向以提供环接的预言方向。如此的偏置元件也可纳入到外护套18，以用于同样的目的。
[0024]邻接件42牢固地固定到内轴20的远端，如使用粘结剂、焊接或其它合适方法来固定，该凸台可滑动地容纳在外壳22的腔室24内。邻接件42较佳地是辐射透不过的，或设置有辐射透不过的标记物，以在荧光镜检查中提高其可见性并提供对腔室近端和医疗器械位置的指示。邻接件42可以是圆盘形，并具有形成腔室24近端的远端面44。邻接件42可以是金属或刚性的聚合物材料，并具有近端面46，其与架子40啮合以限制邻接件42在导管内朝向近端的运动。
[0025]当邻接件42和架子40啮合时，施加到内轴20上的张力传送到护套18内的纵向压缩力。外护套18的纵向压缩 致使护套的诸段32、34、36弯曲，最大弯曲程度发生在远段36内，较小程度的弯曲发生在中间过渡段34内，最小程度的弯曲发生在近段32内，如图3-5所示。通过改变施加到内轴20上的张力程度，可控制导管的环接程度。当内轴上的张力释放时，导管将松弛，并将趋于在导管部件弹性的影响下伸直到一定的程度，即导管航行到展开位置所通过的身体通道允许的程度。为了部署医疗器械，将张力施加到外护套18上，相对于内轴20和邻接件42朝向近端地缩回护套和外壳，以暴露和释放包含在腔室24内的器械。因此，外护套18、内轴20和邻接件42的布置，用单个双重功能的机构就可使导管末端挠曲和部署医疗器械。
[0026]递送导管10包括具有相对少部件的构造，并且相对容易地制造。与其中一个或多个拉丝偏心地附连到导管远端的可操纵导管相比，本发明不需单独的拉丝，不要求如此的拉丝附连到导管的远端。此外，当组装递送导管时，不必小心翼翼地将内轴精确地附连到偏心部位，以确保外护套将沿特定方向挠曲。尽管内轴20与邻接件42的连接可偏心地定位，但对于本发明的功能来说这不是必要的。张紧内轴20以纵向地压缩外护套18，将致使护套如上所述地环接。如果需要将预定的偏置提供到外护套弯曲的方向，这可通过加强或加刚护套选定的偏心部分以提供要求的偏置来实现。此外，外护套的选定区域壁厚变化，特别在远端部分内能，可用于该目的。不管外护套18采取哪个方向弯曲，通过转动导管到要求的角度方向，总可对准该导管10。外护套18构造成提供扭转刚度，以便于将转动从导管近端12传送到导管远端14。
[0027]本发明能够达到很大程度的环接。图3-5示出了在通过张紧内轴20和邻接件24而对外护套18施加逐渐增加的压缩载荷作用下，导管各部分的相对环接。图3示出了相对低水平的张力施加到内轴20上时的弯曲程度。图4示出了增加水平张力下的结构，以及图5示出了进一步增加水平张力下的结构。外壳22不经受施加到外护套18上的压缩载荷，在施加在护套上的全部压缩载荷中保持其直的管形。当压缩载荷增加时，可以看到，外壳22以相对于直线轴线27递增的角度逐渐地定向。如图5所示，外壳22已经相对于直线轴线
27再定向通过约180度的角。因此，如图所示，近段32可离开直线的轴线弯曲到这样的程度:它具有最大半径和最小的曲率，中间段34呈现较大程度的曲率和较小的半径，远段36经受最大程度的曲率和最小的半径。通过变化内轴20上的张力和转动导管，可控制地导向外壳22的定向，以便于沿着选定的路径操纵导管递送到部署部位。
[0028]在递送导管10已经前进而将外壳22放置在所要的目标部位时，医生已经确定可释放医疗器械，保持内轴20的位置，同时外护套18和外壳22朝向近端地缩回，以逐渐地暴露医疗器械26并允许它随着在血管内部署而自膨胀(见图7，将在下文中讨论)。在释放过程中，通过啮合其近端和邻接件42 (图2)可保持医疗器械在病人体内的位置。当启动护套18的缩进时，内轴18上的张力被释放，导管自由恢复到由路径定义的松弛构造，导管通过该路径前进而到达目标部位。
[0029]近端12处的手柄控制着导管的操作。如图6所示，手柄包括含有滑动件50的外壳48,滑动件50可在外壳内纵向地滑动。滑动件50具有一部分横向延伸通过手柄外壳48内的纵向狭槽54并形成可从外部到达的按钮52，按钮52可由医生操纵前后地移动滑动件50。滑动件50靠近内轴20的近端附连，外护套18的近端固定到外壳48。诸部件布置成这样:按钮和滑动件沿着狭槽54在中间有一中性位置，其中，内轴20不被张紧，而邻接件42处于其抵靠架子40的近端位置。因此，在该结构布置中，通过沿离中性位置的近端方向相对于手柄外壳48缩回 滑动件50，内轴可被张紧而挠曲导管10的远端。相对于滑动件50沿近端方向缩回手柄外壳48，将使医疗器械26的位置保持在病人的解剖学结构中，同时，致使护套18和外壳22拔出而部署医疗器械。
[0030]也可采用相反的布置(未示出)，其中，内轴20连接到狭槽54近端的外壳48，而外护套18的近端连接到滑动件50，使得它在外壳48内轴向地可移动，对于张紧和护套缩回来说，导致形成相反的操作模式。例如，在相反的布置中，沿近端方向相对于外壳48从中性位置缩回滑动件50，将使医疗器械26的位置保持在病人的解剖学结构中，同时，致使护套18和外壳22拔出而部署医疗器械。
[0031]手柄16可包括Tuohy-Borst型配件56,如图6示意地所示,并在下面详细地讨论，侧端口 57与内轴20的内腔连通以使流体能够通过导管，该侧端口 57用于冲洗或其它用途。如图6所示，管子58固定在外壳48内并接纳中空内轴20的近端而形成在其间的滑动密封。因此，侧端口 57通过管子58内部和手柄外壳48的腔室59与内轴20的内腔流体地连通。也为了冲洗外护套18的内腔和器械的外壳22，可设置一个或多个端口(未示出)通过内轴20的壁，通常在沿着内轴长度的中间。在该实施例中，注入到侧端口 57内的液体将流过中空内轴20的内腔，还通过轴20内的冲洗端口流入外护套18的内腔内。因此，可迫使空气流出内轴20的远端，从外护套18的两端流出。
[0032]图7-9示意性地示出了本发明的修改的实施例，其中，如果确定出可植入的器械未合适地部署或未处于正确位置，则部分部署的医疗器械26可重新被擒获。一旦重新被擒获，医疗器械26可重新定位和重新部署或从病人体内移走。在该实施例中，缝合线或丝系绳48延伸通过递送导管10，较佳地通过管形内轴20的内腔，系绳被双折而在其远端处和一对从手柄16近端处的配件56突出的自由尾处形成曲线50。系绳48通过医疗器械中的孔，以使曲线与其附连。孔还形成在邻接件42内，以允许双系绳48通过邻接件进入腔室24内。配件56是可调整来夹紧或释放自由尾52的那种类型，诸如Tuohy-Borst型配件，用可压缩的元件让该配件扭转到夹持或释放系绳。当导管10准备递送医疗器械26时，医疗器械将被包含在外壳22的小外形的构造中，使系绳48从器械近端中的空中延伸出，使配件56围绕系绳48的尾部52系紧以将它们锁定在位置中。在导管已经航行而将外壳22定位在所要的部署部位之后，操纵手柄中的滑动件而拔出护套，以让医疗器械啮合血管或其它目标组织(图8)。在这当口，医生可用荧光镜检查法观察器械的位置和定向。如果医生对器械的放置满意的话，则打开配件56释放系绳48上的夹持，可曳拉其中一个尾部52而从与医疗器械的孔的啮合中拔出和解开系绳(图9)。然而，如果发现放置不尽满意，则护套18和外壳22可在系绳48上朝向远端地前进，以将器械26重新擒获在腔室24内。当固定构件28被拉入腔室24内时，通过压缩固定构件28，则再擒获运动将医疗器械26转换回到小外形构造。然后，系绳可重新定位，器械可重新部署，或全部组件可从病人体内取出。
[0033]从以上所述将会明白到，本发明提供了用于医疗器械的递送导管，其构造简化而有相对少的部件，且其容易构造。导管不需单独的导向丝来航行导管，或单独的拉丝来控制导管远端的挠曲。操作导管所用的单一机构控制末端挠曲和部署医疗器械的双重功能。应该理解到，上述的本发明仅旨在说明，可以明白到还有其它的实施例、修改和等价物，且不会脱离本发明 的原理。
【权利要求】
1.一种用于递送和部署医疗器械的可操纵导管，包括:细长的管形外护套，所述管形外护套具有近端和远端以及直线的轴线；安装在所述护套远端上的外壳，所述外壳形成适于容纳所述医疗器械的腔室，所述外壳具有位于其远端的敞开的远端端口；延伸通过所述护套的内轴，所述内轴在张力作用下相对不能伸展；固定到所述内轴远端的邻接件，所述邻接件设置在所述腔室内并形成所述腔室的近端，所述内轴和邻接件可相对于所述护套和外壳纵向移动；所述外护套具有邻近于所述外壳近端区域以及所述邻接件近端的架子，所述架子适于被所述邻接件面向近端的表面啮合，以便响应于所述内轴的张紧而对所述外护套施加压缩力；所述外护套扭转上足够刚性，以便可控地将施加在所述近端的转动传递到所述远端；所述外护套构造成在由所述邻接件施加在所述架子上的压缩载荷作用下纵向地离开所述直线的轴线弯曲，其弯曲程度对应于施加到所述护套上的压缩程度；以及所述外护套可相对于所述邻接件缩回，由此包含在所述腔室内的医疗器械可通过相对于所述邻接件缩回所述外护套而至少部分地部署在选定的位置中。
2.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述外护套构造成具有沿远端方向增加的柔性。
3.如权利要求2所述的导管，其特征在于，所述外护套由多个串联连接的段形成，最远端的段是最柔性的，并且在护套受压缩时显现最大程度的纵向弯曲。
4.如权利要求3所述的导管，其特征在于，所述外护套具有至少三段，包括近段、较短的中间段和更短的远段，所述外壳相对不柔软并且从所述远段的远端朝向远端延伸。
5.如权利要求2所述的导管，其特征在于，所述外护套响应于所述内轴的张紧而弯曲，从而在所述外壳的轴线与所述直线的轴线之间形成至少约90度的角。
6.如权利要求2所述的导管，其特征在于，所述外护套响应于所速内轴的张紧而弯曲，从而在所述外壳的轴线与所述直线的轴线之间形成至少约180度的角。
7.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述架子由所述护套的远段的远端形成，所述外壳的近端附连到所述远段的远端并围绕所述远段的远端，其中所述架子设置在所述外壳内。
8.如权利要求7所述的导管，其特征在于，所述架子是环形的，所述邻接件呈现具有邻接所述架子的直径的圆盘形式。
9.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述内轴包括沿其长度延伸的内腔，所述邻接件具有与所述内腔连通的孔，由此系绳可从所述腔室内的医疗器械延伸到所述导管的近端。
10.如权利要求9所述的导管，其特征在于，还包括位于所述导管近端的夹子，所述夹子适于接纳且可释放地夹紧所述系绳的近端。
11.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述邻接件是辐射透不过的，当所述腔室用所述医疗器械加载时，能够用荧光镜检查法确定所述导管近端的位置。
12.如权利要求11所述的导管，其特征在于，还包括位于所述外壳远端处的辐射透不过的标记带。
13.如权利要求1所述的导管，其特征在于，还包括:位于所述导管近端的手柄，所述手柄包含安装成可纵向运动的滑动件，所述滑动件可在所述手柄外面进行操作；所述护套的近端附连到所述手柄或滑动件的其中一个；以及所述内轴的近端附连到所述手柄或滑动件的其中另一个。
14.如权利要求13所述的导管，其特征在于，还包括安装在所述手柄上与所述内轴连通的侧端口，以使所述导管的近端与远端之间形成流体连通。
15.一种用于递送和部署医疗器械的可操纵导管，包括: 管形外护套，所述管形外护套具有近端和远端；安装在所述护套远端上的外壳，所述外壳形成适于容纳所述医疗器械的腔室，所述外壳具有位于其远端的敞开的远端端口；延伸通过所述护套的内轴，所述内轴在张力作用下相对不能伸展；固定到所述内轴远端的邻接件，所述邻接件设置在所述腔室内并形成所述腔室的近端，所述内轴和邻接件相对于所述护套和外壳纵向移动；所述外护套具有邻近于所述外壳近端区域以及所述邻接件近端的架子，所述架子适于被所述邻接件的面向近端的表面啮合，以便响应于所述内轴的张紧而对所述外护套施加压缩力；所述外护套具有一装置，所述装置在由所述邻接件施加在所述架子上的压缩载荷作用下能使所述护套纵向弯曲，其弯曲程度对应于施加到所述护套上的压缩程度；以及所述外护套可相对于所述邻接件缩回，由此包含在所述腔室内的医疗器械可通过相对于所述邻接件缩回所述外护套而至少部分地部署在选定的位置中。
16.一种用于递送和部署医疗器械通过股动脉至少到病人心脏右侧的可操纵导管，包括:管形外护套，所述管形外护套具有近端和远端；安装在所述护套远端上的外壳，所述外壳形成适于容纳所述医疗器械的腔室，所述外壳具有位于其远端的敞开的远端端口 ；延伸通过所述护套的内轴，所述内轴在张力作用下相对不能伸展；固定到所述内轴远端的邻接件，所述邻接件设置在所述腔室内并形成所述腔室的近端，所述内轴和邻接件相对于所述护套和外壳纵向移动；所述外护套具有邻近于所述外壳近端区域以及所述邻接件近端的架子，所述架子适于被所述邻接件的面向近端的表面啮合，以便响应于所述内轴的张紧而对所述外护套施加压缩力；所述外护套具有一装置，所述装置在由所述邻接件施加在所述架子上的压缩载荷作用下能使所述护套纵向弯曲，其弯曲程度对应于施加到所述护套上的压缩程度，所述护套可弯曲和航行通过包括至少两个约180度弯头的路径；以及所述外护套可相对于所述邻接件缩回，由此包含在所述腔室内的医疗器械可通过相对于所述邻接件缩回所述外护套而至少部分地部署在选定的位置中。
17.如权利要求16所述的导管，其特征在于，所述导管具有足以到达肺动脉的长度。
18.一种用于在病人肺动脉内递送和部署医疗器械的方法，包括:接纳可操纵的导管，所述导管包括细长的管形外护套，所述管形外护套具有近端和远端以及安装在所述护套远端上的外壳，所述外壳形成容纳所述医疗器械的腔室，所述外壳具有位于其远端处的敞开的远端端口，所述导管具有延伸通过所述护套的相对不能伸展的内轴，固定到所述内轴远端的邻接件，所述邻接件设置在所述腔室内并形成所述腔室的近端，所述内轴和所述邻接件相对于所述护套和外壳纵向移动，所述外护套具有邻近于所述外壳近端区域以及所述邻接件近端的架子，所述架子适于被所述邻接件的面向近端的表面啮合，并响应于所述内轴的张紧而对所述外护套施加压缩力，所述外护套构造成在由所述邻接件施加在所述架子上的压缩载荷作用下纵向弯曲，其弯曲程度对应于施加到所述护套上的压缩程度，所述外护套可相对于所述邻接件缩回，由此包含在所述腔室内的医疗器械可通过相对于所述邻接件缩回所述外护套而至少部分地部署在选定的位置中；经皮地将所述导管的远端引入到病人的股静脉内，并使所述导管沿着延伸通过病人心脏右侧的路径前进到肺动脉内，所述路径包括至少两个至少约180度的弯头；以及缩回所述外护套，同时保 持所述邻接件的定位以部署医疗器械。
【文档编号】A61M25/00GK103635160SQ201280032326
【公开日】2014年3月12日 申请日期:2012年6月21日 优先权日:2011年7月5日
【发明者】W·贝尔蒂奥姆, D·特兰, M·巴尔多维诺斯, B·洛钦 申请人:美敦力瓦斯科尔勒公司