用于从血管剥离附壁血栓的设备的制作方法

用于从血管剥离附壁血栓的设备的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于从血管剥离附壁血栓的设备，所述设备具有导管，沿所述导管的导管纵向跨度至少一个导管段被提供，其中，可以通过器件来改变所述导管段的可归属导管外径，并且在所述导管段的可归属导管壁中提供至少一个壁开口，所述壁开口关于所述导管纵向跨度横向地完全穿过所述导管壁。本发明的特征在于，沿所述至少一个导管段的所述导管壁由弹性可变形材料制成；在于可以通过引起作用在所述导管上的外部约束的所述器件，通过形状的弹性改变的方式，将所述导管从具有相对小的导管外径的状态转变成具有相对大的导管外径的状态，其中，所述器件被设计为能够被引入到所述至少一个导管段中的位移体；并且在于，由于所述材料中固有的弹性复位力，在去掉所述外部约束的情况下，所述导管自主地采取具有所述相对小的导管外径的状态。
【专利说明】用于从血管剥离附壁血栓的设备
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于从血管剥离附壁血栓的设备，所述设备具有导管，沿所述导管的所述导管纵向跨度至少一个导管段被提供，其中，可以通过器件来改变所述导管段的可归属导管外径，并且在所述导管段的所述可归属导管壁中引入至少一个壁开口，所述壁开口相对于所述导管纵向跨度横向地完全穿过所述导管壁。
【背景技术】
[0002]已知多种基于导管的医学仪器，用于对被附壁血栓限制并且由体液流动通过的血管的介入治疗，它们被用于对因衰老或疾病造成的血管内壁上的沉积物的温和切除。所述医学仪器，也常被称为血栓切除导管系统，分别提供适用于组织切除的导管端部，被切除的血栓物质通过所述导管端部被处理到体外，主要借助于在所述导管腔内显著的欠压的辅助。[0003]为此，从US 2010/0087844 Al可见一种机械血栓切除导管系统，其具有多腔导管，其能够借助于导丝和定位丝相对于血栓定位，首先经由冲洗管道用裂解液预处理所述血栓。经由沿所述导管的仪器管道，随后被构建为篮筐形式的抓取仪器出现在所述导管的远侦牝并且通过径向前后移动的方式，破碎周围的血栓物质。分离的血栓物质碎屑可以经由沿所述导管提供的另外的吸引管道被收集，并被递送到体外。
[0004]与如上解释的以篮筐方式实现的可径向移动抓取仪器不同，US2006/0074441 Al和US 2011/0040314 Al示出了被构建为丝形式的血栓物质去除仪器，其分别具有被构建在仪器端部上、被构建为丝形式的正弦丝形式，其在关于丝纵轴旋转时，呈现梭形切割结构的作用，并且在与附着到血管壁的血栓物质接触时，能够因旋转剪切力而将所述血栓物质打碎，并去除它。分离的血栓物质碎屑在这里也通过适当放置的吸引导管，被递送到体外。
[0005]在US 2006/0064073 Al中描述了另外的血栓物质切除仪器，其涉及一种被引导通过吸引导管的仪器导管，在该仪器导管的远端导管区域，布置切除器件，所述切除器件能够被支撑为径向于导管轴的楔形形状，并且其能够通过关于所述导管轴的旋转移动，分离并破碎血管内血栓物质。通过被对齐为楔形形状的器件臂，以及借助于所述吸引导管显著的吸力效应，被破碎的血栓物质颗粒在近端方向到达到所述吸引导管内的仪器导管端部。在US 2006/0253145 Al中描述了对上述机械血栓切除导管系统的有利补充，其中，在所述仪器导管的远端，提供可充气球囊，其一方面使所述仪器导管在所述血管内一并因此相对于要被去除的所述血栓物质一轴向居中，并且另一方面使得，没有从所述血管壁被分离的血栓物质的碎屑可以以不受控的方式到达所述去除仪器远侧上的血流中，所述去除仪器被扩张为扇形并且处于旋转中。
[0006]US 2007/0208361 Al描述了一种经皮腔内斑块旋切导管系统,所述系统提供一种吸引导管，其在远侧上与可径向扩张的支架网以及中心引导针交叠，所述支架网和中心引导针被安装为联合共旋转的方式，并且通过以与钻头相似的方式在远侧沿狭窄血管前进，刺破、分离并打碎血栓物质。被破碎的血栓物质块经由所述吸引导管被递送到体外。[0007]具有切割仪器的导管系统提供了用于狭窄组织区域的局部分离的另外的类型。从US 2009/0270800 Al可见一种导管，在其远端周向外部区域，沿周向布置个体扩张体，以相对于要被处置的血管，各自地定位远端导管端部的轴向部分。此外，在所述导管内提供切割刀片，其能够经由所述导管端部被引导，借助于所述切割刀片，能够从所述血管壁分离血栓物质。被分离的血栓物质块然后经由沿所述导管布置的吸引管道到达。
[0008] 类似的导管布置可见于WO 2010/132748 Al，其类似地提供一种切割仪器，所述切割仪器被安装为能够通过可径向扩张的导管端部，以及还经由沿所述导管布置横向提供的开口两者，被引导。
[0009]从US 2008/0300532 Al，可见一种流体流动通过其的血栓切除导管，其能够借助于引导丝沿狭窄的血管位点，并且沿具有横向于导管纵向跨度取向的至少两个开口的远端导管段定位，所述至少两个开口中的开口充当流体出口，流体流从所述流体出口横向于所述血管纵向跨度冲击到要被去除的所述血栓物质上，并且局部地将其从所述血管内壁剥离，形成最小大小的血栓物质碎屑。所剥离的血栓碎屑经由第二开口到达所述导管的内部，散布有血栓物质的所述流体沿所述导管流动，向外到达体外。
[0010]最后,DE 10 2009 017 050 Al描述了一种用于用导管从血管剥离凝固的设备,通过所述设备，能够相对于要被去除的血栓定位仪器导管。所述仪器导管具有被构建为支架形式的捕集元件，其在从远侧的所述导管提取之后，自主地径向扩张。所述捕集元件具有被构建为纵向槽的进口，要被去除的凝固物质，尤其是血栓，通过所述进口透入所述捕集元件的内部。通过所述仪器导管的径向以及还有旋转移动，由于发生的剪切力，引起所述血栓物质的剥离，通过所述进口投入到所述捕集元件的内部，通过在所述仪器导管内应用的真空的应用，可以将该血栓物质以破碎的个体块的形式，递送到体外。针对所述导管布置从所述血管的移除，通过径向作用的压缩力，将所述捕集元件在近端方向卷入到所述管道中，并且在该压缩状态中被移出体外。
[0011]所有上述已知的方案均代表部分上技术复杂的导管构造，其操作处理为操作者提出了高要求，尤其是由于要非常小心地操作用于附壁血栓的局部血管内去除的大多为边缘尖锐的仪器，以避免对血管壁的损伤。
[0012]公开US 2010/0125239 Al举例说明了一种带有可充气球囊的导管，可以通过所述导管将药剂应用到腔(例如动脉)内的特定位点。在变型实施例中，所述球囊被多孔膜包围。药剂位于球囊与膜之间的中间空间中。通过位于所述膜上的电极的激活，以及这样做供应的热能，所述膜孔打开，并且通过由所述球囊生成的压力将药剂的分子压迫通过所述膜孔到要被处置的组织。此外，所述球囊引起径向扩张，其中，所述导管与周围的组织接触。
[0013]在US 7 063 671 B2中公开了用于取样或分别用于从患者身体去除息肉的设备，其具有为电活性聚合物材料的致动器，所述材料可以通过电刺激收缩或分别扩张。通过所述致动器的相应致动，可以扩张所述设备中的开口，以包围样本或息肉。

【发明内容】

[0014]本发明基于以下问题，即开发一种以简单、价格有利且对操作者而言尽可能容易操作的从血管剥离附壁血栓的设备，使得可以在很大程度上排除血管壁损伤。此外，附壁血栓物质应被安全有效地从所述血管壁去除，即尽可能地无残留，并且从所述血管壁分离的所述血栓碎屑应被安全地递送到体外。
[0015]在权利要求1中指示了对构成本发明的基础的问题的解决方案。以有利的方式进一步开发根据所述解决方案的所述设备的特征为从属权利要求的主题，并且见于进一步的描述中，尤其参考示范性实施例。
[0016]根据所述解决方案的所述设备从最接近的现有技术(在上文承认的公开DE 102009 017 050 Al中描述的)出发，并且示出了用于从血管剥离附壁血栓的设备，所述设备具有导管并且具有器件，沿所述导管的导管纵向跨度提供至少一个导管段，在所述导管段的可归属导管壁中提供至少一个壁开口，所述壁开口相对于所述导管纵向跨度横向地完全穿过所述导管壁，通过所述器件能够改变可归属于所述导管段的导管外径。
[0017]根据所述解决方案的设备的特征在于，沿所述至少一个导管段(沿所所述导管段引入至少一个壁开口)的所述导管壁由弹性可变形材料制成，优选地由弹性可变形弹性体制成，其被构建为管道(pipe)或管(tube)形并且围绕内导管腔。由弹性可变形材料组成的所述导管可以被单独的器件，通过形 状的弹性改变的方式，从具有相对小的导管外径的状态转变成具有相对大的导管外径的状态，其中，所述器件对具有至少一个壁开口的导管施加外部约束。所述器件被设计为位移体，其可以被引入到所述至少一个导管段中。当去掉从外部作用于所述导管上的所述约束时，优选地通过所述器件从所述导管的分离或所述器件与所述导管之间的相互作用的分别消除，所述导管因所述材料中固有的弹性复位力，自主地采取所述相对小的导管外径的所述状态。
[0018]所述至少一个壁开口优选地具有沟槽形、圆形、卵形或η边形的开口截面，所述开口截面在所述导管从具有所述相对小的导管外径的所述状态转变到具有所述相对大的导管外径的所述状态时，被所述外部约束扩张，并且在相反的情况中，自主地减小大小。
[0019]根据所述解决方案的所述导管设备，针对对附壁血栓的局部、血管内去除，使用弹性复位力的操作原则，例如以与被迫径向扩展的管件(其由弹性弹性体材料制成)中占主导的相似的方式。如果，额外地，在所述管壁中引入局部壁开口，例如为切口的形式，则所述切开口通过所述管节的径向扩张的方式变宽。能够被引入到所述管中的位移体起到，例如所述扩张的作用。如果另一方面，从所述管节去除所述位移体，则所述管材料内的固有的弹性复位力提供到原始形式的状态中的自主直径减小，并且减小大小或分别地所述被扩张壁开口的再次关闭。
[0020]如果，在所述径向扩张状态中，血栓物质形式的软材料被带到所述变宽的壁开口，则所述壁开口围绕位于所述壁开口中的所述血栓物质，并且在去掉引起所述管直径的所述径向扩张的所述外部约束的情况下，立即非常牢固地夹住该血栓物质。以此方式，有可能分批地去除附着到血管壁的血栓物质，并借助于根据所述解决方案构建的导管布置将其递送到体外。
[0021]因此，用于实现根据所述解决方案的所述导管系统的最简单实施例由导管组成，所述导管由柔性、弹性壁材料组成，在所述导管的导管壁中至少在远端导管区域，至少一个壁开口被引入。可以以最多样的构建形式来实现所述壁开口，因此例如为仅壁切口或壁开口的形式，能够通过冲压工艺的方式或借助于类似的材料去除技术将所述壁开口引入到所述导管壁中。所述壁开口可以基本上具有期望的开口截面形状，因此例如为圆形或偏离圆形截面形状的形状，例如η边形的截面形状。心轴起到所述导管的所述扩张的作用，所述心轴能够沿所述导管的内腔被引入，并且所述心轴的心轴外径被选择为在无外力状态中大于所述导管内经。通过引入这样的心轴，导管被径向扩张。所述心轴要由这样的材料支撑，其横向于所述心轴纵轴尺寸稳定，但绕所述心轴纵向方向具有柔性形式，以因此能够引导所述心轴沿弯曲的血管路线通过。
[0022]在最简单的实施例中，所述心轴具有平滑表面，这同时代表在扩张的壁开口的区域中用于容纳由所述壁开口宽度和深度确定的体积的内边界表面，所述壁附着的血栓物质可以穿入内边界表面，以随后能够以上述方式分批地被提取。
[0023]在优选的变型实施例中，所述心轴在其心轴表面上提供凹面凹陷，所述凹面凹陷在所述心轴被引入所述导管中的情况中被布置为适应于所述导管壁内的所述壁开口。所述凹面凹陷的形状和大小对应于所述壁开口的形状和大小，或者被构建为大于所述壁开口的形状和大小。通过现在以凹面形式构建的所述边界表面，描绘了在一侧上的每个个体壁开口的容纳体积，如上所述，所述容纳体积与上文图示的情况相比较大小显著增大。
[0024]被构建为中空的心轴的使用是尤其有利的，现在所述心轴自身具有穿过所述心轴壁的心轴壁开口，所述心轴壁开口在所述中空心轴被引入到所述导管的情况中被布置为适应于所述导管壁内的所述壁开口。在该情况中，所述心轴壁开口的形状和大小也对应于所述导管的所述壁开口的形状和大小，或者被构建为大于所述壁开口。在中空心轴的情况中，尤其有利的是，沿所述心轴应用欠压，通过所述欠压，可以简化要按部分被分别切除的所述血栓物质的分离 和去除过程。
[0025]对于心轴的使用而言可选地，为了所述导管的径向扩张的目的，也有可能提供可充气球囊，其能够在放气状态中被引导通过所述导管，并且在要在其中提供所述壁开口的所述导管区域中被充气，由此至少在该区域中径向扩张所述导管。
[0026]在这两种情况中，即为其全部实施例可能性的心轴或为可充气球囊的使用，被以适当方式定位在被血栓物质堵塞的血管内的所述导管的所述径向扩张，均带来所述导管外侧对附壁血栓物质的接触压的增大，由此，所述血栓物质被彻底压到所述导管壁内扩张的壁开口中。通过，将所述心轴从所述导管内部移除，或通过在所述导管内部的所述球囊的放气，所述导管因材料中固有的弹性复位力而自主地收缩，由此，通过作用在所述壁开口的区域中的剪切力，位于所述壁开口内并且为壁附着性的所述血栓物质一方面被固定保持在所述壁开口中，并且另一方面被从剩余的壁附着性血栓物质分离。
[0027]在优选的实施例中，可以通过所述导管相对于所述狭窄血管位点的轴向和/或径向相对移动，来辅助所述分离过程。或者可以由操作者手动执行所述相对移动，或者借助于以适当方式提供在所述导管近侧上的振动器单元，来辅助所述相对移动。
[0028]而且，另外的有利实施例提供至少沿所述导管的欠压源的连接，使得可以辅助所述壁附着性血栓物质的所述分离过程，并且随后被剥离的血栓物质在近侧通过所述导管的安全去除。
[0029]根据所述解决方案的所述导管系统完全不提供可能损伤健康血管壁的任何切割仪器，所述切割仪器要在血管内与所述导管分别地被引导，如在相应的现有技术中的情况。相反，根据所述解决方案的所述导管系统实现了从所述血管内壁温和的且完全无损伤的血栓物质切除，尤其由于在所述导管到达健康血管内壁时，所述健康血管壁物质与所述导管外壁平行，并且不能延伸到扩张的壁开口。所述导管一与横向壁开口偏移一因此仅能够去除突出所述血管壁表面的血管壁附着性物质。
[0030]为了完全消除附壁血栓物质，在大多数情况中存在着对于要相对于在血管内存在的所述血栓物质，连续多次执行所述导管的定位，以及上述分离过程的需要。确实有可能在每次个体组织分离之后，通过也被引入体内的工作导管，在近端方向拉回所述导管，并且相应地在体外清洁被分离的组织物质，以再一次在体外定位所述导管，然而，在其中大量要被去除的血栓物质在狭窄处的情况中，有利的是在所述导管的近侧链接欠压源，经由所述欠压源可以在所述近侧将所述导管内的分离的血栓物质递送到体外。
[0031]参考附图从以下描述可见另外的有利实施例。
【专利附图】

【附图说明】
[0032]下面参考附图并在范例实施例的帮助下，以举例方式描述本发明，不对本发明的总体思想进行限制。示出的是:
[0033]图la、图1b和图1c分离状态(图1a)和连结状态(图1b)的导管和心轴，扩张的壁开口的详细视图，
[0034]图2a、图2b针对血管壁附着性软血栓物质的分离的序列图像图示，
[0035]图3具有凹面凹陷的心轴的示范性实施例，
[0036]图4作为具有 心轴壁开口的中空心轴的心轴的范例实施例，
[0037]图5具有可充气球囊的导管系统，以及
[0038]图6在导管端部的区域中具有引导腔的导管。
[0039]附图标记列表
[0040]I 心轴
[0041]I’ 凹面凹陷
[0042]I” 点划线，中空心轴
[0043]1”心轴壁开口
[0044]Iw 心轴壁
[0045]2 导管
[0046]2’ 导管壁
[0047]2” 导管腔
[0048]3 壁开口
[0049]4 血管壁
[0050]5 血栓物质
[0051]6 球囊
[0052]I’ 凹面凹陷
[0053]dl 在无外力状态中的导管内径
[0054]d2 在无外力状态中的导管外径
[0055]d3 在径向扩张状态中的导管外径
[0056]ml 心轴直径
[0057]q 在扩张状态中的壁开口直径
[0058]P 泵设备【具体实施方式】
[0059]图1a示出了导管2的远端区域的纵向部分，其被构建为管道或分别为管形，并且具有由弹性可变形材料组成的导管壁2’，导管壁2’围绕内导管腔2”。所述弹性体导管壁材料优选地由以下材料中的材料制成:
[0060]聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯、聚醚型聚氨酯、有机硅聚醚型聚氨酯、有机硅聚氨酯、有机硅聚碳酸酯聚氨酯、聚烯烃弹性体、聚异丁烯、氟硅酮、聚氯乙烯(PVC)、聚二甲硅氧烷(PDMS)、聚乳酸、聚乙烯、聚甲基丙烯酸丁酯、聚丙烯酰胺、聚丙烯腈、聚酰胺、聚醚酰胺、聚乙烯胺聚酰亚胺(polyethylene amine polyimides)、聚碳酸酯、聚碳酸酯聚氨酯(polycarbourethanes)、聚乙烯酮(polyvinyl ketones)、聚卤乙烯(polyvinyl halogenides)、聚偏二齒乙烯(polyvinylidene halogenides)、聚乙烯醚、聚异丁烯、聚乙烯基芳香族物(polyvinyl aromates)、聚乙烯酯、聚乙烯吡咯烧酮、聚甲醒、聚四亚甲氧醚(polytetramethylene oxide)、尼龙或聚酯。[0061]此外，壁开口 3被引入所述导管壁，其数目、布置、开口大小和开口形状可以基本上按照期望配置。优选地，在图1中所示的所述导管的状态中，其中，所述导管不受外部应用的力，壁开口 3具有在导管纵向跨度比绕导管2的轴向更大的开口宽度。例如，可以通过在所述导管壁内的纵向方向中的局部切口，来实现壁开口 3。不必须要求保证壁开口 3的形状和大小为均匀方式。根据相对于所述导管在纵向和周向的布置模式，壁开口 3可以具有完全不同的大小和形状。
[0062]此外，在图1a中，图示了被构建为棒形的心轴1，其优选地由这样的材料制成，所述材料被构建为使得横向尺寸稳定，并且相对于心轴纵轴为柔性的。例如，被成形为棒形或丝形的、由塑料或金属制成的体，适用于此。心轴直径ml大于内径dl，优选地大于在图1a中所图示的导管2的导管外径d2。
[0063]在图1b中图示一种状态，其中，心轴I被引导通过导管2，其中，心轴I径向扩张由弹性材料组成的导管2。在该状态中，被机械约束扩张的导管2具有外径d3，根据图la，其大于导管外径d2。通过根据图1b的导管2的受约束径向扩张，壁开口 3通过导管壁2’的弹性变形的方式，也经历至少在绕导管2的周向方向的开口扩张。在图1c中，示出了在径向打开的导管壁2’内扩张的壁开口 3的详细视图。
[0064]为了在血管(血液典型地在其中流动)中的血管内定位的目的，在图1a中图示的远端导管段优选地具有为Icm至IOOcrn的长度，其中，导管外径d2取决于医学应用，而测量为0.5mm与25mm之间。不受外部作用力的导管2的壁厚，典型地测量为0.1mm与2.5mm之间。
[0065]针对软血管壁附着血栓物质的局部去除，将壁开口 3的尺寸定为使得壁开口 3在扩张状态中(参见图1b和图1c)具有为0.1mm至15mm的最大开口宽度，已证明是尤其有利的。
[0066]由于对针对导管壁2’的弹性体材料的选择，明显的是在心轴I从导管2的移除之后，所述导管由于所述材料中固有的弹性复位力，而自主地并且立即地返回到具有较小外径d2的状态，由此同时扩张的壁开口 3也采取初始的小壁开口几何结构。根据所述解决方案的所述导管系统事实上利用该自动重置过程，其基于所述导管内的所述材料中固有的弹性复位力，以实现对血管内组织的温和去除。
[0067]根据图2a至图2c在以下序列图像中以图表方式图示该温和组织去除。
[0068]图2a示出了通过，相对于附着到血管壁4的血管5在血管内定位的、径向扩张状态中的导管2的部分横截面，其中心轴I被引入导管2内。在图2a中的横截面中图示的壁开口 3被扩张，并提供以下可能性，即血管壁附着性血栓物质5的部分凸出到壁开口 3的开口宽度中。通过导管2的径向扩张，额外地提供以下情况，即用能够通过对所述心轴和导管的几何结构的选择预定的接触压，将导管外壁2压抵所述血管壁的附壁血栓物质5，由此确保血栓物质凸出到具有扩张的壁的壁开口 3内。
[0069]如果在下一步骤中，在近端方向从所述导管段去除心轴1，上述弹性复位力起作用并引起壁开口 3的收缩或壁开口 3的大小的分别减小，由此，彻底挤入定位于壁开口 3内的血栓物质(在这方面参见图2b)。
[0070]通过导管2的弹性骤缩，剪切力S出现，其使得被导管2捕获的血栓物质5被剪断并与血管壁4上剩余的残留物质分离。图2c示出导管2的以下状态，其中血栓物质5与血管壁4分离，其沿导管2保留为被牢固地固定在收缩的壁开口 3内，以以此方式在近端方向去除分离的血栓物质。
[0071 ] 有利地，可以额外地通过沿导管2应用的欠压的应用，辅助在图2a至图2c中图示的所述分离过程。
[0072]在图2a中图示了针对心轴I的构造的另外的有利变型实施例。用虚线指示的表面轮廓I’图不心轴表面 内的局部凹面凹陷，其被布置为与导管2内的扩张的壁开口 3相对。通过这样的凹陷I’，与被构建为平坦的心轴表面相比较，可以增大组织去除体积。
[0073]此外在图2a中，通过点划线I’’指示作为中空心轴I’’的心轴I的另外的变型实施例，该中空心轴在中空心轴壁Iw中具有至少一个心轴壁开口 I’”。通过心轴壁开口I’”，与上述两种可选替换相比较，所述组织去除体积在大小上得以进一步显著增大，另一方面有可能沿所述中空心轴应用欠压，通过所述欠压可以显著地辅助所述血栓物质去除与分离。
[0074]图3示出了相应制作的心轴1，在其心轴表面上引入局部凹面凹陷1’，其在径向扩张状态中，在大小和布置方面，与被引入导管2内的壁开口 3—致或分别在很大程度上一致。导管2典型地具有远端导管端部2s。
[0075]图4示出了在心轴壁Iw中具有心轴壁开口 I’’’的中空心轴，在所述径向扩张状态中，心轴壁开口 I’’’在大小和布置方面，与被引入导管2内的壁开口 3 —致或分别在很大程度上一致。
[0076]图5示出了能够沿导管2径向引入的可充气球囊6的可选实施例，该球囊在近端方向与泵设备P连接。在放气状态中，球囊6不施加任何径向作用到导管2上的力(参见图5中右手边的图示)。如果，另一方面，球囊6被充气(参见左手边的图示)，则气动作用力施加到导管2上的径向取向弹性变形功，而导管2采取上文解释的径向扩张状态。通过球囊6的对应的放气，导管2自主地再次到达其原始形式。
[0077]在图6中，图示了导管2的部分，沿所述部分的跨度提供纵向部分LA，所述纵向部分LA被提供有至少一个壁开口 3，该纵向部分在近侧与导管端部2s间隔开。针对导管2并且尤其是其纵向部分LA相对于所述血管壁上的附壁血栓物质的体内定位，导管2具有在所述导管纵向部分LA与导管端部2s之间的额外的引导腔7，该引导腔在所图示的情况中被布置在导管2的外壁上，导丝8能够被引导通过所述引导腔。当然，引导腔7优选地被提供为集成在导管2内。引导腔7的长度典型地估量为20至50mm。
[0078]为了能够为所述操作者监测所述导管相对于受血栓物质影响的血管区域的所述定位过程，沿导管2布置辐射不透明标记9，尤其在导管端部2s上和/或在所述导管纵向部分LA的区域中，所述标记在联机X射线图像上明显可见。
[0079]所有所描述的导管变型均具有导管2，其导管端部2s优选地被构建为闭合的。当然也预期被构建为打开的导管端部2s，以以此方式例如，例如借助于欠压，去除位于导管端部2s紧前方的远侧的血栓物质。
[0080]上述导管系统的特征在于其简单的部件结构，以及确保对血管内软组织沉积的安全且温和的去除。根据所述解决方案的所述导管系统能够被用于血管内血管医学的所有领域，因此尤其用于介 入放射学、血管学、心脏病学或心血管手术。
【权利要求】
1.一种用于从血管剥离附壁血栓的设备，所述设备具有导管和器件，至少一个导管段沿所述导管的导管纵向跨度被提供，其中，在所述导管段的可归属导管壁中，至少一个壁开口被提供，所述壁开口相对于所述导管纵向跨度横向地完全穿过所述导管壁，通过所述器件能够改变可归属于所述导管段的导管外径， 其特征在于，沿所述至少一个导管段的所述导管壁由弹性可变形材料制成， 所述导管能够被引起作用在所述导管上的外部约束的所述器件通过形状的弹性改变的方式，从具有相对小的导管外径的状态转变成具有相对大的导管外径的状态，其中，所述器件被设计为能够被引入到所述至少一个导管段中的位移体， 由于所述材料中固有的弹性复位力，在去掉所述外部约束的情况下，所述导管自主地采取具有所述相对小的导管外径的所述状态。
2.根据权利要求1所述的设备， 其特征在于，所述导管段的所述导管壁被构建为管形，围绕内导管腔，并且所述弹性可变形材料为弹性体。
3.根据权利要求2所述的设备， 其特征在于，所述弹性体包括以下材料中的至少一种材料: 聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯、聚醚型聚氨酯、有机硅聚醚型聚氨酯、有机硅聚氨酯、有机硅聚碳酸酯聚氨酯、聚烯烃弹性体、聚异丁烯、氟硅酮、聚氯乙烯(PVC)、聚二甲硅氧烷(PDMS)、聚乳酸、聚乙烯、聚甲基丙烯酸丁酯、聚丙烯酰胺、聚丙烯腈、聚酰胺、聚醚酰胺、聚乙烯胺聚酰亚胺、聚碳酸酯、聚碳酸酯聚氨酯、聚乙烯酮、聚卤乙烯、聚偏二卤乙烯、聚乙烯醚、聚异丁烯、聚乙烯基芳香族物、聚乙烯酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚甲醛、聚四亚甲氧醚、尼龙或聚酯。
4.根据权利要求1至3之一所述的设备， 其特征在于，所述导管段被构建为在所述导管纵向跨度为Icm至IOOcm长，具有弹性段，所述弹性段具有Imm至25mm的导管外径并且具有在没有外部约束的作用的情况下为0.1mm至2.5mm的导管壁厚度。
5.根据权利要求1至4之一所述的设备， 其特征在于，所述至少一个壁开口在具有相对大的导管外径的所述状态中具有0.1mm至15mm的最大开口宽度。
6.根据权利要求1至5之一所述的设备， 其特征在于，沿所述导管段多个壁开口被提供，所述壁开口被布置为沿所述导管段均匀分布并且在所述导管段的周向均匀分布。
7.根据权利要求1至6之一所述的设备， 其特征在于，所述器件被构建为棒状或丝状心轴，所述心轴被构建为使得在纵向方向为柔性并且横向于所述纵向方向尺寸稳定，并且所述心轴根据所述导管的形状和大小来定尺寸，使得通过所述心轴到所述导管中的引入，所述导管段能够被从具有相对小的导管外径的所述状态转变成具有相对大的导管外径的所述状态。
8.根据权利要求7所述的设备， 其特征在于，所述心轴具有带有至少一个凹面凹入或凹陷的、余处平坦的表面，并且所述至少一个凹面凹入或凹陷被布置为沿所述心轴的所述表面分布，使得在所述心轴被引入所述导管中的状态中，所述至少一个凹面凹入或凹陷与所述至少一个壁开口径向交叠。
9.根据权利要求7所述的设备， 其特征在于，所述心轴被构建为中空心轴，并且具有带有所述心轴壁开口的、余处平坦的表面，并且所述至少一个心轴开口被沿所述心轴的所述表面布置使得在所述中空心轴被引入所述导管中的状态中，所述至少一个心轴壁开口与所述至少一个壁开口径向交叠。
10.根据权利要求1至6之一所述的设备， 其特征在于，所述器件为可充气球囊，所述可充气球囊根据所述导管的形状和大小来定尺寸，使得所述球囊能够被引入到所述导管中，并且通过对所述球囊的充气，将所述导管段从具有相对小的导管外径的所述状态转变成具有相对大的导管外径的所述状态。
11.根据权利 要求1至10之一所述的设备， 其特征在于，沿所述至少一个导管段，所述导管壁的壁外侧具有亲水性。
12.根据权利要求1至11之一所述的设备， 其特征在于，所述导管在近侧提供连接部，欠压源和/或马达驱动的振动单元能够被连接到所述连接部。
13.根据权利要求1至12之一所述的设备， 其特征在于，至少一个辐射不透明标记被布置于可归属于所述导管和/或沿所述弹性导管段的所述导管端部的区域中。
14.根据权利要求1至13之一所述的设备， 其特征在于，另外的腔被布置于从可归属于所述导管的所述导管端部直到所述导管外侧上的所述弹性导管段的20至50mm的长度上，用于经由导丝来引导所述导管。
15.根据权利要求1至14之一所述的设备， 其特征在于，所述至少一个壁开口具有裂隙形、圆形、卵形或η边形的开口截面，在所述导管从具有所述相对小的导管外径的所述状态转变到具有所述相对大的外径的所述状态时，所述开口截面被所述外部约束扩张，并在相反的情况中减小大小。
【文档编号】A61B17/3207GK103957826SQ201280058658
【公开日】2014年7月30日 申请日期:2012年11月12日 优先权日:2011年11月30日
【发明者】C·黑莱因 申请人:弗赖堡大学综合医院