用于血管内置换心脏瓣膜的装置制造方法
【专利摘要】一种血管内置换患者心脏瓣膜的装置，包括相互可释放地附接的第一部件和第二部件，第二部件由此参加第一部件与锁定组件的接合，锁定组件与第一部件配合以将置换心脏瓣膜的可扩张锚锁定为布置形态。在锁定及取出第二部件之前，可通过第二部件的一部分防止锁定组件与第一部件接合。锁定之后，可取出第二部件。
【专利说明】用于血管内置换心脏瓣膜的装置
【背景技术】
[0001]心脏瓣膜手术用于修复或置换病变心脏瓣膜。瓣膜手术是在全身麻醉下进行的一种心内直视手术。通过患者的胸骨制造切口(胸骨切开术)，停止患者的心脏，而血流通过心-肺旁路机改道。
[0002]当自体心脏瓣膜存在缩窄(通常称作为狭窄)时，或当自体瓣膜泄漏或反流时，表明可以进行瓣膜置换。当置换瓣膜时，切除自体瓣膜并且用生物或机械瓣膜来置换。机械瓣膜需要终身的抗凝血药物治疗以防止血栓形成，并且常常通过胸部听到瓣膜的咔哒音。生物组织瓣膜通常不需要这样的药物治疗。组织瓣膜可以从尸体获得或者可以是猪的或牛的，并且通常连接到固定于患者心脏的人造环上。
[0003]瓣膜置换手术是高创伤性手术，具有相当大的伴随风险。这些风险包括出血、感染、中风、心脏病发作、心律失常、肾衰竭、以及对麻醉药物的副作用。
[0004]手术后，由于栓塞和与心-肺机有关的其它因素，患者可能暂时神志不清。手术后最初的2-3天在重病监护病房中度过，在那里可以密切监视心脏功能。平均住院时间在1-2周，完全康复还需要几周到数月。
[0005]近年来，微创手术和介入性心脏学的进步鼓励了一些研究者寻求经皮置换主动脉心脏瓣膜。例如，参见第2020/0121434号美国专利申请公开。大多数此类手术，置换瓣膜横跨自体病变瓣膜展开，以长期地保持瓣膜打开，由此，无需切除自体瓣膜以及将置换瓣膜定位在自体瓣膜位置。
[0006]在血管内主动脉瓣膜置换手术中，关键是相对于冠状动脉口和二尖瓣精确放置主动脉瓣。然而，包括标准自扩张支架系统的瓣膜锚的布置精度非常差。通常的布置操作过程中，常常直到由荧光透视法确认精确放置时才从输送系统释放支架的近端。一旦被释放，支架通常会跳到另一位置，由此常常无法知道释放后支架的端部相对于自体瓣膜、冠状动脉口和二尖瓣的位置。
[0007]此外，在最终布置之前视觉观察新瓣膜如何起作用是非常有利的。由于某些自扩张锚预期会出现跳跃动作以及置换瓣膜可能在最终布置之前无法完成所有的功能，因此无法利用这些系统在最终并且不可逆的布置之前对瓣膜的功能和位置进行视觉观察。因此，需要提供位于置换心脏瓣膜之内并且与锚定系统相关的可使得锚完全扩张的组件，由此，所述组件可按需收缩或再扩张以确保正确的布置然后将扩张的锚永久固定至适当位置。
[0008]现有自扩张置换心脏瓣膜系统的又一缺陷在于它们缺少径向强度。为了使自膨胀系统易于输送通过输送鞘，该结构需要在输送导管内部挠曲和弯曲而不塑性变形。适用于血管内输送的其他用途可扩张支架设计的径向强度可能不足以用作置换心脏瓣膜的锚。例如，许多市售动脉支架系统可对动脉壁施加足够的径向力以治疗动脉粥样硬化，以及可收缩至足够小的直径以配合在输送鞘的内部而不发生塑性变形。然而，当支架具有固定于其内的瓣膜并且瓣膜必须留在心脏内(例如，主动脉瓣膜置换的情况)时，将支架锚定至血管壁会形成明显大得多的径向力，尤其是在心舒期。用以抵抗动脉压和防止心舒期间血回流到心室中的力会直接传递到支架/主动脉壁界面。因此，保持自扩张支架/瓣膜与主动脉壁接触并且不发生移位或栓塞所需的径向力的量会比其内部不具有瓣膜的血管内支架的径向力大得多。此外，径向力不足的自扩张支架最终会随着每次心跳而扩张或收缩，从而使得瓣膜变形，影响其功能并且可能导致其位移或完全脱落。简单地增加自扩张支架的支柱厚度并非良好的解决方案，因为会增大自扩张支架的突出轮廓及/或塑性变形的风险。
[0009]考虑到现有血管内置换心脏瓣膜技术所存在的缺陷，需要提供克服这些缺的方法和装置。
【发明内容】
[0010]本发明一种血管内置换患者心脏瓣膜的装置，包括:输送鞘；布置工具，包括多个锚作动组件；可扩张锚，其适于设于所示鞘内并且在从所述鞘布置所述可扩张锚之后由所示布置工具扩张；置换瓣膜，其适于设于所述鞘内以输送至心脏瓣膜附近；其中所述多个锚作动组件适于向所述可扩张锚的远侧部施加朝向近侧的力；多个第一部件，其附接至所述可扩张锚的远侧部；多个第二部件，各所述第二部件可释放地附接至所述第一部件；及多个锁定组件，其固定附接至所述可扩张锚的近侧部并且适于与所述多个第一部件接合以将所述可扩张锚锁定为布置形状，其中各所述第一部件适于支撑在所述可扩张锚内的所述置换瓣膜，并且其中各所述多个第二部件具有第一位置和第二位置，所述第一位置适于防止所述第一部件释放，所述第二位置适于允许所述第一部件的释放。
[0011]第一实施例中，第一部件包括大致圆柱形部分以及附接部分，其中所述第一部件还包括多个适于与所述锁定组件接合的圆周向脊部，所述锁定组件包括一或多个掣爪，所述掣爪设于用于容纳所述第一组件的腔或槽内，适于在第一形态下与所述圆周向脊部接合，并且适于在第二形态下与所述圆周向脊部脱离。
[0012]第二实施例中，所述第一部件包括适于可释放地容纳第二部件的近侧腔。所述第二部件包括一或多个可释放地与所述第一部件接合的凸部，并且还包括与所述第一部件配合的部分，以在所述第一部件与所述第二部件可释放地附接时防止所述锁定组件与所述第一部件接合，藉此可按需对所述可扩张锚进行脱离或再定位。
[0013]第三实施例中，所述第一部件通过锁定组件可释放地连接至第二部件或心轴。本实施例中，所述第一部件通过使得所述可扩张锚的远侧部回退的组件(未示出)而相对于所述锁定组件前进。如若变得必须在最终布置置换心脏瓣膜之前对所述可扩张锚进行再定位，则所述第二部件或心轴用以使得所述锁定组件的掣爪可释放地从所述第一部件的近侧部中的槽脱离。
[0014]第四实施例中，所述第二部件初始时位于所述第一组件的远侧并且用作响应取出组件的朝近侧退回而使得所述第一部件朝近侧退回。本实施例中，可通过在所述锁定组件中设置U形架或其他掣爪阻挡组件，使得防止与所述锁定组件相关的一或多个掣爪与所述第一部件的凹槽以锁定关系接合。可通过与一或多个卷曲部或附接至所述第二取出组件的所述第二部件的接触，取出所述U形架或其他掣爪阻挡组件。
【专利附图】
【附图说明】
[0015]图1示出现有的示范置换心脏瓣膜系统；
[0016]图2示出了本发明的第一部件；
[0017]图3-3A示出了本发明的第一部件和第二部件；
[0018]图4示出了本发明实施例的纵向截面；
[0019]图5示出了本发明的第二部件的纵向截面；
[0020]图6示出了本发明的代替实施例的一部分；
[0021]图6A示出了图6所示实施例的细节；
[0022]图6B不出了布置置换心脏瓣膜之后的图6A所不实施例；及
[0023]图7A-7D示意性地示出了本发明的代替实施例的部分分解图。
【具体实施方式】
[0024]应参考附图阅读下文的详细描述，其中不同附图中的类似元件标有相同的标号。并非完全按比例的附图不应认为用以限制本发明的范围。下文的详细描述和附图示出了本发明的示例实施例。
[0025]本文中所有的数值前都可加上“约”。由端点表述的数值范围包括该范围内所包含的所有数值(例如，I?5包括1，L5，2，2.75,3,3.80，4，及5)。
[0026]表述“近侧”和“远侧”一般系指，从使用所描述的装置的使用者的视角出发，一个元件或动作与另一元件或动作的相对位置，定向，或方向。尽管这些表述并非限制性的，就所描述的装置的长度而言，一般认为“近侧”更靠近使用者，并且一般认为“远侧”更远离使用者。
[0027]如说明书和所附权利要求书中所使用的，除非上下文作出明确的相反表述，单数形式的定冠词和不定冠词包括复数形式的指代。如说明书和所附权利要求书中所使用的，除非上下文作出明确的相反表述，表述“或” 一般表示“及/或”。
[0028]应注意，说明书中提及的“一个实施例”，“一些实施例”，或“其他实施例”等，表明所描述的实施例包括具体的部件，结构，或特性，但并非每个实施例都必须包括这些具体部件，结构，或特性。此外，无论是否明示，除非上下文作出明确的相反表述，当根据一个实施例描述具体的部件，结构，或特性时，本领域普通技术人员应该认识到，所述部件，结构，或特性时可在其他实施例中起作用。
[0029]图1示出了非限制示例置换心脏瓣膜10及其输送系统16的组件。此类系统可包括输送鞘12，包括多个锚作动组件18的布置工具16，及可扩张锚14。使用中，置换心脏瓣膜10和布置工具以收缩状态在收缩鞘12内被输送至心脏。一旦将可扩张锚相对于待置换的瓣膜定位时，布置工具16和锚作动组件18使得可扩张锚在待置换的自体瓣膜内扩张，并且与可扩张锚14相关的组件将处于扩张状态的该可扩张锚保持在待置换的心脏瓣膜内。心脏瓣膜置换操作过程中，必须使得可扩张锚14收缩并且将可再定位的心脏瓣膜10再进行定位，之后使得可扩张锚14再扩张并且将可扩张锚14长久固定至适当位置。因此，需要提供位于置换心脏瓣膜内的并且与锚定系统相关的组件，所述组件使得锚可无需进行初始锁定而扩张来检查定位。位置检查之后，可使得置换心脏瓣膜收缩并且按需再膨胀以确保正确的放置，然后将可扩张的锚长久地锁定在适当位置。整份公开中，主要根据图1所示元件的标号，并且应认为图1示出置换心脏瓣膜及其输送系统的无需详细说明的公知部件。说明书将主要描述置换心脏瓣膜和输送系统的特定组件。
[0030]第一实施例中，本发明的作为本文详述的可扩张锚系统锁定机构一部分的置换心脏瓣膜可包括第一部件100，第一部件100包括大致圆柱形的部分120和附接部分122。图2所示的非限制性实施例中，附接部分122包括两根大致平行的架杆，所述架杆大致沿第一和第二瓣膜组件(未示出)的边缘放置，可通过缝合，粘合之类的简便方法将所述架杆固定附接至所述第一和第二瓣膜组件。附接部分122也可以类似的方法固定至扩张锚上靠近远侧边缘的位置。附接部分122 —般为可枢转地连接(本文所示由枢转销124)至大致圆柱形的部分120，以使得第一部件100可随着所述可扩张锚(未示出)的扩张而挠曲，从而保证随着所述第一部件与所述锁定机构的其他部分相对移动时与所述锁定机构的其他部分(例如，锁定组件及/或掣爪)对齐，下文将详述。附接部分122可长久地及/或挠曲地附接至圆柱形部分120。
[0031]此外，大致圆柱形部分120可包括可旋转枢轴126，可旋转枢轴126适于绕其纵向轴向自由旋转，由此减小大致圆柱形部分120与附接部分122之间任何的可能趋向于使得所述可扩张锚或所述瓣膜组件变形的转矩。应理解，即使简明起见未在附图中明确示出这样的组合，在本文所述的相应组件不为圆柱形的其他实施例也可包括可旋转枢轴126。此类非圆柱形实施例中，应理解，第一部件100不必保持圆形的截面，而是可采用与第一部件100大致圆柱形部分120对应的组件和所采用的锁定机构都相匹配的截面。
[0032]第一部件100的大致圆柱形部分120可包括多个圆周向脊部128，其适于与一或多个与固定附接至可扩张锚的近侧部分的多个锁定组件中的一个锁定组件相关的一或多个掣爪啮合。一些实施例中，锁定组件可适于使得单个掣爪与一或多个圆周向脊部128啮合，而其他实施例中，锁定组件的多个掣爪适于与圆柱形部件的一或多个脊部128啮合。简单地说，通过设置大的接合区域(例如，相邻两个小叶接触的地方)，存在于可扩张锚内的瓣膜小叶可承受大范围的扩张直径。因此，使用多个圆周向脊部128使得可有更大范围的锁定位置与可扩张锚相关联，从而更好地迁就待置换瓣膜周围的心脏组织的不同厚度。如前所述，在相应组件并非圆形截面的实施例中，圆周向脊部128不必具有圆形截面。
[0033]在多掣爪的实施例中，可大致平行于大致圆柱形部分120的纵向轴线设置掣爪，并且/或者可绕大致圆柱形部分120圆周地布置独立的掣爪。尽管未根据本实施例进行明确的图示，应理解，锁定组件一般包括腔或槽，所述一或多个掣爪可位于其中被推压至这样的位置，即，所述一或多个掣爪朝向所述腔的中心轴线偏移，由此，通过第一部件100的大致圆柱形部分120插入所述腔或槽内而使得掣爪向外径向偏移。
[0034]所示实施例中，第一部件100通过现有技术中的公知手段以及本文所述的其中一种手段可松开地附接至第二部件130。一般地，当第二部件130附接至第一部件100时，所述锁定组件适于保持与第一部件100分离，并且当所述第一和第二部件不再附接时，所述锁定组件适于与第一部件100接合，由此，当所述锁定组件处于第一形态时，第一部件100的大致圆柱形部分120相对于所述锁定组件朝向近侧移动，并且当所述锁定组件处于第二形态中，第一部件100的大致圆柱形部分120可相对于所述锁定组件朝远侧方向和朝近侧方向移动。应理解，所述锁定组件与第一部件100之间的相互作用一般为，所述锁定组件与第一部件100在第一形态与第二形态的转变过程中至少部分地接合以限制它们之间的相互移动。
[0035]一些实施例中(未示出)，所述装置还可包括一或多个设于第一部件100的圆周向脊部128与所述锁定组件的一或多个掣爪之间的垫片，在将所述垫片取下之前可防止圆周向脊部128与掣爪的接合。
[0036]本发明的可包括或不包括第一部件200的大致圆柱形部分和多个圆周向脊部的第二实施例中，第一部件200包括近侧腔240，其适于滑动地并且可释放地容纳第二部件230(图3中以虚线示出部分)的至少一部分。第二部件230包括一或多个接合凸部234，所述接合凸部234可松开地与第一部件200接合并且还包括一个部分232，当第一部件200与第二部件230可松开地附接时，部分232与第一部件200配合以防止锁定组件(未示出)与第一部件200接合。图3的实施例中，第一部件200的近侧部分包括腔240，腔240可限制在第一部件200的近侧部分或者大致延伸穿过所述近侧部分至至少靠近枢转销224的区域。腔240可包括用于容纳一或多个接合凸部234的一或多个凹槽242，本文示出为穿过第一部件200的侧壁。
[0037]如图3所示，第一部件200仅具有一个凹槽244，在从凹槽244朝向近侧方向取出第二部件230的部分232后，所述凹槽244适于与一或多个锁定组件(未示出)接合。图示中，位于凸部234后不可见的间隙填充组件(例如，图4的338和图5的438)通过取出部件236附接至布置工具。只要间隙填充组件的位置靠近所述一或多个凸部234，所述一或多个凸部234就无法径向压缩以从一或多个槽242中取出所述一或多个凸部234。当需要从第一部件200取出第二部件230以允许锁定组件(未示出)与凹槽244接合时，拉动取出部件236可使得间隙填充组件从靠近所述一或多个凸部234的第一位置向近侧回退至间隙填充组件能接触第二部件230的第二位置(下文将参考图4描述)，由此从第一部件200的腔240滑动取出第二部件230，例如如图3A所示。
[0038]一旦第二部件230已经充分地朝近侧回退以从槽244取出部分232时，锁定组件可与第一部件200接合，藉此将图1的可扩张锚锁定至其布置形态。一些实施例中，所述凸部234可被推压为以足够的力扩张从而与腔240的壁摩擦接合，以防止在锁定组件可与槽244或与其他实施例的等同结构(诸如图2的圆周向脊部128)接合之前第一部件200在随着第二部件230的回退而回缩。
[0039]图4的实施例中，当施加至可取出部件336A的拉力使得第一部件300和第二部件330朝向近侧回退至锁定组件350内的初始位置时，可滑动间隙填充组件338A防止第二部件330上的一或多个凸部334从设于第一部件300中的凹槽344退出，藉此使得第二部件330与第一部件300互锁。由于锁定组件350的掣爪352接合第一部件300的锥形近侧端，使得取出部件336A退回所需的拉力增大，并且后续需要确认锚定部件在操作前已经正确定位的操作者可感知这一力。普通技术人员可认识到掣爪352与一或多个凹槽344的形状可为互补，并且在本发明公开的范围内，对形状稍微的变化或调整可增强及/或优化这些部件的某些功能。例如，掣爪352及/或一或多个凹槽344可为曲线形或圆形，块状的正方形或矩形，三角形，或其他多边形或复合几何图形，及/或它们的组合。一旦已经确认了正确的定位，需要进一步施加拉力以使得取出部件336A朝近侧方向退回，如掣爪352从后续凹槽出来所需的退回力瞬间增大所提醒的，直至掣爪352与凹槽344A或一或多个可选凹槽344B接合。一旦已与所需的凹槽344A，344B接合，可使得取出部件336B朝近侧方向退回直至可滑动的间隙填充组件338A靠近虚线表示的位置338B，于是一或多个凸部334可克服其向外的推动及/或例如通过可选弹簧339施加的额外向外推动，由此通过使得取出部件336A及/或336B朝向近侧取出而使得第二部件330能够从第一部件300的腔中取出。在锁定组件350的掣爪352接合入第一部件300的凹槽344A或344B中的一个情况下，可扩张锚布置为由锁定组件350与第一部件300之间的接合确定所述可扩张锚的近侧端与远侧端之间的距离。应理解，本实施例的操作不取决于第一部件或第二部件的任何特定的截面形状，只要第二部件起作用地配合在第一部件的腔内即可。因此，第一或第二部件的截面可为圆形，正方形，椭圆形，矩形，或可为其他相容的形状。应注意，简明起见，省略了可扩张锚与第一部件以及锁定组件之间的附接。
[0040]图5示出了本发明的第二部件430的代替实施例。本实施例中，通过与图3的部分232类似的方式由第二部件430的部分432提供凹槽阻挡功能。第一形态中，可滑动间隙填充组件438防止壁轴承部432随着锁定组件在布置可扩张锚中的定位阶段穿越而相对于凹槽回缩。当操作者满意可扩张锚的位置时，取出组件436可朝近侧方向回退从而使得可滑动间隙填充组件348朝近侧方向充分移动从而使得部分432在由锁定组件施加的压力下回缩。取出组件436进一步朝向近侧方向的回缩使得可滑动间隙填充组件438与第二部件430的内部肩状部接合。取出组件436再次朝向近侧方向的回缩或者类似于图4所示取出组件336A的第二取出组件(未示出)的回缩，从而能够从第一部件(即，图3所示的第一部件200)取出第二部件430。
[0041]图6-6B示出了代替实施例，其中在通过布置工具(未示)的锚作动组件布置替换心脏瓣膜的过程中，可扩张锚(未示)的远侧部朝向近侧方向回缩。此类实施例中，第一部件的近侧部分520通过可扩张锚的远侧部分相对于锁定组件550朝向近侧方向前进，并且第一部件通过锁定组件550可脱离地附接至第二部件或心轴530。如前所述，简明起见，省略了可扩张锚与第一部件以及锁定组件之间的附接。当第一部件的凹槽544充分前进时，锁定组件550的掣爪552与第一部件的近侧部分520的凹槽544接合，如图6所示。在置换心脏瓣膜的位置需要调整的情况下，可推动第二部件或心轴530以朝远侧方向前进，由此可取出连接部件531在锁定组件550 (图6A)的孔554中朝远侧方向滑动并且第二部件或心轴530在第一部件的近侧部分520与锁定组件的近侧端之间前进，从而掣爪552从凹槽544脱离藉此使得第一部件的近侧端520自由并且使得可对可扩张锚进行再定位，如图6A所示。必要时，可多次重复这一循环直至正确地定位置换心脏瓣膜。当认为所述瓣膜已经正确定位并且掣爪552再次与槽544接合时，可从孔554中取出可取出连接部件531，从而使得第二部件或心轴530从已经布置好的置换心脏瓣膜中取出，如图6B所示。应理解，可取出连接部件531可附接至独立的回缩部件(未示)，或适于随着用足够的朝向近侧的力使得第二部件或心轴530退回而展开并从孔554中退回。
[0042]图7A-7D示出了本文所述的第一部件，第二部件，锁定组件的代替实施例的示意分散图。应注意，有可能增大了组件间的某些距离以更清楚地显示本实施例的操作。如前述实施例所述，多个第一部件600在其各个远侧端附近附接至置换心脏瓣膜的可扩张锚的远侧端，并且多个锁定组件650在其各个近侧端附近附接至置换心脏瓣膜的可扩张锚的近侧端。可采用业界任何用于此类附接的方式来进行各个附接。例如，可将第一部件600的远侧端(包括凹槽644)以及锁定组件650的近侧端(包括向内偏置的掣爪652)缝合至可扩张锚的各远侧端和近侧端。尽管本实施例的示意图中未示出，第一部件600可包括附图所示的附接部与第一部件600之间的附接部分及/或枢转连接件。此类附接部分及/或枢转连接件可采用任何本文所述实施例的形式。
[0043]如图所示，开始时，第二部件或楔形部630布置在第一部件600的远侧并且可至少部分地位于其腔640内。第二部件或楔形部630可由稍稍具有挠性的材料制成，从而形成可收缩的楔形部，当第二部件或楔形部630进入腔640时，所述可收缩的楔形部可横向朝向中央纵轴线发生偏斜或压缩。第二部件或楔形部630可通过可取出连接部件631防止向内偏斜并且完全进入及/或穿过第一部件600的腔640，所述可取出连接部件631至少部分地占据第二部件或楔形部630的远侧端处的间隙。此外，可取出连接部件631的从第二部件或楔形部630的远侧端的间隙开始延伸的部分也可防止第二部件或楔形部630进入或穿过第一部件600的腔640。
[0044]本实施例中，取出组件636可用作布置工具的锚作动组件。随着取出组件636朝向近侧方向退回，楔形部630进入但不穿过第一部件600的腔640，从而使得第一部件600朝近侧方向移动并且带动其附接至的可扩张锚的远侧部分。随着第一部件600接近其布置位置时，其进入锁定组件650及/或在锁定组件650中朝近侧方向前进(如图7B所示，虚线部分地示出了凹槽644)，锁定组件650固定附接至可扩张锚的近侧部分。如图7A-7C所示，通过U形架632防止锁定组件650的向内偏置的掣爪652与第一部件600的凹槽644接合，U形架632的功能类似于图3所示实施例的部分232的功能。U形架632允许第一部件600朝近侧方向前进直至稍许超过槽644会与掣爪652接合的点及/或穿过该点而不接合，同时，如若必须在布置地点内调整可扩张锚的位置时，使得可朝远侧方向移动。一旦确认了所需的位置，从第二部件或楔形部630取出连接组件631，以使得取出组件636可朝近侧方向退回直至卷曲部670接合U形架632，如图7C所示，此后，取出U形架632从而使得掣爪652向内弯曲以与第一部件600的凹槽644接合。使用中，连接组件631可用作安全闩锁，以使得第一部件600的朝近侧方向和远侧方向的移动不会造成掣爪652与凹槽644接合。尽管连接组件631与第二部件或楔形部630接合，取出组件632可不退回得足以从锁定组件650取出U形架632。取出U形架632之后，取出组件632的进一步退回将第二部件或楔形部630拉着穿过第一部件600的腔640，从而以与前述实施例相同的方式从第一部件600释放第二部件630。
[0045]某些实施例中，可选的绳拴672可将U形架632连接至取出组件636，以确保在此类实施例的布置操作的适当阶段取出该U形架。还可使用第二卷曲部674以与拴绳672接合。此类实施例中，卷曲部670为可选。再一实施例中，可设置卷曲部670，674。再一实施例中(未示)，第二部件或楔形部630可适于接触U形架632并且随着取出组件646朝近侧方向退回时取出U形架632。变化实施例中，U形架可由掣爪阻挡组件632A(见图7D)代替，通过掣爪652将掣爪阻挡组件632A保持在适当位置直至卷曲部670或第二部件630使得掣爪阻挡组件632A移位。此类实施例中，也可通过拴绳672将掣爪阻挡组件632A附接至取出组件636。
[0046]尽管上述图示实施例涉及与置换心脏瓣膜相关的可扩张锚的定位与锁定，应理解这些组件也可用于布置其他医疗装置，例如，支架，支架植入件，及动脉瘤修复装置。此类实施例中，为了更好地适合布置地点，可改变组件的数量，尺寸，和位置。
[0047]本领域的技术人员应认识到本发明的多种修改或变化而不脱离本发明的精神和范围，并且应理解不应不适当地将本发明限制为上述示意性实施例。通过引用合并入本文的所有公开和专利的程度为单独具体表明通过引用将各公开和专利合并入本文。
【权利要求】
1.一种血管内置换患者心脏瓣膜的装置，包括: 输送鞘； 布置工具，包括多个锚作动组件； 可扩张锚，其适于设于所示鞘内，并且在从所述鞘布置所述可扩张锚之后由所示布置工具扩张； 置换瓣膜，其适于设于所述鞘内以输送至心脏瓣膜附近； 其中所述多个锚作动组件适于向所述可扩张锚的远侧部施加朝向近侧的力； 多个第一部件，其附接至所述可扩张锚的远侧部； 多个第二部件，所述第二部件各自可释放地附接至所述第一部件；及多个锁定组件，其固定附接至所述可扩张锚的近侧部并且适于与所述多个第一部件接合以将所述可扩张锚锁定为布置形状， 其中各所述第一部件适于支撑在所述可扩张锚内的所述置换瓣膜， 并且其中各所述多个第二部件具有第一位置和第二位置，所述第一位置适于防止多个第一部件的所述第一部件释放，所述第二位置适于允许所述第一部件的释放。
2.如权利要求1所述的装置，其中各第一部件包括大致圆柱形部分以及附接部分。
3.如权利要求2所述的装置，其中所述大致圆柱形部分永久地附接至所述附接部分。
4.如权利要求2或3所述的装置，其中所述附接部分适于固定附接至所述可扩张锚的远侧部以及所述心脏瓣膜。
5.如权利要求3或4所述的装置，其中所述第一部件的大致圆柱形部分适于绕其纵向轴线自由旋转同时长久地附接至所述附接部分。
6.如权利要求2?5中任一项所述的装置，其中所述第一部件的大致圆柱形部分包括多个圆周向脊部。
7.如权利要求1所述的装置，其中所述多个锁定组件中的一个锁定组件固定附接至所述可扩张锚的近侧部分。
8.如权利要求6所述的装置，其中所述多个锁定组件中的一个锁定组件适于在第一形态下与所述第一部件的大致圆柱形部分的多个圆周向脊部中的至少一个接合，并且在第二形态下与所述第一部件的大致圆柱形部分的多个圆周向脊部脱离。
9.如权利要求8所述的装置，其中当所述锁定组件处于第一形态时，所述第一部件的大致圆柱形部分可相对于所述锁定组件朝向远侧方向移动，当所述组件处于第二形态时，所述第一部件的大致圆柱形部分可相对于所述锁定组件朝向远侧方向和朝向近侧方向这两个方向移动。
10.如权利要求6?9中任一项所述的装置，其中所述锁定组件包括多个接合组件，各所述接合组件与所述多个第一部件中的一个第一部件的大致圆柱形部分的多个圆周向脊部中的至少一个接合。
11.如权利要求1所述的装置，其中所述多个第一部件的各第一部件适于支撑在所述可扩张锚内的所述置换瓣膜并且还包括位于所述第一部件的近侧部内的腔，所述腔适于可释放地容纳所述多个第二部件中的一个。
12.如权利要求11所述的装置，其中所述多个第二部件中的一个第二部件附接至所述布置工具的多个锚作动组件中的一个。
13.如权利要求11或12所述的装置，其中所述第一部件的近侧部内的所述腔包括一或多个凹槽，当所述第二部件容纳在所述第一部件的近侧部内的所述腔内时，所述凹槽适于可释放地容纳与所述第二部件相关的一或多个凸部。
14.如权利要求12所述的装置，其中所述第二部件包括第一凸部，所述第一凸部偏斜为径向朝外扩张以与包括在所述第一部件的近侧部内的所述腔内的所述一或多个凹槽接口 ο
15.如权利要求13所述的装置，其中所述第二部件还包括第二凸部，所述第二凸部偏斜为径向朝外扩张以与包括在所述第一部件的近侧部内的所述腔内的所述一或多个凹槽接合。
16.如权利要求15所述的装置，其中所述第二部件包括可滑动组件，其适于占据所述第一凸部与所述第二凸部之间的第一位置，藉此防止所述第一凸部和所述第二凸部从包括在所述第一部件的近侧部内的所述腔内的所述一或多个凹槽退出；并且适于占据第二位置，所述第二位置中，所述可滑动组件不位于所述第一凸部与所述第二凸部之间，藉此使得所述第一凸部与所述第二凸部从包括在所述第一部件的近侧部内的所述腔内的所述一或多个凹槽退出。
17.如权利要求13所述的装置，其中与所述第二部件相关的所述凸部适于在第一旋转位置与包括在所述第一部件的近侧部内的所述腔内的所述一或多个凹槽接合，并且在第二旋转位置从包括在所述第一部件的近侧部内的所述腔内的所述一或多个凹槽脱离。
18.如权利要求11所述的装置，其中当从所述第一部件的近侧部内的所述腔取出所述第二部件时，所述锁定组件将所述可扩张锚锁定为所述布置形状。
19.如权利要求1所述的装置，其中各所述多个锁定组件包括腔和掣爪，所述腔容纳所述多个第一部件中的一个，所述掣爪偏斜为进入所述腔并且适于与被容纳的第一部件的部分接合藉此防止当所述第一部件容纳在所述锁定组件的腔内时所述第一部件相对于所述锁定组件朝向远侧的运动。
20.如权利要求19所述的装置，其中所述第一部件的与所述掣爪接合的部分为适于容纳所述掣爪的一部分的凹槽。
21.如权利要求19或20所述的装置，还包括心轴，其可滑动地插入所述掣爪与所述第一部件之间，以防止所述掣爪与所述适于容纳所述掣爪之一部分的凹槽接合。
22.如权利要求21所述的装置，其中所述心轴包括第一孔，并且所述掣爪包括第二孔，所述第二孔适于并且定位为容纳从所述心轴的孔穿过的可取出连接部件，从而使得所述心轴可在所述掣爪与所述第一部件之间朝远侧方向前进，藉此防止所述掣爪与所述适于容纳所述掣爪之一部分的凹槽接合，并且使得所述心轴朝向近侧方向退回以使得所述掣爪与所述适于容纳所述掣爪之一部分的凹槽接合同时使得所述可取出连接部件留在所述第一孔和所述第二孔内。
23.如权利要求22所述的装置，其中当将所述可取出连接部件从所述第二孔中取出时，可从所述掣爪与所述适于容纳所述掣爪之一部分的凹槽之间取出所述心轴，藉此将所述第一部件锁定至所述锁定组件。
24.如权利要求19所述的装置，其中所述锁定组件包括可取下掣爪定位组件，所述可取下掣爪定位组件定位于所述锁定组件的腔内，从而使所述掣爪定位以防止所述掣爪与所述适于容纳所述掣爪之一部分的凹槽接合。
25.如权利要求24所述的装置，其中所述被容纳的第一部件包括穿过其中的腔，当可收缩楔形部收缩时，所述腔适于可滑动地容纳所述可收缩楔形部，当所述可收缩楔形部未收缩时，所述腔不收纳所述可收缩楔形部。
26.如权利要求25所述的装置，其中所述可收缩楔形部包括释放销，当所述释放销定位于所述可收缩楔形部内时其适于防止所述可收缩楔形部的收缩，并且当取下所述释放销时允许所述可收缩楔形部收缩。
27.如权利要求26所述的装置，其中所述可收缩楔形部连接至所述多个锚作动组件中的一个锚作动组件，并且所述锚作动组件朝近侧方向穿过所述第一部件的腔、所述锁定组件的腔以及所述可取下掣爪定位组件。
28.如权利要求27所述的装置，其中当所述释放销位于所述楔形部内并且所述楔形部位于所述第一部件的远侧时，所述锚作动组件的朝向近侧方向的回缩使得所述楔形部与所述第一部件的远侧端接合并且使得第一部件回缩，从而使得所述第一部件进入所述多个锁定组件的一个锁定组件的所述腔，由此使得所述适于容纳所述掣爪之一部分的凹槽靠近所述掣爪。
29.如权利要求28所述的装置，其中所述锚作动组件的进一步回缩使得从所述锁定组件的腔取出所述可取下掣爪定位组件并且使得所述掣爪与所述适于容纳所述掣爪之一部分的凹槽接合。
30.如权利要求29所述的装置，其中当所述适于容纳所述掣爪之一部分的凹槽靠近所述掣爪并且从所述楔形部取出所述释放销时，所述楔形部收缩并且朝近侧方向滑动穿过所述第一部件的腔以及所述锁定组件的腔。
【文档编号】A61F2/24GK104135967SQ201280070085
【公开日】2014年11月5日 申请日期:2012年12月20日 优先权日:2011年12月20日
【发明者】本杰明·萨顿, 布莱恩·D·布兰迪特 申请人:波士顿科学国际有限公司