专利名称：一种治疗颅脑外伤后并发应激性溃疡的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗颅脑外伤后并发应激性溃疡的中药组合物。
背景技术：
颅脑外伤是外界暴力直接或间接作用于头部所造成的损伤。应激性溃疡是重度颅脑损伤的并发症之一，是严重应激反应情况下发生的急性胃粘膜病变，上消化道出血是其最突出的症状，可表现为呕血或黑粪。颅脑外伤后并发应激性溃疡，亦称Cushing溃疡，是Cushing于1932年首先发现而得名的，有资料表明，颅脑外伤后应激性上消化道病变的发生率可高达91%，其出血率为16%-47%，此病在神经外科较常见。颅脑外伤后并发应激性溃疡是指位于胃十二指肠的急性浅表性黏膜糜烂和溃疡，应激性溃疡的发生是丘脑下部及低 位脑干自主神经中枢功能改变，神经体液调节功能减弱及神经内分泌失调，胃黏膜屏障功能减弱及损伤因素相对增强等多种因素共同作用的结果，从而导致胃酸分泌增多，胃黏膜血管收缩，继而出现胃黏膜损害。颅脑损伤后出现应激性溃疡主要和以下因素有关①颅脑损伤后发生强烈应激反应使交感神经一肾上腺髓质系统过度兴奋，以及原发和(或)继发的下丘脑、脑干、中枢神经系统内多巴胺神经元损伤，导致血中儿茶酚胺(CA)升高。体内儿茶酚胺增多引起胃粘膜血管强烈持续收缩，出现胃粘膜损害。②颅脑损伤后刺激副交感或抑制交感中枢的植物神经调节失衡，引起胃酸、胃蛋白酶分泌增加。以上①②在颅脑损伤后上消化道出血的发生过程中起到极其重要的作用。③在西医治疗中应用糖皮质激素，使用地塞米松。④凝血酶机制异常。脑组织损伤时可激活外源性凝血系统，导致血液凝固机制异常。颅脑外伤应激性溃疡不仅可加重术后患者的病情，延长病程，如不仔细观察、及时发现并早期治疗，将会导致消化道大出血，甚至死亡，出血后死亡率高达30%-50%。
发明内容
本发明的目的是提供一种中药组合物，该中药组合物对于治疗颅脑外伤后并发应激性溃疡具有疗效好，见效快，成本低，无毒副作用的特点。本发明选择大蓟、小蓟、棕榈炭、白芨、大黄、三七粉、白茅根和仙鹤草进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，使之具有收敛止血，消肿定痛的功效，从而能够有效治疗颅脑外伤后并发应激性溃疡。本发明中药物的作用
其中
大蓟为菊科植物蓟Cirsium japonicum DC.的干燥地上部分或根。性味凉，甘，苦，无毒。归心、肝经。功能凉血、止血、祛瘀、消痈肿。用于痈疡肿毒，疔疮。小蓟为菊科植物刺儿菜Cephalanoplos segetum (Bunge) Kitam.的地上部分。性味甘、苦,凉。归心、肝经。功能凉血止血,祛瘀消肿。用于外伤出血,痈肿疮毒。小蓟能收缩血管，升高血小板数目，促进血小板聚集及增高凝血酶活性，抑制纤溶，从而加速止血。小蓟煎剂对白喉杆菌、肺炎球菌、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、变形杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌等有一定的抑制作用。《唐本草》大、小蓟皆能破血，但大蓟兼疗痈肿，而小蓟专主血，不能消肿也。《本草求原》大蓟、小蓟二味根、叶，俱苦甘气平，能升能降，能破血，又能止血。小蓟则甘平胜，不甚苦，专以退热去烦，使火清而血归经，是保血在于凉血。棕榈炭为棕榈科植物棕榈Trachycarpus wagnerianus Becc.的叶鞘纤维。性味平；苦、涩；归肺、肝、大肠经。功能收敛止血。《本草拾遗》“烧作灰，主破血止血。”
白友为兰科植物白及Bletilla striata (Thunb. ) Reichb. f.的干燥块莖。性味苦、甘、涩，微寒。归肺、肝、胃经。功能收敛止血，消肿生肌。主治内外伤出血，具有较强止痛、止血而不留瘀的作用，其水提物可缩短凝血时间及凝血酶原时间；白芨根茎有大量淀粉、黏液质、挥发油等，其黏液质成分遇到血液后 即可发生凝血块，在胃肠内可形成凝胶状，广泛黏附于胃黏膜表面，当遇到血液后即可产生凝血，从而达到止血效果，局部使用具有保护溃疡面，利于溃疡面的愈合作用。白芨能增强血小板第三因子活性，显著缩短凝血时间及凝血酶原形成时间，抑制纤维蛋白溶酶活性，对局部出血有止血作用。对金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、白色念珠菌ATCC1057及发癣菌QM248有抑制作用。一通过神经反射机制而增强机体的防卫能力，刺激肉芽组织增生；二对葡萄球菌及链球菌具有抑菌作用，且可在局部形成一保护膜，能控制及防止感染；三可缩短血凝时间，减少出血，从而有利于创面的愈合。《本经》〃主痈肿恶疮败疽，伤阴死肌，胃中邪气，贼风痱缓不收。〃
大黄为寥科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.、唐古特大黄Rheum tanguticumMaxim, ex Balf.或药用大黄Rheum officinale Baill.的干燥根及根莖。性味苦，寒。归胃、大肠、肝、脾。功效攻积滞；泻火；凉血；祛瘀；解毒。大黄有促进血小板的粘附和聚集功能；增加血小板数和纤维蛋白原含量；降低抗凝血酶III活性；使受伤局部的血管收缩。对葡萄球菌、溶血性链球菌、淋病球菌、白喉杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌等有抗菌作用。《本经》下瘀血，血闭，寒热，破症瘕积聚，留饮宿食，荡涤肠胃，推陈致新通利水谷，调中化食，安和五脏。三七粉植物三七(学名Panax pseudo-ginseng)的根莖制品。性味温,甘微苦。归肝、胃、大肠经。功效止血、活血化瘀、消肿定痛。三七具有良好的止血功效，能明显缩短出血和凝血时间；具有活血化瘀、去瘀生新的明显疗效。《玉揪药解》记载三七能“和营止血，通脉行瘀，行瘀血而剑新血。凡产后、经期、跌打、痈肿，疤痕、一切瘀血皆破；凡吐衄、崩漏、刀伤、箭伤，一切新血皆止。”
白茅根为禾本科植物白茅 lmperata cylindrica (L.)Beauv. var. major (Nees)C.K. Hubb的根茎。性味甘、寒。归肺、胃、小肠经。功效凉血，止血，清热，利尿。《本经》〃主劳伤虚羸，补中益气，除瘀血、血闭寒热，利小便。〃
仙鹤草马鞭草科植物的地上部，蔷薇科Rosaceae，龙芽草属Agrimonia。性味苦、涩，平。归心、肝经。功效收敛止血，抗菌。配伍白茅根、小蓟西洋龙芽草收敛止血；白茅根清热凉血而利尿；小蓟清热凉血.三者为伍有清热凉血止血之功效。《生草药性备要》“理跌打伤，止血，散疮毒。”
本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效大蓟10-20份、小蓟10-20份、棕榈炭10-20份、白芨25-35份、大黄4-14份、三七粉3-9份、白茅根25-35份和仙鹤草25-35份。
其中 优选为大蓟15份、小蓟15份、棕榈炭15份、白芨30份、大黄9份、三七粉6份、白茅根30份和仙鹤草30份。本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，如散剂、口服液等。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；可以用水煎，经过滤得滤液，加入防腐剂制成口服液；必要时也可以直接服用汤剂。本发明药物具有收敛止血，消肿定痛等功效，疗效好，见效快，成本低，无毒副作用，据对临床100例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率90%，两个疗程总有效率97%。
具体实施例方式实施例一、大蓟10份、小蓟10份、棕榈炭10份、白芨25份、大黄4份、三七粉3份、白茅根25份和仙鹤草25份。实施例二、大蓟15份、小蓟15份、棕榈炭15份、白芨30份、大黄9份、三七粉6份、白茅根30份和仙鹤草30份。实施例三、大蓟20份、小蓟20份、棕榈炭20份、白芨35份、大黄14份、三七粉9
份、白茅根35份和仙鹤草35份。下面是患者使用本发明药物的临床统计资料
一、一般资料
收治患者共100例，其中男性61例，女性39例，男女比例1. 6:1，平均年龄38岁。二、中医诊断标准
参照国家中医药管理局制定的中医药行业标准“内科吐血症”诊断标准，并结合现代医学有关应激性溃疡出血的相关理论明确诊断1、呕吐液呈咖啡色或暗红色，吐血量多者可呈鲜红色，多夹有食物残渣，混有胃液。2、初起常有恶心，胃脘不适或疼痛。吐血量多者头晕心慌，汗出肢冷，甚或晕厥。3、脘腹有压痛，肠鸣音活跃。出血量多者心率增快，血压下降，面色苍白。4、呕吐物或大便隐血试验强阳性。5、胃肠X线钡餐造影及胃镜检查，可明确出血病灶部位及性质。6、肝功能、甲胎蛋白测定、癌胚抗原及胆、胰、肝、脾B超等检查排除肝脏及其他疾病所致的吐血。三、治疗方法
按照本发明药物重量配比，水煎过滤后成药液，在西医治疗的基础上通过鼻饲胃管灌注药液，每六小时一次，2日为一个疗程。四、疗效评定标准
参照国家中医药管理局制定的行业标准“内科吐血证”的疗效标准
治愈引流胃液无咖啡色或血性液本，胃液潜血(OB)试验在开始治疗24h转阴或由(++++)变为(+ 或 _)。显效胃液潜血(OB)试验在开始治疗72h内转阴或由(++++)变为(+ )或(++++)变为(++或±)。有效胃液潜血(OB)试验在开始治疗72h内转阴或由(+++)变为(+ )或(++++)变为(++ ±)。无效未达到有效标准者。如在72h后出血情况加重，改用其他治疗方案，则视为无效。五、治疗结果统计
权利要求
1.一种治疗颅脑外伤后并发应激性溃疡的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的药物组成大蓟10-20份、小蓟10-20份、棕榈炭10-20份、白芨25-35份、大黄4-14份、三七粉3-9份、白茅根25-35份和仙鹤草25-35份。
2.根据权利要求书I所述的治疗颅脑外伤后并发应激性溃疡的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的药物组成大蓟15份、小蓟15份、棕榈炭15份、白芨30份、大黄9份、三七粉6份、白茅根30份和仙鹤草30份。
全文摘要
本发明公开了一种治疗颅脑外伤后并发应激性溃疡的中药组合物，属于中药组合物，由大蓟、小蓟、棕榈炭、白芨、大黄、三七粉、白茅根和仙鹤草按照一定的重量配比组成，具有收敛止血，消肿定痛的功效，能够有效治疗颅脑外伤后并发应激性溃疡。
文档编号A61K36/899GK103007089SQ20131000970
公开日2013年4月3日 申请日期2013年1月11日 优先权日2013年1月11日
发明者牟淑善, 田晓雷, 田涛 申请人:牟淑善