专利名称：一种用于护理治疗小儿腹泻的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗小儿腹泻的中药组合物。
背景技术：
小儿腹泻根据病因分为感染性和非感染性两类，是由多病原、多因素引起的以腹泻为主的一组临床综合征。发病年龄多在2岁以下，I岁以内者约占50%。全世界每天死于腹泻的儿童高达500万 1800万。在我国，小儿腹泻是仅次于呼吸道感染的第2位常见病、多发病。一般多发夏季、秋季，以温热、积滞和肠道感染为主。小儿腹泻是有多种原因引起的，但基本上与湿盛有关，况且小儿脏腹娇嫩、脾常不足，一旦内伤乳食、外感风寒，暑热之邪、损伤脾胃、使脾胃功能失调、不能消化乳食。使清浊不分、下注大肠，而为泄泻。中国发明专利一种治疗腹泻病的中药组合物(CN 100358549)公开了一种中药配方其由黄连、黄苓、白芍、广藿香、番石榴叶、茯苓为原料制成。其具有清热解毒、燥热止泻的功效，但是其疗程比较长，一般需要3天治愈，治愈率也比较低。中国发明专利一种治疗小儿腹泻的中药配方(申请号200910229336. 4)公开了一种治疗小儿腹泻的中药配方，该方剂主要配方是由藿香、茯苓、白芷、苏叶、陈皮、炒木香、生姜、大枣、薏苡仁组成。该专利没有公开该发明的治疗效果。中国发明专利一种治疗小儿腹泻的中药及其制备方法(CN 101306177 B)公开了一种治疗小儿腹泻的中药及其制备方法，先将茯苓、白扁豆、怀山药、薏苡仁、莲子、地榆、车前子、黄连按上述重量配比将其进行炮制后粉碎成精粉，再将乌梅、桔梗、甘草、枳壳、白芍、肉豆蘧、砂仁、木香、黄芩按上述重量配比将其煎至浓缩液，然后将粉碎的精粉与其混合搅拌均匀，经冷冻干燥后研为细末制成散剂。该专利药味多，且复杂，制备工艺繁琐。现有的市售药物中药`有妈咪爱、小儿泻速停和法国博福制药的思密达，妈咪爱含有两种活菌枯草杆菌和肠球菌，可直接补充正常生理菌丛，抑制致病菌，促进营养物质的消化、吸收，抑制肠源性毒素的产生和吸收，达到调整肠道内菌群失调的目的，该药疗效虽好，但病情易反复，根治率低。泻速停由地锦草、获苓、甘草、儿茶等组成，具有清热祛湿、健脾止泻等作用，着重祛除病原体，修复缺损，恢复消化吸收功能，但缺乏对胃肠的保护功能。思密达主要通过对胃肠保护，阻止细菌病毒在胃肠定植，使细胞尽快修复，缺乏药物的辅助修复及调节体液作用。
发明内容
本发明的目的是提供一种健脾和胃、利水渗湿、和中止泻、高效安全、适应性广的中药组合物，以解决现有中药制剂所存在的不足。本发明为实现上述目的，通过以下技术方案实现
本发明一种用于护理治疗小儿腹泻的中药组合物，由如下重量份的中药原料制成石榴皮6-10份，苹果皮6-10份，鸡内金4-6份，丁香3-6份，仙鹤草0. 2-1. 2份，马齿苋6_9份，白术3-6份。
本发明用于护理治疗小儿腹泻的中药组合物，优选由如下重量份的中药原料制成石榴皮10份，苹果皮8份，鸡内金6份，丁香4份，仙鹤草0. 4份，马齿苋6份，白术4份。本发明用于护理治疗小儿腹泻的中药组合物还可以包括药学上可接受的辅料，例如葡萄糖粉、食用或药用香精等。本发明用于护理治疗小儿腹泻的中药组合物可以制成药剂学上的任何一种口服剂型，如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等，优选散剂。本发明方解
石榴皮为石榴科植物石榴的果皮。味酸、涩，性温。归大肠经。功用主治涩肠止泻、杀虫止痒。涩肠，止血，驱虫。治久泻，久痢，便血，脱肛，滑精，崩漏，带下，虫积腹痛，疥癣。《别录》“疗下痢，止漏精。”《药性论》“治筋骨风，腰脚不遂，步行挛急疼痛。主涩肠，止赤白下痢。取汁止目泪下，治漏精。”《滇南本草》“治日久水泻，同炒砂糖煨服，又治痢脓血，大肠下血。同马兜铃煎治小儿疳虫。”《纲目》“止泻痢，下血，脱肛，崩中带下。”现临床常用来治疗细菌性痢疾、阿米巴痢疾和多种感染性炎症。苹果皮为蔷薇科植物苹果的果皮；性味甘；凉。归经胃经。功能主治降逆和胃。主反胃。《滇南本草图说》治反胃吐痰。
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鸡内金为脊索动物门雉科动物家鸡的干燥砂囊内壁(肌胃)。性味甘，平。归入脾胃经。消食健胃运脾，散瘀化石，涩精止遗。《医学衷中参西录》鸡内金，鸡之脾胃也，中有瓷石、铜、铁皆能消化，其善化淤积，居中焦以升降气化，若有淤积，气化不能升降，是以易致胀满，用鸡内金为脏器疗法，若再与白术等并用，为消化淤积之要药，更为补脾胃之妙品，脾胃健壮，益能运化药力以消积也，不但能消脾胃之积，无论脏腑何处有积，鸡内金皆能消之。丁香辛，温。《开宝本草》“味辛，温，无毒。”入胃、脾、肾经。《汤液本草》“入手太阴、足阳明、少阴经。”《雷公炮制药性解》入肺、脾、胃、肾四经。”《本草新编》丁香，有雌、雄之分，其实治病无分彼此。味辛，气温，纯阳，无毒。入肾、胃二经，又走太阴肺脏。”功能主治温中降逆、止痛主治脘腹冷痛，呕吐，泄泻。含挥发油为丁香油。对鼠疫杆菌、霍乱弧菌、炭疽杆菌、痢疾杆菌、大肠杆菌有抑制作用。仙鹤草性味苦、辛。《百草镜》载，“下气活血，理百病，散痞满。”《药镜 拾遗赋》“滚咽膈之痰，平翻胃之哕，味苦辛平入肺脏，穿肠穿胃能攻坚，采掇茎叶捣汁用，蔗汁白酒佐使全，噎膈饮之痰立化，津咽平复功最先。”不论男女老幼，对腹胀腹泻用之有特效。马齿苋别名长命菜、长寿菜、五行草、马蜂菜、马马菜。性寒，味甘酸；入心、肝、脾、大肠经。功效主治清热解毒，利水去湿，散血消肿，除尘杀菌，消炎止痛。主治痢疾，肠炎，肾炎，产后子宫出血，便血，乳腺炎等病症。散血消肿，利肠滑胎，解毒通淋，治产后虚汗。马齿苋茎叶含烟酸、皂甙、鞣质、尿素等，有广谱抗菌作用，对痢疾、伤寒等有较好的效果。体外实验，马齿苋对各型痢疾杆菌有抑制或杀灭作用。临床报道，马齿苋对多种细菌性痢疾及化脓性疾患，皆有良好效果。白术别名山蓟、杨抱蓟、术、山芥、天蓟、山姜、山连、山精、乞力伽、冬白术。多年生
草本，以根茎入药，具有多项药用功能。功效健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。本发明还提供了所述治疗小儿腹泻的中药组合物的制备方法，包含以下步骤按上述重量份称取各组分，粉碎后过120目筛，混合均匀，灭菌，分装入瓶，制得本发明散剂。
本发明用于护理治疗小儿腹泻的中药组合物与现有技术相比具有以下优点
1、疗效快，一般一天即可治愈，治愈率可达98%以上，且治愈后不复发；
2、药味少，原料无奇缺，价廉易得，制备工艺简单；
3、本发明为纯中药制剂、用药量极少，便于幼儿服用，无副作用；
4、本发明诸药伍用能增加幼儿机体免疫力。为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择100例小儿腹泻患者对本发明药物的疗效进行了临床观察。将60例病例随机分为两组，治疗组60例，对照组40例。病例均根据《中医病症诊断疗效标准》的诊断标准，确诊为小儿腹泻。诊断标准
1.大便次数增多，每日3-5次，多达10次以上，呈淡黄色，如蛋花汤样，或色褐而臭，可有少量粘液。或伴有恶心，呕吐，腹痛，发热，口渴等症；
2.有乳食不节，饮食不洁或感受时邪的病史；
3.重者腹泻及呕吐较严重者，可见小便短少，体温升高，烦渴神萎，皮肤干瘪，因门凹陷，目珠下陷，啼哭无泪，口唇樱红，呼吸深长，腹胀等症；
4.大便镜检可有脂肪球，少量红白细胞；
5.大便病原体检查 可有致病性大肠杆菌等生长，或分离轮状病毒等；
6.重症腹泻有脱水、酸碱平衡失调及电解质紊乱；
治疗方法
对照组采用思密达，口服，儿童1岁以下，每日I袋，分3次服用1-2岁每日1-2袋，分3次服用，2岁以上每日2-3袋，分3次服用。治疗组采用本发明中药组合物制剂实施例1制得的散剂药物进行治疗，I岁以下，每日3次，每次2克。1-2岁每日3次，每次3克。2岁以上每日3次，每次4克。7天为一个疗程。疗效标准
根据1998年北京全国腹泻防治学术研讨会组织委员会修订的《腹泻病疗效判断标准的补充建议》制定如下疗效评价标准
治愈
治疗2天内，腹泻次数减少到3次以内，腹泻总量< 150ml，3天内粪便形状及次数恢复正常，全身症状消失。有效
用药2天内，腹泻次数减少到5次以内，腹泻总量< 250ml，3天内粪便形状及次数明显好转，全身症状明显改善。无效
用药2天内，腹泻次数仍在5次以上，腹泻总量> 300 ml，3天内粪形状、次数及全身症状无明显好转至恶化。总有效率n (%) =痊愈n (%) +有效n (%)
两组病例治疗后疗效比较结果见表I。表I两组病例治疗后疗效比较
丨组别丨例数I痊愈n (%) I有效n (%) I无效n (%) |总有效率n (%)
权利要求
1.一种用于护理治疗小儿腹泻的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药原料制成石榴皮6-10份，苹果皮6-10份，鸡内金4-6份，丁香3-6份，仙鹤草O. 2-1. 2份，马齿苋 6-9份，白术3-6份。
2.如权利要求1所述的用于护理治疗小儿腹泻的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药原料制成石榴皮10份，苹果皮8份，鸡内金6份，丁香4份，仙鹤草O. 4份，马齿苋6份，白术4份。
3.如权利要求1或2所述的用于护理治疗小儿腹泻的中药组合物，其特征在于所述中药组合物的原料还包括药学上可接受的辅料。
4.如权利要求3所述的用于护理治疗小儿腹泻的中药组合物，其特征在于所述药学上可接受的辅料为葡萄糖粉和、或食用或药用香精。
5.如权利要求1或2所述的用于护理治疗小儿腹泻的中药组合物，其特征在于所述的中药组合物为片剂、丸剂、散剂或胶囊剂。
6.如权利要求5所述的用于护理治疗小儿腹泻的中药组合物，其特征在于所述的中药组合物为散剂。
全文摘要
本发明公开了一种用于护理治疗小儿腹泻的中药组合物，属于中药技术领域。其以石榴皮、苹果皮、鸡内金、丁香、仙鹤草、马齿苋、白术为原料制成。本发明治疗小儿腹泻的中药组合物，疗效快，一般一天即可治愈，治愈率可达98﹪以上，且治愈后不复发。本发明中药组合物处方简单，药味少，原料无奇缺，价廉易得，制备工艺简单。
文档编号A61K35/37GK103040975SQ20131004039
公开日2013年4月17日 申请日期2013年2月2日 优先权日2013年2月2日
发明者厉明秀 申请人:崔合芳