专利名称：器械密封件的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种器械密封件。
背景技术：
在外科中使用内窥镜手术已经被广泛接受。术语“内窥镜的”指包括腹腔镜手术和关节镜手术的所有类型的微创外科手术。内窥镜外科手术与传统的开放式外科手术相比具有很多优点，包括损伤减小、恢复更快、感染的风险降低和结疤减少。已经发展出很多内窥镜器械，这些内窥镜器械允许外科医生在使特定体腔或者解剖区域周围的皮肤和组织中的切口最小的情况下执行复杂的外科手术。为了将内窥镜器械引入到体腔中，称为“套管针”的装置常常被用来穿刺体腔的壁和/或将导管插入体腔的壁。套管针在本领域中是众所周知的并典型地包括闭塞器和套管。闭塞器典型地包括锋利的尖端或适当地构造以便于刺穿体腔壁的末端。套管提供穿过体腔壁的通道或开口，通过该通道或开口医生可以引入和缩回内窥镜器械。内窥镜手术常常在体腔内充注例如二氧化碳或者生理盐水等充注流体以提供足够的空间来执行预期的外科手术的情况下进行。被充注的腔通常处于压力下且有时指处于气腹状态。常见的是 使用与套管针相关的密封设置或者密封组件来保持气腹。该密封件通常防止充注流体在内窥镜器械被定位在套管针的套管中的同时泄漏。之前没有人制造或使用根据本发明的套管针或者密封件。
尽管说明书以具体地指出并清楚地要求保护本发明的权利要求书结束，但相信通过下面结合附图示出的本发明的一些非限制实施例的描述将会更好地理解本发明。除非另外指明，相同的附图标记表示相同的元件。图1示出了套管针的俯视图；图2示出了图1的套管针的分解图；图3示出了图1的套管针的剖视图；图4示出了图2和图3中的器械密封件的剖视图；图5示出了套管针的分解图；图6示出了图5的套管针的剖视图；以及图7示出了图5中的器械密封件的剖视图。
具体实施方式
图1至图4描绘了套管针10的一种实施方式，该套管针10包括管20、顶壳50和底壳70。这里被显示为旋塞阀的阀60允许外科医生可选择地通过套管针10向体腔引入或者从体腔释放加压充注流体。任选地，套管针10可以包括闭塞器(未示出)。管20包括套管22和向外展开部分24。管20为外科器械提供通道并允许远端26和密封座28之间的流体连通。在通常的使用过程中，远端26将穿过患者的体壁被插入到腔中，且密封座28将被定位在患者体外。套管22的尺寸可以广泛地变化，但在现在的例子中套管22的内径为大约5.9mm。密封设置包括相互协作以保持气腹的截止阀30和器械密封件40。截止阀30与器械密封件40对齐并在器械密封件40的远侧定位。在该实施例中，截止阀30是单向关闭的“鸭嘴”阀；但是，也可以使用其它类型的截止阀，包括挡板阀、多向关闭的鸭嘴阀等。当内窥镜器械通过截止阀30时，该阀将打开但通常并不提供相对于所述器械的完全密封。当器械缩回时，截止阀30关闭并基本阻止充注流体通过套管针10漏出。器械密封件40相对于器械密封以防止充注流体通过套管针10漏出；但是，器械密封件40通常不会保持气腹，除非器械被定位在套管针10中。如本领域的普通技术人员容易认识到的，截止阀30和器械密封件40可以由例如橡胶、聚异戍二烯(polyisopreme)、娃树脂、聚氨酯等多种挠性和弹性材料的任意一种制成。顶壳50与底壳70连接并将组装的套管针10保持在一起。顶壳50包括近端51和尺寸能够接收器械的对齐通道53。渐缩的过渡部分52有助于外科医生将器械插入到对齐通道53中。对齐通道有利于器械相对于器械密封件40和套管22轴向对齐。在本实施方式中，对齐通道53是刚性且大致圆柱形的，并与顶壳50 —体模制。在本实施例中，对齐通道53的内径与套管22的内径大致相等。对齐通道53的长度可以大于内径的2倍。对齐通道53的长度还可以小于内径的5倍。当然，长度与直径的比可以在该范围之外。在本实施方式中，所述长度是所述直径的大约3.5倍。肩部55从顶壳50向远侧延伸并与密封座28对齐。肩部55和向外展开部分24容纳密封设置和对齐通道。 截止阀30的环形的安装密封件36和器械密封件40的环形的安装密封件46彼此接合并被夹在肩部55和密封座28之间以在该位置处提供密封。器械密封件40包括限定与对齐通道对齐的开口的唇缘41。唇缘41与插入到套管针10中的器械干涉配合以提供相对于所述器械的密封。弯曲部分42从唇缘41横向且向近侧延伸。基部43从弯曲部分42向近侧延伸并邻接对齐通道53。在本实施方式中，弯曲部分42具有大致截头圆锥的几何形状，且基部43具有大致圆柱形的几何形状。在该实施方式中，弯曲部分42相比具有更厚的壁厚的基部43来说具有薄的壁厚。基部43与弯曲部分42的壁厚比可以在1.5: I和4: I之间，但是，也可以使用其它壁厚比。在该实施方式中，弯曲部分的厚度为大约0.022英寸，基部43的厚度为大约0.06英寸。过渡部分44、45从基部43向近侧延伸并过渡到安装密封件46。过渡部分45接合截止阀30。向近侧延伸的边沿47有利于部件在组装过程中的对齐并增加了边缘的强度以防止在制造和组装过程中对安装密封件46的损坏。当器械从套管针10缩回时，其与唇缘41的摩擦使得唇缘41向近侧偏转并可能引起弯曲部分42反转，图中以虚线示出了一种例子。所述偏转引起弯曲部分42相对于基部43偏转，例如绕着位于邻近所述弯曲部分42和基部43的连接处的铰接区域49枢转或者弯曲。当所述弯曲部分42反转时，所述基部43保持相对固定。“相对固定”是指与弯曲部分42的偏转相比，基部43偏转很小或者不偏转。因此，即使基部43会有小的偏转，但它在弯曲部分42反转时仍然保持相对固定。对齐通道53的远端54相对于铰接区域49和弯曲部分42间隔开，使得如果弯曲部分42反转，则防止唇缘41进入对齐通道53。该特征的一个好处是防止使器械束缚在对齐通道53中。如果唇缘41进入对齐通道53，则器械将被束缚住，由此会增加缩回器械所需的力。在本实施方式中，多个部件呈嵌套设置，使这些部件一个定位在另一个内部。对齐通道53、器械密封件40、截止阀30、向外展开部分24和底壳70均成嵌套设置。除了被嵌套设置，对齐通道53的轴向长度的大部分与器械密封件40轴向重合，器械密封件40的轴向长度的大部分与截止阀30轴向重合，截止阀30的轴向长度的大部分与向外展开部分24轴向重合，并且向外展开部分24的轴向长度的大部分与底壳70轴向重合。并且，对齐通道53、器械密封件40、截止阀30和向外展开部分24的轴向长度的大部分彼此轴向地重合。图5至图7描绘了套管针110的另一种实施方式，该套管针110包括管120和顶壳150。这里被显示为旋塞阀的阀160允许外科医生可选择地通过套管针110向体腔引入或者从体腔释放加压充注流体。任选地，套管针110可以包括闭塞器180。管120包括套管122和向外展开部分124。管120为外科器械提供通道并允许远端126和密封座128之间的流体连通。密封设置包括协作以保持气腹的截止阀130和器械密封件140。截止阀130与器械密封件140对齐并在器械密封件140远侧定位。顶壳150与向外展开部分124连接并将组装的套管针110保持在一起。顶壳150包括近端151和尺寸能够接收器械的对齐通道153。渐缩的过渡部分152有助于外科医生将器械插入到对齐通道153中。对齐通道有利于器械相对于器械密封件140和套管122轴向对齐。在本实施方式中，对齐通道153是刚性且大致圆柱形的，并与顶壳150 —体模制。在本实施例中，对齐通道153的内径与套管122的直径大致相等。在本实施方式中，对齐通道153的长度大于所述内径的 2倍。肩部155从顶壳150向远侧延伸并与密封座128对齐。肩部155和向外展开部分124容纳密封设置和对齐通道。截止阀130的环形的安装密封件136、146和器械密封件140彼此接合并被夹在肩部155和密封座128之间以在该位置处提供密封。器械密封件140包括限定与对齐通道对齐的开口的唇缘141。唇缘141与插入到套管针110中的器械干涉配合以提供相对于所述器械的密封。弯曲部分142从唇缘141横向且向近侧延伸。基部143与弯曲部分142对齐并从弯曲部分142横向且向近侧延伸。在本实施方式中，弯曲部分142具有大致截头圆锥的几何形状，且基部143也具有大致截头圆锥的几何形状。在该实施方式中，弯曲部分142相比具有更厚的壁厚的基部143来说具有薄的壁厚。基部143和弯曲部分142的壁厚比可以在2:1和3:1之间，但是，也可以使用其它壁厚比。在该实施方式中，弯曲部分142的厚度为大约0.045英寸，基部143的厚度为大约0.095英寸。安装密封件146从基部143横向地延伸。向远侧延伸的边沿147有利于部件在组装过程中的对齐并增加了边缘的强度以防止在制造和组装过程中对安装密封件146的损坏。当器械从套管针110缩回时，其与唇缘141的摩擦使得唇缘141向近侧偏转并可能引起弯曲部分反转。所述偏转引起弯曲部分142相对于基部143偏转，例如绕着铰接区域149枢转或者弯曲。当所述弯曲部分142反转时，所述基部143保持相对固定。对齐通道153的远端154相对于铰接区域149和弯曲部分142间隔开，使得如果弯曲部分142反转，则防止唇缘141进入对齐通道153。该特征的一个好处是防止使器械束缚在对齐通道153中。如果唇缘141进入对齐通道53，则器械将被束缚住，由此会增加缩回器械所需的力。在本实施方式中，多个部件成嵌套设置。例如，器械密封件140、截止阀130和向外展开部分124均成嵌套设置。除了被嵌套设置，器械密封件140的轴向长度的大部分与截止阀130轴向重合，截止阀130的轴向长度的大部分与向外展开部分124轴向重合。优选地，套管针将在外科手术前被处理。首先，获取新的或者使用过的套管针并在需要的情况下对其进行清洁。该套管针然后可被灭菌。在一种灭菌技术中，套管针被放置在闭合并密封的容器中，诸如塑料 袋或高密度聚乙烯合成纸袋中。容器和套管针然后被放置在可穿透容器的辐射场中，诸如Y射线、X射线或者高能电子。辐射杀死套管针上以及容器中的细菌。灭菌的套管针然后可被储存在灭菌容器中。密封的容器保持套管针处于灭菌状态，直到其在医学场合下被打开。已经显示和描述了各种实施方式和实施例，本领域的普通技术人员在不脱离本发明的范围的情况下可以通过适当的修改完成本文中描述的方法和设备的其它改装。这种可能的修改中的一些已经提到了，其它的修改对于本领域的技术人员来说是清楚的。例如，上面描述的具体尺寸和图中描述的比例将被理解为非限制的例子。因此，本发明的范围应当根据后附的权利要求书来考虑，而不应当理解为限于说明书和附图中显示和描述的结构细节、材料或行为。
权利要求
1.一种用于带有对齐通道的套管针的器械密封件，所述器械密封件包括安装密封件、从所述安装密封件向内地且向远侧延伸的基部、以及从所述基部向内地延伸的弯曲部分，其中所述基部的厚度大于所述弯曲部分的厚度。
2.如权利要求1所述的器械密封件，其中，所述基部和所述弯曲部分各自的壁厚比在大约1.5:1和大约4: I之间。
3.如权利要求1所述的器械密封件，其中，所述弯曲部分具有大致截头圆锥的几何形状。
4.如权利要求3所述的器械密封件，其中，所述基部具有大致圆柱形的几何形状。
5.如权利要求1所述的器械密封件，其中，所述弯曲部分还包括限定开口的唇缘。
6.如权利要求1所述的器械密封件，还包括邻近所述基部和所述弯曲部分的铰接区域。
7.如权利要求1所述的器械密封件，其中，所述安装密封件是环形的。
8.一种用于套管针的器械密封件，所述套管针包括带有远端的套管、带有近端的壳体以及对齐通道，所述对齐通道与所述套管对齐并在所述壳体近端的远侧定位，所述对齐通道具有长度和内径，所述长度大于所述内径，所述器械密封件包括: 唇缘，所述唇缘限定与所述对齐通道对齐并在所述对齐通道远侧定位的开口 ； 弯曲部分，所述弯曲部分从所述唇缘横向且向近侧延伸； 基部; 铰接区域，所述铰接区域与所述基部和弯曲部分邻近；以及 安装密封件，其从所述基部横向地定位， 其中，所述基部和弯曲部分具有各自的壁厚，且所述基部比所述弯曲部分更厚。
9.如权利要求8所述的器械密封件，其中，所述基部和所述弯曲部分的厚度比在大约2: 1和大约3: 1之间。
10.如权利要求8所述的器械密封件，其中，所述基部邻接所述对齐通道。
全文摘要
本发明公开了一种用于带有对齐通道的套管针的器械密封件，所述器械密封件包括安装密封件、从所述安装密封件向内地且向远侧延伸的基部、以及从所述基部向内地延伸的弯曲部分，其中所述基部的厚度大于所述弯曲部分的厚度。
文档编号A61B17/34GK103202722SQ20131008706
公开日2013年7月17日 申请日期2007年10月4日 优先权日2006年10月11日
发明者P·T·弗兰尔, T·A·吉尔克尔, M·特森汤, D·K·诺维尔 申请人:伊西康内外科公司