专利名称：一种含愈创木酚甘油醚的镇咳祛痰儿童口服溶液的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种镇咳祛痰儿童口服溶液，尤其涉及一种含愈创木酚甘油醚的镇咳祛痰儿童口服溶液。
背景技术：
痰是人体呼吸道的分泌物，它是通过支气管纤毛运动上皮纤毛的运动，从肺部向上呼吸道推动，最后，通过人的正常咳嗽反射从气管内咳出排出体外，正常人痰很少，只是保持呼吸道湿润而分泌的少量粘液。但当人吸入刺激性气体、尘埃、致病细菌、病毒等有害微生物时，上呼吸道就可能发生炎症，或者肺部发生疾病，呼吸道就会分泌增加，痰量就会增加，而痰的性质也会发生变化，可以由粘痰变成黄脓痰。比如:在支气管扩张症，肺结核空洞形成时，肺化脓性炎症时，黄脓痰的量就会增加，而且里面可以含大量的致病菌。咳嗽反射是常见的重要的防御性反射。它的感受器位于喉，气管和支气管的粘膜。大支气管以上的部位的感受器对机械刺激敏感，二级支气管以下的部位对化学刺激敏感。传入冲动经迷走神经传入延髓，触发咳嗽反射。咳嗽反射属于防御性呼吸反射。喉、气管和支气管内壁粘膜上皮内的感受器能接受机械性刺激和化学性刺激，大支气管以上部位的感受器对机械刺激特 别敏感，支气管以下部位的感受器对化学刺激敏感。这些感受器受到刺激时，冲动由迷走神经的传入纤维传至延髓，然后经传出神经到声门和呼吸肌等处，引起一系列协调而有次序的动作。咳嗽反射的作用为排出呼吸道内的异物和过多的分泌物，有清洁、保护和维持呼吸道畅通的作用。但长期而频繁的咳嗽则对机体不利。例如剧烈咳嗽时，可因胸膜腔内压显著升高而阻止静脉回流，使静脉压和脑脊液压升高。愈创木酚甘油醚，其化学名为3- (2-甲氧基苯氧基)丙烷-1，2- 二醇，也称为甲甘苯二醚、愈甘醚、愈创甘油醚或甘油愈创木酯等。愈创木酚甘油醚能够刺激胃黏膜，反射性引起支气管分泌增加，使痰液稀释，易于咳出，从而产生祛痰作用。愈创木酚甘油醚还具有镇咳、解痉、抗惊厥等作用，可用于慢性支气管炎的多痰咳嗽、肺脓肿、支气管扩张和继发性哮喘的治疗，并且多与其他镇咳平喘药合用。此外愈创木酚甘油醚还有消毒防腐作用。儿童专用药品是指严格按照儿童的身体特性，为儿童量身定制的药品。据调查显示，我国儿童用药问题严峻，“目前我国3500多个药品制剂中，包括中成药，供儿童专用剂型仅60种，药品中98%没有儿童剂型”。长期以来，我国儿童用药都是比照成人用量“酌量减半”，或者按成人用药量的1/3或1/4给儿童用药，这是极不科学的，不仅带来儿童健康风险，也让很多家长困扰不已。此外，和成人药剂不同，儿童药剂除了安全有效外，口感也是很多父母注重的问题。70%左右的父母在为孩子选择药物是都会将口感作为重要考量因素。目前市面上并没有专门针对儿童用药特点而设计的愈创木酚甘油醚药物，现有的愈创木酚甘油醚药物很难同时满足儿童用药的安全、有效和口感好的三个基本要求。因此，本领域中需要符合儿童用药的特殊要求，在安全有效的前提下兼具满足儿童口感需要的愈创木酚甘油醚药物。
发明内容
本发明的目的在于提出一种安全有效并且更符合儿童口感的愈创木酚甘油醚药物。为达此目的，本发明采用以下技术方案:本发明提供了一种含愈创木酚甘油醚的镇咳祛痰的儿童口服溶液，其每IOOOml包含:愈创木酚甘油醚:18-22g ； 盐酸伪麻黄碱: 2.7-3.3g ；
氯化钠:8.0-10.0g;柠檬酸:4.0-5.0g;柠檬酸钠:8.0-9.0g;水果口味香精: 0.9-1.1ml ；山梨醇:220g_260g;蔗糖:36_44g 和水:余量。本发明的儿童口服溶液，其特征在于，其每IOOOml中愈创木酚甘油醚的量可以为19-21g，更优选 20g。本发明的儿童口服溶液，其特征在于，其每IOOOml中盐酸伪麻黄碱的量可以为
2.8-3.2g，更优选 3.0g。本发明的儿童口服溶液，其特征在于，其每IOOOml中蔗糖的量可以为38_42g，更优选40 g。本发明的儿童口服溶液，其特征在于，其每IOOOml中山梨醇的量可以为230-250g，更优选 245g。本发明的儿童口服溶液，其还可以包含防腐剂，优选地所述防腐剂可以为苯甲酸钠。本发明的儿童口服溶液，其特征在于，其每IOOOml中苯甲酸钠的量可以为
0.9-1.lg，优选的 l.0g。本发明的儿童口服溶液，其特征在于，其还可以包含聚乙二醇，优选地每IOOOml所述口服溶液中聚乙二醇的量为90-110ml，更优选的100ml。本发明的儿童口服溶液，其特征在于，其还可以包含甘油，优选地每IOOOml所述口服溶液中甘油的量为350-450ml，更优选的400ml。本发明的儿童口服溶液，其特征在于，所述水果口味香精可以为香蕉香精。在本发明中，所用的香蕉香精配方可以如下(ml/100ml):乙酸异戊酯8.25乙酸丁酯1.50丁酸乙酯1.50丁酸异戊酯2.25乙酸乙酯0.375橙叶油0.075
丁香油0.225甜橙油0.75香兰素0.075甘油5.0095% 乙醇75.00蒸馏水15.00 。
具体实施例方式下面并通过具体实施方式
来进一步说明本发明的技术方案。实施例170%山梨醇溶液配制:将处方量的山梨醇用适量纯化水搅拌使溶解，稀释至350ml，备用。80%蔗糖溶液配制:将处方量的蔗糖用适量纯化水搅拌使溶解，稀释至50ml，备用。分别称取愈创木酚甘油醚20.0g,盐酸伪麻黄碱3.0g,氯化钠9.0g,柠檬酸4.5g，柠檬酸钠8.5g，加纯化水100ml，搅拌(约20分钟)使溶解，再加入70%山梨醇350ml，80%蔗糖50ml，搅拌(10分钟)均匀，静置，加香蕉香精1.0ml，纯化水至IOOOml，搅拌5分钟，即得，罐装。实施例270%山梨醇溶液配制:将处方量的山梨醇用适量纯化水搅拌使溶解，稀释至350ml，备用。80%蔗糖溶液配制:将处方量的蔗糖用适量纯化水搅拌使溶解，稀释至50ml，备用。分别称取愈创木酚甘油醚18.0g，盐酸伪麻黄碱3.3.0g,氯化钠8.0g,柠檬酸5.0g,柠檬酸钠8.5g,加纯化水100ml，搅拌(约20分钟)使溶解，再加入聚乙二醇4000100ml，甘油400ml，70%山梨醇330ml，80%蔗糖45ml，搅拌(10分钟)均匀，静置，加香蕉香精1.0ml，纯化水至1000ml，搅拌5分钟，即得，罐装。实施例370%山梨醇溶液配制:将处方量的山梨醇用适量纯化水搅拌使溶解，稀释至350ml，备用。80%蔗糖溶液配制:将处方量的蔗糖用适量纯化水搅拌使溶解，稀释至50ml，备用。分别称取愈创木酚甘油醚22.0g,盐酸伪麻黄碱2.1g,氯化钠11.0g,苯甲酸钠
0.9g，柠檬酸4.0g，柠檬酸钠8.5g，加纯化水100ml，搅拌(约20分钟)使溶解，再加入甘油400ml，70%山梨醇350ml，80%蔗糖55ml，搅拌(10分钟)均匀，静置，加香蕉香精1.0ml，纯化水至1000ml，搅拌5分钟，即得，罐装。实施例470%山梨醇溶液配制:将处方量的山梨醇用适量纯化水搅拌使溶解，稀释至350ml，备用。
80%蔗糖溶液配制:将处方量的蔗糖用适量纯化水搅拌使溶解，稀释至50ml，备用。分别称取愈创木酚甘油醚21.0g,盐酸伪麻黄碱2.9g，氯化钠9.0g,苯甲酸钠1.lg，柠檬酸4.5g，柠檬酸钠8.5g，加纯化水100ml，搅拌(约20分钟)使溶解，再加入聚乙二醇4000100ml，70%山梨醇380ml，80%蔗糖47ml，搅拌(10分钟)均匀，静置，加香蕉香精1.1ml，纯化水至1000ml，搅拌5分钟，即得，罐装。实施例570%山梨醇溶液配制:将处方量的山梨醇用适量纯化水搅拌使溶解，稀释至350ml，备用。80%蔗糖溶液配制:将处方量的蔗糖用适量纯化水搅拌使溶解，稀释至50ml，备用。分别称取愈创木酚甘油醚19.0g，盐酸伪麻黄碱2.9g，氯化钠1.lg，苯甲酸钠1.0g，柠檬酸4.5g，柠檬酸钠9g，加纯化水100ml，搅拌(约20分钟)使溶解，再加入70%山梨醇380ml，80%蔗糖50ml， 搅拌(10分钟)均匀，静置，加香蕉香精1.0ml，纯化水至IOOOml，搅拌5分钟，即得，罐装。实施例670%山梨醇溶液配制:将处方量的山梨醇用适量纯化水搅拌使溶解，稀释至350ml，备用。80%蔗糖溶液配制:将处方量的蔗糖用适量纯化水搅拌使溶解，稀释至50ml，备用。分别称取愈创木酚甘油醚20.0g,盐酸伪麻黄碱2.8g，氯化钠9.0g,苯甲酸钠
1.0g，柠檬酸4.0g，柠檬酸钠9.0g，加纯化水100ml，搅拌(约20分钟)使溶解，再加入聚乙二醇400085ml，甘油420ml，70%山梨醇350ml，80%蔗糖50ml，搅拌(10分钟)均匀，静置，力口香蕉香精1.0ml，纯化水至1000ml，搅拌5分钟，即得，罐装。实施例770%山梨醇溶液配制:将处方量的山梨醇用适量纯化水搅拌使溶解，稀释至350ml，备用。80%蔗糖溶液配制:将处方量的蔗糖用适量纯化水搅拌使溶解，稀释至50ml，备用。分别称取愈创木酚甘油醚18.0g，盐酸伪麻黄碱3.3g，氯化钠1.lg，苯甲酸钠
1.0g，柠檬酸4.8g，柠檬酸钠8.2g，加纯化水100ml，搅拌(约20分钟)使溶解，再加入聚乙二醇4000100ml，甘油400ml, 70%山梨醇350ml，80%蔗糖52ml，搅拌(10分钟)均匀，静置，加香蕉香精1.0ml，纯化水至1000ml，搅拌5分钟，即得，罐装。申请人:声明，本发明通过上述实施例来说明本发明的详细成分特征，但本发明并不局限于上述详细成分特征，即不意味着本发明必须依赖上述成分特征才能实施。所属技术领域的技术人员应该明了，对本发明的任何改进，对本发明所选用成分的等效替换以及成分含量的选择等，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。
权利要求
1.一种含愈创木酚甘油醚的镇咳祛痰的儿童口服溶液，其每IOOOml包含: 愈创木酚甘油醚: 18-22g ； 盐酸伪麻黄碱:2.7-3.3g ； 氯化钠:8.0-10.0g ； 朽1 檬酸:4.0-5.0g ； 柠檬酸钠:8.0-9.0g ； 水果口味香精:0.9-1.1ml; 山梨醇:220g-260g ； 鹿糖:36-44g和 水:余量。
2.根据权利要求1所述的口服溶液，其特征在于，其每IOOOml中愈创木酚甘油醚的量为19-21g，更优选20g。
3.根据权利要求1或2所述的口服溶液，其特征在于，其每IOOOml中盐酸伪麻黄碱的量为2.8-3.2g，更优选3.0g。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的口服溶液，其特征在于，其每IOOOml中蔗糖的量为38-42g，更优选40g。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的口服溶液，其特征在于，其每IOOOml中山梨醇的量为230-250g，更优选245g。
6.根据权利要求1至4中任一项所述的口服溶液，其特征在于，其还包含防腐剂，优选地所述防腐剂为苯甲酸钠。
7.根据权利要求6所述的口服溶液，其特征在于，其每IOOOml中苯甲酸钠的量为0.9-1.lg，优选的 l.0g。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的口服溶液，其特征在于，其还包含聚乙二醇，优选地每IOOOml所述口服溶液中聚乙二醇的量为90-110ml，更优选的100ml。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的口服溶液，其特征在于，其还包含甘油，优选地每IOOOml所述口服溶液中甘油的量为350-450ml，更优选的400ml。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的口服溶液，其特征在于，所述水果口味香精为香蕉香精。
全文摘要
本发明公开了一种安全有效并且更符合儿童口感的含愈创木酚甘油醚药物，其每1000ml包含愈创木酚甘油醚18-22g；盐酸伪麻黄碱2.7-3.3g；氯化钠8.0-10.0g；柠檬酸4.0-5.0g；柠檬酸钠8.0-9.0g；水果口味香精0.9-1.1ml；山梨醇220g-260g；蔗糖36-44g和水余量。
文档编号A61K9/08GK103222971SQ20131010848
公开日2013年7月31日 申请日期2013年3月29日 优先权日2013年3月29日
发明者程雪翔 申请人:湖北凤凰白云山药业有限公司