一种左旋肉碱茶多酚胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种左旋肉碱茶多酚胶囊，包括原料和辅料，所述原料包括以下重量份的组分左旋肉碱酒石酸盐60-70份，荷叶提取物45-55份，泽泻提取物63-73份，魔芋精粉88-98份，茶多酚80-90份，所述辅料包括以下重量份的组分微晶纤维素35-45份。还公开了一种左旋肉碱茶多酚胶囊的制备方法，包括领取原料、送料、粉碎、过筛、称量、混合、灌装胶囊、抛光、挑选、内包装、外包装、检验、入库。本发明的左旋肉碱茶多酚胶囊，内容物的选取和内容物的用量配比都是非常科学的。其选取的主辅料同时作用能够达到最佳的减肥效果。与现有技术相比，其剂量科学、减肥功效好，并具保健功能，无毒副作用。其制备方法工艺合理，可操作性强，易实现规模化生产。
【专利说明】一种左旋肉碱茶多酚胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种胶囊制剂的保健品，特别涉及一种左旋肉碱茶多酚胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002]随着人们生活水平的日益提高，肥胖症逐渐成为一种社会现象，肥胖症日益成为威胁人类健康的现代社会流行的慢性病。体重过重和肥胖症是引发许多疾病的重要根源，肥胖除了影响身心健康外，它能导致或诱发胆结石、糖尿病、高脂血症、高血压病、脑血管障碍、心绞痛及心肌梗塞等，还易导致患多种癌症、胆囊炎、呼吸系统疾病等30余种合并症。肥胖被认为是一种慢性疾病，很难治愈，目前并正以惊人的速度发展，已成为全球范围内的公共健康问题。
[0003]左旋肉碱也叫维生素BT，是一种促使脂肪转化为能量的类氨基酸。红色肉类是肉碱的主要食物来源，但一般人每天只能从膳食中摄取50毫克，素食者摄入更少。左旋肉碱是脂肪代谢过程中的一种必需的酶，能促进脂肪酸进入线粒体进行氧化分解。起到线粒体的“搬运工”的作用，其具有三大特点:(1)只减脂肪不减水分；(2)使运动减肥的效果加倍；(3)最安全健康的减肥营养补充品。目前，左旋肉碱已应用在于医药、保健品和食品等领域，并已被瑞士、法国、美国和世界卫生组织规定为法定的多用营养剂，我国食品添加剂卫生标准GB2960-1999规定了左旋肉碱酒石酸盐为食品营养强化剂，可应用于咀嚼片、软饮、胶囊、乳粉及乳饮料等。
[0004]关于茶多酚医学实验已经证明:茶多酚具有抗氧化性、抗辐射、防癌、抗菌、抗病毒、减肥等方面的保健和药理作用。
[0005]肥胖是人类健康长寿的大敌，开发治疗和预防肥胖的药物和保健食品具有非常重要的意义。
【发明内容】
[0006]本发明的目的是提供一种疗效好、剂量科学并且无毒副作用的左旋肉碱茶多酚胶囊及其制备方法。
[0007]为实现上述目的，本发明提供了一种左旋肉碱茶多酚胶囊，包括原料和辅料，所述原料包括以下重量份的组分左旋肉碱酒石酸盐60-70份，荷叶提取物45-55份，泽泻提取物63-73份，魔芋精粉88-98份，茶多酚80-90份，所述辅料包括以下重量份的组分微晶纤维素35-45 份。
[0008]作为本发明的优选技术方案，所述原料包括以下重量份的组分左旋肉碱酒石酸盐65份，荷叶提取物50份，泽泻提取物68份，魔芋精粉93份，茶多酚84份，所述辅料包括以下重量份的组分微晶纤维素40份。
[0009]本发明还提供了一种左旋肉碱茶多酚胶囊的制备方法，包括以下步骤:
I)领取原料:按比例领取符合标准、经检验合格的左旋肉碱酒石酸盐、荷叶提取物、泽泻提取物、魔芋精粉、茶多酚和微晶纤维素；
2)送料:各原辅料去掉外包装后，内包装通过缓冲窗口进入三十万级洁净区；
3)粉碎、过筛:将左旋肉碱酒石酸盐、荷叶提取物、泽泻提取物、魔芋精粉、茶多酚分别粉碎，然后分别过80目筛，得细粉备用，将微晶纤维素过80目筛，得细粉备用；
4)称量、混合:按配方比例称量各原辅料细粉,混合30min,得混合粉；
5)灌装胶囊:用胶囊填充机灌装胶囊，得胶囊；
6 )抛光；
7)挑选；
8)内包装:60粒/瓶；
9)外包装；
10)检验；
11)入库。
[0010]本发明的减肥软胶囊是将具有减肥功能的左旋肉碱酒石酸盐和茶多酚进行了合理的配量，并进一步选取了取有减肥功能的魔芋精粉、泽泻提取物和荷叶提取物，再加上作为膳食纤维素的微晶纤维素。
[0011]本发明处方中使用传统中药中利湿、化浊、降脂的泽泻提取物，益气补虚，清热解毒的荷叶提取物和平衡食物酸碱的魔芋精粉三位中药；辅以现代药理研究中可抑制体内脂肪沉积和促进体内多余脂肪分解茶多酚及加速脂肪酸的燃烧，控制脂肪代谢的左旋肉碱，再加上作为膳食纤维素的微晶纤维素，可以保持高温的稳定性，还可以作为营养剂。诸味配伍，依中医健脾利湿、益气补虚、化浊降脂、清热解毒的原则，本配方能有效防治高脂血症，肥胖及其并发疾病。现代药理学研究表明，本配方具有降脂，减肥的作用。
[0012]其所选用的魔芋精粉中的膳食纤维在胃内起到充盈作用，增加了饱腹感，减少产热营养素的吸收，达到预防肥胖和缓慢减肥的目的，同时所含的魔芋葡甘聚糖单糖的键合方式与纤维素相似，在小肠中并不能降解为单糖吸收，能有效抑制小肠对胆固醇、胆汁酸等脂肪分解物质的吸收，促进脂肪排出体外，减少脂肪、胆固醇进入血液，降低血清中甘油三脂和胆固醇总量，可起到预防高血压、高血脂和心血管疾病的作用。
[0013]本发明又充分利用了茶多酚具有极强的清除有害自由基，阻止脂质过氧化的作用；诱导人体内代谢酶的活性的增高，促进致癌物的解毒；抑制和阻断人体内源性亚硝化反应，防止癌变和基因突变；抑制致癌物与细胞DNA的共价结合，防止DNA单链断裂；提高肌体的细胞免疫功能的特性，使本发明的减肥软胶囊具有一定的保健作用。
[0014]本发明的关键点是胶囊体内的内容物的选取和内容物的用量配比。其选取的魔芋精粉、泽泻提取物、荷叶提取物、左旋肉碱、茶多酚，再加上作为膳食纤维素的微晶纤维素同时作用能够达到最佳的减肥效果。与现有技术相比，其剂量科学、减肥功效好，并具保健功能，无毒副作用。其制备方法工艺合理，可操作性强，易实现规模化生产。
【具体实施方式】
[0015]下面详细说明本发明的优选技术方案。
[0016]实施例一
配方:原料包括左旋肉碱酒石酸盐62g，荷叶提取物53g，泽泻提取物65g，魔芋精粉96g，茶多酚82g，所述辅料包括微晶纤维素43g。
[0017]以上各原辅料共制成1000粒(约0.4g/粒)。
[0018]实施例二
配方:原料包括左旋肉碱酒石酸盐68g,荷叶提取物47g,泽湾提取物71g,魔芋精粉90g,茶多酚88g，所述辅料包括微晶纤维素37g。
[0019]以上各原辅料共制成1000粒(约0.4g/粒)。
[0020]实施例三
配方:原料包括左旋肉碱酒石酸盐65g,荷叶提取物50g,泽湾提取物68g,魔芋精粉93g,茶多酚84g，所述辅料包括微晶纤维素40g。
[0021]以上各原辅料共制成1000粒(约0.4g/粒)。
[0022]一种左旋肉碱茶多酚胶囊的制备方法，包括以下步骤:
1)领取原料:按比例领取符合标准、经检验合格的左旋肉碱酒石酸盐、荷叶提取物、泽泻提取物、魔芋精粉、茶多酚和微晶纤维素；
2)送料:各原辅料去掉外包装后，内包装通过缓冲窗口进入三十万级洁净区；
3)粉碎、过筛:将左旋肉碱酒石酸盐、荷叶提取物、泽泻提取物、魔芋精粉、茶多酚分别粉碎，然后分别过80目筛，得细粉备用，将微晶纤维素过80目筛，得细粉备用；
4)称量、混合:按配方比例称量各原辅料细粉,混合30min,得混合粉；
5)灌装胶囊:用胶囊填充机灌装胶囊，得胶囊；
6 )抛光；
7)挑选；
8)内包装:60粒/瓶；
9)外包装；
10)检验；
11)入库。
[0023]本发明的减肥软胶囊是将具有减肥功能的左旋肉碱酒石酸盐和茶多酚进行了合理的配量，并进一步选取了取有减肥功能的魔芋精粉、泽泻提取物和荷叶提取物，再加上作为膳食纤维素的微晶纤维素。
[0024]本发明处方中使用传统中药中利湿、化浊、降脂的泽泻提取物，益气补虚，清热解毒的荷叶提取物和平衡食物酸碱的魔芋精粉三位中药；辅以现代药理研究中可抑制体内脂肪沉积和促进体内多余脂肪分解茶多酚及加速脂肪酸的燃烧，控制脂肪代谢的左旋肉碱，再加上作为膳食纤维素的微晶纤维素，可以保持高温的稳定性，还可以作为营养剂。诸味配伍，依中医健脾利湿、益气补虚、化浊降脂、清热解毒的原则，本配方能有效防治高脂血症，肥胖及其并发疾病。现代药理学研究表明，本配方具有降脂，减肥的作用。
[0025]其中左旋肉碱酒石酸盐是左旋肉碱的稳定形式，它不易吸潮，在潮湿条件下保持稳定，呈白色结晶性粉末，具有令人愉快的酸性气味。它易溶于水，但不易溶于有机溶剂。左旋肉碱酒石酸盐是左旋肉碱应用的理想形式，适用于固体制剂，尤其适用于片剂、胶囊剂。左旋肉碱是一种促使脂肪转化为能量的类氨基酸.对人体无毒副作用.特别适合人们配合做有氧运动来减脂.效果比较明显.不同类型的日常饮食已经含有5 -100毫克的左旋肉碱.左旋肉碱在人体的肝脏和肾中产生，并储存在肌肉，精液，脑和心脏中。左旋肉碱是一种非常重要的“条件营养要素”，是微生物、动物和植物的基本组分。在哺乳动物体内，左旋肉碱由蛋氨酸和赖氨酸在肾、肝中合成，大量存在于骨骼肌、心肌和附睾中。左旋肉碱是一种具有多种生理功能的化合物，其主要的功能是作为载体以脂酰肉碱的形式将长链脂肪酸从线粒体膜外转运到膜内，在线粒体内进行β-氧化，从而产生能量，以维持体温、肌肉作功、消化道蠕动等。因此肉碱的浓度是控制脂肪代谢的重要因素。高浓度的左旋肉碱可以加速脂肪酸的燃烧，同时降低线粒体内乙酰辅酶A/辅酶A的比值，间接促进脂肪的分解代谢。
[0026]荷叶提取物又称荷叶碱，以晒干粉碎的荷叶为原料，采用纤维素酶预处理、稀盐酸浸提、超声波辅助提取、合并提取液，碱化调PH值，浓缩蒸发水至比重D=L 15的浸膏，放凉，10倍量氯仿搅拌，静置，分层，水相继续萃取三次，合并氯仿相，回收氯仿，浸膏喷粉，粉碎，混合，包装既得。主要化学成分有荷叶生物碱、荷叶黄酮、柠檬酸、草酸等。有清热解暑，升发清阳，凉血止血的功效。用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚，便血崩漏。荷叶炭收涩化瘀止血。用于出血症及产后血晕。药理研究表明，荷叶具有利尿通便、通肠毒、降脂除油、清暑解热等作用，能明显降低血清中甘油三醇和胆固醇含量，具有调节血脂的保健作用。采用荷叶减肥不需要刻意节食，对人体无任何副作用。荷叶，苦、平，归肝、脾、胃经，功能清热解暑、升发清阳、凉血止血，临床用于暑热烦渴、暑湿泄泻、血热吐衄、便血崩漏，主要含有生物碱、黄酮、精油、维生素C、有机酸等成分。近年的研究表明，荷叶提取物具有降脂减肥作用。动物实验结果表明:荷叶提取物对高血脂模型大鼠有明显调节作用，随着剂量的增加，TG含量的降低显著。
[0027]泽泻提取物:泽泻，味甘，性寒，归肾、膀胱经，具有利湿、化浊、降脂的作用。主治小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕等。泽泻中含多种四环三萜酮醇衍生物，倍半萜类化合物及多种具有生理活性的微量元素。现代医学研究，泽泻可降低血清总胆固醇及三酰甘油含量，减缓动脉粥样硬化形成。泽泻提取物能显著抑制实验性高血脂家兔主动脉内斑块的形成，对降低血中低密度酯蛋白胆固醇含量不明显。泽泻降脂作用与其抑制外源性胆固醇，三酰甘油吸收，影响内源性胆固醇代谢及抑制三酰甘油肝内合成有关。试验证明，泽泻具有减肥作用:泽泻水煎剂喂饲对大剂量谷氨酸钠引起的肥胖有减肥作用，降低肥胖大鼠的Lee指数值，子宫及睾丸周围脂肪指数及血清三酰甘油含量。
[0028]魔芋精粉:魔芋是有益的碱性食品，对食用动物性酸性食品过多的人，搭配吃魔芋，可以达到食品酸、碱平衡，对人体健康有利。把魔芋精粉加水糊化成为透明、无色、无味的糊精加入粮食食品中，能增加其粘性、弹性和伸展性，吸水性强，色泽、口感好，保水，保鲜、耐贮藏。而且比添加其它植物蛋白、鸡蛋蛋白和淀粉的成本低，效果好。魔芋精粉的营养功效为活血化瘀、抗癌消肿、润肠通便、减少对脂肪的吸收、充饥减肥。
[0029]茶多酚:是茶叶中多酚类物质的总称，包括黄烷醇类、花色苷类、黄酮类、黄酮醇类和酚酸类等。其中以黄烷醇类物质(儿茶素)最为重要。茶多酚又称茶鞣或茶单宁，是形成茶叶色香味的主要成份之一，也是茶叶中有保健功能的主要成份之一。研究表明，茶多酚等活性物质具解毒和抗辐射作用，能有效地阻止放射性物质侵入骨髓，并可使锶90和钴60迅速排出体外，被健康及医学界誉为“辐射克星”。
[0030]茶多酚又名茶单宁、茶鞣质，是从茶叶中提取的全天然抗氧化食品，以儿茶素类为主体，由多种酚类物质组成的羟基酚类化合物，具有抗氧化能力强，无毒副作用，无异味等特点。茶多酚减肥作用主要通过抑制体内脂肪沉积和促进体内多余脂肪分解来实现。茶多酚可抑制合成内源性三酰甘油(TG)的关键酶脂肪酸合成酶(FAS)的过度表达，从而在蛋白质和mRNA水平抑制脂肪细胞内TG生物合成作用和增殖作用，表现出减肥功效。Chan等发现茶多酚可影响膳食中脂肪的吸收，加速了脂肪酸从体内排出，致供机体合成TG的原料减少，降低了血清中TG的水平。
[0031]微晶纤维素是一种纯化的、部分解聚的纤维素，白色、无臭、无味，有多孔微粒组成的结晶粉末。在食品工业上可作重要的功能性食品基料膳食纤维素，是一种理想的保健食品添加剂。
[0032]本发明的关键点是胶囊体内的内容物的选取和内容物的用量配比。其选取的魔芋精粉、泽泻提取物、荷叶提取物、左旋肉碱、茶多酚，再加上作为膳食纤维素的微晶纤维素同时作用能够达到最佳的减肥效果。与现有技术相比，其剂量科学、减肥功效好，并具保健功能，无毒副作用。其制备方法工艺合理，可操作性强，易实现规模化生产。
【权利要求】
1.一种左旋肉碱茶多酚胶囊，其特征在于:包括原料和辅料，所述原料包括以下重量份的组分左旋肉碱酒石酸盐60-70份，荷叶提取物45-55份，泽泻提取物63-73份，魔芋精粉88-98份，茶多酚80-90份，所述辅料包括以下重量份的组分微晶纤维素35-45份。
2.如权利要求1所述的一种左旋肉碱茶多酚胶囊，其特征在于:所述原料包括以下重量份的组分左旋肉碱酒石酸盐65份，荷叶提取物50份，泽泻提取物68份，魔芋精粉93份，茶多酚84份，所述辅料包括以下重量份的组分微晶纤维素40份。
3.一种左旋肉碱茶多酚胶囊的制备方法，其特征在于包括以下步骤: 1)领取原料:按比例领取符合标准、经检验合格的左旋肉碱酒石酸盐、荷叶提取物、泽泻提取物、魔芋精粉、茶多酚和微晶纤维素； 2)送料:各原辅料去掉外包装后，内包装通过缓冲窗口进入三十万级洁净区； 3)粉碎、过筛:将左旋肉碱酒石酸盐、荷叶提取物、泽泻提取物、魔芋精粉、茶多酚分别粉碎，然后分别过80目筛，得细粉备用，将微晶纤维素过80目筛，得细粉备用； 4)称量、混合:按配方比例称量各原辅料细粉,混合30min,得混合粉； 5)灌装胶囊:用胶囊填充机灌装胶囊，得胶囊； 6)抛光； 7)挑选； 8)内包装:60粒/瓶； 9)外包装； 10)检验； 11)入库。
【文档编号】A61K31/353GK104415188SQ201310361329
【公开日】2015年3月18日 申请日期:2013年8月19日 优先权日:2013年8月19日
【发明者】陈斌, 陈国靖 申请人:宣城柏维力生物工程有限公司