一种含氢溴酸右美沙芬口服溶液及其制备方法
【专利摘要】本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种含氢溴酸右美沙芬的口服溶液制剂的制备方法，氢溴酸右美沙芬临床上广泛用于治疗各种类型的咳嗽。氢溴酸右美沙芬口服溶液制剂用药安全性更高，苦味减少，适合老人及儿童使用，且该剂型的药物稳定性更佳。
【专利说明】一种含氢溴酸右美沙芬口服溶液及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于药物制剂领域，涉及口服溶液剂型，尤其涉及含有氢溴酸右美沙芬的用于治疗干咳，包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支气管炎等引起的咳嗽的口服溶液制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]氢溴酸右美沙芬(Dextromethorphan Hydrobromide)是一种中枢性镇咳药，无成瘾性，临床主要用于感冒及各种原因所致的咳嗽，是一种安全有效的镇咳药物。临床上广泛用于治疗各种类型的咳嗽。
[0003]氢溴酸右美沙芬目前产品有片剂、胶囊剂等，本发明口服溶液剂与其它固体剂型相比，具有服用方便，顺应性高等优点，尤其适合儿童及老年人服用。同时加矫味剂，可掩盖药物的不良苦味，易于接受。
[0004]氢溴酸右美沙芬是镇咳药物，药物性质稳定，疗效显著，采用片剂和胶囊等固体剂型，对于儿童及老年人来说，吞服药物过程往往不易接受，但其水溶性良好，如果能适当的掩盖药物的不良口味，则能大大提高儿童及老年人用药的顺应性。因此发明了该药物的口服溶液制剂，同时在口服溶液中加入适当的矫味剂，以掩盖其苦味。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于:提供一种含氢溴酸右美沙芬口服溶液制剂及其制备方法。经研究发现，在氢溴酸右美沙芬的溶液中加入适量有机酸，能有效改善口感，增加服用者的可接受性。有机酸可选用枸橼酸、酒石酸、富马酸、苹果酸、马来酸中的一种或多种。苹果酸和酒石酸略带异味，而枸橼酸无不良异味，所以优选为枸橼酸。矫味剂优选自糖精钠、甜菊甙、蔗糖素(三氯蔗糖)··、蔗糖，能有效掩盖苦味，且用量少。香精优选自什锦水果香精、草莓香精、桔子香精、菠萝香精、苹果香精、薄菏香精、柠檬香精、巧克力香精。香精的加入可产生芳香性气味，增加服用者的接受性。抑菌剂采用苯甲酸盐如苯甲酸钠，依地酸盐如依地酸二钠，优选为苯甲酸钠。
[0006]具体实施条例 实施例1
【权利要求】
1.一种治疗咳嗽的口服溶液制剂，其活性成分为氢溴酸右美沙芬。
2.根据权利要求1所述的口服溶液，其特征在于，所述的含氢溴酸右美沙芬及其盐的溶液PH值为3~5。
3.根据权利要求1所述的口服溶液，其特征在于含有pH调节剂、抑菌剂、矫味剂。
4.根据权利要求3所述的口服溶液，其特征在于pH调节剂为枸橼酸、酒石酸、富马酸、苹果酸、马来酸中的一种或几种。
5.根据权利要求4所述的PH调节剂，其特征在于PH调节剂为枸橼酸。
6.根据权利要求3所述的口服溶液，其特征在于抑菌剂为苯甲酸及其盐或依地酸及其盐。
7.根据权利要求6所述的抑菌剂，其特征在于抑菌剂为苯甲酸钠。
8.根据权利要求3所述的口服溶液，其特征在于矫味剂为自蔗糖、蔗糖素(三氯蔗糖)、甜菊甙、糖精钠中一种或几种。
9.根据权利要求3所述的口服溶液，其特征在于矫味香精为什锦水果香精、草莓香精、桔子香精、菠萝香精、苹果香精、薄菏香精、柠檬香精、巧克力香精中的一种或几种。
【文档编号】A61K9/08GK103565735SQ201310456611
【公开日】2014年2月12日 申请日期:2013年9月30日 优先权日:2013年9月30日
【发明者】卞冰瑶, 孟旻, 郭夏 申请人:北京万全德众医药生物技术有限公司