一种纳米膜单铆封堵器的制造方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种纳米膜单铆封堵器，用于先天性心脏病介入治疗，包括支架、金属套和阻流层，所述支架包括头部圆盘、尾部圆盘，以及位于所述头部圆盘和所述尾部圆盘之间的腰部，所述支架是由镍钛合金丝编织成的，具有网状结构，所述镍钛合金丝上镀有纳米膜层，所述金属套设在所述尾部圆盘的中心。所述头部圆盘呈平整的网状结构。本实用新型的纳米膜单铆封堵器，只在尾部圆盘的中心设置金属套，在头部圆盘的中心没有设置金属套，头部圆盘具有更加平整的端面，不易对人体造成更多不必要的伤害，而且能够尽量减少对血液流动的影响。
【专利说明】一种纳米膜单铆封堵器
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种纳米膜单铆封堵器，用于先天性心脏病介入治疗，属于医疗器械领域。
【背景技术】
[0002]心脏间隔缺损是一种常见的先天性心脏病，病变的机理是左右心室或左右心房之间的间隔未能正常闭合。身体健康的人，其左心的血压高于右心的血压。先天性心脏病患者由于左右心室或左右心房之间的间隔未能正常闭合，导致其心脏的负担增大，其肺循环血量增大，最终可引起肺动脉高压、心率失常和心力衰竭。目前普遍采用心脏封堵器，封堵心脏缺损部位。
[0003]请参阅图1，常规的心脏封堵器为双盘形，包括支架I'、头部不锈钢套21’和尾部不锈钢套22'，支架1’包括头部圆盘11'、尾部圆盘12'和位于所述头部圆盘11'和所述尾部圆盘12'之间的腰部13';头部不锈钢套21’设置在头部圆盘11’的中心；尾部不锈钢套22'设置在尾部圆盘12'的中心。支架I'由镍钛合金丝编织而成，用于编织支架P的镍钛合金丝，在支架P的头部圆盘11、尾部圆盘12'的中心固定成为镍钛合金丝束，头 部不锈钢套21'和尾部不锈钢套22' —一对应地将所述镍钛合金丝束固定。
[0004]再请参阅图2和图3，由于封堵器多采用头部不锈钢套21'和尾部不锈钢套22'固定所制成，心脏封堵器的头部圆盘21'和尾部圆盘22'的盘面势必凹凸不平，对于血液动力学会造成一定的影响；心脏封堵器需要通过细小的管腔后恢复所需要的形状，由于头部不锈钢套21'和尾部不锈钢套22'的存在，心脏封堵器在送出导管的时候容易戳伤心脏内组织，导致不必要的伤害；且由于头部不锈钢套21'和尾部不锈钢套22'的存在，影响组织内皮化及血液动力学；另外使用头部不锈钢套21'和尾部不锈钢套22'固定镍钛合金丝编织成的支架I,，由于异种金属间存在化学电位差，在溶液内容易造成电腐蚀，因此封堵器的抗腐蚀性能较差。
实用新型内容
[0005]本实用新型的目的是为了克服现有技术的不足而提供一种纳米膜单铆封堵器，其能够使头部圆盘具有更加平整的端面，不易对人体造成更多不必要的伤害，而且能够尽量减少对血液流动的影响。
[0006]实现上述目的的一种技术方案是:一种纳米膜单铆封堵器，包括支架、金属套和阻流层，所述支架包括头部圆盘、尾部圆盘，以及位于所述头部圆盘和所述尾部圆盘之间的腰部，其中，所述支架是由镍钛合金丝编织成的，具有网状结构，所述阻流层内置于所述支架中，所述镍钛合金丝上镀有纳米膜层，所述金属套设在所述尾部圆盘的中心。
[0007]上述的一种纳米膜单铆封堵器，其中，所述纳米膜层为氧化钛纳米膜层或氮化钛纳米膜层。
[0008]上述的一种纳米膜单铆封堵器，其中，所述头部圆盘呈平整的网状结构。[0009]上述的一种纳米膜单铆封堵器，其中，所述金属套是由医用不锈钢制成的。
[0010]上述的一种纳米膜单铆封堵器，其中，所述支架的头部圆盘、尾部圆盘和腰部具有双层网状结构或者多层网状结构。
[0011]上述的一种纳米膜单铆封堵器，其中，所述头部圆盘和尾部圆盘呈伞状或者蘑菇状。
[0012]上述的一种纳米膜单铆封堵器，其中，所述阻流层由医用高分子材料制成的。
[0013]上述的一种纳米膜单铆封堵器，其中，所述医用高分子材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯或聚四氟乙烯。
[0014]采用了本实用新型的一种纳米膜单铆封堵器的技术方案，即通过设在尾部圆盘上的金属套固定由镍钛合金丝编织成的网状的支架、通过在镍钛合金丝上镀有纳米膜层来抑制镍离子的释放的技术方案。其技术效果是:使头部圆盘具有更加平整的端面，不易对人体造成更多不必要的伤害，能够尽量减少对组织内皮化及血液动力学的影响，而且在镍钛合金丝上镀有一层纳米膜层，可以抑制镍离子的释放，减少由于异种金属间存在化学电位差而在溶液内容易造成电腐蚀，提高封堵器的抗腐蚀性能。
【专利附图】
【附图说明】
[0015]图1为现有技术中心脏封堵器的内部结构示意图；
[0016]图2为现有技术中心脏封堵器的主视图；
[0017]图3为现有技术中心脏封堵器的俯视图；
[0018]图4为本实用新型的一种纳米膜单铆封堵器的内部结构示意图；
[0019]图5为本实用新型的一种纳米膜单铆封堵器的主视图；
[0020]图6为本实用新型的一种纳米膜单铆封堵器的俯视图。
【具体实施方式】
[0021 ] 本实用新型的发明人为了能更好地对本实用新型的技术方案进行理解，下面通过具体地实施例，并结合附图进行详细地说明。
[0022]请参阅图4至图6，本实用新型的实施例，一种纳米膜单铆封堵器，包括支架1、金属套2和阻流层，支架I包括头部圆盘11、尾部圆盘12，以及位于头部圆盘11和尾部圆盘12之间的腰部13，支架I是由镍钛合金丝编织成的，具有网状结构，阻流层内置于支架I中，镍钛合金丝上镀有纳米膜层，金属套2设在所述尾部圆盘的中心。纳米膜层为氧化钛纳米膜层或氮化钛纳米膜层，可以抑制镍钛合金丝中镍离子的释放，减少由于异种金属间存在化学电位差而在溶液内容易造成电腐蚀，提高封堵器的抗腐蚀性能。头部圆盘11和尾部圆盘12呈伞状或者蘑菇状。阻流层由医用高分子材料如聚对苯二甲酸乙二醇酯或聚四氟乙烯制成。
[0023]金属套2是由医用不锈钢制成的，具有良好生物相容性。头部圆盘11由相互叠加且互相支撑的镍钛合金丝编织成平整的网状结构，没有镍钛合金丝束，镍钛合金丝只在尾部圆盘12上形成镍钛合金丝束，尾部圆盘12上设置金属套2，并通过该金属套2固定尾部圆盘12上的镍钛合金丝束，头部圆盘11上没有金属套2，具有更加平整的端面，纳米膜单铆封堵器通过细小的管腔后恢复所需要的形状时，不至于太过尖锐而伤害身体组织，不易戳伤心脏内组织，不易对人体造成更多不必要的伤害，能够尽量减少纳米膜单铆封堵器对组织内皮化及血液流动的影响。
[0024]支架I的头部圆盘11、尾部圆盘12和腰部13具有双层网状结构或者多层网状结构，可以增强纳米膜单铆封堵器在患者血液中的表面张力。纳米膜单铆封堵器从输送装置中释放后，能够迅速恢复预设形状，纳米膜单铆封堵器进入患者心脏的缺损部位后能迅速形成封堵，从而保证了纳米膜单铆封堵器对于患者心脏缺损部位的有效封堵。同时，该纳米膜单铆封堵器封堵过程中无血液残留。
[0025]综上所述，本实用新型的纳米膜单铆封堵器，只通过设在尾部圆盘上的不锈钢套固定由镍钛合金丝编织成的网状的支架，头部圆盘上没有不锈钢套，头部圆盘具有更加平整的端面，不易对人体造成更多不必要的伤害，能够尽量减少对血液流动的影响，而且编织支架用的镍钛合金丝上镀有一层纳米膜层，可以抑制镍离子的释放，提高封堵器的抗腐蚀性能。
[0026]本【技术领域】中的普通技术人员应当认识到，以上的实施例仅是用来说明本实用新型，而并非用作为对本实用新型的限定，只要在本实用新型的实质精神范围内，对以上所述实施例的变化、变型都将落在本实用新型的权利要求书范围内。
【权利要求】
1.一种纳米膜单铆封堵器，包括支架、金属套和阻流层，所述支架包括头部圆盘、尾部圆盘，以及位于所述头部圆盘和所述尾部圆盘之间的腰部，其特征在于，所述支架是由镍钛合金丝编织成的，具有网状结构，所述阻流层内置于所述支架中，所述镍钛合金丝上镀有纳米膜层，所述金属套设在所述尾部圆盘的中心。
2.根据权利要求1所述的一种纳米膜单铆封堵器，其特征在于，所述纳米膜层为氧化钛纳米膜层或氮化钛纳米膜层。
3.根据权利要求1所述的一种纳米膜单铆封堵器，其特征在于，所述头部圆盘呈平整的网状结构。
4.根据权利要求1所述的一种纳米膜单铆封堵器，其特征在于，所述金属套是由医用不锈钢制成的。
5.根据权利要求1所述的一种纳米膜单铆封堵器，其特征在于，所述支架的头部圆盘、尾部圆盘和腰部具有双层网状结构或者多层网状结构。
6.根据权利要求1所述的一种纳米膜单铆封堵器，其特征在于，所述头部圆盘和尾部圆盘呈伞状或者蘑菇状。
7.根据权利要求1所述的一种纳米膜单铆封堵器，其特征在于，所述阻流层由医用高分子材料制成的。
8.根据权利要求7所述的一种纳米膜单铆封堵器，其特征在于，所述医用高分子材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯或聚四氟乙烯。
【文档编号】A61F2/02GK203677313SQ201320855502
【公开日】2014年7月2日 申请日期:2013年12月23日 优先权日:2013年12月23日
【发明者】周而辰, 杨永森, 蒲忠杰, 陈娟, 罗鹏 申请人:上海形状记忆合金材料有限公司