反射促进的超声治疗和监视的制作方法

反射促进的超声治疗和监视的制作方法
【专利摘要】提供用于消融受试者的组织的设备。所述设备包括反射促进元件(20)，其具有可充注的元件(22)，其被放置在受试者的组织的第一侧部处；以及引入器(24)，其被耦合于可充注的元件，把流体递送至组织的第一侧部，使得所述流体的一部分被布置在所述可充注的元件内，并且所述流体的另一个部分被布置在所述可充注的元件的外侧。所述设备还包括超声工具(90)，其具有至少一个超声换能器(92)，其被放置在组织的第二侧部处，并且施加超声能量使得被施加的能量的至少一个部分被流体反射。其他的应用也被描述。
【专利说明】反射促进的超声治疗和监视
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求来自以下申请的优先权=Kardosh等人的于2012年2月14日提交的名称为“Pericardium inflat1n device”的美国临时申请 61/598，347,Kardosh 等人的于2012 年 2 月 24 日提交的名称为 “Reflectance-facilitated ultrasound treatment andmonitoring”的美国临时申请61/602,686，以及Kardosh等人的于2012年9月10日提交的名称为“Reflectance-facilitated ultrasound treatment and monitoring，，的美国临时申请61/698，773，其中的全部通过引用并入本文。
[0003]本申请与以下相关=Tsoref等人的于2010年5月14日提交的并且作为US2011-0282249于2011年11月17日公布的美国专利申请12/780，240，Tsoref等人的于2011年I月28日提交的并且作为US2011-0282203公布的美国专利申请13/015,951，以及Tsoref等人的于2011年5月12日提交的并且作为W02011-141918公布的PCT申请IL2011/000382，其中的全部通过引用并入本文。
发明领域
[0004]本发明的实施方案大体上涉及通过向组织施加能量来治疗组织，并且特别地涉及通过超声能量的施加进行的心脏或其他的组织的消融。
[0005]背景
[0006]心房颤动是普遍的涉及心脏的心房的心律失常。在心房颤动期间，心房不规律地并且与心脏的心室不协调地搏动。心房颤动中断心脏的高效率的搏动并且可以导致在心房中的血液凝块，导致严重的医学病症例如中风。
[0007]心房颤动通常被心脏中的异常的电活动导致。在心房颤动期间，放电可以被心房的正常地不产生放电的部分产生，例如心房中的肺静脉心门。肺静脉隔离是普遍的用于心房颤动的治疗的医学程序。
[0008]消融技术目前包括单极的和双极的技术。单极的技术采用各种能量源，包括射频(RF)、微波、高强度聚焦超声(HIFU)、激光和低温能量源。双极技术采用RF能量。
[0009]发明概述
[0010]对于某些应用，超声换能器被放置在目标组织的第一侧部并且把超声能量施加于目标组织。典型地，超声能量的至少一部分整个地穿过目标组织。反射性区通过反射促进元件而离开所述换能器设置在目标组织的第二侧部。反射性区反射穿过目标组织的超声能量的至少一部分，并且由此通过抑制能量继续进入这些组织中保护在目标组织的第二侧部的紧邻的组织。
[0011]目标组织吸收直接地从换能器到达的能量的至少一部分以及被反射性区反射的能量的至少一部分。由此，除保护在目标组织的第二侧部的紧邻的组织之外，所述反射性区的存在增加为被所述目标组织吸收可用的能量的量，导致温度升高和所述目标组织的增强的消融。反射超声能量使得其穿过组织第二次实现了可以被认为是双极效应的事件。
[0012]由此，对超声换能器提供在所述目标组织的另一个侧部的反射性区(例如通过使用反射促进元件)典型地增加基于超声的消融的效力和/或安全性。对于本发明的某些应用，目标组织包括心脏组织，换能器被布置在心脏的室中，并且反射性区被设置在所述心包腔中(或反之亦然)。
[0013]对于本发明的某些应用，所述反射促进元件包括可充注的反射促进元件，其被配置为通过被流体(典型地气体)充注提供具有不同于目标组织的声阻抗的声阻抗并且由此反射经过所述目标组织到达气体的超声的所述反射性区。对于某些应用，所述反射促进元件包括引入器，其被配置为通过把自由的气体递送至所述目标组织的所述第二侧部(例如至所述心包腔)提供所述反射性区。对于某些应用，多于一个反射性区被提供，和/或多于一个反射促进元件被使用。例如，两个可充注的反射促进元件可以被使用(例如，一个在所述心包腔中，并且一个在心脏室中)，或除可充注的反射促进元件之外，自由的气体可以被使用。
[0014]对于某些应用，可充注的反射促进元件被配置为有利于所述自由的气体的递送和/或控制。例如，所述可充注的反射促进元件可以被布置在所述心包腔中，在心脏的一个部分中和/或围绕心脏的一个部分，并且被配置为俘获自由的气体，和/或被配置为抑制自由的气体的位移。对于某些应用，可充注的反射促进元件包括出口，其被配置为有利于自由的气体的递送，例如至在所述可充注的反射促进元件的远端的部位。
[0015]对于某些应用，一个或多个约束元件(例如，可调整的约束元件)被提供以限制和/或控制可充注的反射促进元件或其的一部分在一个或多个分别的给定的维度中的膨胀。
[0016]对于某些应用，换能器被提供，其被配置为施加以非圆形的360度焦点型式的超声能量。对于某些这样的应用，所述换能器被配置为并且被用于在所述换能器被布置在不在损伤(les1n)的中心处的部位处的同时产生环形损伤。例如，划界两个肺静脉心门的环形损伤可以在所述换能器被布置在所述肺静脉心门中的一个的邻近处的同时被在左心房壁中制造。
[0017]对于某些应用，所述超声换能器和反射促进元件之间的磁性耦合被用于促进消融，例如，以促进所述反射促进元件相对于所述超声换能器的定位。对于某些应用，磁性耦合被在所述反射促进元件和引导构件之间使用，例如，以有利于所述反射促进元件的定位。
[0018]对于某些应用，超声换能器单元被配置为(I)探测解剖学和/或反射促进元件，以及(2)然后至少部分地响应于探测到的解剖学和/或反射促进元件而消融组织。
[0019]对于某些应用，超声换能器单元包括第一超声换能器和第二超声换能器，每个被配置为以180度径向地施加超声能量，并且被固定地耦合于彼此使得所述换能器单元被配置为以360度径向地施加超声能量。
[0020]对于某些应用，可充注的元件被提供，其被配置为把超声能量从所述超声换能器传导至所述目标组织。
[0021]对于某些应用，照相机被用于通过有利于导航和/或通过探测指示消融的程度的组织的改变来促进所述目标组织的消融。
[0022]对于某些应用，可充注的分隔组织的元件被提供，以有利于钝性分离。
[0023]对于某些应用，心包进入工具(pericardial access tool)被提供,包括螺旋形针以及被配置为传感所述工具相对于正在被穿透的组织的地点的传感器。
[0024]对于某些应用，在本文中描述的技术被与在本专利申请的交叉引用章节中引用的参考文献中的一个或多个中描述的技术组合地实践。
[0025]因此，根据本发明的一个应用，提供了一种用于消融受试者的组织的设备，所述设备包括:
[0026]反射促进元件:
[0027]包括:
[0028]可充注的元件，被配置为被放置在所述受试者的所述组织的第一侧部处；以及
[0029]引入器，被耦合于所述可充注的元件，并且
[0030]被配置为把流体递送至所述受试者的所述组织的所述第一侧部，使得所述流体的一部分被布置在所述可充注的元件内，并且所述流体的另一部分被布置在所述可充注的元件的外侧；以及
[0031]超声工具，包括至少一个超声换能器，其被配置为被放置在所述受试者的所述组织的第二侧部处，并且被配置为施加超声能量使得所施加的能量的至少一部分被所述流体反射。
[0032]根据本发明的一个应用，还提供一种用于把超声在受试者中反射的设备，所述设备包括反射促进元件，包括:
[0033]可充注的元件，被配置为被放置在所述受试者的解剖学部位处；以及
[0034]引入器，包括至少一个管状元件，被耦合于所述可充注的元件，
[0035]所述反射促进元件被配置为把流体递送至所述受试者的所述解剖学部位，使得所述流体的一部分被布置在所述可充注的元件内，并且所述流体的另一部分被布置在所述可充注的元件的外侧。
[0036]根据本发明的一个应用，还提供一种用于消融受试者的组织的方法，所述方法包括:
[0037]把可充注的元件递送至受试者的所述组织的第一侧部；
[0038]把流体递送至所述受试者的所述组织的所述第一侧部，使得:
[0039]所述流体的第一部分充注所述可充注的元件，并且
[0040]所述流体的第二部分被布置在所述可充注的元件的外侧；
[0041]把超声换能器放置在所述受试者的所述组织的第二侧部处；以及
[0042]激活所述超声换能器以把超声能量施加经过所述受试者的所述组织，使得所述超声能量的至少一部分被所述流体反射。
[0043]在一个应用中，递送所述流体包括递送所述流体使得所述流体的所述第二部分的至少一部分与所述可充注的元件的外表面接触。
[0044]根据本发明的一个应用，还提供一种用于把超声能量在受试者中反射的方法，所述方法包括通过以下提供在所述解剖学部位处的反射性区:
[0045]把可充注的元件递送至所述受试者的解剖学部位；
[0046]然后使用流体的第一部分充注所述可充注的元件；以及
[0047]把所述流体的第二部分递送至所述受试者的所述解剖学部位，使得所述流体的所述第二部分的至少一部分与所述可充注的元件的外表面接触。
[0048]根据本发明的一个应用，还提供一种用于消融受试者的心肌组织的方法，所述方法包括:
[0049]把可充注的元件递送至所述受试者的心包腔；
[0050]充注所述可充注的元件；
[0051]把流体递送至在所述心包腔内并且在所述可充注的元件的外侧的部位；
[0052]把超声换能器放置在受试者的心脏室中；以及
[0053]激活所述超声换能器。
[0054]根据本发明的一个应用，还提供一种用于消融划界受试者的脉管系统的心门的组织的设备，所述设备包括:
[0055]反射促进元件；以及
[0056]超声换能器:
[0057]被配置为施加超声能量使得所述超声能量的至少一部分被所述反射促进元件反射，并且
[0058]被耦合于所述反射促进元件使得所述反射促进元件在所述受试者的所述脉管系统内的以及在所述受试者的所述心门的第一侧部的定位把所述超声换能器定位在所述受试者的所述脉管系统内并且在所述受试者的所述心门的第二侧部。
[0059]在一个应用中:
[0060]所述心门包括所述受试者的进入所述受试者的左心房中的肺静脉的心门，
[0061]所述反射促进元件被配置为被布置在所述受试者的所述肺静脉中，并且
[0062]所述超声换能器被配置为被放置在所述受试者的所述心房中。
[0063]在一个应用中:
[0064]所述心门包括所述受试者的进入所述受试者的左心房中的肺静脉的心门，
[0065]所述反射促进元件被配置为被布置在所述受试者的所述心房中，并且
[0066]所述超声换能器被配置为被放置在所述受试者的所述肺静脉中。
[0067]在一个应用中，所述反射促进元件包括可充注的元件。
[0068]在一个应用中，所述反射促进元件包括金属。
[0069]在一个应用中，所述反射促进元件是环形的。
[0070]在一个应用中，所述超声换能器是环形的。
[0071 ] 在一个应用中，所述反射促进元件被控制尺寸以有利于所述超声换能器在所述心门的所述第二侧部的定位。
[0072]根据本发明的一个应用，还提供一种用于消融受试者的心脏的组织的设备，所述心脏被所述受试者的心包环绕，并且包括界定左心房的心脏组织，所述左心房经由所述受试者的四个分别的肺静脉心门与所述受试者的四个肺静脉流体连通，所述心包界定心包腔，所述设备包括:
[0073]长形的构件:
[0074]具有第一端部和第二端部，以及在其之间的纵向轴线，
[0075]被配置为被递送至所述心包腔使得所述长形的构件形成大体上环绕所述四个肺静脉心门的环圈；
[0076]反射促进元件，被配置为被布置在所述心脏组织的第一侧部处；以及
[0077]至少一个超声换能器，被配置为被布置在所述心脏组织的第二侧部处，并且被配置为体内地施加超声能量使得所述能量的至少一部分被所述反射促进元件体内地反射。
[0078]在一个应用中，所述设备被配置为仅消融被直接地布置在所述反射促进元件和所述超声换能器之间的组织。
[0079]在一个应用中，所述长形的构件被配置为被经皮地递送至心包腔。
[0080]在一个应用中，所述超声换能器被配置为被经腔地递送至所述受试者的所述左心房。
[0081 ] 在一个应用中，所述反射促进元件被配置为被经腔地递送至所述受试者的所述左心房。
[0082]在一个应用中，所述超声换能器被配置为被磁性地耦合于所述反射促进元件。
[0083]在一个应用中，所述长形的构件包括所述超声换能器。
[0084]在一个应用中，所述长形的构件被控制形状以界定长形的室，并且所述超声换能器被布置在所述长形的室内并且是穿过长形的室可滑动的。
[0085]在一个应用中，所述至少一个超声换能器包括被布置为沿着所述长形的构件的所述纵向轴线的至少一部分的多个超声换能器。
[0086]在一个应用中，所述长形的构件被控制形状以界定长形的室。
[0087]在一个应用中，所述长形的室包括所述反射促进元件。
[0088]在一个应用中，所述超声换能器被布置在所述长形的构件内并且是穿过所述长形的构件可滑动的。
[0089]根据本发明的一个应用，还提供一种用于消融受试者的组织的设备，所述设备包括:
[0090]反射促进元件，被配置为被放置在所述受试者的所述组织的第一侧部；以及
[0091]超声换能器单元，被配置为被放置在所述受试者的所述组织的第二侧部，是磁性地可耦合于所述反射促进元件的，并且被配置为施加超声能量使得所述超声能量的至少一部分被所述反射促进元件反射。
[0092]在一个应用中:
[0093]所述反射促进元件包括:
[0094]第一环形的磁性地可吸引的元件，被控制形状以界定穿过其的开口，以及
[0095]反射器，被布置在所述第一环形的磁性地可吸引的元件的所述开口中，并且被配置为反射所述超声能量的所述至少一部分，并且所述换能器单元包括:
[0096]第二环形的磁性地可吸引的元件，其被控制形状以界定穿过其的开口，并且磁性地可耦合于所述第一环形的磁性地可吸引的元件，以及
[0097]超声换能器，其被布置在所述第二环形的磁性地可吸引的元件的所述开口中。
[0098]在一个应用中，所述超声换能器在声场中施加超声，并且所述设备被配置为使得所述第一环形的磁性地可吸引的元件和所述第二环形的磁性地可吸引的元件的磁性耦合通过把所述反射器定位在所述声场中而有利于所述超声能量的至少一部分被所述反射器反射。
[0099]根据本发明的一个应用，还提供一种用于有利于受试者的组织的消融的设备，所述设备包括:
[0100]换能器单元，其包括多个超声换能器；
[0101]控制单元，其被配置为:
[0102]驱动所述超声换能器以把超声能量的第一施加施加于所述受试者的至少所述组织；
[0103]接收指示所述第一施加的至少一个回声的信号；
[0104]响应于所述至少一个回声，驱动所述超声换能器以通过把超声能量的第二施加施加于所述受试者的至少所述组织来消融所述受试者的所述组织。
[0105]在一个应用中，所述至少一个回声包括所述第一施加的被所述受试者的所述组织反射的至少一个回声，并且所述控制单元被配置为至少部分地响应于所述第一施加的被所述受试者的所述组织反射的所述至少一个回声驱动所述超声换能器。
[0106]在一个应用中:
[0107]所述换能器单元被配置为被放置在所述受试者的组织的第一侧部，
[0108]所述设备还包括反射促进元件，其被配置为被放置在所述受试者的所述组织的第二侧部，并且
[0109]所述至少一个回声包括所述第一施加的被所述反射促进元件反射的至少一个回声，并且所述控制单元被配置为至少部分地响应于所述第一施加的被所述反射促进元件反射的所述至少一个回声驱动所述超声换能器。
[0110]在一个应用中，所述多个超声换能器被布置在三维阵列中。
[0111]在一个应用中，所述控制单元包括被固定地耦合于所述换能器单元的体内的控制单元。
[0112]在一个应用中，所述控制单元包括体外的控制单元。
[0113]在一个应用中，所述换能器单元被配置为接收所述至少一个回声，并且被配置为产生指示所述至少一个回声的信号。
[0114]在一个应用中，每个超声换能器包括超声收发器，并且被配置为接收所述至少一个回声。
[0115]在一个应用中，所述设备还包括制图单元(mapping unit),其被配置为响应于接收至少一个回声而产生受试者的至少所述组织的布局图(map)。
[0116]在一个应用中，所述控制单元包括所述制图单元。
[0117]在一个应用中，所述布局图包括虚拟布局图。
[0118]在一个应用中，所述控制单元被配置为响应于所述布局图自动地驱动所述超声换能器。
[0119]在一个应用中，所述设备还包括体外显示器，并且所述制图单元被配置为驱动所述显示器以图形地显示所述布局图。
[0120]在一个应用中，所述制图单元被配置为产生所述布局图使得所述布局图包括所述反射促进元件。
[0121]根据本发明的一个应用，还提供一种用于施加超声的设备，所述设备包括:
[0122]换能器单元，包括:
[0123]第一超声换能器，其被配置为以180度径向地施加超声能量；以及
[0124]第二超声换能器，其被配置为以180度径向地施加超声能量，并且被固定地耦合于所述第一超声换能器使得所述换能器单元被配置为以360度径向地施加超声能量。
[0125]在一个应用中，所述第一超声换能器被配置为施加具有第一频率的超声能量，并且所述第二超声换能器被配置为施加具有不同于所述第一频率的第二频率的超声能量。
[0126]在一个应用中，所述换能器单元被配置为使用独立于所述第二换能器的所述第一超声换能器施加超声能量。
[0127]在一个应用中，所述第一超声换能器具有第一焦距，并且所述第二超声换能器具有不同于所述第一焦距的第二焦距。
[0128]根据本发明的一个应用，还提供一种用于消融受试者的身体的组织的设备，所述设备包括:
[0129]超声换能器，其被配置为把超声能量施加于受试者的组织；以及
[0130]照相机单元，其被耦合于所述超声换能器，并且包括照相机，其被配置为获取所述组织的至少一个指示所述组织的消融的程度的图像。
[0131]在一个应用中，所述换能器具有纵向轴线，并且具有从沿着所述换能器的所述纵向轴线的中途大体上径向地向外布置的焦点。
[0132]在一个应用中，所述换能器具有纵向轴线，并且所述照相机单元被布置为在沿着所述换能器的所述纵向轴线的大体上中途。
[0133]在一个应用中，所述换能器具有焦点，并且所述照相机单元被耦合于所述换能器使得所述照相机面向所述换能器的所述焦点。
[0134]在一个应用中，所述受试者的身体包括所述受试者的流体，并且所述设备还包括透明的元件，其被配置为把所述流体从在所述照相机和所述焦点之间的区域排除。
[0135]在一个应用中，所述照相机单元包括可运动安装部，其被配置为有利于所述照相机相对于所述换能器的运动。
[0136]在一个应用中，所述可运动安装部包括可旋转的环，其被配置为有利于所述照相机围绕所述换能器的所述纵向轴线的公转。
[0137]根据本发明的一个应用，还提供一种用于消融受试者的心脏的左心房的壁的组织的设备，所述设备包括:
[0138]可充注的元件；以及
[0139]超声换能器，其被布置在所述可充注的元件内，并且被配置为把超声能量施加于所述受试者的所述心房的所述壁，
[0140]所述设备被配置为被递送至所述受试者的所述左心房，并且所述可充注的元件被配置为，当被充注时:
[0141]紧密地装配在所述受试者的所述心房的至少一部分内，
[0142]把所述超声换能器锚固在所述心房的所述至少一部分内，并且
[0143]有利于所述超声能量从所述换能器至所述受试者的所述心房的所述壁的传导。
[0144]在一个应用中，所述设备还包括液体，其中:
[0145]所述可充注的元件被配置为被所述液体充注，并且
[0146]所述液体被配置为把所述超声能量从所述换能器传导至所述受试者的所述心房的所述壁。
[0147]在一个应用中，所述液体是在听觉上可穿透的(acoustically transparent)。
[0148]在一个应用中，所述液体是光学上透明的。
[0149]在一个应用中，所述设备还包括照相机单元:
[0150]包括照相机，
[0151]被耦合于所述换能器，
[0152]被布置在所述可充注的元件内，并且
[0153]被配置为获取组织的至少一个指示组织的消融的程度的图像。
[0154]在一个应用中，所述换能器具有焦点，并且所述照相机单元被耦合于所述换能器使得所述照相机面向所述换能器的所述焦点。
[0155]在一个应用中，所述受试者的心脏容纳所述受试者的流体，并且所述可充注的元件被配置为把所述流体从在所述照相机和所述焦点之间的区域排除。
[0156]在一个应用中，所述可充注的元件被配置为，当被充注时，暂时地再成形所述受试者的所述心房的所述壁。
[0157]在一个应用中:
[0158]所述超声换能器具有具有形状的焦点型式，
[0159]所述受试者的所述心房的所述壁具有横截面形状，并且
[0160]所述可充注的元件被配置为，当被充注时，暂时地再成形所述受试者的所述心房的所述壁，使得所述壁的所述横截面形状成为比当所述可充注的元件不被充注时更相似于所述焦点型式的所述形状。
[0161]根据本发明的一个应用，还提供一种用于与受试者的腔静脉和所述受试者的右心房共同使用的设备，所述设备包括管状的可充注的元件，所述可充注的元件被配置为被经腔地递送至所述腔静脉，并且被配置为被在所述腔静脉内充注，并且当被在所述腔静脉内充注时:
[0162]被控制形状以界定穿过其的纵向管腔，并且被配置为:
[0163]紧密地装配在所述腔静脉内，并且
[0164]经由所述纵向管腔保持所述腔静脉和所述右心房之间的流体连通。
[0165]在一个应用中，所述设备还包括超声换能器，其被配置为体内地施加超声能量使得超声能量的至少一部分到达所述可充注的元件，并且所述可充注的元件被配置为反射到达可充注的元件的超声能量的至少一部分。
[0166]在一个应用中:
[0167]所述腔静脉包括所述受试者的上腔静脉和所述受试者的下腔静脉，并且
[0168]所述可充注的元件，当被在所述上腔静脉和所述下腔静脉内充注时:
[0169]被配置为通过紧密地装配在所述上腔静脉内并且紧密地装配在所述下腔静脉内紧密地装配在所述腔静脉内，
[0170]被控制形状以界定从所述纵向管腔横向地延伸出来的横向开口，并且
[0171]被配置为经由所述纵向管腔和所述横向开口保持在所述上腔静脉和所述右心房之间的以及在所述下腔静脉和所述右心房之间的流体连通。
[0172]根据本发明的一个应用，还提供一种用于在紧邻于受试者的心脏的心包腔中使用并且用于与超声换能器共同使用的设备，所述超声换能器被配置为被放置在受试者的组织的第一侧部，并且被配置为把超声能量施加于所述受试者的所述组织，所述设备包括反射促进元件，所述反射促进元件:
[0173]被配置为被布置在所述受试者的所述心包腔中并且在所述受试者的所述组织的第二侧部，
[0174]包括可充注的构件，其具有第一侧部和第二侧部，并且被配置为在所述反射促进元件被布置在所述受试者的所述心包腔中的同时被充注，并且
[0175]包括被布置在所述可充注的构件的所述第一侧部的第一电极和被有线地耦合于所述第一电极的第二电极，所述第一电极和所述第二电极被配置为有利于所述受试者的所述心脏的去心脏纤颤化，
[0176]所述超声换能器被配置为施加所述超声能量使得所述能量的至少一个部分到达所述可充注的构件，并且所述可充注的构件被配置为反射到达所述可充注的构件的所述超声能量的至少一部分。
[0177]在一个应用中，所述第二电极被布置在所述可充注的构件的所述第二侧部，并且所述第一电极和所述第二电极被配置为把电从所述可充注的构件的所述第一侧部传导至所述第二侧部。
[0178]在一个应用中，所述第二电极被布置在所述可充注的构件的所述第一侧部，并且所述第一电极和所述第二电极被配置为被驱动以把去心脏纤颤化电流施加于所述受试者的所述心脏。
[0179]在一个应用中，所述设备还包括控制单元，其被配置为驱动所述第一电极和所述第二电极以把去心脏纤颤化电流施加于所述受试者的心脏。
[0180]根据本发明的一个应用，还提供一种用于在受试者的身体的心包腔的邻近处使用的设备，所述受试者的身体包括至少一个身体内腔，所述设备包括:
[0181]反射促进元件，包括磁性地可吸引的元件，并且被配置为:
[0182]被经皮地递送至所述受试者的所述心包腔，并且
[0183]提供在所述受试者的所述心包腔中的用于超声的反射性区；以及
[0184]磁性引导构件，其被配置为被递送至所述身体内腔，并且被配置为把所述反射促进元件从在所述身体内腔内磁性地运动，并且不接触所述反射促进元件。
[0185]在一个应用中，所述磁性引导构件被配置为被在所述身体内腔内运动，并且被配置为当所述磁性引导构件被在所述身体内腔内运动时磁性地运动所述反射促进元件。
[0186]在一个应用中，所述磁性引导构件包括电磁体。
[0187]在一个应用中，所述身体内腔包括所述受试者的血管，并且所述磁性引导构件被配置为被经腔地递送至所述受试者的所述血管，并且被配置为把所述反射促进元件从在所述受试者的所述血管内磁性地运动。
[0188]在一个应用中，所述身体内腔包括所述受试者的腔静脉，并且所述磁性引导构件被配置为被经腔地递送至所述受试者的所述腔静脉，并且被配置为把所述反射促进元件从在所述受试者的所述腔静脉内磁性地运动。
[0189]在一个应用中，所述身体内腔包括所述受试者的主动脉，并且所述磁性引导构件被配置为被经腔地递送至所述受试者的所述主动脉，并且被配置为把所述反射促进元件从在所述受试者的所述主动脉内磁性地运动。
[0190]在一个应用中，所述身体内腔包括所述受试者的肠胃系统的内腔，并且所述磁性引导构件被配置为被经腔地递送至所述受试者的所述肠胃系统的所述内腔，并且被配置为把所述反射促进元件从在所述受试者的所述肠胃系统的所述内腔内磁性地运动。
[0191]在一个应用中，所述身体内腔包括所述受试者的食道，并且所述磁性引导构件被配置为被经腔地递送至所述受试者的所述食道，并且被配置为把所述反射促进元件从在所述受试者的所述食道内磁性地运动。
[0192]根据本发明的一个应用，还提供一种用于与紧邻于受试者的心脏的心包腔共同使用的设备，所述设备包括反射促进元件，所述反射促进元件包括:
[0193]纵向的可充注的构件，其被配置为:
[0194]被布置在所述受试者的所述心包腔中，
[0195]从在所述受试者的所述心包腔内，划界所述受试者的所述心脏从而界定所述心包腔的第一部分和所述心包腔的第二部分，并且
[0196]当被充注时，减少在所述心包腔的所述第一部分和所述第二部分之间的流体连通。
[0197]在一个应用中，所述反射促进元件被配置为有利于在所述受试者的所述心包腔的所述第一部分内提供反射性区。
[0198]在一个应用中，所述反射促进元件被配置为有利于在所述受试者的所述心包腔内提供用于超声的反射性区。
[0199]在一个应用中，所述纵向的可充注的构件具有第一端部，以及磁性地可耦合于所述第一端部的第二端部。
[0200]在一个应用中，所述纵向的可充注的构件的至少所述第一端部被耦合于电磁体。
[0201]根据本发明的一个应用，还提供一种用于把受试者的第一组织与受试者的第二组织分隔的设备，所述设备包括可充注的元件，所述可充注的元件:
[0202]具有包含疏水材料的外表面，
[0203]具有充注的状态，在充注的状态中所述可充注的构件具有远端部分，
[0204]具有变瘪的状态(deflated state)，在变瘪的状态中:
[0205]所述可充注的构件是大体上凹形的，并且具有在凹面的一个侧部的在所述凹面外侧的第一部分以及在所述凹面的另一个侧部的在所述凹面外侧的第二部分，
[0206]所述远端端部被布置在所述凹面内，并且
[0207]被配置为被从所述变瘪的状态充注至所述充注的状态。
[0208]在一个应用中，所述可充注的元件被配置为:
[0209]被放置为，在所述变瘪的状态中，紧贴所述第一组织和所述第二组织使得在所述凹面外侧的所述第一部分被保持紧贴所述第一组织并且在所述凹面外侧的所述第二部分被保持紧贴所述第二组织，并且
[0210]使得，当所述第一部分被保持紧贴所述第一组织，所述第二部分被保持紧贴所述第二组织并且所述可充注的元件被充注时，所述远端端部在所述第一组织和所述第二组织之间运动。
[0211]在一个应用中，当所述第一部分被保持紧贴所述第一组织，所述第二部分被保持紧贴所述第二组织并且所述可充注的元件被充注时，所述可充注的元件增加所述第一组织和所述第二组织之间的距离。
[0212]在一个应用中，所述设备还包括超声换能器，其被配置为体内地施加超声能量使得超声能量的至少一部分到达所述可充注的元件，并且所述可充注的元件被配置为反射到达所述可充注的元件的超声能量的至少一部分。
[0213]根据本发明的一个应用，还提供一种用于与受试者的组织共同使用的设备，所述设备包括:
[0214]针，其被控制形状以界定界定沿着其的纵向轴线的空间的螺旋线，并且被配置为通过被围绕所述纵向轴线旋转穿透所述组织；
[0215]传感器，其被布置在由被所述针界定的所述螺旋线界定的所述空间内，并且被配置为探测至少所述传感器相对于所述组织的位置。
[0216]在一个应用中，所述传感器被配置为通过探测指示所述位置的光探测至少所述传感器相对于所述组织的位置。
[0217]在一个应用中，所述传感器被配置为通过探测指示所述位置的电阻抗探测至少所述传感器相对于所述组织的位置。
[0218]在一个应用中:
[0219]所述传感器被配置为产生指示至少所述传感器相对于所述组织的位置的信号，并且
[0220]所述设备还包括被配置为接收所述信号的控制单元。
[0221]在一个应用中，所述控制单元被配置为显示指示至少所述传感器相对于所述组织的位置的信息。
[0222]在一个应用中，所述控制单元被配置为驱动所述针以旋转。
[0223]在一个应用中，所述控制单元被配置为至少部分地响应于接收所述信号而自动地阻止所述针旋转。
[0224]在一个应用中，所述传感器被配置为通过探测指示所述位置的超声能量探测至少所述传感器相对于所述组织的位置。
[0225]在一个应用中，所述传感器包括超声收发器。
[0226]根据本发明的一个应用，还提供一种用于在受试者的心包腔内使用的设备，所述设备包括:
[0227]可充注部分，其被配置为被布置在所述心包腔内；
[0228]充注管子，其与所述可充注部分流体连通，并且被配置为有利于所述可充注部分的充注；以及
[0229]至少一个可调整的约束元件，其被耦合于所述可充注部分，并且被配置为:
[0230]限制所述可充注部分在一个维度中的最大长度，并且
[0231]在所述可充注部分被布置在所述心包腔内的同时，改变所述可充注部分在所述维度中的最大长度。
[0232]在一个应用中，所述设备还包括超声换能器，其被配置为体内地施加超声能量使得超声能量的至少一部分到达所述可充注部分，并且所述可充注部分被配置为反射到达所述可充注部分的超声能量的至少一部分。
[0233]在一个应用中，所述至少一个可调整的约束元件包括多个可调整的约束元件，每个可调整的约束元件被配置为:
[0234]限制所述可充注部分的在相应的维度中的最大长度，并且
[0235]在所述可充注部分被布置在所述心包腔内的同时，改变所述可充注部分的在相应的维度中的最大长度。
[0236]在一个应用中，所述可充注部分界定内表面以及在所述内表面上的至少一个耦合位点，并且所述可调整的约束元件包括被耦合于所述可充注部分的所述内表面上的所述至少一个耦合位点并且延伸至所述可充注部分的外侧的纵向构件。
[0237]在一个应用中:
[0238]所述可充注部分界定多个耦合位点，
[0239]所述纵向构件被可滑动地耦合于所述耦合位点中的至少一个，并且
[0240]所述设备被配置为使得增加所述纵向构件上的张紧减少所述耦合位点之间的最大距离。
[0241]根据本发明的一个应用，还提供一种用于在受试者的至少第一肺静脉心门和第二肺静脉心门的邻近处把超声施加于受试者的左心房的壁的设备，所述设备包括:
[0242]超声换能器，其被配置为:
[0243]被放置在所述第一肺静脉心门的邻近处，并且
[0244]施加具有非圆形的360度焦点型式的超声能量；以及
[0245]引导元件，其被配置为被放置在所述第一肺静脉心门内，并且被配置为把所述换能器稳定在所述第一肺静脉心门的邻近处。
[0246]在一个应用中，所述设备被配置为使得，当所述超声换能器被稳定在所述肺静脉心门的邻近处时，所述超声换能器被配置为消融在所述左心房的所述壁中的环形损伤，所述损伤划界所述第一肺静脉心门和所述第二肺静脉心门。
[0247]在一个应用中，所述超声换能器包括超声换能器的相位阵列。
[0248]在一个应用中，所述超声换能器被配置为在被布置在不是距所述损伤的所有的部分等距离的位点处的同时产生在所述左心房的所述壁中的环形损伤。
[0249]在一个应用中，所述超声换能器是大体上沙漏形状的并且旋转地不对称的。
[0250]在一个应用中，所述超声换能器具有是凹形的圆周的横向表面，并且所述横向表面的凹面具有围绕所述横向表面渐进地改变的深度。
[0251]根据本发明的一个应用，还提供一种用于在受试者的至少第一肺静脉心门和第二肺静脉心门的邻近处把超声施加于受试者的左心房的壁的方法，所述方法包括:
[0252]把超声换能器前进到所述受试者的所述左心房中并且前进到所述第一肺静脉心门的邻近处中，所述超声换能器被配置为施加具有非圆形的360度焦点型式的超声能量；
[0253]通过把被耦合于所述超声换能器的引导元件前进到所述第一肺静脉心门中把所述超声换能器稳定在所述第一肺静脉心门的邻近处；以及
[0254]通过驱动所述超声换能器以施加以非圆形的360度焦点型式的超声能量来消融在所述左心房的所述壁中的划界所述第一肺静脉心门和所述第二肺静脉心门的环形损伤。
[0255]在一个应用中，消融所述环形损伤包括通过在所述超声换能器被布置在不是距所述损伤的所有的部分等距离的位点处的同时驱动所述超声换能器以施加超声能量来消融所述环形损伤。
[0256]对于某些应用，在本文中描述的技术与在本专利申请的背景章节和交叉引用章节中引用的参考文献中的一个或多个中描述的技术组合地实践。
[0257]本发明将从与附图一起取得的以下的对其应用的详细描述而被更完全地理解，在附图中:
[0258]附图简述
[0259]图1A-C是根据本发明的某些应用的包括可充注的元件和引入器的用于有利于在受试者中的组织消融的反射促进元件的示意性的图示；
[0260]图2A-F是根据本发明的某些应用的用于向受试者的身体内的组织施加超声能量的系统的示意性的图示；
[0261]图3A-B是根据本发明的某些应用的消融部位和用于可充注的元件的放置部位的示意性的图示；
[0262]图4A-AB是根据本发明的某些应用的反射促进元件的已经被放置在放置部位处的可充注的元件的示意性的图示；
[0263]图5A-1是根据本发明的分别的应用的可充注的元件的示意性的图示；
[0264]图6是根据本发明的某些应用的正在被与另外的可充注的元件组合地使用的反射促进元件和超声工具的示意性的图示；
[0265]图7是根据本发明的某些应用的通过使用具有非圆形的360度焦点型式的超声换能器产生在心脏组织中的环形损伤的肺静脉隔离的示意性的图示；
[0266]图8是根据本发明的某些应用的换能器单元的示意性的图示；
[0267]图9A-B是根据本发明的某些应用的换能器单元的示意性的图示；
[0268]图10A-C是根据本发明的某些应用的用于消融组织的系统的示意性的图示；
[0269]图11是根据本发明的某些应用的用于消融划界受试者的肺静脉的心门的组织的系统的示意性的图示；
[0270]图12是根据本发明的某些应用的用于消融划界受试者的肺静脉的心门的组织的系统的示意性的图示；
[0271]图13是根据本发明的某些应用的用于消融心脏组织中的周向损伤的系统的示意性的图示；
[0272]图14是根据本发明的某些应用的用于消融心脏组织中的周向损伤的系统的示意性的图示；
[0273]图15A-D是根据本发明的某些应用的用于消融心脏组织中的周向损伤的系统的示意性的图示；
[0274]图16A-B是根据本发明的某些应用的包括反射促进元件和磁性地可耦合于反射促进元件的超声换能器单元的组织消融系统的示意性的图示；
[0275]图17A-B是根据本发明的某些应用的分别的血管内的可充注的反射促进元件的示意性的图示；
[0276]图18是根据本发明的某些应用的围绕受试者的心脏的心包的前视图的示意性的图示，示出了用于可充注的反射促进元件的放置部位；
[0277]图19A-B是根据本发明的某些应用的可充注的反射促进元件的示意性的图示；
[0278]图20是根据本发明的某些应用的包括两个可充注的构件的可充注的反射促进元件的示意性的图示；
[0279]图21A-B是根据本发明的某些应用的包括电极的可充注的反射促进元件的示意性的图示；
[0280]图22A-B是根据本发明的某些应用的用于磁性地促进反射促进元件的递送的系统和技术的示意性的图示；
[0281]图23A-B是根据本发明的某些应用的用于磁性地促进反射促进元件的递送的系统和技术的示意性的图示；
[0282]图24A-B是根据本发明的某些应用的用于磁性地促进反射促进元件的递送的系统和技术的示意性的图示；
[0283]图25是根据本发明的某些应用的用于有利于气体向受试者的心包的递送的反射促进元件的示意性的图示；
[0284]图26A-D是根据本发明的某些应用的可充注的分隔组织的反射促进元件和其用途的示意性的图示；
[0285]图27A-B是根据本发明的某些应用的用于有利于心脏组织的消融的系统的示意性的图示；
[0286]图28是根据本发明的某些应用的包括螺旋形针和传感器的心包进入工具的示意性的图示；
[0287]图29A-B是根据本发明的某些应用的可充注的反射促进元件的示意性的图示；以及
[0288]图30是根据本发明的某些应用的用于消融受试者的心脏的组织的系统的示意性的图示。
[0289]实施方案的详细描述
[0290]组织的超声消融涉及递送直接地加热在声焦体积(acoustic focal volume)中的组织(例如目标组织)的超声能量。如同其他的消融技术，重要的是避免非故意地损伤其他的组织，例如毗邻于目标组织的那些。例如，当消融受试者的左心房的组织(例如，以治疗心房颤动)时，重要的是避免非故意地损伤邻近的食道，以及其他的毗邻的组织。
[0291]超声换能器被放置在目标组织的第一侧部并且把超声能量施加于目标组织。典型地，超声能量的至少一部分整个地穿过目标组织。反射性区通过反射促进元件从换能器设置在目标组织的第二侧部。反射性区反射穿过目标组织的超声能量的至少一部分，并且由此通过抑制能量继续进入这些组织中来保护在目标组织的第二侧部的紧邻的组织。
[0292]目标组织吸收直接地从换能器到达的能量的至少一部分以及被反射性区反射的能量的至少一部分。由此，以及保护在目标组织的第二侧部的紧邻的组织，反射性区的存在增加为被目标组织吸收可用的能量的量，导致温度升高和目标组织的增强的消融。反射超声能量使得其穿过组织第二次实现了可以被认为是双极效应的事件。
[0293]对于在本文中描述的应用中的某些，反射促进元件被用于通过把自由的气体递送至目标组织的第二侧部来提供反射性区。例如，反射促进元件包括引入器，例如针和/或管子。自由的气体具有不同于周围的组织(例如目标组织)的声阻抗的声阻抗，并且由此把穿过目标组织的超声能量中的至少某些反射返回经过目标组织。
[0294]对于在本文中描述的应用中的某些，反射促进元件被用于通过本身是反射性的来提供反射性区。对于某些这样的应用，反射促进元件是被具有不同于目标组织的声阻抗的声阻抗的气体可充注的，并且由此把穿过目标组织的超声能量中的至少某些反射返回经过目标组织。可充注的反射促进元件还可以通过增加目标组织和紧邻的组织之间的距离来保护在目标组织的第二侧部的紧邻的组织。
[0295]对于某些应用，由于保护性效应，反射性区和/或反射促进元件有利于更高能量(例如更高的强度和/或密度)超声的使用。对于某些应用，由于增强的消融效应，反射性区和/或反射促进元件有利于更低能量(例如更低的强度和/或密度)超声的使用。对于某些应用，超声换能器的焦点位于目标组织中，并且被施加的超声能量通常能够消融心脏组织。对于其他的应用，超声换能器传输未被聚焦的超声波。另外地或可选择地，超声换能器传输低强度的已聚焦的或未被聚焦的超声波。
[0296]由此，提供在目标组织的另一个侧部的对超声换能器的反射性区(例如通过使用反射促进元件)典型地增加基于超声的消融的效力和/或安全性。
[0297]参照图1A-C，根据本发明的某些应用，其是包括可充注的元件22和引入器24 (例如流体递送元件)的用于通过反射超声来促进在受试者中的组织消融的反射促进元件20的示意性的图示。可充注的元件22典型地是通过把充注流体经过引入器24递送至可充注的元件可充注的。典型地，充注流体包括气体，但是可以可选择地包括液体，或气体和液体的混合物，例如泡沫。引入器24被耦合于可充注的元件22，并且典型地包括至少一个与可充注的元件22流体连通的管状元件。
[0298]引入器24被配置为把充注流体递送(I)至可充注的元件22的内部(B卩，从而充注可充注的元件)，以及(2)至在可充注的元件的外部的部位(例如紧邻地在可充注的元件的外侧)。即，元件24被配置为把充注流体的第一部分递送至可充注的元件22的内部，并且把充注流体的第二部分递送至可充注的元件的外部。对于某些应用，充注流体的第一部分和第二部分提供分立的反射性区(例如，第一反射性区和第二反射性区，例如具有在其之间的非反射性区的反射性区)。对于某些应用，充注流体的第一部分和第二部分提供大体上连续的反射性区(例如，第二部分被布置在可充注的元件外侧，紧邻地与第一部分相对)。
[0299]对于某些应用，引入器24被配置为使得充注流体是独立地可递送至可充注的元件22的内部和外部的(例如，使得使用者可以选择待被递送至可充注的元件的内部和外部的充注流体的分别的量(例如体积或压力))。对于某些应用，引入器被配置为使得被递送至可充注的元件的内部的充注流体的量随着(例如与其成比例地相关)被递送至可充注的元件的外部的充注流体的量变化。
[0300]反射促进元件20(例如，其的可充注的元件和/或其的引入器)界定(I)入口，可充注的元件被经过其充注，以及(2)出口，充注流体被经过其递送至充注元件的外部(例如，如在下文对于反射促进元件30、40和50描述的)。
[0301]典型地，可充注的元件22被配置为被放置在受试者的心包腔中，使得被递送至可充注的元件的内部和/或外部的充注流体由此被布置在心包腔中。即，(I)充注流体的被递送至可充注的元件的内部的部分被布置在可充注的元件内，在心包腔内，并且(2)充注流体的被递送至可充注的元件的外部(例如经过出口，如在下文参照图1A-C描述的)的部分是在心包腔内自由的。典型地，可充注的元件22的充注增加心包的层之间(例如心包壁层和心外膜之间)的距离。
[0302]对于本发明的某些应用，可充注的元件22包括抗炎的物质。例如，可充注的元件22可以被包覆在被固定化的和/或生物吸附性的抗炎药物中。
[0303]在图1A-C中，可充注的元件22被示出为具有在某种程度上卵形的形状，但是元件22可以具有不同的形状(例如，如参照图5A-1描述的，已作必要的变通)，和/或可以具有可调整的形状(例如，如参照图29A-B描述的，已作必要的变通)。对于某些应用，当被充注并且不被外部地束缚时(例如，如果元件22在正在坐落在桌子上的同时被充注)，可充注的元件22具有被平坦化的形状。即，对于某些应用，元件22具有小于其的长度dl或宽度d2的厚度d3。
[0304]图1A示出了反射促进元件20,被作为反射促进元件30实施。元件30包括被作为可充注的元件32实施的可充注的元件22和被作为引入器34实施的引入器24。引入器34包括两个或更多个管状元件，例如第一管状元件36和第二管状元件38,每个管状元件被控制形状以界定分别的管腔。图1A示出了作为同轴的管状元件36和38。然而，将注意，元件36和38可以被不同地排列,例如平行于彼此。
[0305]管状元件36与可充注的元件32流体连通。例如，元件36的端部(例如远端端部)可以向元件32的近端侧部中打开，向元件32中的开口界定接驳口(例如入口 37)。管状元件38典型地不与元件32流体连通，而是延伸经过元件32从而与在元件32的远端侧部的在元件32外部的部位流体连通。管状元件38的远端端部由此界定接驳口(例如出口39)。由此，引入器34被配置为(I)经过管状元件36把充注流体递送至可充注的元件32的内部，以及(2)经过管状元件38把充注流体递送至在可充注的元件的外部的部位。
[0306]图1B示出了反射促进元件20,被作为反射促进元件40实施。元件40包括被作为可充注的元件42实施的可充注的元件22和被作为引入器96实施的引入器24。引入器96包括至少一个被控制形状以界定管腔的管状元件46和出口 49。
[0307]管状元件46与可充注的元件42流体连通。例如，元件46的端部(例如远端端部)可以向元件42的近端侧部中打开，向元件42中的开口界定接驳口(例如入口 47)。出口 49典型地不被直接地耦合于元件42，而是被布置在元件42的远端侧部处从而提供在元件42的内部和在元件42外部的在元件42的远端侧部的部位之间的流体连通。由此，出口49典型地提供在管状元件46和在元件42外部的在元件42的远端侧部的部位之间的流体连通。由此，引入器96被配置为(I)经过管状元件46把充注流体递送至可充注的元件42的内部，以及(2)经过出口 49把充注流体递送至在可充注的元件的外部的部位。可选择地，出口 49被布置在可充注的元件上的不同的部位处，例如，邻近入口 47，在入口 47和出口 49之间。
[0308]典型地，出口 49包括流体控制装置，例如阀门51。对于某些应用，阀门被配置为仅当在可充注的元件的外部的部位处的压力低于阈值时允许充注流体从可充注的元件42流动至在可充注的元件的外部的部位(即经过出口 49)。对于某些应用，阀门被配置为仅当可充注的元件42内的压力大于阈值时允许充注流体流动经过出口 49。对于某些应用，阈值是绝对值(例如压力)。对于某些应用，阈值是相对值(例如相对于彼此)。例如，如果可充注的元件42的内侧和在可充注的元件的外部的部位之间的压力的差大于阈值的话，阀门可以在开放状态中。
[0309]图1C示出了反射促进元件20,被作为反射促进元件50实施。元件50包括被作为可充注的元件52实施的可充注的元件22和被作为引入器54实施的引入器24。引入器54包括两个或更多个管状元件，例如第一管状元件56和第二管状元件58,每个管状元件被控制形状以界定分别的管腔。图1A示出了作为同轴的管状元件56和58。然而，将注意，元件56和58可以被不同地排列,例如平行于彼此。
[0310]管状元件56与可充注的元件52流体连通。例如，元件56的端部(例如远端端部)可以向元件52的近端侧部中打开，向元件52中的开口界定接驳口(例如入口 57)。管状元件58典型地不与元件52流体连通,而是与在元件52外部的在元件52的近端侧部的部位流体连通。例如，并且如在图1C中示出的，管状元件58可以界定远端开口(即，管状元件58可以在紧邻于可充注的元件52处结束)。可选择地，元件58可以界定靠近于其远端端部的横向开口。管状元件58的远端端部由此界定接驳口(例如出口 59)。由此，引入器54被配置为(I)经过管状元件56把充注流体递送至可充注的元件52的内部，以及(2)经过管状元件58把充注流体递送至在可充注的元件的外部的部位。
[0311]注意，参照图1A-C描述的入口和出口的位置是用于图示，并且不是限制性的。例如，虽然出口 39和49被描述为分别地在可充注的元件32和42的远端侧部处，但是出口可以被布置在相对于可充注的元件的其他的部位处(例如，根据正在被进行的程序和/或反射促进设备相对于受试者的解剖学的放置)。
[0312]对于本发明的某些应用，反射促进元件20 (例如，可充注的元件22和/或引入器24)界定一个或多个被配置为是在导丝上可滑动的以用于有利于可充注的元件向期望的地点的递送的管腔。
[0313]参照图2A-F，其是根据本发明的某些应用的用于向受试者的身体内的组织施加超声能量的系统80的示意性的图示。系统80包括超声工具90和反射促进元件20。超声工具90包括至少一个超声换能器92，并且典型地被经过导管88递送。对于某些应用，并且如在图2A-F中示出的，超声工具90包括可旋转的超声工具，如在后续的段落中描述的。可选择地，超声工具可以包括其他的超声工具，例如被配置为以360度施加(例如以环形的焦点型式)超声能量的超声工具，例如，由于其的形状(例如，如参照图7-8和10A-B描述的，已作必要的变通)，或通过使用相位阵列技术(例如，如参照图27A-B描述的，已作必要的变通)。
[0314]如在图2A-F中示出的，对于在其中超声工具90包括可旋转的超声工具的应用，超声工具典型地包括近端轴94，近端轴94可以容纳远端轴93，远端轴93包括铰链96。铰链连接近端部分和远端部分，并且有利于超声工具的不同的元件的旋转和/或偏转，例如臂102相对于远端轴93的横向偏转。(在本文本中，在说明书中以及在权利要求中，“近端”意指更靠近于工具最初地被经过其放置入身体中的孔口，并且“远端”意指更远离该孔口。)对于某些应用，远端轴93包括伸缩地可缩陷的并且可延伸的元件106，其有利于远端轴的伸缩性的延伸和缩陷。对于某些这样的应用，远端轴93包括被耦合于铰链96的臂102。臂102典型地包括在其远端端部处的至少一个超声换能器92。对于某些应用，超声工具90还包括锚固元件98，其被配置为在超声能量的施加期间暂时地稳定化工具，例如，通过把工具90的远端端部暂时地锚固在血管104例如肺静脉中。对于某些应用，如在图中示出的，锚固元件98包括经过管道108可充注的可充注的元件100 (在其的被充注的状态中在图2C-F中示出的)。将注意，锚固元件98可以可选择地包括本领域中已知的其他的锚固元件，包括导丝。
[0315]超声工具90被引入心脏的室110 (例如心脏的左心房)中(图2A)，并且被定位为用于使用并且被可选择地锚固(图2B-C)。例如，工具90可以(I)被布置在毗邻于血管104的孔口的区域中，例如，毗邻于心脏的左心房中的肺静脉心门(例如,如参照图3A-4B、7和/或27A-B描述的，已作必要的变通)，并且(2)被配置为消融在血管的孔口的邻近处的组织以电地隔离血管。将理解，本发明的范围包括把工具90布置在心脏的任何室中，包括右心房或左或右心室，用于其组织的治疗。例如，系统80和/或其部件可以用于消融心室中的组织以用于心室性心博过速的治疗。
[0316]图2C示意性地示出了导管120的远端端部，已经被递送至受试者的心包腔114，从而有利于反射促进元件20向其的递送。典型地，元件20 (例如，其的可充注的元件22)被导管内地递送，例如但不限于经过剑突下途径或经过中央接驳口，在锁骨下。可选择地，小的照相机随着元件20被插入以在插入程序期间提供图像指导。任何适合于获得心包进入的途径可以典型地被使用。典型地，途径根据可充注的元件22待被放置在其处的心包腔中的部位被选择。可充注的元件22可以被放置在其中的心包腔内的位置的非限制性的实例被在下文描述，例如参照图3A-5IU8和22A-24B，已作必要的变通。
[0317]图2D示出了可充注的元件22已经被从导管120的远端端部递送入心包腔114中并且被充注流体122的部分123(例如第一部分)充注。在本发明的本应用中，引入器24(图1A-C)保持在导管120内，并且未示出。典型地，充注流体122包括气体。充注元件22的充注典型地增加至少在充注元件的邻近处心包的层之间(例如心包壁层和心外膜之间)的距离(即，增加心包腔114的在该邻近处中的体积)。
[0318]图2E示出了充注流体122的部分124 (例如第二部分)已经被递送至可充注的元件22的外部，使得充注流体的该部分是在心包腔114内自由的。典型地，部分124由此与元件22的外表面接触。典型地，部分124包括与部分123包括的相同的流体。对于某些应用，部分124包括与部分123包括的不同的流体。部分124向心包腔的递送典型地增加至少在充注流体的邻近处心包的层之间(例如心包壁层和心外膜之间)的距离(即，增加心包腔114的在该邻近处中的体积)。
[0319]充注流体122具有不同于周围的组织的声阻抗的声阻抗。典型地，充注流体包括具有比周围的组织低的密度的气体。充注流体122向可充注的元件22的内部和外部的递送(即充注可充注的元件22并且把自由的充注流体递送入心包腔中)由此从工具90提供在心脏组织112的另一侧部的至少一个反射性区。例如，部分123可以提供一个反射性区并且部分124可以提供另一个反射性区，或部分123和124可以提供一个连续的反射性区。
[0320]超声能量被使用工具90 (例如其换能器92)施加于组织112，直接地加热在声焦体积中的组织(图2E)。超声能量的至少一部分整个地经过组织并且该能量的至少一部分被充注流体122 (例如其部分123和124)反射返回经过组织(图2F)。被反射促进元件提供的反射性区由此典型地增加基于超声的消融的效力和/或安全性，如上文描述的。
[0321]对于本发明的某些应用，换能器92被配置为产生以多于一个频率和/或具有多于一个焦点的超声能量。例如，换能器92可以发生(I)第一超声能量,例如以大于7MHz和/或小于IlMHz的频率(例如9MHz)并且具有在目标部位的组织内的焦点，以及(2)第二超声能量，以低于第一超声能量的频率的频率(例如，大于2MHz和/或小于6MHz的(例如4MHz))，具有在目标部位的组织的另一个侧部的焦点。第二超声能量由此典型地被反射性区(例如被充注流体122)反射，使得其也在目标部位的组织上聚焦。
[0322]对于在其中工具90包括可旋转的超声工具的应用，工具被旋转(例如，如被箭头14A指示的和/或在相反的方向)，使得超声换能器92可以被瞄准围绕血管104的孔口的任何期望的地点。工具90的旋转允许围绕血管104的孔口例如肺静脉心门的周向消融，使得血管104被与心脏的另一个区域电地隔离，由此阻挡非期望的电信号从血管104向心脏中的传导，例如用于心房颤动的治疗。因此，工具90或其元件被典型地围绕工具90的纵向轴线旋转完全的360度。
[0323]可选择地，并且如上文描述的，对于某些应用，工具90被配置为以360度施加超声能量，例如以环形的焦点型式(例如，如参照图7-8、10A-B和/或27A-B描述的，已作必要的变通)。对于这样的应用，工具90典型地不被旋转。
[0324]再次地参照图1A-2F。典型地，可充注的元件22起作用以有利于充注流体122在心包腔中的部位处的束缚，在可充注的元件不存在时，充注流体将从该部位位移。换句话说，基于患者的解剖学、患者的位置以及其他的因素，如果心包腔被直接地充注而不使用可充注的元件，那么可以是，充注流体的某些或全部将被从期望的地点位移(例如，如参照图25描述的，已作必要的变通)。对于某些这样的应用，可充注的元件22帮助充注流体借助于被容纳在可充注的元件内的充注流体122 (例如其部分123)的束缚。对于某些这样的应用，可充注的元件22另外地有利于通过增加心包的层之间的距离来束缚充注流体，并且由此束缚充注流体122 (例如其部分124)可以被布置在其中的空间。对于本发明的某些应用，可充注的元件22被可以或可以不提供反射性区而是单独地起作用以增加心包的层之间的距离的流体充注。
[0325]再次地参照图2A-F。虽然工具90被示出为在充注元件22被递送至心包腔和/或被充注之前被递送至心脏室，但是将注意，工具90可以在充注元件22的递送和/或充注之后和/或同时地被递送。
[0326]再次地参照图2A-F。对于某些应用，系统80被配置为传感目标部位的温度(例如，以确定何时消融已经被实现，例如通过传感期望的60至80度的温度已经被获得)。对于这样的应用，工具90典型地包括超声探测器(其可以包括换能器92或可以包括分立的探测器)。对于这样的应用，换能器92施加(例如传输)超声能量的一个或多个脉冲(例如超声能量的非消融的脉冲)，其被反射性区反射并且然后被超声探测器探测到。目标部位的温度至少部分地响应于在超声能量的传输和检测之间的时间(被称为飞行时间(TOF))而被确定。
[0327]例如，目标部位中的音速通常随着目标组织的温度变化。典型地，心肌中的音速当心肌的温度增加时增加。超声能量的第一脉冲被换能器92传输，被反射，并且被超声探测器探测到，并且TOF被确定。第一脉冲的TOF取决于目标部位(即其的组织)的温度和距反射性区的距离。超声能量的第二脉冲的TOF被确定，并且第一脉冲和第二脉冲的TOF之间的差用于确定目标部位的温度和/或目标部位的温度改变。典型地，工具90(即换能器和超声探测器)和反射性区之间的距离被在两个脉冲之间保持。
[0328]典型地，第一脉冲在超声能量的消融性脉冲被传输之前被传输，并且第二脉冲在超声能量的消融性脉冲被传输之后被传输。
[0329]参照图3A-B，其是根据本发明的某些应用的消融部位(例如消融型式)和用于可充注的元件22的放置部位150的示意性的图示。图3A-B示出了受试者的心脏10的后面侦U。为了清楚性，心包在图3A-B中未示出。为了把心脏10的左心房160与肺静脉162电地隔离，Btt邻于一个或多个肺静脉心门的心脏组织被消融。对于本发明的某些应用，一个或多个划界毗邻于分别的心门的组织的消融部位152被产生，例如在图3A中示出的。由此，为了隔离所有的四个肺静脉，四个划界消融部位152被产生。
[0330]对于本发明的某些应用，一个或多个划界毗邻于和/或在分别的共有的心门163a和163b内的组织的消融部位154(例如消融部位154a和154b)被产生，例如在图3B中示出的。由此，为了隔离所有的四个肺静脉，两个划界消融部位被产生；隔离左上肺静脉和左下肺静脉的一个消融部位，以及隔离右上肺静脉和右下肺静脉的另一个消融部位。
[0331]典型地期望的是，提供毗邻于待被消融的组织的尽可能多的反射性区(例如，提供毗邻于组织的大部分，例如待被消融的组织的全部的反射性区)。对于本发明的在其中消融部位在或邻近左心房的应用，由此是期望的是提供至少在心包腔的后部区中(即在心脏的后部，Btt邻于左心房)的反射性区。在典型的心脏组织消融程序期间，受试者在仰卧位中，并且心脏的重量停靠在心包的后部部分上，由此典型地位移(例如挤压出)被布置在心包的该部分中的心包流体的至少一部分，例如位移入心包的前部部分中。相似地，对于某些在其中仅自由的流体(例如气体)被引入心包腔从而提供反射性区的应用，被引入的流体被位移。
[0332]典型地，可充注的元件22 (例如其的部分)在放置部位150被放置在心包腔内，放置部位150在心脏后方，并且由此当受试者在仰卧位中时在心脏下方。假设，可充注的元件22在放置部位150处的放置减少充注流体122 (即其的部分124)从心包的后部区的位移，这如果部分124在可充注的元件22不存在时被递送的话将以其他方式发生。
[0333]进一步假设，可充注的元件22在放置部位150处的放置增加消融部位和其他的组织之间的距离。例如，食道通常紧邻地在心脏后方，并且食道损伤是在用于心房颤动的消融治疗中的确定的风险。对于某些应用，当被放置在放置部位150处时，可充注的元件22增加左心房160 (以及由此消融部位)和食道之间的距离，由此减少食道损伤的风险。
[0334]在可充注的元件22在其处接触靠近于消融部位的组织(例如心外膜)(例如当可充注的元件与换能器92相对时)的部位处，可充注的元件22(和/或在其中的充注流体122的部分123)典型地提供反射性区(例如作为反射性区起作用)。在充注流体122的部分124在其处接触靠近于消融部位的组织(例如心外膜)(例如当自由的充注流体与换能器92相对时)的部位处，充注流体的部分124典型地提供反射性区(例如作为反射性区起作用)。
[0335]参照图4A-B，其是根据本发明的某些应用的已经被放置在放置部位150处的反射促进元件20的可充注的元件22的示意性的图示。图4A-B示出了受试者的心脏10的后面侦1K为了清楚性，心包在图4A-B中未示出。图4A-B示出了反射促进元件20作为相似于参照图1A描述的反射促进元件30，但是应当注意，本发明包括反射促进元件20被放置在放置部位150处的任何实施方案。图4A-B示出了消融部位154作为一个实施例，并且应当注意，其他的消融部位(例如参照图3A描述的消融部位152)可以也被使用。
[0336]图4A示出了元件20已经被经过心脏的下部侧部递送至放置部位150。图4B示出了元件20已经被经过心脏的左部侧部递送至放置部位150。典型地，递送被经过剑突下途径实现，如在本领域中已知的。对于本发明的某些应用，递送被经过肋间途径实现。
[0337]元件20典型地被在其变瘪的状态中递送。进一步典型地，元件20被导管内地递送。对于某些应用，元件20被耦合于有利于元件20的转向的半刚性的尖刺(spine)。对于某些在其中元件20被耦合于半刚性的尖刺的应用，元件20在没有导管的情况下被递送(例如，元件20被暴露地递送)。对于某些应用，元件20包括微型镊子(例如，被耦合于可充注的元件22或递送导管的远端部分)，其有利于组织的分离(例如钝性分离)以及由此元件20的递送。对于某些应用，可充注的元件22在递送期间被充注从而有利于组织的分离(例如钝性分离)以及由此元件20的递送。对于某些应用，元件22的这种充注包括元件22的隔室(例如子隔室)的充注，例如使用液体。
[0338]典型地,元件20、元件22、元件24和/或其递送导管包括一个或多个不透射线标志，以有利于在递送期间设备的定位。不透射线标志可以也被用于指示可充注的元件22的充注的程度，以及用于有利于在从受试者的身体的移除期间设备的定位。
[0339]在可充注的元件22的递送和充注之后，充注流体122的部分124被递送至心包腔(即自由的)，从而提供反射性区的至少一部分。部分124在图4A-B中未示出。如上文描述的，已充注的可充注的元件22的存在减少部分124从心包的后部区的位移(并且对于某些应用，进一步提供反射性区的至少一部分)。充注流体122的部分124可以被布置在心包内的各种地点处，包括在心脏后方(例如毗邻于可充注的元件22)。典型地，部分124的至少一部分被布置在比元件22更前方，例如在肺静脉162之间和/或前方。对于某些应用，部分124的至少一部分被布置在受试者的心脏下方。
[0340]对于某些应用，反射促进元件20的实施方案根据其出口的位置被选择，由此至少部分地导向部分124的递送。典型地，心包的解剖学至少部分地约束充注流体的部分124的运动。例如，解剖结构例如围心的反射典型地俘获充注流体。对于某些应用，在可充注的元件22的外部上的结构(例如翻门和/或小兜)有利于充注流体的捕获。
[0341]参照图5A-1，其是根据本发明的分别的应用的可充注的元件22的示意性的图示。图5A-1示出了元件22的某些实施方案，每个实施方案具有(例如界定)入口和出口，如上文描述的。一个用于充注流体122的部分124的实施例流动路径(图2E)被在每个实施方案上作为点划线示出。图5A-1中的入口和出口是仅仅例证性的，可以被互换，和/或可以被布置在可充注的元件上的任何部位处。此外，对于本发明的某些应用，出口仅仅被引入器24界定，以及由此可充注的元件22仅包括入口(例如，如参照图1C描述的)。对于某些应用，参照图5A-1描述的可充注的元件22的实施方案可以具有(例如可以包括和/或界定)参照图1A-C描述的入口和/或出口中的任何。因此，入口和出口在图5A-1中不被标记。
[0342]图5A示出了根据本发明的某些应用的被作为可充注的元件200实施的可充注的元件22。元件200被控制形状以界定至少一个凹形的部分202和一个或多个突出部分204。典型地，元件200界定两个突出部分204a和204b。典型地，可充注的元件200被定位在心包腔内，朝向心脏10的左侧部，使得(I)左共用的心门163a的至少一部分被布置在凹形的部分202的凹面内，(2)突出部分中的一个被布置在左共用的心门的后方，并且(3)另一个突出部分被布置在左共用的心门的前方。对于某些应用，可充注的元件200被定位为使得左肺静脉中的一个或多个的至少一部分被布置在凹形的部分202的凹面内。
[0343]图5B示出了根据本发明的某些应用的被作为可充注的元件210实施的可充注的元件22。元件210被控制形状以界定球根部分212和至少一个突出部分214。典型地，元件210界定突出部分在其处相遇球根部分的凹面216。典型地，可充注的元件210被定位在心包腔内，朝向心脏10的左侧部，使得(I)左共用的心门163a的至少一部分被布置在凹面116内，(2)球根部分212被布置在左共用的心门的后方，并且(3)突出部分214被布置在左共用的心门的前方。对于某些应用，可充注的元件200被定位为使得左肺静脉中的一个或多个的至少一部分被布置在凹面216内。
[0344]图5C-D示出了根据本发明的某些应用的分别地被作为可充注的元件220和230实施的可充注的元件22。可充注的元件220和230每个典型地被定位在心包腔内左心房后方。
[0345]图5E-F示出了根据本发明的某些应用分别地被作为可充注的元件240和250实施的可充注的元件22。可充注的元件220和230每个被控制形状以分别界定球根部分242和252以及分别界定尾部部分244和254。典型地，可充注的元件240和250被定位在心包腔内使得(I)球根部分被布置在左心房的后方，并且(2)尾部部分围绕心脏的左侧部延伸(例如在左肺静脉下方或之间)。对于某些应用，可充注的元件240和250分别地包括一个或多个支撑部246和256。支撑部典型地在预选择的配置中支撑元件240和250。支撑部可以包括被增厚的和/或被强化的材料，和/或另外的材料例如金属丝的区。
[0346]图5G-1示出了根据本发明的某些应用分别地被作为可充注的元件260、270和280实施的可充注的元件22。元件260、270和280每个被控制形状以分别地界定中央部分262、272和282以及分别地界定两个延伸部分264、272和284。典型地，可充注的元件260、270和280被定位在心包腔内使得(I)中央部分被布置在左心房的后方，并且(2)每个延伸部分被布置在分别的共用的心门的后方。对于某些应用，可充注的元件被定位为使得每个延伸部分被布置在一个或多个肺静脉的后方。
[0347]参照图6，其是根据本发明的某些应用的正在被与另外的可充注的元件300组合地使用的反射促进元件20和超声工具90的示意性的图示。图6从后部右侧部示出了心脏
10。为了清楚性，心包在图6中未示出。工具90被前进到左心房160中，并且反射促进元件20被前进到心包腔中使得可充注的元件22被布置在左心房的后方。即，工具90和元件20被定位为使得消融组织，如上文描述的。典型地，工具90和元件20被定位为使得消融在一个或多个毗邻于右共用的心门和/或一个或多个右肺动脉的消融部位处的组织。图6示出了工具90和元件20被定位为使得消融在消融部位154b处的组织，如上文描述的。
[0348]另外的可充注的元件300被递送至受试者的右心房164。典型地，另外的可充注的元件300被经腔地递送，例如通过把可充注的元件前进经过下腔静脉(IVC) 166或上腔静脉(SVC) 168。然而，本发明的范围包括使用任何合适的手段把元件300递送至右心房。另外的可充注的元件300被经过引入器302充注(例如被充注流体122)。
[0349]如上文描述的，反射促进元件20从工具90提供在目标组织的另一个侧部的至少一个反射性区。消融部位154b的至少一个区包括心房间隔的一部分(未示出)。由此，对于消融部位154b的至少一个区，目标组织的另一个侧部在右心房内。另外的可充注的元件300提供在心房间隔的右心房表面处的反射性区，由此有利于消融部位154b的包括心房间隔的一部分的区的消融，由此有利于360度消融部位的产生，以及由此有利于至少一个肺静脉与左心房的电隔离。
[0350]虽然图6示出了另外的可充注的元件300被用于帮助在消融部位154b处的消融，但是注意，元件300可以被用于帮助在本文描述的其他的消融部位处的消融，例如一个或多个消融部位152。还注意，另外的可充注的元件300可以被用于提供反射性区使得有利于任何心脏组织的消融,单独地使用超声工具90或与反射促进元件20组合地。例如,元件300可以被放置在受试者的心脏的左心房中和/或心室中。
[0351]参照图7，其是根据本发明的某些应用的通过使用具有非圆形的360度焦点型式的超声换能器400产生在心脏组织中的环形损伤的肺静脉隔离的示意性的图示。
[0352]超声换能器400被前进到受试者的左心房160中，并且被定位在肺静脉162例如第一肺静脉406的邻近处。典型地，包括换能器400和引导元件404的工具402被前进到心房160中，并且换能器通过把引导元件放置在肺静脉内而被定位。引导元件由此把换能器400在肺静脉(例如其的心门)的邻近处稳定化。对于某些应用，引导元件404包括导丝405。对于某些应用，引导元件404包括锚固元件，并且被锚固(例如耦合)于肺静脉。对于某些这样的应用，引导元件404包括锚固元件98和/或可充注的元件100，并且通过充注可充注的元件被锚固于肺静脉(例如，如上文参照图2A-F描述的，已作必要的变通)。对于某些应用，换能器400被可滑动地耦合于引导元件404，并且工具402被配置为使得换能器400是在引导元件被定位在肺静脉406内之后沿着引导元件(例如沿着导丝405)可前进的。可选择地，换能器400可以被固定地耦合于引导元件，并且被与引导元件同时地前进。
[0353]在超声换能器400在第一肺静脉406的邻近处的同时，换能器被驱动以施加具有非圆形的360度焦点型式420的超声能量。例如，焦点型式和损伤可以是大体上卵形的(例如椭圆形的)。超声能量的非圆形的焦点型式在换能器被布置在不在损伤的中心处的部位(例如，不是距损伤的所有的部分等距离的部位)处的同时有利于环形损伤的产生。换能器400被配置和/或取向为使得非圆形的360度焦点型式产生划界多于一个肺静脉心门的环形损伤。典型地，损伤划界第一肺静脉406的心门和身体的同侧的第二肺静脉408的心门。例如，损伤可以相似于参照图3B描述的消融部位154a和154b，已作必要的变通。
[0354]典型地，换能器400从其横向表面发生超声能量。对于本发明的某些应用，换能器400包括旋转地不对称的超声换能器410，如在图7中示出的。换能器410被配置为使得来自其第一部分412 (例如第一侧部)的超声能量的焦距比来自其第二部分414 (例如第二侧部)的超声能量的焦距短。典型地，换能器410具有不对称的沙漏形状，并且其横向表面是凹形的使得第一部分412处的凹度比第二侧部414处的凹度大(例如更深)。将注意，虽然换能器410的配置被参照第一部分和第二部分(例如侧部)描述，但是换能器的横向表面典型地被弯曲使得具有渐进地改变的深度的凹面划界换能器的横向表面，从而产生非圆形的360度焦点型式420。
[0355]对于某些这样的应用，换能器410包括压电换能器(例如，一个或多个压电换能器)。对于某些这样的应用，换能器410包括电容式微型机械超声换能器(CMUT)(例如CMUT的阵列)。
[0356]对于某些应用，换能器400和/或换能器410包括换能器的相位阵列(例如，CMUT)，其被配置为施加以非圆形的360度焦点型式的超声能量。对于某些这样的应用，换能器400不一定是旋转地不对称的。例如，换能器400可以包括CMUT的大体上圆柱形的阵列(例如，如在图27A-B中示出的，已作必要的变通)，并且换能器的阵列被配置为发生以非圆形的360度焦点型式420的超声能量。相似地，对于某些这样的应用，换能器不一定是管状的。例如，换能器400可以是大体上平坦的(例如圆盘形状的)，并且换能器的相位阵列可以被配置为发生以非圆形的360度焦点型式的超声能量。
[0357]对于某些应用，换能器400包括具有可变的焦距的单向换能器，并且环形损伤通过把换能器围绕工具402的纵向轴线旋转(例如通过旋转工具402)以及合适地变化换能器的焦距而产生。
[0358]参照图8，其是根据本发明的某些应用的换能器单元440的示意性的图示。换能器单元440包括至少两个换能器442和444，并且通过把两个换能器固定地耦合在一起(例如背对背)被制造。假设，以这种方式制造换能器单元440有利地比制造360度换能器更简单和/或成本更低。例如，粉末烧结可以被使用，而非研磨。
[0359]对于某些应用，换能器442和444被配置为同时地施加超声能量，例如，使得换能器单元440作为以360径向地度施加超声能量的单一的换能器起作用。对于某些应用，换能器单元440被配置为使用独立于彼此的换能器442和444施加超声能量，例如，每个以180度径向地施加超声能量。对于某些应用，换能器442和444具有与彼此不同的焦距，并且被用于有利于不对称的损伤的产生，例如或相似于参照图7描述的非圆形的360度损伤。对于某些应用，换能器442被配置为施加具有至少一个不同于被换能器444施加的性质的性质(例如振幅和/或频率)的超声能量。相似地，换能器单元440可以包括或被耦合于驱动和/或配置换能器442以施加具有至少一个不同于被换能器444施加的性质的性质的超声能量的控制单元(未示出)。
[0360]对于某些应用，换能器单元440被用于使用两个换能器产生360度损伤并且也(例如事先和/或然后)用于使用一个换能器产生180度损伤。对于某些应用，这样的技术被用于产生“迷宫手术(Cox Maze) ”，如在本领域中已知的，用于治疗心房颤动。
[0361]将注意，换能器442和444被示出为是相同的，纯粹地用于图示，并且本发明的范围包括换能器和/或换能器单元440的其他的配置(例如形状)。例如，一个换能器可以具有比另一个长的焦距，从而产生非圆形的360度损伤(例如，如上文参照图7A-C描述的，已作必要的变通)。可选择地或另外地，一个换能器可以被配置为施加以与另一个不同的频率的超声能量。
[0362]参照图9A-B，其是根据本发明的分别的应用的包括超声换能器462和照相机单元470的换能器单元460的示意性的图示。照相机单元470包括照相机464，其被配置为(例如被定位为)获取目标部位472的图像，损伤在其处将产生、正在产生和/或已经被换能器462产生。例如，照相机单元470可以被用于帮助换能器单元的体内的导航和/或定位，和/或用于探测至少部分地指示在目标部位处(例如目标组织的)的消融的程度的目标部位472的改变(例如图像改变，例如颜色改变)。例如，照相机464可以包括可见光颜色照相机和/或红外照相机。
[0363]典型地，并且如在图9A-B中示出的，换能器462是大体上沙漏形状的，并且被配置为施加以环形的焦点型式的超声能量，其被布置为从沿着换能器的纵向轴线的中途径向地向外(例如，被布置为从换能器的最窄的点沿着其的纵向轴线径向地向外)。
[0364]对于某些应用，照相机单元470被配置为控制换能器462或被配置为有利于换能器462的控制(例如，以作为单元460的控制单元起作用)。例如，响应于探测到目标部位472的消融的程度(例如消融的期望的程度)，照相机单元470可以被配置为减少被换能器462施加的超声能量的振幅(例如，以阻止换能器施加超声能量)。
[0365]图9A示出了包括换能器单元460a的换能器单元460以及包括照相机单元470a的照相机单元470。换能器462的焦点(例如换能器的焦点型式的至少一部分)位于目标部位472处，大体上从沿着换能器的纵向轴线的中途径向地向外。照相机单元470a被布置为在大体上沿着换能器462的纵向轴线的中途，使得照相机464从换能器横向地向外面向。由此，照相机464被布置为大体上与目标部位472相对，并且面向目标部位。
[0366]图9B示出了包括换能器单元460b的换能器单元460以及包括照相机单元470b的照相机单元470。换能器462的焦点位于目标部位472处，被布置为大体上从沿着换能器的纵向轴线的中途径向地向外。照相机单元470b布置在换能器462的一个端部处并且照相机464被成角度以面向目标部位472。将注意，本发明的范围包括照相机单元470的任何合适的位置。
[0367]对于某些应用，照相机单元470包括(例如照相机单元470a和470b包括)可运动安装部466，照相机464被安装在可运动安装部466上，使得照相机是可运动的，例如，从而有利于目标部位的多于一个部分的图像的获取。例如，并且如在图9A-B中示出的，可运动安装部466可以包括可旋转的安装部，例如可旋转的环，其被配置为有利于照相机464围绕换能器464的纵向轴线的公转。
[0368]对于某些应用，并且如在图9A中示出的，照相机单元470包括透明的元件468，其被配置为有利于图像被照相机464获取。透明的元件468提供照相机单元470可以经过其获取图像的窗口。典型地，透明的元件468被配置为排除体液(例如血液)，从而提供在体液内的空间(例如在照相机464和焦点472之间的区域)，并且由此以提供用于照相机464的清楚的视线。对于某些应用，透明的元件468是可逆地可膨胀的(例如可逆地可充注的)，从而可逆地增加体液内的空间的大小，例如通过膨胀直到透明的元件与目标部位472接触。
[0369]将注意，照相机单元470被示出作为换能器单元460的部件，纯粹地用于例子，并且照相机单元可以与本文描述的其他的换能器和/或换能器单元组合地使用。
[0370]参照图10A-C，其是根据本发明的某些应用的用于消融组织的系统480的示意性的图示。系统480包括可充注的元件484和超声换能器482，其被布置在可充注的元件内。可充注的元件484被液体486充注，其有利于超声能量经过其的传输，并且由此有利于损伤488的产生。典型地，液体486具有相似于待被消融的组织的声阻抗的声阻抗，并且是进一步典型地在听觉上可穿透的。由此，可充注的元件484，当被充注时，被配置为把超声能量从换能器482传导至组织。
[0371]系统480被递送(例如经皮地)入受试者的左心房160中，并且可充注的元件184被液体486充注，使得可充注的元件接触心房的壁161 (图10A-B)。典型地，可充注的元件484被控制尺寸使得，当被充注时，可充注的元件紧密地装配在左心房160内和/或在心房的特定的部分内。可充注的元件484由此典型地通过把换能器锚固在心房内的给定的部位处帮助系统480 (以及由此换能器482的)在心房160内的定位。换能器482然后把超声能量经过液体486施加于壁161 (图10B)。
[0372]对于某些应用，换能器482被配置为具有圆形的焦点型式，并且由此被配置为产生圆形的消融型式。对于某些这样的应用，可充注的元件484具有大体上圆形的横截面，并且被配置为，当被充注时，压紧心房的壁161，并且被配置为暂时地(例如可逆地)再成形壁以具有大体上圆形的横截面(例如更圆形的横截面)，从而“匹配”换能器的焦点型式(即，从而成为在大小和/或形状上与焦点型式更相似的)(图10B)。这由此使用具有圆形的焦点型式的换能器帮助在正常地非圆形的组织中产生360度损伤(图10C)。将注意，虽然换能器482被示出作为旋转地对称的沙漏形状的超声换能器，但是换能器482可以可选择地包括另一个换能器(例如，另一个本文描述的换能器)，已作必要的变通。
[0373]系统480包括至少一个与可充注的元件484流体连通的用于充注可充注的元件的充注管子490。对于某些应用，可充注的元件包括两个或更多个充注管子490 (例如，充注管子490a和490b)，从而有利于液体486的循环，例如，以冷却换能器482和/或壁161。例如，一个充注管子(例如充注管子490a)可以被用于把相对地冷的液体486引入可充注的元件484中，并且另一个充注管子(例如充注管子490b)可以被用于把相对地暖的液体486从可充注的元件移除。对于这样的应用，液体486典型地是听觉上和/或光学上可穿透的。
[0374]对于本发明的某些应用，系统480还包括照相机，其被耦合于换能器482，并且被配置为(例如被定位为)获取损伤在其处将产生、正在产生和/或已经被换能器产生的目标部位的图像(例如，如参照图9A-B对于照相机464描述的，已作必要的变通)。对于某些这样的应用，照相机被布置在可充注的元件484内，并且可充注的元件有利于图像被照相机单元获取，例如通过排除体液(例如血液)，从而提供用于照相机的清楚的视线。例如，可充注的元件484可以作为参照图9A描述的透明的元件468起作用或包括透明的元件468。
[0375]系统480可以与本文描述的反射促进元件中的一个或多个组合地使用，从而增加基于超声的消融的效力和/或安全性。
[0376]参照图11-12，其是根据本发明的某些应用的分别地用于消融划界受试者的肺静脉162的心门的组织的系统500和520的示意性的图示。系统500和520每个包括超声换能器和反射促进元件，其被配置为被放置在心门的任一个侧部。系统500和520被配置为通过换能器把超声能量在心门处施加于心脏组织而形成划界心门的环形损伤，该能量的至少一部分穿越组织并且到达反射促进元件，并且反射促进元件把该能量的至少一部分反射返回经过心脏组织。这种反射典型地增加基于超声的消融的效力和/或安全性。
[0377]参照图11，其是根据本发明的某些应用的用于消融受试者的组织的系统500的示意性的图示。系统500包括可充注的反射促进元件502以及环形的超声换能器504。典型地，系统500还包括控制管子508，其把反射促进元件耦合于换能器，并且有利于系统的定位、换能器504的控制和/或元件502的充注。例如，控制管子508可以界定经过其的管腔，充注管子和/或一个或多个丝被布置在管腔中。
[0378]反射促进元件502被配置为被放置在受试者的肺静脉162内，在其心门的邻近处，并且被配置为被充注流体(例如气体)充注，如在图11中示出的。也如在图11中示出的，系统500被配置为使得，当元件502因此被定位时，换能器504被布置在左心房160内，在肺静脉的心门的邻近处。即，超声换能器504被耦合于反射促进元件502使得反射促进元件在受试者的脉管系统内以及在肺静脉的心门的第一侧部(即在肺静脉内)的定位把超声换能器定位在受试者的脉管系统内并且在肺静脉的心门的第二侧部(即在心房内)。
[0379]典型地，元件502的充注通过锚固于肺静脉而把系统500固定就位。由此，元件502，当被在心门的第一侧部充注时，被控制尺寸以有利于换能器504在心门的第二侧部处的定位。对于某些应用，元件502被控制形状以界定经过其的管腔，使得血液可以在元件502被充注的时间期间继续流动入肺静脉中。
[0380]当反射促进元件502被布置在肺静脉162内并且换能器504布置在心房160中在肺静脉的邻近处时，划界肺静脉的心门的心脏组织506 (例如心房壁161的一部分)布置在换能器和反射促进元件之间。换能器504把超声能量朝向心脏组织506和元件502施加。超声能量510的至少一部分到达元件502。由于气体和心脏组织506之间的声阻抗的差，气体作为反射性区起作用，并且到达气体的超声波被反射。因此，穿过心脏组织506的超声能量的至少一部分典型地被元件502返回经过心脏组织，导致温度升高和心脏组织的增强的消融，例如，如上文描述的，已作必要的变通。对于某些应用，并且如在图11中示出的，换能器504的焦点超出心脏组织506，使得当被反射时，超声波在心脏组织上聚焦。S卩，对于某些应用，元件502通过把超声波的焦点反射为在心脏组织506内进一步有利于消融。
[0381]参照图12，其是根据本发明的某些应用的用于消融受试者的组织的系统520的示意性的图示。系统520包括环形的反射促进元件522和超声换能器524。典型地，换能器524 (例如其的换能器表面)也是大体上环形的。典型地，系统520还包括控制管子528，其把反射促进元件耦合于换能器，并且有利于系统的定位和/或换能器524的控制。例如，控制管子528可以界定经过其的管腔，一个或多个丝被布置在管腔中。
[0382]反射促进元件522被配置为被放置在受试者的心房160内，在肺静脉162的心门的邻近处，如在图12中示出的。也如在图12中示出的，系统520被配置为使得，当元件522因此被定位时，超声换能器524被布置在受试者的肺静脉162内，在其心门的邻近处。即，超声换能器524被耦合于反射促进元件522使得反射促进元件在受试者的脉管系统内的以及在肺静脉的心门的第一侧部(即在心房内)的定位把超声换能器定位在受试者的脉管系统内并且在肺静脉的心门的第二侧部(即在肺静脉内)。
[0383]反射促进元件542可以包含任何反射超声的材料。对于某些应用，元件542包括可充注的反射促进元件。对于某些应用，反射促进元件524包括金属,例如金或不锈钢，以有利于超声能量的反射。此外，金属性组成可以有利于使用诸如荧光透视的成像技术在心门处定位元件524。对于某些应用，元件524包含发泡聚苯乙烯。
[0384]对于某些应用，系统520通过把反射促进元件524放置为紧贴心房壁161被定位。即，对于某些应用，元件524被控制尺寸和/或控制形状使得把元件放置为紧贴壁161使得元件划界肺静脉162的心门，有利于换能器522在肺静脉内的正确的位置(例如深度)处的放置。
[0385]当反射促进元件522被布置在心房160中在肺静脉的邻近处并且换能器524被布置在肺静脉162内时，划界肺静脉的心门的心脏组织506 (例如心房壁161的一部分)被布置在换能器和反射促进元件之间。换能器524把超声能量520朝向心脏组织506和元件522施加。超声能量520的至少一部分到达元件522，并且该能量的至少一部分被元件522反射返回经过心脏组织，导致温度升高和心脏组织的增强的消融，例如，如上文描述的，已作必要的变通。对于某些应用，并且如在图12中示出的，换能器524的焦点超出心脏组织506，使得，当被反射时，超声波在心脏组织上聚焦。即，对于某些应用，元件522通过把超声波的焦点反射为在心脏组织506内进一步有利于消融。
[0386]参照图13-15D，其是根据本发明的某些应用的用于消融在心脏组织中的周向损伤从而把所有的四个肺静脉心门与左心房电地隔离的系统的示意性的图示。参照图13-1?描述的系统每个包括分别的反射促进元件、分别的超声换能器和分别的长形的构件。每个系统的长形的构件被配置为被递送至心包腔，并且形成(或被形成为)大体上环绕四个肺静脉心门的环圈。典型地，所述长形的构件被配置为被经皮地递送至心包腔。
[0387]每个系统被配置为消融在长形的构件的紧邻的邻近处的心脏组织，由此创造大体上划界四个肺静脉心门的周向损伤。即，损伤的形状通常相似于在有环圈的状态中长形的构件的形状。损伤的形状典型地相似于“盒形损伤”，如在心房颤动领域中已知的，并且被配置为把所有的四个肺静脉心门与左心房(或其的大的部分)电地隔离，从而治疗心房颤动。
[0388]对于每个系统，超声换能器被放置在待被消融的组织的一个侧部，并且反射促进元件被放置并且在组织的另一个侧部提供反射性区。反射性区增加基于超声的消融的效力和/或安全性，如上文描述的。
[0389]为了清楚性，图13-1?示出了每个长形的构件被布置在心包内在消融部位处，其中每个长形的构件的两个端部二者被从任何其他的设备拆开。典型地，长形的构件的至少一个端部是可耦合于控制棒的，这有利于长形的构件的递送、定位和/或充注。长形的构件可以使用任何合适的本领域中已知的技术被递送至心包，诸如通过剑突下途径或肋间途径。
[0390]图13-1?示出了每个长形的构件作为单一的连续的长形的构件。然而，对于某些应用，每个长形的构件包括两个或更多个子单元，每个子单元被布置在心包的分别的部分中。例如，对于在其中长形的构件的期望的地点横越围心的反射的应用，第一子单元可以被布置在反射的一个侧部，并且第二子单元可以被布置在反射的另一个侧部。对于某些这样的应用，子单元是可逆地磁性地可耦合于彼此的(例如通过一个或多个电磁体)从而实际上导致横越反射的长形的构件。
[0391]图13示出了包括长形的构件542和反射促进元件544的系统540。长形的构件542具有第一端部550和第二端部552，以及在其之间的纵向轴线。长形的构件542作为长形的超声换能器起作用，典型地包括被布置为沿着长形的构件的纵向轴线的至少一部分的多个超声换能器546。对于本发明的某些应用，多个超声换能器中的每个被配置为施加以重叠被毗邻的换能器施加的超声的型式的超声。由此，对于这样的应用，长形的构件542施加连续的超声线。反射促进元件544包括可充注的元件(例如气球)。
[0392]长形的构件542被围心地放置使得长形的构件形成大体上环绕所有的四个肺静脉162的心门的环圈，如上文描述的，并且如在图13中示出的。反射促进元件544被放置在左心房160中并且紧贴心房壁，与长形的构件542相对(即，从长形的构件在心脏组织的另一侧部)，并且然后被充注。
[0393]长形的构件542 (例如，其的换能器546)被驱动以施加超声能量，其中的至少某些穿过心房壁的组织并且被元件544反射，由此消融被布置在构件542和元件544之间的组织，例如，如参照图11-12描述的，已作必要的变通。假设，因为消融依赖于被反射促进的超声能量的集中，所以对于某些应用，长形的构件542(例如，其的超声换能器546)可以被配置为施加以在这样的反射不存在时不足以消融组织并且由此有利地不足以非故意地消融非目标组织的振幅的超声能量。此外，由于这种配置，对于某些应用，长形的构件542被配置为把超声能量以360度横向地从其纵向轴线施加，使得长形的构件在心包内的定位通常独立于长形的构件围绕其纵向轴线的旋转取向。
[0394]对于某些应用，参照图13描述的设备和技术可以与在Pless的US2005-0251125中描述的设备和技术组合，其通过引用并入本文。例如，对于某些应用，换能器单元482可以包括参照Pless的US2005-0251125描述的消融装置(例如，具有多个换能器的柔性的轴，多个换能器被间隔开被选择为使得被毗邻的换能器创造的损伤接触或重叠彼此的距离，由此创造在柔性的轴下面的组织中的连续的不被中断的损伤)。
[0395]图14示出了包括长形的构件562和超声换能器单元564的系统560。长形的构件562具有第一端部570和第二端部572，以及在其之间的纵向轴线。长形的构件562包括和/或作为长形的反射促进元件起作用。例如，构件562可以被控制形状以界定经过其的长形的室566，长形的室(I)典型地被气体预填充和/或是被气体可充注的，并且(2)包括和/或作为长形的反射促进元件起作用。超声换能器单元564包括一个或多个超声换能器，并且典型地被配置为施加以宽的三维角度的超声能量。例如，单元564可以被配置为施加以大于两个球面度，例如大于四个球面度，例如大于一个半球，例如大体上在所有的方向的立体角的超声能量。
[0396]长形的构件562被围心地放置使得长形的构件形成大体上环绕所有的四个肺静脉162的心门的环圈，如上文描述的，并且如在图14中示出的。超声换能器单元564被放置在左心房160中(即，从长形的构件在心脏组织的另一个侧部)，如在图14中示出的。
[0397]超声换能器单元564被驱动以施加超声能量，其中的至少某些穿过心房壁的组织并且被元件562反射，由此消融被布置在单元564和元件562之间的组织，例如，如参照图11-12描述的，已作必要的变通。假设，因为消融依赖于被反射促进的超声能量的集中，所以超声换能器单元564可以配置为施加以在这样的反射不存在时不足以消融组织并且由此有利地不足以非故意地消融非目标组织的振幅的超声能量。此外，由于这种配置，并且由于被换能器单元564施加的超声能量的宽的角度，对于某些应用，换能器单元在心房160内的定位大体上独立于换能器单元的旋转取向。
[0398]图15A-D示出了包括长形的构件582和反射促进元件584的系统580。长形的构件582具有第一端部590和第二端部592，以及在其之间的纵向轴线。长形的构件582包括超声换能器586，其是沿着长形的构件的纵向轴线可滑动的(例如，使用延伸至受试者的身体外侧的控制棒587)。典型地，长形的构件582被控制形状以界定经过其的长形的室583，并且换能器586可滑动经过长形的室的至少一部分。由此，构件582被配置为通过把换能器586沿着构件582滑动施加连续的超声线。反射促进元件584典型地包括可充注的元件(例如气球)。换能器586和元件584被配置为被磁性地耦合于彼此(例如，被可逆地磁性地耦合于彼此)。例如换能器586和/或元件584可包括磁性地可吸引的元件，例如电磁体和/或金属兀件。
[0399]长形的构件582被围心地放置使得长形的构件形成大体上环绕所有的四个肺静脉162的心门的环圈，如上文描述的，并且如在图15A-D中示出的。反射促进元件584被放置在左心房160中(即，从长形的构件在心脏组织的另一个侧部)，并且然后被充注。
[0400]磁性耦合把换能器586和元件584在左心房160的壁的任一个侧部朝向彼此拉动(图15A)。在换能器586和兀件584被磁性地稱合的同时,换能器被驱动以施加超声能量，其中的至少某些穿过心房壁的组织并且被元件584反射，由此消融被布置在构件582和元件584之间的组织，例如，如参照图11-12描述的，已作必要的变通。换能器586是沿着长形的构件582可滑动的，从而沿着长形的构件的纵向轴线消融组织(图15B-C)。对于某些应用，超声能量的施加和换能器的滑动被沿着长形的构件的长度分步地进行。对于某些应用，超声能量在换能器被同时地沿着长形的构件的长度滑动的同时被连续地施加。
[0401]将注意，本发明的范围包括在逆向的位置中的换能器和反射促进元件。S卩，对于本发明的某些应用，长形的构件582包括反射促进元件，换能器被配置为被布置在心房160中。
[0402]假设，因为消融依赖于被反射促进的超声能量的集中，所以对于某些应用，超声换能器586可以被配置为施加以在这样的反射不存在时不足以消融组织并且由此有利地不足以非故意地消融非目标组织的振幅的超声能量。此外，由于这种配置，对于某些应用，换能器586被配置为横向地从纵向构件582的纵向轴线以360度施加超声能量，使得长形的构件在心包内的定位通常独立于长形的构件围绕其纵向轴线的旋转取向。
[0403]参照图16A-B，其是根据本发明的某些应用的包括反射促进元件602和磁性地可耦合于反射促进元件的超声换能器单元604的组织消融系统600的示意性的图示。反射促进元件602包括被控制形状以界定穿过其的开口的磁性地可吸引的元件606和被布置在该开口中的反射器608。反射促进元件602(例如，其的反射器608)提供用于超声的反射性区。例如，元件606可以是环形线圈(例如，环形的；如在图16A-B中示出的)或环形的多面体(例如，中空的正方形)。换能器单元604包括被控制形状以界定穿过其的开口的磁性地可吸引的元件610和被布置在该开口中的并且被配置为施加超声能量的超声换能器612。例如，元件610可以是环形线圈(例如，环形的；如在图16A-B中示出的)或环形的多面体。磁性地可吸引的元件被配置为被磁性地耦合于彼此(例如，被可逆地磁性地耦合于彼此)，使得反射器608被保持为与换能器612相对并且由此在被换能器施加的超声能量的声场中。
[0404]典型地，磁性地可吸引的元件中的至少一个包括磁体(例如电磁体)。对于某些应用，磁性地可吸引的元件二者都包括磁体(例如，电磁体)。对于某些应用，磁性地可吸引的元件中的一个包括本身不是磁性的但是是被其他的磁性地可吸引的元件磁性地可吸引的金属元件。因为换能器612典型地被有线地耦合于受试者的外侧，所以对于某些应用，是有利的是，换能器单元604包括电磁体。
[0405]图16B示出了反射促进元件602和换能器单元604，其在受试者的组织614的两侧磁性地耦合于彼此，使得元件602的运动使单元604运动并且反之亦然。对于某些应用，组织614包括心脏组织，例如心房壁161(上文描述的)。对于某些应用，系统600被用于消融在肺静脉心门的邻近处的心脏组织从而治疗心房颤动。被反射促进元件提供的反射性区典型地增加基于超声的消融的效力和/或安全性，如上文描述的。
[0406]对于某些应用，参照图16A-B描述的技术可以与参照图15描述的那些组合。例如，换能器586 (图15)可以包括换能器单元604的换能器612 (图16A-B)，并且反射促进元件584 (图15)可以包括反射促进元件602 (图16A-B)。
[0407]参照图17A-B，其分别是根据本发明的某些应用的血管内的可充注的反射促进元件620和630的示意性的图示。图17A示出了血管内的可充注的反射促进元件620，其被控制形状以界定经过其的纵向管腔622。元件620是(I)大体上管状的，(2)被配置为被经腔地递送至SVC168并且被布置在SVC168内，并且(3)在其的被充注的状态中，被配置为紧密地装配在SVC内并且被配置为经过管腔622保持SVC168和右心房164之间的流体连通。图17B示出了血管内的可充注的反射促进元件630，其被控制形状以界定经过其的纵向管腔632，以及从管腔632横向地延伸出来的并且提供管腔632和元件630的横向侧部之间的流体连通的横向开口 634。元件630是(I)大体上管状的，(2)被配置为被经腔地递送至SVC168和IVC166并且被布置在SVC168和IVC166内，并且(3)在其的被充注的状态中，被配置为紧密地装配在SVC和IVC内，并且被配置为经过管腔632和横向开口 634保持SVC168、IVC166和右心房164之间的流体连通。
[0408]元件620和630典型地被配置为，当被充注时，提供分别的用于超声能量的反射性区，并且被配置为由此增加基于超声的消融的效力和/或安全性，如上文描述的。元件620和630可以与其他的本文描述的反射促进元件组合地使用。
[0409]现在参照图18，其是根据本发明的某些应用的围绕受试者的心脏的心包640(例如纤维的和/或心包壁层)的前视图的示意性的图示，示出了用于可充注的反射促进元件的放置部位642和644。典型地期望的是，提供毗邻于待被消融的组织的尽可能多的反射性区，从而尽可能地增加基于超声的消融的效力和安全性。为了仰卧受试者的左心房组织的消融，是进一步典型地期望的是增加心房160和在心房的后方的组织(例如食道)之间的距离。
[0410]放置部位642 (被X标记)在心包腔的倾斜的窦道646内，在肺静脉162 (例如其的心门)之间，并且在窦道反射部170下方。放置部位644(被X标记)在心包腔的横切的窦道648内，在窦道反射部170上方。假设,一个或多个可充注的反射促进兀件在放置部位处的放置至少部分地提供在前一个段落中描述的反射性区和距离。
[0411 ] 参照图19A-B，其是分别根据本发明的某些应用的可充注的反射促进元件660和670的示意性的图示。元件660和670分别地包括可充注部分661和671，每个可充注部分典型地具有大体上圆形的(例如圆形的或卵形的)形状。可选择地，部分661和/或671可以具有其他的形状(例如，参照图5A-1描述的形状，已作必要的变通)。典型地，当被充注并且不被外部地束缚时(例如，如果在正在坐落在桌子上的同时被充注)，可充注部分661和671具有被平坦化的形状(即，具有小于可充注部分的长度或宽度的厚度d4)，例如参照图1A-C对于可充注的元件22描述的，已作必要的变通。相似地，可充注的元件22可以包括约束元件,如参照图19A-B描述的，已作必要的变通)。
[0412]元件660 (图19A)包括典型地被布置在可转向的导管666内和/或与可转向的导管666 —体的充注管子664。可充注部分661包括一个或多个约束元件662，其被配置为限制部分661的最大厚度,从而防止部分661当被充注时成为大体上球形的。
[0413]可充注部分671 (图19B)界定多个独立地可充注的隔室672。元件670包括多个充注管子674，每个充注管子延伸经过可转向的导管676并且延伸入分别的隔室672中。元件670被配置为使得医师可以根据元件的具体的应用和/或位置充注每个隔室。对于某些应用，分割器678分隔隔室672。对于某些这样的应用，分割器678作为参照图19A描述的约束元件662起作用。
[0414]典型地，可充注的反射促进元件660和670 (例如，其的可充注部分)每个被配置为被布置在放置部位642处(图18)，并且被配置为提供在倾斜的窦道处的反射性区和/或增加左心房和在其后方的组织之间的距离。被每个反射促进元件提供的反射性区典型地增加基于超声的消融的效力和/或安全性，如上文描述的。
[0415]对于某些应用，元件660和670包括消融元件(例如，超声、RF或低温元件；未示出)，其被布置在可充注部分的一个侧部。对于这样的应用，反射促进元件被配置为被作为一体地绝缘的消融工具使用，在一体地绝缘的消融工具中被用于充注可充注部分的气体把在可充注部分的一个侧部的组织与在可充注部分的另一个侧部的消融元件绝缘和/或分隔。
[0416]参照图20，其是根据本发明的某些应用的可充注的反射促进元件680的示意性的图示。元件680包括被纵向元件686连接的两个可充注的构件682和684。典型地，可充注的构件682在形状上大体上相似于参照图19A描述的可充注的反射促进元件660，并且被配置为被布置在放置部位642处(图18)，并且被配置为提供在其处的第一反射性区。典型地，可充注的构件682是长形的(例如，香肠形状的)，并且被配置为被布置在放置部位644处(图18)，并且被配置为提供在其处的第二反射性区。被反射促进元件提供的反射性区典型地增加基于超声的消融的效力和/或安全性，如上文描述的。
[0417]对于某些应用，元件680被配置为被在可转向的导管(未示出)内递送，并且每个可充注的构件在其分别的放置部位处被从导管展开。对于这样的应用，纵向元件686典型地包括充注管子的至少一部分。可选择地或另外地，纵向元件686可以本身是可转向的。
[0418]参照图21A-B，其是根据本发明的某些应用的包括电极的可充注的反射促进元件的示意性的图示。在心脏手术例如心脏组织的消融和心包的充注期间，偶尔地必需的是使受试者的心脏去纤颤化。参照图21A-B描述的可充注的反射促进元件被配置为增加基于超声的消融的效力和/或安全性，如在本专利申请全文中描述的，并且被配置为有利于在这样的消融程序期间去心脏纤颤。
[0419]图21A示出了可充注的反射促进元件700，包括可充注的构件702、被布置在可充注的构件的第一侧部的第一电极704以及被布置在可充注的构件的第二(例如相反的)侧部并且被电地耦合于第一电极(例如被线708)的第二电极706。除被配置为提供反射性区之外，元件700进一步被配置为通过经由电极704和706把电(例如去心脏纤颤化电流)传导经过可充注的构件702 (即从可充注的构件的第一侧部至第二侧部)来有利于心脏的去心脏纤颤化(例如使用“桨”电极)。
[0420]图21B示出了可充注的反射促进元件710，包括可充注的构件712、布置在可充注的构件的一个侧部的第一电极714以及布置在可充注的构件的同一个侧部并且被电地耦合于第一电极(例如被线718)的第二电极716。电极714和716典型地进一步电地稱合于控制单元713，例如，被布置在受试者外侧，控制单元被配置为驱动电极以把去心脏纤颤化电流施加于受试者的心脏。除被配置为提供反射性区之外，元件700被配置为通过把电流经由电极714和716体内地施加于心脏帮助心脏的去心脏纤颤。
[0421 ] 对于某些应用，元件700和710被进一步配置为有利于其朝向其放置部位的导航。例如，元件的电极典型地是不透射线的，并且可以使用诸如荧光透视的成像技术帮助导航。可选择地或另外地，电极可以被电地耦合于体外监视器，并且通过探测心脏的电信号(例如ECG信号)帮助导航。将注意，这样的导航技术可以与本文描述的其他的反射促进元件中的任何组合。例如，其他的反射促进元件可以包括通过探测心脏的电信号帮助导航的电极。
[0422]参照图22A-B、23A_B和24A-B，其是根据本发明的某些应用的用于磁性地帮助反射促进元件的递送并且由此用于提供和/或定位反射性区的系统和技术的示意性的图示。参照图22A-B、23A-B和24A-B描述的系统每个包括磁性地可吸引的反射促进元件，以及被配置为把反射促进元件朝向其放置部位磁性地引导的磁性引导构件。典型地，磁性地可吸引的反射促进元件被用于增加基于超声的消融的效力和/或安全性，例如，如在本专利申请全文中描述的。典型地，磁性引导构件被放置在被在解剖学上与心包分隔的身体内腔中并且运动经过被在解剖学上与心包分隔的身体内腔(例如，身体内腔不与心包腔流体连通，并且磁性引导构件保持在心包腔外侧)。身体内腔可以，例如，包括血管或受试者的肠胃系统的内腔。从身体内腔内，并且不直接地接触反射促进元件，磁性引导构件通过磁性地运动反射促进元件来帮助反射促进元件在心包腔内的递送和/或定位。为了清楚性，心包在图22A-24B中未示出。
[0423]图22A-B示出了包括磁性地可吸引的反射促进元件742和磁性引导构件744的系统740。元件742典型地包括磁性地可吸引的元件743，例如金属元件。构件744典型地包括电磁体745,其是从受试者的身体外侧可控制的。元件742被递送至受试者的心包,典型地在变瘪的状态中，并且典型地经皮地(图22A)。典型地，递送被经过剑突下途径实现，如在本领域中已知的。对于某些应用，递送被经过肋间途径实现。典型地，元件742被递送至心包的上部分，例如至横切窦道648的邻近处。
[0424]磁性引导构件744被经皮地(例如经腔地)递送至SVC168，并且电磁体745被激励，由此把构件744磁性地耦合于元件742。电磁体745的磁场把元件742拉动入横切窦道中(例如向其中更深的)(图22B)。元件742典型地在其向横切窦道的递送之后被充注。
[0425]图23A-B示出了包括磁性地可吸引的反射促进元件762和磁性引导构件764的系统760。元件762典型地包括磁性地可吸引的元件763，例如金属元件。构件764典型地包括电磁体765,其是从受试者的身体外侧可控制的。元件762被递送至受试者的心包,典型地在变瘪的状态中(图23A)。典型地，递送被经过剑突下途径实现，如在本领域中已知的。对于某些应用，递送被经过肋间途径实现。典型地，元件762被递送至心包的上部分。
[0426]磁性引导构件764被经皮地(例如经腔地，例如经股地)递送至受试者的在元件762的邻近处的主动脉761的一部分。电磁体765被激励，由此把构件764磁性地耦合于元件762。构件764然后被向上游运动经过主动脉761。电磁体765的磁场把元件762与构件764共同地拉动(但是在心包中；在主动脉外侧)，并且拉动入横切窦道648中(图23B)。元件762典型地在其向横切窦道的递送之后被充注(未示出)。
[0427]图24A-B示出了包括磁性地可吸引的反射促进元件782和磁性引导构件784的系统780。元件782典型地包括磁性地可吸引的元件783，例如金属元件。构件784典型地包括电磁体785,其是从受试者的身体外侧可控制的。元件782被递送至受试者的心包,典型地在变瘪的状态中(图23A)。典型地，递送被经过剑突下途径实现，如在本领域中已知的。对于某些应用，递送被经过肋间途径实现。
[0428]磁性引导构件784被递送至受试者的在元件782的邻近处的食道781的一部分。(为了清楚性，食道781在图22A-22B中未示出。)电磁体785被激励，由此把构件784磁性地耦合于元件782。构件784然后在食道781内运动(例如向上地)，从而把元件782与构件784共同地拉动(但是在食道的外侧)，并且拉动入倾斜的窦道646中(图24B)。元件782典型地在其向横切窦道的递送之后被充注(未示出)。
[0429]图22A-B、23A_B、和24A-B示出了每个磁性地可吸引的反射促进元件作为可充注的反射促进元件。然而，将注意，其他的反射促进元件，并且实际上其他的医疗装置整个地，可以使用参照图22A-B、23A-B、和/或24A-B描述的技术被磁性地引导，已作必要的变通。
[0430]参照图25，其是根据本发明的某些应用的用于帮助气体向受试者的心包640递送的反射促进元件800的示意性的图示。如上文描述的，在典型的心脏组织消融程序期间，受试者在仰卧位中并且心脏10的重量停靠在心包的后部部分上。对于某些应用，期望的是把自由的气体(例如不在可充注的元件内的气体)引入心包中(例如，代替或除可充注的反射促进元件之外)，例如，如参照图1A-6描述的。例如，自由的气体可以提供增加基于超声的消融的效力和/或安全性的反射性区，如上文描述的。在仰卧位中，心脏的上部分(包括左心房和肺静脉心门)被布置在心脏的下部分(包括顶点804)下方。被引入心包腔的上部分806中的自由的气体(例如,从而帮助心房壁的组织的消融)由此典型地被心脏的重量位移入心包腔的下部分808中(例如朝向顶点804)，并且由此不帮助心房壁组织的消融。
[0431]反射促进元件800包括纵向的可充注的构件802，其被引入至心包并且被定位为使得划界心脏10，大体上围绕心脏的上-下轴线。对于某些应用，并且如在图25中示出的，构件802的部分(例如端部)被可逆地电磁地耦合。例如，构件802的一个或两个端部可以被耦合于电磁体803。构件802然后被充注并且由此成为更宽的，由此减少(例如消除)心包的上部分806和下部分808之间的流体连通。即，构件802，当被充注时，把心包腔分割为两个部分(例如，界定部分806和808)。自由的气体然后被递送至心包的上部分806 (例如，使用引入器)，并且被元件800 (例如被其构件802)抑制朝向下部分808运动。气体由此提供在心包的上部分806中的反射性区，并且由此典型地增加毗邻的组织的基于超声的消融的效力和/或安全性，如上文描述的。
[0432]参照图26A-D，其是根据本发明的某些应用的可充注的分隔组织的反射促进元件820和其用途的示意性的图示。对于某些应用(例如，在某些受试者中和/或在某些解剖学地点中)，难以把反射促进元件(例如可充注的反射促进元件)在心包内前进。例如,心包的某些部分是窄的和/或被反射部(例如窦道反射部170 ;图18)封闭。反射促进元件820被配置为被在某些这样的应用中使用。
[0433]元件820具有被配置为紧握和/或附着于组织的外表面。例如，外表面可以包含疏水材料，例如聚已酸内酯(PCL)、聚氧化乙烯(PEO)和/或TPRE。元件820具有变瘪的状态，在变瘪的状态中元件是大体上凹形的，使得元件820的远端端部821被布置在凹面内(图 26A)。
[0434]图26A-D示出了第一组织822和第二组织824，其是通常在紧密接触中的和/或被松弛地与彼此连接。例如，组织822可以包括心包壁层并且组织824可以包括心外膜。元件820在其变瘪的状态中被放置在组织822和824之间的界面在其处是可接近的部位828处，并且被放置为与界面接触使得(I)元件820的在凹面的一个侧部在凹面外侧的一部分(例如第一部分)与组织822接触，并且(2)可充注的构件的在凹面的另一个侧部在凹面外侧的一部分(例如第二部分)与组织824接触(图26A)。元件820然后被充注(例如，使用控制管子826)，典型地在至少温和地把元件820压紧组织的同时，从而保持接触(图26B-C)。当元件820被渐进地充注时，元件820通过元件820的渐进的部分从凹面显露反转。元件820的渐进的部分紧握和/或附着于组织的分别的渐进的部分，直到远端端部821成为元件820的最远端的部分(图26D)。元件820的充注由此在组织822和824之间远端地运动。此外，元件820典型地通过把组织拉动间隔开而分隔组织822和824。
[0435]对于某些医疗程序，在不使用切割的情况下分离毗邻的组织(被称为“钝性分离”)是用于获得向目标部位的到达的有用的技术。对于某些应用，元件820可以被作为钝性分离工具使用，已作必要的变通，除作为反射促进元件之外或代替作为反射促进元件。
[0436]参照图27A-B，其是根据本发明的某些应用的用于帮助心脏组织的消融的系统840的示意性的图示。系统840包括换能器单元842，其包括被排列在三维阵列中的多个超声换能器844。例如，并且如在图27A-B中示出的，换能器单元842可以是大体上圆柱形的，其中换能器844被布置在(例如被周向地布置在)换能器单元的横向侧部。可选择地，换能器844可以被排列在一个或多个片材(例如二维阵列)中。典型地，换能器844包括CMUT。
[0437]系统840还包括被配置为驱动换能器以施加超声的控制单元846。典型地，并且如在图27A-B中示出的，控制单元846被固定地耦合于换能器单元842 (例如，控制单元和换能器单元被集成)。可选择地，控制单元846可以与换能器单元分隔。例如，控制单元可以是体外的，并且被无线地或有线地耦合于换能器单元。
[0438]换能器单元842被引入至待被消融的组织的邻近处。例如，单元842可以被配置为被放置在受试者的心脏的室内，从而消融室的壁的组织。例如，如在图27A-B中示出的，单元842可以被配置为被放置在受试者的左心房160内并且消融受试者的左心房160的组织，从而治疗心房颤动。
[0439]控制单元846驱动换能器单元842 (例如其的换能器844)以把超声能量的第一施加850施加于组织(图27A ;被同中心的环代表)。典型地，第一施加850被配置为是非消融的。施加850的超声能量的至少一部分作为一个或多个回声852(例如回声852a、852b和852c)被组织反射；回声的特征取决于组织的特征(例如解剖学和/或组成)。例如，回声852a是心房壁161的特征和/或指示，并且回声852b是心门843的特征和/或指示。换能器单元842探测到回声852，并且响应性地发生信号。典型地，每个换能器844包括收发器。即，每个换能器被配置为探测超声能量并且被配置为施加超声能量。可选择地，换能器单元842可以包括多个专用的超声接收器。
[0440]控制单元846接收由单元842发生的信号。典型地，控制单元806响应于接收到该信号而确定解剖学特征(例如心房壁161和肺静脉心门843)的地点。例如，控制单元846可以包括制图单元848，其产生解剖学的布局图。对于某些应用，布局图是整个地内部的并且仅仅被系统840使用。对于某些应用，布局图被在体外显示器860上显示，例如，使得医师可以在程序期间和/或之后察看布局图。
[0441]响应于该信号，控制单元846驱动换能器单元842 (例如其的换能器844)以施加超声能量的第二施加854 (例如其部分854a和854b)，其被配置为消融组织(图27B)。例如，控制单元846可以把换能器配置为导向、聚焦和/或以其他方式配置超声能量的第二施加854(例如至少其部分854a)以如期望的消融组织。在图27B中示出的实施例中，系统840被示出为响应于接收到回声852消融划界两个肺静脉162的心门843的组织(例如以相似于参照图7描述的方式的方式，已作必要的变通)。相似地，系统840可以用于进行心房160的组织的其他的消融，例如迷宫手术的消融。
[0442]由此，系统840被配置为进行解剖学特征相对于换能器单元842的声定位(例如制图)，并且被配置为然后导向和/或配置超声以在期望的地点中和/或以期望的方式消融组织。
[0443]如上文描述的，反射性区可以通过向超声换能器提供在目标组织的另一个侧部的反射促进元件而被提供，由此典型地增加基于超声的消融的效力和/或安全性。图27A-B示出了反射促进元件856已经被放置为围心地围绕左心房160的一个部分。超声能量的第一施加850被元件856作为回声852c反射(图27A)，其是元件856的特征和/或指示。回声852c被换能器单元842接收，并且是被控制单元846与其他的回声852 (例如回声852a和/或回声852b)可区分的。由此，对于某些应用，除在听觉上定位(例如制图)解剖学特征之外，系统840 (例如，控制单元846和/或制图单元848)在听觉上定位(例如制图)反射促进元件。
[0444]对于在其中反射促进元件被使用的应用，控制单元846典型地响应于定位元件856配置超声能量的第二施加。在目标部位的被确定为待被反射性区(例如反射促进元件)返回的部分，超声能量的第二施加(例如至少其的部分854b)被配置为利用反射性区，例如，从而增加基于超声的消融的安全性和/或效率。
[0445]参照图28，其是根据本发明的某些应用的包括螺旋形针882和传感器884的心包进入工具880的示意性的图示。针882被控制形状以界定沿着其纵向轴线(例如螺旋线的)的空间，并且传感器884被布置在该空间中。典型地，针882的远端端部886 (例如端头)被布置为略微地在传感器884的远端端部888 (例如端头)的远端。工具880被配置为通过帮助纤维状心包和心包壁层的穿透以及减少穿透心外膜的可能性来促进向心包腔的进入。
[0446]传感器884可以包括电传感器、超声传感器和/或成像装置，并且被配置为传感至少传感器相对于正在被穿透的组织的地点(例如工具800的地点)。例如，传感器884可以被配置为通过探测光的颜色和/或亮度、电阻抗、和/或超声能量的反射部的改变来传感距组织(例如纤维状心包)的距离和/或在组织内的深度。对于某些应用，传感器884包括被配置为施加被探测到的超声能量的超声换能器(即，传感器884是超声收发器)。
[0447]工具880被前进至受试者的心包，并且至少针882被旋转，使得针以相似于螺丝锥的方式的方式穿透纤维状心包。当传感器884确定穿透的期望的深度已经被实现时，旋转被停止。例如，控制单元890可以从传感器884接收指示穿透的深度的信号，并且显示指示穿透的深度(例如指示心包壁层的穿透)的信息，使得医师可以控制针882的旋转和/或前进。对于某些应用，控制单元控制针882的旋转和/或前进，并且当穿透的期望的深度已经被实现时自动地停止旋转。
[0448]对于某些应用，针882被控制形状以界定经过其的管腔。导丝892被布置在管腔内和/或是可滑动经过管腔的。在针的远端端部886被布置在心包腔内时，导丝被从针的远端端部向远侧前进并且前进到心包腔中。针882然后被从心包移除，留下导丝892，以被用于帮助进一步的心包进入。
[0449]将注意，工具880可以被用于帮助向受试者的身体的除了心包腔的其他的空腔的进入。
[0450]参照图29A-B，其是根据本发明的某些应用的可充注的反射促进元件910的示意性的图示。元件910包括可充注部分912，以及充注管子914，充注管子914与可充注部分流体连通并且典型地被布置在可转向的导管916内和/或是与可转向的导管916 —体的。典型地，并且如在图29A-B中示出的，部分912具有大体上圆形的(例如圆形的或卵形的)形状。可选择地，部分912可以具有另一个形状(例如，参照图5A-1描述的形状，已作必要的变通)。
[0451]元件910还包括一个或多个可调整的约束元件918，其被配置为限制当被充注时部分912在给定的维度中的膨胀，使得在该给定的维度中的膨胀是从受试者的身体外侧可控制的。图29A示出了部分912已经被充注以具有在给定的维度中的第一长度。约束元件918包括被耦合于可充注部分912的内表面并且延伸至可充注部分的外侧(例如，至受试者的身体外侧)的纵向构件920 (例如丝或线)。可充注部分912在该给定的维度中的最大长度是通过调整在构件920上的张紧可控制的。例如，并且如在图29A-B中示出的，可充注部分912可以界定在部分912的内表面上的两个或更多个耦合位点922，并且构件920被可滑动地耦合于耦合位点的至少一个(例如两个)。构件920的至少一个端部延伸经过导管916，使得增加构件920上的张紧(例如拉动)减少耦合位点之间的最大距离，并且由此减少可充注的构件在该维度中在耦合位点之间的最大长度(图29B)。
[0452]对于某些应用，元件910包括多个可调整的约束元件918，每个元件918被配置为控制可充注部分在分别的维度中的最大长度。由此，可充注部分912的形状是在多于一个维度中可调整的。例如，在一个维度中的最大长度可以被减少，并且在另一个维度中的最大长度可以被增加。由此，对于某些这样的应用，可充注部分912被配置为使得其形状是在可充注部分被布置在受试者的身体内的同时可控制的。
[0453]典型地，可充注的反射促进元件910 (例如，其的可充注部分912)被配置为被布置在心包腔内的放置部位642处(图18)，并且被配置为提供在倾斜的窦道处的反射性区和/或增加左心房和在其后方的组织之间的距离。对于某些应用，元件910包括消融元件(例如，超声、RF或低温元件；未示出)，其被布置在可充注部分912的一个侧部。对于这样的应用，反射促进元件被配置为被作为一体地绝缘的消融工具使用，在一体地绝缘的消融工具中被用于充注可充注部分912的气体把在可充注部分的一个侧部的组织与在可充注部分的另一个侧部的消融元件绝缘和/或分隔。
[0454]参照图30，其是根据本发明的某些应用的用于消融受试者的心脏10的组织的系统940的示意性的图示。系统940典型地被用于消融受试者的心室的组织(即界定心室的组织)，例如，以治疗心室性心博过速。例如，系统940可以被用于消融受试者的左心室944的壁942的组织和/或受试者的心室间隔946的组织。系统940包括超声换能器单元950，包括至少一个超声换能器，以及至少一个(例如第一)反射促进元件952，被配置为提供在围绕心脏的心包640内的反射性区。
[0455]如上文描述的，在典型的心脏组织消融程序期间，受试者在仰卧位中，并且心脏10的重量停靠在心包的后部部分上。对于某些应用，期望的是把自由的气体(例如不在可充注的元件内的气体)引入心包中(例如，代替或处可充注的反射促进元件之外)，例如参照图1A-6描述的，已作必要的变通。在仰卧位中，心脏的上部分806 (包括左心房和肺静脉心门)被布置在心脏的下部分808 (包括顶点804)下方。被引入心包腔中的自由的气体(例如，从而有利于心房壁的组织的消融)由于被心脏的重量的位移将由此典型地运动至和/或保持在心包腔的下部分808中。对于某些在其中心室组织待被消融的应用，这种位移是有利的，因为反射性区由此被在心室的邻近处(例如围绕心室)提供。
[0456]反射促进元件952由此典型地包括引入器953 (例如针或管子)，并且通过有利于自由的气体向心包腔中的递送而提供反射性区。换能器单元950被递送(例如经腔地)至心室(例如左心室944)，并且被反射促进的超声消融被在心室壁942上进行，例如在消融部位943处。可选择地，反射促进元件952可以包括可充注的反射促进元件，例如本文描述的那些。
[0457]典型地，系统940还包括第二反射促进元件954，其被配置为提供在心脏的第二心室中的反射性区。例如，并且如在图30中示出的，第二反射促进元件954包括可充注的反射促进元件，并且被配置为放置在右心室948中，即在心房间隔946的另一个侧部。通过使用换能器单元950施加超声能量并且使用元件954反射该超声能量，被反射促进的超声消融在隔膜946上进行，例如在消融部位947处。被反射促进元件952和954提供的反射性区典型地增加基于超声的消融的效力和/或安全性，如上文描述的。
[0458]对于某些应用，反射促进元件954被使用，而不提供在心包腔中的反射性区(例如不使用反射促进元件952)。例如，对于在其中期望的是消融仅在消融部位947处在心室间隔946中的组织的应用，元件954被放置在右心室948中并且换能器单元(例如单元950)被放置在左心室944中，但是气体不被递送至心包腔。
[0459]对于本发明的某些应用，被用于提供反射性区的气体(例如被递送至心包的气体和/或被用于充注可充注的反射促进元件的气体)被在程序的开始和/或在程序全过程中冷却，从而减少心脏组织的加热。例如，被递送至心包的自由的气体可以被冷却，从而在邻近的(例如底层的)组织的消融期间冷却冠状动脉。相似地，充注流体(例如气体和/或液体)的冷却可以与本文描述的其他的技术组合。
[0460]再次地参照图1A-30。对于某些应用，上文描述的可充注的反射促进元件包含非弹性的材料。例如，反射促进元件可以通常具有当被充注时的与当被放气时相同的外表面积，并且充注增加反射促进元件的凸度，而没有反射促进元件膨胀和/或伸展。对于某些这样的应用，反射促进元件被在已折叠的和/或卷起的状态中递送(例如经皮地递送)，并且当被充注时被展开和/或展卷。
[0461]对于本发明的某些应用，被用于充注一个或多个反射促进元件和/或心包腔(例如，从而提供反射性区)的流体(例如气体)的温度被调节(例如调整和/或保持)。例如，温度可以在充注之前被调整，和/或可以在充注之后被保持(例如，通过使用外部供应部循环流体的体内的部分)。对于某些这样的应用，流体被冷却，从而减少组织的非期望的加热(例如，在目标消融部位的外侧的那些)。对于某些这样的应用，流体被加热，从而增加在目标消融部位处的消融(例如，通过热效应)。
[0462]对于本发明的某些应用，反射促进元件包括温度传感器，并且被配置为传感受试者的组织的温度，例如正在被治疗的目标组织。典型地，这样的温度传感通过确保足够的加热和/或防止目标组织的过度加热帮助消融。对于本发明的某些应用，反射促进元件包括或与被配置为防止反射促进元件的过度充注的压力传感器流体连通。
[0463]对于某些应用，根据所使用的消融技术，上文描述的设备包含温度抵抗性材料。例如，被用于帮助RF和/或超声消融的反射促进元件(例如其的可充注部分)可以包含热塑性聚氨酯(TPU)和/或尼龙12，它们是相对地耐热的。相反地，被用于帮助低温消融的反射促进元件(例如其的可充注部分)可以包含低密度聚乙烯(LDPE)，它们是相对地耐冷的。
[0464]再次地参照图1A-30。对于本发明的某些应用，本文描述的超声消融技术可以与其他的消融技术组合地使用，例如低温消融和射频(RF)消融。典型地，充注流体(例如气体)改善其他的消融治疗的效力，并且增强安全性。例如，充注流体典型地隔离(例如绝缘)被治疗的区域，使得低温消融和/或RF消融治疗的效果被改进。
[0465]再次地参照图1A-30。对于本发明的某些应用，本文描述的技术被X射线成像技术例如荧光透视帮助。对于某些这样的应用，典型地比周围的组织密度小的充注流体(例如气体)通过增加组织之间的对比度和/或距离帮助这样的X射线成像。
[0466]本领域的技术人员将意识到，本发明不限于已经在上文被具体地示出和描述的内容。而是，本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合二者以及其的不在现有技术中的变化形式和修改，它们将在阅读上文的描述时被本领域的技术人员想到。
【权利要求】
1.一种用于消融受试者的组织的设备，所述设备包括: 反射促进元件: 包括: 可充注的元件，其被配置为被放置在所述受试者的所述组织的第一侧部处；以及 引入器，其被耦合于所述可充注的元件，并且 被配置为把流体递送至所述受试者的所述组织的所述第一侧部，使得所述流体的一部分被布置在所述可充注的元件内，并且所述流体的另一部分被布置在所述可充注的元件的外侧；以及 超声工具，其包括至少一个超声换能器，被配置为放置在所述受试者的所述组织的第二侧部处，并且施加超声能量使得所施加的能量的至少一部分被所述流体反射。
2.一种用于把超声在受试者中反射的设备，所述设备包括反射促进元件，所述反射促进元件包括: 可充注的元件，其被配置为放置在所述受试者的解剖学部位处；以及 引入器，其包括至少一个管状元件，被耦合于所述可充注的元件， 所述反射促进元件被配置为把流体递送至所述受试者的所述解剖学部位，使得所述流体的一部分被布置在所述可充注的元件内，并且所述流体的另一部分被布置在所述可充注的元件的外侧。
3.一种用于消融受试者的组织的方法，所述方法包括: 把可充注的元件递送至受试者的组织的第一侧部； 把流体递送至所述受试者的所述组织的所述第一侧部，使得: 所述流体的第一部分充注所述可充注的元件，并且 所述流体的第二部分被布置在所述可充注的元件的外侧； 把超声换能器放置在所述受试者的所述组织的第二侧部处；以及激活所述超声换能器以把超声能量施加经过所述受试者的所述组织，使得所述超声能量的至少一部分被所述流体反射。
4.根据权利要求3所述的设备，其中递送所述流体包括递送所述流体使得所述流体的所述第二部分的至少一部分与所述可充注的元件的外表面接触。
5.一种用于把超声能量在受试者中反射的方法，所述方法包括通过以下步骤提供在解剖学部位处的反射性区: 把可充注的元件递送至所述受试者的解剖学部位； 然后使用流体的第一部分充注所述可充注的元件；以及 把所述流体的第二部分递送至所述受试者的所述解剖学部位，使得所述流体的所述第二部分的至少一部分与所述可充注的元件的外表面接触。
6.一种用于消融受试者的心肌组织的方法，所述方法包括: 把可充注的元件递送至所述受试者的心包腔； 充注所述可充注的元件； 把流体递送至在心包腔内并且在所述可充注的元件的外侧的部位； 把超声换能器放置在受试者的心脏室中；以及 激活所述超声换能器。
7.一种用于消融划界受试者的脉管系统的心门的组织的设备，所述设备包括: 反射促进元件；以及 超声换能器: 被配置为施加超声能量使得所述超声能量的至少一部分被所述反射促进元件反射，并且 被耦合于所述反射促进元件使得所述反射促进元件在所述受试者的脉管系统内的以及在所述受试者的心门的第一侧部的定位把所述超声换能器定位在所述受试者的脉管系统内以及所述受试者的心门的第二侧部。
8.根据权利要求7所述的设备，其中: 所述心门包括所述受试者的向所述受试者的左心房中打开的肺静脉的心门， 所述反射促进元件被配置为布置在所述受试者的所述肺静脉中，并且 所述超声换能器被配置为放置在所述受试者的心房中。
9.根据权利要求7所述的设备，其中: 所述心门包括所述受试者的进入所述受试者的左心房中的肺静脉的心门， 所述反射促进元件被配置为被布置在所述受试者的心房中，并且 所述超声换能器被配置为被放置在所述受试者的所述肺静脉中。
10.根据权利要求7所述的设备，其中所述反射促进元件包括可充注的元件。
11.根据权利要求7所述的设备，其中所述反射促进元件包括金属。
12.根据权利要求7所述的设备，其中所述反射促进元件是环形的。
13.根据权利要求7所述的设备，其中所述超声换能器是环形的。
14.根据权利要求7-13中任一项所述的设备，其中所述反射促进元件被控制尺寸以有利于所述超声换能器在所述心门的所述第二侧部的定位。
15.一种用于消融受试者的心脏的组织的设备，所述心脏被所述受试者的心包环绕，并且包括界定左心房的心脏组织，所述左心房经由所述受试者的四个分别的肺静脉心门与所述受试者的四个肺静脉流体连通，所述心包界定心包腔，所述设备包括: 长形的构件: 具有第一端部和第二端部，以及在所述第一端部和第二端部之间的纵向轴线， 被配置为被递送至所述心包腔使得所述长形的构件形成大体上环绕四个肺静脉心门的环圈； 反射促进元件，其被配置为布置在所述心脏组织的第一侧部处；以及至少一个超声换能器，其被配置为被布置在所述心脏组织的第二侧部处，并且被配置为体内地施加超声能量使得所述能量的至少一部分被所述反射促进元件体内地反射。
16.根据权利要求15所述的设备，其中所述设备被配置为仅消融被直接地布置在所述反射促进元件和所述超声换能器之间的组织。
17.根据权利要求15所述的设备，其中所述长形的构件被配置为被经皮地递送至所述心包腔。
18.根据权利要求15所述的设备，其中所述超声换能器被配置为被经腔地递送至所述受试者的所述左心房。
19.根据权利要求15所述的设备，其中所述反射促进元件被配置为被经腔地递送至所述受试者的所述左心房。
20.根据权利要求15所述的设备，其中所述超声换能器被配置为被磁性地耦合于所述反射促进元件。
21.根据权利要求15-20中任一项所述的设备，其中所述长形的构件包括所述超声换能器。
22.根据权利要求21所述的设备，其中所述长形的构件被控制形状以界定长形的室，并且所述超声换能器被布置在所述长形的室内并且是穿过所述长形的室可滑动的。
23.根据权利要求21所述的设备，其中所述至少一个超声换能器包括沿着所述长形的构件的所述纵向轴线的至少一部分布置的多个超声换能器。
24.根据权利要求15-20中任一项所述的设备，其中所述长形的构件被控制形状以界定长形的室。
25.根据权利要求24所述的设备，其中所述长形的室包括所述反射促进元件。
26.根据权利要求24所述的设备，其中所述超声换能器被布置在所述长形的构件内并且是穿过所述长形的构件可滑动的。
27.一种用于消融受试者的组织的设备，所述设备包括: 反射促进元件，其被配置为被放置在所述受试者的所述组织的第一侧部；以及超声换能器单元，其被配置为被放置在所述受试者的所述组织的第二侧部，是磁性地可耦合于所述反射促进元件的，并且被配置为施加超声能量使得所述超声能量的至少一部分被所述反射促进元件反射。
28.根据权利要求27所述的设备，其中: 所述反射促进元件包括: 第一环形的磁性地可吸引的元件，其被控制形状以界定穿过其的开口，以及反射器，其被布置在所述第一环形的磁性地可吸引的元件的所述开口中，并且被配置为反射所述超声能量的至少一部分，并且所述换能器单元包括: 第二环形的磁性地可吸引的元件，其被控制形状以界定穿过其的开口，并且是磁性地可耦合于所述第一环形的磁性地可吸引的元件的，以及 超声换能器，其被布置在所述第二环形的磁性地可吸引的元件的所述开口中。
29.根据权利要求28所述的设备，其中所述超声换能器在声场中施加超声，并且其中所述设备被配置为使得所述第一环形的磁性地可吸引的元件和所述第二环形的磁性地可吸引的元件的磁性耦合通过把所述反射器定位在所述声场中而有利于超声能量的至少一部分被所述反射器的反射。
30.一种有利于受试者的组织的消融的设备，所述设备包括: 换能器单元，其包括多个超声换能器； 控制单元，其被配置为: 驱动所述超声换能器以把超声能量的第一施加施加于所述受试者的至少所述组织； 接收指示所述第一施加的至少一个回声的信号； 响应于所述至少一个回声，驱动所述超声换能器以通过把超声能量的第二施加施加于所述受试者的至少所述组织来消融所述受试者的所述组织。
31.根据权利要求30所述的设备，其中所述至少一个回声包括所述第一施加的被所述受试者的所述组织反射的至少一个回声，并且其中所述控制单元被配置为至少部分地响应于所述第一施加的被所述受试者的所述组织反射的所述至少一个回声而驱动所述超声换能器。
32.根据权利要求30所述的设备，其中: 所述换能器单元被配置为被放置在所述受试者的所述组织的第一侧部， 所述设备还包括反射促进元件，所述反射促进元件被配置为被放置在所述受试者的所述组织的第二侧部，并且 所述至少一个回声包括所述第一施加的被所述反射促进元件反射的至少一个回声，并且其中所述控制单元被配置为至少部分地响应于所述第一施加的被所述反射促进元件反射的所述至少一个回声而驱动所述超声换能器。
33.根据权利要求30所述的设备，其中所述多个超声换能器被布置在三维阵列中。
34.根据权利要求30所述的设备，其中所述控制单元包括被固定地耦合于所述换能器单元的体内的控制单元。
35.根据权利要求30所述的设备，其中所述控制单元包括体外的控制单元。
36.根据权利要求30-35中任一项所述的设备，其中所述换能器单元被配置为接收所述至少一个回声并且产生指示所述至少一个回声的信号。
37.根据权利要求36所述的设备，其中每个超声换能器包括超声收发器，并且被配置为接收所述至少一个回声。
38.根据权利要求30-35中任一项所述的设备，还包括制图单元，所述制图单元被配置为响应于接收到所述至少一个回声而产生所述受试者的至少所述组织的布局图。
39.根据权利要求38所述的设备，其中所述控制单元包括所述制图单元。
40.根据权利要求38所述的设备，其中所述布局图包括虚拟布局图。
41.根据权利要求38所述的设备，其中所述控制单元被配置为响应于所述布局图而自动地驱动所述超声换能器。
42.根据权利要求38所述的设备，还包括体外显示器，并且其中所述制图单元被配置为驱动所述显示器以图形地显示所述布局图。
43.根据权利要求38所述的设备，其中所述制图单元被配置为产生所述布局图使得所述布局图包括所述反射促进元件。
44.一种用于施加超声的设备，所述设备包括: 换能器单元，其包括: 第一超声换能器，其被配置为以180径向地施加超声能量；以及 第二超声换能器，其被配置为以180径向地施加超声能量，并且被固定地耦合于所述第一超声换能器使得所述换能器单元被配置为以360径向地施加超声能量。
45.根据权利要求44所述的设备，其中所述第一超声换能器被配置为施加具有第一频率的超声能量，并且其中所述第二超声换能器被配置为施加具有不同于所述第一频率的第二频率的超声能量。
46.根据权利要求44所述的设备，其中所述换能器单元被配置为使用独立于所述第二换能器的所述第一超声换能器施加超声能量。
47.根据权利要求44-46中任一项所述的设备,其中所述第一超声换能器具有第一焦距，并且所述第二超声换能器具有不同于所述第一焦距的第二焦距。
48.一种用于消融受试者的身体的组织的设备，所述设备包括: 超声换能器，其被配置为把超声能量施加于所述受试者的所述组织；以及 照相机单元，其被耦合于所述超声换能器，并且包括照相机，所述照相机被配置为获取所述组织的至少一个指示所述组织的消融程度的图像。
49.根据权利要求48所述的设备，其中所述换能器具有纵向轴线，并且具有从沿着所述换能器的所述纵向轴线的中途大体上径向地向外布置的焦点。
50.根据权利要求48所述的设备，其中所述换能器具有纵向轴线，并且其中所述照相机单元被布置为在沿着所述换能器的所述纵向轴线的大体上中途。
51.根据权利要求48-50中任一项所述的设备，其中所述换能器具有焦点，并且其中所述照相机单元被耦合于所述换能器使得所述照相机面向所述换能器的所述焦点。
52.根据权利要求51所述的设备，其中所述受试者的身体包括所述受试者的流体，并且其中所述设备还包括透明的元件，所述透明的元件被配置为把所述流体从在所述照相机和所述焦点之间的区域排除。
53.根据权利要求48-50中任一项所述的设备，其中所述照相机单元包括可运动安装部，所述可运动安装部被配置为有利于所述照相机相对于所述换能器的运动。
54.根据权利要求53所述的设备，其中所述可运动安装部包括可旋转的环，所述可旋转的环被配置为有利于所述照相机围绕所述换能器的所述纵向轴线的公转。
55.一种用于消融受试者的心脏的左心房的壁的组织的设备，所述设备包括: 可充注的元件；以及 超声换能器，其被布置在所述可充注的元件内，并且被配置为把超声能量施加于所述受试者的所述心房的所述壁， 所述设备被配置为被递送至所述受试者的所述左心房，并且所述可充注的元件被配置为，当被充注时: 紧密地装配在所述受试者的所述心房的至少一部分内， 把所述超声换能器锚固在所述心房的至少一部分内，并且 有利于超声能量从所述换能器至所述受试者的所述心房的所述壁的传导。
56.根据权利要求55所述的设备，还包括液体，其中: 所述可充注的元件被配置为被所述液体充注，并且 所述液体被配置为把超声能量从所述换能器传导至所述受试者的所述心房的所述壁。
57.根据权利要求56所述的设备，其中所述液体是在听觉上可穿透的。
58.根据权利要求56所述的设备，其中所述液体是光学上透明的。
59.根据权利要求56所述的设备，还包括照相机单元: 包括照相机， 被耦合于所述换能器， 被布置在所述可充注的元件内，并且 被配置为获取所述组织的至少一个指示所述组织的消融程度的图像。
60.根据权利要求59所述的设备，其中所述换能器具有焦点，并且其中所述照相机单元被耦合于所述换能器使得所述照相机面向所述换能器的所述焦点。
61.根据权利要求60所述的设备，其中所述受试者的心脏容纳所述受试者的流体，并且其中所述可充注的元件被配置为把所述流体从在所述照相机和所述焦点之间的区域排除。
62.根据权利要求55所述的设备，其中所述可充注的元件被配置为，当被充注时，暂时地再成形所述受试者的所述心房的所述壁。
63.根据权利要求62所述的设备，其中: 所述超声换能器具有带有形状的焦点型式， 所述受试者的所述心房的所述壁具有横截面形状，并且 所述可充注的元件被配置为，当被充注时，暂时地再成形所述受试者的所述心房的所述壁，使得所述壁的所述横截面形状成为比当所述可充注的元件不被充注时更相似于所述焦点型式的形状。
64.一种用于与受试者的腔静脉和受试者的右心房共同使用的设备，所述设备包括管状的可充注的元件，所述可充注的元件被配置为被经腔地递送至所述腔静脉，并且被配置为被在所述腔静脉内充注，并且当被在所述腔静脉内充注时: 被控制形状以界定穿过其的纵向管腔，并且被配置为: 紧密地装配在所述腔静脉内，并且 经由所述纵向管腔保持所述腔静脉和所述右心房之间的流体连通。
65.根据权利要求64所述的设备，还包括超声换能器，所述超声换能器被配置为体内地施加超声能量使得所述超声能量的至少一部分到达所述可充注的元件，并且其中所述可充注的元件被配置为反射到达所述可充注的元件的所述超声能量的至少一部分。
66.根据权利要求64-65中任一项所述的设备,其中: 所述腔静脉包括所述受试者的上腔静脉和所述受试者的下腔静脉，并且 所述可充注的元件，当被在所述上腔静脉和所述下腔静脉内充注时: 被配置为通过紧密地装配在所述上腔静脉内并且紧密地装配在所述下腔静脉内紧密地装配在所述腔静脉内， 被控制形状以界定从所述纵向管腔横向地延伸出来的横向开口，并且被配置为经由所述纵向管腔和所述横向开口保持在所述上腔静脉和所述右心房之间的以及在所述下腔静脉和所述右心房之间的流体连通。
67.一种在紧邻于受试者的心脏的心包腔中使用并且与超声换能器共同使用的设备，所述超声换能器被配置为被放置在受试者的组织的第一侧部，并且被配置为把超声能量施加于所述受试者的所述组织，所述设备包括反射促进元件，所述反射促进元件: 被配置为被布置在所述受试者的所述心包腔中并且在所述受试者的所述组织的第二侧部， 包括可充注的构件，所述可充注的构件具有第一侧部和第二侧部，并且被配置为在所述反射促进元件被布置在所述受试者的所述心包腔中时被充注，并且 包括被布置在所述可充注的构件的所述第一侧部的第一电极和被有线地耦合于所述第一电极的第二电极，所述第一电极和所述第二电极被配置为有利于所述受试者的心脏的去心脏纤颤化， 所述超声换能器被配置为施加超声能量使得能量的至少一个部分到达所述可充注的构件，并且所述可充注的构件被配置为反射到达所述可充注的构件的超声能量的至少一部分。
68.根据权利要求67所述的设备，其中所述第二电极被布置在所述可充注的构件的所述第二侧部，并且其中所述第一电极和所述第二电极被配置为把电从所述可充注的构件的所述第一侧部传导至所述第二侧部。
69.根据权利要求67所述的设备，其中所述第二电极被布置在所述可充注的构件的所述第一侧部，并且其中所述第一电极和所述第二电极被配置为被驱动以把去心脏纤颤化电流施加于所述受试者的心脏。
70.根据权利要求69所述的设备，还包括控制单元，所述控制单元被配置为驱动所述第一电极和所述第二电极以把去心脏纤颤化电流施加于所述受试者的心脏。
71.一种用于在受试者的身体的心包腔的邻近处使用的设备，所述受试者的身体包括至少一个身体内腔，所述设备包括: 反射促进元件，其包括磁性地可吸引的元件，并且被配置为: 被经皮地递送至所述受试者的所述心包腔，并且 提供在所述受试者的所述心包腔中的用于超声的反射性区；以及 磁性引导构件，其被配置为被递送至所述身体内腔，并且被配置为把所述反射促进元件从在所述身体内腔内磁性地运动，并且不接触所述反射促进元件。
72.根据权利要求71所述的设备，其中所述磁性引导构件被配置为被在所述身体内腔内运动，并且被配置为当所述磁性引导构件在所述身体内腔内运动时磁性地运动所述反射促进元件。
73.根据权利要求71所述的设备，其中所述磁性引导构件包括电磁体。
74.根据权利要求71-73中任一项所述的设备，其中所述身体内腔包括所述受试者的血管，并且其中所述磁性引导构件被配置为被经腔地递送至所述受试者的所述血管，并且被配置为把所述反射促进元件从在所述受试者的所述血管内磁性地运动。
75.根据权利要求74所述的设备，其中所述身体内腔包括所述受试者的腔静脉，并且其中所述磁性引导构件被配置为被经腔地递送至所述受试者的所述腔静脉，并且被配置为把所述反射促进元件从在所述受试者的所述腔静脉内磁性地运动。
76.根据权利要求74所述的设备，其中所述身体内腔包括所述受试者的主动脉，并且其中所述磁性引导构件被配置为被经腔地递送至所述受试者的所述主动脉，并且被配置为把所述反射促进元件从在所述受试者的所述主动脉内磁性地运动。
77.根据权利要求71-73中任一项所述的设备，其中所述身体内腔包括所述受试者的肠胃系统的内腔，并且其中所述磁性引导构件被配置为被经腔地递送至所述受试者的所述肠胃系统的内腔，并且被配置为把所述反射促进元件从在所述受试者的所述肠胃系统的内腔内磁性地运动。
78.根据权利要求77所述的设备，其中所述身体内腔包括所述受试者的食道，并且其中所述磁性引导构件被配置为被经腔地递送至所述受试者的所述食道，并且被配置为把所述反射促进元件从在所述受试者的所述食道内磁性地运动。
79.一种用于与紧邻于受试者的心脏的心包腔共同使用的设备，所述设备包括反射促进元件,所述反射促进元件包括: 纵向的可充注的构件，其被配置为: 被布置在所述受试者的所述心包腔中， 从在所述受试者的所述心包腔内，划界所述受试者的心脏从而界定所述心包腔的第一部分和所述心包腔的第二部分，并且 当被充注时，减少在所述心包腔的所述第一部分和所述第二部分之间的流体连通。
80.根据权利要求79所述的设备，其中所述反射促进元件被配置为有利于在所述受试者的所述心包腔的所述第一部分内提供反射性区。
81.根据权利要求80所述的设备，其中所述反射促进元件被配置为有利于在所述受试者的所述心包腔内提供用于超声的反射性区。
82.根据权利要求79所述的设备，其中所述纵向的可充注的构件具有第一端部，以及磁性地可耦合于所述第一端部的第二端部。
83.根据权利要求82所述的设备，其中所述纵向的可充注的构件的至少所述第一端部被率禹合于电磁体。
84.一种用于把受试者的第一组织与受试者的第二组织分隔的设备，所述设备包括可充注的元件，所述可充注的元件: 具有包含疏水材料的外表面， 具有充注的状态，在该充注的状态中所述可充注的构件具有远端部分， 具有变瘪的状态，在变瘪的状态中: 所述可充注的构件是大体上凹形的，并且具有在凹面的一个侧部的在所述凹面外侧的第一部分以及在所述凹面的另一个侧部的在所述凹面外侧的第二部分， 所述远端端部被布置在所述凹面内，并且 被配置为被从所述变瘪的状态充注至所述充注的状态。
85.根据权利要求84所述的设备，其中所述可充注的元件被配置为: 被放置为，在所述变瘪的状态中，紧贴所述第一组织和所述第二组织使得在所述凹面外侧的所述第一部分被保持紧贴所述第一组织并且在所述凹面外侧的所述第二部分被保持紧贴所述第二组织，并且 使得，当所述第一部分被保持紧贴所述第一组织，所述第二部分被保持紧贴所述第二组织并且所述可充注的元件被充注时，所述远端端部在所述第一组织和所述第二组织之间运动。
86.根据权利要求85所述的设备，其中，当所述第一部分被保持紧贴所述第一组织，所述第二部分被保持紧贴所述第二组织并且所述可充注的元件被充注时，所述可充注的元件增加所述第一组织和所述第二组织之间的距离。
87.根据权利要求85所述的设备，还包括超声换能器，所述超声换能器被配置为体内地施加超声能量使得超声能量的至少一部分到达所述可充注的元件，并且其中所述可充注的元件被配置为反射到达所述可充注的元件的超声能量的至少一部分。
88.一种用于与受试者的组织共同使用的设备，所述设备包括: 针，其被控制形状以界定界定沿着其纵向轴线的空间的螺旋线，并且被配置为通过被围绕所述纵向轴线旋转而穿透所述组织； 传感器，其被布置在由通过所述针界定的所述螺旋线界定的所述空间内，并且被配置为探测至少所述传感器相对于所述组织的位置。
89.根据权利要求88所述的设备，其中所述传感器被配置为通过探测指示所述位置的光来探测至少所述传感器相对于所述组织的位置。
90.根据权利要求88所述的设备，其中所述传感器被配置为通过探测指示所述位置的电阻抗来探测至少所述传感器相对于所述组织的位置。
91.根据权利要求88-90中任一项所述的设备，其中: 所述传感器被配置为产生指示至少所述传感器相对于所述组织的位置的信号，并且 所述设备还包括被配置为接收所述信号的控制单元。
92.根据权利要求91所述的设备，其中所述控制单元被配置为显示指示至少所述传感器相对于所述组织的位置的信息。
93.根据权利要求91所述的设备，其中所述控制单元被配置为驱动所述针以旋转。
94.根据权利要求93所述的设备，其中所述控制单元被配置为至少部分地响应于接收到所述信号而自动地阻止所述针旋转。
95.根据权利要求88-90中任一项所述的设备，其中所述传感器被配置为通过探测指示所述位置的超声能量来探测至少所述传感器相对于所述组织的位置。
96.根据权利要求95所述的设备，其中所述传感器包括超声收发器。
97.一种用于在受试者的心包腔内使用的设备，所述设备包括: 可充注部分，其被配置为被布置在所述心包腔内； 充注管子，其与所述可充注部分流体连通，并且被配置为有利于所述可充注部分的充注；以及 至少一个可调整的约束元件，其被耦合于所述可充注部分，并且被配置为: 限制所述可充注部分在一个维度中的最大长度，并且 在所述可充注部分被布置在所述心包腔内的同时，改变所述可充注部分在所述维度中的最大长度。
98.根据权利要求97所述的设备，还包括超声换能器，所述超声换能器被配置为体内地施加超声能量使得所述超声能量的至少一部分到达所述可充注部分，并且其中所述可充注部分被配置为反射到达所述可充注部分的所述超声能量的至少一部分。
99.根据权利要求97所述的设备，其中所述至少一个可调整的约束元件包括多个可调整的约束元件，每个可调整的约束元件被配置为: 限制所述可充注部分在相应的维度中的最大长度，并且 在所述可充注部分被布置在所述心包腔内的同时，改变所述可充注部分在相应的维度中的最大长度。
100.根据权利要求97-99中任一项所述的设备，其中所述可充注部分界定内表面以及在所述内表面上的至少一个耦合位点，并且其中所述可调整的约束元件包括被耦合于所述可充注部分的所述内表面上的所述至少一个耦合位点并且延伸至所述可充注部分的外侧的纵向构件。
101.根据权利要求100所述的设备，其中: 所述可充注部分界定多个耦合位点， 所述纵向构件被可滑动地耦合于所述耦合位点中的至少一个，并且 所述设备被配置为使得增加所述纵向构件上的张紧减少所述耦合位点之间的最大距离。
102.一种用于在受试者的至少第一肺静脉心门和第二肺静脉心门的邻近处把超声施加于受试者的左心房的壁的设备，所述设备包括: 超声换能器，其被配置为: 被放置在所述第一肺静脉心门的邻近处，并且 施加具有非圆形的360度焦点型式的超声能量；以及 引导元件，其被配置为被放置在所述第一肺静脉心门内，并且被配置为把所述换能器稳定在所述第一肺静脉心门的邻近处。
103.根据权利要求102所述的设备，其中所述设备被配置为使得，当所述超声换能器被稳定在所述肺静脉心门的邻近处时，所述超声换能器被配置为消融在所述左心房的所述壁中的环形损伤，所述损伤划界所述第一肺静脉心门和所述第二肺静脉心门。
104.根据权利要求102所述的设备，其中所述超声换能器包括超声换能器的相位阵列。
105.根据权利要求102所述的设备，其中所述超声换能器被配置为在被布置在不是距所述损伤的所有的部分等距离的位点处时产生在所述左心房的所述壁中的环形损伤。
106.根据权利要求102-105中任一项所述的设备，其中所述超声换能器是大体上沙漏形状的并且旋转地不对称的。
107.根据权利要求106所述的设备，其中所述超声换能器具有凹形的圆周的横向表面，并且其中所述横向表面的凹面具有围绕所述横向表面渐进地改变的深度。
108.一种用于在受试者的至少第一肺静脉心门和第二肺静脉心门的邻近处把超声施加于受试者的左心房的壁的方法，所述方法包括: 把超声换能器前进到所述受试者的所述左心房中并且前进到所述第一肺静脉心门的邻近处中，所述超声换能器被配置为施加具有非圆形的360度焦点型式的超声能量； 通过把被耦合于所述超声换能器的引导元件前进到所述第一肺静脉心门中把所述超声换能器稳定在所述第一肺静脉心门的邻近处；以及 通过驱动所述超声换能器以施加以非圆形的360度焦点型式的超声能量来消融在所述左心房的所述壁中的划界所述第一肺静脉心门和所述第二肺静脉心门的环形损伤。
109.根据权利要求108所述的方法，其中消融所述环形损伤包括通过在所述超声换能器被布置在不是距所述损伤的所有的部分等距离的位点处时驱动所述超声换能器以施加超声能量来消融所述环形损伤。
【文档编号】A61B17/3209GK104244851SQ201380019982
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2013年2月13日 优先权日:2012年2月14日
【发明者】迈克尔·卡多什, 埃米尔·基雄, 纳沃特·拉班, 吉拉德·马格纳兹, 约西·格罗斯 申请人:瑞博医疗器械集团