一种开胸手术术前干预药物的制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种开胸手术术前干预药物的制备方法，以起到降低手术肺相关并发症的预防作用。其特征在于制备方法包括：（1）将松花、素馨花、竹黄、桫拉木、橘核、还筒子、葱白、桂丁粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集药渣混合备用；（2）过江龙、面根藤、麦斛、九层风和步骤1中所得药渣混匀加5倍水量，加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，静置15分钟，然后以3000rpm/min离心20分钟，取上清液，喷雾干燥，得出初料；（3）将步骤1中所得挥发油喷入步骤2所得初料中，混匀，粉碎，过100目筛，分装而成。临床实验证明：本发明围手术期肺保护具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。
【专利说明】一种开胸手术术前干预药物的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，具体涉及一种开胸手术术前干预药物的制备方法。
【背景技术】
[0002]术后肺部并发症是胸外科手术风险的重要组成部分之一。围手术期患者常见的肺部并发症包括肺炎、支气管炎、支气管痉挛、肺不张、肺水肿、呼吸衰竭甚至ARDS、基础慢性肺疾患加重等。多项研究显示，术后肺部并发症与心脏疾病一样或更常见。近年来抗感染措施得当，有效地控制了院内获得性肺炎的发生率和死亡率。而支气管痉挛是围手术期最严重的肺通气功能障碍之一，普通外科手术发生率约为0.6%~Ο.8%，胸外手术的发生率更高。而对于有慢性阻塞性肺疾病(C0PD)、哮喘病史患者，围手术期支气管痉挛的发生率增加达到10%，尤其是胸部手术高达39.5%。患者一旦发生严重支气管痉挛，尤其是在手术麻醉期内，如处理不及时，可致严重缺氧和二氧化碳蓄积，甚至危及生命。手术过程中，麻醉用药及气管插管等操作均可诱发支气管痉挛的发生，其死亡率高达70%。
[0003]但支气管痉挛并非孤立的疾病，在此之前气道已有病理生理改变，为了描述这一病理过程，2009年《胸外科围手术期肺保护的共识》提出了“反应性高张高阻状态”概念。反应性高张高阻状态是指:存在高危因素(同)的患者，迷走神经张力增高、气道炎症反应导致气道高反应性、气道狭窄以及气道阻力增高，并引起一系列围手术期肺部并发症。反应性高张高阻状态是一个逐步演进的量变过程，在此过程的任何一个阶段，均可在诱发因素作用下引起支气管痉挛。即使未诱发支气管痉挛，也可引起气流受限、痰液引流不畅，导致肺不张、肺水肿、肺炎、呼吸衰竭甚至急性呼吸窘迫综合征(ARDS)等围手术期肺部并发症。其中，气道阻力增高是反应性高张高阻 状态的核心，也是引起围手术期肺部并发症的主要原因之
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【发明内容】
[0004]本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的开胸手术术前干预药物的制备方法。
[0005]本发明解决其技术问题的技术方案是:一种开胸手术术前干预药物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成:松花10-30份、桫拉木6~12份、素馨花3~10份、过江龙6~12份、面根藤3~10份、麦斛6~12份、竹黄6~12份、还筒子6~12份、橘核6~12份、九层风I~5份、桂丁 3~10份、葱白10~25份。
[0006]本发明中药可按下列方法制备而成:
(1)将松花、素馨花、竹黄、桫拉木、橘核、还筒子、葱白、桂丁粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集药渣混合备用；
(2)过江龙、面根藤、麦斛、九层风和步骤I中所得药渣混匀加5倍水量，加水煎煮2次，每次I小时，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，静置15分钟，然后以3000rpm/min离心20分钟，取上清液，喷雾干燥，得出初料；(3) 将步骤I中所得挥发油喷入步骤2所得初料中，混匀，粉碎，过100目筛，分装而成。
[0007]其中所述的:松花，为松科植物马尾松Pinus massoniana Lamb.、油松Pinustabulaeformis Carr.、赤松 Pinus densif1ra Sieb.et Zucc、黑松 Pinus thunbergiiParl等的花粉。性味甘；性温。归肝；胃经。功可祛风；益气；收湿；止血。
[0008]极拉木，为翅子藤科植物五层龙Salacia prinoides (ffilld.) DC.的根。性味潘；温。归肝；肾经。功可祛风通络；通经活血。
[0009]素馨花,为木犀科植物素馨花Jasminu, grandif lorum L.的干燥花蕾。性味微苦；性平。归肝经。功可舒肝解郁，行气止痛。
[0010]过江龙,为桑科植物地瓜格Ficus tikoua Bur.的莖、叶。性味味苦；性寒。功可清热利湿；活血通络；解毒消肿。
[0011]面根藤，为双子叶植物药旋花科植物打碗花Calystegia hederacea Wall.的全草或根。性味甘微苦；平。归肝；肾经。功可健脾；利湿；调经。
[0012]麦斛，为兰科石豆兰属植物麦斛Bulbophyllum inconspicuum Maxim.,以全草入药。性味甘、淡，凉。功可滋阴清热，化痰止咳。
[0013]竹黄，为真菌类子囊菌纲肉座科竹黄属真菌竹黄Shiraia bambusicola Henn.,以子座入药。性味淡，平。功可祛风除湿，活血舒经，止咳。
[0014]还筒子,为兰科植物天麻Gastrodia elata B1.的果实。味甘；性寒。功可补虚定风。
[0015]橘核，为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco的种子。有油性。气微,味微苦。性味平苦；归肝、肾经。功可理气，散结，止痛。
[0016]九层风,为豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的干燥藤莖。性味苦、甘，温。归肝、肾经。功可补血，活血，通络。
[0017]桂丁,为樟科植物肉桂的幼嫩果实。气芳香，味微甜。性味温辛甘，归胃经。功可温中散寒。
[0018]葱白，为百合科葱属植物葱的假茎，功可发表通阳，解毒杀虫。
[0019]组方原理:支气管痉挛的病理基础是“反应性高张高阻状态”，也即存在高危因素(同)的患者，迷走神经张力增高、气道炎症反应导致气道高反应性、气道狭窄以及气道阻力增高，并引起一系列围手术期肺部并发症。其中，气道阻力增高是反应性高张高阻状态的核心，也是引起围手术期肺部并发症的主要原因之一。传统医学中并未有“气道阻力增高”这一概念，发明人临床经验所得，认为“气道阻力增高”其是是邪气留滞于肺络的一种表现。但是，这种“气道阻力增高”仅仅是症状出现的表征，并非始发因素，其诱发基础为“高危因素”下产生的一种高反应状态，而一般人来说应激不会引发产生“气道阻力增高”的结果，但是具有慢阻肺和哮喘病史的患者络气不足，应激下络中气血不行，继而津液留聚不散，遂成支气管痉挛。故其治疗，应益气、通络并进。
[0020]与现有技术相比较，本发明具有以下特点:
1、组方独特:方中取松花、桫拉木为君，所述的松花实卫气、桫拉木走营血，二者配合，共同达到益气通络的效果。选用松花而不是参芪之类的益气药物的原因在于:松花补中有走，且有行卫分之功，有助于增益、发散肺卫之络气；对于慢阻肺大鼠开胸手术模型，松花:桫拉木=2:1比例下的混合水煎液与空白对照组比较，气道阻力明显降低、每分通气量增闻;
2、方中取素馨花、过江龙、麦斛、竹黄为臣，过江龙、竹黄利湿活血通络，有利于术中分泌物的减少；麦斛辅助松花滋阴，且有化痰之功效，尤其适合慢阻肺病史患者。而素馨花可以拮抗乙酰胆碱引起的痉挛，具有支气管松弛作用；
3、面根藤利湿；还筒子补虚；橘核理气散结止痛以缓解胸膜症状；九层风通络且有补血之功，并无滞腻之虞；桂丁化生胸中阳气；
4、反佐:还筒子还有反佐之功，防止术后血虚且行气太过，妄生内风；
5、葱白通阳，行于表里之间，适用于术前有慢阻肺病史患者；
6、本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效。【具体实施方式】
[0021]以下结合实际情况，对本发明的【具体实施方式】作详细说明。
[0022]实施例1，原料药重量配比:松花20份、桫拉木10份、素馨花6份、过江龙10份、面根藤6份、麦斛10份、竹黄10份、还筒子10份、橘核10份、九层风2份、桂丁 6份、葱白20份。
[0023]实施例1的制备方法是:将松花(包煎)、桫拉木、素馨花、过江龙、面根藤、麦斛、竹黄、还筒子、橘核、九层风、桂丁、葱白混合加水煎煮，30分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液，两次滤液合并，分成两份早晚服用。
[0024]实施例2，原料药重量配比:松花10份、桫拉木6份、素馨花3份、过江龙6份、面根藤3份、麦斛6份、竹黄6份、还筒子6份、橘核6份、九层风1份、桂丁 3份、葱白10份。
[0025]实施例3，原料药重量配比:松花20份、桫拉木10份、素馨花6份、过江龙10份、面根藤6份、麦斛10份、竹黄10份、还筒子10份、橘核10份、九层风2份、桂丁 6份、葱白20份。
[0026]实施例4，原料药重量配比:松花30份、桫拉木12份、素馨花10份、过江龙12份、面根藤10份、麦斛12份、竹黄12份、还筒子12份、橘核12份、九层风5份、桂丁 10份、葱白25份。
[0027]实施例2~4的中药可按下列方法制备而成:
(1)将松花、素馨花、竹黄、桫拉木、橘核、还筒子、葱白、桂丁粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集药渣混合备用；
(2)过江龙、麦斛、面根藤、九层风和步骤I中所得药渣混匀加5倍水量，加水煎煮2次，每次I小时，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，静置15分钟，然后以3000rpm/min离心20分钟，取上清液，喷雾干燥，得出初料；
(3)将步骤I中所得挥发油喷入步骤2所得初料中，混匀，粉碎，过100目筛，分装而成。
[0028]使用时，取IOg雾化吸入用药粉，加入50°C生理盐水或净水40ml，进行雾化面罩吸入。每日2次。
[0029]上述药物的有效组合，互相协调，益气通络，有效达到围手术期肺保护之目的，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。
[0030]I对象与方法。[0031]1.1 对象。
[0032]1.1.1病例选择:2012年6月~2014年I月胸外科择期开胸手术患者101例，其中男67例，女34例；年龄20~73 (44.67±8.42)岁。既往吸烟史>2年患者49例，慢阻肺(COPD)病史29例，哮喘病史11例，慢性支气管炎11例。手术分类:肺部手术41例、食道手术39例、胸壁手术15例、其他6例。
[0033]1.1.2分组:将患者随机分为对照组34例、汤剂组32例和雾化组35例。三组患者在性别、年龄、术式、吸烟史、C0PD、慢支和哮喘病史上比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
[0034]1.2 方法。
[0035]1.2.1治疗方法:对照组采用常规胸外科开胸手术术前护理，包括清洁呼吸道以及排痰训练。汤剂组和雾化组分别在对照组的基础上，于术前三天开始如下干预方案:汤剂组以本发明实施例1中所得汤剂口服，2次/d ;雾化组以加用本发明实施例3中的原料配比和制备方法所得雾化吸入用药粉10g，加入50°C生理盐水或净水40ml，混匀，进行雾化面罩吸入。每日2次。所有病例术前避免服用抗胆碱能药物。
[0036]1.2.2观察指标:呼吸系统相关并发症情况。
[0037]1.2.3统计学分析:SPSS 13.0进行统计学分析。计量资料用t检验，计数资料用X 2检验。
[0038]2 结果。
[0039]2.1三组呼吸系统相关并发症情况比较:见下表，
【权利要求】
1.一种开胸手术术前干预药物的制备方法，其特征在于，原料药包括:松花、桫拉木、素馨花、过江龙、面根藤、麦斛、竹黄、还筒子、橘核、九层风、桂丁、葱白；由以下步骤组成: (1)将松花、素馨花、竹黄、桫拉木、橘核、还筒子、葱白、桂丁粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集药渣混合备用； (2)过江龙、面根藤、麦斛、九层风和步骤I中所得药渣混匀加5倍水量，加水煎煮2次，每次I小时，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，静置15分钟，离心后取上清液，喷雾干燥，得出初料； (3)将步骤I中所得挥发油喷入步骤2所得初料中，混匀，粉碎，过100目筛，分装而成。
2.根据权利要求1所述的一种开胸手术术前干预药物的制备方法，其特征在于，其离心参数为3000rpm /min，20分钟。
【文档编号】A61P11/00GK103948810SQ201410181900
【公开日】2014年7月30日 申请日期:2014年5月4日 优先权日:2014年5月4日
【发明者】赵景岚, 张志学, 鲁瑞珍 申请人:青岛市中心医院