治疗病毒性心肌炎的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物，由五加皮、大黄、千屈菜、百合、芡实、楮实、黄芪、当归、红参、甘草、蜈蚣草、岩豇豆、鸡骨香、香椿子、款冬花、岩胡椒、青蒿、肾蕨、胡枝子、芜菁子、石韦、玉米须、铁线莲、甘松、荠菜、唇香草、牛蒡子共二十七味药物组成，病毒性心肌炎属于中医学温病范畴，病变部位主要在心，涉及肺、脾胃等脏腑，病因病机主要为素体正气不足、心肺阴虚，邪毒侵心而致，本发明根据中医学整体论治理论，针对病毒性心肌炎的病因病机，以清热解毒、活血通络、泻火逐瘀、益气养阴为治则，去除病邪、调节机体阴阳气血、扶助正气，对病毒性心肌炎有较好疗效。
【专利说明】治疗病毒性心肌炎的中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物。
【背景技术】
[0002]病毒性心肌炎是由病毒感染侵犯心肌细胞导致的心肌炎症病变。引起心肌炎的病毒主要包括柯萨奇病毒、腺病毒、流感病毒等多种病毒。病毒性心肌炎以青壮年发病较多，常先有原发感染的表现，患者在发热、腹泻、咽痛、流涕、咳嗽或肌肉酸痛等感染症状出现I~4周左右，继发出现心悸、心慌、心前区痛和胸闷气促等心肌炎症状，症状轻重与心肌受累程度有关，多表现为早搏、房室传导阻滞等，重症心肌炎可出现急性心力衰竭、心源性休克。中医理论认为，病毒性心肌炎发病是素体正气亏虚和温热毒邪侵袭相互作用的结果，因禀赋不足或操作过劳，素体正气耗伤导致正气虚弱，正虚的基础上感受外邪而发病。如《黄帝内经》论述为“正气存内，邪不可干”、“脉痹不已，复感外邪，内舍于心”，《诸病源候论》认为“心藏神而主血脉，虚劳损伤血脉，致令心气不足，因为邪之所乘，则使惊而悸动不安”，素体正气亏虚者卫外不固，风、热、湿等邪毒由皮毛、口鼻而入，继而由表入里留而不去，滞留于内，侵袭肺表、逆犯心脏，如叶天士所说“温邪上受，首先犯肺，逆传心包”，毒邪蕴阻脾胃，肺失宣肃、脾虚水停，热毒灼津导致痰浊内生、瘀血内停，虚、毒而致瘀。病变部位主要在心，涉及肺、脾胃等脏腑。病毒性心肌炎的病因病机是正气不足、心肺阴虚，邪毒侵心而致。
[0003]病毒性心肌炎的治疗，西医目前缺少特异性和针对性强的治疗方法，临床以解除症状对症治疗为主，常采用的药物包括有免疫抑制剂、干扰素、心肌营养剂等，主要强调患者卧床休息，减轻心脏负担和组织损伤。本发明治疗病毒性心肌炎的中药组合物根据祖国医学整体论治理论，针对病毒性心肌炎的病因，以清热解毒、活血通络、泻火逐瘀、益气养阴为治则，去除病邪、调节机体阴阳气血、扶助正气，对病毒性心肌炎有较好疗效。
【发明内容】
[0004]本发明目的在于提供一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物。
[0005]为了实现上述发明目的，本发明制成该治疗病毒性心肌炎的中药组合物有效成分的原料组成及其重量配比为:五加皮5份、大黄4份、千屈菜4份、百合6份、芡实4份、楮实4份、黄芪7份、当归5份、红参3份、甘草4份、蜈蚣草4份、岩豇豆3份、鸡骨香4份、香椿子4份、款冬花3份、岩胡椒3份、青蒿6份、肾蕨5份、胡枝子4份、芜菁子5份、石韦4份、玉米须8份、铁线莲3份、甘松4份、荠菜5份、唇香草4份、牛蒡子5份。
[0006]本发明治疗病毒性心肌炎的中药组合物由五加皮、大黄、千屈菜、百合、芡实、楮实、黄芪、当归、红参、甘草、蜈蚣草、岩豇豆、鸡骨香、香椿子、款冬花、岩胡椒、青蒿、肾蕨、胡枝子、芜菁子、石韦、玉米须、铁线莲、甘松、荠菜、唇香草、牛蒡子共二十七味药物组成，其中:
[0007]五加皮为五加科植物细柱五加的干燥根皮。功能活血去瘀，破血逐风，祛风湿，活血脉，化痰除湿，养阴益精。[0008]大黄为寥科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根及根茎。味苦，性寒；归脾、胃、大肠、肝、心包经；功能行瘀血，泻热毒，破积滞，泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。
[0009]千屈菜为千屈莱科植物千屈菜的全草。味甘、苦，性寒；归大肠、肝经；功能破经通癒，清热凉血，清热毒。
[0010]百合为百合科植物卷丹、百合或细叶百合的干燥肉质鳞叶。味甘，性寒；归心、肺经；功能养阴润肺，清心安神。
[0011]芡实为睡莲科植物芡的干燥成熟种仁。味甘、涩，性平；归脾、肾经；功能益肾固精，补脾止泻，祛湿止带。
[0012]楮实为桑科植物构树的果实。味甘，性寒；入肝，脾、肾经；功能滋肾，健脾，养肾，清肝，补虚劳。
[0013]黄芪为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。味甘，性温；归肺、脾经；功能补气固表，利尿托毒。
[0014]当归为伞形科植物当归的干燥根。味甘、辛，性温；归心、脾、肝经；功能补血活血，调经止痛，润肠通便。
[0015]红参为五加科植物人参 经蒸制后的干燥根。味甘、微苦，性温；归脾、肺、心经；功能大补元气，复脉固脱，益气摄血。
[0016]甘草为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、肺、脾、胃经；功能补脾益气，清热解毒，缓急止痛，调和诸药。
[0017]蜈蚣草为凤尾蕨科植物蜈蚣草的全草或根茎。味淡、苦，性凉；归肝、大肠、膀胱经；功能祛风除湿，辟疫。
[0018]鸡骨香为大戟科植物鸡骨香的根。味辛、苦，性温；归心、肺、肝、肾经；功能祛风理气，除湿通络。
[0019]岩豇豆为苦苣苔科植物肉叶吊石苣苔的全草。味辛、微甘，性平；归肺、脾经；功能祛风，补虚，健脾消积。
[0020]香椿子为楝科植物香椿的果实。味辛、苦、性温；归肝、肺经；功能祛风散寒。
[0021]款冬花为菊科植物款冬的干燥花蕾。味辛，性温；入心、肺经；功能润肺下气，祛寒热邪气，除喉痹，除烦，补劳劣。
[0022]岩胡椒为樟科植物川鄂新樟的根。味辛、性温；归肝、脾、肾、胃经；功能行气，温中，止痛，导气滞、克寒凝。
[0023]青蒿为菊科植物黄花蒿的干燥地上部分。味苦、甘、辛，性寒；归肝、心、胆经；功能清热，除蒸，截疟，祛暑邪发热、阴虚发热，清血中湿热。
[0024]肾蕨为骨碎补科植物肾蕨的叶或全草。味苦辛，性平；入肝、肾、胃、小肠经；功能利湿，利小便，清热解毒，清肺热。
[0025]胡枝子为豆科植物大叶胡枝子的根或全草。味甘，性平；归肺、胃、肝经；功能清热解表，通经活络。
[0026]芜菁子为十字花科植物芜菁的种子。味辛、苦，性寒；归肝、脾、肺经；功能行气利水，清热解毒，养肝明目。
[0027]石韦为水龙骨科植物庐山石韦、石韦或有柄石韦的干燥叶。味甘、苦，性微寒；归肺、膀胱经；功能利水通淋，清肺泄热。[0028]玉米须为禾本科植物玉米的花柱和花头。味甘、淡，性平；归膀胱、肝、胆经；功能利小便，清血热，利尿消肿，平肝利胆。
[0029]铁线莲为毛莨科植物铁线莲的根或全草。味苦、微辛，性温；归肝、脾、肾经；功能利尿，通络，理气，解毒。
[0030]甘松为败酱科植物甘松和宽叶甘松的根和根茎。味甘、辛，性温；归脾、心、胃经；功能理气、开郁、醒脾。
[0031]荠菜为十字花科植物荠菜的带根全草。味甘，性平、凉；归心、肺、肝经；功能清热利湿，消肿解毒，补心脾，利肝气，和中、和脾，利水，化积滞。
[0032]唇香草为唇形科植物唇香草的全株。味辛，性凉；归肺、心、肾经；功能疏散风热，宁心安神,利水清热,清利头目。
[0033]牛蒡子为菊科植物牛蒡的干燥成熟果实。味辛、苦，性寒；归肺、胃经；功能疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽，清喉痹。
[0034]病毒性心肌炎属于中医学温病范畴，机体感受风热或湿热邪毒发病，是内因和外因相互作用的结果。素体正气亏虚是内因，因禀赋不足或操作过劳，素体正气耗伤所致的正气虚弱是主要因素，正虚的基础上再感受外邪而发病。如《黄帝内经》论述为“正气存内，邪不可干”、“脉痹不已，复感外邪，内舍于心”，《诸病源候论》认为“心藏神而主血脉，虚劳损伤血脉，致令心气不足，因为邪之所乘，则使惊而悸动不安”，素体正气亏虚者卫外不固，易被邪气侵袭。温热毒邪侵袭是外因，邪毒多由皮毛、口鼻而入，继而由表入里留之不去，滞留于内，或侵袭肺表、或蕴 阻脾胃，心、肺、脾胃关系密切，肺主气，心主血，心肺同居上焦，如叶天士所说“温邪上受，首先犯肺，逆传心包”；胃居中焦，《素问.经脉别论》说“食气入胃，浊气归心，淫精于脉”，受纳腐熟水谷，为气机升降出入枢纽；毒邪内侵郁久不解，肺失宣肃、脾虚水停，热毒灼津导致痰浊内生、瘀血内停，虚、毒而致瘀，邪毒侵及心脉，逆犯心脏，内舍于心而发病。故病毒性心肌炎病变部位主要在心，涉及肺、脾胃等脏腑，病因病机主要为正气不足、心肺阴虚，邪毒侵心而致。
[0035]本发明明治疗病毒性心肌炎的中药组合物，根据祖国医学整体论治理论，针对病毒性心肌炎的病因，以清热解毒、活血通络、泻火逐瘀、益气养阴为治则，去除病邪、调节机体阴阳气血、扶助正气。本发明组成药物中五加皮、大黄、千屈菜等味药，活血去瘀、化痰除湿、行瘀血，泻热毒，逐瘀通经，兼顾养阴益精，例如《本草求真》说五加皮“辛苦而温，辛则气顺而化痰，苦则坚骨而益精，温则祛风而胜湿，凡肌肤之瘀血，筋骨之风邪，靡不因此而治”。百合、芡实、楮实、黄芪、当归、红参、甘草等味药，养阴润肺，清心安神，益气摄血，滋肾固精，补脾清肝，补气固表，又有清热解毒、利尿托毒等功效，例如《得配本草》所言“黄耆补气，而气有内外之分，气之卫于脉外者，在内之卫气也；气之行于肌表者，在外之卫气也。肌表之气，补宜黄芪，五内之气，补宜人参”，《本草正》说当归“其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药也,佐之以补则补,故能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜”，《本草述》说“百合之功，在益气而兼之利气，在养正而更能去邪”，《日华子本草》说百合“安心，定胆，益志，养五脏”，《本经》说红参“主补五脏，安精神，止惊t季，除邪气，明目，开心益智”。蜈蚣草、岩豇豆、鸡骨香、香椿子、款冬花、岩胡椒等味药，祛风理气、除湿通络，润肺下气、行气温中、祛风散寒，同时有清中有补，有疏利咽喉、健脾消积、宁心泄热之效。肾蕨、芜菁子、石韦、玉米须、铁线莲等味药，行气利湿、利水通淋，泻火逐瘀，使瘀、毒从小便而去，兼通络理气、清肺泄热、清热解毒之效。例如《别录》说石韦“止烦下气，通膀胱，补五劳，安五藏，去恶风，益精气”，《本草纲目》说芜菁子“可升可降，能汗能吐能下，能利小便，又能明目，解毒，其功甚伟”。青蒿、胡枝子、甘松、荠菜、唇香草、牛蒡子等味药，清热解毒，开郁醒脾，疏散风热，清热利湿，补心脾，利肝气、化积滞，例如《本草汇言》说，甘松“醒脾畅胃之药也”、“温而不热，香而不燥，甘而不滞，至和至美”，《本草新编》说青蒿“泄火热而不耗气血”，《药品化义》说“牛蒡子能升能降，力解热毒。味苦能清火，带辛能疏风”、“凡肺经郁火，肺经风热，悉宜用此”。
[0036]本发明治疗病毒性心肌炎的中药组合物，扶正与祛邪兼顾，补虚、除毒、泻火、清瘀并举。例如蜈蚣草、岩豇豆、鸡骨香等味药与百合、芡实、楮实等合用，养阴润肺、润肺下气、清心安神之效更显。例如黄芪乃补气圣药，盖气无形，血则有形，有形不能速生，必得无形之气以生之,黄芪用之于当归之中，助之生血，以气药生血其功速；人参大补元气，当归以红参为佐，气血双补，更具补血活血之功。例如人参能大补元气，当归活血化瘀，参、归气血双补。例如青蒿与黄芪、当归、红参、甘草等味协同，泻火清热、呵护心阴，如《本草新编》所言青蒿“泄火热而不耗气血，用之以佐气血之药，大建奇功，可君可臣，而又可佐可使，无不宜也”。例如五加皮与补益药合用，活血去瘀、破血逐风而不伤正，相得益彰。例如黄芪与人参、甘草三味，除热润肺，益元气而补三焦。例如当归，与其他各味药相伍，又发挥佐药之功，《本草新编》说当归“入之补气药中则补气，入之补血药中则补血，入之升提药中则提气，入之降逐药中则逐血也。 而且用之寒则寒，用之热则热，无定功也”。例如《医宗金鉴》说“气胜毒，则毒为气驭，其毒解矣，故顺也；毒胜气，则气为毒蚀，其气竭矣，故逆也”，大黄等味药逐瘀通经，与蜈蚣草、岩豇豆、青蒿、胡枝子、唇香草、牛蒡子等味药合用，理顺气机，清热解毒药效倍增。例如五加皮、大黄等味药与青蒿、胡枝子、甘松、荠菜等合用，益气泻火，升清降浊，更增解瘀、清瘀之效。例如肾蕨、芜菁子、石韦、玉米须、铁线莲等味与青蒿、胡枝子、甘松、荠菜、唇香草、牛蒡子等味协同甘寒泻火，利水通淋，利湿解毒，利尿泄热，使得瘀瘀血、毒邪随尿而出，火减则心气平安。例如甘草通行十二经，调和诸药寒凉温热，为全方之使药，《本草正义》说甘草“走窜者得之而少敛其锋，攻下者得之而不伤于峻，皆缓之作用也”，“凡用纯热纯寒之药，必用甘草以缓其势，寒热相杂之药，必用甘草以和其性”，甘草加牛蒡子，可以清肺开咽；甘草佐黄芪，能运毒走表。诸药相互协同，共奏药效。
[0037]本发明治疗病毒性心肌炎的中药组合物，可以制备成粉散剂；也可以制成丸剂；也可以将各组分直接混合制成粗粉，萃取出粗粉中的有效成分制成浸膏，利用浸膏制备成口服液体制剂或胶囊剂、片剂等制剂。还可以制备成适于治疗病毒性心肌炎的其它口服剂型。本发明治疗病毒性心肌炎的中药组合物，优选制成散剂，即将配方中的各药材清洗晾干后，混合粉碎制成过五号药筛的细粉，药用包装袋分装密封。
[0038]本发明的用法为:口服给药。
[0039]发明实施方式
[0040]按以下药物组方用量准备药物:五加皮5千克、大黄4千克、千屈菜4千克、百合6千克、芡实4千克、楮实4千克、黄芪7千克、当归5千克、红参3千克、甘草4千克、蜈蚣草4千克、岩5[豆3千克、鸡骨香4千克、香椿子4千克、款冬花3千克、岩胡椒3千克、青蒿6千克、肾蕨5千克、胡枝子4千克、芜菁子5千克、石韦4千克、玉米须8千克、铁线莲3千克、甘松4千克、荠菜5千克、唇香草4千克、牛蒡子5千克，将上述药材清洗干净，晾干，混合粉碎制成细粉，过五号药筛，药用包装袋分装密封。
[0041]以下通过临床疗效观察例来进一步阐明本发明所述治疗病毒性心肌炎的中药组合物的治疗效果。
[0042](I) 一般资料
[0043]患者34例，其中男19例，女15例；年龄20~47岁，平均29岁，发病前I~4周有上呼吸道感染史者24例，有腹泻症状者10例，患者均有心悸、胸闷、气短症状和心肌酶谱升高，所有患者排除其他器质性疾病，符合成人病毒性心肌炎诊断标准。
[0044]疗效标准:按三级标准判定疗效。显效率与有效率之和为总有效率。
[0045]显效:临床症状、体征完全消失，心电图及心肌酶谱完全恢复正常；
[0046]有效:临床症状、体征明显改善，心电图及心肌酶谱基本恢复正常；
[0047]无效:临床症状、体征未改善或改善不明显，心电图及心肌酶谱无明显改善。
[0048]治疗方案:入选病例给予本发明治疗病毒性心肌炎的中药组合物实施例制备的粉剂口服，每次25g，每日3次，温开水送服；I疗程为15天，治疗2个疗程判断结果。
[0049](2)临床治疗结果
[0050]全部患者均完成2个疗程治疗，治疗结束后，34例患者显效21例，有效10例，无效3例，总有效率91.2%。治疗期间全部患者未发现药物不良反应。
[0051]临床观察表明，本发明对病毒性心肌炎疗效明显，患者治疗依从性好，未发现药品不良反应，安全程度高。病毒性心肌炎的患病率近年来有逐渐增多趋势，已成为影响人们健康的常见病、多发病，本发明治疗病毒性心肌炎的中药组合物的实施有明显社会效益和经济效益。
【权利要求】
1.一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物，其特征在于制成该中药组合物的药物组成及其重量配比为:五加皮5份、大黄4份、千屈菜4份、百合6份、突实4份、堵实4份、黄苗7份、当归5份、红参3份、甘草4份、蜈蚣草4份、岩豇豆3份、鸡骨香4份、香椿子4份、款冬花3份、岩胡椒3份、青蒿6份、肾蕨5份、胡枝子4份、芜菁子5份、石韦4份、玉米须8份、铁线莲3份、甘松4份、荠菜5份、唇香草4份、牛蒡子5份。
2.权利要求1所述的治疗病毒性心肌炎的中药组合物在用于制备治疗病毒性心肌炎疾病的口服药物制 剂中的应用。
【文档编号】A61P31/12GK104013842SQ201410241920
【公开日】2014年9月3日 申请日期:2014年5月27日 优先权日:2014年5月27日
【发明者】荆有森, 刘为勇, 马忠伟 申请人:荆有森