一种用于治疗病毒性心肌炎的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗病毒性心肌炎的中药组合物 及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 病毒性心肌炎（VMC)是心血管系统的常见病和多发病，也是扩张型心肌病、心力 衰竭和猝死的主要诱因之一。目前，无论在发达国家还是在发展中国家，心肌炎的发病率较 10年前都有显著增多，其主要原因是感染性心肌炎中病毒性心肌炎的发病率增高所致。病 毒感染侵入心肌后，会引起局灶性或弥漫性心肌间质性渗出和心肌纤维变性、坏死。重症弥 漫性心肌炎可出现严重心律不齐、心力衰竭、心源性休克、甚至猝死；也可迀延不愈，导致心 脏肥大，并逐渐发展成扩张型心肌病。
[0003] 病毒性心肌炎的症状可能出现于原发病的症状期或恢复期。如在原发病的症状期 出现，其表现可被原发病掩盖。多数患者在发病前有发热、全身酸痛、咽痛、腹泻等症状，反 映全身性病毒感染，但也有部分患者原发病症状轻而不显著，须仔细追问方被注意到，而心 肌炎症状则比较显著。心肌炎患者常诉胸闷、心前区隐痛、心悸、乏力、恶心、头晕。临床上诊 断的心肌炎中，90%左右以心律失常为主诉或首见症状，其中少数患者可由此而发生昏厥。 极少数患者起病后发展迅速，出现心力衰竭或心源性体克。
[0004] 病毒性心肌炎与病毒感染及免疫性心肌损害有关。从现代医学的观点出发，病毒 性心肌炎的发病机制与病理生理过程主要涉及以下三个方面：一、病毒的直接侵袭造成心 肌细胞破裂、溶解；二、病毒造成心肌细胞崩解后，诱发自体免疫性炎症反应；三、病毒感染 后诱发机体特异性免疫反应。由此可见，病毒性心肌炎主要与病毒入侵和免疫反应有关，所 以治疗病毒性心肌炎的出发点便集中在寻找抗病毒药物、调节机体免疫和对症治疗方面。
[0005] 然而到现在为止，尚未有针对VMC的特效药物。世界上只报道了两种对病毒性心 肌炎细胞模型有效果的单体化合物，他们分别是：Ribavirin和Win54954,但是这两种单体 化合物在动物模型上均未显示良好的治疗作用，可见开发针对病毒性心肌炎的新药具有非 常大的困难。科学家们由此将针对病毒性心肌炎的药物研究集中在了以下四个方面：一、调 节病毒性心肌炎患者的免疫功能；二、开发减毒活疫苗；三、寻求基因治疗的突破口；四、针 对心血管系统的改变进行对症治疗。
[0006] 中药是世界上历史悠久的天然药物之一，在针对病毒性心肌炎的治疗中，具有一 定的优势和特色。祖国传统医学的观点认为，病毒性心肌炎属于中医心悸怔忡，胸痹等病的 范畴。该病因为正气虚弱、复受温邪热病侵袭、毒邪内滞，内含于心、血运不畅、耗气伤阳、心 失所养、脉络淤阻、痰浊湿热阻滞所致。故而治疗病毒性心肌炎当以扶正祛邪治心为主，兼 顾其他脏器，以益心气、养心阳、清新宁神为主。
[0007] 然而在我国传统的中医药治疗方面，一直没有疗效非常确切的药物，大多数医生 均是在经验方的基础上进行药味加减，并结合西医的治疗措施。既没有针对疾病进行深入 的研究，也没有开发出具有独特疗效的中药新药。虽然对一些单味中药，例如黄芪、苦参等 的疗效机理研究较为深入，并且这些单方药物市场均已有销售，但是其临床效果并不令人 满意。另外，动物模型死亡率较高，其表现倾向于少阴病，阳气虚衰症，和临床大多表现为气 虚、血淤等症候，有一定差距。而且实验用药症候针对性尚不强，对临床的用药指导作用局 限。
[0008] 本发明的目的就是为了克服针对病毒性心肌炎的现有西药毒副作用大，治疗效果 难以持续，而中医治疗效果不理想的不足，按照中医组方和制备原则对中药组合物精心研 制，提供一种具有针对性强、疗效好、周期短、价格低、无毒副作用等优点，又能使患者乐于 接受，能较好的护理治疗病毒性心肌炎的纯中药制剂。方中各组分相互协同起效，且药物制 备简单、起效快、疗程短、对病毒性心肌炎有很好的治疗作用。
【发明内容】
[0009] 本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗病毒性心肌炎的中药组合物，其 较单纯的西药治疗可以更好的缓解病毒性心肌炎，改善患者的临床征象，防止病毒性心肌 炎进一步恶化。
[0010] 为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗病毒性心肌炎的中药组合物， 其原料组分包括槐花、五味子、羌活、熟地黄、淫羊藿、金银花、桂枝、山楂、龙眼肉、鸡血藤、 决明子、麦冬、女贞子、当归和川考。
[0011] 其中，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为槐花10-16重量份，五味子 8-14重量份，羌活6-12重量份，熟地黄8-15重量份，淫羊藿5-10重量份，金银花10-16重 量份，桂枝9_18重量份，山植6_14重量份，龙眼肉5_10重量份，鸡血藤6_12重量份，决明 子8-18重量份，麦冬8-14重量份，女贞子10-16重量份，当归6-12重量份，川考5-10重量 份。
[0012] 优选地，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为槐花13-16重量份，五味 子10-14重量份，羌活8-12重量份，熟地黄12-15重量份，淫羊藿8-10重量份，金银花12-16 重量份，桂枝14 -18重量份，山植10_14重量份，龙眼肉8_10重量份，鸡血藤10_12重量份， 决明子14-18重量份，麦冬12-14重量份，女贞子13-16重量份，当归9-12重量份，川芎8-10 重量份。
[0013] 进一步优选地，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为槐花13重量份，五 味子10重量份，弟活8重量份，熟地黄12重量份，淫羊藿8重量份，金银花12重量份，桂枝 14重量份，山楂10重量份，龙眼肉8重量份，鸡血藤10重量份，决明子14重量份，麦冬12 重量份，女贞子13重量份，当归9重量份，川考8重量份。
[0014] 本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，其制备步骤为：
[0015] 将所述原料组分中的各组分按比例混合，粉碎，用5-8倍量水浸泡12-24小时，用 水蒸汽蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的药渣和药液另存，药液减压回收浓缩至75-85°C下相对 密度为1. 07-1. 13得A;上述挥发油按1 : 1比例加入65 %乙醇令溶解，采用胶体磨法，以挥 发油与环糊精比例为1 : 7-9, 环糊精与水比例为1 : 1-3,采取适当的研磨速度研 磨15-30分钟进行包合，得糊状物，40-60°C进行干燥，粉碎制得包合物B;上述药渣继续用 65-85%乙醇回流提取1-3次，每次5-10倍量乙醇，每次1-3小时，合并提取液，滤过，减压 回收乙醇并浓缩至75-85°C下相对密度为1. 17-1.33的C;将A与C合并，于真空下80°C干 燥，粉碎成细粉，加入适量辅料制成颗粒，与挥发油0 -环糊精包合物B混匀，装胶囊即得。
[0016] 本发明还提供上述原料组分在制备用于治疗病毒性心肌炎的中药组合物中的应 用。
[0017] 本发明的有益效果：
[0018] 本发明提供一种用于治疗病毒性心肌炎的中药组合物，其较单纯的西药和现有中 药治疗可以更好的缓解病毒性心肌炎，改善患者的临床征象，防止病毒性心肌炎进一步恶 化，同时无毒副作用、具有高度的安全性和舒适感。
【具体实施方式】
[0019] 本发明提到的重量份是各组分之间的一个比例关系。
[0020] 本发明提供了一种用于治疗病毒性心肌炎的中药组合物，其原料组分包括槐花、 五味子、弟活、熟地黄、淫羊藿、金银花、桂枝、山楂、龙眼肉、鸡血藤、决明子、麦冬、女贞子、 当归和川芎。
[0021] 进一步优选，所述中药组合物仅由上述原料组分组成。
[0022] 本发明所述的中药组合物配伍合理，作用效果显著，其中：
[0023] 槐花：苦，微寒；凉血止血，清肝泻火；用于便血，痔血，血痢，崩漏，吐血，衄血，肝 热目赤，头痛眩晕。
[0024] 五味子：酸、甘，温；收敛固涩，益气生津，补肾宁心；用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗 尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。
[0025] 羌活：辛、苦，温；解表散寒，祛风除湿，止痛；用于风寒感冒，头痛项强，风湿痹痛， 肩背酸痛。
[0026] 熟地黄：甘，微温；补血滋阴，益精填髓；用于血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏 下血，肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，眩晕，耳鸣，须发早白。
[0027] 淫羊藿：甘，温；补肾阳，强筋骨，祛风湿；用于肾阳虚衰，阳痿遗精，筋骨痿软，风 湿痹痛，麻木拘挛。
[0028] 金银花：甘，寒；清热解毒，疏散风热；用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热 感冒，温病发热。
[0029] 桂枝：辛、甘，温；发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气；用于风寒感冒，脘腹 冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。
[0030] 山楂：酸、甘，微温；消食健胃，行气散瘀，化浊降脂；用于肉食积滞，胃脘胀满，泻 痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，高脂血症。
[0031] 龙眼肉：甘、淡，平；润肺止咳，通便；用于肺燥咳嗽，咽痛失音，便秘。
[0032] 鸡血藤：苦、甘，温；活血补血，调经止痛，舒筋活络；用于月经不调，痛经，经闭，风 湿痹痛，麻木瘫痪，血虚萎黄。
[0033] 决明子：甘、苦、咸，微寒；清热明目，润肠通便；用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩 晕，目暗不明，大便秘结。
[0034] 麦冬：甘、微苦，微