一种用于治疗病毒性心肌炎的中药组合物及其制备方法_2

文档序号:9386319阅读:来源:国知局
寒;养阴生津,润肺清心;用于肺燥干咳,阴虚痨嗽,喉痹咽痛, 津伤口渴,内热消渴,心烦失眠,肠燥便秘。
[0035] 女贞子:甘、苦,凉;滋补肝肾,明目乌发;用于肝肾阴虚,眩晕耳鸣,腰膝酸软,须 发早白,目暗不明,内热消渴,骨蒸潮热。
[0036] 当归:甘、辛,温;补血活血,调经止痛,润肠通便;用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经 不调,经闭痛经,虚寒腹痛,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡,肠燥便秘。
[0037] 川考:辛,温;活血行气,祛风止痛;用于胸痹心痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,月经不 调,经闭痛经,癥瘕腹痛,头痛,风湿痹痛。
[0038] 所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为槐花10-16重量份,五味子8-14重 量份,弟活6-12重量份,熟地黄8-15重量份,淫羊藿5-10重量份,金银花10-16重量份,桂 枝9-18重量份,山楂6-14重量份,龙眼肉5-10重量份,鸡血藤6-12重量份,决明子8-18 重量份,麦冬8-14重量份,女贞子10-16重量份,当归6-12重量份,川考5-10重量份。
[0039] 优选地,所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为槐花13-16重量份,五味 子10-14重量份,羌活8-12重量份,熟地黄12-15重量份,淫羊藿8-10重量份,金银花12-16 重量份,桂枝14 -18重量份,山植10_14重量份,龙眼肉8_10重量份,鸡血藤10_12重量份, 决明子14-18重量份,麦冬12-14重量份,女贞子13-16重量份,当归9-12重量份,川芎8-10 重量份。
[0040] 进一步优选地,所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为槐花13重量份,五 味子10重量份,弟活8重量份,熟地黄12重量份,淫羊藿8重量份,金银花12重量份,桂枝 14重量份,山楂10重量份,龙眼肉8重量份,鸡血藤10重量份,决明子14重量份,麦冬12 重量份,女贞子13重量份,当归9重量份,川考8重量份。
[0041] 本发明提供的治疗病毒性心肌炎的中药组合物可以根据常规剂型制备方法制备 成各种口服剂型。
[0042] 本发明还提供了上述中药组合物的制备方法,包括:
[0043] 将所述原料组分中的各组分按比例混合,粉碎,用5-8倍量水浸泡12-24小时,用 水蒸汽蒸馏法提取挥发油,蒸馏后的药渣和药液另存,药液减压回收浓缩至75-85°C下相对 密度为1. 07-1. 13得A;上述挥发油按1 : 1比例加入65 %乙醇令溶解,采用胶体磨法,以挥 发油与环糊精比例为1 : 7-9, 环糊精与水比例为1 : 1-3,采取适当的研磨速度研 磨15-30分钟进行包合,得糊状物,40-60°C进行干燥,粉碎制得包合物B;上述药渣继续用 65-85%乙醇回流提取1-3次,每次5-10倍量乙醇,每次1-3小时,合并提取液,滤过,减压 回收乙醇并浓缩至75-85°C下相对密度为1. 17-1.33的C;将A与C合并,于真空下80°C干 燥,粉碎成细粉,加入适量辅料制成颗粒,与挥发油0 _环糊精包合物B混匀,装胶囊即得。
[0044] 本发明还提供上述原料组分在制备用于治疗病毒性心肌炎的中药组合物中的应 用。
[0045] 实施例
[0046] 以下采用实施例详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段来 解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0047] 实施例1
[0048] 取槐花10重量份,五味子8重量份,弟活6重量份,熟地黄8重量份,淫羊藿5重 量份,金银花10重量份,桂枝9重量份,山楂6重量份,龙眼肉5重量份,鸡血藤6重量份, 决明子8重量份,麦冬8重量份,女贞子10重量份,当归6重量份,川考5重量份,按比例混 合,粉碎;用5倍量水浸泡12小时,用水蒸汽蒸馏法提取挥发油,蒸馏后的药渣和药液另存, 药液减压回收浓缩至75°C下相对密度为1.07得A;上述挥发油按1 : 1比例加入65%乙醇 令溶解,采用胶体磨法,以挥发油与环糊精比例为1 : 7, 环糊精与水比例为1 : 1, 采取适当的研磨速度研磨15分钟进行包合,得糊状物,40°C进行干燥,粉碎制得包合物B; 上述药渣继续用65%乙醇回流提取1次,每次5倍量乙醇,每次1小时,合并提取液,滤过, 减压回收乙醇并浓缩至75°C下相对密度为1. 17的C;将A与C合并,于真空下80°C干燥, 粉碎成细粉,加入适量辅料制成颗粒,与挥发油0 _环糊精包合物B混匀,装胶囊即得。
[0049] 用法与用量:早晚各一次,每次2-4粒
[0050] 禁忌:(1)忌食生冷食物;(2)忌食腥物;(3)内外出血症、溃疡症具一则忌服;(4) 女性经期,孕期勿用。
[0051] 实施例2
[0052] 取槐花16重量份,五味子14重量份,弟活12重量份,熟地黄15重量份,淫羊藿10 重量份,金银花16重量份,桂枝18重量份,山楂14重量份,龙眼肉10重量份,鸡血藤12重 量份,决明子18重量份,麦冬14重量份,女贞子16重量份,当归12重量份,川考10重量份, 按比例混合,粉碎;用8倍量水浸泡24小时,用水蒸汽蒸馏法提取挥发油,蒸馏后的药渣和 药液另存,药液减压回收浓缩至85°C下相对密度为1. 13得A;上述挥发油按1 : 1比例加 入65%乙醇令溶解,采用胶体磨法,以挥发油与环糊精比例为1 : 9, 环糊精与水 比例为1 : 3,采取适当的研磨速度研磨30分钟进行包合,得糊状物,60°C进行干燥,粉碎制 得包合物B;上述药渣继续用85%乙醇回流提取3次,每次10倍量乙醇,每次3小时,合并 提取液,滤过,减压回收乙醇并浓缩至85°C下相对密度为1. 33的C;将A与C合并,于真空 下80°C干燥,粉碎成细粉,加入适量辅料制成颗粒,与挥发油0 -环糊精包合物B混匀,装胶 囊即得。
[0053] 用法与用量、禁忌同实施例1。
[0054] 实施例3
[0055]取槐花13重量份,五味子10重量份,弟活8重量份,熟地黄12重量份,淫羊藿8 重量份,金银花12重量份,桂枝14重量份,山楂10重量份,龙眼肉8重量份,鸡血藤10重 量份,决明子14重量份,麦冬12重量份,女贞子13重量份,当归9重量份,川考8重量份, 按比例混合,粉碎;用7倍量水浸泡18小时,用水蒸汽蒸馏法提取挥发油,蒸馏后的药渣和 药液另存,药液减压回收浓缩至80°C下相对密度为1. 11得A;上述挥发油按1 : 1比例加 入65%乙醇令溶解,采用胶体磨法,以挥发油与环糊精比例为1 : 8, 环糊精与水 比例为1 : 2,采取适当的研磨速度研磨20分钟进行包合,得糊状物,50°C进行干燥,粉碎制 得包合物B;上述药渣继续用75%乙醇回流提取2次,每次8倍量乙醇,每次2小时,合并提 取液,滤过,减压回收乙醇并浓缩至80°C下相对密度为1. 25的C;将A与C合并,于真空下 80°C干燥,粉碎成细粉,加入适量辅料制成颗粒,与挥发油0 -环糊精包合物B混匀,装胶囊 即得。
[0056] 用法与用量、禁忌同实施例1。
[0057] 实施例4、本发明中药组合物的急性毒性实验
[0058] 以下实验,无特别说明,均使用本发明实施例3制得的中药组合物。
[0059] 预实验发现,将本发明的中药组合物以最大浓度、最大体积灌胃体重18_22g的昆 明种小白鼠,未出现小鼠死亡,无法测定半数致死量(LD50)。故进行如下最大耐受性实验: 取体重18-22g的昆明种小鼠40只,给药前禁食12小时、不禁水,受试组灌胃本发明的中药 组合物,每次给药剂量为按生药计45g/kg,每日给药3次,连续给药7天;对照组灌胃等量 生理盐水;之后2组小鼠自由饮食、饮水,观察小鼠毒性反应及死亡情况,连续观察7天。结 果显示,当小鼠最大给药量相当于成人临床剂量的103倍时,仍未见小鼠死亡,说明本发明 的中药组合物安全性好,毒副作用低。
[0060] 实施例5、本发明中药组合物的长期毒性实验
[0061] 取SPF级SD大鼠80只,随机分为对照组和药物高、中、低剂量组,药物高、中、低剂 量组给予本发明的中药组合物,给药剂量分别为成人临床剂量的60、40和20倍,对照组给 予等量生理盐水,连续给药6周,末次给药24小时后处死各组大鼠,进行脏器、器官组织病 理学检查。结果显示,与对照组相比,药物高、中、低剂量组大鼠的行为、饮食和体重未出现 异常,其脏器、器官组织病理学检查也未观察到明显改变,说明本发明的中药组合物安全性 好,毒副作用低。
[0062] 实施例6、小鼠病毒性心肌炎体内模型试验
[0063] 1、试验目的:确定本发明的中药组合物对病毒性心肌炎的治疗作用和抗病毒作 用。
[0064] 2、受试药物为本发明的中药组合物,浓度1. 7g生药/胶囊。对照药玉丹荣心丸, 含量1. 5g/丸。以3-4周龄的健康、雄性Balb/C小鼠为试验对象,体重13±1. 19g。采用柯 萨奇病毒83111(0^3111),在¥6仰细胞上传代并测定该病毒的1'(:1050(50%组织感染率)。
[0065] 3、试验方法:共分六组,模型对照组(n= 20):单纯CVB3m感染。正常对照组(n= 10):每日给予生理盐水0. 5ml/只。本发明中药组合物大剂量组(n= 20) :15g/kg+CVB3m 感染。本制剂中剂量组(n= 20) :7. 5g/kg+CVB3m感染。本制剂小剂量组(n= 20) :3. 75g/ kg+CVB3m感染。阳性药对
当前第2页1 2 3 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1