一种治疗高尿酸血症的中药组合物及其应用的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗高尿酸血症的中药组合物及其应用，该中药组合物由如下重量份的中药材经水提醇沉法制备而成：糯稻根须32-45份、马蔺子11-20份、紫花地丁16-25份、白果7-11份、路路通7-11份。本发明的中药组合物通过抑制黄嘌呤氧化酶活性而抑制尿酸生成，可显著降低患者的血清尿酸值含量，从而用于高尿酸血症患者的治疗与康复。
【专利说明】一种治疗高尿酸血症的中药组合物及其应用
【技术领域】
[0001]本发明属于中医药【技术领域】，具体而言，涉及一种治疗高尿酸血症的中药组合物及其应用。
【背景技术】
[0002]高尿酸血症是由于人体内嘌呤物质的新陈代谢发生紊乱，尿酸的合成增加或排出减少而致，目前尚无根治的办法。现行治疗仍是控制和降低血尿酸水平，以预防尿酸盐沉积、破坏关节及肾脏，除戒酒、减少嘌呤摄入、强调规律进餐外，药物仍是治疗的主要手段。目前，西医主要采用苯溴马隆与别嘌呤醇等药物治疗，但极易发生胃肠道反应、肝脏损害、骨髓抑制等不良反应，而用中医药治疗高尿酸血症，具有价廉易得、不良反应小等优点，因此成为当前的研究热点与趋势之一。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于通过对治疗泌尿系统疾病的祖传秘方进行深入研究，从而提供一种味少而效专、毒副作用小的抗高尿酸血症的中药组合物及其应用。
[0004]本发明的目的是这样实现的:
一种治疗高尿酸血症的中药组合物，由如下重量份的中药材原料经水提醇沉法制备而成:糯稻根须32-45份、马蔺子11-20份、紫花地丁 16-25份、白果7_11份、路路通7_11份。
[0005]优选地，如上所述治疗高尿酸血症的中药组合物，它由如下重量份的中药材原料经水提醇沉法制备而成:糯稻根须36-40份、马蔺子14-16份、紫花地丁 19-21份、白果8-10份、路路通8_10份。
[0006]在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述的中药组合物由如下重量份的中药材原料经水提醇沉法制备而成:糯稻根须38份、马蔺子15份、紫花地丁 20份、白果9份、路路通9份。
[0007]优选地，上述的治疗高尿酸血症的中药组合物是口服制剂。再进一步优选地，上述的治疗高尿酸血症的中药组合物是颗粒剂。
[0008]将上述各中药材制备成本发明的复方颗粒剂的制备方法，包括如下步骤:
按处方量称取清洗干净的糯稻根须32-45份、马蔺子11-20份、紫花地丁 16-25份、
白果7-11份、路路通7-11份，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮lh，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮lh，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、60-70°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液冷冻干燥，粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精=1:3-4的重量比称取清膏粉、糊精，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇(体积浓度为55%的乙醇水溶液)，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65-75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋IOg包装。[0009]需要说明的是，本发明的药物组合物在制备过程中所采用的的中药材原料来源如下:糯稻根须选用禾本科植物糯稻的干燥根茎及根。马蔺子选用鸢尾科植物马蔺的干燥种子。紫花地丁选用堇菜科植物紫花地丁 ViolayedoensisMakino的干燥全草。白果选用银杏科植物银杏(白果树、公孙树)Ginkgo biloba L.的干燥成熟种子。路路通选用金缕梅科植物枫香树Liquidambar formosana Hance的干燥成熟果序。
[0010]高尿酸血症的治疗重在快速有效的降低体内尿酸含量，本发明人结合药物特性和高尿酸血症的主要症状，设计以酵母灌胃，引起动物体内嘌呤代谢紊乱，制备尿酸生成增多、黄嘌呤氧化酶活性增强引起高尿酸血症的动物模型，实验得出本发明制备的中药组合物颗粒剂可通过抑制黄嘌呤氧化酶活性而抑制尿酸生成(黄嘌呤氧化酶是高尿酸血症发生与发展的关键酶，次黄嘌呤在黄嘌呤氧化酶的作用下生成黄嘌呤，再进一步生成尿酸)，明显降低了动物血清尿酸值含量。因此，本发明还提供了一种制药用途，即:上述的中药组合物在制备降低血清尿酸的药物中的应用；或者:上述的中药组合物在制备治疗高尿酸血症的药物中的应用。
[0011]本发明的中药组合物通过抑制黄嘌呤氧化酶活性而抑制尿酸生成，可显著降低患者的血清尿酸值含量，从而用于高尿酸血症患者的治疗与康复。同时，由于该药物由植物源性的中药材制备而成，因此毒副作用小，具有较好的临床应用前景。
【具体实施方式】
[0012]以下是本发明药物组合物的制备实施例和药效试验例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。
[0013]实施例1颗粒剂的制备
备料:糯稻根须3.8kg、马蔺子1.5kg、紫花地丁 2.0kg、白果0.9kg、路路通0.9kg。
[0014]制备工艺:按处方量称取清洗干净的上述中药材，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮lh，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮lh，合并煎液，
0.07MPa、65°C温度下减压浓缩至相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液冷冻干燥，粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精=1:3的重量比称取清膏粉、糊精，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟,边搅拌边缓缓加入55%乙醇(体积浓度为55%的乙醇水溶液)，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65-75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋IOg包装。
[0015]实施例2颗粒剂的制备
备料:糯稻根须4.0kg、马蔺子1.1kg、紫花地丁 2.5kg、白果1.1kg、路路通1.1kg。
[0016]制备工艺:按处方量称取清洗干净的上述中药材，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮lh，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮lh，合并煎液，
0.07MPa、65°C下减压浓缩至相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/V)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液冷冻干燥，粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精=1:4的重量比称取清膏粉、糊精,将清膏粉与糊精投入槽型混合机中,搅拌20分钟,边搅拌边缓缓加入55%乙醇 (体积浓度为55%的乙醇水溶液)，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65-75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋IOg包装。
[0017]实施例3颗粒剂的制备
备料:糯稻根须4.5kg、马蔺子2.0kg、紫花地丁 2.5kg、白果0.7kg、路路通0.7kg。
[0018]制备工艺:按处方量称取清洗干净的上述中药材，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮lh，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮lh，合并煎液，
0.07MPa、65°C下减压浓缩至相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/V)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液冷冻干燥，粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精=1:4的重量比称取清膏粉、糊精,将清膏粉与糊精投入槽型混合机中,搅拌20分钟,边搅拌边缓缓加入55%乙醇(体积浓度为55%的乙醇水溶液)，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65-75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋IOg包装。
[0019]实施例4颗粒剂的制备
备料:糯稻根须3.2kg、马蔺子1.6kg、紫花地丁 1.6kg、白果0.8kg、路路通0.8kg。
[0020]制备工艺:按处方量称取清洗干净的上述中药材，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮lh，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮lh，合并煎液，
0.07MPa、65°C下减压浓缩至相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/V)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液冷冻干燥，粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精=1:3的重量比称取清膏粉、糊精，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇(体积浓度为55%的乙醇水溶液)，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65-75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋IOg包装。
[0021 ] 实施例5中药颗粒剂对小鼠高尿酸血症模型的疗效试验研究
取健康雄性昆明种小鼠46只，体质量18-22g，随机分为正常对照组(10只)、模型对照组(12只)、中药高剂量组(12只)、中药低剂量组(12只)。除正常对照组外，其余各组按如下方式进行高尿酸血症模型的复制:以40g/kg/d的剂量灌胃给予酵母，每日一次，连续灌胃酵母两周。各组在造模第8天开始灌胃如下剂量的受试物:
正常对照组:糊精0.75g/kg ；
模型对照组:糊精0.75g/kg ；
中药高剂量组:实施例1制备的中药颗粒1.0g/kg ；
中药低剂量组:实施例1制备的中药颗粒0.5g/kg。
[0022]连续给药一周，最后一次给药24h后于眼眶取血，测定小鼠血清尿酸值和黄嘌呤氧化酶活性。血清尿酸值和黄嘌呤氧化酶活性的计算方法如下:
血清尿酸值(mg/L)=[(标准管OD -空白管0D) / (测定管OD -空白管0D) ] X 50mg/L黄嘌呤氧化酶活力(U/L)=(测定管OD -空白管OD)/[呈色摩尔消光系数X样品稀释倍数/ (光径X反应时间]。
[0023]表1各组小鼠血清尿酸值和黄嘌呤氧化酶活力比较
【权利要求】
1.一种治疗高尿酸血症的中药组合物，其特征在于:所述的中药组合物由如下重量份的中药材原料经水提醇沉法制备而成:糯稻根须32-45份、马蔺子11-20份、紫花地丁16-25份、白果7-11份、路路通7-11份。
2.根据权利要求1所述的治疗高尿酸血症的中药组合物，其特征在于:所述的中药组合物由如下重量份的中药材原料经水提醇沉法制备而成:糯稻根须36-40份、马蔺子14-16份、紫花地丁 19-21份、白果8-10份、路路通8-10份。
3.根据权利要求2所述治疗高尿酸血症的中药组合物，其特征在于:所述的中药组合物由如下重量份的中药材原料经水提醇沉法制备而成:糯稻根须38份、马蔺子15份、紫花地丁 20份、白果9份、路路通9份。
4.根据权利要求1或2或3所述治疗高尿酸血症的中药组合物，其特征在于:所述的中药组合物是口服制剂。
5.根据权利要求1或2或3所述治疗高尿酸血症的中药组合物，其特征在于:所述的中药组合物是颗粒剂。
6.权利要求1所述的中药组合物在制备降低血清尿酸的药物中的应用。
7.权利要求1所 述的中药组合物在制备治疗高尿酸血症的药物中的应用。
【文档编号】A61K36/899GK103990007SQ201410266304
【公开日】2014年8月20日 申请日期:2014年6月16日 优先权日:2014年6月16日
【发明者】刘学键 申请人:杨献华