穴位贴敷治疗慢性疲劳综合症的中药巴布剂及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种穴位贴敷治疗慢性疲劳综合症的中药巴布剂及其制备方法，所述巴布剂由无纺布、防粘膜和含药膏体组成，含药膏体包括：磁石、黄芪、党参、炙远志、茯神、五味子、砂仁、合欢皮、羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸钠、卡波姆、甘油、明胶、桃胶、聚乙烯吡咯烷酮、氢氧化钠、冰片、薄荷脑、纯化水、乙醇；其制备方法为先分别提取浸膏Ⅰ、挥发油和浸膏Ⅱ，再制备基质，然后将冰片和薄荷脑与浸膏Ⅰ、挥发油、浸膏Ⅱ加至基质中，搅拌均匀后，涂布、切片、包装即得巴布剂。本发明的巴布剂对慢性疲劳综合症具有显著疗效，而且不容易过敏，生产方法简单、易操作。
【专利说明】穴位贴敷治疗慢性疲劳综合症的中药巴布剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种穴位贴敷治疗慢性疲劳综合症的中药巴布剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]随着经济的发展，生活节奏的加快，社会竞争的加剧，人们不得不处于紧张和繁忙之中，身心长期处于满负荷或超负荷运转状态，得不到适当的松弛和休息，最终积劳成疾，不知不觉中成了慢性疲劳综合症者。慢性疲劳综合症是一种以慢性或反复发作的极度疲劳、低热、咽喉痛、肌肉痛、关节痛、头痛以及神经精神症状等临床表现为主的症候群。据流行病学调查，人群中14%的成年男性、29 %的妇女表现有明显疲劳症状，其中40 %以上的患者不能正常工作与学习，据美国疾病控制中心(OTC)预测:慢性疲劳已成为21世纪影响人类健康的主要疾病之一，我国该病的发病率也正逐年上升，危害着国人的健康。
[0003]在对慢性疲劳综合症的治疗上，中药因其副作用小而得到广泛的应用。中药五味子对神经系统具有抑制亢奋的作用，对顽固性失眠有较好的镇静安神催眠作用，五味子和党参、黄芪、酸枣仁制成的参芪五味子片对心脾两虚型失眠症有较好的疗效。用中药穴位贴敷治疗慢性疲劳综合症也取得很好的疗效，目前，临床上常用的外用贴敷治疗慢性疲劳综合症的药物是将方中各药粉碎成细粉，装入无纺布袋或双层绸布袋，制成药物包，再用胶布固定在穴位上贴敷，使用不便，给药剂量不准确。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供一种穴位贴敷治疗慢性疲劳综合症的中药巴布剂及其制备方法，该巴布剂对慢性疲劳综合症具有显著疗效，且生产方法简单、易操作。
[0005]穴位贴敷治疗慢性疲劳综合症的中药巴布剂，由无纺布、防粘膜和含药膏体组成，其中，含药骨体以重量份计包括:磁石60?80份,黄苗50?60份,党参45?60份,炎远志20?35份，茯神50?70份，五味子30?40份，砂仁10?25份，合欢皮15?30份，羧甲基纤维素钠40?60份，聚丙烯酸钠40?60份，卡波姆70?90份，甘油450?550份，明胶75?100份，桃胶60?80份，聚乙烯吡咯烷酮10?20份，氢氧化钠15?30份，冰片12?25份，薄荷脑12?25份，纯化水50?100份，乙醇3?5份。
[0006]磁石，味辛咸，性平、无毒；具有平肝潜阳、安神镇惊、聪耳明目、纳气平喘的功效；主治眩晕、目花、耳聋、耳鸣、惊悸、失眠、肾虚喘逆。
[0007]黄芪，味甘，性微温；具有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效；主治气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。
[0008]党参，味甘、性平；具有健脾补肺、益气生津之功效；主治脾胃虚弱、食少便溏、四肢乏力、肺虚喘咳、气短自汗、气微两亏诸证。
[0009]远志，味苦、辛，性温；具有安神益智、祛痰、消肿的功效；用于治疗心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽。
[0010]茯神，味甘、淡，性平；具有宁心、安神、利水的功效；主治惊悸、健忘、健忘失眠、惊痫、小便不利。
[0011]五味子，功能主治敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。
[0012]砂仁，味辛，性温；具有化湿开胃之功效；主治湿阻气滞、脘腹胀满、不思饮食、恶心呕吐。
[0013]合欢皮，味甘，性平；具有安神解郁、活血消痈的功效；主治心神不安、忧郁、不眠、内外痈疡、跌打损伤。
[0014]上述穴位贴敷治疗慢性疲劳综合症的重要巴布剂的制备方法，包括以下步骤:
[0015]步骤I，将磁石、黄苗、党参、茯神、合欢皮用70 %?80 %乙醇回流提取3次，合并回流液，过滤，滤液减压浓缩至60°C相对密度为1.25?1.35的浸膏，得浸膏I ;
[0016]步骤2，将砂仁粉碎，加水浸泡后用水回流提取，得挥发油；
[0017]步骤3，将五味子以60%?80%乙醇做溶剂进行渗漉提取，得浸膏II ；
[0018]步骤4，将卡波姆加到甘油中,边加边搅拌,再加入明胶和桃胶细粉,搅拌均匀后，得A相，将1/2重量份纯化水加热至45°C，再依次加入羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸钠和聚乙烯吡咯烷酮，边加边搅拌，搅拌均匀后，得B相，将氢氧化钠配制成1wt %水溶液，然后加至A相与B相的混合物中，搅拌均匀后，加入剩余重量份纯化水，边加边升温至50°C，搅拌均匀后，冷却至室温，得基质；
[0019]步骤5，将冰片和薄荷脑加入乙醇后，与步骤I所得浸膏1、步骤2所得挥发油、步骤3所得浸膏II一起加入步骤4所得基质中，搅拌均匀后，涂布、切片、包装即得巴布剂。
[0020]作为上述发明的进一步改进，步骤I中乙醇回流提取3次的乙醇用量分别为药材重量的6倍、5倍、5倍。
[0021]作为上述发明的进一步改进，步骤I中乙醇回流提取3次的时间分别为3h、2h、2h。
[0022]作为上述发明的进一步改进，步骤3中五味子渗漉提取所用乙醇浓度为60%，五味子权度为80目。
[0023]本发明中药巴布剂规格为5 X 3cm,含骨量为每10cm2不得少于6.0g,每日三贴，贴于太阳穴、前额，具有宁心安神的功效，有效用于失眠多梦，耳呜健忘等慢性疲劳综合症。
[0024]本发明的巴布剂对慢性疲劳综合症具有显著疗效，对膜残留性、皮肤追随性、使用舒适性、皮肤不适症状、揭扯痛感均较好，可反复揭扯和敷贴，对皮肤的生物相容性、亲和性、透气性、耐汗性好，而且不容易过敏，该巴布剂的生产方法简单、易操作。
【具体实施方式】
[0025]本发明中所采用的乙醇溶液在无其它特殊说明的情况下，都为按体积百分比计的乙醇水溶液。
[0026]实施例1
[0027]穴位贴敷治疗慢性疲劳综合症的中药巴布剂，由无纺布、防粘膜和含药膏体组成，其中，含药膏体以重量份计包括:磁石60份，黄芪50份，党参45份，炙远志20份，茯神50份，五味子30份，砂仁10份，合欢皮15份，羧甲基纤维素钠40份，聚丙烯酸钠40份，卡波姆70份，甘油450份，明胶75份，桃胶60份，聚乙烯吡咯烷酮10份，氢氧化钠15份，冰片12份，薄荷脑12份，纯化水50份，乙醇3份。
[0028]上述穴位贴敷治疗慢性疲劳综合症的重要巴布剂的制备方法，包括以下步骤:
[0029]步骤1，将磁石、黄芪、党参、茯神、合欢皮用70%乙醇回流提取3次，乙醇用量均为药材重量的3倍，3次提取时间均为4h，合并回流液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.25(60°C )，得浸膏 I ;
[0030]步骤2，将砂仁粉碎，加水浸泡后用水回流提取，得挥发油；
[0031]步骤3，将五味子以60 %乙醇做溶剂进行渗漉提取，五味子粒度为60目，得浸膏
II ;
[0032]步骤4，将卡波姆加到甘油中,边加边搅拌,再加入明胶和桃胶细粉,搅拌均匀后，得A相，将1/2重量份纯化水加热至45°C，再依次加入羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸钠和聚乙烯吡咯烷酮，边加边搅拌，搅拌均匀后，得B相，将氢氧化钠配制成1wt %水溶液，然后加至A相与B相的混合物中，搅拌均匀后，加入剩余重量份纯化水，边加边升温至50°C，搅拌均匀后，冷却至室温，得基质；
[0033]步骤5，将冰片和薄荷脑加入乙醇后，与步骤I所得浸膏1、步骤2所得挥发油、步骤3所得浸膏II一起加入步骤4所得基质中，搅拌均匀后，涂布、切片、包装即得巴布剂。
[0034]实施例2
[0035]穴位贴敷治疗慢性疲劳综合症的中药巴布剂，由无纺布、防粘膜和含药膏体组成，其中，含药膏体以重量份计包括:磁石65份，黄芪53份，党参50份，炙远志25份，茯神55份，五味子32份，砂仁15份，合欢皮20份，羧甲基纤维素钠45份，聚丙烯酸钠45份，卡波姆75份，甘油480份，明胶80份，桃胶65份，聚乙烯吡咯烷酮15份，氢氧化钠20份，冰片15份，薄荷脑18份，纯化水55份，乙醇4份。
[0036]上述穴位贴敷治疗慢性疲劳综合症的重要巴布剂的制备方法，包括以下步骤:
[0037]步骤1，将磁石、黄芪、党参、茯神、合欢皮用75%乙醇回流提取3次，乙醇用量均为药材重量的5倍，3次提取时间均为2h，合并回流液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.35(60°C )，得浸膏 I ;
[0038]步骤2，将砂仁粉碎，加水浸泡后用水回流提取，得挥发油；
[0039]步骤3，将五味子以60 %乙醇做溶剂进行渗漉提取，五味子粒度为70目，得浸膏
II ;
[0040]步骤4，将卡波姆加到甘油中，边加边搅拌，再加入明胶和桃胶细粉，搅拌均匀后，得A相，将1/2重量份纯化水加热至45°C，再依次加入羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸钠和聚乙烯吡咯烷酮，边加边搅拌，搅拌均匀后，得B相，将氢氧化钠配制成1wt %水溶液，然后加至A相与B相的混合物中，搅拌均匀后，加入剩余重量份纯化水，边加边升温至50°C，搅拌均匀后，冷却至室温，得基质；
[0041]步骤5，将冰片和薄荷脑加入乙醇后，与步骤I所得浸膏1、步骤2所得挥发油、步骤3所得浸膏II一起加入步骤4所得基质中，搅拌均匀后，涂布、切片、包装即得巴布剂。
[0042]实施例3
[0043]穴位贴敷治疗慢性疲劳综合症的中药巴布剂，由无纺布、防粘膜和含药膏体组成，其中，含药膏体以重量份计包括:磁石70份，黄芪58份，党参55份，炙远志30份，茯神60份，五味子35份，砂仁20份，合欢皮25份，羧甲基纤维素钠50份，聚丙烯酸钠55份，卡波姆80份，甘油520份，明胶85份，桃胶70份，聚乙烯吡咯烷酮18份，氢氧化钠25份，冰片20份，薄荷脑20份，纯化水80份，乙醇4份。
[0044]上述穴位贴敷治疗慢性疲劳综合症的重要巴布剂的制备方法，包括以下步骤:
[0045]步骤1，将磁石、黄芪、党参、茯神、合欢皮用80%乙醇回流提取3次，乙醇用量分别为药材重量的6倍、5倍、5倍，3次提取时间分别为3h、2h、2h，合并回流液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.35 (600C )，得浸膏I ;
[0046]步骤2，将砂仁粉碎，加水浸泡后用水回流提取，得挥发油；
[0047]步骤3，将五味子以60 %乙醇做溶剂进行渗漉提取，五味子粒度为80目，得浸膏
II ;
[0048]步骤4，将卡波姆加到甘油中，边加边搅拌，再加入明胶和桃胶细粉，搅拌均匀后，得A相，将1/2重量份纯化水加热至45°C，再依次加入羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸钠和聚乙烯吡咯烷酮，边加边搅拌，搅拌均匀后，得B相，将氢氧化钠配制成1wt %水溶液，然后加至A相与B相的混合物中，搅拌均匀后，加入剩余重量份纯化水，边加边升温至50°C，搅拌均匀后，冷却至室温，得基质；
[0049]步骤5，将冰片和薄荷脑加入乙醇后，与步骤I所得浸膏1、步骤2所得挥发油、步骤3所得浸膏II一起加入步骤4所得基质中，搅拌均匀后，涂布、切片、包装即得巴布剂。
[0050]实施例4
[0051]穴位贴敷治疗慢性疲劳综合症的中药巴布剂，由无纺布、防粘膜和含药膏体组成，其中，含药膏体以重量份计包括:磁石75份，黄芪58份，党参55份，炙远志30份，茯神65份，五味子38份，砂仁20份，合欢皮25份，羧甲基纤维素钠55份，聚丙烯酸钠50份，卡波姆85份，甘油530份，明胶90份，桃胶75份，聚乙烯吡咯烷酮18份，氢氧化钠25份，冰片20份，薄荷脑18份，纯化水80份，乙醇4份。
[0052]上述穴位贴敷治疗慢性疲劳综合症的重要巴布剂的制备方法，包括以下步骤:
[0053]步骤1，将磁石、黄芪、党参、茯神、合欢皮用80%乙醇回流提取3次，乙醇用量分别为药材重量的8倍、7倍、7倍，3次提取时间分别为2h、lh、lh，合并回流液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.25 (600C )，得浸膏I ;
[0054]步骤2，将砂仁粉碎，加水浸泡后用水回流提取，得挥发油；
[0055]步骤3，将五味子以60 %乙醇做溶剂进行渗漉提取，五味子粒度为80目，得浸膏II ;
[0056]步骤4，将卡波姆加到甘油中，边加边搅拌，再加入明胶和桃胶细粉，搅拌均匀后，得A相，将1/2重量份纯化水加热至45°C，再依次加入羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸钠和聚乙烯吡咯烷酮，边加边搅拌，搅拌均匀后，得B相，将氢氧化钠配制成1wt %水溶液，然后加至A相与B相的混合物中，搅拌均匀后，加入剩余重量份纯化水，边加边升温至50°C，搅拌均匀后，冷却至室温，得基质；
[0057]步骤5，将冰片和薄荷脑加入乙醇后，与步骤I所得浸膏1、步骤2所得挥发油、步骤3所得浸膏II一起加入步骤4所得基质中，搅拌均匀后，涂布、切片、包装即得巴布剂。
[0058]实施例5
[0059]穴位贴敷治疗慢性疲劳综合症的中药巴布剂，由无纺布、防粘膜和含药膏体组成，其中，含药膏体以重量份计包括:磁石80份，黄芪60份，党参60份，炙远志35份，茯神70份，五味子40份，砂仁25份，合欢皮30份，羧甲基纤维素钠60份，聚丙烯酸钠60份，卡波姆90份，甘油550份，明胶100份，桃胶80份，聚乙烯吡咯烷酮20份，氢氧化钠30份，冰片25份，薄荷脑25份，纯化水100份，乙醇5份。
[0060]上述穴位贴敷治疗慢性疲劳综合症的重要巴布剂的制备方法，包括以下步骤:
[0061]步骤1，将磁石、黄芪、党参、茯神、合欢皮用80%乙醇回流提取3次，乙醇用量均为药材重量的10倍，提取时间均为5h，合并回流液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.25(60°C )，得浸膏 I ;
[0062]步骤2，将砂仁粉碎，加水浸泡后用水回流提取，得挥发油；
[0063]步骤3，将五味子以80 %乙醇做溶剂进行渗漉提取，五味子粒度为70目，得浸膏
II ;
[0064]步骤4，将卡波姆加到甘油中,边加边搅拌,再加入明胶和桃胶细粉,搅拌均匀后，得A相，将1/2重量份纯化水加热至45°C，再依次加入羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸钠和聚乙烯吡咯烷酮，边加边搅拌，搅拌均匀后，得B相，将氢氧化钠配制成1wt %水溶液，然后加至A相与B相的混合物中，搅拌均匀后，加入剩余重量份纯化水，边加边升温至50°C，搅拌均匀后，冷却至室温，得基质；
[0065]步骤5，将冰片和薄荷脑加入乙醇后，与步骤I所得浸膏1、步骤2所得挥发油、步骤3所得浸膏II一起加入步骤4所得基质中，搅拌均匀后，涂布、切片、包装即得巴布剂。
[0066]实施例6
[0067]本实施例与实施例4的区别在于:本实施例中制备所得浸膏I相对密度为
1.2(60°C )，具体如下:
[0068]穴位贴敷治疗慢性疲劳综合症的中药巴布剂，由无纺布、防粘膜和含药膏体组成，其中，含药膏体以重量份计包括:磁石75份，黄芪58份，党参55份，炙远志30份，茯神65份，五味子38份，砂仁20份，合欢皮25份，羧甲基纤维素钠55份，聚丙烯酸钠50份，卡波姆85份，甘油530份，明胶90份，桃胶75份，聚乙烯吡咯烷酮18份，氢氧化钠25份，冰片20份，薄荷脑18份，纯化水80份，乙醇4份。
[0069]上述穴位贴敷治疗慢性疲劳综合症的重要巴布剂的制备方法，包括以下步骤:
[0070]步骤1，将磁石、黄芪、党参、茯神、合欢皮用80%乙醇回流提取3次，乙醇用量分别为药材重量的8倍、7倍、7倍，3次提取时间分别为2h、lh、lh，合并回流液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.2(60°C )，得浸膏I ;
[0071]步骤2，将砂仁粉碎，加水浸泡后用水回流提取，得挥发油；
[0072]步骤3，将五味子以60 %乙醇做溶剂进行渗漉提取，五味子粒度为80目，得浸膏
II ；
[0073]步骤4，将卡波姆加到甘油中，边加边搅拌，再加入明胶和桃胶细粉，搅拌均匀后，得A相，将1/2重量份纯化水加热至45°C，再依次加入羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸钠和聚乙烯吡咯烷酮，边加边搅拌，搅拌均匀后，得B相，将氢氧化钠配制成1wt %水溶液，然后加至A相与B相的混合物中，搅拌均匀后，加入剩余重量份纯化水，边加边升温至50°C，搅拌均匀后，冷却至室温，得基质；
[0074]步骤5，将冰片和薄荷脑加入乙醇后，与步骤I所得浸膏1、步骤2所得挥发油、步骤3所得浸膏II一起加入步骤4所得基质中，搅拌均匀后，涂布、切片、包装即得巴布剂。
[0075]实施例7
[0076]本实施例与实施例2的区别在于:本实施例中制备所得浸膏I相对密度为1.4(60°C )，具体如下:
[0077]穴位贴敷治疗慢性疲劳综合症的中药巴布剂，由无纺布、防粘膜和含药膏体组成，其中，含药膏体以重量份计包括:磁石65份，黄芪53份，党参50份，炙远志25份，茯神55份，五味子32份，砂仁15份，合欢皮20份，羧甲基纤维素钠45份，聚丙烯酸钠45份，卡波姆75份，甘油480份，明胶80份，桃胶65份，聚乙烯吡咯烷酮15份，氢氧化钠20份，冰片15份，薄荷脑18份，纯化水55份，乙醇4份。
[0078]上述穴位贴敷治疗慢性疲劳综合症的重要巴布剂的制备方法，包括以下步骤:
[0079]步骤1，将磁石、黄芪、党参、茯神、合欢皮用75%乙醇回流提取3次，乙醇用量均为药材重量的5倍，3次提取时间均为2h，合并回流液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.4(60°C)，得浸膏 I ;
[0080]步骤2，将砂仁粉碎，加水浸泡后用水回流提取，得挥发油；
[0081]步骤3，将五味子以60 %乙醇做溶剂进行渗漉提取，五味子粒度为70目，得浸膏II ;
[0082]步骤4，将卡波姆加到甘油中,边加边搅拌,再加入明胶和桃胶细粉,搅拌均匀后，得A相，将1/2重量份纯化水加热至45°C，再依次加入羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸钠和聚乙烯吡咯烷酮，边加边搅拌，搅拌均匀后，得B相，将氢氧化钠配制成1wt %水溶液，然后加至A相与B相的混合物中，搅拌均匀后，加入剩余重量份纯化水，边加边升温至50°C，搅拌均匀后，冷却至室温，得基质；
[0083]步骤5，将冰片和薄荷脑加入乙醇后，与步骤I所得浸膏1、步骤2所得挥发油、步骤3所得浸膏II一起加入步骤4所得基质中，搅拌均匀后，涂布、切片、包装即得巴布剂。
[0084]实施例8
[0085]本实施例与实施例1的区别在于:本实施例中制备方法步骤4采用8wt%氢氧化纳水溶液制备基质，具体如下:
[0086]穴位贴敷治疗慢性疲劳综合症的中药巴布剂，由无纺布、防粘膜和含药膏体组成，其中，含药膏体以重量份计包括:磁石60份，黄芪50份，党参45份，炙远志20份，茯神50份，五味子30份，砂仁10份，合欢皮15份，羧甲基纤维素钠40份，聚丙烯酸钠40份，卡波姆70份，甘油450份，明胶75份，桃胶60份，聚乙烯吡咯烷酮10份，氢氧化钠15份，冰片12份，薄荷脑12份，纯化水50份，乙醇3份。
[0087]上述穴位贴敷治疗慢性疲劳综合症的重要巴布剂的制备方法，包括以下步骤:
[0088]步骤1，将磁石、黄芪、党参、茯神、合欢皮用70%乙醇回流提取3次，乙醇用量均为药材重量的3倍，3次提取时间均为4h，合并回流液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.25(60°C )，得浸膏 I ;
[0089]步骤2，将砂仁粉碎，加水浸泡后用水回流提取，得挥发油；
[0090]步骤3，将五味子以60 %乙醇做溶剂进行渗漉提取，五味子粒度为60目，得浸膏
II ;
[0091]步骤4，将卡波姆加到甘油中，边加边搅拌，再加入明胶和桃胶细粉，搅拌均匀后，得A相，将1/2重量份纯化水加热至45°C，再依次加入羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸钠和聚乙烯吡咯烷酮，边加边搅拌，搅拌均匀后，得B相，将氢氧化钠配制成Swt %水溶液，然后加至A相与B相的混合物中，搅拌均匀后，加入剩余重量份纯化水，边加边升温至50°C，搅拌均匀后，冷却至室温，得基质；
[0092]步骤5，将冰片和薄荷脑加入乙醇后，与步骤I所得浸膏1、步骤2所得挥发油、步骤3所得浸膏II一起加入步骤4所得基质中，搅拌均匀后，涂布、切片、包装即得巴布剂。
[0093]实施例9
[0094]本实施例与实施例5的区别在于:本实施例中制备方法步骤4采用12wt%氢氧化纳水溶液制备基质，具体如下:
[0095]穴位贴敷治疗慢性疲劳综合症的中药巴布剂，由无纺布、防粘膜和含药膏体组成，其中，含药膏体以重量份计包括:磁石80份，黄芪60份，党参60份，炙远志35份，茯神70份，五味子40份，砂仁25份，合欢皮30份，羧甲基纤维素钠60份，聚丙烯酸钠60份，卡波姆90份，甘油550份，明胶100份，桃胶80份，聚乙烯吡咯烷酮20份，氢氧化钠30份，冰片25份，薄荷脑25份，纯化水100份，乙醇5份。
[0096]上述穴位贴敷治疗慢性疲劳综合症的重要巴布剂的制备方法，包括以下步骤:
[0097]步骤1，将磁石、黄芪、党参、茯神、合欢皮用80%乙醇回流提取3次，乙醇用量均为药材重量的10倍，提取时间均为5h，合并回流液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.25(60°C )，得浸膏 I ;
[0098]步骤2，将砂仁粉碎，加水浸泡后用水回流提取，得挥发油；
[0099]步骤3，将五味子以80 %乙醇做溶剂进行渗漉提取，五味子粒度为70目，得浸膏
II ;
[0100]步骤4，将卡波姆加到甘油中,边加边搅拌,再加入明胶和桃胶细粉,搅拌均匀后，得A相，将1/2重量份纯化水加热至45°C，再依次加入羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸钠和聚乙烯吡咯烷酮，边加边搅拌，搅拌均匀后，得B相，将氢氧化钠配制成12wt %水溶液，然后加至A相与B相的混合物中，搅拌均匀后，加入剩余重量份纯化水，边加边升温至50°C，搅拌均匀后，冷却至室温，得基质；
[0101]步骤5，将冰片和薄荷脑加入乙醇后，与步骤I所得浸膏1、步骤2所得挥发油、步骤3所得浸膏II一起加入步骤4所得基质中，搅拌均匀后，涂布、切片、包装即得巴布剂。
[0102]测试例:
[0103]1.将实施例1至9所得巴布剂进行剥离性、粘度、涂展性及均匀性测试，指标值的量化方法如下。
[0104]
【权利要求】
1.穴位贴敷治疗慢性疲劳综合症的中药巴布剂，由无纺布、防粘膜和含药膏体组成，其特征在于:含药膏体以重量份计包括:磁石60?80份,黄苗50?60份，党参45?60份，炙远志20?35份，茯神50?70份，五味子30?40份，砂仁10?25份，合欢皮15?30份，羧甲基纤维素钠40?60份,聚丙烯酸钠40?60份,卡波姆70?90份,甘油450?550份，明胶75?100份，桃胶60?80份，聚乙烯吡咯烷酮10?20份，氢氧化钠15?30份，冰片12?25份，薄荷脑12?25份，纯化水50?100份，乙醇3?5份。
2.权利要求1所述的穴位贴敷治疗慢性疲劳综合症的重要巴布剂的制备方法，其特征在于:包括以下步骤: 步骤I，将磁石、黄芪、党参、茯神、合欢皮用70%?80%乙醇回流提取3次，合并回流液，过滤，滤液减压浓缩至60°C相对密度为1.25?1.35的浸膏，得浸膏I ; 步骤2，将砂仁粉碎，加水浸泡后用水回流提取，得挥发油； 步骤3，将五味子以609Γ80%乙醇做溶剂进行渗漉提取，得浸膏II ； 步骤4，将卡波姆加到甘油中，边加边搅拌，再加入明胶和桃胶细粉，搅拌均匀后，得A相，将1/2重量份纯化水加热至45°C，再依次加入羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸钠和聚乙烯吡咯烷酮，边加边搅拌，搅拌均匀后，得B相，将氢氧化钠配制成10wt%水溶液，然后加至A相与B相的混合物中，搅拌均匀后，加入剩余重量份纯化水，边加边升温至50°C，搅拌均匀后，冷却至室温，得基质； 步骤5，将冰片和薄荷脑加入乙醇后，与步骤I所得浸膏1、步骤2所得挥发油、步骤3所得浸膏II 一起加入步骤4所得基质中，搅拌均匀后，涂布、切片、包装即得巴布剂。
3.根据权利要求2所述的穴位贴敷治疗慢性疲劳综合症的重要巴布剂的制备方法，其特征在于:步骤I中乙醇回流提取3次的乙醇用量分别为药材重量的6倍、5倍、5倍。
4.根据权利要求2所述的穴位贴敷治疗慢性疲劳综合症的重要巴布剂的制备方法，其特征在于:步骤I中乙醇回流提取3次的时间分别为3h、2h、2h。
5.根据权利要求2所述的穴位贴敷治疗慢性疲劳综合症的重要巴布剂的制备方法，其特征在于:步骤3中五味子渗漉提取所用乙醇浓度为60%，五味子粒度为80目。
【文档编号】A61K36/9064GK104162086SQ201410354552
【公开日】2014年11月26日 申请日期:2014年7月23日 优先权日:2014年7月23日
【发明者】窦宪, 罗春华 申请人:江苏七O七天然制药有限公司