一种可降解球形人工膀胱的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种可降解球形人工膀胱，是一种医用原位植入式内衬小肠粘膜下层的可降解球形人工膀胱，由人工输尿管襻、人工膀胱本体、人工尿道襻、内衬小肠粘膜下层组成，人工输尿管襻、人工尿道襻为网状管道结构，人工膀胱本体为网状球形结构，人工尿道襻与人工输尿管襻、人工膀胱本体三者一体成型，小肠粘膜下层内衬于三者内侧。本发明结构设计合理，充分发挥天然-人工复合材料的优势，网状外支架在植入早期起到机械支撑作用，方便手术端口缝合操作，能维持膀胱的储尿囊结构，起到临时储尿的功能以及便于固定至盆腔内组织的功能。将本发明应用于膀胱切除手术中，替代切除的病变膀胱，最后形成与自体膀胱类似的器官。
【专利说明】-种可降解球形人工膀胱
【技术领域】
[0001] 本发明属于医用人造脏器，具体涉及一种可降解球形人工膀胱，适用于膀胱肿瘤， 坏死性及间质性膀胱炎，结核性膀胱挛缩及先天畸形等需要进行尿流改道及膀胱重建的患 者。
【背景技术】
[0002] 目前在治疗晚期膀胱癌作全膀胱切除后，必须尿流改道，即用人工膀胱来替代 原有膀胱的功能。现有临床上使用的方法是利用患者自身肠段来制作成一个容纳量约 30(T500ml的储尿囊--人工膀胱，但该方法不仅破坏患者消化道正常结构与功能，而且， 肠段结构与膀胱结构相差甚远，因此术后可能有诸多并发症如肠梗阻、代谢异常或营养障 碍，以及人工膀胱内粘液分泌、易发感染、结石形成等，严重影响了术后患者的生活质量。因 此，研究人员一直在寻找一种合适的材料，制作外源性人工膀胱。
[0003] 小肠粘膜下层（small intestinal submucosa，SIS)是一种取材于猪小肠的一 种异体组织。其在制作时通过去除小肠的粘膜层、浆膜层以及肌层，从而形成一层厚0. Iran 的膜状组织。其中含有胶原成分以及一些促进组织再生的生长因子，因其与细胞外基质十 分接近，而有利于细胞的粘附和生长，去除细胞后的SIS无免疫原性，具有良好的生物相容 性。Metzger用SIS在1000例动物身上进行了异种交叉移植实验，没有发现有直接排斥反 应。Kropp等先后在鼠及狗的身上用SIS作为补片，进行了扩大膀胱术。术后组织学检测发 现补片处可见到正常膀胱的三层组织（上皮、肌层、浆膜层），且与正常的膀胱组织难以区 分。这些实验提示SIS植入体内后可诱导细胞移行增殖和分化，能形成与膀胱类似的结构， 因此有望应用于人工膀胱的构建。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种可降解球形人工膀胱，是一种医用原位植入式内衬小肠 粘膜下层的可降解球形人工膀胱，由人工输尿管襻、人工膀胱本体、人工尿道襻、小肠粘膜 下层组成，人工输尿管襻为直径0· 6-0. 8cm的网状管道结构，人工尿道襻为直径〇. 8-1. 0cm 的网状管道结构，人工膀胱本体为网状球形结构，容量为20(T300ml,人工尿道襻分别连接 人工输尿管襻、人工膀胱本体，小肠粘膜下层内衬于人工输尿管襻、人工膀胱本体和人工尿 道襻的内侧。
[0005] 内衬的小肠粘膜下层由:Γ6层SIS按照彼此纤维方向垂直的位置重叠，交联复合 后形成较厚的SIS。人工输尿管襻、人工膀胱本体、人工尿道襻由可降解的生物相容性高分 子材料制成，如聚轻乙酸（Poly-Glycolic Acid, PGA)、聚乳酸（Ploy-Lactic Acid, PCA) 等。网状结构在压力作用下能弹性形变，容积相应扩大。
[0006] 脱细胞小肠粘膜下层（SIS)基质材料的制备为现有技术，并已有相关专利，在此不 做详述(参见专利号：CN200710177285. 6)。
[0007] 本发明的有益效果是：结构设计合理、新颖，充分发挥天然-人工复合材料的优 势，网状外支架在植入早期起到机械支撑作用，一方面方便手术端口缝合操作，另一方面能 维持膀胱的储尿囊结构，起到临时储尿的功能以及便于固定至盆腔内组织的功能。内衬猪 小肠粘膜下层没有明显免疫原性，成分与细胞外基质十分接近，有利于细胞的粘附和生长， 能诱导自体输尿管细胞移行增殖和分化；与此同时网状外支架逐渐降解，将本发明应用于 膀胱切除手术中，替代切除的病变膀胱，最后形成与自体膀胱类似的器官。
【专利附图】
【附图说明】
[0008] 图1是本发明结构示意图。
[0009] 图2是本发明中膀胱本体的截面结构示意图。
【具体实施方式】
[0010] 本发明结合附图和实施例作进一步的说明。
[0011] 实施例1 参见图1、图2,本发明的目的是提供一种可降解球形人工膀胱，是一种医用原位植 入式内衬小肠粘膜下层的可降解球形人工膀胱，由人工输尿管襻1、人工膀胱本体2、人工 尿道襻3、小肠粘膜下层4组成，人工输尿管襻1为直径0. 6-0. 8cm的网状管道结构，人 工尿道襻3为直径0. 8-1. 0cm的网状管道结构，人工膀胱本体2为网状球形结构，容量为 200?3〇〇ml，人工尿道襻3分别连接人工输尿管襻1、人工膀胱本体2,三者一体成型，小肠粘 膜下层4内衬于人工输尿管襻1、人工膀胱本体2和人工尿道襻3的内侧。
[0012] 内衬的小肠粘膜下层4由：Γ6层SIS按照彼此纤维方向垂直的位置重叠，交联复 合后形成较厚的SIS。人工输尿管襻1、人工膀胱本体2、人工尿道襻3由可降解的生物相容 性闻分子材料制成，如聚轻乙酸（P〇ly -Glycolic Acid, PGA)、聚乳酸（Pl〇y_Lactic Acid, PCA)等。网状结构在压力作用下能弹性形变，容积相应扩大。
[0013] 实施例2 本发明的植入方法如下：在全身麻醉或硬膜外麻醉下，对患者实施全膀胱切除术，止血 完全后，将本发明的人工膀胱置入原位盆腔内，调整合适位置后，将临床常用5Fr输尿管支 架一端置入人工输尿管襻1，另一端置入自体输尿管残端，然后将人工输尿管襻1与自体输 尿管残端吻合，此时注意尽量将正常输尿管的粘膜缝合于人工输尿管的SIS层，可先将自 体输尿管残端适当外翻，用可吸收线将自体输尿管粘膜与人工尿管的SIS层间断缝合，再 使用丝线缝合外支架与输尿管浆膜层，以利于移行细胞爬行至SIS层。同法吻合对侧输尿 管。将人工尿道襻3插入人体后尿道0. 5cm,用可吸收缝线将SIS层与尿道粘膜下层间断缝 合。最后将人工膀胱本体2的网状外支架与盆腔周围组织适当缝合，进一步固定其在盆腔 内的位置，通过尿道置入20Fr双腔导尿管并穿过人工尿道襻3与尿道残端的吻合口。人工 膀胱植入结束后，逐层关闭腹腔完成手术。
【权利要求】
1. 一种可降解球形人工膀胱，其特征在于，由人工输尿管襻（1)、人工膀胱本体（2)、人 工尿道襻（3)、小肠粘膜下层（4)组成，人工输尿管襻（1)为直径0. 6~0. 8cm的网状管道结 构，人工尿道襻（3)为直径0.8~1· 〇cm的网状管道结构，人工膀胱本体（2)为网状球形结构， 容量为200?300ml，人工尿道襻（3 )分别连接人工输尿管襻（1)和人工膀胱本体（2 )，小肠粘 膜下层（4)内衬于人工输尿管襻（1 )、人工膀胱本体（2)和人工尿道襻（3)的内侧。
2. 根据要求1所述的一种可降解球形人工膀胱，其特征在于，小肠粘膜下层（4)由3?6 层SIS按照彼此纤维方向垂直的位置重叠，交联复合后形成较厚的SIS。
3·根据要求1所述的一种可降解球形人工膀胱，其特征在于，人工输尿管襻（1)、人工 膀胱本体（2)、人工尿道襻（3)由可降解的生物相容性高分子材料制成，选自聚羟乙酸、聚 乳酸。
【文档编号】A61F2/04GK104188734SQ201410447793
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年9月4日 优先权日:2014年9月4日
【发明者】张大宏, 王帅 申请人:浙江省人民医院