一种治疗瘀毒阻络型糖尿病足的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗瘀毒阻络型糖尿病足的中药组合物，由下列重量份配比的中药原料制成：当归15～22份，赤芍12～19份，丹参23～33份，牛膝10～20份，双花藤22～34份，玄参10～18份，花粉10～18份，虎杖10～18份，红藤10～18份，生甘草1～8份，穿山甲10～18份，制乳没各3～12份，生黄芪23～33份；本发明中原料多具化瘀解毒，通络止痛功效，总有效率为88.1%，可以改善临床症状，缩短治疗疗程。
【专利说明】-种治疗疲毒阻络型糖尿病足的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗糖尿病足的中药组合物及其应用，尤其涉及一种治疗癒毒阻 络型糖尿病足的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 糖尿病足（DF)是糖尿病慢性并发症之一，与下肢远端神经异常和不同程度周围 血管病变相关的足部溃瘍、感染和(或）深层组织破坏，轻者表现为足部崎形、皮肤干燥和发 凉、脱腑，重者可出现足部溃瘍、坏痘，是引起糖尿病患者肢体残废的主要原因，严重影响着 患者的生活质量。
[0003] 糖尿病足又称糖尿病坏痘，与血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化闭塞症同属中医"脱 痘"范畴。中医学认为该病主要为气阴两虚、癒血阻络，气血不能通达四肢所致。但化学药 还没有专口针对糖尿病足的药物，一般治疗方法均为保守对症治疗，同时常用的化学药物 有明显的副作用，糖尿病患者需终身用药，长期用药对身体会产生不良的影响。
【发明内容】
[0004] 针对上述现有技术，本发明提供了一种治疗癒毒阻络型糖尿病足的中药组合物， 该中药组合物具有化癒解毒，通络止痛的功效，且操作简便易行。
[0005] 本发明是通过W下技术方案实现的： 一种治疗癒毒阻络型糖尿病足的中药组合物，由下列重量份配比的中药原料制成： 当归15?22份，赤巧12?19份，丹参23?33份，牛膝10?20份，双花藤22?34份，玄参 10?18份，花粉10?18份，虎杖10?18份，红藤10?18份，生甘草1?8份，穿山甲10?18份，制 乳没各3?12份，生黄茂23?33份。
[000引优选地，由下列重量份配比的中药原料制成： 当归16份，赤巧13份，丹参25份，牛膝12份，双花藤25份，玄参12份，花粉12份，虎 杖12份，红藤12份，生甘草3份，穿山甲12份，制乳没各6份，生黄茂26份。
[0007] 更为优选地，由下列重量份配比的中药原料制成： 当归20份，赤巧15份，丹参30份，牛膝15份，双花藤30份，玄参15份，花粉15份，虎 杖15份，红藤15份，生甘草6份，穿山甲15份，制乳没各10份，生黄茂30份。
[0008] 将上述药材放入砂锅中，加4倍药量重量倍数的水浸泡2小时，煎煮1小时，过滤 得药液和药渣，向药渣中再加入2倍药量的水，煎煮0. 5小时，过滤得药液，合并两次的药 液，即得。
[0009] 糖尿病足是糖尿病慢性并发症之一，根据其临床表现应属中医"瘍症"范畴。癒毒 阻络型糖尿病足多见于缺血性坏痘期。肢端坏痘，多有疼痛，色暗不鲜，坏死组织色黑，界限 不清，有少量賊腐，舌质暗红或绛红，苔薄黄，脉细数。脉络癒热，结聚不散，经络闭塞，肌肤 筋骨失于濡养，热盛肉腐，溃败成毒，故见坏痘疼痛，賊腐乃气血化生，局部气虚血少，热毒 轻微局限，故賊腐少量，正气不足，癒毒阻络，正邪交争未见分晓，故坏死组织界限不清。舌 质暗红或绛红，苔薄黄，脉细数为血癒蕴热之象。糖尿病阴虚燥热日久，津血枯竭成癒，瘍阻 血络，经脉不通，出现疼痛、麻木、肌肉萎缩、发凉怕冷等症状。本发明中原料多具化癒解毒， 通络止痛功效，总有效率为88. 1%，可W改善临床症状，缩短治疗疗程。
【具体实施方式】
[0010] 下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
[0011] 实施例1 ; 一种治疗癒毒阻络型糖尿病足的中药组合物，由下列重量配比的中药原料制成： 当归15克，赤巧12克，丹参23克，牛膝10克，双花藤22克，玄参10克，花粉10克，虎 杖10克，红藤10克，生甘草1克，穿山甲10克，制乳没各3克，生黄茂23克。
[001引 实施例2; 一种治疗癒毒阻络型糖尿病足的中药组合物，由下列重量配比的中药原料制成： 当归22克，赤巧19克，丹参33克，牛膝20克，双花藤34克，玄参18克，花粉18克，虎 杖18克，红藤18克，生甘草8克，穿山甲18克，制乳没各12克，生黄茂33克。
[001引 实施例3; 一种治疗癒毒阻络型糖尿病足的中药组合物，由下列重量配比的中药原料制成： 当归16克，赤巧13克，丹参25克，牛膝12克，双花藤25克，玄参12克，花粉12克，虎 杖12克，红藤12克，生甘草3克，穿山甲12克，制乳没各6克，生黄茂26克。
[0014] 实施例4: 一种治疗癒毒阻络型糖尿病足的中药组合物，由下列重量配比的中药原料制成： 当归20克，赤巧15克，丹参30克，牛膝15克，双花藤30克，玄参15克，花粉15克，虎 杖15克，红藤15克，生甘草6克，穿山甲15克，制乳没各10克，生黄茂30克。
[001引临床资料 1. 1 一般资料： 全部病例均符合糖尿病足临床诊断标准。临床按随机数字表法将83例患者分两组，其 中治疗组42例，年龄41?62岁，病程2?15年；对照组为41例，年龄40?69岁，病程1-14年； 治疗组和对照组患者在性别、年龄、病程、病情方面比较，差异无统计学意义（P > 0. 05)，具 有可比性。
[0016] 1.2临床诊断标准： 全部患者均符合WHO (1999年）糖尿病诊断标准，癒毒阻络型糖尿病足诊断标准；肢 端坏痘，多有疼痛，色暗不鲜，坏死组织色黑，界限不清，有少量賊腐，舌质暗红或绛红，苔薄 黄，脉细数 1. 3病例纳入及排除标准： (1)纳入标准;①符合WHO (1999年）糖尿病诊断标准;③符合糖尿病足(Wagner分级 0级）诊断标准。（2)排除标准；(丑1型糖尿病患者；③糖尿病足（Wa即er分级）1级及W上 患者；⑤有其他严重的糖尿病并发症者。
[0017] 1.4治疗方法： 两组患者均进行糖尿病教育及适当运动，均应用膜岛素治疗，控制血糖水平。其中， 对照组患者给予静脉滴注硫辛酸450mg/日（亚宝药业太原制药有限公司生产，国药准字 H20055869);治疗组患者在对照组治疗基础上给予本发明实施例4的中药组合物足浴，取本 发明实施例4中每剂药煎煮两遍，共取汁20(T300ml，分早、晚两次温热服用，服药期间忌食 生冷、辛辣、刺激及腐烂之物，油煎、火燦及不易消化的食物不宜多吃，两周为一个疗程。
[001引 1.5疗效判定标准： 依据中华人民共和国卫生部发布的"中药新药临床研究指导原则"及中国中医药学会 消渴病专业委员会制定的"消渴病(糖尿病）中医分期辨证与疗效评定标准"制定。
[0019] 显效；临床症状明显好转，患者无肢端坏痘且疼痛现象，且无疼痛麻木感； 有效；临床症状好转，偶有疼痛麻木感，其他症状略有改善； 无效；症状未见改善。
[0020] 1. 6统计学处理： 应用SPSS10. 0软件进行统计学处理，计量数据采用均数±标准差W 表示，计 数资料采用检验，组间比较采用t检验，P < 0. 05有统计学意义。
[0021] 2 结果 2. 1临床疗效比较： 一个疗程后，治疗组显效24例，占57. 14%，有效13例，占30. 95%，无效4例，总有效率为 88. 1% ;对照组显效9例，占21. 95%，有效13例，占31. 71%，无效12例，总有效率为53. 66% ; 两组总有效率比较，差异有统计学意义（P < 0. 05)。
[002引 2. 3不良反应： 治疗组无患者出现不良反应。
【权利要求】
1. 一种治疗瘀毒阻络型糖尿病足的中药组合物，其特征在于，由下列重量份配比的中 药原料制成： 当归15?22份，赤芍12?19份，丹参23?33份，牛膝1(Γ20份，双花藤22?34份，玄参 1(Γ18份，花粉1(Γ18份，虎杖1(Γ18份，红藤1(Γ18份，生甘草广8份，穿山甲1(Γ18份，制 乳没各3?12份，生黄芪23?33份。
2. 如权利要求1所述的一种治疗瘀毒阻络型糖尿病足的中药组合物，其特征在于，由 下列重量份配比的中药原料制成： 当归16份，赤芍13份，丹参25份，牛膝12份，双花藤25份，玄参12份，花粉12份，虎 杖12份，红藤12份，生甘草3份，穿山甲12份，制乳没各6份，生黄芪26份。
3. 如权利要求1所述的一种治疗瘀毒阻络型糖尿病足的中药组合物，其特征在于，由 下列重量份配比的中药原料制成： 当归20份，赤芍15份，丹参30份，牛膝15份，双花藤30份，玄参15份，花粉15份，虎 杖15份，红藤15份，生甘草6份，穿山甲15份，制乳没各10份，生黄芪30份。
4. 权利要求1-3任一项所述的中药组合物，其特征在于，制备方法为：将上述药材放入 砂锅中，加4倍药量重量倍数的水浸泡2小时，煎煮1小时，过滤得药液和药渣，向药渣中再 加入2倍药量的水，煎煮0. 5小时，过滤得药液，合并两次的药液，即得。
【文档编号】A61K36/808GK104225060SQ201410460051
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年9月11日 优先权日:2014年9月11日
【发明者】李上 申请人:济南科纳信息科技有限公司