一种抗食管癌的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种抗食管癌的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是：板蓝根20-30克、猫眼草10-20克、海藻10-20克、连翘10-20克、茨菇10-20克、皂刺10-20克、郁金10-20克、牛黄10-20克、党参10-20克、八月札8-15克、百花蛇舌草8-12克、蛇毒8-12克、龙葵8-12克、鳖甲8-12克、赤山甲8-12克。诸药配伍精良，共奏清热解毒，消痰散结，软坚破瘀，化痰止咳，益气养血之功效，用于抗食管癌具有疗效稳定、价格低廉、无副作用、治愈率高且不易复发等优势，值得临床推广和应用。
【专利说明】一种抗食管癌的中药制剂
【技术领域】
[0001]本发明属中药领域，具体的说是一种可以抗食管癌的中药制剂。
【背景技术】
[0002]食管癌系指由食管鳞状上皮或腺上皮的异常增生所形成的恶性病变。其发展一般经过上皮不典型增生、原位癌、浸润癌等阶段，是临床常见的恶性肿瘤之一，其临床主要表现为吞咽时梗咽不顺或饮食不下，食入即吐。我国是食管癌高发国家，也是目前世界上食管癌病死率最高的国家之一，严重威胁着人们的生命健康。
[0003]目前，对食管癌的治疗主要包括手术、放疗、化疗、中医药治疗及晚期食管癌狭窄病人支架置入等多种治疗方法。但是手术治疗受到诸多因素限制，部分中晚期患者术后无法有效根治。放化疗常会引起放射性肺炎、食管炎、骨髓抑制、白细胞下降、胃肠功能紊乱等副作用，反而容易发生感染和肿瘤的复发，患者生存率没有得到明显提高。因此，本发明根据中医分型辨治、标本兼治的原则，利用中药抗治食管癌取得了较好的疗效。
【发明内容】
[0004]本发明克服了目前在治疗食管癌方面存在的诸多缺陷，提供了一种疗效稳定、价格低廉、无副作用、治愈率高且不易复发的中药制剂。
[0005]本发明所采用的技术方案为:一种抗食管癌的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成:
[0006]板蓝根20-30克、猫眼草10-20克、海藻10_20克、连翘10_20克、茨菇10_20克、皂刺10-20克、郁金10-20克、牛黄10-20克、党参10-20克、八月札8_15克、百花蛇舌草8_12克、蛇毒8-12克、龙葵8-12克、鳖甲8-12克、赤山甲8_12克。
[0007]作为这一种优化方案:
[0008]所述中药制剂由以下重量份的原材料组成:
[0009]板蓝根20克、猫眼草10克、海藻10克、连翘10克、茨菇10克、皂刺10克、郁金10
克、牛黄10克、党参10克、八月札8克、百花蛇舌草8克、蛇毒8克、龙葵8克、鳖甲8克、赤山甲8克。
[0010]作为这一种优化方案:
[0011]所述中药制剂由以下重量份的原材料组成:
[0012]板蓝根25克、猫眼草15克、海藻15克、连翘15克、茨菇15克、皂刺15克、郁金15克、牛黄15克、党参15克、八月札12克、百花蛇舌草10克、蛇毒10克、龙葵10克、鳖甲10克、赤山甲10克。
[0013]作为这一种优化方案:
[0014]所述中药制剂由以下重量份的原材料组成:
[0015]板蓝根30克、猫眼草20克、海藻20克、连翘20克、茨菇20克、皂刺20克、郁金20克、牛黄20克、党参20克、八月札15克、百花蛇舌草12克、蛇毒12克、龙葵12克、鳖甲12克、赤山甲12克。
[0016]本发明中药制剂的服用方法为:将上述重量配比的原料中药混合后，I剂/天，每剂头煎加水400ml，温火煮25分钟，取汁200ml ;二煎加水300ml，温火煮20分钟，取汁150ml。两煎混合，早晚热服，30剂为一个疗程。
[0017]上述中药制剂的原料中药:
[0018]板蓝根，味苦，性寒；归心、胃经。具有清热解毒，凉血利咽之功效。
[0019]猫眼草，味苦，性微寒；归肺、肝经。具有镇咳祛痰，散结逐水，拔毒杀虫之功效。
[0020]海藻，味苦、咸，性寒；归肺、胃、肾经。具有软坚散结，消痰利水之功效。
[0021]连翘，味苦，性微寒；归肺、心、胆经。具有清热解毒，消痈散结之功效。
[0022]茨菇，味淡，性平；归肝经。具有调经行气之功效。
[0023]皂刺，味辛，性温；归肝经、胃经。具有消肿止痛，解毒杀虫之功效。
[0024]郁金，味辛、苦，性寒；归心、肝、胆经。具有活血止痛，行气解郁，清热凉血，清心开窍，利湿退黄之功效。
[0025]牛黄，味苦，性寒；归心、肝经。具有清热解毒，熄风止痉，化痰开窍之功效。
[0026]党参，味甘，性平；归脾、肺经。具有补中益气，生津养血之功效。
[0027]八月札，味甘，性寒；归肝、胃经。具有疏肝理气，活血止痛，除烦利尿之功效。
[0028]百花蛇舌草，味甘、淡，性寒；归胃、大肠、小肠经。具有清热解毒，利尿消肿，活血止痛之功效。
[0029]蛇毒，味甘、苦，性寒；归肺、肝、大肠经。具有清热凉血，消肿解毒之功效。
[0030]龙葵，味苦、微甘，性寒；归膀胱经。具有清热解毒，活血消肿之功效。
[0031]鳖甲，味咸，性寒；归肝经。具有滋阴潜阳，软坚散结之功效。
[0032]赤山甲，味咸，性微寒。归肝、胃经。具有活血通经，消肿排脓之功效。
[0033]中医学认为，食管癌的发生与脏腑气血功能不足，又感外来之邪，或邪气内生，致气滞、痰阻、血瘀等互结于食管，日久不散，化为癌肿。其疾病性质为本虚标实，病位在食管，属胃气所主，与肝、脾、肾密切相关。由于肝脾肾功能失调，导致气、痰、血互结，津枯血燥而致食管狭窄、食管干涩是噎膈的基本病机。故治疗当以补虚、解郁、祛痰、化毒、逐瘀为原则。
[0034]本发明中药制剂中，党参、鳖甲可滋阴潜阳，益气生津，扶正培本；郁金、八月札可活血止痛，行气解郁；猫眼草、海藻可镇咳祛痰，散结逐水；板蓝根、连翘、牛黄、皂刺可清热解毒，熄风止痉，消痈逐瘀，化痰开窍；百花蛇舌草、龙葵、蛇毒可清热凉血，消肿解毒；赤山甲、茨菇可活血通经，消肿排毒。全方紧扣病机，标本兼治，共奏清热解毒，消痰散结，软坚破瘀，化痰止咳，益气养血之功效，能够调节脾胃，保护骨髓，促进造血，维护心肝肾功能及增强免疫力，改善全身状况，提高机体抗瘤、复发及转移，提高远期生存率。
[0035]为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择了 51例食管癌患者进行了临床实验。其中男40例，女11例，年龄在37-70岁之间。全部病例均为经食管镜话检病理学检查和/或食管拉网细胞学检查确诊的住院病人。所有患者根据?m临床分期，II期18例，III期23例，IV期10例。病理诊断为鳞状细胞癌者28例，腺癌者17例，未分化癌者6例。所有病例均拒绝手术、放疗及化疗治疗。
[0036]治疗方法:
[0037]治疗组服用本发明中药制剂，将上述重量配比的原料中药混合后(随症加减)，I齐[J /天，每剂头煎加水400ml，温火煮25分钟，取汁200ml ;二煎加水300ml，温火煮20分钟，取汁150ml。两煎混合，早晚热服。30天为一个疗程。
[0038]疗效标准:
[0039]1.临床疗效标准:
[0040]参照《中医内科病症诊断疗效标准》中噎膈的疗效评定标准制定。
[0041]治愈:临床症状消失，钡餐X线透视、摄片或食道镜检查恢复正常，生存质量卡氏评分达100分。
[0042]显效:临床症状改善，钡餐X线透视、摄片或食道镜检查明显好转，生存质量卡氏评分增加20分。
[0043]有效:临床症状基本改善，钡餐X线透视、摄片或食道镜检查有好转，生存质量卡氏评分增加小于20分
[0044]无效:临床症状及体征均无改善或恶化，生存质量卡氏评分无改善。
[0045]2.肿瘤缩小疗效标准:
[0046]按照WHO实体瘤药物治疗疗效评定标准。
[0047]完全缓解(CR):肿瘤完全治愈，身体症状恢复正常。
[0048]部分缓解(PR):肿瘤面积缩小明显,身体症状明显改善。
[0049]稳定(NR):肿瘤面积无变化，身体症状维持现状。
[0050]恶化(PD):肿瘤面积增加，身体症状恶化。
[0051]治疗结果:
[0052]1.临床疗效评定:
[0053]治疗后，II期18例患者中有效率为88.9%，III期23例患者中有效率为82.6%，IV期10例患者中有效率为70.0%，总有效率为82.4%，疗效较为显著。详细结果见表I。
[0054]表1:51例患者临床疗效结果表
[0055]
分期例数痊愈显效有效(无效总有效率(％ )
Ii 18565288?9
Π? 237754827&
IV1024I3700
合计 5 Ti17 U 982Λ
[0056]2.癌病灶缩小率:
[0057]51例患者中，肿瘤完全消失8例，部分缩小16例，稳定21例，恶化6例，总有效率47.1%。详细结果见表2。
[0058]表2:51例患者癌病灶缩小结果表
[0059]
完全消失CR j部分缩小PR j稳定NRj恶化PD~j总有效率CR+PR~
8(8.3) 116(25.0) 121(50.0)~16(16.7)~|47.1
[0060]3.生存期疗效分析:
[0061]统计治疗后，所以患者生存期分布情况，详见表3。
[0062]表3:患者生存期分布情况表
[0063]
生存期 --μ~[iiilWmj合计例数
半年-1年 ? --?
1-2年 ? --?
2-3年 I 2I4
3-4年 3 I37
4-5年 ? 427
5-6年 3 Tl317
6年以上 10 4OTi
合计 18 231051
[0064]结果表明，本发明中药制剂不仅改善体质，而且能够提高机体免疫力，有效抑制癌细胞，提高抗瘤复发、转移的能力，提高生活质量，延长患者生存期，值得临床推广和应用。
【具体实施方式】
[0065]实施例1:一种抗食管癌的中药制剂，选取板蓝根20克、猫眼草10克、海藻10克、连翘10克、茨菇10克、皂刺10克、郁金10克、牛黄10克、党参10克、八月札8克、百花蛇舌草8克、蛇毒8克、龙葵8克、鳖甲8克、赤山甲8克。
[0066]实施例2:一种抗食管癌的中药制剂,选取板蓝根25克、猫眼草15克、海藻15克、连翘15克、茨菇15克、皂刺15克、郁金15克、牛黄15克、党参15克、八月札12克、百花蛇舌草10克、蛇毒10克、龙葵10克、鳖甲10克、赤山甲10克。
[0067]实施例3:—种抗食管癌的中药制剂，选取板蓝根30克、猫眼草20克、海藻20克、连翘20克、茨菇20克、皂刺20克、郁金20克、牛黄20克、党参20克、八月札15克、百花蛇舌草12克、蛇毒12克、龙葵12克、鳖甲12克、赤山甲12克。
[0068]下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进一步进行验证:
[0069]病例I
[0070]陈某，男，62岁。患者平时体质较好，患病前一直生活自理，5年前因吃饭后胸骨后疼痛，经医院检查，确诊为食道癌。一直在家采用中药治疗，但患者吞咽困难逐渐加重，从开始能进馒头、稀一点的米饭，喉间堵闷，且胸骨后疼痛厉害，吐泡沫状粘液每天达100ml以上，消瘦明显。后经人介绍服用本发明药物进行治疗，患者服药10天后，能吃牛奶泡面包，并且吐泡沫明显减轻，大便已通，精神好转。但仍有口干及进食时胸骨后疼痛感。继续治疗I个疗程，患者能进食软的馒头和米饭，生活自理，精神好。服药3个月后症状大有好转。坚持服药，带癌生存至今如常人。
[0071]病例2
[0072]季某，男，66岁。患者6年前出现饮食时食道发噎，吞咽困难，疼痛，反复呕吐，头晕目眩、全身乏力、脚下发飘等症状，经医院检查，确诊为食道癌。虽即在当地医院化疗2周期和放疗42天，依然进食困难、呕吐不断、疼痛难忍、体重下降，病情未见好转。后经人介绍服用本发明药物进行治疗，服药20天后食欲增加，饮食吞咽顺畅，极少呕吐，疼痛减消，浑身不在乏力，还能常做些家务活，服药3个月后，医院检查显示基本恢复正常。为巩固疗效，又继续服用20天后，各种症状完全消失，复查显示:钡剂通过食道顺利、扩张良好，管壁光滑粘膜走形规整。患者至今生活良好。
[0073]病例3
[0074]谷某，男，58岁。患者因三年前进食困难去医院检查发现，中下段食道癌已8公分长，并且淋巴腺已有肿块。医院确诊为食道癌淋巴转移。不能手术。肺部已有鳞状性癌细胞，颈部有肿瘤，勉强能行走，进食特别困难。经人介绍，开始服用本发明药物进行治疗，月艮药20天，病情大有好转，发烧停止，可以吃面条，米汤。继续服用2个疗程，身体明显好转，体重增加2公斤，医院检查各项指标大有改善。后来患者坚持服用本药物进行巩固治疗，至今生活良好。
【权利要求】
1.一种抗食管癌的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成: 板蓝根20-30克、猫眼草10-20克、海藻10-20克、连翘10-20克、茨菇10-20克、皂刺10-20克、郁金10-20克、牛黄10-20克、党参10-20克、八月札8-15克、百花蛇舌草8_12克、蛇毒8-12克、龙葵8-12克、鳖甲8-12克、赤山甲8_12克。
2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成: 板蓝根20克、猫眼草10克、海藻10克、连翘10克、茨菇10克、皂刺10克、郁金10克、牛黄10克、党参10克、八月札8克、百花蛇舌草8克、蛇毒8克、龙葵8克、鳖甲8克、赤山甲8克。
3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成: 板蓝根25克、猫眼草15克、海藻15克、连翘15克、茨菇15克、皂刺15克、郁金15克、牛黄15克、党参15克、八月札12克、百花蛇舌草10克、蛇毒10克、龙葵10克、鳖甲10克、赤山甲10克。
4.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成: 板蓝根30克、猫眼草20克、海藻20克、连翘20克、茨菇20克、皂刺20克、郁金20克、牛黄20克、党参20克、八月札15克、百花蛇舌草12克、蛇毒12克、龙葵12克、鳖甲12克、赤山甲12克。
【文档编号】A61K35/36GK104173947SQ201410462366
【公开日】2014年12月3日 申请日期:2014年9月12日 优先权日:2014年9月12日
【发明者】商斌, 孙波 申请人:商斌