一种止咳润肺的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明属于中药领域，涉及一种止咳润肺的中药组合物及其制备方法。针对目前病理性黄疸的化学治疗药物肝毒性较大，疗效不佳的现有技术不足，本发明的提供一种止咳润肺的中药组合物，其由以下原料制得：白砂糖25-35份，葡萄糖10-20份，甘草7-9份，桑叶8-10份，山楂5-9份，橘皮10-12份，紫苏3-5份，桔梗8-10份。上述中药组合物还可以进一步含有小蓟5份，马齿苋5份，木瓜3份，百合7份。该中药组合物在具有很好的止咳润肺和活血化淤的功效，特别是对于小儿病理性黄疸的治疗效果好，且药物副作用低，具有显著的临床推广价值。
【专利说明】一种止咳润肺的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域，具体涉及一种止咳润肺中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 婴幼儿时期由于其呼吸系统生理解剖上的特点，如气管、支气管管腔狭窄，黏液分 泌少，纤毛运动差，肺弹力组织发育差，血管丰富易于充血，间质发育旺盛，肺泡数少，肺含 气量少，易为黏液所阻塞等因素容易发生肺炎。婴幼儿在生病时极易导致肺炎的产生，咳嗽 和粘痰常为其主要临床症状。因此止咳润肺经常成为治疗儿童疾病的常规治疗原则。黄疸 是中医的病症名，是以目黄、身黄、小便黄为主要症状，是一种婴幼儿时期暴发的常见疾病。 病理性黄疸常见的原因是新生儿溶血病、新生儿感染、胆道畸形和新生儿肝炎等。新生儿溶 血是最常见的黄疸性疾病，它是由于新生儿与母亲的血型不合而导致胎儿红细胞凝集破坏 出现溶血，引起贫血、水肿、肝脾肿大、高胆红素血症。若体内大量的胆红素侵犯到人的中枢 神经细胞核，其发生的黄疸就比较严重，医学上称之为核黄疸，其病死率较高，并且容易留 有后遗症。
[0003] 从临床实践来看,单纯的西医治疗对病理性黄疸治疗效果并不理想，对黄疸患者 联用中医药治疗，不但大大缓解了临床症状，而且也有利于疾病的临床恢复。但随着用药时 间延长，小儿经常会出现呼吸道症状，咳嗽粘痰会逐渐成为新的病症。呼吸道症状对于患者 特别是新生儿患者的危害极大，严重影响着患者的生长发育和健康状况，因此在治疗小儿 性疾病的同时最大程度上减轻患者的呼吸道症状成为治疗过程中最需要注意的问题。基于 此，本发明旨在提供一种对病理性黄疸临床效果好且呼吸道毒副作用低的治疗药物。
【发明内容】
[0004] 为了克服现有病理性黄疸化学治疗药物对患者的肝肾以及消化系统损害大，中药 治疗作用不全面的现有技术不足，本发明提供了一种止咳润肺的中药组合物及其制备方 法，该中药组合物由药食同源的中药组份制备得到，具有很强的止咳润肺活血化淤功效，其 对于病理性黄疸的疗效好，副作用小，适宜开发成临床治疗药物。
[0005] 本发明上述技术效果通过下述技术方案实现： 一种止咳润肺的中药组合物，它主要由以下原料制得：白砂糖25-35份，葡萄糖10-20 份，甘草7-9份，桑叶8-10份，山楂5-9份，橘皮10-12份，紫苏3-5份，桔梗8-10份。
[0006] 上述所述的中药组合物中组分均为药食同源组分，其组合后具有很强的止咳润肺 活血化淤功效，因此对于病理性黄疸特别是小儿病理性黄疸具有很好的治疗效果，优选地， 所述的止咳润肺活血化淤的中药组合物由以下原料制得：白砂糖30份，葡萄糖15份，甘草 8份，桑叶9份，山楂7份，橘皮11份，紫苏4份，桔梗9份。
[0007] 为了进一步增强上述中药组合物的对病理性黄疸的临床治疗效果，所述的中药组 合物还可以进一步包括小蓟、马齿苋、木瓜、百合四味中药，其中小蓟和马齿苋可以益肝肾， 能够有效减低中药组合物对肝肾的损害，并兼具凉血退黄的功效。木瓜与止咳润肺药物联 用可以改善药物对肠胃的刺激，改善患者的食欲。百合具有润肺止咳功效，其可以显著减 轻药物的刺激，并且具有清心安神的功效；尤其适于热病之后，余热未清的情形，改善药物 的治疗效果。 申请人:发现，当所述的中药组合物中进一步包括小蓟5份，马齿苋5份，木瓜 3份，百合7份，所述的中药与本发明上述中药组合物配合后的止咳润肺功效和活血化瘀功 效可以显著增强。
[0008] 本发明还将上述的中药组合物制备成临床上常用的中药制剂，优选为颗粒剂，所 述中药颗粒剂的制备方法为：将甘草、桑叶、山楂、橘皮、紫苏、桔梗烘干后粉碎分别过1〇〇 目筛，准确称取处方重量份的过筛后的中药细粉混合，向其中加入白砂糖和葡萄糖；另将适 量的80%乙醇加入到混合细粉中，混合均匀后制软材，通过18目尼龙筛制成湿粒，60°C左右 干燥，80目筛整粒，分装，即得。
[0009] 本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗病理性黄疸药物中的用途。本发明 药物组合物在治疗病理性黄疸时，显示出显著的止咳润肺、活血化淤的活性。本发明药物组 合物种选用药食同源的药材作为主要组分，其药物毒副作用极低，因此其特别适用于小儿 病理性黄疸的治疗。
[0010] 总之，本发明药物组合物在治疗病理性黄疸方面，与现有技术相比具有如下优 势： 1)与阳性对照药茵桅黄颗粒相比，本发明药物组合物中药物成分不仅在抗炎方面更为 显著，而且在活血化淤方面也显著优于阳性药物，这表明本发明组合物在病理性黄疸治疗 中具有显著的协同作用，不仅能够显著改善病理性黄疸的症状，还能延缓病理性黄疸的发 展，有助于病理性黄疸患者的痊愈过程。
[0011] 2)与当前治疗病理性黄疸的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药 制剂，不良反应和副作用显著降低，特别是其对于肠道黏膜不产生任何破坏作用，且本发明 中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，显著提高了病理性黄疸患者的用药依从性，并提 高了患者的生活质量。
[0012] 3)现有药物在病理性黄疸初期治疗效果尚可，但随着治疗时间的延长均出现明显 的药物耐受问题，其对于病理性黄疸的治疗效果下降。本发明中药组合物中含有多种药物 组分，作用靶点众多，有效地解决了病理性黄疸治疗药物的耐受问题，其对病理性黄疸的治 疗效果不因治疗时间延长而下降。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0014] 第一部分本发明中药组合物制剂、制备及其使用方法 实施例1本发明中药颗粒剂及其制备方法 本发明所述止咳润肺活血化淤的中药组合物颗粒剂，它主要由以下原料制得：白砂糖 250g，葡萄糖100g，甘草70g，桑叶80g，山楂50g，橘皮100g，紫苏30g，桔梗80g。
[0015] 所述中药颗粒剂的制备方法为：将甘草、桑叶、山楂、橘皮、紫苏、桔梗烘干后粉碎 分别过100目筛，准确称取处方重量份的过筛后的中药细粉混合，向其中加入白砂糖和葡 萄糖；另将适量的80%乙醇加入到混合细粉中，混合均匀后制软材，通过18目尼龙筛制成湿 粒，60°C左右干燥，80目筛整粒，分装，即得。
[0016] 实施例2本发明中药颗粒剂及其制备方法 本发明所述止咳润肺活血化淤的中药组合物颗粒剂，它主要由以下原料制得：白砂糖 300g，葡萄糖150g，甘草80g，桑叶90g，山楂70g，橘皮110g，紫苏40g，桔梗90g。
[0017] 所述中药颗粒剂的制备方法为：将甘草、桑叶、山楂、橘皮、紫苏、桔梗烘干后粉碎 分别过100目筛，准确称取处方重量份的过筛后的中药细粉混合，向其中加入白砂糖和葡 萄糖；另将适量的80%乙醇加入到混合细粉中，混合均匀后制软材，通过18目尼龙筛制成湿 粒，60°C左右干燥，80目筛整粒，分装，即得。
[0018] 实施例3本发明中药颗粒剂及其制备方法 本发明所述止咳润肺活血化淤的中药组合物颗粒剂，它主要由以下原料制得：白砂糖 350g，葡萄糖200g，甘草90g，桑叶100g，山楂90g，橘皮120g，紫苏50g，桔梗100g。
[0019] 所述中药颗粒剂的制备方法为：将甘草、桑叶、山楂、橘皮、紫苏、桔梗烘干后粉碎 分别过100目筛，准确称取处方重量份的过筛后的中药细粉混合，向其中加入白砂糖和葡 萄糖；另将适量的80%乙醇加入到混合细粉中，混合均匀后制软材，通过18目尼龙筛制成湿 粒，60°C左右干燥，80目筛整粒，分装，即得。
[0020] 实施例4本发明中药颗粒剂及其制备方法 本发明所述止咳润肺活血化淤的中药组合物颗粒剂，它主要由以下原料制得：白砂糖 250g，葡萄糖100g，甘草70g，桑叶80g，山楂50g，橘皮100g，紫苏30g，桔梗80g，小蓟50g， 马齿览50g，木瓜30g，百合70g。
[0021] 所述中药颗粒剂的制备方法为：将甘草、桑叶、山楂、橘皮、紫苏、桔梗、小蓟、马齿 苋、木瓜和百合烘干后粉碎分别过100目筛，准确称取处方重量份的过筛后的中药细粉混 合，向其中加入白砂糖和葡萄糖；另将适量的80%乙醇加入到混合细粉中，混合均匀后制软 材，通过18目尼龙筛制成湿粒，60°C左右干燥，80目筛整粒，分装，即得。
[0022] 实施例5本发明中药颗粒剂及其制备方法 本发明所述止咳润肺活血化淤的中药组合物颗粒剂，它主要由以下原料制得：白砂糖 300g，葡萄糖150g，甘草80g，桑叶90g，山楂70g，橘皮110g，紫苏40g，桔梗90g，小蓟50g， 马齿览50g，木瓜30g，百合70g。
[0023] 所述中药颗粒剂的制备方法为：将甘草、桑叶、山楂、橘皮、紫苏、桔梗、小蓟、马齿 苋、木瓜和百合烘干后粉碎分别过100目筛，准确称取处方重量份的过筛后的中药细粉混 合，向其中加入白砂糖和葡萄糖；另将适量的80%乙醇加入到混合细粉中，混合均匀后制软 材，通过18目尼龙筛制成湿粒，60°C左右干燥，80目筛整粒，分装，即得。
[0024] 实施例6本发明中药颗粒剂及其制备方法 本发明所述止咳润肺活血化淤的中药组合物颗粒剂，它主要由以下原料制得：白砂糖 350g，葡萄糖200g，甘草90g，桑叶100g，山楂90g，橘皮120g，紫苏50g，桔梗100g，小蓟50g， 马齿览50g，木瓜30g，百合70g。
[0025] 所述中药颗粒剂的制备方法为：将甘草、桑叶、山楂、橘皮、紫苏、桔梗、小蓟、马齿 苋、木瓜和百合烘干后粉碎分别过100目筛，准确称取处方重量份的过筛后的中药细粉混 合，向其中加入白砂糖和葡萄糖；另将适量的80%乙醇加入到混合细粉中，混合均匀后制软 材，通过18目尼龙筛制成湿粒，60°C左右干燥，80目筛整粒，分装，即得。
[0026] 第二部分本发明中药组合物药效学研究 为了说明本发明中药组合物对与病理性黄疸的治疗效果，以下通过药效试验进一步考 察本发明中药组合物的止咳祛痰效果以及抗炎镇痛效果。其中所使用的中药一组按照本发 明实施例2所述处方和工艺制备得到，其处方为白砂糖300g，葡萄糖150g，甘草80g，桑叶 90g，山楂70g，橘皮110g，紫苏40g，桔梗90g，共制备成颗粒剂1000包。中药二组按照本 发明实施例5所述处方和工艺制备得到，其处方为白砂糖300g，葡萄糖150g，甘草80g，桑 叶90g，山楂70g，，共制备成颗粒剂1000包橘皮110g，紫苏40g，桔梗90g，小蓟50g，马齿苋 50g，木瓜30g，百合70g。
[0027] 参比中药按照CN 103169922 B处方制备得到：将鸡骨草25g、青叶胆35g、青蒿 30g、郁金35g、垂盆草30g、金龙胆草35g、金钱草45g、茵陈50g、胡黄连60g、桅子50g、洪连 25g、秦艽30g、蒲黄40g、积雪草35g、半枝莲30g、黄柏90g、茯苓30g、党参65g、西红花50g、 川芎40g、白头翁60g和甘草25g混合，获得混合物，加入lkg醇浓度为80%的乙醇均匀润 湿，密闭放置18h，投入渗漉罐中，继续加入3kg的醇浓度为80%的乙醇，继续浸渍12h，渗 漉，流量为每分钟4ml，收集渗漉液，过滤，滤液在压力为-0. 05MPa、温度为65°C条件下，减 压浓缩成65°C相对密度1.20的浸膏，取lkg蔗糖加水煎煮，溶解后，滤过，浓缩制成糖浆， 与前面获得的浸膏混匀，煮沸，放冷，加入6g防腐剂苯甲酸钠，浓缩水分调整体积至生药浓 度为4g/ml，分装，灭菌，即得所述糖浆剂。
[0028] 实施例7本发明中药组合物对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响 取健康ICR小鼠108只，雌雄各半，分9组，12只/组，即模型组、参比中药组、阳性药 物组、中药一组低、中、高剂量组以及中药二组低、中、高剂量组。每只灌胃给药1次/d ;给 药14 d，末次药后60 min，小鼠右耳均匀涂抹二甲苯0.03 mL/只致肿，2h后剪下双耳打耳 片称重，计算耳肿胀值（mg)。肿胀值=右耳重量-左耳重量。
[0029] 表1本发明中药组合物对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响
【权利要求】
1. 一种止咳润肺的中药组合物，它主要由以下原料制得：白砂糖25-35份，葡萄糖 10-20份，甘草7-9份，桑叶8-10份，山楂5-9份，橘皮10-12份，紫苏3-5份，桔梗8-10份。
2. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下原料制得： 白砂糖30份，葡萄糖15份，甘草8份，桑叶9份，山楂7份，橘皮11份，紫苏4份，桔梗9份。
3. 如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物的原料还包括 小蓟、马齿苋、木瓜、百合。
4. 如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物的原料还包括小 蓟5份，马齿苋5份，木瓜3份，百合7份。
5. 如权利要求1-4任一所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物为其颗粒 剂。
6. -种制备如权利要求5所述的中药组合物的方法，其特征在于，它包括以下步骤：将 甘草、桑叶、山楂、橘皮、紫苏、桔梗烘干后粉碎分别过100目筛，准确称取处方重量份的过 筛后的中药细粉混合，向其中加入白砂糖和葡萄糖；另将适量的80%乙醇加入到混合细粉 中，混合均匀后制软材，通过18目尼龙筛制成湿粒，60°C左右干燥，80目筛整粒，分装，即 得。
7. 如权利要求1-4任一所述的中药组合物在制备治疗病理性黄疸药物中用途。
8. 如权利要求7所述的用途，其特征在于，所述的病理性黄疸为小儿病理性黄疸。
9. 如权利要求7所述的用途，其特征在于，所述的中药组合物具有止咳润肺的功效。
10. 如权利要求7所述的用途，其特征在于，所述的中药组合物具有活血化淤的功效。
【文档编号】A61K36/8967GK104189174SQ201410471356
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年9月17日 优先权日:2014年9月17日
【发明者】卞国良 申请人:卞国良