一种健脾和胃、理气化滞的儿童用中药制剂的制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种健脾和胃、理气化滞的儿童用中药制剂的制备方法，按重量份计的4～6份山药、2～4份川明参、2～4份炒制的薏苡仁、1～2份麦芽、1～2份炒制的稻芽和1份炒制的内金作为原材料，将麦芽单独粉碎和灭菌，控制麦芽粒度为100～120目，其它原材料一起粉碎和灭菌，最后将所有粉末混合均匀获得成品中药制剂。本发明的中药制剂的制备方法采用的原材料成分简单，针对性强，所得成药药味清香，易于被儿童接受，对脾胃虚弱、厌食、消化不良、消瘦等儿童常见病症有显著的疗效，且本发明在中药制剂的制备过程中将麦芽单独处理，最后才将麦芽与其它材料混合形成成药，保持了麦芽的高糖化力，进而提高了该中药制剂的疗效。
【专利说明】-种健脾和胃、理气化滞的儿童用中药制剂的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明的实施方式涉及中医制药【技术领域】，更具体地，本发明的实施方式涉及一 种健脾和胃、理气化滞的儿童用中药制剂的制备方法。
【背景技术】
[0002] 小儿厌食症是目前儿科门诊常见病之一。其临床表现以面黄肌瘦神萎纳呆、腹胀 便溏为多见。按中医辨证可归于脾胃虚弱和疳积的范畴。本症可由多种原因和疾病所引起， 绝大多数是由于父母溺爱喂养不当，造成饮食失调，营养紊乱，积滞伤脾，或因患儿平时易 反复患呼吸道感染，家长和医务人员滥用抗生素和清热解毒中草药治疗；儿体幼稚，脾胃娇 弱，易致苦寒败胃。胃主受纳，脾司健运。今脾胃受伤，纳化失常，不能生化气血，充养脏腑 肌肉，遂产生形体瘦弱，纳呆食少，神怠无力，腹胀便溏等症候。另反复外感，热病伤阴，恣食 肥甘，积热内生，久而久之，均耗津液，临床亦可见饥不欲食，烦热燥扰，唇舌干红，大便秘结 等脾胃阴虚的症候，依据上述机理，治疗本症应以养胃健脾消积为法。儿童正处在生长发育 时期，其身体中的某些器官和组织还没有完全发育成熟，因此在用药时要特别考虑药物对 儿童身体的安全性。中药相对于西药来说副作用较小，是治疗儿童脾胃虚弱、厌食、消瘦和 消化不良的最佳选择，但是目前市场上专门针对儿童的中药制剂较少。现有的中药制剂一 般使用较多种类的原材料，使得制剂的味道复杂，常常引起儿童反感。从另一个方面来说， 现有中药制剂没有将原材料中的酶充分利用，使得制剂治疗效果不明显。而中药制剂中酶 没有充分利用的原因通常是其对原材料的处理方式不恰当，造成成品药的药效差。
【发明内容】
[0003] 本发明克服了现有技术的不足，提供一种健脾和胃、理气化滞的儿童用中药制剂 的制备方法的实施方式，以期望可以解决现有健脾和胃、理气化滞的儿童用中药制剂成分 复杂、味道和药效差及制剂生产过程中麦芽处理方式不恰当导致糖化力低的问题。
[0004] 为解决上述的技术问题，本发明的一种实施方式采用以下技术方案：
[0005] -种健脾和胃、理气化滞的儿童用中药制剂的制备方法，它采用按重量份计的 4?6份山药、2?4份川明参、2?4份炒制的薏苡仁、1?2份麦芽、1?2份炒制的稻芽 和1份炒制的内金作为原材料，并采用以下制备步骤：
[0006] A、将山药、川明参、薏苡仁、稻芽和内金烘干后粉碎，得到混合粉末，然后将混合粉 末进行辐照灭菌；
[0007] B、将麦芽在低于70°C的温度下烘干，接着将麦芽粉碎得到粒度大小为100?120 目的麦芽细粉，粉碎过程中麦芽的温度控制在始终低于70°C，然后将麦芽粉末进行辐照灭 菌，最后取经过辐照灭菌的Ig麦芽细粉检测其糖化淀粉的能力，当Ig麦芽细粉能糖化至少 28g淀粉时，继续进行步骤C ;
[0008] C、将步骤A的混合粉末和步骤B的麦芽细粉混合均匀得到中药制剂，然后进行分 装获得成品。
[0009] 优选的，所述的健脾和胃、理气化滞的儿童用中药制剂的制备方法采用按重量分 计的4. 13份山药、2. 07份川明参、2. 07份炒制的薏苡仁、1份麦芽、1份炒制的稻芽和1份 炒制的内金作为原材料。
[0010] 健儿散由山药、川明参、炒制的薏苡仁、麦芽、炒制的稻芽、炒制的鸡内金或鸭内金 组方而成，其中麦芽未炒制。方中山药、川明参为主药，山药甘平，入脾胃肺肾四经，有调补 脾胃，长肌肉，润皮毛之功，治疗脾胃虚弱，食少倦怠，营养不良；川明参甘淡，入脾胃肾三 经，能调补脾胃之气，滋养五脏之阴，两药合用重在健脾扶正。辅以内金、麦芽、稻芽。内金 甘平，入脾胃小肠经，有消积食之功，所含胃激素可促进胃腺分泌，增强胃的功能活动，既治 疗已成之积食，又帮助主药运化吸收，麦芽、稻芽甘平，入脾胃二经，有消食和中、开胃启脾 之功，所含有效成分为淀粉酶和维生素 B类，有助消化。薏苡仁甘淡，入脾胃肺三经，有渗湿 补益脾胃之功，全方合用，补而不滞，滋而不腻，气阴双补，补中有消。此方虽药味不多，但针 对性强，配方中各种药材的份量是针对绝大多数儿童患病时脾、胃、肾、小肠等脏器的病因 和病情轻重综合配制，用之有效。
[0011] 本发明将麦芽单独粉碎，其目的在于：1、便于控制麦芽的粉碎度，粉碎力度愈大， 麦芽粉末越细，在麦芽细粉的粒度达到一定范围时，麦芽的糖化力越高。2、便于控制粉碎过 程中的麦芽的温度，若是麦芽与其它原材料混合粉碎，因为粉碎周期较长，使得粉碎设备温 度较高，进而影响麦芽的温度，降低糖化力，因此粉碎期间还应当使用循环水冷却装置将物 料温度控制在低于70°C的温度下。
[0012] 进一步的技术方案是所述内金为鸡内金或者鸭内金。
[0013] 优选的，步骤A所述的烘干是以热风循环干燥箱在105°C的温度下进行干燥。
[0014] 优选的，步骤B所述的烘干的方式是微波真空干燥。
[0015] 与现有技术相比，本发明的有益效果之一是：本发明的健脾和胃、理气化滞的儿童 用中药制剂的制备方法采用的方药组成简单却针对性强，且所得成药药味清香，易于被儿 童接受，对脾胃虚弱、厌食、消化不良、消瘦等儿童常见病症有显著的疗效，且本发明在中药 制剂的制备过程中将麦芽单独处理，最后才将麦芽与其它材料混合形成成药，保持了麦芽 的1?糖化力，进而提1? 了该中药制剂的疗效。
【具体实施方式】
[0016] 为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明 进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于 限定本发明。
[0017] 在本发明的具体实施例中，为了符合本领域的一般性习惯，将炒制的薏苡仁、稻 芽、鸡内金分别用薏苡仁（炒）、稻芽（炒）、鸡内金（炒）表示，若本发明其它部分出现相 同字样，均代表同样的意思。
[0018] 实施例1
[0019] 以4. 13Kg山药、2.07Kg川明参、2.07Kg薏苡仁（炒）、lKg麦芽、IKg稻芽（炒）和 IKg鸡内金（炒）作为本中药制剂的原材料制得健脾和胃、理气化滞的儿童用中药制剂（健 儿散）。具体制备过程：
[0020] 1、先将除了麦芽外的其它原材料在热风循环干燥箱中以105°C进行干燥，然后将 这些原材料混合粉碎，得到混合粉末，再将该混合粉末辐照灭菌，检测灭菌后的混合粉末的 无菌保障水平达到合格标准。
[0021] 2、将麦芽这一种成分独立出来，在50°C下采用微波真空干燥法烘干，然后将麦芽 粉碎成粒度大小为100?120目的麦芽细粉，在粉碎过程中，必须始终保持麦芽的温度低于 70°C，经测量，本次粉碎过程中的麦芽最高温度约为60°C，符合要求，接着将麦芽细粉进行 辐照灭菌。对所得麦芽细粉的糖化力进行检测，每Ig麦芽细粉的酶能够糖化29g的淀粉。
[0022] 3、将前面步骤得到的混合粉末和麦芽细粉混合均匀即可得到中药制剂，然后对中 药制剂进行分装，即得成品健儿散。取11. 27g成品健儿散（含Ig麦芽细粉），检测其糖化 力，11. 27g成品健儿散能够糖化29g淀粉
[0023] 实施例2
[0024] 以6Kg山药、4Kg川明参、4Kg薏苡仁（炒）、2Kg麦芽、2Kg稻芽（炒）和IKg鸭内 金（炒）作为本中药制剂的原材料制得健脾和胃、理气化滞的儿童用中药制剂（健儿散）。 具体制备过程：
[0025] 1、先将除了麦芽外的其它原材料在热风循环干燥箱中以105°C进行干燥，然后将 这些原材料混合粉碎，得到混合粉末，再将该混合粉末辐照灭菌，检测灭菌后的混合粉末的 无菌保障水平达到合格标准。
[0026] 2、将麦芽这一种成分独立出来，在60°C下采用微波真空干燥法烘干，然后将麦芽 粉碎成粒度大小为100?120目的麦芽细粉，在粉碎过程中，必须始终保持麦芽的温度低于 70°C，经测量，本次粉碎过程中的麦芽最高温度约为55°C，符合要求，接着将麦芽细粉进行 辐照灭菌。对所得麦芽细粉的糖化力进行检测，每Ig麦芽细粉的酶能够糖化28g的淀粉。
[0027] 3、将前面步骤得到的混合粉末和麦芽细粉混合均匀即可得到中药制剂，然后对中 药制剂进行分装，即得成品健儿散。取8. 5g成品健儿散（含Ig麦芽细粉），检测其糖化力， 8. 5g成品健儿散能够糖化27g淀粉。
[0028] 实施例3
[0029] 以5Kg山药、2Kg川明参、2. IKg薏苡仁（炒）、lKg麦芽、IKg稻芽（炒）和0.5Kg 鸡内金（炒）、〇.5Kg鸭内金（炒）作为本中药制剂的原材料制得健脾和胃、理气化滞的儿 童用中药制剂（健儿散）。具体制备过程与实施例1相同。所得麦芽细粉的糖化力：每Ig 麦芽细粉的酶能够糖化27g淀粉。所得健儿散的糖化力：每Ig健儿散的酶能够糖化27g淀 粉。
[0030] 对比实施例1
[0031] 采用与实施例1完全相同的原材料，其制备过程是：
[0032] 先将所有原材料在热风循环干燥箱中以105°C进行干燥，然后将这些原材料混合 粉碎，得到成粒度大小为100?120目的混合粉末，取11. 27g该混合粉末进行糖化力检测 (每11. 27g该混合粉末含有Ig麦芽粉末），发现其仅能够糖化17g淀粉。再将该混合粉末 辐照灭菌，检测灭菌后的混合粉末的无菌保障水平达到合格标准。最后将混合粉末进行分 装，即得成品健儿散。
[0033] 从对比实施例1与实施例1?3可以看出麦芽的处理方式明显影响其糖化能力， 将麦芽分开单独粉碎灭菌然后再与其它材料组合得到的健儿散比直接将所有材料一起粉 碎灭菌得到的健儿散糖化力高得多。
[0034] 对比实施例2
[0035] 采用与实施例1完全相同的原材料，除了麦芽粉碎后的粒度不同外，其它制备过 程完全相同。进行多次试验，每次试验均检测Ig麦芽细粉糖化淀粉的能力，并将每次试验 中粒度不同的Ig麦芽细粉糖化淀粉的量记录下来，结果如表1所示：
[0036] 表1糖化力检测数据统计表
【权利要求】
1. 一种健脾和胃、理气化滞的儿童用中药制剂的制备方法，其特征在于它采用按重量 份计的4?6份山药、2?4份川明参、2?4份炒制的薏苡仁、1?2份麦芽、1?2份炒制 的稻芽和1份炒制的内金作为原材料，并采用以下制备步骤： A、 将山药、川明参、薏苡仁、稻芽和内金烘干后粉碎，得到混合粉末，然后将混合粉末进 行辐照灭菌； B、 将麦芽在低于70°C的温度下烘干，接着将麦芽粉碎得到粒度大小为100?120目的 麦芽细粉，粉碎过程中麦芽的温度控制在始终低于70°C，然后将麦芽粉末进行辐照灭菌，最 后取经过辐照灭菌的lg麦芽细粉检测其糖化淀粉的能力，当lg麦芽细粉能糖化至少28g 淀粉时，继续进行步骤C; C、 将步骤A的混合粉末和步骤B的麦芽细粉混合均匀得到中药制剂，然后进行分装获 得成品。
2. 根据权利要求1所述的健脾和胃、理气化滞的儿童用中药制剂的制备方法，其特征 在于它采用按重量分计的4. 13份山药、2. 07份川明参、2. 07份炒制的薏苡仁、1份麦芽、1 份炒制的稻芽和1份炒制的内金作为原材料。
3. 根据权利要求1所述的健脾和胃、理气化滞的儿童用中药制剂的制备方法，其特征 在于所述内金为鸡内金或者鸭内金。
4. 根据权利要求1所述的健脾和胃、理气化滞的儿童用中药制剂的制备方法，其特征 在于步骤A所述的烘干是以热风循环干燥箱在105°C的温度下进行干燥。
5. 根据权利要求1所述的健脾和胃、理气化滞的儿童用中药制剂的制备方法，其特征 在于步骤B所述的烘干的方式是微波真空干燥。
【文档编号】A61K36/8994GK104225364SQ201410488112
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年9月22日 优先权日:2014年9月22日
【发明者】陈慧泼, 张宁, 彭岚, 陈曦, 罗春兰, 曾嵘, 蒋丽, 熊开鹏 申请人:成都九芝堂金鼎药业有限公司