一种小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法，包括主料和辅料，其特征在于主料包括对乙酰氨基酚、人工牛黄和马来酸氯苯那敏，辅料包括蔗糖粉、香精和纯化水,对主料和辅料进行称量，将乙酰氨基酚、人工牛黄、马来酸氯苯那敏和蔗糖粉放入高速混合制粒机混合，混合后将混合后的物料添加香精和纯化水后放入摇摆制粒机制粒，制粒后放入沸腾制粒机，之后对物料沸腾制粒机中取出的物料进行筛选。保证人工牛黄鉴别项符合要求的前提下降低了颗粒细粉数量，质量可靠，含量均匀性好，提高了原料的利用率，生产成本低。
【专利说明】一种小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法
【技术领域】
[0001] 发明涉及一种小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法。
【背景技术】
[0002] 感冒是人类最常见的疾病，因而治疗感冒的药物在世界范围内可以说是数不胜 数，层出不穷。我国作为一个有着13亿人口的大国，感冒药市场十分巨大，更兼我国具有使 用中药的传统习惯，治疗感冒的中药和西药以及复方制剂的种类比其他国家更多。小儿氨 酚黄那敏颗粒是一种适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、 打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状的非处方药药品，主要由对乙酰氨基酚（扑热息痛）、马 来酸氯苯那敏（扑尔敏）和人工牛黄组成。对乙酰氨基酚是一种解热镇痛药，它主要通过 抑制前列腺素的合成，增加皮肤的血流、出汗及热散失而起解热作用。现有技术中的小儿氨 酚黄那敏颗粒的制备方法，生产出的药品人工牛黄鉴别项不符合要求，且颗粒细粉较多、原 料利用率低、有效成分不易吸收。
【发明内容】
[0003] 发明的目的是解决生产出的药品人工牛黄鉴别项不符合要求，且颗粒细粉较多、 原料利用率低、有效成分不易吸收的问题。
[0004] 发明采用的技术方案是：一种小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法，包括主料和辅料， 主料包括对乙酰氨基酚、人工牛黄和马来酸氯苯那敏，辅料包括蔗糖粉、香精和纯化水。
[0005] 作为发明的进一步改进，对主料和辅料进行称量，将乙酰氨基酚、人工牛黄、马来 酸氯苯那敏和蔗糖粉放入高速混合制粒机混合，混合后将混合后的物料添加香精和纯化水 后放入摇摆制粒机制粒，制粒后放入沸腾制粒机，之后对物料沸腾制粒机中取出的物料进 行筛选。
[0006] 作为发明的进一步改进，所述辅料还包括木纤维、微晶纤维素、氢氧化钠、氯醋酸 钠、稀盐酸、酒石酸、木糖和葡萄糖中的一种或多种。
[0007] 作为发明的进一步改进，各组分按重量份包括：乙酰氨基酚2. 3?2. 5份、人工牛 黄0· 1?0· 3份、马来酸氯苯那敏0· 06?0. 12份、蔗糖粉94?97份、香精1· 9?2· 7份、 纯化水5?7份。
[0008] 作为发明的进一步改进，各组分按重量份包括：乙酰氨基酚2. 5?2. 7份、人工牛 黄0. 1?0· 3份、马来酸氯苯那敏0· 1?〇· 2份、蔗糖粉88?92份、香精2?3. 2份、纯化 水10?15份、微晶纤维素 1?2份、氯醋酸钠〇· 5?〇· 9份、酒石酸3?5份、木糖1?3 份。
[0009] 作为发明的进一步改进，各组分按重量份包括：乙酰氨基酚2. 5?2. 7份、人工牛 黄0. 1?0· 3份、马来酸氯苯那敏0· 1?〇· 18份、蔗糖粉88?92份、香精2?3· 2份、纯 化水10?15份、木纤维5?10份、微晶纤维素3?5份、氢氧化钠〇· 4?1. 75份、氯醋酸 钠0. 6?2. 4份、稀盐酸0. 3?0. 6、酒石酸1?3份、木糖2?4份和1?4份葡萄糖。
[0010]作为发明的进一步改进，对主料和辅料进行称量，将乙酰氨基酌·、人工牛黄、马来 酸氯苯那敏和蔗糖粉放入高速混合制粒机混合，混合后将混合后的物料添加辅料后G入摇 摆制粒机制粒，制粒后放入沸腾制粒机，之后对物料沸腾制粒机中取出的物料过 120目筛 进行筛选。
[0011]作为发明的进一步改进，对主料和辅料进行称量，将乙酰氨基酚、人工牛黄、马来 酸氯苯那敏、稀盐酸和蔗糖粉放入高速混合制粒机混合，混合后将混合后的物料添加木纤 维、微晶纤维素份、氢氧化钠、氯醋酸钠、木糖和葡萄糖后放入摇摆制粒机制粒，制粒后加入 酒石酸后放入沸腾制粒机，之后对物料沸腾制粒机中取出的物料过120目筛进行筛选。 [00 12]发明的有益效果是：将人工牛黄充分溶解，保留了人工牛黄中具有药物疗效作用 的有效组分，除去了人工牛黄中难溶于水的固体辅料，保证人工牛黄鉴别项符合要求的前 提下降低了颗粒细粉数量，质量可靠，含量均匀性好，提高了原料的利用率，生产成本低。
【具体实施方式】
[0013] 下面对发明做进一步的说明。 _4]实施例1 -种小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法，包括主料和辅料，主料包括对乙 酰氨基酚、人工牛黄和马来酸氯苯那敏，辅料包括蔗糖粉、香精和纯化水。对主料和辅料进 行称量，（按重量份）取乙酰氨基酚2· 5份、人工牛黄〇· 1份、马来酸氯苯那敏〇. 06份、蔗糖 粉97份、香精2. 7纯化水5份，将乙酰氨基酚、人工牛黄、马来酸氯苯那敏和蔗糖粉放入高 速混合制粒机混合，混合后将混合后的物料添加香精和纯化水后放入摇摆制粒机制粒，制 粒后放入沸腾制粒机，之后对物料沸腾制粒机中取出的物料进行筛选。采用了本实施例后， 保证人工牛黄鉴别项符合要求的前提下降低了颗粒细粉数量，质量可靠，含量均匀性好，提 _ 了原料的利用率，生产成本低。
[0015]实施例2 -种小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法，包括主料和辅料，主料包括对乙 酰氨基酚、人工牛黄和马来酸氯苯那敏，辅料包括蔗糖粉、香精和纯化水。对主料和辅料进 行称量，(按重量份)取乙酰氨基酚2_ 3份、人工牛黄〇· 3份、马来酸氯苯那敏〇. 1份、蔗糖粉 %份、香精2份、纯化水7份，将乙酰氨基酚、人工牛黄、马来酸氯苯那敏和蔗糖粉放入高速 混合制粒机混合，混合后将混合后的物料添加香精和纯化水后放入摇摆制粒机制粒，制粒 后放入沸腾制粒机，之后对物料沸腾制粒机中取出的物料进行筛选。采用了本实施例后，保 证人工牛黄鉴别项符合要求的前提下降低了颗粒细粉数量，质量可靠，含量均匀性更好。 [00 16]实施例3 : -种小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法，包括主料和辅料，主料包括对乙 酰氨基酚、人工牛黄和马来酸氯苯那敏，辅料包括微晶纤维素、氯醋酸钠、酒石酸和木糖。对 主料和辅料进行称量，（按重量份）取乙酰氨基酚2. 7份、人工牛黄0. 2份、马来酸氯苯那敏 〇. 15份、蔗糖粉88份、香精3份、纯化水12份、微晶纤维素2份、氯醋酸钠0. 7份、酒石酸 3份、木糖1份，将乙酰氨基酚、人工牛黄、马来酸氯苯那敏和蔗糖粉放入高速混合制粒机混 合，混合后将混合后的物料添加辅料后放入摇摆制粒机制粒，制粒后放入沸腾制粒机，之后 对物料沸腾制粒机中取出的物料过120目筛进行筛选。采用了本实施例后，将药物成分充 分溶解，含量均匀性好，口感较好，药物的有效组分分散度大，吸收快，吸收效果好，作用迅 速。
[0017] 实施例4 :一种小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法，包括主料和辅料，主料包括对乙 酰氨基?K人工牛黄和马来酸氯苯那敏，辅料包括微晶纤维素、氯醋酸钠、酒石酸和木糖。对 主料和辅料进行称量，（按重量份）取乙酰氨基酚2· 5份、人工牛黄〇. 3份、马来酸氯苯那敏 〇· 15份、、蔗糖粉92份、香精2份、纯化水15份、微晶纤维素1份、氯醋酸钠〇_ 9份、酒石酸 5份、、木糖3份，将乙酰氨基酚、人工牛黄、马来酸氯苯那敏和蔗糖粉放入高速混合制粒机混 合，混合后将混合后的物料添加辅料后放入摇摆制粒机制粒，制粒后放入沸腾制粒机，之后 对物料沸腾制粒机中取出的物料过 12〇目筛进行筛选。采用了本实施例后，将药物成分充 分溶解，含量均勻性好，口感更好，吸收更快。
[0018] 实施例5 : -种小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法，包括主料和辅料，主料包括对乙 酰氨基酸、人工牛黄和马来酸氯苯那敏，辅料包括微晶纤维素、氯醋酸钠、酒石酸和木糖。对 主料和辅料进行称量，（按重量份）取乙酰氨基酚2. 5份、人工牛黄0· 1份、马来酸氯苯那敏 〇· 1份、蔗糖粉88份、香精3. 2份、纯化水10份、木纤维10份、微晶纤维素5份、氢氧化钠 〇· 4份、氯醋酸钠2. 4份、稀盐酸〇· 3、酒石酸3份、木糖2份和4份葡萄糖，将乙酰氨基酚、 人工牛黄、马来酸氯苯那敏和蔗糖粉放入高速混合制粒机混合，混合后的物料添加木纤维、 微晶纤维素份、氢氧化钠、氯醋酸钠、木糖和葡萄糖后放入摇摆制粒机制粒，制粒后加入酒 石酸后放入沸腾制粒机，之后对物料沸腾制粒机中取出的物料过120目筛进行筛选。采用 了本实施例后，口感较好，保留了人工牛黄中具有药物疗效作用的有效组分，除去了人工牛 黄中难溶于水的固体辅料，药物中的有效组分更为纯净，药物易崩解，有效组分可以迅速 进入血液循环，在较短的时间内达到了有效抑菌浓度，吸收更快，疗效显著提高。
[0019] 实施例6 : -种小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法，包括主料和辅料，主料包括对乙 酰氨基酚、人工牛黄和马来酸氯苯那敏，辅料包括微晶纤维素、氯醋酸钠、酒石酸和木糖。对 主料和辅料进行称量，（按重量份）取乙酰氨基酚2. 7份、人工牛黄0. 3份、马来酸氯苯那敏 〇· 18份、蔗糖粉92份、香精2份、纯化水15份、木纤维5份、微晶纤维素3份、氢氧化钠1. 75 份、氯醋酸钠〇· 6份、稀盐酸0. 6、酒石酸1份、木糖4份和1份葡萄糖，将乙酰氨基酚、人工 牛黄、马来酸氯苯那敏和蔗糖粉放入高速混合制粒机混合，混合后的物料添加木纤维、微晶 纤维素份、氢氧化钠、氯醋酸钠、木糖和葡萄糖后放入摇摆制粒机制粒，制粒后加入酒石酸 后放入沸腾制粒机，之后对物料沸腾制粒机中取出的物料过120目筛进行筛选。采用了本 实施例后，口感较好，保留了人工牛黄中具有药物疗效作用的有效组分，除去了人工牛黄中 难溶于水的固体辅料，药物中的有效组分更为纯净，药物易崩解，有效组分可以迅速进入 血液循环，在较短的时间内达到了有效抑菌浓度，吸收更快，疗效显著提高。
[0020] 本领域技术人员应当知晓，发明的保护方案不仅限于上述的实施例，还可以在上 述实施例的基础上进行各种排列组合与变换，在不违背发明精神的前提下，对发明进行的 各种变换均落在发明的保护范围内。
【权利要求】
1. 一种小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法，包括主料和辅料，其特征在于主料包括对乙 酰氨基酚、人工牛黄和马来酸氯苯那敏，辅料包括蔗糖粉、香精和纯化水。
2. 根据权利要求1所述一种小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法，其特征在于：对主料和 辅料进行称量，将乙酰氨基酚、人工牛黄、马来酸氯苯那敏和蔗糖粉放入高速混合制粒机混 合，混合后将混合后的物料添加香精和纯化水后放入摇摆制粒机制粒，制粒后放入沸腾制 粒机，之后对物料沸腾制粒机中取出的物料进行筛选。
3. 根据权利要求1所述的一种小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法，其特征在于所述辅料 还包括木纤维、微晶纤维素、氢氧化钠、氯醋酸钠、稀盐酸、酒石酸、木糖和葡萄糖中的一种 或多种。
4·根据权利要求1或2所述的一种小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法，其特征在于各 组分按重量份包括：乙酰氨基酚2. 3?2. 5份、人工牛黄0. 1?0. 3份、马来酸氯苯那敏 0· 06?0· 12份、蔗糖粉94?97份、香精1. 9?2. 7份、纯化水5?7份。
5.根据权利要求3所述的一种小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法，其特征在于各组分按 重量份包括：乙酰氨基酚2. 5?2. 7份、人工牛黄0· 1?0· 3份、马来酸氯苯那敏0. 1?0. 2 份、蔗糖粉88?92份、香精2?3. 2份、纯化水10?15份、微晶纤维素1?2份、氯醋酸 钠0_ 5?(λ 9份、酒石酸3?5份、木糖1?3份。
6·根据权利要求3所述的一种小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法，其特征在于各组分按 重量份包括：乙酰氨基酚2. 5?2. 7份、人工牛黄0. 1?0.3份、马来酸氯苯那敏0. 1?〇. 18 份、蔗糖粉88?92份、香精2?3· 2份、纯化水10?15份、木纤维5?10份、微晶纤维素 3?5份、氢氧化钠0· 4?1. 75份、氯醋酸钠0. 6?2. 4份、稀盐酸0. 3?0. 6、酒石酸1? 3份、木糖2?4份和1?4份葡萄糖。
7. 根据权利要求1或5或6所述的一种小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法，其特征在于 对主料和辅料进行称量，将乙酰氨基酚、人工牛黄、马来酸氯苯那敏和蔗糖粉放入高速混合 制粒机混合，混合后将混合后的物料添加辅料后放入摇摆制粒机制粒，制粒后放入沸腾制 粒机，之后对物料沸腾制粒机中取出的物料过1 2〇目筛进行筛选。
8. 根据权利要求6所述的一种小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法，其特征在于对主料和 辅料进行称量，将乙酰氨基酚、人工牛黄、马来酸氯苯那敏、稀盐酸和蔗糖粉放入高速混合 制粒机混合，混合后将混合后的物料添加木纤维、微晶纤维素份、氢氧化钠、氯醋酸钠、木糖 和葡萄糖后放入摇摆制粒机制粒，制粒后加入酒石酸后放入沸腾制粒机，之后对物料沸腾 制粒机中取出的物料过120目筛进行筛选。
【文档编号】A61P11/02GK104189011SQ201410511248
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年9月29日 优先权日:2014年9月29日
【发明者】朱卫兵, 姚勇, 周月萍, 张荣平 申请人:安徽安科恒益药业有限公司