药物分配装置制造方法
【专利摘要】本发明公开一种便携式药物分送装置，所述装置具有用于向使用者分配药物而不容易卡堵的机构。该装置采用用于接合往复主体部件之间的相对运动的接合件，该主体部件容纳辅助组件和与注射器相关联的筒柱塞。一个实施例提供枢转的接合件，而替换实施例利用齿条和小齿轮系统。简化该机构的优点得到以较少的部件实现平稳没有阻碍的运动的结构，以避免使用期间的机械卡堵。
【专利说明】药物分配装置
[0001]本申请是申请号为201080019919.5的发明专利申请的分案申请。
[0002]原案申请日:2010年5月7日。
[0003]原案发明名称:药物分配装置。
[0004]原案申请号:201080019919.5，国际申请号:PCT/CA2010/000694。
【技术领域】
[0005]本发明涉及药物分配器，更具体地说，本发明涉及用于分配药物的结构，其中该结构具有机械接合部件，以显著减少通常认为是这些装置引起卡堵的组件。
【背景技术】
[0006]一次性单剂量药物提供装置广为人知并且通常用于以紧急方式对使用者分配诸如肾上素的药物。所谓的“笔型注射器(epi pen)”是这种装置的典型例子。这些装置固有的明显缺点之一与卡住有关。现有的装置经常采用弹簧结构，用于移动诸如针和帮助向针提供药物的筒的关键部件。在发生卡堵的情况下，如果使用者不能修复该装置以正常运行，其后果可能是致命的。在一些情况下，在紧急的时间限制下修复是不可能的，使用者被迫拆开或毁坏该结构以便获得该药物。
[0007]在使用者并非儿童或其他不能获取药物的使用者的情况下，上述情况是可能的。为了解决本领域的这种限制，在本领域中已经提出各种解决方案。一个例子公开在2004年10月26日授予Roser的美国专利N0.6，808, 507中。在该专利所讨论的装置中，设置伸缩部件并且弹簧围绕该针。该装置是有用的，但是仍然有弹簧可能有缺陷或者其他故障的可能性，因此使提供药物变复杂。
[0008]在2000年3月21日授予Botich等人的美国专利N0.6，039，713教导了一种预先填充的可伸缩的针装置。和大多数装置一样，这种装置包括往复的主体部件、弹簧等。在该例子中，该装置具有许多可动部件，这使卡堵或出故障的可能性增加。
[0009]2005年6月25日授予Smith等人的美国专利N0.6，846，301教导了一种一次性的安全注射器，该注射器具有真空系统，以在使用之后将针缩回到主体中。没有设置用于快速提供药物的机械联动装置。
[0010]在现有技术的发展程度下，需要一种改进的药物分配器，与当前能得到的这些装置相比其高效、可靠，同时具有较小的外形。
[0011]本发明提供一种显著改进的装置，其避免现有技术所固有的结构缺陷。
[0012]工业实用性
[0013]这里阐述的技术在医疗及其它领域具有实用性。
【发明内容】
[0014]本发明的一个实施例的一个目的是提供一种改进的药物分配装置。
[0015]本发明的一个重要目的是提供一种用于分配药物的自动注射装置，该装置具有连接于适于保持药物的筒的针和在该筒里面的柱塞，其特征在于该装置包括:
[0016]第一主体部件和第二主体部件，其同轴地安装以便相对运动并容纳针、筒和柱塞；
[0017]连接在该第一主体部件和第二主体部件之间的驱动器件，用于实现相对运动；和
[0018]在第一主体部件和第二主体部件中的每一个上与该驱动装置接合的接合器件，由此通过第一主体部件和第二主体部件的相对运动，针被暴露并且柱塞在筒内运动，用于排出药物。
[0019]根据本发明的一个实施例的另一个目的，提供一种用于从装置分配药物的方法，该装置具有连接于适于保持药物的筒的针和在该筒里面的柱塞，该装置具有第一主体部件和安装在其上用于相对运动的第二主体部件，该方法包括如下步骤:
[0020]提供用于覆盖该针的尖端的盖器件；
[0021]使该装置紧邻接触使用者的皮肤；
[0022]抵靠使用者推动该装置，从而在第一阶段中使针穿过盖器件暴露；以及
[0023]在第二阶段，抵靠使用者推动该装置，以相对地移动该盖器件和柱塞，此时针穿透使用者的皮肤并且药物被迫使通过该筒和针，从而对使用者提供药物。
[0024]已经大体上描述了本发明，现在参考示出优选实施例的附图。
【专利附图】
【附图说明】
[0025]图1是根据本发明一个实施例的装置的分解图；
[0026]图2是图1的剖视图，其中所示的装置处于待用状态；
[0027]图3至图6是该装置的剖视图，按顺序示出当装置推进通过使用之前的位置到使用位置和缩回位置时各部件的位置；
[0028]图7是可替换实施例的剖视图；
[0029]图8是又一个实施例的透视图；
[0030]图9是本发明的又一个可替换实施例的透视图；
[0031]图10是图9所示装置的分解图；
[0032]图11是该装置使用前的纵向剖视图；
[0033]图12是该装置在使用位置的纵向剖视图；和
[0034]图13是该装置在使用后的位置的纵向剖视图。
[0035]各图中相同的数字表示相同的元件。
【具体实施方式】
[0036]现在参考附图，图1示出本发明的一个实施例。整个装置用数字10表示。该装置设置有外部主体，在该例子中用两部分12和14不出。部分12设置有开口 16以使使用者能够看见内部，以确定该装置已经被释放。这将在后面更详细地讨论。
[0037]现在描述该装置的主要组件，第二主体部件18构造成被上述外部主体接收并能相对于上述外部主体做滑动运动。部件18具有安装座20，如在该例子中所示，该安装座20具有凸出部分22，该凸出部分22被构造成固定在主体部件12和14的底座24中。驱动部件26可旋转地连接于安装座20并且在其一端具有在支点30枢转地连接的使用指示器部件28，当该单元被使用时用于指示。部件26的相对端在支点34枢转地连接接合部件32。部件32在其相对端具有枢轴接头36。在36的接头连接被接纳在筒40中的筒柱塞38。筒40终止在针柄42中，该针柄42本身又接纳针44。如图所示，该筒40在柱塞38的前面保持预定的药物量。
[0038]为了对装置10提供保护和无菌性，该装置包括盖46。该盖构造成一直向外充分延伸以完全盖住针的尖端。以这种方式，弹簧48或其他弹性装置从主体18的末端52向外推动盖部件50。盖部件50也设置有保护针44的尖端的泡沫帽54或其他弹性材料。这也有助于防止从尖端溢出。作为进一步的预防措施，并且此外为了耐用和美观，辅助帽56通过主体部件12和14摩擦地保持在周边凸缘58上。
[0039]为了偏置图2所示的位置(储藏或待用位置)的针44，弹簧60在安装座20和弹簧保持器62之间延伸。图1示出在压缩状态的弹簧。
[0040]参考图3至6，图3至6示出元件从注射之前的位置(图1)到注射之后的位置(图6)的各种布置。
[0041]图1示出元件处于松弛的注射前状态的位置，此时盖50与使用者U间隔开。在图2中，进行与使用者U的第一阶段接触。盖50被迫朝着末端52向后，弹簧48被压缩，并且针尖端穿过泡沫帽54到达使用者U的皮肤。为了施药，由部件12和14形成的主体被朝着图5所示的位置向前推动。该运动通过驱动部件26的动作导致接合部件32的枢转运动。接合部件32的运动通过枢轴连接进而推动柱塞38向前从而释放容纳在筒40里面的药物。
[0042]正如通过观察图4和图5将会认识到的，一旦注射已经完成之后，指示器28在主体内向后延伸到在开口 16中能够看见的位置。这表示该单元已被使用。
[0043]图6示出注射之后各组件的布置。
[0044]现在回到图7，图7示出该装置可替换实施例的剖视图。在该实施例中，驱动部件是可旋转地安装于安装座20的带齿的小齿轮60。与小齿轮60共同作用的是一对相对的带齿的齿条62和64。小齿轮60以与大量机械系统中所用的齿条和小齿轮系统相同的方式被齿条62和64接纳。在所示的实施例中，齿条62与主体部件18是一体的，而齿条64与柱塞38是一体的。第一主体部件和第二主体部件之间的相对运动与上述关于第一实施例所讨论的是相同的。正如在图中所显示的，齿条62设置在齿条60的前面。这种错开的关系允许外部主体(部件12和14)自由运动，以推动柱塞38。
[0045]图8示出该装置的实施例，其中主体中的孔66适于接纳细长物件68，例如系索、钩子70、扣环72、环74等，以便于携带。
[0046]现在参考图9，图9示出组装状态的本发明的另一个实施例。所示的实施例大体上类似于前面已经讨论过的实施例，但该装置还包括顶部手柄部件74，在该例子中，该手柄部件包括具有多个凸起部分76的橡胶材料，该凸起部分76相互间隔开以例如提供拇指支托，用于致动该装置。可以制造该顶部手柄74的材料可以包括适合于这种目的任何材料并且可以简单地包括构成主体部件12和14的材料。为了完善该物品的使用，主体14包括凹部78，该凹部用于协助使用者(未示出)握住该装置。
[0047]转向图10，图10示出图9总体所示装置的分解图。对于下面的描述参考图10至图13。在该实施例中，每个主体部件12和14分别包括带螺纹的部分80和82。这是为了啮合帽56，在该实施例中，帽56是带螺纹的(未示出)，用于啮合螺纹80和82。帽50是只一次性使用的可去除的那种。这种帽在本领域是已知的。正如本领域所熟知的。作为另一个安全特征，该帽可以包括剥离密封件84，其通常采取环的形式，这种环通过可脱离的或剥离连接件附着于帽56的主体。
[0048]正如前面所指出的，主体部件12和14被共同称为第一主体部件，而在该实施例中第二主体部件18包括针盖88，该针盖88完全围绕整个针和尖端。在针44的末端提供容纳针44的尖端的泡沫帽54，该泡沫帽54还与盖部件88协作以有效地围绕并封闭针44。这明显有助于装置的卫生和无菌性。在盖内部空间中围绕针44共轴设置弹簧90，如图所示，该弹簧90设置在第二主体部件18的部件86的针盖88和底座92之间。这保持弹簧90直到想要使用该装置10。
[0049]正如从图10至图13能明显看出的，由子部件12和14形成的第一主体部件和第二主体部件18容纳该装置的主要组件，具体包括柱塞38、筒40、针柄42和针44。正如前面实施例的情况一样，第二主体部件18包括带齿的齿条连接器件62，而柱塞38，更具体地说是柱塞的臂包括第二带齿的齿条连接器件64。正如前面实施例的情况一样，小齿轮60用作驱动部件，其连接齿条62和64两者。在该实施例中，在该结构中设置观察窗口 94并且是穿过连接的主体部件12和14可视的，使得使用者能够确定筒40是否包含任何药物和该药物是否已经被使用。
[0050]对于前面描述的实施例这已经被注意到，在图9至13所示的实施例中，主体部件12、14和第二主体部件18同轴地安装并且设计成用于相对运动。作为具体的有利的优点，在图9至13所示的实施例中，与前帽88相对，第二主体部件18包括端壁100。正如在图11中最清楚地看到的，端壁100与壁102间隔开，其是由主体部件12和14的连接形成的。该间隔允许主体部件18相对于组装的部件12和14充分运动，以使针44在注射之前能够穿过盖88。这样避免泄露并能够准确地注射药物而不浪费，并且允许肌内注射。
[0051]作为另一个伴随的优点，所讨论的该实施例还提供锁定机构104，在该实施例中该锁定机构示为片簧并且在图10和13中清楚地示出。当装置处于待用位置时，弹簧104被主体部件12、14和18的布置压缩，如图11所示。
[0052]转向图12，在图12中示出装置10处于注射位置，其中针44已经穿过泡沫帽54和端帽88，并且此时第二主体部件18缩进由部件12、14构成的第一主体部件内。显然，弹簧90被压缩，其中柱塞38在筒40内向前运动，并且其中齿条64相对于图11所示的位置向前运动。以这种方式，齿条62向后运动，如图12所示。该锁定部件104现在被压缩在齿条62的内侦彳，如图12所示。
[0053]现在转向图13，图13示出该装置10在药物注射之后的纵向剖视图。正如能从该图中明显看到的，一旦主体部件18返回到弹簧90松弛的延伸位置，锁定部件104已经不再保持压缩状态，因此弹簧如图13所示以对角线图形向上，其中弹簧104的末端106接合在主体部件14的下表面。这种设置有效地锁定主体部件18可缩回到第一主体部件12、14中的运动，借此装置10不能再使用。这简单地通过锁定装置104防止。而且，如图13所示，第二主体部件18充分延伸，以提供帽54和端帽88完全包围针44的尖端并覆盖针44的尖端延伸，以便没有使用过的针与使用者无意中接触的可能性。作为另一个有益之处，正如上面关于前面的实施例所指出的，主体部件12中的开口 16使使用者能够确定该装置是否已经被释放。为了该益处提供类似于本文前面所提到的结构。
[0054]该装置的其他特征包括:
[0055]驱动装置可以包括间接驱动装置；
[0056]驱动装置可旋转地安装于牢固地安装在第二主体部件内的支撑件；
[0057]接合装置连接于该驱动部件用于相对于其枢转运动；
[0058]接合装置连接于该筒用于相对于其枢转运动；
[0059]可旋转的驱动部件包括顶部器件，用于限制第一主体部件和第二主体部件之间的运动；
[0060]装置是一次性使用和一剂量装置；
[0061]该装置包括指示器件，用于当装置的药物被释放时指示；
[0062]筒和第一主体部件安装成沿着相同方向同轴运动；
[0063]用于将可旋转的驱动部件接合于柱塞的接合器件；以及第二主体部件；
[0064]在盖上的一次性可去除帽；
[0065]在盖上的剥离安全密封件；
[0066]用于覆盖针的尖端部分的盖器件；
[0067]用于可释放地定位在该盖器件上的帽；
[0068]使用之后用于将针缩回到第二主体部件中的缩回装置；
[0069]作为缩回装置安装在第一主体部件上的弹簧；
[0070]盖器件的弹簧，用于在使用之后向后推动该盖器件以盖住针的尖端部分；
[0071]用以允许看到指示器件的部分；
[0072]第一主体部件包括孔，用于接纳从下面一组部件中所选择的部件:细长物件、钩子、扣环和环。
【权利要求】
1.一种用于分配药物的自动注射装置，所述装置具有连接于适于保持药物的筒的针和在所述筒里面的柱塞，其特征在于所述装置包括: 第一主体部件和第二主体部件,其同轴地安装以便相对运动并容纳所述针、所述筒和所述柱塞； 连接在所述第一主体部件和所述第二主体部件之间的驱动器件，用于实现所述相对运动；和 在第一主体部件和第二主体部件中的每个上的与所述驱动装置接合的接合器件，借此通过所述第一主体部件和所述第二主体部件的相对运动，所述针被暴露出并且所述柱塞在所述筒内运动，用于排出所述药物。
2.根据权利要求1所述的自动注射装置，其中所述驱动器件是直接驱动器件。
3.根据权利要求1所述的自动注射装置，其中所述驱动器件是间接驱动器件。
4.根据权利要求1所述的自动注射装置，其中所述接合器件包括带齿的齿条。
5.根据权利要求1所述的自动注射装置，其中所述驱动器件包括小齿轮。
6.根据权利要求1所述的自动注射装置，其中所述第二主体部件包括用于围绕并覆盖所述针的针盖。
7.根据权利要求1所述的自动注射装置，其中所述针盖能够沿着相对于所述柱塞的运动方向相反的运动方向缩回。
8.根据权利要求1所述的自动注射装置，其中所述筒、所述柱塞和所述针能从所述装置卸除以便更换。
9.根据权利要求1所述的自动注射装置，其中所述装置包括锁定部件，用于防止用过的注射装置被再次使用。
10.一种用于从装置分配药物的方法，该装置具有连接于适于保持药物的筒的针和在所述筒里面的柱塞，所述装置具有第一主体部件和安装在其上以便相对运动的第二主体部件，该方法包括如下步骤: 提供用于覆盖所述针的尖端的盖器件； 使所述装置紧邻接触使用者的皮肤； 抵靠使用者推动所述装置，从而在第一阶段中使所述针穿过所述盖器件而暴露；以及 在第二阶段，抵靠使用者推动所述装置，以使所述盖器件和所述柱塞相对运动，此时所述针穿透使用者的皮肤并且所述药物被迫使通过所述筒和所述针，从而对使用者提供所述药物。
【文档编号】A61M5/20GK104383625SQ201410660845
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2010年5月7日 优先权日:2009年5月7日
【发明者】埃里克·西格尔 申请人:药物注射器械公司