一种治疗咳嗽的含山菊花的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗咳嗽的含山菊花的药物组合物，所述的保健食品以下述重量份的原料制成：山菊花14-22份、鱼腥草8-16份、广西甜茶2-6份。本发明组方中，山菊花作为君药，具有能清热解毒、杀菌抑菌，鱼腥草作为臣药，具有增强人体免疫力、祛除热毒，广西甜茶作为佐药，具有强化微血管的功效，广西甜茶的甜味能调和鱼腥草的腥味，山菊花赋予组方清热解毒的功效，是一种成分简单、效果明显的治疗咳嗽的含山菊花的药物组合物。
【专利说明】一种治疗咳嗽的含山菊花的药物组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药【技术领域】，特别是涉及一种治疗咳嗽的含山菊花的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 咳嗽是人体的一种重要的防御机制，当呼吸道黏膜受到过多分泌物刺激，或者有 害气体吸入，或异物不慎误入气道时，便引起咳嗽，故咳嗽是一种保护性反射。咳嗽可显著 增加胸内压和呼气速度并对血流动力学产生影响，是一种保护性反射，能有效清除呼吸道 刺激因子，或在发生严重心律失常时协助维持患者意识甚至复律，起到自发性"心肺复苏" 的作用，但同时它也是许多疾病出现的临床症状，是最常见的疾病主诉之一。频繁而长期的 咳嗽可使呼吸道内感染扩散；影响睡眠，消耗体力；使含有致病原的分泌物播散，引起疾病 传播；诱发心血管、神经、消化道、呼吸等多个系统的并发症。因此，咳嗽的诊治在全球范围 内受到了高度重视。
[0003] 咳嗽是肺部疾患中的一种常见症状，其致病原因主要为外部的邪气。此外，痰饮和 浊气内生以及气阴两虚，也可引起咳嗽。中医临床上对咳嗽的类型常有外感和内伤之别，夕卜 感咳嗽有风寒、风热咳嗽等；内伤咳嗽又分痰热、痰湿、气虚、阴虚咳嗽等类型。风热犯肺是 风热之邪侵袭肺卫，致使肺气宣降失常的病理变化，中医药用于治疗咳嗽的药物，由于具有 畐Ij作用小、疗效好的特点，故很受人们青睐。
[0004] 对于咳嗽的治疗，中医药治疗具有整体化、个性化与体质化等特征，所用方药，除 使用现代药理研宄有抗菌、抗病毒作用的清热解毒药物之外，更多是注意某脏某腑与咳嗽 的联系，辨证施药，以驱邪为正治，用药不过于温燥或寒凉而偏颇与以抗生素做对抗性治疗 的西医比较，对咳嗽的治疗，中医药治疗在理论、理法方药等方面皆存在其独特的优势。例 如中国专利CN101642537B，公开了一种止咳中药，由以下质量份的原料药制成：百部10份、 沙参15份、白前10份、前胡10份、五味子5份、胡颓子叶5-10份、积壳10份、桔梗10份、杏 仁10份、淫羊霍10份或构祀子10份、铁马鞭10份、马兰10份，可有效治疗慢性咳嗽、慢性 支气管炎以及一些不明原因的长期、反复咳嗽。但是其配方复杂，成分之间互相会有影响。 现有研宄资料显示中医对咳嗽病的治疗尤其对顽固性咳嗽、久咳以及经西医用抗生素治疗 无效的患者，仍可取得较好的疗效，中医药依据其整体观念及辨证论治的特点治疗咳嗽有 其独特的疗效。中药以其安全高效的优点赢得越来越多患者的青睐。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题是针对现有以中草药组方的止咳药物成分复杂或者疗 效不稳定等不足，提供一种配方简单、效果明显的止咳药物组合物。
[0006] 本发明一种治疗咳嗽的含山菊花的药物组合物，药物组合物中各组分的用量是发 明人经过大量实践总结得出的，由下述重量份的原料制成：
[0007] 山菊花 14-22份 鱼腥草 8-16份 广西甜茶 2_6份。
[0008] 优选地，它是由下列原料按重量份计制成：
[0009] 山菊花 16-20份 鱼腥草 10-14份 广西甜茶 3_5份。
[0010] 更优选地，它是由下列原料按重量份计制成：
[0011] 山菊花 18份 鱼腥草 12份 广西甜茶 4份。
[0012] 本发明所述原料为新鲜或干制后的原料。
[0013] 本发明所述药物的剂型可以是颗粒剂、胶囊等药物可接受的剂型，它们的制备方 法、辅料用量按现有常规工艺进行。
[0014] 上述的治疗咳嗽的含山菊花的药物组合物可采用现有常规方法进行制备，优选按 以下方法进行制备：按配比量称取各原料，加入原料重量7-8倍的水煎煮提取1-2次，每次 1-2小时，过滤，合并提取液，滤液浓缩至相对密度为1. 30 (70°C时测）的浸膏，再将浸膏按 常规工艺制成不同的制剂。
[0015] 本发明所述药物组方中：
[0016] 山菊花，又名山野菊、路边菊、野黄菊、苦薏等，为菊科菊属多年生草本植物，分布 于东北、华北、华中、华南及西南各省，生于山坡、荒野、路边。其花具有极佳的药用保健功效 和极高的饮用价值，是一种保健饮用茶。野菊花为菊科植物野菊的头状花序。性凉，味苦、 辛，归肺肝二经，疏风清热，消肿解毒，治疗风热感冒，肺炎，高血压、口疮、丹毒等症野 菊花广泛分布于我国东北、华北、西北、华东、西南等地，野生资源丰富。山菊花含菊醇、野 菊花内酯、氨基酸、微量元素等多种活性成分。其水提取液对心血管系统有明显保护作用， 能提高心输出量，增加心肌供氧量，保护缺血心肌的正常生理功能。山菊花水提物及水蒸气 蒸馏法提取的蓝绿色挥发油对多种致病菌、病毒有杀灭或抑制活性，水提取物对金黄色葡 萄球菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、伤寒杆菌等的抑制活性强于挥发油；并有抗炎、抗氧化、镇 痛活性。具有清热解毒，消肿。对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、链球菌、绿脓杆菌、蒺疾杆菌、 流感病毒，均有抑制作用。
[0017] 鱼腥草，英文名HERBA HOUTTUYNIAE，是中国药典收录的草药，草药来源为三白草 科植物蕺菜（拉丁学名：Houttuynia cordata Thunb.)的干燥地上部分。夏季莖叶茂盛花 穗多时采割，除去杂质，晒干。草药性状：茎呈扁圆柱形，扭曲，长20-35cm，直径0. 2-0. 3cm ; 表面棕黄色，具纵棱数条，节明显，下部节上有残存须根；质脆，易折断。叶互生，叶片卷折皱 缩，展平后呈心形，长3-5cm，宽3-4. 5cm ;先端渐尖，全缘；上表面暗黄绿色至暗棕色，下表 面灰绿色或灰棕色；叶柄细长，基部与托叶合生成鞘状。穗状花序顶生，黄棕色。搓碎有鱼 腥气味。鱼腥草味辛，性寒凉，归肺经。能清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢、健胃消 食，用治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。现代药理实 验表明，本品具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫力、利尿等作用。
[0018] 广西甜茶，学名Rubus Suavissmus S, Gee.英文名Sweet tea，是蔷薇科悬钩子 属植物中的一种，为多年生有刺落叶灌木，高l_2m，单叶，矩圆状卵形，长5-10m，叶柄长 1.5-4cm。花单生叶腋，白色，直径2-3cm，垂生；萼裂片长矩圆状卵形，渐尖，无毛。聚合果 球形、黄色。它和普通悬钩子不同之处是叶子味甜。甜茶全身是宝，根、茎、叶、果实均可入 茶入药。甜茶叶虽然在广西民间应用已久，但我国八十年代初药物调查时才发现这个新变 种。广西甜茶生长在海拔SOO-IOOOm左右的荒山上，主产区在广西大瑶山地区，主要分布在 广西其它地区及广东、湖南、江西等省。悬钩子在我国其它地方都可见到，却没有这种甜味。 因此，学者们认为广西甜茶应定为一个新变种。
[0019] 本发明组方中，山菊花作为君药，具有能清热解毒、杀菌抑菌，鱼腥草作为臣药，具 有增强人体免疫力、祛除热毒，广西甜茶作为佐药，具有强化微血管的功效，广西甜茶的甜 味能调和鱼腥草的腥味，山菊花赋予组方清热解毒的功效。
【具体实施方式】
[0020] 下面以具体实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于这些实施例。
[0021] 实施例1
[0022] 山菊花 140g 鱼腥草 160g 广西甜茶 20g。
[0023] 按配比量称取各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1. 5小时，第二次加 8倍量水，煎煮1. 5小时，过滤，合并提取液，滤液浓缩至相对密度为1. 30 (70°C时测）的浸 膏，再将浸膏按常规工艺制成口服液。
[0024] 实施例2
[0025] 山菊花 220g 鱼腥草 80g 广西甜茶 60g。
[0026] 按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1. 5小时，第二 次加8倍量水，煎煮1. 5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 30 (70°C时测）的 浸膏，加入适量的蔗糖粉，按常规工艺制成颗粒剂。
[0027] 实施例3
[0028] 山菊花 160g 鱼腥草 140g 广西甜茶 30g。
[0029] 按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1. 5小时，第二 次加8倍量水，煎煮1. 5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 30 (70°C时测）的 浸膏，加入常规用量的硬脂酸镁辅料，按常规工艺制成片剂，规格〇. 5g/片。
[0030] 实施例4
[0031] 山菊花 200g 鱼腥草 IOOg 广西甜茶 50g。
[0032] 按配比量称取各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1. 5小时，第二次加 8倍量水，煎煮1. 5小时，过滤，合并提取液，滤液浓缩至相对密度为1. 30 (70°C时测）的浸 膏，再将浸膏按常规工艺制成袋泡茶，IOg/袋。
[0033] 实施例5
[0034] 山菊花 180g 鱼腥草 120g 广西甜茶 40g。
[0035] 按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮2小时，第二次 加8倍量水，煎煮1小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 30 (70°C时测）的浸膏， 加入常规用量的硬脂酸镁辅料，制成胶囊剂，0. 5g/粒。
[0036] 对比例：
[0037] 百部100g、沙参150g、白前100g、前胡100g、五味子50g、胡颓子叶50g、积壳100g、 桔梗l〇〇g、杏仁l〇〇g、淫羊霍l〇〇g、铁马鞭l〇〇g、马兰l〇〇g。
[0038] 按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮2小时，第二次 加8倍量水，煎煮1小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1. 30 (70°C时测）的浸膏， 加入常规用量的硬脂酸镁辅料，制成胶囊剂，0. 5g/粒。
[0039] 实验例：临床试验
[0040] 为了验证其功效，对实施例5和对比例得到的产品在桂林医学院进行了临床验 证，结果如下：
[0041] 临床资料
[0042] 治疗组与对照组共80例。
[0043] 一、一般资料：
[0044] 所纳入之观察对象为18-65岁，中医辨证属于咳嗽患者。其中治疗组50例，使用 实施例5得到的产品。对照组30例，使用对照例得到产品。
[0045] 二、病例选择：
[0046] (一）纳入标准：凡中医辨证属咳嗽患者均可纳入观察象。
[0047] (二）排除标准（包括不适应症及剔除标准）
[0048] 1、年龄在18岁以下或65岁以上、妊娠或哺乳期妇女、对本药过敏者；
[0049] 2、合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；
[0050] 3、不符合纳入标准、未按规定用药、无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全 性判断者。
[0051] 三、诊断标准：
[0052] (一）中医诊断标准：咳嗽气粗、咯痰粘白或黄、咽痛或咳声撕哑、或有发热，微恶 寒、口微渴、舌尖红、苔薄白或黄、脉浮纹。
[0053] (二）西医诊断标准：本证涉及的西医疾病，按该病的最新诊断标准执行参考《临 床疾病诊断依据治愈好转标准》。
[0054] 四、服药方法及疗程：
[0055] 口服本发明实施例5、对比例胶囊每次2粒，0. 5g/粒。
[0056] 每日3次，连用7天。
[0057] 五、观察方法：
[0058] 疗效判断直接由观察者作出。观察期间不用其他类似药物。
[0059] 六、疗效评价：
[0060] 疗效评定标准：
[0061] 1、痊愈：症状、体征消失或基本消失；
[0062] 2、显效：症状、体征明显好转；
[0063] 3、有效：症状、体征好转；
[0064] 4、无效：达不到以上标准者。
[0065] 表一，本发明对止咳的临床观察
[0066]
【权利要求】
1. 一种治疗咳嗽的含山菊花的药物组合物，其特征在于，是由下述重量份的原料制 成： 山菊花 14-22份 鱼腥草 8-16份 广西甜茶 2-6份。
2. 根据权利要求1所述的治疗咳嗽的含山菊花的药物组合物，其特征在于，是由下述 重量份的原料制成： 山菊花 16-20份 鱼腥草 10-14份 广西甜茶 3-5份。
3. 根据权利要求1所述的治疗咳嗽的含山菊花的药物组合物，其特征在于，是由下述 重量份的原料制成： 山菊花 18份 鱼腥草 12份 广西甜茶 4份。
【文档编号】A61K36/78GK104491125SQ201410820693
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年12月25日 优先权日:2014年12月25日
【发明者】覃永亮 申请人:桂林市一峰食品有限公司