一种一次性使用静脉输液用精密药液过滤器的制造方法
【专利摘要】一种一次性使用静脉输液用精密药液过滤器，是由相互连接的过滤器上盖和过滤器下盖构成，所述的过滤器上盖和过滤器下盖之间设置有过滤膜，所述的过滤器上盖包括有上盖本体，通过药液入口管道设置在所述上盖本体顶端的内圆锥接头，所述的内圆锥接头与所述的上盖本体内相连通；所述的过滤器下盖包括有下盖本体，通过药液出口管道设置在所述下盖本体底端的外圆锥接头，所述的外圆锥接头与所述的下盖本体内相连通。所述的内圆锥接头的结构为6％鲁尔内圆锥接头。所述的外圆锥接头的结构为6％鲁尔外圆锥接头。本实用新型结构简单，成本低、可与现有普通输液器的药液过滤器方便连接，使普通药液过滤器作为本实用新型的精密药液过滤器的前级过滤。
【专利说明】
【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及一种精密药液过滤器。特别是涉及一种用于普通药液过滤器后级 过滤的一次性使用静脉输液用精密药液过滤器。 一种一次性使用静脉输液用精密药液过滤器
【背景技术】
[0002] 静脉输液、静脉推注、肌肉注射在临床治疗中占有重要地位。它们不但作为补充体 液的重要手段，也是作为供给体内多种营养成分的有效措施，同时也是合并用药的必要途 径。目前随着医疗技术水平的不断发展，临床上经静脉输液、静脉推注、肌肉注射等注入人 体内的药品种类和数量上越来越多，联合用药也日益广泛。自1962年首次澳大利亚制输液 剂中发现微粒，1966年美国华盛顿召开的"安全大输液研讨会"上公开提出输液的微粒问 题，从此输液中的不溶性微粒引起了人们的关注。
[0003] 目前，世界上普遍采用在注射液终端加过滤器的方法滤除药液中的不溶性颗粒 物。一次性使输液器配带药液终端过滤器是最终防止不溶性微粒进入人体的有效方法。在 我国，一次性输液器上配备的终端过滤器由于截留面积、材质的问题影响流速及大输液生 产条件等原因，我国1999年实施的一次性使用输液器国家标准，将终端过滤器及大输液中 微粒大小限制在15?20 μ m，要求对20 μ m±l μ m的粒子滤除率应不小于80%，达不到截 留输液中对人体有害的微粒的目的。2002年又颁布了专用输液器的强制性国家标准，其中 一次性使用精密过滤输液器的标准规定，过滤器过滤介质孔径小于5微米的一次性使用精 密药液过滤器滤除标称孔径以上微粒的滤除率应不小于90%。2005年又发布了一次性使 用输液（血）器新国家标准GB8368 (9)，并经国家标准化委员会批准延迟至2006年7月1 日正式实施。新标准对普通一次性输液器颗粒污染指标及其试验方法等同采用国际标准， 与原有国家标准相比，不仅增加了洗脱液体积，同时对颗粒计数采取了加权重的办法，对大 于100微米的颗粒给予了很高的权重，在我国的国家标准中首次表明了标准对大颗粒特别 是滤膜纤维脱落的高度关注和限制，这无疑对输液过滤器滤膜的材料选择和使用将起到引 导作用。
[0004] 输液疗法起源于十九世纪末，具有悠久的历史。由于具有操作简单、方便，疗效显 著、快捷的特点，二十世纪三十年代就已成为现代临床治疗中不可缺少的重要手段和方法 之一，在现代临床中具有极其重要的地位。据有关部门统计（2010年），一次性使用输液器 在我国年使用量目前已达110亿只。输液技术在具有极其优越性的同时，也有其非常不利 的一面。药液中存在的各种形态和特性的不溶性微粒是产生临床输液不良反应的一个主要 原因。这些不溶性微粒在经静脉进入人体后，不仅会造成一些直观的临床输液不良反应，甚 至造成死亡，而且大量的微粒会对人体产生潜在的和长期的危害，直接影响到患者的身体 健康。表1列举了目前我国医院使用的部分静脉输注药物中的不溶性颗粒物粒径与含量。 表2列举了目前我国医院使用的部分静脉输注中药药物中的不溶性颗粒物粒径与含量。
[0005] 表1我国医院使用的部分静脉输注药物中的不溶性颗粒物粒径与含量
[0006] 药物微粒含量记录表，单位：个/ml
[0007]
【权利要求】
1. 一种一次性使用静脉输液用精密药液过滤器，是由相互连接的过滤器上盖（1)和过 滤器下盖（2)构成，其特征在于，所述的过滤器上盖（1)和过滤器下盖（2)之间设置有过滤 膜（3)，所述的过滤器上盖（1)包括有上盖本体（11)，通过药液入口管道（13)设置在所述 上盖本体（11)顶端的内圆锥接头（12)，所述的内圆锥接头（12)与所述的上盖本体（11)内 相连通；所述的过滤器下盖（2)包括有下盖本体（21)，通过药液出口管道（23)设置在所述 下盖本体（21)底端的外圆锥接头（22)，所述的外圆锥接头（22)与所述的下盖本体（21)内 相连通。
2. 根据权利要求1所述的一种一次性使用静脉输液用精密药液过滤器，其特征在于， 所述的内圆锥接头（12)的结构为6%鲁尔内圆锥接头。
3. 根据权利要求1所述的一种一次性使用静脉输液用精密药液过滤器，其特征在于， 所述的外圆锥接头（22)的结构为6%鲁尔外圆锥接头。
4. 根据权利要求1所述的一种一次性使用静脉输液用精密药液过滤器，其特征在于， 所述的上盖本体（11)的端口形成有用于与所述的下盖本体（21)相连接的向外凸出的二阶 凸台（14)，所述的下盖本体（21)的端口形成有向内凹进的与所述的二阶凸台（14)相对应 并能够将二阶凸台（14)嵌入在内的二阶凹槽（24)。
5. 根据权利要求1所述的一种一次性使用静脉输液用精密药液过滤器，其特征在于， 所述的过滤膜（3)为单层精密过滤膜，或多层达到精密过滤要求的复合膜。
【文档编号】A61M5/165GK203874212SQ201420291124
【公开日】2014年10月15日 申请日期:2014年5月30日 优先权日:2014年5月30日
【发明者】杨铭, 郭峻岭, 阎尔坤 申请人:天津理源科技有限公司