一种球囊疲劳测试装置制造方法
【专利摘要】一种球囊疲劳测试装置由机座(1)、球囊补液泵(2.1)、球囊扩张泵(2.2)、软管(3)、三通(4)、三通阀(5.1)和(5.2)、特种接头(6.1)和(6.2)、电动推移装置(8)、鲁尔接头(9)、销轴(10)、前支座(11)、后支座(12)、双头螺柱(13)、限位柱(14)、上连接块(15)、压板(16)、泵垫板(17)、阀座(18)、下连接块(19)、智能压力控制器(20)及标准件(21～26)组成；通过电动推移装置(8)推动球囊扩张泵(2.2)活塞杆往复动作，实现对一个球囊导管输送系统(7)的疲劳测试。
【专利说明】一种球囊疲劳测试装置
【技术领域】
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[0001]本发明涉及一种血管支架球囊导管输送系统的测试装置，特别是一种球囊疲劳测试装置。
【背景技术】
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[0002]现有的血管支架球囊导管输送系统作为血管支架输送的一种工具，在血管支架输送过程中起着极其重要的作用；在指引导管、导丝的引导下，把血管支架输送到病变位置，直至球囊扩开支架并回抽的整个过程。在手术过程中，球囊导管输送系统的性能直接影响着手术的成败。由于人体存在不同粗细并且非常弯曲的血管，严重的病变血管还伴有钙化，所以需要球囊导管输送系统具有非常小的外径，良好的柔顺性，较强的推送性，以有利于通过迂曲的病变血管，达到病变位置。球囊导管输送系统的基本组成包括:手柄、海波管、远端外管、远端内管、显影环、球囊、头端等，而球囊是球囊导管输送系统中最重要的部件，在手术时需要对病变要进行多次的扩张以使病变扩张充分；球囊疲劳性能作为球囊导管输送系统机械性能的重要指标，直接影响着整个球囊导管输送系统的优劣和手术的安全。因此，设计开发一种球囊疲劳测试装置对球囊进行疲劳测试是非常必要的。
[0003]现有的球囊疲劳测试装置如INTERFACE制造的“HPT-1000水压力测试机”，结构复杂、价格昂贵。而在球囊导管输送系统产品研发、工艺研发、质量控制和生产制造过程中，必须掌握和控制球囊的疲劳特性，使其达到并满足球囊导管输送系统产品的要求。因此，球囊疲劳性能是评价球囊导管输送系统的重要指标。
[0004]本发明的目的就是提出一种球囊疲劳测试装置，以满足对球囊进行疲劳性能测试的必要性要求。
【发明内容】
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[0005]本发明是通过下述方式实现的:
[0006]一种球囊疲劳测试装置由机械系统与电器控制系统组成。
[0007]一种球囊疲劳测试装置的机械系统如图1、图2所示，由机座1、球囊补液泵2.1、球囊扩张泵2.2、软管3、三通4、三通阀5.1和5.2、特种接头6.1和6.2、电动推移装置8、鲁尔接头9、销轴10、前支座11、后支座12、双头螺柱13、限位柱14、上连接块15、压板16、泵垫板17、阀座18、下连接块19、智能压力控制器20及标准件21?26等组成。
[0008]一种球囊疲劳测试装置的电器控制系统如图3所示，由O?24V可调电源、控制箱KZ、空气开关KK、旋钮开关SA、继电器KMl、继电器KM2、中间继电器、延时接通继电器KT1、延时断开继电器KT2、指示灯LI (红)、指示灯L2 (绿)、熔断器RD等组成。
[0009]所述一种球囊疲劳测试装置的机械系统与电器控制系统为各自独立的分体结构，由导线连接传输。
[0010]所述一种球囊疲劳测试装置的机座I是整个装置机械系统的基础，球囊扩张泵2.2、电动推移装置8、阀座18并智能压力控制器20装配在机座I上。
[0011]所述一种球囊疲劳测试装置的球囊扩张泵2.2的泵体通过双头螺柱13、限位柱14、压板16、泵垫板17及螺母垫圈标准件24、25等将其固定在机座I上。
[0012]所述一种球囊疲劳测试装置的球囊扩张泵2.2的活塞杆前端由上连接块15、下连接块19、前支座12及螺栓螺母垫圈标准件21、22、23等与其连接后，电动推移装置8前端推杆插入前支座12，销轴10穿入前支座12的销孔和电动推移装置8前端推杆的销孔，销轴10两端的挡槽装入开口挡圈27，这样就将电动推移装置8与球囊扩张泵2.2连接在一起。
[0013]所述一种球囊疲劳测试装置的电动推移装置8后端插入后支座11，销轴10穿入后支座11的销孔和电动推移装置8后端的销孔，销轴10两端的挡槽装入开口挡圈27，通过螺栓螺母垫圈标准件24、25、26将后支座11与机座I连接。
[0014]所述一种球囊疲劳测试装置的球囊扩张泵2.2的前端通过软管3、特种接头6.1连接三通阀5.1、三通4。
[0015]所述一种球囊疲劳测试装置的球囊扩张泵2.2提供的压力范围O?30atm，行程范围 O ?10mm0
[0016]所述一种球囊疲劳测试装置的智能压力控制器20提供的压力控制在范围O?30atm，智能压力控制器20的可动触点在设定的压力范围上下限控制触点间切换。智能压力控制器20的上下限控制触点可在O?30atm压力范围内设定，智能压力控制器20的上下限控制触点的压力值可设定为固定值也可设定为随可动触点触及而递进。
[0017]所述一种球囊疲劳测试装置的特种接头6.2、三通阀5.2通过鲁尔接头9、阀座18与智能压力控制器20连接。
[0018]所述一种球囊疲劳测试装置的电动推移装置8、智能压力控制器20的电器输入端与电器部分控制箱KZ的电器输出端通过导线连接。
[0019]所述一种球囊疲劳测试装置在测试前将球囊导管输送系统7与三通4的一端连接。
[0020]所述一种球囊疲劳测试装置进行球囊疲劳测试的步骤方法，首先通过侧连的球囊补液泵2.1给进行球囊疲劳测试的球囊扩张泵2.2及系统充足纯化水，将待测球囊导管输送系统7连接好；将电器控制系统与机械系统的导线连接好。合上空气开关接通电源，将旋钮开关旋转至接通档位，对球囊导管输送系统7的测试开始；电器控制系统通过智能压力控制器20的可动触点的动作信号使电动推移装置8推动球囊扩张泵2.2活塞杆往复动作，智能压力控制器20的可动触点在设定的压力范围上下限控制触点间切换，指示灯(一红一绿)交替闪烁；智能压力控制器20的上下限控制触点可在O?30atm压力范围内设定，智能压力控制器20的上下限控制触点优选在压力6?25atm范围间设定，并在压力上限控制触点稳压停顿I?60S，优选在压力上限控制触点稳压停顿10?15S ；电动推移装置8推动球囊扩张泵2.2活塞杆往复运动达到5?50次设定次数后停止，优选往复运动达到20?25次设定次数后停止:将旋钮开关旋转至断开档位，完成一个球囊导管输送系统7的疲劳测试。在球囊导管输送系统7的测试过程中若发生球囊破裂，及时将旋钮开关旋转至断开档位。
[0021]本发明具有以下优点:
[0022]1.本发明通过一些管件、阀、泵的连接组合，加以电动推移和控制，使得球囊导管输送系统的球囊疲劳性能测试装置变得简单实用。
[0023]2.本发明通过电动推移装置8、智能压力控制器20等与电器控制系统的有效组合，实现了对球囊导管输送系统进行球囊疲劳性能的测试。
【专利附图】
【附图说明】
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[0024]以下是本发明的附图:
[0025]图1:本发明一种球囊疲劳测试装置的主视示意图。
[0026]图2:本发明一种球囊疲劳测试装置的俯视示意图。
[0027]图3:本发明一种球囊疲劳测试装置的电气控制示意图。
【具体实施方式】
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[0028]首先按图1、图2所示，将由机座1、球囊补液泵2.1、球囊扩张泵2.2、软管3、三通4、三通阀5.1和5.2、特种接头6.1和6.2、电动推移装置8、鲁尔接头9、销轴10、前支座11、后支座12、双头螺柱13、限位柱14、上连接块15、压板16、泵垫板17、阀座18、下连接块19、智能压力控制器20及标准件21?26等组成的一种球囊疲劳测试装置组装连接好；保证连接牢固、系统在多30atm下密封可靠无渗漏。
[0029]按图3所示，将O?24V可调电源、控制箱KZ、空气开关KK、旋钮开关SA、继电器KM1、继电器KM2、中间继电器、延时接通继电器KT1、延时断开继电器KT2、指示灯LI (红)、指示灯L2 (绿)、熔断器RD等组装连接好。
[0030]将电动推移装置8、智能压力控制器20的电器输入端与电器部分控制箱KZ的电器输出端通过导线连接好。
[0031]完成上述组装连接，准备进行球囊导管输送系统的球囊疲劳测试前，用纯化水和酒精对球囊疲劳测试装置的机械部分清洗干净；将待测球囊导管输送系统7与三通4的一端连接好，将待测球囊导管输送系统7远端部分(球囊端)浸入37±1°C的纯化水(或PBS溶液)中；将图2所示三通阀5.1的手把顺时针转位90°，使球囊补液泵2.1与球囊扩张泵2.2实现连通，通过球囊补液泵2.1给进行球囊疲劳测试的球囊扩张泵2.2充足纯化水；将三通阀5.1的手把沿顺时针继续转位180°，关闭球囊补液泵2.1与球囊扩张泵2.2的通路，取下球囊补液泵2.1并排空后再次连接，使球囊补液泵2.1与球囊疲劳测试装置的其他部分连通，通过球囊补液泵2.1对其所连通部分进行排空抽取；然后再将三通阀5.1的手把继续沿顺时针转位90°，关闭球囊补液泵2.1与球囊疲劳测试装置系统的通路，使其恢复到图2所示位置状态。
[0032]合上空气开关接通电源，将旋钮开关旋转至接通档位，球囊导管测试开始，电器控制系统通过智能压力控制器20的可动触点动作信号使电动推移装置8推动球囊扩张泵2.2活塞杆往复动作，智能压力控制器20的可动触点在设定的压力范围上下限控制触点间切换，指示灯(一红一绿)交替闪烁；智能压力控制器20的上下限控制触点可在O?30atm压力范围内设定，智能压力控制器20的上下限控制触点优选在压力6?25atm范围间设定，并在压力上限控制触点稳压停顿I?60S，优选在压力上限控制触点稳压停顿10?15S ;电动推移装置8推动球囊扩张泵2.2活塞杆往复运动达到5?50次设定次数后停止，优选复运动达到20?25次设定次数后停止；将旋钮开关旋转至断开档位，完成一个球囊导管输送系统7的疲劳测试。在球囊导管输送系统7的测试过程中若发生球囊破裂，及时将旋钮开关旋转至断开档位。
【权利要求】
1.一种球囊疲劳测试装置，由机座(I)、球囊补液泵(2.1)、球囊扩张泵(2.2)、软管(3)、三通(4)、三通阀(5.1,5.2)、特种接头(6.1,6.2)、电动推移装置(8)、鲁尔接头(9)、销轴(10)、前支座(11)、后支座(12)、双头螺柱(13)、限位柱(14)、上连接块(15)、压板(16)、泵垫板(17)、阀座(18)、下连接块(19)、智能压力控制器(20)及标准件(21?26)组成，其特征是:机座(I)是整个装置机械部分的基础，球囊扩张泵(2.2)、电动推移装置(8)、阀座(18)并智能压力控制器(20)装配在机座(I)上，智能压力控制器(20)的可动触点在设定的压力范围上下限控制触点间切换，电动推移装置(8)推动球囊扩张泵(2.2)活塞杆往复动作，电动推移装置(8)推动球囊扩张泵(2.2)活塞杆往复运动达到设定次数后停止，完成对一个球囊导管输送系统(7)的疲劳测试。
2.根据权利要求书I所述的一种球囊疲劳测试装置，其特征是:球囊扩张泵(2.2)的泵体通过双头螺柱(13)、限位柱(14)、压板(16)、泵垫板(17)及螺母垫圈标准件(24、25)将其固定在机座(I)上。
3.根据权利要求书I所述的一种球囊疲劳测试装置，其特征是:球囊扩张泵(2.2)的活塞杆前端由上连接块(15)、下连接块(19)、前支座(12)及螺栓螺母垫圈标准件(21、22,23)与其连接后，电动推移装置(8)的前端推杆插入前支座(12)，销轴(10)穿入前支座(12)的销孔和电动推移装置(8)前端推杆的销孔，销轴(10)两端的挡槽装入开口挡圈(27)，将电动推移装置(8)与球囊扩张泵(2.2)连接在一起。
4.根据权利要求书I所述的一种球囊疲劳测试装置，其特征是:电动推移装置(8)后端插入后支座(11)，销轴(10)穿入后支座(11)的销孔和电动推移装置(8)后端的销孔，销轴(10)两端的挡槽装入开口挡圈(27)，通过螺栓螺母垫圈标准件(24、25、26)将后支座(11)与机座⑴连接。
5.根据权利要求书I所述的一种球囊疲劳测试装置，其特征是:球囊扩张泵(2.2)的前端通过软管(3)、特种接头(6.1)连接三通阀(5.1)、三通(4) ο
6.根据权利要求书I所述的一种球囊疲劳测试装置，其特征是:特种接头(6.2)、三通阀(5.2)通过鲁尔接头(9)、阀座(18)与智能压力控制器(20)连接。
7.根据权利要求书I所述的一种球囊疲劳测试装置，其特征是:球囊扩张泵(2.2)提供的压力范围O?30atm，行程范围O?10mm0
8.根据权利要求书I所述的一种球囊疲劳测试装置，其特征是:智能压力控制器(20)提供的压力控制在范围O?30atm，智能压力控制器(20)的可动触点在设定的压力范围上下限控制触点间切换，智能压力控制器(20)的上下限控制触点可在O?30atm压力范围内设定，智能压力控制器(20)的上下限控制触点的压力值可设定为固定值也可设定为随可动触点触及而递进。
9.根据权利要求书8所述的一种球囊疲劳测试装置，其特征是:智能压力控制器(20)的上下限控制触点优选在压力6?25atm范围间设定，并在压力上限控制触点稳压停顿I?60S，优选在压力上限控制触点稳压停顿10?15S。
10.根据权利要求书I所述的一种球囊疲劳测试装置，其特征是:电动推移装置(8)推动球囊扩张泵(2.2)活塞杆往复运动达到5?50次设定次数后停止。
【文档编号】A61F2/95GK204233248SQ201420538662
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年9月19日 优先权日:2014年9月19日
【发明者】孟春旺, 赵迎红, 褚洋, 郭承年 申请人:易生科技(北京)有限公司