本发明涉及一种药物组合物及其制备方法和应用，尤其是一种祛除鳞屑的外用药物搽剂及其制备方法和应用，属于医药技术领域。
背景技术：
目前，由肝肾阴虚及遗传因素导致角化障碍性皮肤疾病，主要表现为皮肤干燥，伴有鱼鳞状脱屑，多系遗传因素致表皮细胞增殖和分化异常，导致细胞增殖增加和/或细胞脱落减少，近年来有上升趋势，严重影响着人们的身心健康，引起世界各国广泛注意，纷纷研究攻g此种危害人类健康的顽固性皮肤疾病，但均无较好的治疗该疾病的特效药物及方法。
目前，该症状主要通过熏蒸疗法来解决，或控制，或采用西药制品如尿素软膏等缓解症状，医学界通常使用0.1％维甲酸软膏、维生素A软膏、皮质类固醇激素等药物外擦剂，治疗该种疾病，其疗效均不令人感到满意，难以治愈，复发率高，而且用激素类药物治疗该疾病，对人体肝脏、肾脏及智力有很大损害，又影响人体发育等痹病，通过熏蒸及西药制品来治疗鱼鳞病，解决皮肤干燥脱屑症状，但费用高，痛苦大，一般需要去指定的医院治疗，不方便，并且该种治疗方法并非方便快捷的方法，不能长期根据自己的状况进行治疗，对鱼鳞病的后期护理也较为困难。
技术实现要素：
本发明的主要目的是为了解决现有治疗方法中的缺陷，提供一种适用范围广、安全可靠、无毒副作用、使用方便、医疗效果显著的具有活血化瘀、祛风润燥的祛除鳞屑的外用药物搽剂。
本发明的另一个目的是提供该祛除鳞屑的外用药物搽剂的制备方法和应用。
本发明的目的是通过采用如下技术方案达到的：
一种祛除鳞屑的外用药物搽剂，制成每1000ml所述祛除鳞屑的外用药物搽剂的有效成分的原料组成及用量为：
制何首乌6.0～7.0g、核桃仁6.0～7.0g、人参5.0～7.0g、当归6.0～7.0g、桃仁11.0～13.0g、红花6.0～8.0g、麦冬5.0～6.0g、百合11.0～13.0g、白廯皮6.0～7.0g、山奈5.0～6.0g、侧柏叶6.0～7.0g、木香6.0～7.0g、白芷5.0～6.0g、牛蒡子6.0～7.0g、野菊花9.0～10.0g、乌梅6.0～7.0g、半枝莲6.0～7.0g、乙醇450～550ml、水450～550ml。
作为本发明一种优选的：
制成每1000ml所述祛除鳞屑的外用药物搽剂的有效成分的原料组成及用量为：
制何首乌6.2～6.8g、核桃仁6.2～6.8g、人参5.2～6.5g、当归6.2～6.8g、桃仁11.5～12.8g、红花6.5～7.5g、麦冬5.2～6.0g、百合11.5～13.0g、白廯皮6.2～6.8g、山奈5.2～6.5g、侧柏叶6.2～6.8g、木香6.2～6.8g、白芷5.2～6.5g、牛蒡子6.2～6.8g、野菊花9.0～9.8g、乌梅6.2～6.8g、半枝莲6.2～6.8g、乙醇450～550ml、水450～550ml。
作为本发明另一种优选的：
制成每1000ml所述祛除鳞屑的外用药物搽剂的有效成分的原料组成及用量为：
制何首乌6.2～6.5g、核桃仁6.2～6.5g、人参5.2～6.5g、当归6.2～6.5g、桃仁12.0～12.8g、红花6.5～7.0g、麦冬5.2～6.5g、百合12.0～13.0g、白廯皮6.2～6.5g、山奈5.2～6.5g、侧柏叶6.2～6.5g、木香6.2～6.5g、白芷5.2～6.5g、牛蒡子6.2～6.5g、野菊花9.0～9.5g、乌梅6.2～6.5g、半枝莲6.2～6.5g、乙醇450～550ml、水450～550ml。
作为本发明另一种优选的：
制成每1000ml所述祛除鳞屑的外用药物搽剂的有效成分的原料组成及用量为：
制何首乌6.4g、核桃仁6.4g、人参5.7g、当归6.4g、桃仁12.5g、 红花6.9g、麦冬5.7g、百合12.7g、白廯皮6.4g、山奈5.7g、侧柏叶6.4g、木香6.4g、白芷5.7g、牛蒡子6.4g、野菊花9.3g、乌梅6.4g、半枝莲6.4g、乙醇500ml、水500ml。
作为本发明另一种优选的：
制成每1000ml所述祛除鳞屑的外用药物搽剂的有效成分的原料组成及用量为：
制何首乌6.6g、核桃仁6.6g、人参6.0g、当归6.6g、桃仁12g、红花7.5g、麦冬6.0g、百合12.5g、白廯皮6.6g、山奈6.0g、侧柏叶6.6g、木香6.6g、白芷6.0g、牛蒡子6.6g、野菊花9.5g、乌梅6.6g、半枝莲6.6g，乙醇500ml、水500ml。
上述祛除鳞屑的外用药物搽剂的有效成分中的各原料药性如下：
制何首乌：补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨，用于血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，久疟体虚；高血脂(药典2010版第二部)；核桃仁：补肾，温肺，润肠。用于腰膝酸软，阳痿遗精，虚寒喘嗽，大便秘结(药典2010版第二部)；人参：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克(药典2010版第二部)；
当归：甘、辛，温，归肝、心、脾经，补血活血，调经止痛，润肠通便(药典2010版第二部)；桃仁：苦、甘，平，归心、肝、大肠经，活血祛瘀，润肠通便(药典2010版第二部)；红花：辛，温，归心、肝经，活血通经，散瘀止痛，{徵}瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛(药典2010版第二部)；麦冬：甘，微苦，微寒，归心、肺、胃经，养阴生津，润肺清心；百合：甘，寒，归心、肺经，养阴润肺，清心安神，用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚(药典2010版第二部)；白廯皮：清热燥湿，祛风解毒，用于湿热疮毒，黄水淋漓，湿疹，风疹，疥癣疮癞，风湿热痹，黄疸尿赤(药典2010版第二部)；
侧柏叶：苦、涩，寒，归肺、肝、脾经，凉血止血，生发乌发，用 于吐血衄血，咯血，便血，崩漏下血，血热脱发，须发早白(药典2010版第二部)；木香：辛、苦，温，归脾、胃、大肠、三焦、胆经，行气止痛，健脾消食，用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食，煨木香实肠止泻，用于泄泻腹痛(药典2010版第二部)；白芷：辛，温，归胃、大肠、肺经，散风除湿，通窍止痛，消肿排脓，用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛(药典2010版第二部)；
牛蒡子：辛、苦，寒，归肺、胃经，疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽，用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疹，风疹，咽喉肿痛，痄腮丹毒，痈肿疮毒(药典2010版第二部)；野菊花：苦、辛，微寒，归肝、心经，清热解毒，用于疔疮痈肿，目赤肿痛，头痛眩晕(药典2010版第二部)；乌梅：酸、涩，平，归肝、脾、肺、大肠经，敛肺，涩肠，生津，安蛔，用于肺虚久咳，久痢滑肠，虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛，胆道蛔虫症(药典2010版第二部)；半枝莲：辛、苦，寒，归肺、肝、肾经，清热解毒，化瘀利尿，用于疔疮肿毒，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，跌扑伤痛，水肿，黄疸(药典2010版第二部)。
本发明还提供的一种祛除鳞屑的外用药物搽剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤1)：秤取药物原料粉碎
按所述药物原料质量，秤取药物原料，将所秤取的药物原料粉碎成粗粉；
步骤2)：提取上清液
将步骤1)中粉碎成粗粉的药物原料按照酊剂项下浸渍法，取粉碎成粗粉的药物原料放置于有盖容器中，加入500ml乙醇和500ml水，密闭，在室温下浸渍5天，提取上清液；
步骤3)：收集滤液
将步骤2)中提取得到的上清液静置24小时，滤过，收集滤液；
步骤4)：调整总量至1000ml混匀获得搽剂
在步骤3)中收集到的滤液中加入480ml乙醇或用30％的乙醇调整总量至1000ml混匀，制得本发明的祛除鳞屑的外用药物搽剂。
本发明还提供一种祛除鳞屑的外用药物搽剂在治疗鱼鳞病中的应用。
本发明所提供的祛除鳞屑的外用药物搽剂为棕黄色液体、气味芳香。
本发明提供的一种祛除鳞屑的外用药物搽剂，在使用时，患者先将该搽剂涂遍全身患处，10分钟后，患者进入温度约为40℃的热水中浸泡30-60分钟，边泡边用搓澡巾用力反复搓擦患处，浴后将患处的水擦干，再用手将药液途遍患处，约10分钟后穿衣，第二天患者涂药液之前可以直接入水，浴后涂药，方法同上，每天一次，患者10日内不间断的坚持使用该搽剂，可除掉鳞屑，长出汗毛。保持疗效，可经常洗浴，涂该搽剂。
本发明的有益技术效果是：祛除鳞屑的外用药物搽剂中的制何首乌，核桃仁，可入肾，补血，添精，固肾纳气；人参党参，入脾，肺，心，大补元气生津；当回入肝，补血，活血；三者相须为用，即可以补气以生血，又可以统帅全身血气精津，内养肝腑，外达皮肤，荣肌润肤；强力渗透，激活汗腺，经皮和药，起效迅速，直接疏通毛孔，促进皮肤细胞再生，鳞屑自然脱落；活血通络，祛除血液毒素，全面治疗鱼鳞病，综合调理身体机能；滋补肝肾，补益精血，健脾益肺，减少复发。
具体实施方式
为使本领域技术人员更加清楚和明确本发明的技术方案，下面结合具体实施例1对本发明作进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。
实施例1：
本实施例1的一种祛除鳞屑的外用药物搽剂，制成每1000ml所述祛除鳞屑的外用药物搽剂的有效成分的原料组成及用量为：
制何首乌：6.4g；
核桃仁：6.4g；
人参：5.7g；
当归：6.4g；
桃仁：12.5g；
红花：6.9g；
麦冬：5.7g；
百合：12.7g；
白廯皮：6.4g；
山奈：5.7g；
侧柏叶：6.4g；
木香：6.4g；
白芷：5.7g；
牛蒡子：6.4g；
野菊花：9.3g；
乌梅：6.4g；
半枝莲：6.4g；
乙醇：500ml；
水：500ml。
本实施例1还提供的一种祛除鳞屑的外用药物搽剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤1)：秤取药物原料粉碎
秤取制何首乌6.4g、核桃仁6.4g、人参5.7g、当归6.4g、桃仁12.5g、红花6.9g、麦冬5.7g、百合12.7g、白廯皮6.4g、山奈5.7g、侧柏叶6.4g、 木香6.4g、白芷5.7g、牛蒡子6.4g、野菊花9.3g、乌梅6.4g、半枝莲6.4g，将上述所秤取的药物原料粉碎成粗粉；
步骤2)：提取上清液
将步骤1)中粉碎成粗粉的药物原料按照酊剂项下浸渍法，取粉碎成粗粉的药物原料放置于有盖容器中，加入500ml乙醇和500ml水，密闭，在室温下浸渍5天，提取上清液；
步骤3)：收集滤液
将步骤2)中提取得到的上清液静置24小时，滤过，收集滤液；
步骤4)：调整总量至1000ml混匀获得搽剂
在步骤3)中收集到的滤液中加入480ml乙醇或用30％的乙醇调整总量至1000ml混匀，制得本发明的祛除鳞屑的外用药物搽剂。
本实施例1还提供一种祛除鳞屑的外用药物搽剂在治疗鱼鳞病中的应用。
本实施例1所提供的祛除鳞屑的外用药物搽剂为棕黄色液体、气味芳香。
本实施例1提供的一种祛除鳞屑的外用药物搽剂，在使用时，患者先将该搽剂涂遍全身患处，10分钟后，患者进入温度约为40℃的热水中浸泡30-60分钟，边泡边用搓澡巾用力反复搓擦患处，浴后将患处的水擦干，再用手将药液途遍患处，约10分钟后穿衣，第二天患者涂药液之前可以直接入水，浴后涂药，方法同上，每天一次，患者10日内不间断的坚持使用该搽剂，可除掉鳞屑，长出汗毛。保持疗效，可经常洗浴，涂该搽剂。
实施例2：
本实施例2的一种祛除鳞屑的外用药物搽剂，制成每1000ml所述祛除鳞屑的外用药物搽剂的有效成分的原料组成及用量为：
制何首乌：6.6g；
核桃仁：6.6g；
人参：6.0g；
当归：6.6g；
桃仁：12g；
红花：7.5g；
麦冬：6.0g；
百合：12.5g；
白廯皮：6.6g；
山奈：6.0g；
侧柏叶：6.6g；
木香：6.6g；
白芷：6.0g；
牛蒡子：6.6g；
野菊花：9.5g；
乌梅：6.6g；
半枝莲：6.6g；
乙醇：500ml；
水：500ml。
本实施例2还提供的一种祛除鳞屑的外用药物搽剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤1)：秤取药物原料粉碎
秤取制何首乌6.6g、核桃仁6.6g、人参6.0g、当归6.6g、桃仁12g、红花7.5g、麦冬6.0g、百合12.5g、白廯皮6.6g、山奈6.0g、侧柏叶6.6g、 木香6.6g、白芷6.0g、牛蒡子6.6g、野菊花9.5g、乌梅6.6g、半枝莲6.6g，将上述所秤取的药物原料粉碎成粗粉；
步骤2)：提取上清液
将步骤1)中粉碎成粗粉的药物原料按照酊剂项下浸渍法，取粉碎成粗粉的药物原料放置于有盖容器中，加入500ml乙醇和500ml水，密闭，在室温下浸渍5天，提取上清液；
步骤3)：收集滤液
将步骤2)中提取得到的上清液静置24小时，滤过，收集滤液；
步骤4)：调整总量至1000ml混匀获得搽剂
在步骤3)中收集到的滤液中加入480ml乙醇或用30％的乙醇调整总量至1000ml混匀，制得本发明的祛除鳞屑的外用药物搽剂。
本实施例2还提供一种祛除鳞屑的外用药物搽剂在治疗鱼鳞病中的应用。
本实施例2所提供的祛除鳞屑的外用药物搽剂为棕黄色液体、气味芳香。
本实施例2提供的一种祛除鳞屑的外用药物搽剂，在使用时，患者先将该搽剂涂遍全身患处，10分钟后，患者进入温度约为40℃的热水中浸泡30-60分钟，边泡边用搓澡巾用力反复搓擦患处，浴后将患处的水擦干，再用手将药液途遍患处，约10分钟后穿衣，第二天患者涂药液之前可以直接入水，浴后涂药，方法同上，每天一次，患者10日内不间断的坚持使用该搽剂，可除掉鳞屑，长出汗毛。保持疗效，可经常洗浴，涂该搽剂。
临床资料：
1、病例选择
本发明提供的治疗鱼鳞病搽剂于2013年3月-2015年5月由河南郑州华柱白癜风医院、郑州华肤皮肤病研究所医院、郑州大学第一附属医 院共同观察鱼鳞病患者共21216例，其中，河南郑州华柱白癜风医院于2013年3月-2015年5月观察鱼鳞病患者共328例，男性140人，女性188人，病例平均年龄45岁，就诊前平均发病月数为为21.4个月，就诊前平均每人皮肤患病面积占全身皮肤7.6％，就诊后平均每人治疗天数17.5天。
2、本实施例1外用药物搽剂治疗鱼鳞病，在使用时，患者先将该搽剂涂遍全身患处，10分钟后，患者进入温度约为40℃的热水中浸泡30-60分钟，边泡边用搓澡巾用力反复搓擦患处，浴后将患处的水擦干，再用手将药液途遍患处，约10分钟后穿衣，患者每天擦涂一次，7天作为一个疗程，连续观察10个疗程。
3、疗效判定
有效：症状消失36％-69％称为有效；
显效：症状消失70％-94％称为显效；
治愈：症状全部消失或消失95％以上称为治愈；
无效：症状消失35％以下称为无效。
4、病例分组及治疗结果
河南郑州华柱白癜风医院于2013年3月-2015年5月进行两组治疗效果观察及其结果如下：
表1病例疗效观察结果
5、实验病例分组及治疗结果
(1)使用本实施例1外用药物搽剂治疗鱼鳞病21人为治疗组，使用0.1％维甲酸软膏治疗鱼鳞病21人为对照组。
(2)病例选择方法：随机接收患者，按年龄、性别、发病期、患 病症状近似的患者选择42人。
(3)病例分组方式：完全按随机设计，根据就诊次序先后按顺序安排病例，7名病例为一小组，依照随机排列表病例数，分配到治疗组和对照组。
(4)治疗组和对照组人数各21人，两组的治疗药物每日只限涂用一次，用量相同。
(5)观察疗程：两组均以7天为一疗程，连续观察10个疗程，愈后一年随机访一次。
(6)两组资料对照疗效分析：
表1实验病例疗效观察结果
治疗组的有效率、治愈率和无副作用，明显高于对照组，两组差异的显著性意义。治疗组21例均有用药三天后产生明显效果，对照组无此效果现象，治疗组有效人数高于对照组33.3％，治疗组显效人数高于对照组42.9％，治疗组治愈人数高于对照组19.0％，治疗组无产生副作用，对照组有28.57％人产生轻度副作用。
以上所述，仅为本发明专利优选的实施例1，但本发明专利的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明专利所公开的范围内，根据本发明专利的技术方案及其构思加以等同替换或改变，都属于本发明专利的保护范围。