一种宠物镇痛用含盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺复方片剂及其制备方法
【专利摘要】本发明属于兽用镇痛药及制备方法【技术领域】，具体为一种治疗宠物镇痛含盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的片剂及其制备方法，制剂组成为(a)盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺原料药；(b)粘合剂；(c)润湿剂；(d)崩解剂；(e)填充剂；(f)甜味剂。本发明盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的片剂采用湿法制备，其性状为类白色片。本发明研制的盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺片稳定性好，适口性好，可作为兽用口服制剂。
【专利说明】—种宠物镇痛用含盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺复方片剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于兽用镇痛及制备方法【技术领域】，具体涉及一种盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺片剂的制备方法。
技术背景
[0002]疼痛是宠物犬、猫的一个常见多发的问题，许多原因都可以引起疼痛，给宠物犬、猫造成很大的痛苦。近几年来，宠物犬、猫的疼痛问题与疼痛管理日益受到国内外兽医界的重视，已经成为兽医必须面对的一个重要课题，而我国对宠物犬、猫疼痛问题的研究还很不够。
[0003]本发明的突出特征就是将盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺利用湿法制备方法，制备成兽用口服片剂。用本方法制备的盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺片剂稳定性好，适口性好，具良好的吸收效果，为我国兽医临床更好地利用盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺提供了一种新的制剂。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于研制一种盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺口服片剂，增强疗效，提高药物的稳定性和适口性，具长效作用。
[0005]本发明为达到上述目的，提供一种含盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的水片剂，其特征在于制剂具体组成为:
(a)盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺原料药5-20%(W/W)；
(b)粘合剂10_30%(W/W)；
(c)润湿剂5-20% (W/W)；
(d)崩解剂20_50%(W/W)；
(e)填充剂20_30%(W/W)；
(f)甜味剂2-3% (W/W)；
所述的一种含盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的片剂，其特征在于崩解剂选自取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、PVPP、cCMC-Na、交联羧甲基纤维素纳、交联聚乙烯比咯烷酮、微晶纤维素的一种或几种；
所述的一种盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的片剂，其特征在于所述的填充剂选自乳糖、可压性淀粉、糊精、微晶纤维素的一种或几种。
[0006]所述的一种含盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的片剂，其特征在于所述的粘合剂选自聚维酮(PVP)、HPMC、聚乙烯比咯烷酮、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠的一种或几种。
[0007]所述的一种含盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的片剂，其特征在于所述的润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉的一种或几种。
[0008]所述的一种含盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的片剂，其特征在于所述的甜味剂选自阿斯巴坦、甜菊糖、蛋白糖中的一种或几种。
[0009]所述的一种含盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的片剂，其特征在于制粒时颗粒的粒度应控制在30目一下。
[0010]所述的一种含盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的片剂，其特征在于制备方法如下: 按照处方量取所有原料和辅料，过30-120目筛；其中崩解剂和填充剂分别内加和外加部分，内加和外加部分的比例1-4:1，重量比；内加和外加部分分别称量，并做好标记；将盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺原料及所有内加辅料共置混合机中混合均匀；加入粘合剂，继续混合，制成软材，30目筛制粒；将颗粒于50° C-55° C烘干后，30目筛整粒。
【具体实施方式】
[0011]下面用实例予以说明本发明，但实例不限制本发明的范围，本发明的范围与核心内容依据权利要求书加以确定。
[0012]实例:10%盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺水片剂
【处方】盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺5+10%(W/W)
微晶纤维素20% ( W/W)
聚乙烯比咯烷酮 15%( W/W)
乳糖30% ( W/W)
硬脂酸铝10% ( W/W)
阿斯巴坦15%( W/W)
【制备】
取处方量取盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺和上述各种辅料按照前述制备方法制备，即制得盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺水片剂。
【权利要求】
1.一种含盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的片剂，其特征在于制剂具体组成为: (a)盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺原料药5-20%(W/W)； (b)粘合剂10_30%(W/W)； (c)润湿剂5-20% (W/W)； (d)崩解剂20_50%(W/W)； (e)填充剂20_30%(W/W)； (f)甜味剂2-3% (W/W)； 按权利要求1所述的一种含盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的片剂，其特征在于崩解剂选自取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、PVPP, cCMC-Na、交联羧甲基纤维素纳、交联聚乙烯比咯烷酮、微晶纤维素的一种或几种； 按权利要求1所述的一种盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的片剂，其特征在于所述的填充剂选自乳糖、可压性淀粉、糊精、微晶纤维素的一种或几种。
2.按权利要求1所述的一种含盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的片剂，其特征在于所述的粘合剂选自聚维酮(PVP)、HPMC、聚乙烯比咯烷酮、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠的一种或几种。
3.按权利要求1所述的一种含盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的片剂，其特征在于所述的润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉的一种或几种。
4.按权利要求1所述的一种含盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的片剂，其特征在于所述的甜味剂选自阿斯巴坦、甜菊糖、蛋白糖中的一种或几种。
5.按权利要求1所述的一种含盐酸唑拉西泮+盐酸噻环乙胺的片剂，其特征在于制粒时颗粒的粒度应控制在30目一下。
【文档编号】A61K9/20GK104337815SQ201310327581
【公开日】2015年2月11日 申请日期:2013年7月31日 优先权日:2013年7月31日
【发明者】钟英杰, 郝智慧 申请人:青岛康地恩药业股份有限公司