本发明涉及的回族中药三七食管消癌丸是一种预防和治疗食管癌的绿色高科技中草药。本发明还涉及该药的制备方法，属于中医药类。
背景技术：
据《2014年中国肿瘤登记年报》数据显示，按照中国人平均74岁的寿命计算，中国人一生患恶性肿瘤的几率是22%，平均每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤，肿瘤在中国已经成为一种常见疾病。目前中国的癌症患者约为700多万人，且每年以100多万人的速度在增加。而全世界呢？
据统计，在我国近800万的癌症患者中，有31.27%为消化系统癌患者，其中食管癌患者占消化系统癌患者的29.7%，几近一半。
食道癌发病位置一般在食管上皮组织，其直接的影响就是患者的吞咽以及消化功能，健康就此慢慢被侵蚀掉。食道癌的发病原因主要有三，一是营养不良，即虽说现今人们的生活水平提高了，但是由于饮食喜好和方式的改变，也会造成营养不良和微量元素的缺乏；二是饮食不规范，在高发区的粮食和饮水中，硝酸盐、亚硝酸盐和二级胺含量显著增高，这些物质在胃内易合成致癌物质亚硝胺；三是食道损伤以及疾病诱导，食管损伤及某些食管疾病都有可能成为引发食道癌的诱因，因为食管内滞留而致长期的慢性炎症、溃疡，或慢性刺激，进而食管上皮增生，最后导致癌变。食道癌虽然不具备传染性，但是对人体的破坏却是不容小看。
食管癌的早期症状虽较为明显，但通常总被人误认为是感冒之类，因此往往被忽视，却不知食道癌慢慢恶化的速度非常快，而一旦到了难以下咽的感觉日益明显，十有八九已恶化为癌。之后可能只能通过手术对癌化区域切除处理，以降低食道癌的死亡率。
目前治疗食管癌最好的方法是手术，术后还要进行化疗，而化疗不但副作用大，患者痛苦难以忍受，而且成功率也很低，绝大多数患者化疗后的生存期就一年左右——当然这也与无良医生的过度治疗有关。而另一方面，一些人虽然做了手术，但是由于各种原因而承受不了化疗，只能姑息治疗，期待奇迹的降临……
食管癌和胃癌一样，都是目前较难治愈的疾病，但难治并不代表没法可治，除上述西医治疗方法外，中医也有很多有效的治疗方法。中医以整体观念根据患者的全身特点辨证论治，可以适用于各型各期癌症。中医药治疗癌症的优势在于有利于稳定病情，毒副作用轻微、症状改善较明显，使病情发展减慢、肿瘤缩小或带瘤较长期生存，患者易于接受和费用比较低廉。目前西医也认为中医药可以作为癌症的辅助治疗，有助于减少放、化疗的毒性，改善癌症相关症状，提高生存质量，延长生存期。但存在的问题是中医的药方统一性较差，治疗主要凭的是经验。从已有的治癌验方、偏方看，所选中草药药材中总是有一些——多数是超过半数以上的——药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的“辨证施治”的“配伍”药，本发明人认为挺不合适；而偏方呢，偏方治病靠的是试验，往往耽搁治病的时间。
技术实现要素：
本发明的目的，就是针对中国癌症患者就诊难以及中医病方统一性差、可重复性差、高级别的循证医学理论和证据相对缺乏，因而治癌主要是凭经验等不足之情况，提出一种新的配药方法以及制备方法，提供一种从预防开始，降低食管癌的发病率，从癌变开始减缓其进展速度，从肿瘤开始诱导其萎缩凋亡的绿色高科技中草药。具体地说，本发明一是特别适用于治疗癌前食道溃疡以防其癌变，二是可治疗癌初大面积溃疡，以防其继续恶化，三是可诱导已经成瘤的癌肿萎缩凋亡，以很低的花费，从根本上改善身体机能，从而恢复健康。它的最大优势在于能最大限度地诱导癌细胞自我凋亡与分化，促使癌肿逐步萎缩。在具体的配方中，还配合辨证施治，根据食道癌的成因因食道损伤、疾病诱导、饮食偏爱营养失衡致免疫功能低下，因幽门螺旋杆菌感染引起正常细胞被损害、凋亡，消化道溃疡、癌变“乘虚而入”，因“正虚毒聚”、“正气内虚”而致肿瘤转移等基本病理病机的特点，运用或扶正祛邪，或攻补兼施，或行气化瘀，或解郁化痰，或清热解毒，或补泻并用之法，以纠正正气内虚、邪凝毒聚和脏腑阴阳失调功能降低之不足，调整并提高机体的免疫功能，以达到整体抑瘤的目的，从而提高癌病治疗的整体疗效和远期疗效，为食道癌患者提供一种已经被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的绿色高科技中草药配方以及配制方法，以很低或是较低的花费，从根本上改善身体机能，控制病情的恶化并使病情逐渐好转，最终恢复身体健康。由此也给患者一个根据个人病情、经济状况、个人意愿来综合考虑选择不同治疗方法或几种方法合用特别是中西医相结合综合治疗应用的余地，以期获得最佳疗效，轻松提高生存率——特别是5年以上生存率。
本发明所提出的技术方案是：
一、所述的预防和治疗食管癌的回族中药三七食管消癌丸及其制备方法，是由下列重量配比原料制成的：
三 七9g、 肿节风30g、 苏 木9g、 丹参15g、
硵 砂1g、 铁刺苓30g、 瞿 麦9g、 半夏7g、
白术30g、 仙鹤草12g、 香茶菜根30g
此方为一日一剂煎服的基本方。在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。
考虑到用该基本方煎服汤药量大、味道欠佳，患者很难饮用，故必须应用特殊工艺进行制备。
二、将上述各原料制成本发明所述的中药丸剂的制备方法为：
A、 提取物的制备
（1）、提取
a、第一次提取：将上述中草药的重量除丹参以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。
b、第二次提取：往提取釜内加入5-7 倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。
c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。
（2）、浓缩
将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用。
（3）、制粉
将丹参15g放大10倍，粉碎为末，过100目筛，备用。
（4）、配料
在30 万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。
(5)、 烘干、粉碎
将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛。
(6)、 造粒
将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。
(7)、 整粒
将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。
(8)、 干燥
将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％。
(9)、 制丸
将干燥混合所得药物置中药制丸机中制丸，丸粒以4mm以下最佳。
B、包装
先将制好的丸粒装入聚乙烯塑料小袋中，每袋6-8g，再将装好的小袋装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。
、 入库
将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。
本发明常规服用方法：每日三次，每次1袋，空腹( 服后半小时不可大量喝水，以免冲淡药液)。此药以煎西红柿汤做药引子服用效果更佳。煎西红柿汤的具体做法是：取自然熟透的小西红柿（50克左右）切碎，锅内放10克左右植物油，加热，放入适量葱花、食盐，待葱花飘出香味时将切碎的西红柿倒入锅中煎炒1-2分钟，再沏入适量水滚开出锅即可。服药期间勿食用辛辣等对胃肠道刺激性较大的食物。
本发明各原料的作用：
三七，三七为十大抗癌中药之一，性味归经：甘、微苦，微温，归肝、胃经。 功能主治化瘀止血，活血消肿定痛。临床应用临床上常用治肺癌、食管癌、宫颈癌等癌瘤属瘀血阻滞或兼出血者。主治各种出血证，跌仆瘀肿，胸痹心痛。三七皂甙Rd能使培养的肿瘤细胞92％受到抑制，Rd对培养的瘤细胞也有明显抑制作用。皂甙Rhl可抑制小鼠黑色素瘤（B16）的生长，使癌细胞再分化诱导逆转成非癌细胞。三七煎剂在体内对JYC26有抑制作用；三七中的多糖体在体内能明显抑制小鼠肉瘤-180；三七还有抗噬菌体活性。
肿节风，性味功效：味辛，性平。清热解毒，祛风除湿，活血止痛。临床应用：适用于多种肿瘤，如食管癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、胰腺癌、肝癌、急性白血病等。
苏木，性味功效： 味甘、咸、性平。行血破瘀，消肿止痛。临床应用： 本品近用于消化道胂瘤以及宫颈癌、卵巢癌、肝癌及慢性髓性白血病。此外，还用于治疗经闭腹痛、产后瘀血、腹痛胸闷、跌打损伤、刀伤出血、黄疸型肝炎、瘌疾、睾丸炎、贫血、产后宫缩痛。疖痛、尿路感染、尿闭腰痛、慢性肠炎、肠出血、吐血等。
丹参，味苦、微辛，性微寒；心、脾、肝、肾血分之药。是唇形科草本植物丹参的根和根茎。具有活血化瘀、养血安神，凉血消肿的功效。丹参含丹参酮、原儿茶醛、原儿茶酸、丹参素、维生素E等，主治瘀血头、胸、胁、腹疼痛，积聚，月经不调，痛经经闭，产后瘀滞腹痛，关节痹痛，跌打瘀肿，温病心烦，血虚心悸，疮疡肿毒，丹疹疥癣。
硇砂，卤化物类矿物硇砂的晶体。性味功效： 味咸、苦、辛，性温，有毒。消积软坚，破瘀散结。临床应用： 适用于多种肿瘤，如食管癌、皮肤癌、鼻咽癌、宫颈癌等。此外，还用于经闭、痰饮、喉痹、积痢、目翳、息肉、疣赘、疔疮、痈肿、恶疮等。
铁刺苓，性味：甘；酸；性平。归经： 肝经；肾经。功能主治：祛风湿，利小便，消肿毒。治关节疼痛，肌肉麻木，泄泻，痢疾，水肿，淋病，疔疮，肿毒，瘰疬，痔疮。江西《中草药学》：解毒祛风，为疮痈要药。治历节痛风（类风湿性关节炎），肌肉麻痹，食道癌，牛皮癣。
瞿麦，性味功效： 味苦，性寒。清热，利尿，破血通经。临床应用： 适用于多种肿瘤，如膀胱癌、胃癌、食管癌、子宫癌及直肠癌等。
半夏，性味：味辛；性温；有毒。归经：脾经；胃经；肺经。功效：燥湿化痰；降逆止呕；消痞散结。主治：咳喘痰多；呕吐反胃；胸脘痞满头痛眩晕；夜卧不安；瘿瘤痰核；痈疽肿毒。作用：生半夏：取原药材，除去杂质，洗净，干燥，用时捣碎。有毒，多外用，以消肿止痛为主。法半夏：长于燥湿,且温性低。石灰制半夏，用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。 治寒痰、湿痰为主，同时具有调脾和胃的作用。清半夏：长于化痰。白矾浸泡或煮或腌制。消除了辛辣刺喉的副作用，降低了毒性，以燥湿化痰为主。功用主治燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。治湿痰冷饮，呕吐，反胃，咳喘痰多，胸膈胀满，痰厥头痛，头晕不眠。外消痈肿。姜半夏：长于降逆止呕。姜矾煮或腌制或蒸制，或姜炒。温中化痰，降逆止呕为主。功能与主治：降逆止呕。用于呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气。半夏曲：长于消食化痰。生半夏浸泡晒干研粉，姜汁、面粉调匀，发酵制成。化湿健脾，消食止泻。竹沥半夏：半夏或法半夏，竹沥拌透阴干。温燥大减，适于胃热呕吐，肺热痰黄稠粘，痰热内闭中风不语。
白术，白术为补气健脾的要药，用于治脾胃气虚证，脾虚泄泻，消化不良，胃肠疾患，用于治和中补脾，除湿益气，配于补养方中，补气血。白术既可补气健脾，又可燥湿利水，故为治痰饮水肿之良药，用于治各种水肿(如肾脏性，妊娠性，营养性水肿)。白术益气补脾，有固表止汗作用，用于治表虚自汗，关节炎风湿痛。白术补气健脾，而有安胎之效，用于治胎动不安。白术的作用主要有镇静、血管扩张、抗血凝、抗胃溃疡、保肝利胆、利尿、强壮、提高免疫、抗氧化、抗菌和抗肿瘤等。白术健脾燥湿良，燥湿利水多用生。白术甘苦温无毒，固表止汗消五谷。胎动不安治痰湿，脾虚泄泻皆能服。
仙鹤草，性味苦、涩，平。归心、肝经。功能主治：收敛止血，截疟，止痢，解毒。用于咳血，吐血，崩漏下血，疟疾，血痢，脱力劳伤，痈肿疮毒，阴痒带下。早在明代，我国医学家蒋仪就将仙鹤草用于治疗食道癌和胃癌。他在医着中写道：“滚咽隔之痰，平翻胃之秽”，咽隔翻胃是古人用以形容食道癌和胃癌的病症，“从来医者群相畏惧，以为不治之症。”“余得此剂，十投九效”。癌症患者服食仙鹤草后，如“饥荒之粟，隆冬之裘”。 现代医学研究发现，仙鹤草提取液至少含有12种成分，其大部分均呈抗癌性。
香茶菜根，性味甘，苦，性凉。功能主治:清热解毒,祛瘀止痛。主毒蛇咬伤,疮疖肿毒,筋骨酸痛,跌打损伤,烫火伤，健脾，活血,治胃炎，肝炎初起，感冒发热，经闭，乳腺炎，关节痛。日本从香茶菜中提出之延命草素有抗肿瘤作用。
西红柿，西红柿具有减肥瘦身、消除疲劳、增进食欲、提高对蛋白质的消化、减少胃胀食积等功效。近年来，在众多世界性组织推荐的防癌或保健食品中，西红柿总是位居前列。在大量的流行病调查和动物实验中发现，西红柿在防癌抗癌中的优异表现，主要源于其中的番茄红素。那么，番茄红素是如何防癌、抗癌的呢第一，通过一系列的生化作用，番茄红素能促进癌细胞分化(向良性方向转化)，抑制癌细胞增殖。第二，可增强人体免疫功能。番茄红素能促进一些具有防癌、抗癌作用的细胞素分泌，如白细胞介素-ⅱ，激活淋巴细胞对癌细胞的溶解作用；被激活的淋巴细胞又能释放细胞素如肿瘤坏死因子等，对肿瘤细胞具有杀伤作用。第三，番茄红素具有较强的抗氧化作用。细胞的老化、损伤和癌变都和自由基作用有关，而抗氧化剂(如番茄红素等)在有效清除自由基，从而发挥全身保健作用，其中便包括在防癌作用中扮演重要角色。
本发明的效果：
主治：食管癌，特别是前期食管癌，以很低的花费，从根本上改善身体机能，控制肿瘤继续疯长并使其逐渐缩小最终消失，从而恢复身体健康。兼治：咽喉癌、喷门癌、幽门癌、胃癌、大肠癌等消化系统癌症。
本方的特点在于：
1、药味、剂量适中，不浪费。
2、所选的药味都是被现代医学药理实验证明是能够治癌特别是能够治疗食管癌的。而已有的治癌验方、偏方中则总是有一些——甚至是超过半数以上的药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的；
3、针对病灶，箭箭穿心，即所选药味都特别特别钟情于射中靶心，药到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，结果是“龙”多反而不治水。
4、尽最大可能“中性化”，即所选药味总体上保持“中性”，不寒不燥，不热不凉。这样就能使患者在整个服药的周期内少吃苦头、少受煎熬。而真要是出现“上火”或者“下泄”的情况，则完全可以针对具体个体的具体情况，临时添加一点“止泄”、“降火”的药物具体解决。而不是一开始就想象着患者可能就会上吐或者下泻，而把一些不必要的药物添加进方子，使患者在很长很长的服药期间都一直服用，最终造成不良后果。
具体实施方式：将三七9g、肿节风30g、苏木9g、硵砂1g、铁刺苓30g、瞿麦9g、半夏7g、白术30g、仙鹤草12g、香茶菜根30g各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第二次提取：往提取釜内加入5-7倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。浓缩：将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃、浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用。制粉：将丹参15g放大10倍，粉碎为末，过100目筛，备用。配料：在30万级洁净车间内，将上述药粉与前述浓缩物一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。烘干、粉碎：将混合均匀的药料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小时，然后粉碎，过100 目筛。造粒：将混合均匀的药料置入造粒机中造粒。整粒：将制好的颗粒进行整粒，过35目筛。干燥：将整好的颗粒置入热循环干燥箱内，80℃下通风干燥至水分＜ 8％。制丸：将干燥混合所得药物置中药制丸机中制丸，丸粒以4mm以下最佳。包装：先将制好的丸粒装入聚乙烯塑料小袋中，每袋6-8g，再将装好的小袋装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。最后，将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。