本发明涉及的回族中药根莪食管疗癌口服液是一种预防和治疗食管癌的绿色高科技中草药。本发明还涉及该药的制备方法，属于中医药类。
背景技术：
据《2014年中国肿瘤登记年报》数据显示，按照中国人平均74岁的寿命计算，中国人一生患恶性肿瘤的几率是22%，平均每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤，肿瘤在中国已经成为一种常见疾病。目前中国的癌症患者约为700多万人，且每年以100多万人的速度在增加。而全世界呢？
据统计，在我国近800万的癌症患者中，有31.27%为消化系统癌患者，其中食管癌患者占消化系统癌患者的29.7%，几近一半。
食道癌发病位置一般在食管上皮组织，其直接的影响就是患者的吞咽以及消化功能，健康就此慢慢被侵蚀掉。食道癌的发病原因主要有三，一是营养不良，即虽说现今人们的生活水平提高了，但是由于饮食喜好和方式的改变，也会造成营养不良和微量元素的缺乏；二是饮食不规范，在高发区的粮食和饮水中，硝酸盐、亚硝酸盐和二级胺含量显著增高，这些物质在胃内易合成致癌物质亚硝胺；三是食道损伤以及疾病诱导，食管损伤及某些食管疾病都有可能成为引发食道癌的诱因，因为食管内滞留而致长期的慢性炎症、溃疡，或慢性刺激，进而食管上皮增生，最后导致癌变。食道癌虽然不具备传染性，但是对人体的破坏却是不容小看。
食管癌的早期症状虽较为明显，但通常总被人误认为是感冒之类，因此往往被忽视，却不知食道癌慢慢恶化的速度非常快，而一旦到了难以下咽的感觉日益明显，十有八九已恶化为癌。之后可能只能通过手术对癌化区域切除处理，以降低食道癌的死亡率。
目前治疗食管癌最好的方法是手术，术后还要进行化疗，而化疗不但副作用大，患者痛苦难以忍受，而且成功率也很低，绝大多数患者化疗后的生存期就一年左右——当然这也与无良医生的过度治疗有关。而另一方面，一些人虽然做了手术，但是由于各种原因而承受不了化疗，只能姑息治疗，期待奇迹的降临……
食管癌和胃癌一样，都是目前较难治愈的疾病，但难治并不代表没法可治，除上述西医治疗方法外，中医也有很多有效的治疗方法。中医以整体观念根据患者的全身特点辨证论治，可以适用于各型各期癌症。中医药治疗癌症的优势在于有利于稳定病情，毒副作用轻微、症状改善较明显，使病情发展减慢、肿瘤缩小或带瘤较长期生存，患者易于接受和费用比较低廉。目前西医也认为中医药可以作为癌症的辅助治疗，有助于减少放、化疗的毒性，改善癌症相关症状，提高生存质量，延长生存期。但存在的问题是中医的药方统一性较差，治疗主要凭的是经验。从已有的治癌验方、偏方看，所选中草药药材中总是有一些——多数是超过半数以上的——药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的“辨证施治”的“配伍”药，本发明人认为挺不合适；而偏方呢，偏方治病靠的是试验，往往耽搁治病的时间。
技术实现要素：
本发明的目的，就是针对中国癌症患者就诊难以及中医病方统一性差、可重复性差、高级别的循证医学理论和证据相对缺乏，因而治癌主要是凭经验等不足之情况，提出一种新的配药方法以及制备方法，提供一种从预防开始，降低食管癌的发病率，从癌变开始减缓其进展速度，从肿瘤开始诱导其萎缩凋亡的绿色高科技中草药。具体地说，本发明一是特别适用于治疗癌前食道溃疡以防其癌变，二是可治疗癌初大面积溃疡，以防其继续恶化，三是可诱导已经成瘤的癌肿萎缩凋亡，以很低的花费，从根本上改善身体机能，从而恢复健康。它的最大优势在于能最大限度地诱导癌细胞自我凋亡与分化，促使癌肿逐步萎缩。在具体的配方中，还配合辨证施治，根据食道癌的成因因食道损伤、疾病诱导、饮食偏爱营养失衡致免疫功能低下，因幽门螺旋杆菌感染引起正常细胞被损害、凋亡，消化道溃疡、癌变“乘虚而入”，因“正虚毒聚”、“正气内虚”而致肿瘤转移等基本病理病机的特点，运用或扶正祛邪，或攻补兼施，或行气化瘀，或解郁化痰，或清热解毒，或补泻并用之法，以纠正正气内虚、邪凝毒聚和脏腑阴阳失调功能降低之不足，调整并提高机体的免疫功能，以达到整体抑瘤的目的，从而提高癌病治疗的整体疗效和远期疗效，为食道癌患者提供一种已经被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的绿色高科技中草药配方以及配制方法，以很低或是较低的花费，从根本上改善身体机能，控制病情的恶化并使病情逐渐好转，最终恢复身体健康。由此也给患者一个根据个人病情、经济状况、个人意愿来综合考虑选择不同治疗方法或几种方法合用特别是中西医相结合综合治疗应用的余地，以期获得最佳疗效，轻松提高生存率——特别是5年以上生存率。
本发明所提出的技术方案是：
一、所述的预防和治疗食管癌的回族中药根莪食管疗癌口服液及其制备方法，是由下列重量配比原料制成的：
山豆根30g 、莪术30g、 肿节风30g、桔梗7g、
无花果15g、 大蓟20g、 粉防己6g、 射干4g、
金银花15g、 当归9g、 蜂蜜30g
此方为一日一剂煎服的基本方。在实际应用时，还可根据患者的体质及病症情况，增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。
考虑到用该基本方煎服汤药量大、味道欠佳，患者很难饮用，故必须应用特殊工艺进行制备。
二、将上述各原料制成本发明所述的中药口服液的制备方法为：
A、 提取物的制备
（1）、提取
a、第一次提取：将上述中草药的重量除粉防己、射干、蜂蜜以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9 倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。
b、第二次提取：往提取釜内加入5-7 倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。
c、第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。
（2）、浓缩
将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃，浓缩至900ml，备用。
（3）、制粉
将粉防己6g、射干4g各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，装入每粒0.5g胶囊中，备用。
（4）、配料
在30 万级洁净车间内，将前述浓缩物与30g蜂蜜一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。
B、包装
a.将配制好的浓缩液装入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。
b.将胶囊装入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照，辐照剂量为8kGy）。
C、 入库
将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。
本发明常规服用方法：每日三次，每次1瓶，空腹( 服后半小时不可大量喝水，以免冲淡药液)。每次服用汤剂的同时服用3-4粒胶囊。服药期间勿食用辛辣等对胃肠道刺激性较大的食物。
本发明各原料的作用：
山豆根，为豆科植物广豆根的根。性寒味苦。功效为清火、解毒、消肿、止痛。主治：喉痛，喉风，喉痹，牙龈肿痛，喘满热咳，黄疸，下痢，热肿，疥癣，蛇虫犬咬伤。其对食管癌、鼻咽癌、宫颈癌、膀胱癌、白血病细胞有抑制作用。成分药理：含总生物碱约0.93%，其中苦参碱(Matrine)0.52%，氧化苦参碱(Oxymatrine)0.35%，以及含槐树素(Sophoraponicin)、紫檀素(Pterorepine)、红车轴草根甙(TrifolirhiZin)、山槐素(Maackian)、广豆根素(Sophra)等。山豆根对肿瘤细胞的DNA和RNA合成有明显的抑制作用，从而阻断肿瘤细胞的增殖，能促进淋巴细胞转化，激发或增强淋巴细胞的细胞毒作用，提高T细胞比值，增强或调整巨噬细胞吞噬功能，还能调节内分泌，增强肾上腺皮质的功能，由此影响肿瘤的发生和发展。
莪术，性味功效：味苦、辛，性温。行气破血，消积止痛。临床应用：主要用于子宫颈癌，还适用于其他各种肿瘤如肝癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌、结肠癌、肺癌、皮肤癌、白血病、精原细胞癌、唇癌、外阴癌等。此外，本品还用于治疗症瘕积聚、脘腹胀痛、食积胀痛、经闭腹痛等。
肿节风，性味功效：味辛，性平。清热解毒，祛风除湿，活血止痛。临床应用：适用于多种肿瘤，如食管癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、胰腺癌、肝癌、急性白血病等。
桔梗，桔梗又叫明叶菜﹑和尚帽。它的枝端能够开出蓝色的小花。吃的是桔梗根。性味功效： 味苦，性平。宣肺，散寒，祛痰排脓、抗溃疡。临床应用： 适用于肺癌、咽喉部肿瘤等。
无花果，无花果是一种稀有水果，具有很多神奇的效果。能抗癌，健胃清肠，消肿解毒。治肠炎，痢疾，便秘，痔疮，喉痛，痈疮疥癣，利咽喉，开胃驱虫。用于食欲不振，脘腹胀痛，痔疮便秘，消化不良，痔疮，脱肛，腹泻、乳汁不足，咽喉肿痛，热痢，咳嗽多痰等症。无花果含有多糖，占6.49%(干重)，主要为阿拉伯糖和半乳糖，对抗衰老有一定作用。无花果含有多种维生素，特别是含有较多的胡萝卜素，鲜果为30毫克/100克，干果为70毫克/100克，居于桃、葡萄、梅、梨、柑桔、甜柿以上。无花果含有大量对人体有益有无机元素成分，而不含有易致癌的Co、Cd、Pb等无机元素，对增强机体健康和抗癌能力有良好作用。
大蓟，性味功效：味甘、苦，性凉。散瘀消肿，凉血止血。临床应用：本品适用于结肠癌、直肠癌、膀胱癌等肿瘤。此外，本品还用于子宫功能性出血、鼻衄、吐血、咯血、尿血、肺结核痰中带血、痈疽肿毒，以及肝炎、高血压等症。
射干，性味功效： 味苦，性寒。清热解毒，利咽消痰。临床应用：适用于咽喉癌、肺癌等。此外，还适用于咽喉疼痛、痰咳气喘、腮腺炎、支气管炎、闭经、乳腺炎，外用治水田皮炎等。
粉防己，性味功效：味苦、辛，性寒。利水消肿，祛风止痛。临床应用： 适用于多种癌症，如膀胱癌、肺癌、肝癌、肾胂瘤等。此外，本品还用于风湿病、水肿、关节炎、高血压病等。
金银花，性味归经：甘，寒。归肺、心、胃、大肠经。功效：清热解毒，疏散风热。主治：用于外感风热，温病发热，痈肿疮疡，咽喉肿痛，热毒痢疾。作用：调节免疫功能、抗炎、抗病原微生物、保护肝脏
当归,性甘、辛，温。归肝、心、大肠经。补血，活血，止痛，润肠通便。当归为伞形科植物根为正品。其他东当归、欧当归、滨海当归，北海当归等在不同地区亦作本品使用。《本草述》云：”味苦，温。“入心、肝、脾经。成分:含挥发油、脂肪油、维生素A类物质、维生素B12、维生素E、β-谷甾醇、阿魏酸等。应用:肿瘤所致血虚性眩晕、头痛、痿痹、便涩、腹痛等均可使用。
蜂蜜，蜂蜜的功效与作用：1.心血管患者的佳品，蜂蜜能改善血液的成分，促进心脑和血管功能，因此经常服用于心血管病人很有好处；2.保护肝脏，蜂蜜对肝脏有保护作用，能促使肝细胞再生，对脂肪肝的形成有一定的抑制作用；3.增强抵抗力，食用蜂蜜能迅速补充体力，消除疲劳，增强对疾病的抵抗力；4.杀菌，蜂蜜还有杀菌的作用，经常食用蜜糖，不仅对牙齿无妨碍，还能在口腔内起到杀菌消毒的作用，蜂蜜能治疗中度的皮肤伤害，特别是烫伤，将蜂蜜当做皮肤伤口敷料时，细菌无法生长；5.促进睡眠，失眠的人在每天睡觉前口服1汤匙蜜糖(加入1杯温开水内)，可以帮助尽快进入梦乡；6.促进胃肠蠕动，蜂蜜对胃肠功能有调节作用，可使胃酸分泌正常。动物实验证实，蜂蜜有增强肠蠕动的作用，可显著缩短排便时间。
本发明的效果：
主治：食管癌，特别是前期食管癌，以很低的花费，从根本上改善身体机能，控制肿瘤继续疯长并使其逐渐缩小最终消失，从而恢复身体健康。
兼治：咽喉癌、喷门癌、幽门癌、胃癌、大肠癌等消化系统癌症。
本方的特点在于：
1、药味多，剂量适中，不浪费。
2、所选的药味都是被现代医学药理实验证明是能够治癌特别是能够治疗食管癌的。而已有的治癌验方、偏方中则总是有一些——甚至是超过半数以上的药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的；
3、针对病灶，箭箭穿心，即所选药味都特别特别钟情于射中靶心，药到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，结果是“龙”多反而不治水。
4、尽最大可能“中性化”，即所选药味总体上保持“中性”，不寒不燥，不热不凉。这样就能使患者在整个服药的周期内少吃苦头、少受煎熬。而真要是出现“上火”或者“下泄”的情况，则完全可以针对具体个体的具体情况，临时添加一点“止泄”、“降火”的药物具体解决。而不是一开始就想象着患者可能就会上吐或者下泻，而把一些不必要的药物添加进方子，使患者在很长很长的服药期间都一直服用，最终造成不良后果。
本发明的常规服用剂量、方法为：每日三次，每次10片，空腹服用，服药期间勿食用比较辛辣比较甘甜等对胃肠道刺激性较大的食物。本药三个月为一疗程，一般服用二至三个疗程，最多服用四个疗程。
具体实施方式：将山豆根30g、莪术30g、肿节风30g、无花果15g、桔梗7g、大蓟20g、金银花15g、当归9g各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不锈钢提取釜中，加7-9倍自来水后，加热至100℃恒温提取1小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第二次提取：往提取釜内加入5-7倍量的自来水，加热至100℃恒温提取半小时左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。第三次提取：往提取釜内加入3-5倍量的自来水，加热至100℃恒温提取20分钟左右，分离提取液，加压过滤，滤液备用。将三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内，减压( 负200mmHg)，加热至80℃、浓缩至相对密度1.10 ～ 1.20，备用。将粉防己6g、射干4g各放大10倍，一同粉碎为末，过100目筛，备用。在30万级洁净车间内，将前述浓缩物与30g蜂蜜一起置混合机中充分混合，搅拌均匀。包装：将配制好的浓缩液装入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，装盒、装箱、灭菌；再将胶囊装入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，装盒、装箱、灭菌。最后，将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。