1.一种组合物,每剂量单位包含:
-稻米红酵母,其美洛维林效价为0.05-5重量%;
-普利醇;
-烟酸;
-500-1000mg,优选600-900mg,甾醇和/或甾烷醇,
至少一种药学上可接受的赋形剂。
2.如权利要求1所述的组合物,其特征在于,每剂量单位包含:
-稻米红酵母,其美洛维林效价为0.05-5重量%;
-普利醇;
-4-100mg,优选10-50mg烟酸;和
-甾醇和/或甾烷醇,
至少一种药学上可接受的赋形剂。
3.如权利要求1或2所述的组合物,其特征在于,每剂量单位包含:
-稻米红酵母,其美洛维林效价为0.05-5重量%;
-1-50mg,优选5-20mg普利醇;
-烟酸;和
-甾醇和/或甾烷醇,
至少一种药学上可接受的赋形剂。
4.如权利要求1-3任一项所述的组合物,其特征在于,每剂量单位包含:
-50-600mg,优选100-300mg稻米红酵母,其美洛维林效价为0.05-5重量%;
-普利醇;
-烟酸;和
-甾醇和/或甾烷醇,
至少一种药学上可接受的赋形剂。
5.如权利要求1-4任一项所述的组合物,其特征在于,每剂量单位包含的稻米红酵母的量适合使得包含的美洛维林总量为0.5-15mg。
6.如权利要求5所述的组合物,其特征在于,所述稻米红酵母的量适合使得包含的美洛维林总量为1-10mg。
7.如权利要求5所述的组合物,其特征在于,所述稻米红酵母的量适合使得包含的美洛维林总量为2-6mg。
8.如权利要求1-7任一项所述的组合物,其特征在于,采用属于子囊菌(Ascomycota)纲,散囊菌(Eurotiales)目,向基孢(Basipetospora)属,红曲霉(Monascus)种的酵母获得所述稻米红酵母。
9.如权利要求1-8任一项所述的组合物,其特征在于,所述的组合物包含的普利醇由具有14-36个碳原子的线形脂肪醇的混合物构成,具有的二十八醇效价为50-80重量%。
10.如权利要求9所述的组合物,其特征在于,所述的组合物包含的普利醇由线形脂肪醇的混合物构成,除了二十八醇,存在二十四烷醇、二十六烷醇、三十烷醇和三十二烷醇。
11.如权利要求1-10任一项所述的组合物,其特征在于,所述组合物各剂量单位还包含有效量的选自下组的至少一种组分:叶酸和它的衍生物、维生素B6、维生素B12和维生素E。
12.如在前权利要求任一项所述的组合物,其特征在于,所述组合物各剂量单位还包含至少一种饮食上可接受的赋形剂。
13.如在前权利要求任一项所述的组合物,其特征在于,所述组合物为选自下组的固体或液体形式:胶囊剂,软胶囊,微胶囊,片剂,咀嚼片剂,珍珠,可溶性粉末,颗粒,糖浆,凝胶,溶液,乳液,悬浮液或分散体或口服滴剂,甚至是包、袋或单剂量棒包装的形式。
14.如权利要求13所述的组合物,其特征在于,所述组合物为片剂形式,具有以下配方:稻米红酵母167mg,普利醇10mg,烟酸35mg,甾醇800mg,微晶纤维素270mg,硬脂酸镁9mg,二氧化硅9mg。
15.如权利要求13所述的组合物,其特征在于,所述组合物为液体悬浮液形式,具有以下配方:稻米红酵母168mg,普利醇10mg,烟酸27mg,甾醇890mg,丙三醇6000mg,山梨糖醇600mg,胡萝卜和木槿汁和脱水浆120mg,阿拉伯树胶40mg,黄原胶40mg,抗坏血酸35mg,苯甲酸钠+山梨酸钾38mg,脂肪酸的蔗糖酯12mg,三氯蔗糖3mg,根据需要补充水至15g。
16.如权利要求13所述的组合物,其特征在于,所述组合物为咀嚼片剂形式,具有以下配方:稻米红酵母167mg,普利醇10mg,烟酸32mg,甾醇800mg,甘露醇460mg,三氯蔗糖5mg,新桔皮苷1mg,葡萄糖浆466mg,植物硬酯60mg,柠檬酸50mg,调味剂13mg,二氧化硅20mg,硬脂酸镁16mg。
17.如在前权利要求任一项所述的组合物,应用于治疗或预防血脂异常。
18.如权利要求17所述应用的组合物,其特征在于,所述治疗提供甾醇/甾烷醇的日给药量为500-2000毫克/餐。
19.如权利要求17所述应用的组合物,其特征在于,所述治疗提供甾醇/甾烷醇的日给药量为500-1000毫克/餐.
20.一种诸部分构成的试剂盒,分别包含权利要求1-12任一项所述的组合物的一种组分,用于同时或连续给药。