专利名称：一种治疗血脂异常的蒙药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗血脂异常的蒙药，属蒙药制药领域，尤其是涉及一种治疗血脂异常、脂肪肝、各种肥胖症以及由于血脂异常而引发的高血压、糖尿病的蒙药。
背景技术：
心脑血管疾病是一种严重威胁人类，特别是50岁以上中老年人健康的常见病，即使应用目前最先进、完善的治疗手段，仍可有50%以上的脑血管意外幸存者生活不能完全自理。最新统计资料表明，全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1550万人，居各种死因首位。心脑血管疾病已成为人类死亡病因最高的头号杀手，也是人们健康的“无声凶煞”。心脑血管疾病具有“发病率高、致残率高、死亡率高、复发率高，并发症多”，即“四高一多”的特点。目前，我国心脑血管疾病患者已经超过2. 7亿人。我国每年死于心脑血管疾病近400万人，占我国每年总死亡病因的51%。而幸存下来的患者75%不同程度丧失劳动能力，40%重残。心脑血管疾病发生的机理很多，血脂异常是其中重要的病因之一。在国际上推荐的心脑血管疾病一级和二级预防措施中，除了抗高血压、抗血小板、调整生活方式外，调脂治疗是主要的手段之一。血脂异常是指血液中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)的某一种或某几种水平的升高及高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的降低。目前研究表明，TC、TG、LDL-C升高以及HDL-C下降可促进动脉粥样硬化的形成，从而造成血管病变、循环障碍及血流动力学改变，最终导致心脑血管等疾病的发生，如冠心病、糖尿病、脑血管意夕卜、顽固性高血压及肾病综合征、胰腺炎、结石症、脂肪肝等。大量证据表明，有效控制血脂异常，能够降低患者住院率，减低病死率，提高存活率。血脂异常是中老年人的常见病和多发病。近期统计结果报告，我国成人血脂异常患病率已高达18. 16%，即约I. 6亿人血脂异常。随着人们生活水平的不断提高、饮食结构及生活方式的变化，该病的发病率总体上在逐年升高，发病的年龄也有所提前。因此对于血脂异常的治疗，引起了全球医药界的重视，开发一种高效、低副作用的治疗血脂异常的药物已成为世界医药界的一个重要课题。目前，临床上治疗血脂异常的西药因为其起效快且疗效确切而受到青睐,但却有着不同程度的毒副作用，如目前公认调脂最有效并广泛应用的他汀类西药，就对肝脏和肌肉有毒副作用，严重者可导致横纹肌溶解症。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗血脂异常、脂肪肝、各种肥胖症以及由于血脂异常而引发的高血压、糖尿病的蒙药，且其在治疗血脂异常上发挥着独特的优势，其疗效肯定，毒副作用小，具有广阔的应用前景。本发明的目的由如下技术方案实施治疗血脂异常的蒙药，其包括有如下重量份的原料药组成，丹参8-160份、荜茇6-120份、沙棘2-40份和制大黄2_40份。本发明组方主要依据蒙医药理论，并参考了现代药理学研究资料。古代蒙医对血脂代谢紊乱等内分泌疾病有所了解，有一定的理论概括，所以在治法方面有其特点。以消除“巴达干”，增消化温，促进清浊分离为原则，施以补温，清血，稀血(活血)功能药。另外，根据证候变化，病变初期注重“巴达干”，补温；病程中期注重清血；后期必须稀血(活血)。本发明基于上述理法，选药组方要点如下方中丹参性味苦而凉，效轻。效能除“巴 达干”，苦能清热，性可凉血。《本草》称其“清热之甘露”。《金光注释集》又曰“丹参药味与化味均苦，效燥、锐，由而清心热及毒热”，毒热宿于血，故清毒热即清血热。《蒙药学》说“清血，燥坏血”。是清血热之性、味、效，作为君药。荜茇性味辛而温，能补温、除“巴达干 赫依”，是促进清浊分离药方必有的药味。《认药白晶鉴》载“荜茇医治寒性‘赫依’、脾病”。作为臣药，专攻病因。沙棘味酸、涩，性温；能稀血，除“巴达干·宝日”(类似活血、化淤)，与消化食物的制大黄方中合为佐使药。本方中丹参清血热，荜茇除“巴达干·赫依”，沙棘稀血、化淤，制大黄解毒、泻毒，与荜茇相配补消化温，促进血的清浊分离。一方兼顾了病变全程各个证候。故本方是符合蒙医治疗精华未消症传统理论的合理药方。一种治疗血脂异常的蒙药，还包括有如下重量份的原料药党参6-60份、山楂10-40份、大豆4-40份、人参1-40份的任一种药物，或任两种药物，或任三种药物，或任四种药物。一种治疗血脂异常的蒙药，其还包括有如下重量份的原料药决明子1-40份、山楂10-40份、大豆4-40份、人参1-40份的任一种药物，或任两种药物，或任三种药物，或任四种药物。一种治疗血脂异常的蒙药，其还包括有如下重量份的原料药决明子1-40份、山楂10-40份、枸杞子4-40份、人参1-40份的任一种药物，或任两种药物，或任三种药物，或任四种药物。一种治疗血脂异常的蒙药，其还包括有如下重量份的原料药党参6-60份、山楂10-40份、枸杞子4-40份、人参1-40份的任一种药物，或任两种药物，或任三种药物，或任四种药物。本发明组方的佐使药还可以包括协助君药清血热的党参、协助臣药除“巴达干”的山楂和大豆、调元独能者-人参药味，上述药味根据需要可整体加入或加入其中1-3种。此夕卜，还可辩证施治，灵活加减合并“协日 乌苏”时加燥“协日 乌苏”、滋补之功效的决明子，而减党参；血瘀为主时加稀血、化血之功效的枸杞子，减大豆。本发明的蒙药可以按常规制药方法制成各种不同的剂型，例如散剂、汤剂、丸剂、冲剂、片剂、口服液或胶囊剂等，当然，还可以制成其它适当的剂型，但是只要含有上述的药物原料成分，即应认为是属于本发明。本发明的优点在于本发明处方是在蒙医药基础理论指导下，运用现代科学技术和方法进行研究，经过药理筛选，研发而成的治疗血脂异常功能全面的蒙药，它能够有效降低血液中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)的含量，同时能够升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量，对高胆固醇血症、高甘油三脂血症、混合型高脂血症及低高密度脂蛋白血症均有良好的治疗作用，且安全性高、可长期服用，可满足血脂异常患者治疗的需求。
具体实施例方式以下通过实施例进一步阐述本发明，这些实施例仅用于举例说明的目的，并没有限制本发明的范围。实施例I : 一种治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参8份、荜茇6份、沙棘2份和制大黄2份。按上述配比称取原料药，加水浸泡30分钟，再加入药材量5倍的水，以武火煮沸后,再以文火煎煮30分钟，滤取药液；再加药材量8倍的水，煎15分钟，滤取药液；将两次煎出液合并，制成汤剂。按处方量分早、晚二次服用。实施例2 :治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参10份、荜茇9份、沙棘3份、制大黄3份和党参6份。按上述配比称取原料药，粉碎成细粉，过筛，混匀，制成散剂或按药用剂型添加辅料，制成丸剂。按处方量分早、中、晚三次服用。实施例3 :治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参160份、荜茇100份、沙棘40份、制大黄20份、党参6份和山楂30份。按上述配比称取原料药，制大黄粉碎成细粉，过筛；荜茇打碎，与其余原料药用6倍量，45%的乙醇回流提取3次，每次3小时，滤过，合并滤液，回收滤液至无醇，浓缩至相对密度为I. 3 (550C )，与制大黄细粉混匀，干燥，粉碎。按药用剂型添加辅料，制成胶囊剂。按处方量分早、中、晚三次服用。实施例4 :治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参40份、荜茇25份、沙棘10份、制大黄8份、党参6份、山楂10份和大豆4份。按上述配比例称取原料药，荜茇打碎，与其余药材用15倍量，95 %的乙醇回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收滤液至无醇，浓缩。加入矫味剂和防腐剂，制成口服液。按处方量分早、中、晚三次服用。实施例5 :治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参100份、荜茇75份、沙棘30份、制大黄20份、党参60份、山楂25份、大豆40份和人参I份。按上述配比称取原料药，制大黄粉碎成细粉，过筛；荜茇打碎，与其余原料药用15倍量，45%的乙醇回流提取I次，每次3小时，滤过，回收滤液至无醇，浓缩至相对密度为I. 35 (550C )，与制大黄细粉混匀，干燥，粉碎。按药用剂型添加辅料，制成片剂。按处方量分早、中、晚三次服用。实施例6 :治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参150份、荜茇120份、沙棘40份和制大黄40份、决明子20份。按上述配比称取原料药，制大黄粉碎成细粉，过筛；荜茇打碎，与其余原料药用6倍量，60%的乙醇回流提取3次，每次3小时，滤过，合并滤液，回收滤液至无醇，浓缩至相对密度为1.3(55°C )，与制大黄细粉混匀，干燥，粉碎。按药用剂型添加辅料，制成胶囊剂。按处方量分早、中、晚三次服用。实施例7 :治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参160份、荜茇100份、沙棘40份、制大黄20份、决明子I份、山楂40份、大豆4份和人参3份。按上述配比称取原料药，荜茇打碎，与其余药材用用15倍量，75%的乙醇回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收滤液至无醇，浓缩。加入矫味剂和防腐剂，制成口服液。按处方量分早、 中、晚三次服用。实施例8 :治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参30份、荜茇20份、沙棘8份、制大黄4份、决明子18份和山楂15份。按上述配比称取原料药，加水浸泡25分钟，再加入药材量6倍的水，以武火煮沸后,再以文火煎煮25分钟，滤取药液；再加药材量8倍的水，煎15分钟，滤取药液；将两次煎出液合并，制成汤剂。按处方量分早、晚二次服用。实施例9 :治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参140份、荜茇90份、沙棘40份、制大黄25份、决明子40份、山楂30份和大豆20份。按上述配比称取原料药，粉碎成细粉，过筛，混匀，制成散剂或按药用剂型添加辅料，制成丸剂。按处方量分早、中、晚三次服用。实施例10 :治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参100份、荜茇80份、沙棘40份、制大黄20份、决明子2份、山楂40份和人参40份。按上述配比称取原料药，制大黄粉碎成细粉，过筛；荜茇打碎，与其余原料药用8倍量，65%的乙醇回流提取3次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收滤液至无醇，浓缩至相对密度为I. 35 (550C )，与制大 黄细粉混匀，干燥，粉碎。按药用剂型添加辅料，制成胶囊剂。按处方量分早、中、晚三次服用。实施例11 :治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参70份、荜茇60份、沙棘20份、制大黄15份、决明子20份和人参5份。按上述配比称取原料药，制大黄粉碎成细粉，过筛；荜茇打碎，与其余原料药用10倍量，85%的乙醇回流提取2次，每次3小时，滤过，合并滤液，回收滤液至无醇，浓缩至相对密度为I. 3 (550C )，与制大黄细粉混匀，干燥，粉碎。按药用剂型添加辅料，制成胶囊剂。按处方量分早、中、晚三次服用。实施例12 :治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参50份、荜茇40份、沙棘15份、制大黄10份、决明子20份、山楂10份、枸杞子4份和人参2份。按上述配比称取原料药，制大黄粉碎成细粉，过筛；荜茇打碎，与其余原料药用12倍量，80%的乙醇回流提取3次，每次I小时,滤过,合并滤液，回收滤液至无醇,浓缩至相对密度为
1.3(55°C)，与制大黄细粉混匀，干燥，粉碎。按药用剂型添加辅料，制成片剂。按处方量分早、中、晚三次服用。实施例13 :治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参100份、荜茇50份、沙棘30份、制大黄20份、党参20份、山楂20份、枸杞子40份、人参2份。按上述配比例称取原料药，荜茇打碎，与其余药材用用6倍量，60%的乙醇回流提取3次，每次3小时，滤过，合并滤液，回收滤液至无醇，浓缩。加入矫味剂和防腐剂，制成口服液。按处方量分早、中、晚三次服用。实施例14 :治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参30份、荜茇20份、沙棘10份、制大黄8份、决明子15份、山楂10份和枸杞子8份。按上述配比称取原料药，制大黄粉碎成细粉，过筛；荜茇打碎，与其余原料药用12倍量，70%的乙醇回流提取3次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收滤液至无醇，浓缩至相对密度为I. 35 (550C )，与制大黄细粉混匀，干燥，粉碎。按药用剂型添加辅料，制成胶囊剂。按处方量分早、中、晚三次服用。实施例15 :治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参140份、荜茇80份、沙棘40份、制大黄30份、党参40份、山楂40份、枸杞子20份。按上述配比称取原料药，粉碎成细粉，过筛，混匀，制成散剂或按药用剂型添加辅料，制成丸剂。按处方量分早、中、晚三次服用。实施例16 :治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参15份、荜茇12份、沙棘4份、制 大黄5份、决明子5份、枸杞子6份、人参2份。按上述配比称取原料药，加水浸泡25分钟，再加入药材量8倍的水，以武火煮沸后，再以文火煎煮25分钟，滤取药液；再加药材量6倍的水，煎20分钟，滤取药液；将两次煎出液合并，制成汤剂。按处方量分早、晚二次服用。实施例17 :治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参70份、荜茇50份、沙棘20份、制大黄15份、党参15份、山楂15份、枸杞子10份。按上述配比例称取原料药，荜茇打碎，与其余药材用6倍量，45%的乙醇回流提取3次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收滤液至无醇，浓缩。加入矫味剂和防腐剂，制成口服液。按处方量分早、中、晚三次服用。实施例18 :治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参110份、荜茇70份、沙棘30份、制大黄25份、决明子20份、枸杞子40份和人参6份。按上述配比称取原料药，制大黄粉碎成细粉，过筛；荜茇打碎，与其余原料药用12倍量，50% O的乙醇回流提取I次，每次3小时，滤过，合并滤液，回收滤液至无醇，浓缩至相对密度为I. 3 (55°C )，与制大黄细粉混匀，干燥，粉碎。按药用剂型添加辅料，制成胶囊剂。按处方量分早、中、晚三次服用。实施例19 :治疗血脂异常的蒙药，其由如下重量份的原料药组成，丹参35份、荜茇25份、沙棘10份、制大黄8份、党参10份、枸杞子10份和人参4份。按上述配比称取原料药，制大黄粉碎成细粉，过筛；荜茇打碎，与其余原料药用8倍量，70%的乙醇回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收滤液至无醇，浓缩至相对密度为I. 35 (550C )，与制大黄细粉混匀，干燥，粉碎。按药用剂型添加辅料，制成片剂。按处方量分早、中、晚三次服用。药效学实施例本发明提供一种治疗血脂异常、脂肪肝、各种肥胖症以及由于血脂异常而引发的高血压、糖尿病的蒙药的临床疗效一、血脂异常诊断标准参照卫生部1995年制定的“调整血脂药物临床指导原贝1J”标准在正常饮食情况下，2周2次测血清总胆固醇(TC)均彡6. 5mmol/L，或甘油三酯(TG)彡I. 54mmol/L，或高密度脂蛋白(HDL-C)男彡I. 04mmol/L、女彡I. 17mmol/L。凡符合上述任何I项者，均可诊断为血脂异常。二、基本情况本组212例均按上述诊断标准，明确诊断为血脂异常。其中男性128例，女性84例；年龄最小35岁，最大62岁，40-50岁者居多；病史长者3年，最短者6个月。多数病例没有冠心病、心梗和严重高血压等较重的合并症。三、治疗方法遵循蒙医理论，服用本发明处方的散剂和胶囊剂。一般30天为一疗程。以上患者治疗时间一般2-3个月，最长者半年。四、疗效标准①显效临床症状、体征明显改善，在正常饮食情况下，连续2周2次测血清总胆固醇(TC)均< 6. 5mmol/L，甘油三酯(TG) < I. 54mmol/L,高密度脂蛋白(HDL-C)男> 1.04臟01/1、女> I. 17mmol/L，或者以上指标(“血脂三项”)中高于正常者下降超过治疗前的40%以上。②好转症状、体征均有好转，“血脂三项”中高于正常者下降超过治疗前的20%，但未达到显效标准。③无效症状、体征均无明显改善，甚或加重；“血脂三项”中高于正常者无变化，或继续加重。五、疗效结果显效率72%，好转24%，无效4%;总有效率96%。说明该处方治疗血脂异常确有独到效果。六、典型病例①包XX，男，46岁，干部，2009年6月28日来医院就诊，主诉口渴、倦怠乏力等，无高脂血症和糖尿病症家族史。连续2周2次测血清总胆固醇(TC)均7. 5mmol/L以上，并甘油三酯(TG)9. 54mmol/L，高密度脂蛋白(HDL-C)O. 64mmol/L，血糖 11.2mm0l/L，故诊断为高脂血症和糖尿病。治疗服用本发明处方的散剂。经服药30天时病人症状明显减轻，TC降至4. 93mmol/L, TG降至5. 2mmol/L, HDL-C提高到I. 14mmol/L,血糖降至9. 4mmol/L。继续服药够3个疗程(90天)，TG继续降到I. 7mmol/L,血糖降至7. 2mmol/L，症状基本消失。停药随访一年，未见复发。②那X X，男，53岁，教师，2008年2月26日体检时发现血脂过高，连2周2次测血清总胆固醇(TC)均6. 6mmol/L以上，甘油三酯(TG)6. 2mmol/L，高密度脂蛋白(HDL-C) O. 76mmol/L，诊断为血脂异常。治疗服用本发明处方的散剂，以增消化温，消除“巴达干”，促进清浊分离，清血，稀血(活血)。经服药30天时，TC 降至 4. 93mmol/L,TG 降至 3. 29mmol/L, HDL-C 提高到 I. 07mmol/L。③张 X X，女，48岁，干部，2010年8月16日体检时发现血脂高。连2周2次测血清甘油三酯(TG)均在2.7mmol/L以上，故诊断为高脂血症。治疗服用本发明处方的胶囊剂。经继续服药3个疗程(90天)，甘油三酯(TG)降至I. 53mmol/L。停药随访半年，未见复发。④马XX，女，50岁，教师。2011年5月25日体检时，体重88kg，脂肪肝，血清总胆固醇(TC) 6. Ommol/L，甘油三酯(TG) 5. 28mmol/L，低密度脂蛋白(HDL-C) 3. 54mmol/L，第2周测血清血脂仍未见改变，均故诊断为脂肪肝、高脂血症、肥胖症。治疗服用本发明处方的胶囊剂。经服药90天后，TC降至5. 27mmol/L, TG降至I. 46mmol/L,低密度脂蛋白(HDL-C)降至3. 04mmol/L,体重降至78kg，脂肪肝症状基本消失。
权利要求
1.一种治疗血脂异常的蒙药，其特征在于，其包括有如下重量份的原料药组成，丹参8-160份、荜茇6-120份、沙棘2-40份和制大黄2_40份。
2.根据权利要求I所述的一种治疗血脂异常的蒙药，其特征在于，其还包括有如下重量份的原料药:党参6-60份、山楂10-40份、大豆4-40份、人参1_40份的任一种药物，或任两种药物，或任三种药物，或任四种药物。
3.根据权利要求I所述的一种治疗血脂异常的蒙药，其特征在于，其还包括有如下重量份的原料药决明子1-40份、山楂10-40份、大豆4-40份、人参1_40份的任一种药物，或任两种药物，或任三种药物，或任四种药物。
4.根据权利要求I所述的一种治疗血脂异常的蒙药，其特征在于，其还包括有如下重量份的原料药决明子1-40份、山楂10-40份、枸杞子4-40份、人参1_40份的任一种药物，或任两种药物，或任三种药物，或任四种药物。
5.根据权利要求I所述的一种治疗血脂异常的蒙药，其特征在于，其还包括有如下重量份的原料药:党参6-60份、山楂10-40份、枸杞子4-40份、人参1_40份的任一种药物，或任两种药物，或任三种药物，或任四种药物。
6.根据权利要求1-5任一所述的一种治疗血脂异常的蒙药，其特征在于，该蒙药制成散剂、或汤剂、或丸剂、或冲剂、或片剂、或口服液或胶囊剂任一种。
全文摘要
一种治疗血脂异常、脂肪肝、各种肥胖症以及由于血脂异常而引发的高血压、糖尿病的蒙药及其制剂的制备方法，它以丹参、荜茇、沙棘、大黄等原料为基本组方并经科学方法加工而成，其制剂包括散剂、汤剂、丸剂、冲剂、片剂、口服液或胶囊剂等合适的药用剂型，对血脂异常、脂肪肝、各种肥胖症以及由于血脂异常而引发的高血压、糖尿病具有良好的治疗效果。
文档编号A61K36/708GK102631425SQ201210103668
公开日2012年8月15日 申请日期2012年3月30日 优先权日2012年3月30日
发明者乔俊缠, 朱庆玲, 马睿婷 申请人:乔俊缠