用于诊断仪表条带控制和识别的装置的制作方法

相关申请

本申请要求2014年9月12日提交的美国临时申请no.62/049,710的优先权和权益，其整体在此通过引用被并入本文。

本公开涉及电化学传感器，并且更具体地，涉及用于通过使用诊断测试条带而电化学地感测流体内的特定组分的系统和方法。

背景技术：

许多行业具有监测流体中的特定组分的浓度的商业需要。在保健领域，例如有糖尿病的个体需要监测其体液内的特定组分。有多个系统可用于允许人们测试诸如血液、尿液或唾液的体液，以方便地监测特定流体组分(诸如例如胆固醇、蛋白质和葡萄糖)的水平。这种系统通常包括用户施加血液样本的测试条带和“读取”测试条带以确定血液样本中的葡萄糖水平的仪表或仪表。因为测试条带包括生物试剂，所以所制造的每个测试条带都不能以完全相同的灵敏度再现。

具有允许准确的测试条带识别和控制的系统将是有利的。

技术实现要素：

本公开涉及一种用于测量体液中分析物的浓度的装置。在一些实施例中，本公开的系统可以包括用于测量样本分析物的性质的系统，该系统具有在其上可以发生分析物与合适的化学物质之间的反应的测试条带，以及与测试条带电气通信以测量由该反应生成的电信号并确定分析物的浓度的仪表。

在一些实施例中，用于测量液体中样本的性质的系统包括用于收集样本的诊断测试条带，该条带具有用于测量样本的性质的多个电极，并且该条带具有在条带的远侧区域处的、被配置为与仪表的控制器通信的控制电路，该控制电路包括嵌入式温度传感器、用于批次编码和认证测试条带的存储器以及用于禁止测试被多次使用的禁止逻辑部；以及用于接收测试条带的诊断仪表，该仪表具有被编程为与控制电路通信的控制器。在一些实施例中，控制电路包括用于将条带识别为可信的非易失性位串。在一些实施例中，控制电路包括用作批次编码的非易失性位串。在一些实施例中，仪表的控制器还被编程为利用测试条带执行测试，并且随后在已经完成测试之后禁止该测试条带被再次使用。在一些实施例中，控制电路被配置为储存在测试期间测量的葡萄糖值。在一些实施例中，控制电路被配置为储存在测试期间生成的错误消息。

在一些实施例中，控制电路被配置为测量其它参数，诸如测试条带的温度或湿度。在一些实施例中，控制电路被编程为当温度或湿度落在预先选择的温度或湿度范围之外时禁止测试条带被使用。在一些实施例中，控制电路被配置为基于测量的温度或湿度来调节测试参数。

在一些实施例中，系统包括用于收集样本的诊断测试条带，该条带具有嵌入式湿度传感器和用于测量样本的性质的多个电极，并且该条带具有在条带的远侧区域处的、被配置为与仪表的控制器通信的控制电路，该控制电路包括嵌入式温度传感器、用于批次编码和认证测试条带的存储器以及用于禁止测试被多次使用的禁止逻辑部；以及用于接收测试条带的诊断仪表，该仪表具有被编程为与控制电路和湿度传感器二者通信的控制器。

在一些实施例中，提供诊断测试条带，其包括电气绝缘层；在绝缘层上形成的导电图案(包括部署在条带的近侧区域处绝缘层上的多个电极)；部署在条带的远侧区域处绝缘层上的电气条带触件，以及将电极电气连接到电气条带触件中的至少一些的导电迹线；与至少一个电极的至少一部分接触的试剂层以及部署在条带的远侧区域处的控制电路，该控制电路被连接到电极，并被配置为与仪表的控制器通信，该控制电路包括嵌入式温度传感器、用于批次编码和认证的分开的存储器以及禁止逻辑部。在一些实施例中，控制电路包括用于将测试条带识别为可信的非易失性位串。在一些实施例中，控制电路包括用作批次编码的非易失性位串。在一些实施例中，控制电路被配置为测量测试条带的温度或湿度。在一些实施例中，控制电路被编程为当温度在预先选择的温度范围之外时禁止测试条带被读取。在一些实施例中，控制电路可以被配置为与控制器通信，以基于温度或湿度测量来调节值的计算。在一些实施例中，控制电路被配置为储存在测试期间测量的葡萄糖值。在一些实施例中，控制电路被配置为储存在测试期间生成的错误消息。在一些实施例中，测试条带还包括被配置为容纳测试条带的壳体，该壳体在远侧端处具有腔室，该腔室被配置为容纳测试条带并具有暴露电极的第一窗口和暴露触件的第二窗口，第二窗口使得能够连接到仪表，以便一旦测试条带被插入到仪表就允许与仪表的控制器进行通信；以及在壳体的近侧端处的手柄，以辅助将测试条带插入仪表。

在一些实施例中，提供了一种用于测量血液样本中葡萄糖浓度的方法，该方法包括提供用于收集血液样本的诊断测试条带，该条带具有用于测量血液样本的性质的多个电极，并且该条带具有在条带的远侧区域的、被配置为与仪表的控制器通信的控制电路，该控制电路包括嵌入式温度传感器、用于批次编码和认证测试条带的存储器以及禁止测试被使用多次的禁止逻辑部；提供用于接收测试条带的仪表，该仪表具有被编程为与控制电路通信的控制器；将测试条带插入仪表，以启用控制器和控制电路之间的通信；使控制电路在测试条带上运行诊断，该诊断是以下步骤中的一个或多个：读取自动编码信息、识别测试条带、认证测试条带、校准测试条带的模拟前端、测量测试条带的温度以及验证测试条带上的任何电极；将血液样本施加到测试条带；测量血液样本的电阻并使用该电阻来确定血液样本中的葡萄糖浓度；以及使控制器禁止测试条带被再次使用。

在一些实施例中，控制电路可以包括嵌入式温度传感器、嵌入式湿度传感器，以及用于批次编码、认证和数据储存的分开的存储器/逻辑部。此外，禁止逻辑部可以是一次性可编程(otp)存储器或数字熔丝。这些外围设备可以由在“单线”接口上与仪表接口的控制器控制。在一些实施例中，测试条带可以包含诸如热熔丝的部件，其可以在没有设备存在的情况下操作，并且可以在其遇到可接受范围之外的温度或湿度的情况下禁用条带。在一些实施例中，为了更好的环境暴露，湿度传感器可以驻留在控制电路外面。

附图说明

参考作为示例性实施例的非限制性示例的指出的多个附图，在下面的详细描述中进一步描述本公开，其中类似的附图标记贯穿附图的若干视图表示相似的部分，其中：

图1a是根据本公开的一些实施例的测试条带的侧视图；

图1b是根据本公开的一些实施例的测试条带的基板上的导电图案的俯视图；

图1c是根据本公开的一些实施例的组装好的测试条带的俯视图；

图1d是根据本公开的一些实施例的具有分开的湿度传感器的测试条带的基板上的导电图案的实施例的俯视图；

图1e是根据本公开的一些实施例的包含在具有手柄区域的塑料保持器内的组装好的测试条带的实施例的俯视图；

图2a和2b例示了根据本公开的一些实施例的测试条带的远侧端；

图2c和图2d例示了根据本公开的一些实施例的具有湿度或热传感器的测试条带的远侧端；

图3和图4例示了根据本公开的某些实施例的仪表；

图5示出了根据本公开的一些实施例的被插入仪表的测试条带的俯视图；

图6是根据本公开的一些实施例的被插入仪表的测试条带的侧视图；以及

图7a和图7b给出了示出根据本公开的一些实施例的测试例程的流程图。

虽然上面识别出的附图阐述了目前公开的实施例，但是也可以设想其它实施例，如在讨论中所指出的。本公开通过表示而不是限制的方式来给出例示性实施例。本领域技术人员可以设计出众多其它修改和实施例，这些修改和实施例落在目前公开的实施例的原理的范围和精神之内。

具体实施方式

以下描述仅提供示例性实施例，并不意在限制本公开的范围、适用性或配置。相反，示例性实施例的以下描述将为本领域技术人员提供用于实现一个或多个示例性实施例的使能描述。应当理解，在不背离如所附权利要求中阐述的本发明的精神和范围的情况下，可以对元件的功能和布置进行各种改变。

具体的细节在以下描述中给出，以提供对实施例的透彻理解。然而，本领域普通技术人员将理解，可以在没有这些具体细节的情况下实践实施例。例如，本发明中的系统、过程和其它元件可以被示为框图形式的部件，以便不以不必要的细节模糊实施例。在其它情况下，可以不用不必要的细节而示出众所周知的过程、结构和技术，以避免模糊实施例。

而且，应当指出，各个实施例可被描述为被绘制为流程图、流图、数据流图、结构图或框图的过程。虽然流程图可以将操作描述为顺序过程，但是操作中的许多可以并行或并发执行。此外，操作的次序可以被重新布置。当其操作完成时，过程可以终止，但是可以具有未在图中讨论或包括在图中的附加步骤。此外，不是在任何特定描述的过程中的所有操作都在所有实施例中发生。过程可以对应于方法、函数、步骤、子例程，子程序等。当过程对应于函数时，其终止对应于该函数返回到调用函数或主函数。

本公开涉及用于测量体液中的分析物(诸如例如血液中的葡萄糖)的系统和方法。在一些实施例中，本公开的系统可以包括在其上可以发生分析物和合适化学物质之间的反应的测试条带，以及与测试条带电气通信以测量通过反应生成的电信号并确定分析物的浓度的仪表。每个单个的测试条带可以包括被编程为具有关于测试条带的各种信息、控制测试条带的操作或两者兼有的测试条带控制电路。仪表可以被配置为在将测试条带插入仪表中时与测试条带控制电路通信。

图1a例示了与本发明一致的测试条带10的实施例的总体横截面视图。在一些实施例中，本公开的测试条带可以通过使用在共同拥有的美国专利no.6,743,635和美国专利申请no.11/181,778中描述的材料和方法来形成，所述专利和专利申请在此以其整体通过引用被并入。在一些实施例中，测试条带10可以包括近侧连接端12、远侧端14，并且形成有沿测试条带10的整个长度延伸的基底层16。基底层或基板16可以由电气绝缘材料组成并且具有足够用来为测试条带10提供结构支撑的厚度。在一些实施例中，基底层16包括覆盖有电气绝缘材料的导电层。

参考图1b，部署在基底层16上的是导电图案。在一些实施例中，导电图案可以通过激光烧蚀基底层16的电气绝缘材料而暴露下面的导电材料来形成。也可以使用其它方法，诸如物理附连到控制电路的插入的导体。还可以使用其它方法将导电图案部署在基底层上。导电图案可以包括部署在近侧端12附近基底层16上的多个电极15、部署在远侧端14附近基底层16上的多个电气条带触件19以及将电极15电气连接到多个电气条带触件19的多条导电迹线17。如也在图5中看到的，测量电极和电气条带触件的相对位置在条带10的一端处形成近侧电极区域24并在另一端处形成远侧条带触件区域26。参考图1，在一些实施例中，多个电极可以包括工作电极、对电极和填充检测电极。在一些实施例中，导电图案可以包括用于测量被测试的体液的不同分析物或特性的多个工作电极。

试剂层可以被部署在基底层16上，与导电图案的至少工作电极接触。试剂层可以包括酶(诸如葡萄糖氧化酶)和介体(诸如铁氰化钾或钌六胺)。试剂层90还可以包括其它成分，诸如缓冲材料(例如，磷酸钾)、聚合物粘合剂(例如，羟丙基甲基纤维素、藻酸钠、微晶纤维素、聚环氧乙烷、羟乙基纤维素和/或聚乙烯醇)和表面活性剂(例如，tritonx-100或surfynol485)。利用这些化学组分，试剂层90按照以下方式与血液样本中的葡萄糖反应。葡萄糖氧化酶引发将葡萄糖氧化成葡萄糖酸并将铁氰化物还原成亚铁氰化物的反应。当向工作电极施加相对于对电极的适当的电压时，亚铁氰化物被氧化成铁氰化物，由此生成与血液样本中的葡萄糖浓度相关的电流。

如图1b和图1c中所示，测试条带控制器50可以被部署在测试条带10的远侧端14附近。在一些实施例中，测试条带控制电路50可以位于电气条带触件19的远侧。在下面详细描述测试条带控制电路的操作。

返回去参考图1a，可以沿测试条带的在测量电极和多个电气条带触件之间的一部分在导电图案之上形成介电绝缘层18，以防止对电气连接的划伤和其它损坏。如图1a中所看到的，测试条带10的近侧端12可以包括样本接收位置，诸如被配置为接收用户的流体样本的样本腔室20。可以部分地通过在盖子22和底下的测量电极之间形成的槽而形成样本腔室20，其中底下的测量电极在基底层16上形成。样本腔室具有在测试条带的近侧端的第一开口和用于给样本腔室通气的第二开口。样本腔室可以被设计尺寸使得能够将血液样本通过第一开口吸入，并通过毛细作用将血液样本保持在样本腔室中。测试条带可以包括在近侧端处最窄的锥形部分，以便使用户更容易定位第一开口并施加血液样本。图1c例示了本公开的测试条带的俯视图，测试条带具有其中部署有一个或多个电极15的样本腔室20。

参考图1d，在一些实施例中，测试条带10的远侧区域可以包括多个电气条带触件19。电气条带触件19允许仪表与控制电路50和电极15连接并通信。在一些实施例中，可以在测试条带10上分开地设置湿度传感器70。湿度传感器70也可以通过电气触件19与仪表通信。在一些实施例中，控制电路50可以与电极15和触件19以及湿度传感器70定位于相同的基板上。在一些实施例中，控制电路50可以与具有电极15的基板分开地设置。

参考图1e，在一些实施例中，测试条带10可以由载体或壳体100封住。壳体100可以具有远侧端，该远侧端具有被配置为容纳测试条带100的隔室或腔室101。在其中控制电路50与具有电极的基板分开地设置的一些实施例中，腔室101可以被配置为分开地容纳控制电路和基板。在一些实施例中，腔室101可以具有暴露样本腔室20中的电极15的窗口103。腔室101还可以包括暴露触件19的切口104以使得能够连接到仪表，以便一旦测试条带10被插入了仪表中就允许与仪表的控制器进行通信。壳体100可以是塑料或聚合物或者被舒适地抓握的任何材料。壳体100具有可以充当手柄以辅助将测试条带插入仪表的近侧端102。近侧端102可以包括凸起的脊105，以协助抓握壳体100。在一些实施例中，远侧端101在形状方面可以是矩形，并且在一些实施例中具有大约10.5mm的宽度和大约9mm的长度。远侧端101和近侧端102之间的区域可以在宽度上逐渐变细，直到终止于圆形近侧端102。壳体100允许测试条带10更小并且更实惠地被制造，同时增加对于用户的使用的便利性。

参考图2a，控制电路50可以被直接包括在远端14中测试条带10上。在一些实施例中，控制电路50可以被焊接在适当位置或者利用各向异性导电膜(acf)或导电环氧树脂或物理连接器安装。另一种可能的安装技术可以涉及利用导电油墨将控制电路连接到测试条带。

参考图2b，在一些实施例中，控制电路可以包括具有“单线(onewire)”接口(也需要接地)54的集成电路(ic)。ic可以包括嵌入式温度传感器63以及分开的用于批次编码的存储器/逻辑部62、用于数据存储和认证的存储器/逻辑部60。此外，禁止逻辑部61可以是一次性可编程(otp)存储器或数字熔丝。这些外围设备可以由在“单线”接口54上与仪表接口的控制器50控制。

控制器可以具有“单线”数字接口54，其仅需要一个数据信号来与控制电路50通信。可以提供接地电线56，以将控制电路50连接到仪表的接地连接器(未图示)，以从控制电路50提取信息，并禁止测试条带的安全熔丝。“单线”接口54是与ic通信的常见方式，其中连接器引脚是受限的或者处理器上的gpio(通用输入/输出)线是受限的。单个gpio可以通过使用ic数据表中识别出的所需协议经由“单线”接口进行通信。

控制电路50可以具有可选的电源52和充当通用输入/输出(gpio)的通用引脚54。在一些实施例中，ic被设计为从“单线”接口54的能量自供电。可替代地或附加地，可以在一些ic设计中提供可选的电源52。来自仪表的gpio可以为ic供电，其中逻辑1是针对on并且逻辑0是针对off。

在一个实施例中，控制电路50包括具有低轮廓高度的非常小的集成电路(ic)(近似2mm×2mm)。ic的小尺寸允许集成到通常为5-9mm宽×17-28mm长且非常低的轮廓(<1mm)的血糖监测条带中。在一个实施例中，ic嵌在条带层中，因此不存在条带的附加厚度。另一个实施例将ic放在条带的表面上，如在smt(表面贴装技术)部件中。

控制电路50可以被编程用于测试条带识别和控制。可以在条带线上通过使用工厂编程装备来在制造时编程控制电路50以自动编码和认证。可替代地，ic可以在制作ic的工厂处进行预编程。

在各个测试条带内结合个性化编码数据提供了众多优点。例如，用户不再需要手动输入仪表的批次编码，从而消除了用户错误的可能性。在一些实施例中，控制电路可以包括与测试条带相关的自动编码数据，这可以允许仪表的微处理器访问并利用所储存的校准值的指定集合。存储器可以被实现为8-96位的非易失性字符串。这种方法可以显著增加自动编码的数量。对于数字(二进制)编码，自动编码的数量是2ⁿ-1，其中n是位数。“-1”是为了排除所有位都打开(on)的情况，该情况看起来与“无测试条带插入”完全相同并且将不触发系统。在一些实施例中，控制电路可以被提供有8位，从而得到258个独特的自动编码组合。在一些实施例中，控制电路50可以包括与测试条带相关的校准值，控制电路可以将该校准值传送给仪表。在一些实施例中，控制电路可以具有可写存储器，在那里可以为那个经使用的条带储存测试条带葡萄糖值或错误代码。在数据被储存在条带上的情况下，那个条带可以由另一个外部设备读取，以提取储存在该条带上的葡萄糖值或错误消息。

在一些实施例中，控制电路50可以被编程为监测测试条带的温度。控制电路50可以监测周围温度并将模拟信号转换成数字数值，以经单线接口54进行传输。在一些实施例中，控制电路50可以被编程为具有温度限制63，这对于维持测试条带的正确性能是重要的。例如，利用太热或太冷的测试条带测试葡萄糖可能会返回不准确的结果。如果超过编程的温度限制，则控制电路上的热熔丝可以被熔断(blown)，以防止将来在所选择的温度范围之外的温度处使用该条带。在控制电路50中具有熔断的热熔丝的测试条带可以被仪表拒绝，以防止该测试条带12的使用。这可以确保用户不使用由于暴露于温度极限而可能已经受损的测试条带12。在一些实施例中，控制电路50可以被编程为除了监测温度或代替监测温度，还监测其它环境因素，诸如湿度、压力等。类似于温度限制，控制器可以被编程为具有针对环境因素的限制，并且可以如上所述在暴露于编程的范围之外的环境条件时被停用。除了控制电路50，条带12还可以包含诸如热熔丝的可以在没有设备存在的情况下操作的部件，以便在条带遇到可接受范围之外的温度或湿度的情况下禁用条带。在一些实施例中，为了更好的环境暴露，湿度传感器70可以驻留在控制电路的外面。

在一些实施例中，控制电路可以包括非易失性数字串(例如，48)，其可以作为用于在采取测量之前将测试条带认证为有效的独特密码。这可以确保用户正在使用被认可的条带。

在一些实施例中，控制电路50可以被编程为在使用之后禁止或锁定测试条带，以防止该测试条带被用户重复使用。在一些实施例中，在完成测量之后，可以熔断控制电路上的熔丝。因为熔丝不能被复位，所以仪表可以拒绝在控制电路中具有熔断的熔丝的测试条带，以防止重复使用该测试条带。在一些实施例中，在完成测试之后，仪表可以发送高电压/高电流脉冲，以物理地过载控制电路中的电路元件。在一些实施例中，可以将足够时间的低电压/电流信号输送到控制电路，以便升高(一个或多个)半导体存储器单元的能量状态，使得更高的能量状态禁止对控制电路的读/写。在一些实施例中，有一位被专用于校验，其在单次使用之后被设置。

为了测量血液样本中的葡萄糖水平，测试条带10优选地与仪表一起使用，如图3和图4中所示。优选地，仪表200具有允许其在用户执行葡萄糖测量时被方便地拿在用户手中的尺寸和形状。仪表200可以包括前侧202、后侧204、左侧206、右侧208、顶侧210和底侧212。前侧202可以包括显示器214，诸如液晶显示器(lcd)。底侧212可以包括条带连接器216，测试条带10被插入其中，以进行测量。

根据需要，仪表200的左侧206可以包括数据连接器218，可移除数据存储设备220可以被插入数据连接器218。顶侧210可以包括一个或多个用户控件222，诸如按钮，用户可以利用一个或多个用户控件222控制仪表200，并且右侧208可以包括串行连接器(未示出)。

图5例示了与本发明一致的、插入仪表连接器30内的测试条带10的顶部透视图。测试条带10包括如上所述的包含样本腔室和测量电极的近侧电极区域24。可以将近侧电极区域24形成为具有特定形状，以便让用户区分接收流体样本的端部与远侧条带接触区域26。仪表连接器30包括延伸到张开的开口的通道32，用于接收测试测试条带10。仪表连接器30还可以包括在通道32的基底上方延伸预定高度的柄脚36。诸如通过测试条带10的对应的凸起层来选择柄脚36的预定高度以限制测试条带能够被插入通道32的程度。仪表连接器30可以包括部署成更靠近仪表连接器30的近侧端的第一多个连接器触件38，这第一多个连接器触件被配置为当测试条带10被插入仪表连接器30时与电气条带触件19接触。在一些实施例中，测试条带控制电路读取器40可以部署成更靠近仪表连接器30的远侧端，以与测试条带控制电路50通信。在一些实施例中，仪表可以被设置为具有与ic通信的一条或多条gpio线。一条或多条gpio线可以利用gpio代替数字编码线(通常为3-5条)。

图6例示了与本发明一致的、插入仪表连接器30内的测试条带的总体横截面视图。通道32绘出了连接器的近侧行，连接器的近侧行包括用于在将测试条带10插入仪表连接器30时连接电气条带触件19的多个连接器触件38。

参考图7a和图7b，仪表可以用电池供电并且可以在非使用时保持在低功率睡眠模式以节省电力。当测试条带被插入仪表时，电流流向仪表，使仪表醒来并进入活动模式。可替代地，仪表可以设置有唤醒按钮。

接下来，仪表可以连接到控制电路，以从控制电路读取编码信息，并且然后可以识别例如要被执行的特定测试或正确的操作状态的确认。此外，仪表还可以基于特定编码信息将插入的条带识别为测试条带或校验条带。如果仪表检测到校验条带，则它执行校验条带序列。如果仪表检测到测试条带，则它执行测试条带序列。

此外，仪表可以确保测试条带是可信的并且还没有在之前被使用过。仪表还将读取测试条带的温度。诊断可以包括内部和/或外部存储器的部分的校验和或循环冗余校验(crc)，以因为计算出的校验和/crc数据与编程的校验和/crc匹配而建立存储器未被破坏的置信度。可以执行的另一个诊断测试是用来验证lcd的完整性的lcd测试，以获得其未被破解并将向用户显示发送给它的正确结果的置信度。可以执行的另一个诊断测试是用来验证模拟前端在允许的错误边际内持续测量准确的电流的内部校准电流测试。

如果所有信息都被校验出，则仪表可以在所有电极上执行接触断开测试，以验证电极。仪表可以通过确认在任何这些电极之间都没有低阻抗路径来验证电极。如果电极有效，则仪表向用户指示样本可以施加到测试条带并且仪表可以执行分析物测量。

在一些实施例中，本公开的系统可以用于测量血液中的葡萄糖浓度。一旦仪表已经执行了初始校验例程，如上所述，仪表就可以在工作电极和对电极之间施加滴落检测电压(drop-detectvoltage)，并通过检测工作电极和对电极之间的电流流动(即，当其桥接工作电极和对电极时通过血液样本的电流流动)来检测流体样本(例如，血液样本)。例如，在一些实施例中，仪表可以测量血液中可能干扰葡萄糖测量的成分的量，诸如例如血细胞比容水平。仪表可以稍后使用这种信息来调节葡萄糖浓度，以考虑血液中干扰物的存在。

接下来，为了检测样本腔室中存在充足的样本并且血液样本已经穿过试剂层并与试剂层中的化学组分混合，仪表可以在填充-检测电极之间施加填充-检测电压并且测量在填充-检测电极之间流动的任何所得的电流。如果这个所得电流在预定的时间段内达到足够的水平，则仪表向用户指示存在充足的样本并且充足的样本已经与试剂层混合。

在一个实施例中，测试条带仪表包括用于从测试条带解码预定电气特性(例如，电阻)作为信息的解码器。解码器与微处理器一起工作，或者是微处理器的一部分。

在最初检测血液样本之后，仪表可以被编程为等待预定的时间段，以允许血液样本与试剂层反应或者可以立即开始按顺序进行读取。在流体测量时段期间，仪表在工作电极和对电极之间施加测定电压，并且对工作电极和对电极之间流动的所得电流进行一次或多次测量。测定电压在试剂层中的化学物质的氧化还原电位附近，并且所得电流与测得的特定组分的浓度(诸如例如血液样本中的葡萄糖水平)相关。

在一个示例中，试剂层可以与血液样本中的葡萄糖反应，以确定特定的葡萄糖浓度。在一个示例中，在试剂层中使用葡萄糖氧化酶。葡萄糖氧化酶的详述仅意在作为示例，并且可以在不背离本发明的范围的情况下使用其它材料。其它可能的介体包括但不限于钌和锇。在样本测试期间，葡萄糖氧化酶引发将葡萄糖氧化成葡萄糖酸并将铁氰化物还原成亚铁氰化物的反应。当对工作电极施加相对于对电极的适当的电压时，亚铁氰化物被氧化成铁氰化物，由此生成与血液样本中的葡萄糖浓度相关的电流。然后，仪表基于测得的电流并基于已经向仪表发信号通知的校准数据计算葡萄糖水平，以通过编码访问从与测试条带关联的第二多个电气触件读取的数据。然后，仪表将计算出的葡萄糖水平显示给用户。

应当指出，虽然本公开的系统的操作已经主要关于确定血液中的葡萄糖浓度进行了描述，但是本公开的系统可以被配置为测量血液中以及其它流体中的其它分析物。

一旦完成所有的测试，仪表就可以如上所述地禁止测试条带，以防止测试条带被重复使用。

尽管在阅读了前述的描述之后，本公开的许多更改和修改都将无疑对于本领域的普通技术人员变得清楚，但是应当理解，通过例示的方式示出和描述的特定实施例绝不是意在被认为是限制。另外，已经参考特定的优选实施例描述了本公开，但是本领域技术人员将想到在本公开的精神和范围内的各个变化。应当指出，前述示例仅仅是出于解释的目的而被提供的，绝不应当被解释为对本公开的限制。虽然已经参考示例性实施例描述了本公开，但是应当理解，本文使用的词语是描述和例示的词语，而不是限制的词语。在如目前所陈述的以及如修订的所附权利要求的范围内，可以作出改变，而不背离本公开在其各方面的范围和精神。虽然本文中已经参考特定部件、材料和实施例对本公开进行了描述，但是本公开不意在限定到本文所公开的特定细节；相反，本公开延伸到所有功能等同的结构、方法和用途，诸如在所附权利要求的范围内。