本发明涉及血液过滤器及其制造方法，更特别地，本发明涉及表现出优异的白细胞消除性能以及具有显著改善的每单位时间血液通量和红细胞回收率的血液过滤器及其制造方法。
背景技术：
输送含有白细胞的血液或红细胞浓缩制剂可能引起例如头疼、呕吐、发冷、发烧、病毒感染和同种异体抗原致敏的副作用。为了防止这些副作用，必须除去接受输血的受试者血液中存在的白细胞。
从血液中除去白细胞的方法包括通过高速旋转血液来分离白细胞的离心法，通过使血液穿过过滤器以使白细胞吸附在过滤器上来分离白细胞的过滤器法，以及包括向血液中添加葡聚糖、搅拌该混合物并随后通过抽吸除去分离的白细胞层的葡聚糖法。其中，广泛使用过滤器法，其表现出优异的白细胞分离性能、易于操作并且价格低廉。
此类血液过滤器应当满足多种要求。首先，血液过滤器应在短时间内处理大量血液以防止血液凝结。第二，血液过滤器应具有高的白细胞去除率以防止前述副作用。第三，血液过滤器应当允许血液中的其它有益成分(例如，红细胞)通过，而不会对该成分造成破坏。
在韩国专利号1441165中，本申请人公开了通过赋予熔喷非织造织物优异的血液亲和力而具有提高的每单位时间血液通量，改善的白细胞消除性能和红细胞回收率的血液过滤器。
但是，作为多孔材料的熔喷非织造织物具有低的孔隙尺寸均匀性。为此，需要层压多个多孔材料以改善白细胞消除性能。其结果是，对于每单位时间的血液通量的提高、对于红细胞回收率的改善和红细胞破坏率的降低产生了限制。
发明公开
技术问题
因此，本发明涉及一种血液过滤器及其制造方法，以防止现有技术的限制和缺点引发的问题，这是本发明所要提供的一个目的。
本发明的一个目的是提供表现出优异的白细胞消除性能，显著改善的每单位时间血液通量和红细胞回收率的血液过滤器。
本发明的另一个目的是提供制造表现出优异的白细胞消除性能，显著改善的每单位时间血液通量和红细胞回收率的血液过滤器的方法。
本发明的其它特征和优点将在下文中描述，并由此类描述至少部分变得显而易见。或者，本发明的其它特征和优点可以通过实施本发明来理解。
技术方案
根据本发明，可以通过以下来实现上述与其它目的：提供血液过滤器，其包括用于预处理馈送的血液的预处理过滤器，和用于处理经预处理过滤器预处理过的血液的主过滤器，其中该预处理过滤器是具有5至30微米的平均纤维直径和10至30微米的平均孔隙尺寸的第一非织造织物的层压体，该主过滤器是具有1至5微米的平均纤维直径、5至10微米的平均孔隙尺寸和30％或更高的平均孔隙尺寸分布率的第二非织造织物的层压体，该预处理过滤器相对于血液过滤器的目标血液通量的填充密度为0.1克/100毫升至1克/100毫升，并且该主过滤器相对于血液过滤器的目标血液通量的填充密度为1克/100毫升至3克/100毫升。
该第一和第二非织造织物各自可以包括聚对苯二甲酸乙二醇酯或聚对苯二甲酸丁二醇酯。
在本发明的另一方面，提供的是制造血液过滤器的方法，该方法包括制造具有5至30微米的平均纤维直径和10至30微米的平均孔隙尺寸的第一熔喷非织造织物，层压该第一熔喷非织造织物以制造预处理过滤器，制造具有1至5微米的平均纤维直径、5至10微米的平均孔隙尺寸和30％或更高的平均孔隙尺寸分布率的第二熔喷非织造织物，层压该第二熔喷非织造织物以制造主过滤器，以及在壳体中安装该预处理过滤器和该主过滤器，其中层压第一熔喷非织造织物以使得预处理过滤器相对于血液过滤器的目标血液通量的填充密度为0.1克/100毫升至1克/100毫升，并层压第二熔喷非织造织物以使得主过滤器相对于该血液过滤器的目标血液通量的填充密度为1克/100毫升至3克/100毫升。
制造第一熔喷非织造织物的过程可以包括熔融聚对苯二甲酸乙二醇酯或聚对苯二甲酸丁二醇酯以制备第一纺丝液，将第一纺丝液通过第一模头纺丝以形成第一纤维，并在第一收集器上收集该第一纤维，其中由第一模头到第一收集器的距离(模头到收集器距离)为200毫米或更大。
制造第二熔喷非织造织物的过程可以包括熔融聚对苯二甲酸乙二醇酯或聚对苯二甲酸丁二醇酯以制备第二纺丝液，将第二纺丝液通过第二模头纺丝以形成第二纤维，并在第二收集器上收集该第二纤维，其中将第二纺丝液进行纺丝的过程包括通过第二模头的喷嘴排出该第二纺丝液，并在通过该喷嘴排放之前立即将空气喷雾到第二纺丝液中，其中由第二模头到第二收集器的距离为60毫米或更小，并且喷嘴与空气之间的角度为60°或更小。
仅为说明和描述本发明而提供前述一般公开和以下最佳方式，并且应当理解，这些是为了更详细地描述权利要求书中限定的本发明。
有利效果
根据本发明，该血液过滤器包括预处理过滤器和主过滤器，同时，主过滤器的平均孔隙尺寸分布率控制为30％或更高，由此通过使用最少的多孔材料来实现优异的白细胞去除性能。
此外，通过用最少的多孔材料实现优异的白细胞去除性能，可以显著改善每单位时间的血液通量和红细胞回收率。
附图简介
给出附图为了更好地理解本发明，并且其构成公开内容的一部分，目的是结合以下详细描述来说明本发明的实施方案并描述本发明的原理，其中：
图1是显示根据本发明的实施方案的主过滤器的孔隙尺寸分布的图。
发明方式
现在，将参照附图详细描述本发明的实施方案。提供这些实施方案仅用于说明以帮助更好地理解本发明，并且其不应被解释为限制本发明的范围。
虽然已经为了说明的目的公开了本发明的优选实施方案，但是本领域技术人员将理解，在不脱离所附权利要求中公开的本发明的范围与精神的情况下，可以进行各种修改、添加和替换。因此，本发明涵盖权利要求中限定的所有发明以及落入其等同物范围的所有修改和变更。
本发明的血液过滤器包括预处理过滤器和主过滤器。
预处理过滤器是第一非织造织物的层压体，并进行预处理以便从馈送至血液过滤器的血液中除去可能在血液运输或储存过程中发生的通过血细胞凝集形成的微团聚体。
主过滤器是第二非织造织物的层压体，并用于从已通过预处理过滤器去除微团聚体的血液中除去白细胞。
可以通过熔喷法制得具有三维网络结构(其中由聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)或聚对苯二甲酸丁二醇酯(pbt)制成的连续或不连续的纤维彼此相互缠结)的第一和第二非织造织物。该第一和第二非织造织物可以具有大的表面积，并由于小的纤维直径而表现出优异的过滤效率。
根据本发明，第一非织造织物具有5至30微米的平均纤维直径和10至30微米的平均孔隙尺寸。
当第一非织造织物的平均纤维直径小于5微米时，由于纤维具有低的强度和柔性，该非织造织物在通过自由下落的血液过滤过程中被压制，相邻纤维之间的间隙变窄，提高了压力损失，由此会显著延长过滤时间。另一方面，当第一非织造织物的平均纤维直径超过30微米时，填充的用于过滤的纤维的表面积降低，纤维接触血细胞的机会降低，使得难以有效地过滤血细胞。
当第一非织造织物的平均孔隙尺寸小于10微米时，含有白细胞的微团聚体不能穿过该第一非织造织物。为此，血细胞过度收集在第一非织造织物中，由此导致过滤寿命缩短的问题。另一方面，当第一非织造织物的平均孔隙尺寸超过30微米时，血细胞在未选择性过滤包括白细胞的微团聚体的情况下直接到达第二非织造织物。结果，由于第二非织造织物的过滤寿命缩短，过滤时间可能无限增加。
同时，在本发明的一个实施方案中，预处理过滤器相对于血液过滤器的目标血液通量的填充密度为0.1至1克/100毫升、优选0.11至0.15克/100毫升。通过根据目标血液通量将血液过滤器的预处理过滤器的填充密度设定在该范围内，可以有效地去除血细胞团聚形成的微团聚体，并由此可以防止主过滤器的堵塞。
当预处理过滤器的填充密度小于0.1克/100毫升时，可能因在血液运输或储存过程中发生的通过血液凝集形成的微团聚体穿过该预处理过滤器，并随后到达具有相对小的平均孔隙尺寸的主过滤器。结果，该微团聚体抑制了血液的流动，显著降低了过滤速率，甚至导致过滤器堵塞。另一方面，当预处理过滤器的填充密度超过1克/100毫升时，血液过滤器的壳体会变得不必要地过大，并过度压迫主过滤器，由此降低平均孔隙尺寸。结果，可能发生过滤速度降低的问题。
根据本发明，第二非织造织物具有1至5微米的平均纤维直径和5至10微米的平均孔隙尺寸。
当构成主过滤器的第二非织造织物的平均纤维直径小于1微米时，在过滤血液过程中压力损失提高，并由于纤维的低强度可能发生纤维的切断和起毛。切断的纤维包含在血液中，从而导致输血副作用。另一方面，当第二非织造织物的平均纤维直径超过5微米时，纤维与白细胞接触的机会减少，由此降低了非织造织物幅材的白细胞去除率。
当第二非织造织物的平均孔隙尺寸小于5微米时，尺寸为6至8微米的红细胞不能顺畅地通过主过滤器，导致压力损失增高，显著降低了血液处理速率，甚至堵塞。另一方面，当第二非织造织物的平均孔隙尺寸超过10微米时，尺寸为12至25微米的白细胞容易地通过该过滤器，由此降低了血液过滤器的白细胞去除率。
此外，第二非织造织物具有10至30微米、优选10至15微米的最大孔隙尺寸，由此能够在其上仅选择性地吸附白细胞，同时允许红细胞和血小板穿过。
此外，根据本发明，第二非织造织物具有30％或更高、优选45％或更高的平均孔隙尺寸分布率。本文中使用的术语“平均孔隙尺寸分布率”指的是在由pmi制造的毛细管流量仪(型号：cfp-1100-ael)测得的孔隙尺寸分布图中，该平均孔隙尺寸所属范围的分布率，其显示了非织造织物孔隙的孔隙尺寸均匀度。
第二非织造织物具有30％或更高的平均孔隙尺寸分布率，由此确保优异的白细胞消除性能，同时最大程度地降低主过滤器相对于该血液过滤器的目标血液通量的填充密度。根据本发明的实施方案，主过滤器相对于该血液过滤器的目标血液通量的填充密度为1至3克/100毫升、优选1至2克/100毫升。
同时，第一和第二非织造织物的纤维优选具有30cv％或更低的直径变化系数。该直径变化系数是平均纤维直径的标准偏差的百分比。30cv％或更低的直径变化系数可以确保血液在遍及第一和第二非织造织物上的均匀流动。结果，可以均匀地执行优异的过滤效率和过滤性能。
根据本发明，通过预处理过滤器进行第一次过滤和通过主过滤器进行第二次过滤来进行血液处理。在这种情况下，可以通过控制用于各次过滤的过滤器的平均孔隙尺寸和平均孔隙尺寸分布率，利用血小板、红细胞和白细胞之间的尺寸差异有效地去除白细胞。
此外，根据该血液过滤器的目标血液通量控制用于各次过滤的过滤器的多孔材料填充量，可以使过滤所需的时间最小化，提高红细胞回收率，并可以降低红细胞的不必要的应力，使得溶血率最小化。
随后，将详细描述根据本发明的实施方案的血液过滤器的制造方法。
本发明的方法包括：制造第一熔喷非织造织物；层压该第一熔喷非织造织物以制造预处理过滤器；制造第二熔喷非织造织物；层压该第二熔喷非织造织物以制造主过滤器；以及在壳体中安装该预处理过滤器和该主过滤器。
如上所述，第一熔喷非织造织物具有5至30微米的平均纤维直径和10至30微米的平均孔隙尺寸。
制造第一熔喷非织造织物的过程包括熔融聚对苯二甲酸乙二醇酯或聚对苯二甲酸丁二醇酯以制备第一纺丝液，将第一纺丝液通过第一模头纺丝以形成第一纤维，并在第一收集器上收集该第一纤维。在这种情况下，由第一模头到第一收集器的距离(模头到收集器距离：dcd)为200毫米或更大。
将第一纺丝液纺丝的过程可以包括通过第一模头的喷嘴排出该第一纺丝液，并在通过该喷嘴排放之前，立即将高温高压的空气喷雾到第二纺丝液中。在这种情况下，喷嘴与空气之间的角度为30至120°，优选45至60°，以均匀地控制平均纤维直径和平均孔隙尺寸。
随后，通过层压第一熔喷非织造织物以使得预处理过滤器相对于血液过滤器的目标血液通量的填充密度为0.1至1克/100毫升来制造该预处理过滤器。
第二熔喷非织造织物具有1至5微米的平均纤维直径、5至10微米的平均孔隙尺寸和30％或更高的平均孔隙尺寸分布率。
制造第二熔喷非织造织物的过程包括熔融聚对苯二甲酸乙二醇酯或聚对苯二甲酸丁二醇酯以制备第二纺丝液，将第二纺丝液通过第二模头纺丝以形成第二纤维，并在第二收集器上收集该第二纤维。在这种情况下，由第二模头到第二收集器的距离(dcd)为60毫米或更小。
将第二纺丝液纺丝的过程可以包括通过第二模头的喷嘴排出第二纺丝液，并在通过该喷嘴排放之前立即将高温高压空气喷雾到第二纺丝液中。在这种情况下，喷嘴与空气之间的角度为60°或更小。
随后，通过层压第二熔喷非织造织物以使得预处理过滤器相对于血液过滤器的目标血液通量的填充密度为1至3克/100毫升来制造主过滤器。
在壳体中安装由此制得的预处理过滤器和主过滤器之后，使用超声波焊接机进行密封以防止血液渗漏，由此获得本发明的血液过滤器。可选择地，该血液过滤器可以在100至120℃的温度和1至1.2kgf/cm2的压力下消毒20分钟至1小时。
在下文中，将更详细地描述第一和第二纺丝液的纺丝步骤。
如上所述，纺丝液的纺丝包括通过模头的喷嘴排出纺丝液，并在通过该喷嘴排放之前立即将高温高压空气喷雾到纺丝液中。根据本发明的实施方案，该纺丝在230至300℃下进行，并且高温高压空气具有0.5至2kgf/cm2的压力。
当纺丝温度低于230℃时，该纤维因过低的纺丝温度而不能充分拉伸。结果，不能获得具有30微米或更低的平均纤维直径的非织造织物，并且由于在收集器上收集的纤维之间的粘合强度降低，难以满足所需的过滤器性能。另一方面，当纺丝温度超过300℃时，在收集器上收集的纤维之间的强度因过高的温度而变得过强。结果，不能形成具有合适的孔隙尺寸的孔隙，并且可能生成类似于纸的质地。因此，后续过程无法有效地进行。
当纺丝温度在230至300℃的范围内提高时，促进了纤维的拉伸，并由此降低了非织造织物的平均纤维直径。因此，根据本发明的实施方案，用于制造用于主过滤器的第二熔喷非织造织物的纺丝温度可以设定为高于用于制造用于预处理过滤器的第一熔喷非织造织物的纺丝温度。
同时，当空气压力低于0.5kgf/cm2时，该纤维不能被充分拉伸，由此不能获得具有30微米或更低的平均纤维直径的非织造织物。另一方面，当压缩气体的压力超过2kgf/cm2时，纤维可能被吹走，并且由于产生过度起毛的纤维，难以制造适于生产血液过滤器的非织造织物。
当空气压力在0.5至2kgf/cm2的范围内提高时，促进了纤维的拉伸，并由此降低了该非织造织物的平均纤维直径。因此，根据本发明的实施方案，用于制造用于主过滤器的第二熔喷非织造织物的空气压力可以设定为高于用于制造用于预处理过滤器的第一熔喷非织造织物的空气压力。
通常，当dcd提高时，高温高压空气和纺丝纤维的移动距离增大，纤维的层压均匀度比降低，平均孔隙尺寸的不均匀性由此提高。因此，根据本发明的实施方案，用于制造用于预处理过滤器的第一熔喷非织造织物的dcd为200毫米或更大，而用于制造用于主过滤器的第二熔喷非织造织物的dcd为60毫米或更小。
根据本发明的实施方案，用于排出纺丝液的喷嘴与高温高压空气之间的角度在纺丝步骤中设定为45至60°。
当该角度小于45°时，喷嘴的角度小，由此在安装和移除喷嘴的过程中由于严重的冲击损坏而难以实施大量生产和管理。此外，纺丝的非织造织物的纤维仅在一个方向上取向，使得难以控制平均孔隙尺寸，并由于过滤过程中提高的压力而造成过滤时间延长的问题。另一方面，当该角度超过60°时，由该喷嘴纺丝的纤维和高温高压空气产生湍流，由此导致在控制平均孔隙尺寸方面的严重问题。
同时，通过合适地控制纺丝温度、空气压力、dcd、喷嘴与空气之间的角度等，可以控制非织造织物的重量和平均厚度。根据本发明的实施方案，用于预处理过滤器的第一熔喷非织造织物具有30至70g/m2的重量和0.15至0.40毫米的平均厚度，并且用于主过滤器的第二熔喷非织造织物具有10至40g/m2的重量和0.08至0.20毫米的平均厚度。
同时，根据本发明的实施方案，通过用血液亲和剂(该血液亲和剂包含具有非离子亲水性基团的聚合物)处理单独的第二非织造织物或第一与第二非织造织物二者，可以赋予该非织造织物63至120dyne/cm、优选80至110dyne/cm的临界润湿表面张力(cwst)。
该cwst可以通过以下方法获得：将具有2至4dyne/cm(mn/m)的表面张力的液滴滴在样品表面上，随后检查吸收的液滴和未吸收的液滴，同时观察该液滴。cwst(以dyne/cm表示)定义为吸收的液体的表面张力与未吸收的液体的表面张力的平均值。具有低于非织造织物的cwst的表面张力的液体在接触非织造织物幅材时，自发地吸入该非织造织物。例如，具有低于表面张力为72dyne/cm的水的cwst的非织造织物在与水接触时不会被水润湿。因此，非织造织物的cwst可以视为亲水性的指标，并且当cwst提高时，非织造织物的亲水性也提高。
当非织造织物对血液的亲和力过弱时，血液处理时间变得过长，这是不实用的。另一方面，当对血液的亲和力过强时，白细胞以及红细胞和血小板可吸附在其上并随后除去。当非织造织物的cwst低于63时，其对血液的亲和力变得过弱，血液可能会由于过度延长的血液处理时间而凝结，并且当血液穿过非织造织物幅材的孔隙时，红细胞与纤维之间的碰撞增加，并且ldh(乳酸脱氢酶)(红细胞破坏的一个指标)提高。结果，红细胞寿命可能快速缩短。另一方面，当非织造织物的cwst超过120时，由于该织物吸附红细胞和血小板，可能无法获得含有本领域所需水平的成分的血液制剂。
特别地，聚对苯二甲酸丁二醇酯(pbt)非织造织物的优点在于，由于优异的耐热性，在消毒过程中可以保持孔隙物理性质，但是由于低疏水性，其不具有满足上文所述范围的cwst。因此，该pbt非织造织物应当用包含具有非离子亲水性基团的聚合物的血液亲和剂来处理。具有非离子亲水性基团的聚合物是例如甲基丙烯酸2-羟乙酯、乙烯基吡咯烷酮等。
上面制得的本发明的血液过滤器具有高的为99.99％或更高的白细胞去除率和高的为85％或更高的红细胞回收率。特别地，用本发明的血液过滤器处理250至350毫升红细胞浓缩液或320至400毫升全血所需的时间为30分钟或更短，这意味着本发明的血液过滤器可以以高的过滤速率进行血液处理。因此，本发明的血液过滤器可以在需要优异的白细胞去除率和红细胞回收率的输血和献血过程中用作血液净化设备。
下面，将参照实施例和对比例更详细地描述本发明。但是，仅为更好地理解本发明提供下面的实施例，并且其不应解释为限制本发明的范围。
试验实施例1：测量非织造织物的平均纤维直径(μm)
使用扫描电子显微镜和图像分析仪(jvcdigitalcameraky-f70b结合image-proplus软件)来测量非织造织物的平均纤维直径。此时，测量20个样品。
试验实施例2：测量非织造织物的平均孔隙尺寸(μm)和平均孔隙尺寸分布率(％)
使用毛细管流量仪(pmi，cfl-1100-ae)根据astmf316-03测量非织造织物的平均孔隙尺寸(μm)和平均孔隙尺寸分布率(％)。具体而言，将直径为1英寸的圆形样品充分浸泡在表面张力为15.9dyne/cm的galwick溶液中，随后进料至该设备。此时，测量10个样品。
实施例1
使具有0.52的固有粘度和224℃的熔点的聚对苯二甲酸丁二醇酯在250℃下熔融以制备纺丝溶液，并且在不同的工艺条件下使用普通的熔喷非织造织物制造设备来制造用于预处理过滤器的第一非织造织物和用于主过滤器的第二非织造织物。
具体而言，制得具有11微米的平均纤维直径、24.1微米的平均孔隙尺寸、35g/m2的重量和0.31毫米的平均厚度的第一非织造织物，同时在0.7kgf/cm2的空气压力和250毫米的dcd的条件下控制纺丝液排放量和空气温度。
此外，制得具有1.3微米的平均纤维直径、7.95微米的平均孔隙尺寸、25g/m2的重量和0.14毫米的平均厚度的第二非织造织物，同时在1.2kgf/cm2的空气压力、50毫米的dcd和喷嘴与空气之间角度为60°的条件下控制纺丝液排放量和空气温度。如图1中所示，该第二非织造织物的平均孔隙尺寸分布率为57％。
随后用血液亲和剂(甲基丙烯酸羟乙酯(hema)，可获自daejungco.,ltd.)涂覆该第一和第二非织造织物。
随后，切割该第一和第二非织造织物以具有32cm2的过滤面积。
层压切割的第一非织造织物以制造1.716克的预处理过滤器，层压切割的第二非织造织物以制造5.412克的主过滤器，并将预处理过滤器与主过滤器安装在聚碳酸酯制成的壳体中，使用超声波焊接机密封以制造具有330毫升的目标血液通量的血液过滤器。
也就是说，该预处理过滤器相对于血液过滤器的目标血液通量的填充密度为0.52克/100毫升，主过滤器相对于该血液过滤器的目标血液通量的填充密度为1.64克/100毫升。
随后，该血液过滤器在115℃的温度和1.15kgf/cm2的压力下消毒30分钟以获得血液过滤器。
实施例2
以与实施例1相同的方式获得血液过滤器，不同之处在于主过滤器相对于血液过滤器的目标血液通量的填充密度为1.22克/100毫升。
实施例3
以与实施例1相同的方式完成血液过滤器，不同之处在于使用60毫米的dcd制造具有8.01微米的平均孔隙尺寸和40％的平均孔隙尺寸分布率的第二非织造织物，并且预处理过滤器相对于该血液过滤器的目标血液通量的填充密度为0.44克/100毫升。
实施例4
以与实施例3相同的方式获得血液过滤器，不同之处在于主过滤器相对于血液过滤器的目标血液通量的填充密度为1.22克/100毫升。
实施例5
以与实施例1相同的方式获得血液过滤器，不同之处在于预处理过滤器相对于血液过滤器的目标血液通量的填充密度为0.14克/100毫升。
对比例1
以与实施例1相同的方式获得血液过滤器，不同之处在于主过滤器相对于血液过滤器的目标血液通量的填充密度为0.98克/100毫升。
对比例2
以与实施例3相同的方式获得血液过滤器，不同之处在于预处理过滤器相对于血液过滤器的目标血液通量的填充密度为0.09克/100毫升。
对比例3
以与实施例1相同的方式获得血液过滤器，不同之处在于，通过将喷嘴与空气之间的角度在第二非织造织物的生产过程中设定为120°并在1.2kgf/cm2的空气压力和80毫米的dcd下控制纺丝液的排放量和空气温度来制造具有1.3微米的平均纤维直径、8.25微米的平均孔隙尺寸、25g/m2的重量、0.14毫米的平均厚度和28％的平均孔隙尺寸分布率的第二非织造织物。
使用下列方法测量通过上述实施例和对比例获得的血液过滤器的过滤时间、红细胞回收率、残余白细胞和过滤性能。
*过滤时间(分钟)
通过测量310至350毫升红细胞血液制剂(平均330毫升)穿过过滤器并随后被过滤的时间来获得过滤时间，该红细胞血液制剂含有用于延长血液保存期限的sag-m(盐水、腺嘌呤、葡萄糖、甘露醇：88.9毫升)。
*红细胞回收率(％)
通过以下方法获得红细胞回收率(％)：在2米高的支架中装载血液过滤器，将血液过滤器直接连接至全血通过的管，过滤血液，并收集15cc的过滤前和过滤后血液。使用自动血液分析仪(sysmex,xp-300)在下表1中显示的条件下定量测量血细胞数量以获得红细胞回收率。在下面的等式1中给出了详细的计算。
等式1：
红细胞回收率(％)＝(过滤后的血液体积×过滤后的hct％)/(过滤前的血液体积×过滤前的hct％)
[表1]
*过滤后的残余白细胞数量(1×106/单位)
使用leucocountkit测量残余白细胞数量，其是基于微珠的流式细胞术法。将100微升血液进料至含有预订数量的微珠的trucount管中，随后向trucount管中进料400微升含有rnase、洗涤剂和碘化丙锭(pi)的leucocount试剂，使这些成分在室温下在暗室中反应5分钟。使用facs(bdbioscience,sanjose,ca,usa)测量微珠的数量(r1)和白细胞的数量(r2)，并按照下面的等式2计算过滤后残余白细胞的数量。
等式2：
残余白细胞数量(1×106/单位)＝(白细胞数量(r2)/微珠数量(r1))×(总微珠数量/血液量)
*过滤性能
考虑通过前述方法测得的所有要素，以四点量表(◎：优异，○：良好，△：中等，×：差)评价血液过滤器的过滤性能。
在以下表2中示出通过前述方法测得的血液过滤器的过滤时间、红细胞回收率、残余白细胞数量和过滤性能。
[表2]