本发明属于兽药制剂领域，特别涉及一种维生素a泡腾片的组方及其制备方法。
背景技术：
维生素顾名思义是维持生物生命的物质，又叫维他命。维生素是饲料中一个很重要的成分，动物对它的需要量极少，可是在机体内的作用极大，如果缺乏任何一种，都会引起病症。近年来养殖业向着舍饲、笼养、规模大方向发展，很少或者不用青饲料和优质草粉，维生素不能满足需要。而且畜、禽进行集约化、专业化饲养，采用畜、禽良种，生产性能高，对维生素的需要量也大，为此维生素添加剂得到广泛应用。
维生素a(vitamina)又称视黄醇(其醛衍生物视黄醛)或抗干眼病因子，是一个具有脂环的不饱和一元醇，是一类具有视黄醇生物活性的物质。维生素a是构成视觉细胞中感受弱光的视紫红质的组成成分，视紫红质是由视蛋白和11–顺–视黄醛组成，与暗视觉有关。
主要生理功能有：维持正常视觉功能、维护上皮组织细胞的健康和促进免疫球蛋白的合成、维持骨骼正常生长发育、促进生长与生殖、抑制肿瘤生长、营养增补剂等。
目前，维生素添加剂在我国饲料行业中的应用以使用粉状或固体形态为主。与其它饲料原料混合成为粉料，或将粉料进一步制粒成为颗粒料。此种粉剂、颗粒剂一般都是饲料添加剂，使用过程中，需要进行拌料过程。此种饲喂方式有很大的缺点。
(1)混合均匀度受产品颗粒大小、形状和比重的影响较大。
(2)为了防止维生素与饲料混合后，被饲料中的抗氧化剂破坏，维生素预混剂中脂溶性维生素一般都是经过包被工艺处理过的，经过处理的脂溶性维生素与没有包被过的相比，其吸收释放途径会改变，吸收时间会延长等。
(3)维生素除对温度敏感外，还易受其它环境因素影响，如饲料的构成成分、湿度等。
与粉剂、颗粒剂产品比较，维生素a泡腾片有以下几个优点：
(1)减少人工成本，饲喂成本，不需要混料搅拌等过程。
(2)泡腾片在水中可以产生大量二氧化碳气体从而迅速溶解，形成均一液体，维生素a水溶液浓度恒定，给药浓度可控，吸收利用率高。
(3)泡腾片投入水中后形成透明溶液，使得药物起效迅速，生物利用度高，携带方便。
现有专利技术中维生素a泡腾片制剂未有发表，大部分都是粉剂，乳剂，胶囊剂，有的临床使用不便，有的生产成本很高，有的组方中含有大量表面活性剂。
“一种蛋鸡用复合维生素(cn102038111b；公开日：2013.04.24)”的剂型为粉剂，该组方中剂型为粉剂，临床使用时受饲料颗粒大小影响，造成饲料混合不均匀，影响个体吸收，且受环境温度影响，因其组方中脂溶性维生素经过包被，所以体内释放缓慢且吸收途径改变。
“一种维生素a纳米乳及其制备方法(cn103520101a；公开日：2014-01-22)”，此专利制备剂型为纳米乳制剂，组方中维生素a含量不清楚是多少国际单位的，也不清楚是用的什么种类的维生素a，在组方中有1.5-5倍维生素a质量的吐温-80作为乳化剂存在，吐温-80是表面活性剂的一种，大剂量投入水中进行饮用，会对畜禽宠物的胃肠道粘膜损伤，会使有益菌菌群失调。
“一种维生素a微胶囊的制备方法(cn102579397a；公开日：2012-07-18)”此制备方法生产工艺复杂，实际生产转化可能还需要较长时间，且该制剂在临床使用时不能溶于水中供畜禽宠物自由饮用。
技术实现要素：
基于上述原因，本发明提供了一种维生素a泡腾片组方及其制备方法，
所述维生素a泡腾片成分为为维生素a油、增溶剂、抗氧化剂、粘合剂、泡腾剂、填充剂和润滑剂。
所述维生素a油选自维生素a醋酸酯、维生素a棕榈酸酯、维生素a丙酸酯中的一种或一种以上组合。
所述抗氧化剂选自2,6-二叔丁基对甲酚、叔丁基羟基茴香醚、特丁基对苯二酚中的一种或一种以上组合。
所述增溶剂选自聚氧乙烯35氢化蓖麻油、聚氧乙烯40氢化蓖麻油、聚氧乙烯35蓖麻油、聚氧乙烯40蓖麻油中的一种或一种以上组合。
所述粘合剂选自聚维酮、羟丙纤维素中的一种或一种以上组合。
所述泡腾剂优选为碳酸氢钠、柠檬酸组成的混合物。
所述填充剂选自选自水溶性淀粉、乳糖、蔗糖中的一种或一种以上组合。
所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶中的一种或一种以上组合。
所述维生素a泡腾片，其特征是所述每片中各成分质量占比为：
所述组方中维生素a油含量可依据畜禽宠物不同阶段营养需求，通过调整片重来增加或减少每片含量。
所述维生素a泡腾片其制备工艺是通过下述技术步骤实现的：
(1)将增溶剂加热并维持在60℃，加入抗氧化剂，并不断搅拌，直到二者完全融合，溶液呈现透明澄清，得a液；
(2)将a液冷却至室温，不断搅拌下依次加入维生素a油搅拌均匀充分溶解后得b液；
(3)将粘合剂放入适量水中并充分搅拌，适当超声溶解澄清后，得c液。
(4)将b液缓慢加入到c液中，并不断搅拌，适当加温超声使溶解澄清后，得d液。
(5)将填充剂、泡腾剂中碳酸氢钠部分混合过5遍80目筛后，用d液进行湿法制粒。
(6)将所得颗粒在55℃烘箱内烘干至水分5％以下后，过24目筛进行整粒。
(7)将剩余的润滑剂和泡腾剂中柠檬酸部分过80目筛后，与整粒进行混合，在保证每片含维生素a25000iu情况下，计算片重，进行压片、挑片、包装、即得。
本发明的有益效果是：
1、本发明制备工艺简单、含量稳定、易于使用、投入水中可以迅速泡腾，形成半透明微乳溶液。
2、本发明制备产品，投入水中后，不需要人工搅拌，减少了人力成本，透明微乳溶液可以促进机体更好的吸收维生素a，提高机体的相对生物利用度，
4、本发明得到的泡腾水溶液可以与水以任意比例均匀混合，不分层，不破乳，稳定性非常好。
具体实施方式
本发明可用下面特征实施例的处方和制备方法加以说明。(按10kg片处方量)
注：实施例1-6中所有为混合物的组分，添加量均为1:1质量比。
配制方法：
(1)将增溶剂加热并维持在60℃，加入抗氧化剂，并不断搅拌，直到二者完全融合，溶液呈现透明澄清，得a液；
(2)将a液冷却至室温，不断搅拌下依次加入维生素a油搅拌均匀充分溶解后得b液；
(3)将粘合剂放入适量水中并充分搅拌，适当超声溶解澄清后，得c液；
(4)将b液缓慢加入到c液中，并不断搅拌，适当加温超声使溶解澄清后，得d液；
(5)将填充剂、泡腾剂中碳酸氢钠部分在混合过5遍80目筛后，用d液进行湿法制粒；
(6)将所得颗粒在55℃烘箱内烘干至水分5％以下后，过24目筛进行整粒；
(7)将剩余的润滑剂和泡腾剂中柠檬酸部分过80目筛后，与整粒进行混合，在保证每片含维生素a25000iu情况下，计算片重，进行压片、挑片、包装、即得。
实施例7：稳定性试验
1.材料
对照样品组：市售的维生素ade溶液(每1ml溶液中含1000iu维生素a)。
实施例6样品组：(按实施例6方法配制样品)维生素a泡腾片(每片中含有25000iu维生素a)。
2.方法
将2组样品同时放入60℃烘箱内，进行高温加速试验，并在加速10天后，取出样品，与常温状态下的样品，一同进行检测，检测样品中维生素a组分的含量。
3.结果
根据相关文献所使用的检测维生素的方法，用高效液相检测加速后的样品及常温样品中维生素a的含量，结果如下：
通过实验我们可以看出，此发明组方工艺可以有效的保护产品中维生素a不被降解，且可以使得组方中的维生素a，在60℃10天其含量仍然可以达到96％以上。
实施例8：适口性试验
1.材料
阴性对照组：蒸馏水
阳性对照组：市售的维生素ade溶液(同上)。
实施例6样品组：维生素a泡腾片。
2.方法
选用健康的成年小型犬15只，随机分成3组，每组5只，分别饲养在圈养犬舍内，3个组别的试验犬只，体重相近，人员管理及饲养条件均相同。
计算全天犬只饮水量，阴性对照组给予蒸馏水，阳性对照组给予市场上售卖的维生素ade口服液(每1ml溶液中含1000iu维生素a)，按照说明书上的兑水量(每2.5ml兑水1500ml)配制成饮水，样品组给予按照实施例6配制的维生素a泡腾片，按照相同的兑水量(每片兑水1500ml)配成饮水。
每天记录各组犬只饮用水量，统计适口性试验结果。
试验结果如下：
从实验结果可以看出，阳性对照组的平均饮水量比阴性对照组要低，说明市售维生素ade溶液剂的适口性要差一些；实施例6样品组的平均饮水量比阴性对照组要高，分析可能是因为填充剂为乳糖的原因，泡腾后饮水中含有大量的糖份，适口性得到一定的改善。
尽管本发明是参照具体实施例来描述，但这种描述并不意味着对本发明构成限制。参照本发明的描述，所公开的实施例的其他变形，对于本领域技术人员都是可以预料的。因此，这样的变形不会脱离所属权利要求限定的范围及精神。