一种改善伤口愈合的脂肪制剂及其制备方法与流程

文档序号:13748326阅读:463来源:国知局
本发明涉及脂肪制剂
技术领域
,具体涉及一种改善伤口愈合的脂肪制剂及其制备方法。
背景技术
:由于外伤、痤疮、烧伤等原因,使皮肤产生创面,皮肤创伤愈合是皮肤组织受到损伤后的修复过程,修复过程包括炎症反应、细胞增生和新生组织重塑等。传统的疤痕治疗分为:①药物治疗:主要是服用抗组胺药物,可减轻疤痕瘙痒,疗效可维持1~3个月,但长期服药可损伤胃黏膜。②手术治疗:很多人看到疤痕手术貌似立竿见影,但会遗留新的疤痕,对于轻中度疤痕患者来说,这样的手术得不偿失。③注射治疗:一般用于治疗严重增生性疤痕,方法是在疤痕组织处注射激素,让其慢慢消退,疤痕组织很致密,注射时压力很大,使患者非常疼痛,而且治疗后病情容易反弹,疤痕甚至比之前更厉害。长期治疗还可导致激素依赖,令人体内分泌紊乱,多见于女性患者。④激光治疗:对于陈旧疤痕,还可通过点阵激光治疗启动再生,达到消除的目的。但是,疤痕发展到后期会增厚,令激光难以穿透,疗效随之变差。人表皮生长因子(hEGF)对酸、碱、热等理化因素均较稳定,其具有广泛的生物学效:其能趋向刺激内皮细胞、单核细胞等多种细胞分裂、增殖和分化,使之向创伤部位迁移,加速启动创伤组织再生、修复和胞外间质形成。此外,hEGF能增加其他内源性生长因子,促进羟脯氨酸合成,调节胶原酶和胶原的合成、分泌和沉淀,调节胶原降解,使胶原纤维以线性方式排列,增强创面抗张程度,减少疤痕形成,提高愈合质量。能极强地促进各种表皮组织生长,在医学上己用于烧烫伤、溃疡、各类创伤的治疗。hEGF还能促进正常表皮细胞的新陈代谢,添加到美容护肤品中可以达到美白、抗皱、延缓衰老的作用。透明质酸,又名玻璃酸,是一种酸性粘多糖。它是肌肤水嫩的重要基础物质,本身也是人体的一种成分,它具有特殊的保水作用,份量更高达其本身重量的100倍,是目前发现的自然界中保湿性最好的物质,被称为理想的天然保湿因子。它可以改善皮肤营养代谢,使皮肤柔嫩、光滑、去皱、增加弹性、防止衰老,在保湿的同时又是良好的透皮吸收促进剂。纤维连接蛋白为一族高分子糖蛋白,由间吐细胞分泌,广泛分布于人体细胞表面和血浆中。有促进巨噬细胞的吞噬功能,促进细胞与纤维基质间连接的生理作用。纤维连接蛋白与机体创伤修复、组织炎症、纤维化及硬化过程等有密切关系。技术实现要素:本发明针对现有技术中存在的问题,提供一种改善伤口愈合的脂肪制剂,通过对创口进行局部注射后能很好的保持因子在创口部位,不易流失,对创面的愈合有明显的促进作用,对瘢痕的形成有较好的控制作用,减少疤痕形成,提高愈合质量。本发明还提供一种改善伤口愈合的脂肪制剂的制备方法。本发明通过以下技术方案实现该目的:一种改善伤口愈合的脂肪制剂,包括以下浓度的组分:hEGF5~15ng/mL透明质酸10~50mg/mL纤维连接蛋白10~50ug/mL余量为脂肪组织。作为优选的,所述脂肪组织的用量为5mL。作为进一步优选的,所述脂肪组织的颗粒大小为0.2~0.3cm3。一种改善伤口愈合的脂肪制剂的制备方法,包括以下步骤:1)脂肪组织处理:无菌抽取一定量的脂肪置于离心管中,在无菌操作条件下用D-Hank’s液离心清洗,待用;2)生长因子溶液制备:利用生理盐水溶解hEGF、透明质酸和纤维连接蛋白,制成生长因子溶液;3)按照体积比为15:1~25:1的比例,混匀所述脂肪组织和生长因子溶液,制得改善伤口愈合的脂肪制剂。其中,制得改善伤口愈合的脂肪制剂于4℃的条件下储存备用。相对于现有技术,本发明的有益效果为:本发明的改善伤口愈合的脂肪制剂,采用脂肪组织作为基础成分,并向其中添加生长因子,通过对创口进行局部注射后能很好的保持因子在创口部位,不易流失,对创面的愈合有明显的促进作用,加速伤口愈合,对瘢痕的形成有较好的控制作用,减少疤痕结痂的形成、淡化瘢痕颜色,提高愈合质量。具体实施方式以下结合具体实施例对本发明进行详细描述。实施例1。本实施例的改善伤口愈合的脂肪制剂,包括以下浓度的组分:hEGF5ng/mL透明质酸10mg/mL纤维连接蛋白10ug/mL余量为脂肪组织。本实施例的改善伤口愈合的脂肪制剂的制备方法,包括以下步骤:1)脂肪组织处理:无菌抽取一定量的脂肪置于离心管中,在无菌操作条件下用D-Hank’s液离心清洗,待用;2)生长因子溶液制备:利用生理盐水溶解hEGF、透明质酸和纤维连接蛋白,制成生长因子溶液;3)按照体积比为20:1的比例,混匀所述脂肪组织和生长因子溶液,制得改善伤口愈合的脂肪制剂。实施例2。本实施例的改善伤口愈合的脂肪制剂,包括以下浓度的组分:hEGF10ng/mL透明质酸25mg/mL纤维连接蛋白25ug/mL余量为脂肪组织。本实施例的制备方法参考实施例1,在此不再进行赘述。实施例3。本实施例的改善伤口愈合的脂肪制剂,包括以下浓度的组分:hEGF15ng/mL透明质酸50mg/mL纤维连接蛋白50ug/mL余量为脂肪组织。本实施例的制备方法参考实施例1,在此不再进行赘述。实施例4。本实施例的改善伤口愈合的脂肪制剂,包括以下浓度的组分:hEGF5ng/mL透明质酸20mg/mL纤维连接蛋白40ug/mL余量为脂肪组织。本实施例的制备方法参考实施例1,在此不再进行赘述。实施例5。本实施例的改善伤口愈合的脂肪制剂,包括以下浓度的组分:hEGF15ng/mL透明质酸40mg/mL纤维连接蛋白20ug/mL余量为脂肪组织。本实施例的制备方法参考实施例1,在此不再进行赘述。实施例6。本实施例的改善伤口愈合的脂肪制剂,包括以下浓度的组分:hEGF10ng/mL透明质酸30mg/mL纤维连接蛋白30ug/mL余量为脂肪组织。本实施例的制备方法参考实施例1,在此不再进行赘述。效果验证试验:取SPF级小鼠120只,体重为25±2g;随机分成6组(20只/组)后进行创口造模,按照以下各对照、试验组及剂量对创口进行处理,观察第1、2、3周的创口愈合情况。对照组脂肪组织试验组1脂肪组织+10nghEGF+10mg/mL透明质酸+10ug/mL纤维连接蛋白试验组2脂肪组织+5nghEGF+20mg/mL透明质酸+20ug/mL纤维连接蛋白试验组3脂肪组织+5nghEGF+25mg/mL透明质酸+25ug/mL纤维连接蛋白试验组4脂肪组织+15nghEGF+40mg/mL透明质酸+50ug/mL纤维连接蛋白试验组5脂肪组织+10nghEGF+50mg/mL透明质酸+40ug/mL纤维连接蛋白对照组及试验组1~5的创口愈合程度:第1周(%)第2周(%)第3周(%)对照组10.21±5.4430.14±6.4554.14±4.59试验组118.15±8.35*46.58±8.83*78.65±7.53*试验组215.46±7.42*42.62±7.45*71.43±8.47*试验组320.71±3.89*52.37±9.46*79.58±10.75*试验组423.49±5.81*60.41±8.33*85.12±9.28*试验组519.63±4.76*55.68±7.79*81.50±8.82**与对照组相比,P<0.05,具有显著性差异。从对照组的数据可知,伤口愈合的程度在第1周时为10.21%;第二周时为30.14%,第3周为54.14%。从对试验组1~5的数据可知,使用本发明制备的制剂1周后,皮肤愈合程度提高了10~20%左右,各试验组与对照组相比,均具有显著性差异,P<0.05。从对试验组1~5的数据可知,使用本发明制备的制剂2周后,皮肤愈合程度提高了40~100%左右,各试验组与对照组相比,均具有显著性差异,P<0.05。从对试验组1~5的数据可知,使用本发明制备的制剂3周后,皮肤愈合程度提高了40~180%左右,各试验组与对照组相比,均具有显著性差异,P<0.05。以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。当前第1页1 2 3 
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