本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗抑郁症的中药组合物及其胶囊剂和制备方法。
背景技术：
抑郁症是一种常见的心境障碍，可由各种原因引起，以显著而持久的心境低落为主要临床特征，严重者可出现自杀念头和行为。据世界卫生组织统计，全球抑郁症的发病率为11％，发病人数多达1.2亿，已成为世界第4大疾患，预计到2020年，抑郁症可能成为仅次于冠心病的第二大疾病。近年来，由于工作节奏加快、生活压力增大、各种应激因素增加，我国抑郁症的发病率不断升高，已达12.5％，并呈低龄化趋势。然而，由于本病的病因与发病机制错综复杂，尚未完全阐明，药物治疗或仅针对某种机制，其作用谱较窄，或需长期服用，甚或出现肝肾毒性等不良反应，临床应用受到限制。因此，加强抑郁症治疗方案的研究，对防治本病具有重大的科学和社会意义。
中医学虽无抑郁症病名记载，但根据其症状，可将其归属于中医“郁证”、“百合病”、“脏躁”等范畴。因其初起多以气郁、痰阻等邪实为主，病久耗伤气血，损及心脾而成虚实夹杂之证。业已证实，中药复方多途径、多环节的抗抑郁症综合效应，是其中医药整体观念的优势体现，已经成为抑郁症防治研究的一种重要策略。现有对于抑郁症状的治疗，多采用西药，而西药多具有严重的毒副作用，长期服用西药对身体的危害很大，特别是对肝肾的伤害。目前采用天然植物治疗焦虑性抑郁症是今后研究的热点。
因此，开发一种能治疗抑郁症药物，将具有重要的意义和价值。
技术实现要素：
针对上述现有技术中存在的问题与缺陷，本发明的目的在于提供一种治疗抑郁症的中药组合物，该中药组合物治疗抑郁症疗效显著、安全方便且无毒副作用；
本发明的目的在于提供一种治疗抑郁症的中药组合物的胶囊剂，该胶囊剂可以提高中药组合物的药效，提高了稳定性；
本发明的另一目的在于提供该治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，该制备方法高效，提取有效成分效果好，适合工业生产。
本发明是以如下的技术方案实现的：
本发明提供一种治疗抑郁症的中药组合物，制备所述中药组合物的主要原料重量份组成为：党参20～45份、焦白术6～25份、升麻5～20份、远志5～25份、石菖蒲10～35份、杭白芍8～30份、香附8～25份、菊花5～25份、甘草5～20份、荷叶3～15份、薄荷5～20份、蔓荆子10～25份、炒枣仁10～35份、琥珀2～12份、茯苓8～30份、姜栀子5～25份、姜半夏5～20份、醋郁金5～25份、川贝母10～25份、木香5～25份、胆南星2～20份、橘红10～15份、朱砂4～8份、醋青皮10～20份、浮小麦18～24份。
优选的，制备所述中药组合物的主要原料重量份组成为：党参25～40份、焦白术10～20份、升麻8～20份、远志8～20份、石菖蒲10～25份、杭白芍10～25份、香附10～25份、菊花8～20份、甘草10～20份、荷叶5～15份、薄荷8～15份、蔓荆子10～20份、炒枣仁15～25份、琥珀4～10份、茯苓10～20份、姜栀子8～20份、姜半夏8～15份、醋郁金10～20份、川贝母12～19份、木香8～15份、胆南星5～13份、橘红10～15份、朱砂4～8份、醋青皮10～20份、浮小麦18～24份。
优选的，制备所述中药组合物的主要原料重量份组成为：党参30份、焦白术12份、升麻12份、远志12份、石菖蒲15份、杭白芍15份、香附15份、菊花10份、甘草10份、荷叶10份、薄荷10份、蔓荆子12份、炒枣仁20份、琥珀5份、茯苓15份、姜栀子12份、姜半夏10份、醋郁金15份、川贝母15份、木香10份、胆南星10份、橘红12份、朱砂5份、醋青皮15份、浮小麦20份。
以上组成原料药的重量是以生药计算的，以重量份作为配比，在生产时可按照比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以克或毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。且以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。
本发明的治疗抑郁症的中药组合物组方科学合理，其原料药来源如下：
党参，来源为桔梗科植物党参的根。性味甘、平，入手、足太阴经气分，补中，益气，生津。治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。
白术：为菊科植物白术的干燥根茎。味甘、苦，性温，归脾、胃经，用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。焦白术为药材白术炮制加工后的饮片，白术炒用时，微炒称为炒白术，炒至黑褐色，称为焦白术。
升麻：本品为毛茛科植物大三叶升麻、兴安升麻或升麻的干燥根茎。发表透疹，清热解毒，升举阳气。辛、微甘，微寒，归肺、脾、胃、大肠经。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑；脱肛，子宫脱垂。
远志：为远志科植物远志或卵叶远志的干燥根。苦、辛、温，归心、肾、肺经。安神益智，祛痰，消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。
石菖蒲：为天南星科植物石菖蒲的干燥根茎。辛、苦，温，归心、胃经。化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。
白芍：为毛茛科植物芍药(栽培种)的根。苦酸，凉，入肝、脾经。养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。
香附：辛、微苦、甘，平。理气解郁，调经止痛，用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，月经不调，经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛。
菊花：来源为菊科植物菊的头状花序。性味甘苦、凉，入肺、肝经，疏风，清热，明目，解毒。治头痛，眩晕，目赤，心胸烦热，疔疮，肿毒。
甘草，来源为豆科植物甘草的根及根状茎。性味甘、平，入脾、胃、肺经，和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。
荷叶：为睡莲科植物莲的叶。苦涩，平，入心、肝、脾经。清暑利湿，升发滑阳，止血。治暑湿泄泻、眩晕，水气浮肿，雷头风，吐血，衄血，崩漏，便血，产后血晕。
薄荷：为唇形科薄荷属植物薄荷的干燥地上部分。辛，凉，归肺、肝经，宣散风热。清头目，透疹。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。
蔓荆子：为马鞭草科植物单叶蔓荆或蔓荆的果实。苦辛，凉，入肝、胃、膀胱经。疏散风热，清利头目。治风热感冒，正、偏头痛，齿痛，赤眼，目睛内痛，昏暗多泪，湿痹拘挛。
枣仁：为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子。苦，酸，平，归肝、胆、心经。养肝，宁心，安神，敛汗。治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。
琥珀：为古代松科植物的树脂埋藏地下经久凝结而成的碳氢化合物。甘，平，入心、肝、小肠经。镇惊安神，散瘀止血，利水通淋。治惊风癫痫，惊悸失眠，血淋血尿，小便不通，妇女闭经，产后停瘀腹痛，痈疽疮毒，跌打创伤。
茯苓：为多孔菌科植物茯苓的干燥菌核。味甘，平，入心、脾、肺经。渗湿利水，益脾和胃，宁心安神。治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。
栀子：为茜草科植物姜栀子的干燥成熟果实。味苦，性寒，归心、肺、三焦经。泻火除烦，清热利尿，凉血解毒，用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。
半夏：为天南星科植物半夏的块茎。味辛，性温，入脾、胃经。燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结，治湿痰冷饮，呕吐，反胃，咳喘痰多，胸膈胀满，痰厥头痛，头晕不眠。为半夏的炮制加工品。
郁金：本品为姜科植物温郁金、姜黄、广西莪术或蓬莪术的干燥块根。辛、苦，寒，归肝、心、肺经。行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。
川贝母：为百合科植物卷叶贝母、乌花贝母或棱砂贝母等的鳞茎。味苦甘，性凉，入肺经。润肺散结，止嗽化痰。治虚劳咳嗽，吐痰咯血，心胸郁结，肺痿，肺痈，瘿瘤，廉疬，喉痹，乳痈。
木香：辛味辛，苦，性温，理气药，行气药，温里药，主治：腕腹胀痛、哎吐泄泻、痢疾后重。
胆南星：为天南星用牛胆汁拌制而成的加工品。味苦，性凉，入心、肝、肺三经。清火化痰，镇惊定痼。治中风痰迷，惊风癫痫，痰火喘嗽，头风眩晕。
橘红：为芸香科植物化州桔或橘及其栽培变种的干燥外层果皮。辛、苦，温，归肺、脾经。散寒，燥湿，利气，消痰。用于风寒咳嗽，喉痒痰多，食积伤酒，呕恶痞闷。
朱砂：本品为硫化物类矿物辰砂族辰砂，主含硫化汞(HgS)。甘，微寒，归心经。清心镇惊，安神解毒。用于心悸易惊，失眠多梦，癫痫发狂，小儿惊风，视物昏花，口疮，喉痹，疮疡肿毒。
青皮：苦辛、温，具有疏肝破气、消积化滞的功效。主要用于胸肋脘胀痛，乳痈、疝痛，食积气滞的治疗。
浮小麦：为干瘪轻浮的小麦，水淘浮起者。味甘，性凉，归心经。除虚热；止汗。主止阴虚发热，盗汗，自汗。
作为本发明的进一步改进，所述制剂由中药组合物单独制成或由和中药组合物和药学上可接受的载体组成。
作为本发明的进一步改进，所述制剂为口服制剂或外用制剂，所述口服制剂为水提物、片剂、丸剂、水蜜丸、浓缩丸、散剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂或保健茶饮口服制剂；所述外用制剂为贴片或药枕。
作为本发明的进一步改进，所述制剂为胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量比为1∶1～5的中药组合物和辅料，所述辅料包括以下重量份数的成分：2～11份的磺基丁二酸二辛酯钾，2～8份的聚山梨醇酯-80，1～10份的海藻酸钠，5～9份环氧氯丙烷，2～6份十四烷基硫酸钠。需要说明的是，辅料中加入的海藻酸钠、环氧氯丙烷和十四烷基硫酸钠作为助溶剂使用，有效辅助胶囊溶解，从而使药效成分快速发挥药效，有效便于胶囊剂溶解吸收。辅料中加入磺基丁二酸二辛酯钾和聚山梨醇酯-80作为崩解剂使用，有效使胶囊能够快速崩解，同时能够快速释放药效成分，进而能够使药效成分能够快速到病灶部位，为此缩短了治疗时间。
作为本发明的进一步改进，所述辅料还包括以下重量份数的成分：2～5份的桉油醇，1～5份的氯化十六烷吡啶。需要说明的是，辅料中加入桉油醇和氯化十六烷吡啶作为防腐剂使用，有效提高胶囊剂的稳定性，延长保质期限。
作为本发明的进一步改进，所述胶囊填充物包括以下重量份数的成分：
另外的，本发明提供一种治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，所述方法包括如下步骤：
S1、称取处方量的党参、焦白术、升麻、杭白芍、菊花、荷叶、蔓荆子、炒枣仁、琥珀、姜栀子、姜半夏、川贝母、胆南星、橘红、朱砂、醋青皮16味原料药，粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的数目为15-35目，加水煎煮2次，第一次15倍水量煎煮4h，第二次10倍水量煎煮2h，合并得煎液，温度50℃条件下浓缩成相对密度为1.2g/ml，冷却，加75％的乙醇进行醇沉3h，过滤，在55℃下浓缩成相对密度为1.2g/ml，干燥，制得干浸膏1；
S2、称取处方量的远志、石菖蒲、香附、甘草、薄荷、茯苓、醋郁金、木香、浮小麦9味原料药，粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的数目为10-30目，在搅拌均匀后，加入5-10倍80％乙醇的回流提取2次，每次1-2小时，滤过，合并回流液，浓缩至在60℃下相对密度为1.03的清膏，用5-6倍的水将清膏溶解，上大孔树脂柱，依次用水和40％的乙醇洗脱，回收乙醇洗脱液，浓缩至在60℃下相对密度为1.33的稠膏2；
S3、合并干浸膏1和干浸膏2，将其粉碎成粉，然后置于槽型混合机内混合30分钟，即得治疗抑郁症的中药组合物。
另外的，本发明提出上述中药组合物在制备治疗抑郁症的药物中的应用。
本发明提供的治疗抑郁症的中药组合物，该中药组合物配方科学合理，各组分协同配伍，能快速发挥药效，具有疗效高，见效快，疗程短等特点，并且费用低，安全无毒副反应，没有任何西药或者激素药成分；其胶囊剂可以提高中药组合物的药效，提高了稳定性，方便患者服用；该中药组合物的制备方法操作简便，高效，提取有效成分效果好，适合工业生产。
具体实施方式
下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但是应理解所述实施例仅是范例性的，不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改或替换均落入本发明的保护范围。
实施例1：
本实施例提高一种治疗抑郁症的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的原料：
党参30份、焦白术12份、升麻12份、远志12份、石菖蒲15份、杭白芍15份、香附15份、菊花10份、甘草10份、荷叶10份、薄荷10份、蔓荆子12份、炒枣仁20份、琥珀5份、茯苓15份、姜栀子12份、姜半夏10份、醋郁金15份、川贝母15份、木香10份、胆南星10份、橘红12份、朱砂5份、醋青皮15份、浮小麦20份。
实施例2：
本实施例提高一种治疗抑郁症的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的原料：
党参28份、焦白术11份、升麻10份、远志10份、石菖蒲13份、杭白芍13份、香附12份、菊花9份、甘草10份、荷叶8份、薄荷9份、蔓荆子11份、炒枣仁18份、琥珀5份、茯苓13份、姜栀子10份、姜半夏9份、醋郁金12份、川贝母13份、木香9份、胆南星8份、橘红11份、朱砂5份、醋青皮12份、浮小麦19份。
其中，本实施例提供了一种治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
S1、称取处方量的党参、焦白术、升麻、杭白芍、菊花、荷叶、蔓荆子、炒枣仁、琥珀、姜栀子、姜半夏、川贝母、胆南星、橘红、朱砂、醋青皮16味原料药，粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的数目为15-35目，加水煎煮2次，第一次15倍水量煎煮4h，第二次10倍水量煎煮2h，合并得煎液，温度50℃条件下浓缩成相对密度为1.2g/ml，冷却，加75％的乙醇进行醇沉3h，过滤，在55℃下浓缩成相对密度为1.2g/ml，干燥，制得干浸膏1；
S2、称取处方量的远志、石菖蒲、香附、甘草、薄荷、茯苓、醋郁金、木香、浮小麦9味原料药，粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的数目为10-30目，在搅拌均匀后，加入5-10倍80％乙醇的回流提取2次，每次1-2小时，滤过，合并回流液，浓缩至在60℃下相对密度为1.03的清膏，用5-6倍的水将清膏溶解，上大孔树脂柱，依次用水和40％的乙醇洗脱，回收乙醇洗脱液，浓缩至在60℃下相对密度为1.33的稠膏2；
S3、合并干浸膏1和干浸膏2，将其粉碎成粉，然后置于槽型混合机内混合30分钟，即得治疗抑郁症的中药组合物。
实施例3：
本实施例提高一种治疗抑郁症的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的原料：
党参35份、焦白术14份、升麻15份、远志15份、石菖蒲20份、杭白芍20份、香附22份、菊花15份、甘草18份、荷叶14份、薄荷13份、蔓荆子18份、炒枣仁21份、琥珀8份、茯苓18份、姜栀子19份、姜半夏13份、醋郁金18份、川贝母17份、木香14份、胆南星12份、橘红13份、朱砂7份、醋青皮18份、浮小麦22份。
其中，本实施例的治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，和实施例2相同。
实施例4：
本实施例提高一种治疗抑郁症的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的原料：
党参25份、焦白术10份、升麻8份、远志8份、石菖蒲10份、杭白芍10份、香附10份、菊花8份、甘草10份、荷叶5份、薄荷8份、蔓荆子10份、炒枣仁15份、琥珀4份、茯苓10份、姜栀子8份、姜半夏8份、醋郁金10份、川贝母12份、木香8份、胆南星5份、橘红10份、朱砂4份、醋青皮10份、浮小麦18份。
其中，本实施例的治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，和实施例2相同。
实施例5：
本实施例提高一种治疗抑郁症的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的原料：
党参40份、焦白术20份、升麻20份、远志20份、石菖蒲25份、杭白芍25份、香附25份、菊花20份、甘草20份、荷叶15份、薄荷15份、蔓荆子20份、炒枣仁25份、琥珀10份、茯苓20份、姜栀子20份、姜半夏15份、醋郁金20份、川贝母19份、木香15份、胆南星13份、橘红15份、朱砂8份、醋青皮20份、浮小麦24份。
其中，本实施例的治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，和实施例2相同。
实施例6：
本实施例提高一种治疗抑郁症的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的原料：
党参20份、焦白术6份、升麻5份、远志5份、石菖蒲10份、杭白芍8份、香附8份、菊花5份、甘草5份、荷叶3份、薄荷5份、蔓荆子10份、炒枣仁10份、琥珀2份、茯苓8份、姜栀子5份、姜半夏5份、醋郁金5份、川贝母10份、木香5份、胆南星2份、橘红10份、朱砂4份、醋青皮10份、浮小麦18份。
其中，所述治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，和实施例2相同。
实施例7：
本实施例提高一种治疗抑郁症的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的原料：
党参45份、焦白术25份、升麻20份、远志25份、石菖蒲35份、杭白芍30份、香附25份、菊花25份、甘草20份、荷叶15份、薄荷20份、蔓荆子25份、炒枣仁35份、琥珀12份、茯苓30份、姜栀子25份、姜半夏20份、醋郁金25份、川贝母25份、木香25份、胆南星20份、橘红15份、朱砂8份、醋青皮20份、浮小麦24份。
其中，本实施例的治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，和实施例2相同。
实施例8：
本实施例提供治疗抑郁症的中药组合物和辅料制备的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量比为1∶3的中药组合物和辅料，具体含量如下：
常规方法制备。
实施例9：
本实施例提供治疗抑郁症的中药组合物和辅料制备的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量比为1∶3的中药组合物和辅料，具体含量如下：
常规方法制备。
实施例10：
本实施例提供治疗抑郁症的中药组合物和辅料制备的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量比为1∶2.7的中药组合物和辅料，具体含量如下：
常规方法制备。
实施例11：
本实施例提供治疗抑郁症的中药组合物和辅料制备的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量比为1∶1的中药组合物和辅料，具体含量如下：
实施例2的中药组合物： 10份
辅料：磺基丁二酸二辛酯钾 10份
聚山梨醇酯-80 6份
常规方法制备。
实施例12：
本实施例提供治疗抑郁症的中药组合物和辅料制备的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量比为1∶1.8的中药组合物和辅料，具体含量如下：
常规方法制备。
实施例13：
本实施例提供治疗抑郁症的中药组合物和辅料制备的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量比为1∶1的中药组合物和辅料，具体含量如下：
实施例2的中药组合物： 10份
辅料：桉油醇 5份
氯化十六烷吡啶 5份
常规方法制备。
对照例1：
本实施例提供治疗抑郁症的中药组合物和辅料制备的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量比为1∶1的中药组合物和辅料，具体含量如下：
实施例2的中药组合物： 10份
辅料：磺基丁二酸二辛酯钾 10份
常规方法制备。
对照例2：
本实施例提供治疗抑郁症的中药组合物和辅料制备的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量比为1∶1.2的中药组合物和辅料，具体含量如下：
实施例2的中药组合物： 10份
辅料：环氧氯丙烷 7份
十四烷基硫酸钠 5份
常规方法制备。
对照例3：
本实施例提供治疗抑郁症的中药组合物和辅料制备的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量比为1∶1.3的中药组合物和辅料，具体含量如下：
实施例2的中药组合物： 10份
辅料：海藻酸钠 6份
环氧氯丙烷 7份
常规方法制备。
对照例4：
本实施例提供治疗抑郁症的中药组合物和辅料制备的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量比为1∶1的中药组合物和辅料，具体含量如下：
实施例2的中药组合物： 10份
辅料：桉油醇 10份
常规方法制备。
试验例1、本发明提供的包括治疗抑郁症的中药组合物的胶囊剂的崩解时限效果测定
根据中国药典中的规定，测胶囊剂的崩解时限测其对药物组合物的乳化效果。
分别取以上实施例11和对照例1提供的胶囊剂，分别测试崩解时限，测试数据结果如下：
不同辅料对胶囊剂崩解时限的影响
从表中可看出，本发明实施例11提供的胶囊剂与对照例1提供的胶囊剂相比，本发明含有磺基丁二酸二辛酯钾和聚山梨醇酯-80，可以有效提高中药组合物在胶囊剂内的崩解时限，缺少任意其中一个，崩解效果均不好，由此可以证明，本发明提供的胶囊剂能够快速崩解.能够使药效成分充分快速到达病理部位，从而缓解病患的疼痛。
试验例2、本发明提供的包括治疗抑郁症的中药组合物的胶囊剂的体外释放度测定试验
药物组合物的释放度检测：参照2010版版《中国药典》附录XIXD体外药物释放度检查。
分别取以上实施例12、对照例2和对照例3提供的胶囊剂，并将取出的胶囊剂分别置入溶出仪中，于1h、2h、4h、6h、12h、16h、24h分别取样，并将取出的样品用高效液相色谱法检测溶出百分率，并计算药物的累积释放百分率。
本发明样品的溶出度(％)试验结果
从表中可以看出实施例12的药物组合物在10h内全部释放，对照例2的药物组合物在16h内全部释放，对照例3的药物组合物的胶囊剂在24小时之内全部释放，因此，本发明提供的药物组合物在添加海藻酸钠、环氧氯丙烷、十四烷基硫酸钠后，能够显著提高药物组合物原料的稳定性，起到缓释效果，促进中药主料中活性成分的吸收，同时，参照上表，可以发现海藻酸钠、环氧氯丙烷、十四烷基硫酸钠缺少任意其中一个，其释放效果均比较差。
试验例3、本发明提供的包括治疗抑郁症的中药组合物的胶囊剂的长期稳定性测试
分别取以上实施例13提供的胶囊剂和对照例4提供的胶囊剂，均在温度25℃±2℃下，相对湿度为60％±10％的条件下放置12个月，在试验期间0个月、3个月、6个月、9个月、12个月末分别取样一次，检测胶囊剂的性状、色泽、主成分含量(标示量％)、水分，结果发现，实施例13的各项指标均无明显变化；而对照例4提供的胶囊剂颜色明显变深，主成分的标示量显著降低，水分增加。
从加速试验和长期试验中可以看出，桉油醇和氯化十六烷吡啶的混合物可显著提高胶囊剂的稳定性。
试验例4毒性试验
(一)急性毒性试验
1.试验对象：健康SD大鼠
试验组50例，雄鼠，年龄5周龄；
对照组50例，雄鼠，年龄5周龄。
2.试验方法：
试验组：将本发明治疗抑郁症的中药组合物用生理盐水配制成65％浓度的溶液，给大鼠按一次40ml/kg灌胃，一日内连续两次，然后停药，停药后继续观察7天。
对照组：用生理盐水给大鼠按一次40ml/kg灌胃，一日内连续两次，然后停药，停药后继续观察7天。
3.统计方法：分别在试验1天、2天、3天、4天、5天、6天、7天，记录两组大鼠的死亡率及大鼠行为有无明显异常；在观察期结束后，于第8天处死大鼠，进行剖检，记录两组大鼠的脏器异常改变情况。
4.试验结果：
试验结果见下表。
急性毒性试验结果
比较结果如下：
由试验组和对照组的比较可知，本发明治疗抑郁症的中药组合物对大鼠没有急性毒性。
5.结论：本发明治疗抑郁症的中药组合物，安全度高，无急性毒性。
(二)长期毒性试验
1.试验对象：健康SD大鼠
试验组50例，雄鼠，年龄5周龄；
对照组50例，雄鼠，年龄5周龄。
2.试验方法：
试验组：将本发明治疗抑郁症的中药组合物溶解在水中灌胃，用药剂量以白鼠体重计，每日0.05g/kg，连续180天，停药后继续观察30天。
对照组：喂食与试验组一样且不含本发明中药组合物的食物，食物量也与试验组一样，并灌胃等量生理盐水，连续180天；随后的30天观察期期间，大鼠与试验组一样对待。
3.统计方法：分别在试验0天、30天、60天、90天、120天、150天、180天、及观察期结束时，记录两组大鼠的死亡率及大鼠行为有无明显异常；在观察期结束后，处死大鼠，进行剖检，记录两组大鼠的饮食、饮水、体重增长和脏器异常改变情况。
4.试验结果：试验结果见下表。
长期毒性试验结果
比较结果如下：
由试验组和对照组的比较可知，本发明治疗抑郁症的中药组合物对大鼠无长期毒性；
5.结论：本发明的治疗抑郁症的中药组合物，安全度高，无长期毒性。
(三)结论
由急性毒性试验结果和长期毒性试验结果可知，本发明的治疗抑郁症的中药组合物，安全度高，无毒性。
试验例5治疗抑郁症的效果评价试验
本发明的治疗抑郁症的中药组合物效果如下：
1、治疗评定标准：采用HAMD评定临床疗效，以HAMD减分率评定，采用痊愈、有效、无效3级评分标准，减分率≥75％为痊愈，25-75％为有效，＜25％为无效。
总有效率(％)＝[(痊愈+有效)/总例数]×100％。
结果见下表：
结果：200例患者中，痊愈147例(73.5％)，有效31例(15.5％)，无效12例(6％)，总有效率为94％。
典型病例1：
韩某，女36岁，安徽合肥人，2013年5月，因丧偶患了抑郁症，经常内心出现郁闷，孤寂、凄凉、悲哀、丧失与亲友、外界交流来往的兴趣，不时叹息，沮丧、哭泣。曾用过许多药物均未奏效。服用了本发明治疗抑郁症的中药组合物制备的胶囊剂，3个疗程后，病获痊愈。
典型病例2：
孙某，男17岁，河南周口店人，2014年8月，因高考落榜，心情郁闷，几夜没合眼，患上了抑郁症，经常大吵打闹、砸摔东西、离家出走，曾去全国的许多医院，经西药治疗症状虽有减轻，但经常复发。服用了本发明治疗抑郁症的中药组合物制备的胶囊剂，3个疗程后，病情好转，继续服用1个疗程后病获痊愈。