本发明涉及一种中药复方领域，且特别涉及一种益脑颗粒剂及其制作工艺。
背景技术：
痴呆实际上是泛指大脑功能衰退，特别是与智能有关的功能全面衰退，而且要衰退到一定程度的综合征。痴呆通常伴随记忆力、认知力、情绪与行为等一系列的症状与体征，并且持续到数月或半年以上。其中，凡与脑血管因素有关的痴呆，统称为脑血管性痴呆(vascular dementia)。老年人血管性痴呆是血管因素导致的痴呆，血管因素主要是指脑内血管，即颈动脉与椎基底动脉两大系统。发病原因可以是这些血管本身的病变，也可以是颅外大血管及心脏的病变，间接影响脑内血管供血不足而致脑组织缺血缺氧性改变，最终使大脑功能全面衰退。
目前，治疗老年人血管性痴呆主要采用西药，其药物毒副作用大，在患者服用过程中，药物极易损伤患者的肝脾，并且治疗效果并不尽人意，在无形中增加了患者的额外开支。因此开发一种安全、有效地治疗老年人血管性痴呆的药物具有十分重要的现实意义。
大量的研究结果和临床实践证明，中药以其耐受性较好、毒副作用小等特点显示出其具有独特的优势，适合患者长期服用。近年来，中药在治疗心脑血管疾病、老年性痴呆方面已经显示出了独特的优越性，中药疗效确切、持久、不良反应少，尤其是长期疗效好而广泛应用于临床。因此，市面上出现了一些具有活血化瘀功效、治疗心脑血管疾病的中药组合物，以及具有安神宁心作用、治疗老年性痴呆的中药，但是还没有一种中药能治疗老年人血管性痴呆，且治疗效果好、不良反应少。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种益脑颗粒剂，用于治疗老年人血管性痴呆，药效显著、不良反应少。
本发明的另一目的在于提供一种益脑颗粒剂的制作工艺，对药材的提取率高，用于治疗老年人血管性痴呆，药效显著、不良反应少。
本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
本发明提出一种益脑颗粒剂，其由以下原料制备而成，按重量份数计，原料包括：
30-37份人参；35-45份丹参；35-45份制何首乌；18.5-21.5份补骨脂；35-45份茯苓；以及25-29份石菖蒲。
进一步地，在本发明较佳实施例中，按重量份数计，原料包括：
32-35份人参；38-42份丹参；38-42份制何首乌；19.5-20.5份补骨脂；38-42份茯苓；以及26-28份石菖蒲。
进一步地，在本发明较佳实施例中，按重量份数计，原料还包括25-29份赤勺、25-29份远志中的至少一种。
进一步地，在本发明较佳实施例中，按重量份数计，原料还包括25-29份川芎。
一种益脑颗粒剂的制作工艺，其包括：
按重量份数计，准备原料：30-37份人参；35-45份丹参；35-45份制何首乌；18.5-21.5份补骨脂；35-45份茯苓；以及25-29份石菖蒲；
将人参磨成人参细粉，茯苓磨成茯苓细粉；将丹参用乙醇提取浓缩，制成丹参清膏；将制何首乌、补骨脂混合并用乙醇提取浓缩，制成混合清膏；将石菖蒲用水提取浓缩，制成石菖蒲清膏，收集水提取过程中产生的挥发油，并将挥发油与辅料混合形成包结物；
将人参细粉、茯苓细粉、丹参清膏、混合清膏、石菖蒲清膏和包结物混合制粒。
进一步地，在本发明较佳实施例中，丹参的提取方法为：将丹参和70％乙醇在热回流加热提取装置中提取两次，每次0.6-1.5小时，丹参和70％乙醇的重量比为1:2-4。
进一步地，在本发明较佳实施例中，制何首乌、补骨脂的混合提取方法为：将制何首乌和补骨脂混合成混合物，将混合物和95％乙醇在热回流加热提取装置中提取两次，第一次1.5-2.5小时，第二次0.6-1.5小时，混合物和95％乙醇的重量比为1:6-8倍。
进一步地，在本发明较佳实施例中，丹参清膏的相对密度为1.15-1.17，混合清膏的相对密度为1.15-1.17，石菖蒲清膏的相对密度为1.15-1.17。
进一步地，在本发明较佳实施例中，石菖蒲的提取方法为：将石菖蒲和水在热回流加热提取装置中提取1.5-2.5小时，石菖蒲和水的重量比为1：6-8。
进一步地，在本发明较佳实施例中，辅料包括倍他环糊精、淀粉、聚乙二醇-6000、蜂蜜中的至少一种。
本发明实施例的益脑颗粒剂及其制作工艺的有益效果是：本益脑颗粒剂由原料制备而成，按重量份数计，原料包括：30-37份人参，35-45份丹参，35-45份制何首乌，18.5-21.5份补骨脂，35-45份茯苓以及25-29份石菖蒲，上述具有安神宁心功效和具有活血化瘀功效的药材共同作用，用于治疗老年人血管性痴呆，药效显著、不良反应少。本益脑颗粒剂的制备工艺是对药效容易释放的药材进行磨粉处理，对药效不容易释放出来的药材进行热提取处理，对药材的提取率高，针对不同的药材采用不同的方式处理，最大限度保留药材中的药用成分，并发挥其药效。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
下面对本发明实施例的益脑颗粒剂及其制作工艺进行具体说明。
本发明实施例提供一种益脑颗粒剂，由以下原料制备而成，按重量份数计，原料包括：30-37份人参，35-45份丹参，35-45份制何首乌，18.5-21.5份补骨脂，35-45份茯苓以及25-29份石菖蒲。优选的，原料包括：32-35份人参，38-42份丹参，38-42份制何首乌，19.5-20.5份补骨脂，38-42份茯苓以及26-28份石菖蒲。进一步的，按重量份数计，原料还包括25-29份赤勺、25-29份川芎、25-29份远志中的至少一种。较佳的，制备益脑颗粒剂的原料按重量份数计包括：33.5份人参，40份丹参，40份制何首乌，20份补骨脂，40份茯苓，27份石菖蒲，27份赤勺，27份川芎和27份远志。
其中，人参的功效：大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津、安神；适用于调整血压、恢复心脏功能、神经衰弱及身体虚弱等症，也有祛痰、健胃、利尿、兴奋等功效。
丹参的功效：活血祛瘀、通经止痛、清心除烦、凉血消痈；适用于胸痹心痛、脘腹胁痛、瘕瘕积聚、热痹疼痛、心烦不眠、月经不调、痛经经闭、疮疡肿痛。
制何首乌的功效：补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨；适用于血虚萎黄、眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、崩漏带下、久疟体虚、高血脂。
补骨脂的功效：补肾壮阳、固精缩尿、肾虚腰痛、小便频数、小儿遗尿、肾漏、温脾止泻、纳气平喘；适用于治疗肾虚阳痿、腰膝酸软冷痛、肾虚遗精、遗尿、尿频等，适用于治疗脾肾阳虚引起的五更泄泻，适用于治疗肾不纳气之虚寒喘咳。
茯苓的功效：利水渗湿、健脾、宁心；适用于水肿尿少、痰饮眩悸、脾虚食少、便溏泄泻、心神不安、惊悸失眠。
赤勺的功效：清热凉血，散瘀止痛；适用于温毒发斑、吐血衄血、目赤肿痛、肝郁胁痛、经闭痛经、症瘕腹痛、跌扑损伤、痈肿疮疡。
川芎的功效：活血行气、祛风止痛；适用于瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，可治头风头痛、风湿痹痛等症。
石菖蒲的功效：化湿开胃、开窍豁痰、醒神益智、理气、活血，；适用于脘痞不饥、噤口下痢、神昏癫痫、健忘耳聋、热病神昏，健忘，气闭耳聋、心胸烦闷、胃痛、腹痛、风寒湿痹、痈疽肿毒、跌打损伤。
远志的功效：安神益智、祛痰、消肿；适用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸、神志恍惚、咳痰不爽、疮疡肿毒、乳房肿痛。
人参、丹参、制何首乌、补骨脂、茯苓、石菖蒲、赤勺、川芎和远志这9味药材中，人参、茯苓、石菖蒲、远志均具有安神宁心的功效；丹参、赤勺、川芎均具有活血化瘀的功效；制何首乌、补骨脂具有补肾益精的功效，上述药材共同作用，可用于治疗老年人血管性痴呆，药效显著、不良反应少。
本发明实施例提供一种益脑颗粒剂的制作工艺，其包括：
S1备料：按重量份数计，准备原料：30-37份人参；35-45份丹参；35-45份制何首乌；18.5-21.5份补骨脂；35-45份茯苓；以及25-29份石菖蒲。
S2预制：将人参磨成人参细粉，将茯苓磨成茯苓细粉；将丹参用乙醇提取浓缩，制成丹参清膏，丹参清膏在60℃时的相对密度为1.15-1.17；将制何首乌、补骨脂混合并用乙醇提取浓缩，制成在60℃时相对密度为1.15-1.17的混合清膏；将石菖蒲用水提取浓缩，制成石菖蒲清膏，石菖蒲清膏在60℃时的相对密度为1.15-1.17，收集水提取过程中产生的挥发油，并将重量比为1:6-10的挥发油与辅料混合形成包结物，辅料包括倍他环糊精、淀粉、聚乙二醇-6000、蜂蜜中的至少一种，辅料优选为倍他环糊精。先使用辅料将石菖蒲挥发油包裹起来，制成包结物，再在总混步骤中加入，可使挥发油的损失率在5％以内，挥发油成分基本得到100％的保留，大大保证药材疗效。
其中，丹参的提取方法为：将丹参和70％乙醇(乙醇的体积浓度为70％)在热回流加热提取装置中提取两次，每次0.6-1.5小时，丹参和70％乙醇的重量比为1:2-4。与热静置提取方法相比，采用本提取方法制得具有相等的丹参酮ⅡA的转移率，乙醇的使用量为热静置提取方法使用的乙醇的一半，提取时间缩短为热静置提取方法的一半。
制何首乌、补骨脂的混合提取方法为：将制何首乌和补骨脂混合成混合物，将混合物和95％乙醇(乙醇的体积浓度为95％)在热回流加热提取装置中提取两次，第一次1.5-2.5小时，第二次0.6-1.5小时，混合物和95％乙醇的重量比为1:6-8倍。
石菖蒲清膏的提取方法为：将石菖蒲和水在热回流加热提取装置中提取1.5-2.5小时，石菖蒲和水的重量比为1：6-8。
本实施例中，对药效容易释放的药材进行磨粉处理，对药效不容易释放出来的药材进行热提取处理，而且提取工艺对药材的提取率高。针对不同的药材采用不同的方式进行处理，能最大限度保留药材中的药用成分，并发挥其药效。
S3混合制粒：将人参细粉、茯苓细粉、丹参清膏、混合清膏、石菖蒲清膏和包结物混合制粒。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
实施例1提供一种益脑颗粒剂，按以下制备工艺制得：
准备原料：300g人参、350g丹参、350g制何首乌、185g补骨脂、350g茯苓、250g石菖蒲。
将300g人参磨成人参细粉，350g茯苓磨成茯苓细粉；将350g丹参和700g的70％乙醇在热回流加热提取装置中提取两次，每次0.6小时，浓缩提取液制成相对密度为1.15的丹参清膏；将350g制何首乌、185g补骨脂和3210g的95％乙醇在热回流加热提取装置中提取两次，第一次1.5小时，第二次0.6小时，浓缩提取液，制得相对密度为1.15的混合清膏；将250g石菖蒲和1500g水在热回流加热提取装置中提取1.5小时，浓缩提取液制成相对密度为1.15的石菖蒲清膏，收集水提取过程中产生的挥发油，并将挥发油与淀粉混合形成包结物。
将上述人参细粉、茯苓细粉、丹参清膏、混合清膏、石菖蒲清膏和包结物混合制粒。
实施例2
实施例2提供一种益脑颗粒剂，按以下制备工艺制得：
准备原料：370g人参、450g丹参、450g制何首乌、215g补骨脂、450g茯苓、290g石菖蒲。
将370g人参磨成人参细粉，450g茯苓磨成茯苓细粉；将450g丹参和1800g的70％乙醇在热回流加热提取装置中提取两次，每次1.5小时，浓缩提取液制成相对密度为1.17的丹参清膏；将450g制何首乌、215g补骨脂和5320g的95％乙醇在热回流加热提取装置中提取两次，第一次2.5小时，第二次1.5小时，浓缩提取液，制得相对密度为1.17的混合清膏；将290g石菖蒲和2320g水在热回流加热提取装置中提取2.5小时，浓缩提取液制成相对密度为1.17的石菖蒲清膏，收集水提取过程中产生的挥发油，并将挥发油与聚乙二醇-6000混合形成包结物。
将上述人参细粉、茯苓细粉、丹参清膏、混合清膏、石菖蒲清膏和包结物混合制粒。
实施例3
实施例3提供一种益脑颗粒剂，按以下制备工艺制得：
准备原料：335g人参、400g丹参、400g制何首乌、200g补骨脂、400g茯苓、270g石菖蒲。
将335g人参磨成人参细粉，400g茯苓磨成茯苓细粉；将400g丹参和1200g的70％乙醇在热回流加热提取装置中提取两次，每次1小时，浓缩提取液制成相对密度为1.16的丹参清膏；将400g制何首乌、200g补骨脂和4200g的95％乙醇在热回流加热提取装置中提取两次，第一次2小时，第二次1小时，浓缩提取液，制得相对密度为1.16的混合清膏；将270g石菖蒲和1890g水在热回流加热提取装置中提取2小时，浓缩提取液制成相对密度为1.16的石菖蒲清膏，收集水提取过程中产生的挥发油，并将挥发油与倍他环糊精混合形成包结物。
将上述人参细粉、茯苓细粉、丹参清膏、混合清膏、石菖蒲清膏和包结物混合制粒。
实施例4
实施例4提供一种益脑颗粒剂，按以下制备工艺制得：
准备原料：335g人参、400g丹参、400g制何首乌、200g补骨脂、400g茯苓、270g石菖蒲、270g赤芍。
将335g人参磨成人参细粉，400g茯苓磨成茯苓细粉、270g赤芍磨成赤芍细粉；将400g丹参和1200g的70％乙醇在热回流加热提取装置中提取两次，每次1小时，浓缩提取液制成相对密度为1.16的丹参清膏；将400g制何首乌、200g补骨脂和4200g的95％乙醇在热回流加热提取装置中提取两次，第一次2小时，第二次1小时，浓缩提取液，制得相对密度为1.16的混合清膏；将270g石菖蒲和1890g水在热回流加热提取装置中提取2小时，浓缩提取液制成相对密度为1.16的石菖蒲清膏，收集水提取过程中产生的挥发油，并将挥发油与倍他环糊精混合形成包结物。
将上述人参细粉、茯苓细粉、赤芍细粉、丹参清膏、混合清膏、石菖蒲清膏和包结物混合制粒。
实施例5
实施例5提供一种益脑颗粒剂，按以下制备工艺制得：
准备原料：335g人参、400g丹参、400g制何首乌、200g补骨脂、400g茯苓、270g石菖蒲、270g川芎。
将335g人参磨成人参细粉，400g茯苓磨成茯苓细粉；将400g丹参和1200g的70％乙醇在热回流加热提取装置中提取两次，每次1小时，浓缩提取液制成相对密度为1.16的丹参清膏；将400g制何首乌、200g补骨脂、270g川芎和6090g的95％乙醇在热回流加热提取装置中提取两次，第一次2小时，第二次1小时，浓缩提取液，制得相对密度为1.16的混合清膏；将270g石菖蒲和1890g水在热回流加热提取装置中提取2小时，浓缩提取液制成相对密度为1.16的石菖蒲清膏，收集水提取过程中产生的挥发油，并将挥发油与倍他环糊精混合形成包结物。
将上述人参细粉、茯苓细粉、丹参清膏、混合清膏、石菖蒲清膏和包结物混合制粒。
实施例6
实施例6提供一种益脑颗粒剂，按以下制备工艺制得：
准备原料：335g人参、400g丹参、400g制何首乌、200g补骨脂、400g茯苓、270g石菖蒲、270g远志。
将335g人参磨成人参细粉，400g茯苓磨成茯苓细粉，270g远志磨成远志细粉；将400g丹参和1200g的70％乙醇在热回流加热提取装置中提取两次，每次1小时，浓缩提取液制成相对密度为1.16的丹参清膏；将400g制何首乌、200g补骨脂和4200g的95％乙醇在热回流加热提取装置中提取两次，第一次2小时，第二次1小时，浓缩提取液，制得相对密度为1.16的混合清膏；将270g石菖蒲和1890g水在热回流加热提取装置中提取2小时，浓缩提取液制成相对密度为1.16的石菖蒲清膏，收集水提取过程中产生的挥发油，并将挥发油与倍他环糊精混合形成包结物。
将上述人参细粉、茯苓细粉、远志细粉、丹参清膏、混合清膏、石菖蒲清膏和包结物混合制粒，即得益脑颗粒剂。由于本实施例的益脑颗粒剂是采用7味药材经提取加工制成，因此可称为七味益脑颗粒。
实施例7
实施例7提供一种益脑颗粒剂，按以下制备工艺制得：
准备原料：335g人参、400g丹参、400g制何首乌、200g补骨脂、400g茯苓、270g石菖蒲、270g赤芍、270g川芎、270g远志。
将335g人参磨成人参细粉，400g茯苓磨成茯苓细粉，270g赤芍磨成赤芍细粉，270g远志磨成远志细粉；将400g丹参和1200g的70％乙醇在热回流加热提取装置中提取两次，每次1小时，浓缩提取液制成相对密度为1.16的丹参清膏；将400g制何首乌、200g补骨脂、270g川芎和6090g的95％乙醇在热回流加热提取装置中提取两次，第一次2小时，第二次1小时，浓缩提取液，制得相对密度为1.16的混合清膏；将270g石菖蒲和1890g水在热回流加热提取装置中提取2小时，浓缩提取液制成相对密度为1.16的石菖蒲清膏，收集水提取过程中产生的挥发油，并将挥发油与倍他环糊精混合形成包结物。
将上述人参细粉、茯苓细粉、赤芍细粉、远志细粉、丹参清膏、混合清膏、石菖蒲清膏和包结物混合制粒。
以下通过临床试验对本发明的效果作进一步的详细说明。
选取70名老年人血管性痴呆患者(65周岁以上、患有轻度血管性痴呆的人)，每10名患者分为一个组，共7个组，依次编号为患者组1、患者组2、…、患者组7；将实施例1、实施例2、…、实施例7中的益脑颗粒剂依次编号为益脑颗粒剂1、益脑颗粒剂2、…、益脑颗粒剂7。患者组1、患者组2、…、患者组7的患者按照服用要求对应服用益脑颗粒剂1、益脑颗粒剂2、…、益脑颗粒剂7，服用要求：每天早晚各服用10g益脑颗粒剂。
上述患者在连续服用对应的益脑颗粒剂3个月后，患者组1-患者组6中80％的患者，患者组7的全部患者的脑血压恢复正常，神志清楚，认知力和记忆力逐渐恢复，身体脏器功能未发生异常变化。
上述患者在连续服用对应的益脑颗粒剂6个月后，所有患者的脑血压恢复正常，神志清楚，认知力和记忆力正常，痴呆症状减轻，身体脏器功能未发生异常变化。
综上所述，本发明实施例的益脑颗粒剂的制作工艺对药材的提取率高，制得的益脑颗粒剂用于治疗老年人血管性痴呆，药效显著、不良反应少。
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。