用来容许在笔式注射器中的混合的固定部件和装置的制作方法

技术领域

本发明涉及用来混合物质以备由笔式注射器注射的装置。

背景技术：

一定药物或药品(这些术语在这里互换地使用)优选地按粉末或干物形式(如冻干形式)提供，并且在施用之前要求重新构造。冻干药物例如典型地按冷冻-干燥形式供给，这种冷冻-干燥形式需要与稀释剂混合，以将物质重新构造成适于注射的形式。药品也可以按其它干物或粉末形式提供，这些药品要求重新构造。

另外，药物可以被设置成多部分系统，这些多部分系统要求在施用之前混合。例如，一种或多种液体(例如，可流动(浆液或液体))成分、和/或干物(例如，粉末状或颗粒状)成分可以被设置在药物容器或输送装置中，这些成分要求在施用之前混合。成分可混合，并且用来形成各种可施用药物，如胰岛素。

在现有技术中已知的是，使用注射器和小瓶将物质混合。典型地，可流动材料被设置在注射器中，这种可流动材料打算用来与第二成分相混合，该第二成分容纳在小瓶中。使小瓶的隔膜被注射器的针刺穿，使可流动材料在柱塞运动的力下从注射器推出。在可流动材料在小瓶中的情况下，将小瓶摇动，从而引起可流动材料和第二成分的混合。一旦已混合，就将已混合物质吸入一个新的注射器中。该注射器然后可以用于已混合物质的施用。然而，这种安排具有某些缺陷。剂量大小，在要求小于已混合物质的整个剂量的场合，可能难以准确地控制。另外，注射器是一次性使用装置，它不能在不同的时间用于多个剂量。对于每个剂量施用，需要新的注射器。注射器难以用于自我管理(self-administration)。

已经开发了转移套具，以促进在各成分之间的流体转移，以便得到这些成分的混合，这些转移套具包括固定装置。

笔式注射器容许良好的剂量-大小控制、在不同的时间的多剂量，及良好地适于自我管理。为了实现物质在笔式注射器中的混合，已经开发了现有技术装置，这些现有技术装置将湿成分(例如，液体)和干成分(例如，粉末)被设置在共用容器的相分离的腔室中，使容器构造成容许湿成分流动到干成分，以引起它们的混合，以便制备用于注射的可施用溶液。授予Vetter的美国专利No.4,874,381涉及一种注射器，该注射器具有为了混合而构造的筒管，而授予Ahlstrand等人的美国专利No.4,968,299涉及一种药物筒，该药物筒具有为了混合而构造的筒管。Vetter等人和Ahlstrand等人都公开了用于混合的典型构造，其中，旁通通道形成在装置的筒管中。这些装置也存在一些缺陷。这些容器必须专门为了混合而构造，并且典型地，比常规容器(筒、注射器筒管)制造更为昂贵。另外，这些容器典型地具有显著量的浪费的无效空间(例如，浪费的无效空间的体积可能是容纳物质的体积的四到五倍)。过大的浪费的无效空间导致容器尺寸更大，这些尺寸更大的容器可能较不方便握持，并且对于剂量目的而言较不准确。

技术实现要素：

在一个方面，这里提供一种固定部件，该固定部件用来相对于笔式注射器固定可流动材料源，从而容许将可流动材料引入到笔式注射器中。固定部件包括本体，其具有：腹板，该腹板具有相对的近侧正面和远侧正面。远侧壁从腹板的远侧正面向远侧延伸，远侧壁至少部分地包围远侧腔室。形成在本体上、用来可拆卸地安装到笔式注射器上的特征部。以及，形成在本体上、用来安装到可流动材料源上的特征部。插管穿过腹板延伸，插管具有近侧端部和远侧端部，孔腔在所述近侧端部和远侧端部之间延伸。插管的远侧端部位于远侧腔室中，并且定位成用以在部件安装到笔式注射器上的情况下，将远侧端部布置在笔式注射器中。插管的近侧端部位于腹板的近侧正面的近侧，从而在部件安装到可流动材料源上的情况下，插管的近侧端部布置成与可流动材料连通。有利地，借助于本主题发明，提供一种固定部件，该固定部件促进各物质在笔式注射器中的混合，以便制备用于注射的笔式注射器。

在本主题发明的另一方面，提供一种混合装置，该混合装置可用于将可流动材料引入到笔式注射器中。混合装置包括：储腔，形成为用以容纳可流动材料；可移动柱塞，用来从储腔推出可流动材料；插管，具有近侧端部和远侧端部，孔腔在所述近侧端部和远侧端部之间延伸，近侧端部与储腔连通，或者选择性地与储腔可连通；及固定部件。固定部件包括具有腹板的本体，该腹板具有远侧正面。远侧壁从腹板的远侧正面延伸，使远侧壁至少部分地包围远侧腔室。安装特征部形成在本体上，用来可拆卸地安装到笔式注射器上。插管的远侧端部位于远侧腔室中。有利地，本主题发明的混合装置能够将可流动材料引入到笔式注射器中，因而容许可流动材料和第二材料在笔式注射器内混合。

通过对如下详细描述和附图的研读，将能更好地理解本主题发明的上述特征以及其它特征。

附图说明

图1是笔式注射器和混合装置的组件的分解视图；

图2是混合装置的部分横截面图，该混合装置安装到笔式注射器上；

图3是带有笔式针组件的笔式注射器的分解视图，该笔式注射器中具有已混合溶液；

图4是开有缝隙的隔膜的平面图，该开有缝隙的隔膜可用于本主题发明；

图5是固定部件的部分横截面图；

图6是示意图，表示在插管上的一种可行的出口端口位置，该插管可用于本主题发明；

图7是固定部件的部分横截面图，该固定部件可用于本主题发明；

图8-16表示各种不同布置方式，这些布置方式用来限制在可流动材料的引入期间在笔式注射器的储腔中建立的压力，图16是沿图15的线16-16得到的横截面图；

图17-19表示各种不同储腔构造，这些储腔构造可用于混合装置；

图20-29表示用于混合装置的柱塞的各种不同自动-驱动布置；

图30-36表示各种不同布置，这些布置用来容许在混合装置的插管与储腔之间的选择性连通；

图37-39表示用来提供笔式注射器对于混合装置的适当安装的指示的布置；而

图40-43表示用来提供用于柱塞完成其在混合装置内的行程的行程结束指示的布置。

具体实施方式

参照各附图，其中示出一种混合装置10，该混合装置10适于将可流动材料12引入到笔式注射器14中。总体而言，混合装置10包括：储腔16，形成为用以容纳可流动材料12；可移动柱塞18，用来从储腔16中推出可流动材料12；插管20；及固定部件22。可流动材料12可以被引入到在笔式注射器14中的储腔24中，从而与位于其中的第二材料26相混合。按这种方式，各物质可以在笔式注射器14的内部混合，以便形成适于由笔式注射器14注射的混合溶液。

这里使用的术语“远侧”和其衍生词，是指从混合装置10出发并朝着笔式注射器14的方向，而术语“近侧”和其衍生词，是指远离笔式注射器14并朝着混合装置10的方向。

可流动材料12可以处于任何可流动形式，如液体或浆液。第二材料26可以处于任何干(例如，粉末或颗粒)或湿(例如，液体或浆液)状态、或它们的组合。要理解，术语“材料”可以包括一种或多种构成材料，具有一种或多种药用活性剂。作为非限制性例子，第二材料26可以按粉末状或颗粒状形式提供(例如，冻干粉末)，而可流动材料12是用来重新构造第二材料26的稀释剂。可选择地，第二材料26可以按湿形式提供，如液体或浆液，用于与可流动材料12结合，以便制备多部分(multi-part)药物组合。

笔式注射器14可以是任何已知形式的。储腔24被包含在笔式注射器14内，并且在近侧端部处由隔膜28密封，该隔膜28通过笔式注射器14的近侧开口30是可接近的。隔膜28优选地由弹性体材料形成，该弹性体材料在被刺穿时是可重新密封的，如在技术中已知的那样。隔膜28可以形成为实心(没有间断)的，或者可以被开有缝而具有一个或多个缝隙29(图4)，以容许插管20穿过其而隔膜28没有被刺穿；开有缝隙的隔膜28的固有弹性使得通常足够紧地封闭缝隙29，以限定不透液体的密封——包括在插管20除去之后。

笔式注射器14可以是多剂量或单剂量注射器。另外，笔式注射器14可以包括剂量设置机构M，如在技术中已知的那样，以设置要被施用的剂量的体积。可选择地，笔式注射器14可以构造成用以施用一个或多个固定剂量。

针安装特征部32在笔式注射器14上近侧开口30的周围被限定。针安装特征部32可以具有任何已知构造，包括螺纹和/或表面构造，如鲁尔(Luer)表面。优选地，针安装特征部32限定在直径减小的颈部部分34上，该直径减小的颈部部分34从近侧开口30向远侧延伸。针安装特征部32和颈部部分34构造成用以接纳笔式针组件P，用于如在技术中已知的那样注射。

储腔24部分地由筒管36限定，该筒管36可以是药物筒(图8)的筒管，该药物筒包含在笔式注射器14内；或者筒管36可以是笔式注射器14的一部分(图2)。筒管36可以由玻璃和/或塑料形成。隔膜28密封筒管36的近侧端部。止挡件38可以被设置在筒管36内，从而与其不透流体地滑动接触。储腔24可以由筒管36、隔膜28以及止挡件38限定。

混合装置10的储腔16可以按如下文中论述的各种方式限定。柱塞18也可以按各种构造形成，从而是可移动的，以便在从储腔16中推出可流动材料12。

插管20包括近侧端部40、远侧端部42以及在它们之间延伸的孔腔44。插管20可以是金属针插管，如供医疗注射使用的那些。可选择地，插管20可以以各种材料形成，如塑料和/或金属。优选地，远侧端部42可以形成为用以刺穿隔膜28，例如通过尖锐化。可选择地，远侧端部42可以钝化地形成，同时使隔膜28被开有缝隙。钝化远侧端部42可以强迫穿过被开有缝隙的隔膜28插入，而不引起其刺穿。

插管20在远侧端部42处或其附近包括一个或多个出口端口41，这些出口端口41与孔腔44连通。孔腔44可以终止在位于远侧端部42处的出口端口41之一处。附加地或可选择地，出口端口41中的一个或多个可以布置成与远侧端部42间隔开，从而提供出口流体路径，该出口流体路径与孔腔44横交。侧面端口布置减小了可流动材料12在离开插管20时的速度，导致紊流的减轻，并且因而可以导致在混合期间的起泡的减少。在仅提供侧面端口布置的情况下，远侧端部42可以被设置成是封闭的。

固定部件22包括具有腹板48的本体46，该腹板48具有远侧正面50，远侧壁52从该远侧正面50延伸。远侧壁52至少部分地包围远侧腔室54。安装特征部56形成在本体46上，用来可拆卸地安装到笔式注射器14上。优选地，安装特征部56互补地形成，以与针安装特征部32合作。更优选地，安装特征部56是螺纹，并且针安装特征部32是螺纹，这些螺纹为了在它们之间的螺纹接合而形成。安装特征部56的螺纹的螺距和大小不必与针安装特征部56的螺纹相同。按这种方式，安装特征部56的螺纹可以形成为比针安装特征部56的螺纹粗，从而为了安装容许在它们之间的最小转动(例如，小于一圈)。可以利用各种相配合的螺纹布置。

安装特征部56可以包括表面构造，该表面构造形成为用以摩擦地接合笔式注射器14的一部分。例如，安装特征部56可以包括用于与针安装特征部32摩擦地相接合的表面。安装特征部56可以包括锥形表面，该锥形表面用来接合针安装特征部32，该针安装特征部32包括鲁尔表面。安装特征部56可以形成为用以摩擦地接合针安装特征部32，即使带有螺纹(例如，安装特征部56可以成形为用以摩擦地接合针安装特征部32的螺纹)，在它们之间有或没有螺纹接合。而且，安装特征部56可以构造成用以可拆卸地安装到笔式注射器14的一部分上，附加地或可选择地，与针安装特征部32间隔开。例如，安装特征部56可以构造成用以摩擦地接合笔式注射器14的一部分，而不是针安装特征部32。优选的是，安装特征部56容许可拆卸地安装到笔式注射器14上。优选地，安装特征部56形成为用以安装到笔式注射器14上，而在笔式注射器14上没有特殊容纳。按这种方式，安装特征部56可以用来安装到标准笔式注射器上，而不对其加以修改。

插管20穿过腹板48延伸，并且可以固定到其上，插管20的远侧端部42位于远侧腔室54内。借助于这种布置，插管20的远侧端部42部分地由远侧壁52包围。这种布置限制对于远侧端部42的接近，以提供用以限制与其接触的防护。另外，优选的是，远侧壁52的尺寸被设定成用以穿过远侧开口58在远侧腔室54中接纳笔式注射器14的一部分，该远侧开口58限定在远侧壁52的末端处。远侧开口58提供对于插管20的远侧端部42的接近。笔式注射器14在远侧壁52内的容纳，限制笔式注射器14和固定部件22当安装在一起时，在它们之间的侧向运动，因而限制了在连接件上的应变。

安装特征部56优选地形成在远侧壁52上。远侧壁52可以形成有直径减小的第一部分52a、加大的第二部分52b以及限定在它们之间的肩部52c。安装特征部56可以布置在第一部分52a上，第一部分52a构造成用以允许与针安装特征部32相接合(例如，第一部分52a的尺寸可以被设定成用以接纳颈部部分34)。第二部分52b可以从远侧开口58延伸，并且其尺寸被设定成用以接纳超越颈部部分34的笔式注射器14的一部分(这部分具有比颈部部分34大的直径)。作为可选择布置，如图7所示，第二壁53可以位于在远侧壁52的内部并且与其分离，使安装特征部56位于第二壁53上。

本体46也相对于储腔16固定。可以利用任何已知形式的固定，包括使本体46相对于储腔16可拆卸地固定，或者相对于储腔16刚性地固定(例如，与储腔16整体地形成；刚性地连结到储腔16上)。在任何方面，储腔16可以相对于固定部件22的本体46保持在固定位置中。一个或多个接合部件55可以形成在本体46上，用来可拆卸地或固定地安装到储腔16上，例如通过摩擦配合、卡住接合及/或机械互连。

在使用中，混合装置10安装到笔式注射器14上，具体地通过将安装特征部56安装到笔式注射器14上。在固定部件22安装到笔式注射器14上的情况下，使插管20的远侧端部42与储腔24相连通，具体地使插管20穿过隔膜28。在插管20的近侧端部40与混合装置10的储腔16相连通的情况下，可以使柱塞18移动，以将可流动材料12从储腔16中推出，并且经插管20进入到储腔24中。一旦将可流动材料12的有效量引入到储腔24中，就可以将固定部件22从笔式注射器14上卸下。优选地，柱塞18的完整行程，与将可流动材料12的至少有效量输送到储腔24中相对应(可以输送比有效量大的量)。可流动材料12和第二材料26在储腔24内混合，以形成打算施用的混合溶液60(图3)。笔式注射器14可以摇动，以增强可流动材料12和第二材料26的混合。一旦已经混合充分，笔式针组件P就可以安装到笔式注射器14上，以施用混合溶液60的剂量。笔式注射器14包括柱塞61，该柱塞61能够穿过筒管36向近侧前进，以引起混合溶液60的定量施用，例如通过向近侧驱动止挡件38。柱塞61的行程可以由任何已知装置设置，包括由剂量设置机构M设置，如果提供的话。

要注意，空气在混合过程之前或期间，可能被拘限在储腔24中，这可能引起在储腔24中的压力建立，特别是当将可流动材料12引入到其中时。这个压力可以随着笔式针组件P安装到笔式注射器14上而释放，具体地通过安装的笔式针P1得到排气。优选地，当将可流动材料12引入到储腔16中时，使储腔16排气，从而使压力建立最小化，并且理想地避免它。按照一种方式，可以按增量方式将可流动材料12推入到储腔16中；混合装置10和笔式注射器14的竖直定向(使混合装置10在笔式注射器14上方)可以导致，在储腔24内的被拘限气体穿过插管20排出，并且排出到储腔16中，在引入到储腔16中的可流动材料12的喷溅之间。

如可由本领域的技术人员认识到的那样，可以利用各种构造来防止在储腔24中的压力建立。按照一种手段，止挡件38可以在初始时定位在隔膜28附近，从而使储腔24的初始体积最小化。借助于最小化的体积，最少的空气在初始时被拘限在储腔24内，因而减小在将可流动材料12引入到储腔24中期间在储腔24中压力建立的潜力。优选的是，将止挡件38与隔膜28足够地间隔开，从而在固定部件22安装到笔式注射器14上的情况下，容许插管20的远侧端部42与储腔24连通。按这种方式，可以避免远侧端部42嵌入到止挡件38中。在将可流动材料12引入到储腔24中的情况下，随着在储腔24中可流动材料12的体积增大，使止挡件38向远侧运动，随着储腔24处于全容量，使止挡件38最终停止。然而，这种手段的缺陷是，随着储腔24的尺寸增大，储腔24暴露于筒管36的一些部分，这些部分位于止挡件38的初始位置的远侧。这可能导致混合溶液60的污染。应该采取如下步骤：保持筒管36的无菌，特别是与储腔24的全尺寸相对应的筒管36的长度的无菌。一种可断开无菌隔板62可以施加到筒管36上，例如在筒管36的远侧端部处，布置成用以保持无菌区足够大——足以容纳处于其全容量的储腔24。一旦已经制备了混合溶液60，并且需要进行注射，就可以利用笔式注射器14的柱塞61或其它元件使无菌隔板62破裂。人工相互作用也可以容许无菌隔板62被人工地除去或破裂。作为对于无菌隔板62的可选择例，第二止挡件64可以位于筒管36中，该第二止挡件64具有形成在其中的通气口66。在提供无菌隔板的同时，通气口66优选地构造成允许空气穿过它。第二止挡件64在初始状态下超越止挡件38的运动范围位于止挡件38的足够远侧处，以便将储腔24扩展到全容量。通气口66可以由过滤器形成，该过滤器具有0.22微米或更小的微孔尺寸，以提供无菌屏障。借助于第二止挡件64，位于止挡件38的远侧的筒管36的部分可以保持无菌，并且在筒管36内由止挡件38的向远侧运动而移动的空气可以穿过通气口66排出。为了以后借助于这种布置引起注射，止挡件38和第二止挡件64都需要向近侧前进，以从储腔24移动混合溶液60(使柱塞61压靠第二止挡件64)。

止挡件38也可以位于筒管36中，从而用隔膜28初始限定储腔24的全部体积。借助于这种布置，不需要使止挡件38运动以引起通气。这里，如图10所示，可以借助于止挡件38提供通气口66，从而，随着可流动材料12被引入到储腔24内，被拘限在储腔24内的任何空气穿过通气口66排出。要注意，借助于这种布置，通气口66与储腔24直接连通。这可能导致在使用之前使潮气意外引入到储腔24中。潮气可能引起过早重新构造或其它不利效果。为了使这种可能性最小化，笔式注射器14在使用之前可以被保持在包装中，该包装具有蒸汽隔离层。也要注意，一旦业已混合，已混合溶液60的液体的某些可能穿过通气口66蒸发，这可能影响被注射的药物的剂量。将笔式注射器14存储在蒸汽隔离包装中，可以使这种潜在的有害影响最小化。

作为另外的可能构造，并且参照图11和12，止挡件38可以布置成初始限定储腔24的全部体积，并且可以设有可调节阀部件68。阀部件68包括通气通路67，该通气通路67在一个端部处与储腔24连通。通气通路67在通气孔69处终止，该通气孔69在初始时由止挡件38覆盖，从而被密封。阀部件68的尺寸被设定成用以在初始状态下从止挡件38突出到储腔24中。在储腔24中压力建立的情况下，使阀部件68向外移动，使通气孔69露出。止挡件65可以形成在阀部件68上，以限制阀部件68向外运动的范围。被拘限的空气可以穿过通气孔69排出。为了限制在混合之后空气进入到储腔24中，可以由柱塞61将阀部件68从其敞开位置(图12)推动到其关闭位置(图11)。在关闭位置中，通气孔69再次被覆盖。

压力建立也可以通过固定部件22释放。如图13所示，可以提供第二插管70，该第二插管70穿过腹板48延伸。优选地，第二插管70固定到腹板48上。第二插管70可以由各种材料形成，如金属和/或塑料。第二插管70包括近侧端部72、远侧端部74，孔腔76在它们之间延伸。远侧端部74可以按与插管20的远侧端部42相同的方式形成，以刺穿隔膜28，或者强迫穿过开有缝隙的隔膜28。远侧端部74定位成用以在固定部件22安装到笔式注射器14上的情况下，与储腔24连通。然而，第二插管70的近侧端部72布置成用以向环境中排气、并且不与储腔16连通。例如，空间71可以限定在腹板48与储腔16之间，近侧端部72向该空间71中排气。按这种方式，随着可流动材料12穿过插管20引入，在储腔24中的压力建立可以穿过第二插管70而被释放。

另外可行的是，将插管20修改成具有沿其限定的流动路径，该流动路径与孔腔44分离，这容许排气。例如，如图14所示，外部套筒78可以绕插管20布置，从而在插管20的外部并且沿其一部分限定流动路径80，该流动路径80与孔腔44分离。流动路径80构造成用以在固定部件22安装到笔式注射器14上的情况下，从储腔24内延伸到容许向环境排气的位置(例如，空间71)。优选的是，流动路径80不延伸到储腔16中。外部套筒78可以由支柱79支承，或者可以按容许空气穿过流动路径80流动的其它方式连接。支柱79可以由插管20的扁平化或以其它方式变形的部分而形成。可选择地，如图15和16所示，细长凹入管82可以绕插管20布置，从而沿插管20的一部分限定外部通道84，外部通道84限定与孔腔44分离的流动路径80。同样，优选的是，在固定部件22安装到笔式注射器14上的情况下，流动路径80从储腔24内延伸到容许向环境排气的位置(例如，空间71)。如用虚线示意表示的那样，外部通道84形成有足够的深度，以便当穿过隔膜28时不被该隔膜密封。凹入管82可以按任何已知方式固定到孔腔20上。

储腔24可以形成有各种构造，如将由本领域的技术人员认识到的那样。作为非限制性的例子，如图17所示，储腔16可以由筒管88限定，该筒管88具有在其中按不透液体地滑动接触而布置的第一和第二止挡件90、92，如在技术中已知的那样。筒管88可以由玻璃和/或塑料形成。第一止挡件90可以定位成用以密封筒管88的远侧端部。第二止挡件92与第一止挡件90向近侧间隔开，从而在筒管88内在第一和第二止挡件90、92之间限定储腔。柱塞18布置成接合第二止挡件92，以引起其运动，而将可流动材料12从储腔16中推出。而且，储腔16可以用筒管88限定，该筒管88具有隔膜96(图13)，该隔膜96代替第一止挡件90而密封筒管88的远侧端部。这种构造与典型筒布置相似。

可选择地，如图18所示，筒管88可以形成有近侧封闭端部94，因而消除对于第二止挡件92的需要。为了在这种布置中推动可流动材料12，柱塞18构造成用以移动筒管88，具体地通过向第一止挡件90推动封闭端部94。借助于这些不同构造，插管20与储腔16分离，并且优选地固定到固定部件22上。

可选择地，如图19所示，储腔16可以由注射器型设计限定，其中，插管20固定到筒管88上。对于这种布置只需要第二止挡件92。这里，插管20穿过腹板48，但不必固定到其上。

储腔16可以形成为用以可拆卸地安装到固定部件22上，如通过机械接合(例如，过盈配合；卡住接合)。固定部件22可以刚性地固定到储腔16上，如通过互锁机械元件、粘合及/或融合。储腔16、柱塞18及固定部件22，与插管22一起形成混合装置10。可以提供外部握持套筒98(图1和2)，以覆盖储腔16的全部或一部分，而促使混合装置10的握持容易。外部握持套筒98可以包围储腔16的大部分、或其全部，以限制对其乱动(tampering)。一个或多个窗口99可以形成在外部握持套筒98中，以容许在使用之前和之后对储腔16进行肉眼检查。外部握持套筒98依据接近储腔16的必要性，可以刚性地或可拆卸地固定到固定部件22上。

柱塞18可以按任何已知方式驱动，包括自动或人工驱动。关于人工装置，柱塞18从混合装置86的外部是可接近的，以接收人工输入力(图19)。就自动驱动装置而论，克服偏置元件100的力将柱塞18保持在初始位置中，其中，从初始位置的释放容许偏置元件100向远侧驱动柱塞18，并且从储腔16中推出可流动材料12。关于本主题发明，可以利用各种自动-驱动装置。偏置元件100优选地是弹簧(例如，螺旋或压缩弹簧)，该弹簧由任何适当材料(例如，塑料、金属)形成。如可由本领域的技术人员认识到的那样，偏置元件100可以采用可用来产生驱动柱塞18的力的任何设计，该设计包括但不限于：可变形弹性部件(例如，弹性体部件)，具有返回到非偏置状态的记忆；和压缩气体源，可释放以提供驱动力。弹簧在图中表示为偏置元件100的说明性例子。

就图20-29而论，偏置元件100布置在混合装置10内，并且定位成压靠柱塞18，从而能够在向远侧方向上推动柱塞18。提供可释放保持装置102，以克服偏置元件100的力将柱塞18保持在初始位置中。可释放保持装置102的释放容许偏置元件100驱动柱塞18。可以使用可释放保持装置102的各种构造，如在技术中已知的那样。另外，提供触发器104，以在触发器104致动时，引起可释放保持装置102的释放。在偏置元件100不连续地施加抵靠柱塞18的推动力的场合，可以利用触发器104。例如，在偏置元件100包括压缩气体源的场合，压缩气体在使用之前将被包含，并且不压靠柱塞18。通过触发器104的致动可导致偏置元件100的释放。

触发器104可以构造成“主动地”致动，这要求在混合装置10的正常操作外的动作。另外，触发器104可以构造成“被动地”致动，其中，致动作为混合装置10的正常操作的结果而引起。作为非限制性例子，并且参照图20和21，处于主动构造的触发器104可以是能够沿轴向移动的块106，该能够沿轴向移动的块106具有在其中形成的致动槽口108。块106位于突出壁113的近侧，该突出壁113限制块106的向远侧运动。致动槽口108包括开口110，直径减小的颈部112从该开口110延伸。柱塞18形成有：槽口114，构造成由块106绕颈部112干涉地接合；和止挡部分116，在槽口114的近侧。止挡部分116具有比颈部112大的直径。在初始状态下，止挡部分116抵靠块106的相互接合，禁止了柱塞18在偏置元件100的力下的向远侧运动。为了致动，块106可以轴向移动成与围绕槽口114的开口110对准，如图21所示。开口110的尺寸被设定成能够容许止挡部分116穿过它而通过。一旦已移动，开口110就与止挡部分116对准，因而释放柱塞18，并且容许在偏置元件100的力下的向远侧运动。块106可以由如下方式被保持在初始的、致动前的状态下：在颈部112与槽口114之间的摩擦接合；在止挡部分116与突出壁113之间产生的压紧力；及/或，第二元件，如弹簧，一个或多个机械特征部(例如，棘爪、斜坡)、粘合剂及/或融合联接，构造成将块106保持在初始的、移动前的状态下。

参照图22-24，触发器104可以处于轴向可移动按钮118的形式，该轴向可移动按钮118与柱塞18同轴地对准。一个或多个倾斜表面120可以形成在按钮118上以面对柱塞18，使互补倾斜表面122被设置在柱塞18上。互补倾斜表面122构造成用以借助于按钮118在按压时的足够轴向运动，引起柱塞18的转动。柱塞18可以设有槽口114，该槽口114坐置在突出壁124上，使止挡部分116与其相互接合，以禁止柱塞18的运动。突出壁124构造成，借助于柱塞18的足够旋转，止挡部分116运动脱离突出壁124，从而容许柱塞18的运动。开口126可以形成在突出壁124中，使槽口114坐置在其中。优选地，开口126为非圆形的。另外，止挡部分116优选地形成有，与开口126定尺寸和成形为相似的轮廓。相应地，在止挡部分116与开口126适当对准的情况下，止挡部分116可以穿过开口126。另外，在止挡部分116与开口126径向未对准的情况下，止挡部分116不能穿过开口126。如图24所示，将柱塞18保持在初始状态下，使止挡部分116不与开口126对准。借助于柱塞18的转动，可以将止挡部分116带到与开口126沿径向对准。这种布置可以通过形成具有x形轮廓的止挡部分116和开口126而实现。按钮118可以由第二弹簧127保持在初始的、致动前的状态下，该第二弹簧127布置在按钮118与突出壁124之间。按钮118也可以由可释放保持装置保持在初始状态下，该可释放保持装置包括机械式、粘合式及/或融合式相互作用。一个或多个翼片129可以从按钮118径向延伸，以沿导向槽131行驶，该导向槽131形成在混合装置10的周围部分中。翼片129和导向槽131的端部的相互接合，限制按钮118远离柱塞18向近侧运动。

可以使触发器104被动地致动，例如在将固定部件22安装到笔式注射器14上期间。按这种方式，为了致动触发器104不要求超越正常使用的另外动作。作为非限制性例子，并且参照图25-29，柱塞18构造成坐置在开口126中，如以上关于图22-24描述的那样。可转动致动套筒128固定到柱塞18上，从而能够随其转动。致动套筒128包括致动槽口130，该致动槽口130具有第一轴向部分132和第二部分134，该第二部分134对于第一轴向部分132横向布置。触发器104处于环135的形式，该环135具有接片136，该接片136从环135沿径向向外延伸，定位成在初始状态下坐置在致动槽口130的第一轴向部分132中。第二弹簧138布置成压靠环135，以将环135推动到初始状态。环135位于间隙槽口137中，该间隙槽口137限定在固定部件22的本体46中。间隙槽口137限定环135的轴向运动的极限。在初始状态下，环135位于间隙槽口137的远侧末端处。固定部件22的安装特征部56布置成使得，固定部件22对于笔式注射器14的安装，引起接片136向近侧跨过致动槽口130的第一部分132的向近侧移动。在笔式注射器14完全安装到固定部件22上的情况下，接片136与致动槽口130的第二部分134对准，如图27所示。偏置元件100设有扭力元件，该扭力元件用于转动柱塞18。柱塞18的转动借助于接片136与致动槽口130的第一部分132的相互接合而被禁止。在接片136进入致动槽口130的第二部分134中的情况下，偏置元件100引起柱塞18的转动，使接片136沿第二部分134运动，如图28所示。作为结果，使柱塞18转动，使止挡部分116与开口126对准。

环135可以构造成用以压靠笔式注射器14的各个部分而被作用，这些部分包括笔式注射器14的颈部部分34、或其它部分。参照图29，一个或多个支退140可以从环135延伸，以接合笔式注射器14的各个部分。

优选的是，在使用之前储腔16被密封。更具体地说，优选的是，在使用之前插管20不与储腔16连通。关于固定到储腔16上的插管20，这是不可实现的。关于这种布置，可以在使用之前为插管20的远侧端部42提供塞子141或其它密封部件(图19)。远侧端部42的密封导致储腔16的密封。就储腔16的其它构造而论，特别是在插管20未固定到储腔16上的场合，第一止挡件90或隔膜96可以至少部分地位于插管20的近侧端部40的近侧，如图30所示。近侧端部40可以与第一止挡件90/隔膜96间隔开，或者部分地嵌在其中，以便在初始时不与储腔16连通。可以强迫插管20的近侧端部40完全穿过第一止挡件90或隔膜96，以与储腔16连通，如图31所示。在一种布置中，柱塞18的力通过力经可流动材料12传递(可流动材料12被认为是相对不可压缩的)，可以引起第一止挡件90的移动。优选的是，筒管88在这种布置中保持静止。参照图32-33，在隔膜96固定到筒管88上的情况下，柱塞18运动的力可以导致整个储腔16的移动，强迫插管20完全穿过隔膜96。储腔16可以由保持部件141保持在初始状态下，该保持部件141形成为用以接合储腔并且禁止其运动(例如，保持部件141可以是一个或多个棘爪，这些棘爪坐置在筒管88下面，以阻止其向远侧运动)。保持部件141优选地形成在固定部件22上，但可以布置在混合装置10上的其它位置处。在柱塞18向前驱动的情况下，力施加到储腔16上，这最终使储腔16克服保持部件141，由此引起在柱塞18的力下的向远侧运动。向远侧运动可以通过与固定部件22的接合而被限制。

可以利用用来容许在插管20与储腔16之间的选择性连通的其它布置，如通过使用阀142。插管20可以嵌在阀142中，使出口通路144限定在阀142中，与孔腔44连通，具体地通过近侧端部40。一个或多个密封146形成在阀142上，以在初始状态下限定在出口通路144与储腔16之间的不透液体的密封(图34)。阀142是可移动的，从而出口通路144可以与储腔16连通(图35)，由此容许与插管20的孔腔44连通。可以提供第二密封148，以限定出口通路144的远侧不透液体的密封。阀142可以形成为穿过腹板48延伸，从而，将笔式注射器14安装到固定部件22上，导致阀142从关闭位置移动到敞开位置，在该关闭位置中，出口通路144被密封，在该敞开位置中，出口通路144与储腔16连通。阀142可以接合直径减小的喉部部分150(图36)，该直径减小的喉部部分150形成为从筒管88延伸。可选择地，阀142可以穿过通路152(图34和35)，该通路152形成在第一止挡件90或隔膜96中。阀142也可以设有止挡块143(图34)，该止挡块143定位成接合第一止挡件90。停止块143可以用来限制止挡件92的运动。在如上所述和在图18中表示的那样构造储腔16的情况下，筒管88可以相对于止挡件92向远侧前进，以从储腔16中推出可流动材料12。

混合装置10可以设有一个或多个指示器，以提供笔式注射器14适当地安装到固定部件22上的视觉、听觉及/或触觉指示，并且/或者提供用于柱塞18的行程结束指示。参照以上论述的环135的使用，接片136在致动槽口130中的位置将提供笔式注射器14的适当安装的视觉指示。具体地说，在接片136与致动槽口130的第二部分134对准的情况下，提供已经实现完全安装的指示。一个或多个相互接合部件也可以形成在致动套筒128和/或环135上，从而提供关于致动套筒128相对于环135足够转动的卡搭噪声和/或触觉响应。

另外，如图37-39所示，指示环154可以位于固定部件22内，从而在笔式注射器14对于固定部件22的安装期间是可被笔式注射器14移动的。优选地，指示环154由与混合装置10的最外部分不同的颜色形成，该最外部分可以是握持套筒98或者致动套筒128。观察窗口156在初始状态下被设置在指示环154的近侧，并且不与其对准。关于笔式注射器14的安装，指示环154构造成用以由笔式注射器14向近侧移动，并且移动到与观察窗口156对准。在笔式注射器14完全安装到固定部件22上的情况下，观察窗口156定位成与指示环154重合。观察窗口156提供笔式注射器14的适当安装的可见指示。作为使用观察窗口156的附加方式或替代方式，如图39所示，棘齿158和/或一个或多个棘槽160可以形成在指示环154和混合装置10的围绕部分上，如在固定部件22的本体46上。在初始状态下，棘齿158定位成坐置在棘槽160之一中。借助于指示环154的向近侧运动，棘齿158移位，并被推动到另外的棘槽160中。棘齿158构造成用以卡合到相邻棘槽160中，因而提供关于调节的可听到的咔哒声和触觉响应。棘齿158和棘槽160构造成用以提供关于笔式注射器14完全安装到固定部件22上的听觉和触觉指示。可以利用任何数量的棘齿和棘槽，这些棘齿和棘槽位于不同元件上。

就用于柱塞18的行程结束指示器而论，并且参照图40-43，指示套筒162可以坐置在第二止挡件92中。指示套筒162包括隆起164。柱塞18设有向外可移动接合部件166，该向外可移动接合部件166在初始时位于隆起164的近侧。在柱塞18向远侧驱动以从储腔16中推出可流动材料12的情况下，力通过接合结构166和隆起164的相互接合传递到第二止挡件92。在第二止挡件92与第一止挡件90接合的情况下(图41)，因而完成柱塞18的行程，施加到柱塞18上的另外力，引起接合行程部件166越过隆起164的运动。开口168形成在柱塞18中，从而在沿指示套筒162移动之后与指示套筒162对准。优选地，指示套筒162由与柱塞18不同的颜色形成，并且从外部位置是可看到的，如穿过窗口99经开口168，该窗口99形成在握持套筒98中。

这里描述的各种特征部可以按各种组合使用。有利地，为了混合目的，可以利用混合装置10，以将可流动材料12引入到储腔24中，而没有对于笔式注射器14的任何适应或修改。