本发明涉及跌打损伤、扭伤、关节错位、骨折用中药制剂技术领域，尤其是一种治疗跌打损伤、骨折中药组合物及其制备方法。
背景技术：
跌打损伤、扭伤、关节错位、骨折等是常见的外科或骨科疾病，其易于导致肿胀、疼痛，使得患者遭受疼痛，失去劳动能力，甚至还会导致生活难以自理。几千年来，我国在治疗骨折、扭伤、关节错位、抵达损伤等引起的肿胀和疼痛等方面，具有丰富的经验积累，使得形成了大量的以中草药为治疗用药的民间配方；而这些民间配方随着近几年的不断开发与利用，大多数得到了的工业化、市场化，如白云山跌打镇痛膏、云南白药、云南白草骨痛灵等等产品。
在现有技术中，对于跌打损伤、扭伤、关节错位、骨折等疾病用药方面，也有大量的技术文献报道，如申请号为96115207.9的接骨散，申请号为98105064.6的跌打接骨药膏及其制备，申请号为99113089.8的正骨中药膏药，申请号为200410050446.1的治疗跌打损伤的中药制剂接骨散等等。
综上可见，对于在跌打损伤、扭伤、关节错位、骨折等疾病治疗用中药领域，已经有众多的技术方案进行了研究，为该领域提供了多种产品，丰富了治疗跌打损伤、扭伤、关节错位、骨折等疾病的中药制剂品种，降低了患者治疗用药成本。
但是，对于中药配伍、中药成分的不同，将会导致药理药效是不能完全相同的，产生的副作用程度也是不一样的，并且，对于中药合理药效的研究，一直是本领域技术人员不断努力的方向，使得本领域技术人员需要对中药原材料不断的开发与研究，这种继续开发利用，也是中药组合物、中药制剂不断发展的方向；为此，本研究者通过对跌打损伤、骨折、扭伤、关节错位等疾病用药进行研究，采用骨碎补、宽筋藤、续断、三七、乳香、没药、杜仲藤、肿节风、牛膝和自然铜混合成药物成分后，将其与酒混合浸泡，为治疗跌打损伤、骨折、扭伤、关节错位等领域提供了一种新思路；并且现有技术中，也未见有任何关于采用骨碎补、宽筋藤、续断、三七、乳香、没药、杜仲藤、肿节风、牛膝和自然铜进行配合制备成跌打损伤等用药的报道。
技术实现要素：
为了解决现有技术中存在的上述技术问题，本发明提供一种治疗跌打损伤、骨折中药组合物及其制备方法。
具体是通过以下技术方案得以实现的：
一种治疗跌打损伤、骨折中药组合物，原料成分以重量份计为骨碎补30-60份、宽筋藤20-50份、续断20-50份、三七20-40份、乳香10-25份、没药10-25份、杜仲藤10-25份、肿节风10-25份、牛膝10-30份、自然铜20-30份。
所述的原料成分以重量份计为骨碎补50份、宽筋藤30份、续断30份、三七25份、乳香20份、没药20份、杜仲藤20份、肿节风20份、牛膝25份、自然铜25份。
所述的原料成分还包括以重量份计为400-600份的酒。
所述的酒为52°的白酒。
所述的酒为高粱酒、玉米酒、大米酒中的一种或者几种的任意质量比混合。
所述的中药组合物能制备成胶囊、片剂、酊剂中的一种制剂。
上述的治疗跌打损伤、骨折中药组合物制备方法，将原料药材混合均匀，粉碎成药粉，提取出有效成分后，将其制备成胶囊、片剂、酊剂中的一种制剂。
上述的治疗跌打损伤、骨折中药组合物制备方法，包括以下步骤：
(1)将骨碎补、宽筋藤、续断、三七、乳香、没药、杜仲藤、肿节风、牛膝、自然铜分别制备成粉末后，混合均匀，获得药粉；
(2)将药粉中加水在温度为40-55℃下搅拌浸泡6-10天或将药粉中加一半的酒在室温下搅拌浸泡6-10天，过滤，得到一次滤液和一次滤渣；将一次滤渣中加水调整温度为40-55℃下搅拌浸泡5-8天或将一次滤渣中加剩余的酒在室温下搅拌浸泡5-8天，过滤，得到二次滤液和二次滤渣；
(3)将一次滤液和二次滤液合并为混合液，并将混合液减压浓缩成膏状，再真空环境下浓缩干燥成干粉，获得粉剂。
所述的药粉，是过80目筛后的粉末。
所述的粉剂，其在加入药剂学上可接受的辅料后，制作成胶囊剂、片剂、酊剂中的一种。
本发明制备的制剂能够包括将本发明的中药材原料配比在添加药剂学辅料后，将其制备成能够外敷和内服的各种制剂类型，如内服的胶囊、片剂、酊剂；外敷的酊剂等等。在此处的药剂学上可接受的辅料，一般采用的是常用的药剂学辅料，如在制备胶囊剂时，向其中加入聚乙二醇等；在制备片剂时，向其中加入淀粉、微晶纤维素等；在制备酊剂时，向其中加入甘油、山梨醇等。
本发明创造在制备成胶囊剂时，其每颗粒胶囊含药量为4-6mg；制备成片剂时，其每片含药量为4-6mg，在制备成酊剂时，其酊剂中含药量以质量浓度计为5-10％，在保存过程中，需要密封保存。服用时候，按照每日早中晚三次服用，胶囊和片剂每次服用3-5颗粒或3-5片，酊剂每次服用5-10mL，服用应当在饭前2h空腹服用。
除此之外，本发明创造还可以是采用外敷，外敷时的制剂选取酊剂，将酊剂包敷在疼痛部位，每天换药3次，持续7-15天。
优选是进行内服和外敷同时进行，能够有效的促进患者痊愈，减轻患者的疼痛感。
在本发明创造中，优选采用宽筋藤的茎、续断的根、三七根、乳香树的树脂、地丁树的干燥树脂为没药、杜仲藤根茎、肿节风全草、牛膝根、醋制自然铜。
骨碎补，具有补肾强骨、活血止痛功效，其在民间用作治疗肾虚腰痛、耳鸣耳聋、牙齿松动、跌扑闪挫，筋骨折伤、外治斑秃和白癜风等症，被记录在《圣惠方》、《浙江民间常用草药》和《泉州本草》中，在方中起到活血止血、续伤止痛作用；
宽筋藤，具有补肝肾、强筋骨、调血脉和续折伤功效，在民间被用作治疗用于腰背酸痛、肢节痿痹、跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、带下和痈疽疮肿等症，被记录在《神龙本草经》、《滇南本草》、《全国中草药汇编》和《贵州民间药草》中；
三七，具有散瘀止血、消肿定痛，在民间被用于治疗各种咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外伤出血、胸腹剌痛和跌扑肿痛等症，被记录在《玉揪药解》、《本草求真》、《全国中草药汇编》和《贵州民间药草》中；
乳香具有活血祛风、行气止痛、消肿生肌功效，用于治疗风湿痹痛、胸痹心痛、胃脘疼痛、筋脉拘挛、骨折、跌打损伤、痈肿疮疡等病症，被记录在《本草汇言》、《中华人民共和国药典》和《全国中草药汇编》中；
没药具有散瘀定痛、消肿生肌功效，用于治疗风湿痹痛、各种瘀血阻滞疼痛症、跌打损伤、骨折、伤筋动骨引起的肿痛，被记录在《中华人民共和国药典》和《全国中草药汇编》中；
杜仲藤具有祛风活络、强筋壮骨功效，在民间被用于治疗风湿痹痛、腰肌劳损、腰腿痛、跌打损伤和外伤出血等症，被记录在《中华本草》和《全国中草药汇编》中；
肿节风，具有抗菌消炎、清热解毒、祛风除湿、活血止痛和通经接骨等功效，在民间被用于治疗各种炎症性疾病、风湿关节痛、疮疡肿毒、跌打损伤和骨折等症，被记录在《中华本草》、《全国中草药汇编》和《贵州民间草药》中；
牛膝，具有补肝肾、强筋骨、逐瘀通经和引血下行功效，在民间被用于治疗腰膝酸痛、筋骨无力、经闭症瘕和肝阳眩晕，被记录在《本草图经》、《滇南本草》、《本草备要》和《贵州民间草药》中；
自然铜，具有散瘀止痛、接骨续筋功效，主要用于治疗跌打损伤、筋断骨折、血瘀疼痛、积聚、瘿瘤、疮疡和烫伤等症，被记录在《雷公炮炙论》、《开宝本草》和《张氏医通》中；
本发明创造的研究者通过将胶囊剂用于24例骨折复位后疼痛患者，促进骨折部位的愈合，其治疗效果显著，有效率达到了100％，不但能够有效减轻患者的疼痛，而且提高治愈率。还采用酊剂对16例患有扭伤、关节错位、跌打损伤、软组织伤痛疾病的患者进行治疗，每一种患者各4位，并采取内服和外敷同时进行，在7-15天后，16例患者病痛感全无，并且能够自由的活动，行动自如，减轻了患者的疼痛，治愈率为100％。同时，还对锗16位患者进行跟踪回访，在1年后，未见有任何复发现象。
本发明创造通过骨碎补的活血止血、续伤止痛，宽筋藤的舒筋活络、消炎止痛，续断的续筋接骨，三七的活血化瘀、止血、消肿止痛，乳香的活血散瘀、消肿止痛，没药的活血散瘀、消肿止痛，杜仲的舒筋活络、强筋壮骨，肿节风的清热凉血、活血散瘀、接骨通经，牛膝的活血通经、强筋壮骨，自然铜的散瘀止痛、接骨续筋等的作用下，使得诸药共奏，提高了对患者的治愈率，减轻了患者痛苦。
具体是在骨碎补、宽筋藤、三七、没药、乳香、杜仲藤、肿节风、牛膝、自然铜等诸药共奏下，使得其具有先活血化瘀、止血消肿、舒筋通络；再接骨续筋、消炎镇痛、修复软组织的过程，达到了排除受伤部位出现出血、僵死、淤血、肿块之后，实现接骨续筋、活血化瘀、补血、修复软组织等功效，使得患者得到痊愈，提高患者治愈率，减轻患者痛苦。
具体实施方式
下面结合具体的实施方式来对本发明的技术方案做进一步的限定，但要求保护的范围不仅局限于所作的描述。
实施例1
一种治疗跌打损伤、骨折中药组合物，原料成分以重量计为骨碎补30kg、宽筋藤20kg、续断20kg、三七20kg、乳香10kg、没药10kg、杜仲藤10kg、肿节风10kg、牛膝10kg、自然铜20kg。
制备方法，包括以下步骤：
(1)将骨碎补、宽筋藤、续断、三七、乳香、没药、杜仲藤、肿节风、牛膝、自然铜分别制备成粉末后，混合均匀，获得药粉；
(2)将药粉中加水在温度为40℃下搅拌浸泡6天，过滤，得到一次滤液和一次滤渣；将一次滤渣中加水调整温度为40℃下搅拌浸泡5天过滤，得到二次滤液和二次滤渣；
(3)将一次滤液和二次滤液合并为混合液，并将混合液减压浓缩成膏状，再真空环境下浓缩干燥成干粉，获得粉剂。
实施例2
一种治疗跌打损伤、骨折中药组合物，原料成分以重量计为骨碎补60kg、宽筋藤50kg、续断50kg、三七40kg、乳香25kg、没药25kg、杜仲藤25kg、肿节风25kg、牛膝30kg、自然铜30kg。
制备方法，包括以下步骤：
(1)将骨碎补、宽筋藤、续断、三七、乳香、没药、杜仲藤、肿节风、牛膝、自然铜分别制备成粉末后，混合均匀，获得药粉；
(2)将药粉中加水在温度为55℃下搅拌浸泡10天，过滤，得到一次滤液和一次滤渣；将一次滤渣中加水调整温度为55℃下搅拌浸泡8天，过滤，得到二次滤液和二次滤渣；
(3)将一次滤液和二次滤液合并为混合液，并将混合液减压浓缩成膏状，再真空环境下浓缩干燥成干粉，获得粉剂。
实施例3
一种治疗跌打损伤、骨折中药组合物，原料成分以重量计为骨碎补50kg、宽筋藤30kg、续断30kg、三七25kg、乳香20kg、没药20kg、杜仲藤20kg、肿节风20kg、牛膝25kg、自然铜25kg。
制备方法，包括以下步骤：
(1)将骨碎补、宽筋藤、续断、三七、乳香、没药、杜仲藤、肿节风、牛膝、自然铜分别制备成粉末后，混合均匀，获得药粉；
(2)将药粉中加水在温度为45℃下搅拌浸泡8天，过滤，得到一次滤液和一次滤渣；将一次滤渣中加水调整温度为45℃下搅拌浸泡6天，过滤，得到二次滤液和二次滤渣；
(3)将一次滤液和二次滤液合并为混合液，并将混合液减压浓缩成膏状，再真空环境下浓缩干燥成干粉，获得粉剂。
实施例4
一种治疗跌打损伤、骨折中药组合物，原料成分以重量计为骨碎补30kg、宽筋藤25kg、续断45kg、三七30kg、乳香25kg、没药10kg、杜仲藤20kg、肿节风25kg、牛膝25kg、自然铜30kg，400kg的52°的白酒。
制备方法，包括以下步骤：
(1)将骨碎补、宽筋藤、续断、三七、乳香、没药、杜仲藤、肿节风、牛膝、自然铜分别制备成粉末后，混合均匀，获得药粉；
(2)将药粉中加一半的酒在室温下搅拌浸泡6天，过滤，得到一次滤液和一次滤渣；将一次滤渣中加剩余的酒在室温下搅拌浸泡5天，过滤，得到二次滤液和二次滤渣；
(3)将一次滤液和二次滤液合并为混合液，并将混合液减压浓缩成膏状，再真空环境下浓缩干燥成干粉，获得粉剂。
实施例5
一种治疗跌打损伤、骨折中药组合物，原料成分以重量计为骨碎补55kg、宽筋藤35kg、续断25kg、三七40kg、乳香10kg、没药24kg、杜仲藤25kg、肿节风10kg、牛膝30kg、自然铜25kg，52°的白酒600kg。
所述的酒为高粱酒。
制备方法，包括以下步骤：
(1)将骨碎补、宽筋藤、续断、三七、乳香、没药、杜仲藤、肿节风、牛膝、自然铜分别制备成粉末后，混合均匀，过80目筛，获得药粉；
(2)将药粉中加一半的酒在室温下搅拌浸泡10天，过滤，得到一次滤液和一次滤渣；将一次滤渣中加剩余的酒在室温下搅拌浸泡5天，过滤，得到二次滤液和二次滤渣；
(3)将一次滤液和二次滤液合并为混合液，并将混合液减压浓缩成膏状，再真空环境下浓缩干燥成干粉，获得粉剂。
实施例6
在实施例1的基础上，将获得粉剂加入药剂学上可接受的辅料后，制备成胶囊3000瓶，每瓶200粒；每粒含药量为4-6mg。
实施例7
在实施例2的基础上，将获得粉剂加入药剂学上可接受的辅料后，制备成片剂3000瓶，每瓶150片；每片含药量为4-6mg。
实施例8
在实施例3的基础上，将获得粉剂加入药剂学上可接受的辅料后，制备成丸剂3000瓶，每瓶180粒；每丸含药量为4-6mg。
实施例9
在实施例4的基础上，将获得粉剂加入药剂学上可接受的辅料后，制备成冲剂300000袋，每袋含药量为4-6mg。
实施例10
在实施例5的基础上，将合并后的混合液加入药剂学上可接受的辅料后，制备成酊剂3000瓶，每瓶200-300mL，每瓶含药量以质量浓度计为5-10％。