艾灸与熨法相结合的新型艾熨灸装置及其制造方法与流程

文档序号:12337246阅读:1185来源:国知局
艾灸与熨法相结合的新型艾熨灸装置及其制造方法与流程

本发明属于中医医疗/保健器材领域,具体涉及优化改进的保健/治疗用艾灸器材,特别是新提出的熨灸器材。



背景技术:

艾灸历史源远流长,《诗经·采葛》“彼采艾兮”,《素问·异法方宜论》中灸法与中药等其他四种疗法同等重要的疗法。艾灸有独特优势,《灵枢·官能》“针所不为,灸之所宜”,《医学入门》“药之不及,针之不到,必须灸之”。不过传统艾灸使用过程带火不安全,有烟不环保,而且操作不方便,这些缺点阻碍了艾灸的普及。

熨法是一种与艾灸同样古老的传统治疗方法,《黄帝内经素问·调经论》“病在骨,淬针药熨。”《韩非子·喻老》“疾在腠理,汤熨之所及也。”《素问·血气形志》:“形苦志乐,病生于筋,治之以熨引。”《史记·扁鹊仓公列传》中,记述了秦越人用熨法治疗虢太子的尸厥病,司马贞《索隐》“毒熨,谓毒病之处,以药物熨帖”。熨法是应用发热物在人体的某部位上进行烫熨或滚动、摩擦来达到防病、治病的疗法,其简便安全、清洁环保,是治疗疾病最简便易行的方法之一,发热物有热石头、热铁块、装热药或木炭的陶瓷罐、装木炭的熨斗等,还可以是包着炒热的葱、姜、花椒、盐、蚕沙等。与艾灸相比,这种疗法使用过程不燃烧,因此没有传统艾灸容易掉灰烫伤的风险,没有持续产生烟雾导致污染问题的问题,而且使用过程可以灵活移动于身体任意部位,使用方便。

由于传统艾灸的特点,在艾灸领域中形成了“无烟无火不艾灸”的传统观念,即在艾灸过程中艾条需要燃烧。这一技术偏见阻碍了人们反向尝试,阻碍了人们思考如何使得艾灸时艾条不燃烧的改进。同时,艾灸要求艾条燃烧,而熨法中熨材通常不燃烧,两者区别较大,因此对艾灸的上述技术偏见更加阻碍了人们将熨法与艾灸结合起来,吸收熨法优点的尝试。正因为如此,在熨法和艾灸诞生几千年来,从未有过两者真正相互有机地结合的尝试。例如,简单用熨法熨艾绒只能称之为熨,其热量来源于外部,没有发挥艾灸的特点,没有将艾灸与熨法真正结合。

由于干艾条易燃,因此在保持疗效的情况下使得艾条熄灭且带有足够的余温并不容易。申请人创造性地提出了将艾条与油脂接触,形成含油脂的艾条(及其他艾草加工物),由于这种含油艾条含一定比例油脂,处于不完全干燥状态,燃烧时可以用干燥的纸或布包裹后瞬间灭火,或吹灭后用干燥纸或布包裹,且不会被暗火烧穿。这样就实现了艾灸与熨法的结合,使得艾灸可以在艾草加工物熄灭的状态下完成,从而实现了艾熨灸。同时,艾条中可以根据需要很方便地添加药品,使其能够溶解于油脂中,与皮肤接触直达 患处。这一产品是中医史上革命性的进步,是具有颠覆性的创新。它完美地将灸、熨、药三种中医疗法相结合,实现了艾熨灸的诸多不可替代的优势,例如简便安全不落灰、无烟清洁环保、能够接触身体、治疗疗效异常好等。

然而,目前在利用含油灸材进行艾灸及其他治疗或保健操作时(例如专利:CN201521076005.9,CN201510969377.2),本领域技术人员可能会注意到含油脂艾草加工物产品的油脂含量,例如选择油脂含量为10%以上的艾草加工物(艾条、艾绒等)。但本领域技术人员从未发现或意识到如下技术问题:

(1)在使用周期中含油脂含量可能会发生变化。一些油脂含量变化从外观很难判断,必须要经过严格实验才能得到,导致日常难以注意到该问题。本领域使用者多从外观判断,在日常使用中并没有也没有必要进行严格的科学测量,因此很难注意该问题。进一步,更没有意识去判断油脂含量变化率。

(2)用户体验的差异、疗效的差别与艾草加工物使用周期内油脂含量的变化具有直接关联。虽然在使用过程中会出现用户体验和疗效的区别,但由于用户体验和疗效与操作人员、操作手法、具体症状、用户个人情况等诸多因素密切相关,特别是依据中医理论的治疗或保健操作对操作人员和操作经验要求很高,因此即使出现用户体验和疗效的差别,也很难从上述众多因素中发现是油脂含量变化的因素。特别是,对于普通中医医疗、保健人员,作为产品的主要操作者,其日常关注的影响用户体验和疗效的因素也很少包括成品艾条本身,即本领域存在固有的思路和认识的偏见:用户体验和疗效的差别主要是由于操作人员、操作手法、具体症状、用户个人情况导致的,这阻碍了本领域技术人员发现上述问题与含油量的变化之间的直接关系。

(3)大多数使用者从产品外观发现艾草加工物含有油脂,即认为其可以正常使用,并实现较好的疗效。本领域这种固有的外观判断方法阻碍了发现上述技术问题,甚至存在一定的技术偏见,即艾条含有油脂即可。上述诸多原因造成了从未有人意识到上述多个技术问题,也没有人提出在使用周期中油脂含量的一致性应当满足一定的要求,更没有人提出保持使用周期内油脂含量的一致性的手段。

(4)含有油脂并不是实现熨灸的充分条件,更关键的是艾草加工物中油脂比例在整个使用周期内均保持稳定。即是否有稳定的油脂比例和含量,是区分熨灸和艾灸的主要区别。现有使用情况下,本领域技术人员仅意识到实现上述改良的艾灸方法(熨灸)需要艾条接触一定比例的油脂,但并没有意识到油脂含量的稳定性和一致性更为关键。而且没有任何动机、也从未去尝试研究油脂含量的一致性的影响。然而如果在使用周期内没有相对稳定的油脂比例,例如含油脂艾草加工物(例如艾条)的油脂含量在使用周期 内急剧减少,会导致无法以熨法进行灸治。(可以理解,极端情况下如果艾草加工物不再含油脂,那么对该艾草加工物的使用就退化成传统的艾灸,将会面临传统艾灸的诸多问题)。

(5)在上述问题的基础上,实践中实现在整个使用周期内艾草加工物油脂含量完全一致较为困难。过分追求完全一致性,将导致制备工艺复杂,成本升高,一致性满足何种条件能够保持疗效、使用方便,同时不增加过多的设备工艺成本,即同时满足可用性、成本低。

(6)上述技术问题本领域技术人员从未发现也从未意识到,进一步更无法提出任何解决的方法。而且即使在阅读上述内容的基础上,即在本发明提示下意识到该问题,也无法给出合适的解决方案。具体原因包括但不限于:例如本领域技术人员从未发现导致艾条使用周期内含油量变化的原因。而申请人首次发现并提出了在艾条浸泡油脂后,有大量“流动的”油脂,称为浮油,即在外力或外界因素的影响下,会从艾条的一部分移动到另一部分的油脂。这些油脂包括艾条表面残留的油脂,及内部艾绒吸附“不牢固”的油脂。例如在点燃时,燃烧一端不断吸引油脂,导致其它部分油脂含量降低。即使被告知该问题,在去除浮油的过程中,还需要保持艾草加工物的含油量在合适的范围内,既要去浮油又要保持含油量两者的操作目的相反,也是本领域技术人员无法简单解决的。而且保持要求的含油量在实际生产中是比较困难的,需要在加工过程中不断测试含油量。因此去浮油的工艺需要特殊设计,平衡考虑去除浮油和保持含油量两个技术要求。因此去浮油的工艺步骤需要优选,急需一个既能够有效去除浮油又能够控制含油量的简便工艺。目前生产工艺并未注意到需要去除艾草加工物表面浮油,造成用户体验差、操作不方便、存在安全隐患等问题。一般的控制艾条整体含油量的方法不适用于同时去除表面浮油以及保持含油量及含油量一致性。缺少一种方便、快捷、高效、低成本的工艺,在去除表面浮油的同时,可二次利用浮油,防止造成浪费。

(7)一些患者自身不易看到或不易操作的穴位(例如头顶、脚底、腿后侧、会阴等等),传统艾灸及含油灸材均无法实现患者自己操作。传统艾灸需要有较复杂的操作装置,对于这种穴位患者难以进行复杂的操作。而如果使用现有含油灸材,由于其本身操作难度较大,在这种不便操作的情况下更加加大了操作难度,使得经验有限的患者无法获得较好的疗效(操作难度就体现在进行简单操作是否能够获得较佳疗效,如果为了获得较佳疗效而需要在操作过程中不断调整操作细节,那么难度对于经验有限的患者来说难度较大)。



技术实现要素:

本发明克服了传统艾灸操作时需要燃烧的技术偏见,创造性地提出了将熨法与艾灸结合,形成一种对传统艾灸进行改进的艾灸方法,称之为艾熨灸。艾熨灸是以含油脂艾草加工物为主要材料,点燃后可用熨灸套(例如纸或布)包裹后灭火(也可先用其他方法灭火后再包裹),用被包裹的艾草加工物直接熨身体任意部位,并且纸或布不会被烧穿的新型艾灸方法。更进一步,申请人经过大量实验创造性地提出:

(1)实现艾熨灸,不仅艾草加工物要含有油脂,更关键的是艾草加工物中油脂比例在整个使用周期内均保持相对稳定(如果油脂比例低,将导致艾条点燃后形成炭火,难以熄灭,导致退化成了传统艾灸)。

(2)在使用周期中含油脂艾草加工物的油脂含量可能会发生变化,且这种变化会极大影响用户体验和实际疗效。

(3)在使用周期中含油脂艾草加工物的油脂含量变化率在特定范围内时,可以不影响艾熨灸,保证用户体验和疗效。

(4)研究发现多种能够在使用周期中保持含油脂艾草加工物的油脂含量较好一致性的技术手段,包括优选油脂种类、优化制备方法、艾条密度、艾绒选择、去除浮油、通过检验方法筛选等。

(5)在整个使用周期内,如果含油脂艾草加工物的油脂重量百分比保持相对恒定的范围,能够出乎意料地降低操作难度,从而使得用户自行操作熨灸成为现实。

具体技术方案如下:

一种含油脂的艾草加工物,所述含油脂艾草加工物中至少一部分、多部分或全部满足如下条件:含油脂艾草加工物中含油脂部分L1的体积与L1部分总重量的比值T1为0.7~3.5;使用所述含油脂艾草加工物一次或多次后,含油脂艾草加工物中至少一部分、多部分或全部满足如下条件:含油脂部分L2的体积与L2部分总重量的比值T2为0.7~3.5;其中,变化值M=|T2-T1|,M≤50%;上述T1、T2、M的单位为cm3/g;

一种含油脂的艾草加工物,所述含油脂艾草加工物中至少一部分、多部分或全部满足如下条件:含油脂艾草加工物中含油脂部分L1的油脂重量占L1部分总重量的百分比Q1为10-90%;使用所述含油脂艾草加工物一次或多次后,含油脂艾草加工物中至少一部分、多部分或全部满足如下条件:含油脂艾草加工物中含油脂部分L2的油脂重量占L2部分总重量的百分比Q2为10-90%;其中,变化值M=|Q2-Q1|,M≤50%。

使用前后,含油脂艾草加工物不含油脂部分的范围不变化。

M≤40%或M≤30%或M≤20%或M≤10%或M≤5%或M≤2%或M=0。

T1、T2的取值范围分别为:0.8~3或0.85~2;或0.9~1;或0.92~0.98;或0.94~0.96; 或0.95~1.02;或0.96~1.07;或0.9~0.95;或0.85~0.95;或0.88~0.98。

Q1、Q2的取值范围分别为:20-80%;或30-70%;或40-50%;或50-60%;或60-70%;或55-65%;或60-65%;或65-70%。

所述使用包括:点燃上述含油脂艾草加工物的含油脂部分,一定时间后熄灭;和/或利用套包裹含油脂的艾草加工物的含油脂部分。

所述艾草加工物在接触油脂前艾草加工物经过压紧处理;或所述含油脂艾草加工物在制备过程中经过加压处理;所述艾草加工物在接触油脂前油脂经过纳米化处理;或所述含油脂艾草加工物内部为颗粒状,优选为经过纳米化处理的颗粒;或在制备过程中经过去浮油处理。

所述油脂包括茶油、葵花油、沙棘籽油、橄榄油、麻油、山苍子油、花生油、菜籽油、棕榈油、豆油、桐油、玉米油、蓖麻油、猪油、獾油、羊油、牛油、精炼油、混合油、或调和油中的一种或多种,或上述一种或多种油的再加工物。

一种保健/治疗装置使用的油脂,能够用于与艾草加工物接触制备得到如上所述的含油脂艾草加工物,所述油脂包括:茶油、葵花油、沙棘籽油、橄榄油、麻油、山苍子油、花生油、菜籽油、棕榈油、豆油、桐油、玉米油、蓖麻油、猪油、獾油、羊油、牛油、精炼油、混合油、或调和油中的一种或多种,或上述一种或多种油的再加工物。

一种保健\治疗装置,包括如上述的含油脂艾草加工物。

一种含油脂艾草加工物制备方法,包括:

步骤1:将艾草加工物与油脂接触;

步骤2:将含油脂艾草加工物部分干燥,使得

所述含油脂艾草加工物中至少一部分、多部分或全部满足如下条件:含油脂艾草加工物中含油脂部分L1的体积与L1部分总重量的比值T1为0.7~3.5;

使用所述含油脂艾草加工物一次或多次后,含油脂艾草加工物中至少一部分、多部分或全部满足如下条件:含油脂部分L2的体积与L2部分总重量的比值T2为0.7~3.5;

其中,变化值M=|T2-T1|,M≤50%;上述T1、T2、M的单位为cm3/g;

或使得

所述含油脂艾草加工物中至少一部分、多部分或全部满足如下条件:含油脂艾草加工物中含油脂部分L1的油脂重量占L1部分总重量的百分比Q1为10-90%;

使用所述含油脂艾草加工物一次或多次后,含油脂艾草加工物中至少一部分、多部分或全部满足如下条件:含油脂艾草加工物中含油脂部分L2的油脂重量占L2部分总重量的百分比Q2为10-90%;

其中,变化值M=|Q2-Q1|,M≤50%。

一种使用上述制备方法得到的含油脂的艾草加工物。

一种含油脂的艾草加工物制备方法,包括:

(1)将艾草加工物与油脂接触;

(2)取出经过步骤(1)处理后的艾草加工物,去除或部分去除或减少艾草加工物表面油脂;

经过上述步骤后,形成含油脂的艾草加工物;所述含油脂艾草加工物中至少一部分、多部分或全部满足如下条件:含油脂艾草加工物中含油脂部分L1的油脂重量占L1部分总重量的百分比Q1为10-90%或含油脂部分L2的体积与L2部分总重量的比值T2为0.7~3.5cm3/g

去除或部分去除艾草加工物表面油脂的方法包括:自然滴油、加热、施加外力、阴干、晾晒。

去除或部分去除艾草加工物表面油脂的方法包括:采用吸油物接触含油脂艾草加工物。

所述吸油物为:艾草加工物或制备含油脂艾草加工物时所用的包裹物

所述吸油物为:艾条、艾叶、艾绒、纸、布、皮毛、毛毡、纤维制品或高分子材料。

一种使用上述制备方法得到的含油脂的艾草加工物。

一种含油脂的艾草加工物检验方法:

步骤1:取制备好的含油脂艾草加工物,在某一时刻,测量所述含油脂艾草加工物中至少一部分、多部分或全部的如下参数:含油脂艾草加工物中含油脂部分L1的体积与L1部分总重量的比值T1;或测含油脂艾草加工物中至少一部分、多部分或全部的如下参数:含油脂艾草加工物中含油脂部分L1的油脂重量占L1部分总重量的百分比Q1;

步骤2:在另一时刻,测量所述含油脂艾草加工物中至少一部分、多部分或全部的如下参数:含油脂艾草加工物中含油脂部分L2的体积与L2部分总重量的比值T2;或测量含油脂艾草加工物中至少一部分、多部分或全部的如下参数:含油脂艾草加工物中含油脂部分L2的油脂重量占L2部分总重量的百分比Q2;

步骤3:计算变化值M=|T2-T1|,或计算变化值M=|Q2-Q1|。

更进一步,在步骤2之前包括步骤2a:使用至少一次所述含油脂艾草加工物。

更进一步,在步骤2a后包括步骤2b:去除所述含油脂艾草加工物端部。

更进一步,步骤2b包括去除所述端部被燃烧过的部分(例如,碳化部分)。

更进一步,步骤1中包括测量含油脂艾草加工物中含油脂部分L1的体积与L1部分 总重量的步骤,或包括测量含油脂艾草加工物中含油脂部分L1的油脂重量占L1部分总重量的步骤。

更进一步,步骤2中包括测量含油脂艾草加工物中含油脂部分L2的体积与L2部分总重量的步骤,或包括测量含油脂艾草加工物中含油脂部分L2的油脂重量占L2部分总重量的步骤。

更进一步,步骤1之后包括检查Q1是否等于10-90%,或T1是否等于0.7~3.5cm3/g。

更进一步,步骤2之后包括检查Q2是否等于10-90%,或T2是否等于0.7~3.5cm3/g。

更进一步,在步骤3之后包括检查M是否小于等于0.5或50%。

一种采用上述检验方法检验得到的含油脂艾草加工物。

一种含油脂的艾草加工物生产方法:

步骤1:利用上述含油脂艾草加工物制作方法制备产品若干;

步骤2:将步骤1中的某一产品取一部分,利用上述含油脂艾草加工物检验方法对切取获得的产品部分进行检验,留检验合格产品;

更进一步,还包括步骤3:将步骤1中的另一产品进行步骤2的操作,以此类推,直至所有产品完成加工。

更进一步,利用上述述含油脂艾草加工物检验方法对获得的产品的一部分进行检验,若不合格,则对应产品归为不合格产品,并对应分析不合格原因。

更进一步,统计不合格产品的比例,对应调整上述含油脂艾草加工物制作方法相应的步骤及参数,提高合格率,例如80%或95%以上。

更进一步,若合格率较好,也可采用抽样法从上述若干产品中抽样检验。

一种采用上述生产方法得到的含油脂艾草加工物。

一种含油脂艾草加工物操作方法为:

步骤1:点燃上述任意一项含油脂艾草加工物;

步骤2:熄灭上述任意一项含油脂艾草加工物。

更进一步,所述熄灭包括用艾灸套包裹燃烧端;或用其它方式熄灭后用熨灸套包裹熄灭端。

更进一步,其它方式包括吹灭、压灭、用其它物质包裹导致缺氧熄灭。

一种使用上述制备、检验、生产方法得到的保健/治疗装置。

一种艾灸系统,使用上述含油脂艾草加工物或保健/治疗装置。

一种使用上述制备、检验、生产方法得到的艾熨灸产品。

一种包括上述含油脂艾草加工物的艾熨灸产品。

解释说明:

所述油脂不包括艾草加工物本身含有的、自然状态下不以油脂形态出现、但可通过蒸馏等手段分离出的油脂成份。即本发明所述油脂,不包括艾草作为一种植物其本身天然含有的油脂,而是指从外界加入艾草加工物中的油脂。

艾草加工物:艾草反复晒干、放置、捣碎、过筛等工艺形成的艾绒,或是艾绒经过搓卷形成的艾条,或是艾草经过其他人为物理/化学/生物加工方法形成的产品,是按照中医要求加工得到的能够起到保健/治疗作用的含艾物体,可以为新艾草加工物,也可以为陈艾草加工物。艾草加工物可以是艾条、艾柱、艾饼,或艾绒、艾粉、及它们混合其他材料的物体、以及其他一切含艾草成分的物体。

油脂是脂肪油和脂肪的总称,自然界的油脂是多种物质的混合物,它们的主要成分都是脂肪酸的甘油酯。在常温下呈固体或半固体状态的称为脂或脂肪;若呈液体状态,则称为油或脂肪油。例如:茶油、葵花油、橄榄油、麻油、花生油、菜籽油、棕榈油、豆油、桐油、玉米油、蓖麻油等植物油脂,猪油、獾油、羊油、牛油等动物油脂,精炼油、混合油、调和油等油脂加工物。

含油量:也称为油脂含量,含油脂艾草加工物中油脂占含油脂艾草加工物含油脂部分的总重量的百分比。具体计算时,可以先称重不含油脂艾草加工物重量A,再称重含油脂后艾草加工物重量B,利用(B-A)/B*100%计算得到。但在实际生产中,为了方便也可以通过先称重含油艾草加工物的重量A,再通过物理压榨、加热、离心、化学萃取等方式基本分离艾草加工物中的油脂,称重不含油脂的物质得到重量B,或直接得到油脂重量C,计算含油量为(A-B)/A*100%或C/A*100%得到。同时,如果艾条存在完全不含油的部分,或含油不均匀的部分,那么含油脂艾草加工物中任意含油脂部分L的油脂重量占L部分的总重量的百分比即可称为含油量(例如:含油量40%意味着即使艾草加工物含油脂不均匀,那么它其中至少存在一部分L,L部分的油脂重量占L部分总重量40%),也可以含油脂艾草加工物中能够起到治疗效果的含油脂部分L的油脂重量占L部分的总重量的百分比称为含油量。也可以参考使用植物油料含油量测定方法类似进行操作,例如GB/T10359-2008、GB/T14488.1-2008、NY/T1285-2007、GB/T3554-2008、GB/T15690-2008。以上仅为有限举例,也可以是其它本领域技术人员能够想到的方法测试和/或计算得到。本领域技术人员可以理解,任何能够基本除去物体中油脂的方法均可以用来评判含油量,在实际油脂含量测定中不必过分强调实际无法实现的、仅存在于理论上的“完全”除去/分离油脂。含油脂艾草加工物的“含油脂部分的体积与总重量的比值”虽然不是直接的含油量参数,但是它客观上与含油量密切相关,因此也可以作为衡 量含油量的参数,且该比值在实践中比含油量更易检测,也能准确衡量含油量的一致性,是更具有实际意义的参数。因此本发明在提到含油量时,至少指这两种衡量方法。

变化值:是指含油脂艾草加工物在使用前后(或多次使用前后),油脂参数的变化值。其中油脂参数包括含油量、含油脂部分的体积与总重量的比值(体积/总重量)。这两个参数实际上都是用来直接或间接衡量油脂含量的参数。值得注意的是,在实际使用过程中,使用一次或多次后,经常点燃的一端会发黑,产生一定的碳化,而为了不影响使用可以用剪刀剪去端部发黑的部分,因此在实际使用过程中,测量使用后含油量或体积/总重量通常是指剪去发黑部分后进行测量,也就是说在进行变化值测量时,如果碰到发黑部分,可以剪去后再进行上述测量。当然,也可以不剪去直接测量。变化值可以为百分数也可以用小数表示,在数学意义上相等。

药品溶解在油脂中是指药品在添加至艾条前或在添加至艾条后,与油脂接触,发生药品成分部分或全部溶解在油脂中。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、西药、各种精油等。制作含油脂艾草加工物时使用的药品可以是某一种药品,也可以是两种或两种以上药品形成的药品组合。

本发明涉及到的产品、结构、方法可能具有其它命名,但本领域技术人员可以理解,这不应影响本专利的保护范围。

本发明发明点

(1)申请人首次发现并提出了在使用周期中艾草加工物油脂含量会发生变化。

(2)申请人首次发现并提出了使用体验和实际疗效与含油脂艾草加工物在使用周期内油脂含量的一致性具有密切关系。

(3)申请人首次发现并提出了在整个使用周期内,如果含油脂艾草加工物的油脂重量百分比保持相对恒定,能够实现最佳的用户体验和疗效。

(4)申请人首次发现并提出了在艾条浸泡油脂后,有大量“流动的”油脂,称为浮油,即在外力或外界因素的影响下,会从艾条的一部分移动到另一部分的油脂。这些油脂包括表面残留的油脂,及内部吸附“不牢固”的油脂。例如在点燃时,燃烧一端不断吸引油脂,导致其它部分油脂含量降低。去除浮油的步骤可以使得使用周期内油脂含量一致。

(5)在(4)的基础上,更进一步,由于“去除浮油能够实现使用周期内含油量保持一致性”是申请人首先提出的。因此现有技术中并不存在解决这一技术问题的技术手段。现有技术中仅有控制艾草加工物整体含油量的方法,例如阴干、甩干,离心脱油、 加热、晾晒等,并没有证据证明这些方法在本发明前曾用于或容易想到用于“去除浮油”。进一步,即使按申请人在此发明中首次提出来使用上述控制整体含油量的方法转用去除浮油,也存在如下的技术问题:(i)使用阴干的方法,需要较长时间才能去除艾草加工物表面浮油,同时使得含油量维持需要的范围,导致制备速度较慢。(ii)采用外力进行干燥的方法(例如甩干,离心脱油)的方法,不易控制艾草加工物含油量,在去除浮油的同时会导致艾草加工物内部油脂向外溢出,造成含油量降低。(iii)利用加热、晾晒、晒干等方法,去除表面浮油效果较差,容易造成表面过干,且容易导致艾草加工物受热或被照射表面干燥较快,而其余表面干燥较慢,去油效果不均匀,且容易导致艾草加工物本身失油过多而无法达到规定的含油量。四周加热或晾晒又会增加工艺步骤或设备复杂程度。(iv)采用上述现有的各种方法,去除的浮油难以再次利用,或需要较复杂的设备或工艺才能再次利用,造成了油脂的浪费,提高了生产成本。(v)上述现有的各种方法,都不能用方便、快捷、高效、低成本的去除浮油且保持艾草加工物含油量在需要的范围内。申请人首次提出了“需要去除浮油”的技术问题,提出在含油脂艾草加工物制备过程中需要增加“去除表面浮油”工艺步骤(利用使用吸油物例如草纸、艾绒等吸除浮油的方式);通过吸油物包裹含油脂的艾草加工物去除浮油,可以在低成本、方便快捷去除表面浮油的同时,准确保持其含油量在优选的范围内;利用艾草加工物或其包裹物吸除浮油,还可方便地再次利用浮油,避免浪费。

(5)申请人首次发现并提出了利用改进含油艾草加工物制备方法从而保持油脂含量一致性的方法。

(6)申请人首次发现并提出了利用优选艾草加工物密度或优选艾绒原料保持油脂含量一致性的方法。

(7)申请人首次发现并提出了利用改进油脂成分保持使用周期内油脂含量一致性的方法。

(8)申请人首次发现对传统艾灸的改进可以从不让艾条燃烧角度进行设计,破除了“传统艾灸需要燃烧”的技术偏见。申请人首次将熨法与艾灸结合起来,克服了上述技术偏见,同时解决了传统艾灸烟大、不安全、治疗不方便等诸多问题。

(9)申请人首次发现并提出将艾灸、熨法两种中医手段用简单但意料不到的的结构相融合,使得两种中医手段相辅相成,互相促进,形成了全新的、且疗效远远好于两者简单叠加的中医保健/治疗装置。特别是,新的装置可以非常容易地将中药手段融入本发明熨灸之中(药品溶于油脂,直接接触皮肤,且能够由熨法和灸法增强药效,其效果也远强于单独给药,或用传统艾灸给药),使得艾灸、熨法、中药三种中医手段有机地结 合起来。而且申请人首次发现并提出在使用周期内油脂含量的相对稳定和一致是区分艾熨灸和传统艾灸的重要区别。

(10)申请人首次发现并提出了在整个使用周期内,如果含油脂艾草加工物的油脂重量百分比保持相对恒定,能够出乎意料地降低操作难度,提高疗效的稳定性。首次创造性地解决了含油灸材进行治疗时操作难度大,用户自行操作疗效不稳定的问题,使得用户在没有医生的帮助下自行操作成为现实。

现有技术虽然也有使用含油灸材进行治疗,但通常均由有经验的医务人员进行操作,很少由患者自己操作,虽然也进行过患者自己操作的尝试,但是根据患者反馈发现疗效并不完全稳定,有些患者反馈非常好,但有些反馈疗效较为有限。根据大量数据反馈,之前一直认为,在由医生操作的案例疗效好且稳定,而患者自己操作的案例疗效不稳定的原因就在于患者操作水平不如专业医务人员,这也是医疗保健领域最常见最可能的原因。因此一直以来的改进方式均是试图教导患者更加正确的操作方式,并为此付出了较大的努力,但效果较为有限。申请人突破一般医务人员的认识,试图从全新的角度提高患者自己操作时疗效的稳定性。众所周知,中医本身就是一门经验性很强的学科,医务人员在调整时更多的是依据患者的实时反馈、患处的表现、操作的手感等调整操作(这些也正体现了医生的经验及水平),医生的这些调整是基于医疗经验进行的,是经验性的调整,并通常把这些操作上的细微调整和改变归结于由于患者的实时反馈、患处的表现、操作的手感的不同,并没有意识到其本质原因。而患者显然无法具备上述经验和专业技术,这导致了疗效的下降。但透过这些现象,申请人经过了大量的研究创造性的发现,含油脂艾条在使用周期内含油脂比例的稳定性是影响疗效的重要因素,如果稳定性在一定范围内可以对操作水平的要求急剧降低且能够保持疗效。为此提出了多种实现产品的技术手段。

(11)对于患者自身不易看到和操作的穴位,传统产品均操作要求较高,用户无法自己实施。而本发明产品出乎意料地降低了操作的难度,只要患者自己根据皮肤对温度的接受程度,不断用熨灸产品的余温接触待灸部位即可获得与医生操作近似相同的疗效。而现有产品则需要根据艾灸实际情况实时调整手法以达到较佳疗效。

(12)提供了一种崭新的中医给药的途径,即以油脂溶药,直接接触皮肤,同时通过艾灸、熨法,增加药品吸收和疗效。

本发明达到的技术效果

(1)通过优选含油脂艾草加工物中含油脂部分参数(例如T1、Q1等)使得艾草加工物的油脂含量在恰当范围内,既不会油过于多导致不期望的滴油,用户体验下降,也 不会油过于少导致艾草加工物点燃后不易熄灭,无法实现熨灸。

(2)通过优选使用前后含油脂艾草加工物中含油脂部分参数变化值M,使得在整个使用周期内,含油脂艾草加工物在使用时均能保持“无燃烧”状态,充分结合了熨疗与艾灸的优点,实现了艾熨灸。能够无火操作,更加安全;减小烟雾,更加环保清洁;能够直接接触身体,使得疗效更佳;避免出现传统艾灸的各种问题。如果变化值较大,说明油脂比例急剧降低,使得艾条熄灭变得非常困难,极易烧穿熨灸套,使得无法使用熨灸的方法操作,只能按传统艾灸方法操作,将会出现传统艾灸的各种问题。

(3)通过油脂种类选择、艾条选择、艾绒选择、艾草加工物压紧处理、纳米化处理,以及在含有艾草加工物制备过程中加压处理,去浮油处理,使得含油脂艾草加工物在整个使用周期内能够保持含油量的稳定性和一致性,提高疗效,节约成本,降低用户操作难度。通过控制含油量的一致性,保证了艾草精华或其中添加的药品能够较为稳定的溶解至油脂中,并且被皮肤所接触,从而获得较为稳定的疗效。

(4)由于含油脂艾草加工物在整个使用周期内能够保持含油量相对稳定,因此能够快速灭火且不会烧穿包裹套,使得在整个使用周期内进行接触皮肤式的保健和治疗成为可能,同时保健治疗过程中,接触皮肤时是无火状态,更加安全。

(5)一般认为含油灸材的各种参数通常与治疗的疾病及疗效相关,但本发明根据大量实验研究,通过优化使用周期内含油艾草加工物含油量变化值,实现了意料不到的技术效果,即一般认为成分通常影响药效,从未有人考虑过其可以影响操作的难易程度。事实上,通过本发明极大的降低了操作难度(操作的难易正是体现在用简单的步骤能够实现较差或较佳的效果,操作过难即为为了得到好的疗效,使得操作复杂或依赖经验),从而解决了用户无法自行操作的技术问题,以及用户自行操作时疗效不稳定的问题,使得用户在没有医生的帮助下自行熨灸操作成为现实。

(6)首次提出了“需要去除浮油”的技术问题,提出在含油脂艾草加工物制备过程中需要增加“去除表面浮油”工艺步骤。通过吸油物包裹含油脂的艾草加工物去除浮油,可以在低成本、方便快捷去除表面浮油的同时,准确保持其含油量在优选的范围内,且保证在整个使用周期内含油量保持一定的一致性,从而提高疗效、降低操作难度。利用艾草加工物或其包裹物吸除浮油,可方便地再次利用浮油,避免浪费。

(7)能够使得患者自己可以熨灸自身不易看到和操作的穴位,只要患者自己根据皮肤对温度的接受程度,不断用熨灸产品的余温接触待灸部位即可获得与医生操作近似相同的疗效,而不需要像现有含油灸材使用时需要考虑根据灸材燃烧状况、熄灭程度、艾灸套的干燥程度、油脂渗出情况、患者感受等等多种因素(非穷举)调整艾灸接触皮肤 的频率/时间和艾灸的手法。以上因素均为本发明概况出的(有限列举),实际上现有医生甚至并没有准确总结或意识到这些因素,而只是根据“手感”调整艾灸的手法,这种“手感”正是医生的经验和水平所在。本发明出乎意料地避免了操作时过度依靠经验的艾灸“手感”,患者能够自己熨灸更多的部位,且达到相同的疗效。

(8)首次提出了实现熨灸所需要的检验方法,为产品检验提供了切实可行的指导意见,而不仅是理论方法,具有积极的实际意义。发明人以传统中医理论为基础,根据多年从事中医临床经验,并结合大量生产实践,首次提出了生产合格熨灸装置的方法,特别是将该产品的制造以公司的形式产业化,使得熨灸产品规模化生产,极大提高了产量和合格率,使更多的患者受益,目前该方法和产品已经准备投入公司生产,将产生巨大的经济效益和社会效益。

(9)克服了“无烟无火不艾灸”的技术偏见,将艾灸、熨法两种中医手段用最简单的装置巧妙地有机结合在一起,利用熨法提升艾灸的效力,并在此基础上通过含油量一致性的要求,极大降低了操作难度,提升了疗效。进一步,还可以将中药与艾灸、熨法三种中医手段相结合,利用灸法和熨法提升药效,且降低给药难度,解决了悬灸给药效力差的问题,并在此基础上通过含油量一致性的要求,极大地提高了给药的一致性,为中医给药提供了一种崭新的、有效的、稳定的途径。

附图说明

图1为患者使用本发明产品示意图。

图2为本发明产品示意图。

图3为本发明产品生产流程图。

1为患者;2为本发明的熨灸装置(保健治疗装置);3为待灸部位(或穴位);1-1为实施熨灸者的手;2-1为含油脂艾草加工物(例如,含油脂艾条);2-2为熨灸套(例如,纱布);2-3为熨灸装置的熨灸端

具体实施方式

一、含油脂艾草加工物制作方法:

步骤1:制备艾绒

割取艾蒿后人工取叶,将艾叶在阳光下晒干(约5天),优选将干燥后的艾叶放入干燥容器在90~150℃继续干燥5-12小时。将干燥的艾叶放入臼内,用木杵轻捣(或磨盘研磨),用筛子进行水平及旋转运动,筛去杂质,继续用木杵轻捣(或磨盘研磨),如此反复多次,获得高品质艾绒。艾绒从干燥艾叶中获得的比例为30%以内,优选为2.5~10.5%,优选为2.5~5.5%,更优选为2.5~3.5%。将艾叶干燥后放置1-5年成为陈艾 叶,再进行上述艾绒加工更佳。也可以直接选择成品艾绒,选取标准如上述比例所述。

步骤2:用棉纸等包裹艾绒制成条状物。根据是否内含药品,又分为普通纯艾条和普通药艾条两种。普通纯艾条与内含药品的普通药艾条都属于普通艾条。取艾绒24克(也可加入6~8克药品粉末,例如苦参等),平铺在26厘米长、20厘米宽,质地柔软疏松而又坚韧的棉纸上,将其卷成直径约2~3.5厘米的圆柱形,边卷边压紧艾绒,使其密度达到0.1~0.6g/cm3,优选为0.25-0.45g/cm3,优选0.34g/cm3;作为另一种方式,也可先利用机器压紧艾绒,用绵纸包裹将其卷成直径约3.5厘米的圆柱形,用胶水或浆糊封口而成普通纯艾条(或普通药艾条)。根据艾绒的多少,棉纸的大小,可以制作成不同大小的普通艾条(直径可以为10~80毫米,例如15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65毫米;长度可以为0.5~20厘米,例如0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、12、14、16、18厘米)。也可以从市场上直接购买不同规格的现成艾条。作为另一种方式,在制作艾条前,也可以将艾绒或艾粉制备成颗粒状或纳米颗粒,然后将艾颗粒压紧形成艾条。

步骤3:选茶油、葵花油、沙棘籽油、橄榄油、麻油、山苍子油、花生油、菜籽油、棕榈油、豆油、桐油、玉米油、蓖麻油等植物油脂,或猪油、獾油、羊油、牛油等动物油脂中一种或多种混合,或上述油脂与小分子/高分子有机物的混合。如果是动物油脂需要加温至液态(常温为液态的油脂可以不加热)。例如,选择沙棘籽油和橄榄油,将它们充分混合均匀;也可以选择獾油,并加入少量精油后混合备用;也可以单独使用麻油、棕榈油、桐油、茶油、蓖麻油等备用。作为另一种方式,也可以将上述油脂进行纳米化处理,形成小体积油脂小颗粒备用。作为另一种方式,可以将药品或精油等添加剂溶解于上述油脂中备用。

步骤4:将上述步骤2中的油脂放置在容器中,不超过三分之二;把艾条(艾绒或艾叶)整齐放入网状笼子,将笼子放入容器中,浸泡12小时(根据艾条规格可以选择不同的浸泡时间,例如5-24小时均可;接触的方式包括但不限于浸泡、循环冲洗等)。作为另一种方式,可以将油脂放置在密闭容器中,同时保持容器压强为5-10个大气压,持续10小时,令艾条充分吸收油脂。可以设置在0-2小时容器压强为5个大气压,3-7小时容器压强为10个大气压,8-10小时容器压强为5个大气压。在进行高压浸泡的同时,可以对容器加热,使得温度达到50-100℃。

步骤5:捞出浸泡后的网状笼子,放置在温度15-25℃,湿度为10-40%的通风容器中挂起令自然滴油,挂12小时左右,直到不再滴油为止,阴干晾制,实现部分干燥。

步骤6:铺八层草纸作为吸油物,上面平铺自然滴油后的艾条,再盖上两层草纸, 放置12小时,吸除浮油,同时保持含油脂艾草加工物中含油量为10-90%,优选的可以实现含油量在更小的范围内,例如20-80%;或30-70%;或40-50%;或50-60%;或60-70%,更优选为55-60%;或60-65%;或65-70%。

在步骤6中,可以用毛边纸、卫生纸、羊毛毡、皮毛、毛毡、纤维制品或高分子材料代替草纸。

更优选的,步骤5可以用未浸泡油的艾条、艾绒、艾叶等艾草加工物代替草纸。此时这些艾条、艾绒、艾叶等艾草加工物在去除表面浮油的同时自身也吸取了油脂,因此它们可以作为下一批制造含油脂艾草加工物的原料,即下次制备时将已经吸取了油脂的艾条、艾绒、艾叶等艾草加工物放入笼子浸泡油脂即可。由于它们本身已经吸取油脂,因此可以节约用油量,同时去除的浮油也没有造成浪费,全部变成了含油艾条的有效成分。

更优选的,步骤5可以用未浸泡油的纸、布、皮毛、毛毡、纤维制品或高分子材料代替草纸。它们在去除表面浮油的同时自身也吸取了油脂,因此它们可以作为下一批制造含油脂艾草加工物的原料,即下次制备时可以用它们包裹艾绒等,制备含油脂艾条。同样可以节约用油量避免造成浪费。

在进行实际工艺时,可以根据需要省略挂起自然滴油的步骤5,直接采用“吸油”的步骤6同时实现去除表面浮油和控制含油量在10%-90%,及上述更优选的含油范围,可以简化步骤。上述优选的油脂含量是一个较小的范围,在实践中并不容易保持,尤其是同时需要去除浮油的情况下。而采用吸附去浮油的方法可以方便的实现。

更优选的,可以根据吸油物材料不同、需要控制的含油量不同,选择不同的吸油放置时间。例如采用艾绒进行吸油时,要求含油量为40%时,放置10小时;采用艾条进行吸油,要求含油量为60%时,放置5-10小时。采用纸进行吸油,要求含油量为60%时,放置12-24小时。

所制成的含油脂艾条中油脂重量占总重量的10-90%,优选为20-80%;或30-70%;或40-50%;或50-60%;或60-70%,更优选为55-60%;或60-65%;或65-70%。

所制成的含油脂艾条中含油脂艾草加工物中含油脂部分L的体积与L部分总重量的比值T为0.7~3.5,优选为0.8~3或0.85~2;或更优选0.9~1;或0.92~0.98;或0.94~0.96;或0.95~1.02;或0.96~1.07;或0.9~0.95;或0.85~0.95;或0.88~0.98。

上述步骤中的一步或多步构成了实现M值相关要求的多种手段,例如优选艾绒、选择艾条密度、选择油脂种类、制备时压力温度条件、吸油步骤、优化制备方法等。在具体制备时,可以根据需要选择其中一步或多步,或其中一种或多种方法。

在进行制备时,对于油脂、艾草加工物和/或药品的接触顺序可以如CN201510969377.2所述的多种方法进行。即可将艾草加工物先与药品接触,后与油脂接触;可艾草加工物先于油脂接触,再加入药品;可药品先与油脂接触,油脂再与艾草加工物接触;可三者同时接触,等等。

药品包括解表药,例如:麻黄、桂枝、紫苏、生姜、香薷、荆芥、防风、羌活、白芷、细辛、藁本、苍耳子、辛夷、葱白、鹅不食草、胡荽、柽柳、薄荷、牛蒡子、蝉蜕、桑叶、菊花、蔓荆子、柴胡、升麻、葛根、淡豆豉等;清热药,例如:石膏、寒水石、知母、芦根、天花粉、栀子、夏枯草、决明子、谷精草、密蒙花、青葙子、黄芩、黄连、黄柏、龙胆、秦皮、苦参、白鲜皮、金银花、连翘、穿心莲、大青叶、板蓝根、青黛、贯众、蒲公英、紫花地丁、野菊花、重楼、芙蓉叶、芙蓉花、拳参、漏芦、土茯苓、鱼腥草、金荞麦、大血藤、败酱草、射干、山豆根、马勃、青果、锦灯笼、鸦胆子、半边莲、白花蛇舌草、山慈菇、生地黄、玄参、牡丹皮、赤芍、紫草、青蒿、白薇、地骨皮、银柴胡、胡黄连、浮萍、木贼等;泻下药,例如:大黄、芒硝、番泻叶、芦荟、火麻仁、郁李仁、甘遂、京大戟、芫花、商陆、牵牛子、巴豆、千金子等;祛风湿药,例如:独活、威灵仙、川乌、蕲蛇、乌梢蛇、木瓜、蚕沙、伸筋草、寻骨风、松节、海风藤、青风藤、丁公藤、昆明山海棠、雪上一枝蒿、路路通、秦艽、防己、桑枝、豨莶草、臭梧桐、海桐皮、络石藤、雷公藤、老鹳草、穿山龙、丝瓜络、五加皮、桑寄生、狗脊、千年健、雪莲花、鹿衔草、石楠叶;化湿药,例如:藿香、佩兰、苍术、厚朴、砂仁、豆蔻、草豆蔻、草果等;利水渗湿药,例如:茯苓、薏苡仁、猪苓、泽泻、冬瓜皮、玉米须、葫芦、香加皮、枳椇子、泽漆、蝼蛄、荠菜、车前子、滑石、木通、通草、瞿麦、篇蓄、地肤子、海金沙、石韦、冬葵子、灯心草、萆薢、茵陈、金钱草、虎杖、地耳草、垂盆草、鸡骨草、珍珠草等;温里药,例如:附子、干姜、肉桂、吴茱萸、小茴香、丁香、高良姜、胡椒、花椒、荜茇、荜澄茄等;理气药,例如:陈皮、青皮、枳实、木香、沉香、檀香、川楝子、乌药、青木香、荔枝核、香附、佛手、香橼、玫瑰花、绿萼梅、娑罗子、薤白、天仙藤、大腹皮、甘松、九香虫、刀豆等;消食药,例如:山楂、神曲、麦芽、稻芽、莱菔子、鸡内金、鸡矢藤、隔山消、阿魏等;驱虫药,例如:使君子、苦楝皮、槟榔、南瓜子、鹤草芽、雷丸、鹤虱、榧子、芜荑;止血药,例如:小蓟、大蓟、地榆、槐花、侧柏叶、白茅根、苎麻根、羊蹄、三七、茜草、蒲黄、花蕊石降香、白及、仙鹤草、紫珠、棕榈炭、血余炭、藕节、檵木、炮姜等;活血化瘀药,例如:川芎、延胡索、郁金、姜黄、乳香、没药、五灵脂、夏天无、枫香脂、丹参、红花、桃仁、益母草、泽兰、牛膝、鸡血藤、王不留行、月季花、凌霄花、土鳖虫、马钱 子、自然铜、苏木、骨碎补、血竭、儿茶、刘寄奴、莪术、三棱、水蛭、虻虫、斑蝥、穿山甲等;化痰止咳平喘药,例如:半夏、天南星、禹白附、白芥子、皂荚、旋覆花、白前、猫爪草、川贝母、浙贝母、瓜蒌、竹茹、竹沥、天竺黄、前胡、桔梗、胖大海、海藻、昆布、黄药子、海蛤壳、海浮石、瓦楞子、礞石、苦杏仁、紫苏子、百部、紫菀、款冬花、马兜铃、枇杷叶、桑白皮、葶苈子、白果、矮地茶、洋金花、华山参、满山红等;安神药,例如:朱砂、磁石、龙骨、琥珀、酸枣仁、柏子仁、灵芝、缬草、首乌藤、合欢皮、远志等;平肝息风药,例如:石决明、珍珠母、牡蛎、紫贝齿、代赭石、刺蒺藜、罗布麻叶、生铁落、羚羊角、牛黄、珍珠、钩藤、天麻、地龙、全蝎、蜈蚣、僵蚕等;开窍药,例如:麝香、冰片、苏合香、石菖蒲等;补虚药,例如:人参、西洋参、党参、太子参、黄芪、白术、山药、白扁豆、甘草、大枣、刺五加、绞股蓝、红景天、沙棘、鹿茸、紫河车、淫羊藿、巴戟天、仙茅、杜仲、续断、肉苁蓉、锁阳、补骨脂、益智仁、菟丝子、沙苑子、蛤蚧、核桃仁、冬虫夏草、胡芦巴、韭菜子、阳起石、紫石英、海狗肾、海马、哈蟆油、羊红膻、当归、熟地黄、白芍、何首乌、楮实子、北沙参、南沙参、百合、麦冬、天冬、石斛、玉竹、黄精、明党参、枸杞子、墨旱莲、女贞子、桑椹、黑芝麻、龟甲、鳖甲;收涩药,例如:麻黄根、浮小麦、糯稻根须、五味子、乌梅、五倍子、罂粟壳、诃子、石榴皮、肉豆蔻、赤石脂、禹余粮、山茱萸、覆盆子、桑螵蛸、金樱子、海螵蛸、莲子、芡实、刺猬皮、椿皮、鸡冠花等;涌吐药,例如:常山、瓜蒂、胆矾等;攻毒杀虫止痒药,例如:雄黄、硫黄、白矾、蛇床子、蟾酥、樟脑、木鳖子、土荆皮、蜂房、大蒜等;拔毒化腐生肌药,例如:升药、轻粉、砒石、铅丹、炉甘石、硼砂等;抗生素,例如:青霉素、头孢、红霉素、甲硝唑、庆大霉素、土霉素等;中药提取物:黄连素、青蒿素、麻黄素等。使用本发明制作的艾条时,药品成份随油脂渗透而接触皮肤产生疗效,药品保持自身原有的治疗功效,所以,有效成分可溶解于油脂的药品均可用于本发明,不需要限定药品的种类。

上述含油脂艾草加工物并不限于艾条,也可以是艾柱、艾饼等其它形式或形状的含艾加工物,例如取艾绒或艾粉若干,直接进行步骤3-6的制备,得到含油脂的艾绒或艾粉,并将其封装于容器中,它的形状是不定的,在使用时可以根据需要取不同重量的艾绒或艾粉进行灸治。

二、含油脂艾草加工物产品检验方法:

对利用上述主要制备方法制备的含油脂艾草加工物进行检验。

步骤1:取制备好的含油脂艾条,在未使用时,利用卡尺或其他工具测量其直径为3.5cm,长度为10cm,计算其体积V1=96.16cm3

步骤2:利用天平或电子秤称重G1为102g。

步骤3:经过点燃-熄灭-灸治后(一次或多次),剪除燃烧过的端部的黑色部分,再次利用卡尺或其他工具测量其直径为3.5cm,长度为6cm,计算其体积V2=57.70cm3

步骤4:利用天平或电子秤称重为58g。

步骤5:计算变化值

M=|V1/G1-V2/G2|=|96.16/102-57.70/58|*100%≈0.052=5.2%,

即满足

T1=V1/G1=96.16/102=0.9427;

T2=V2/G2=57.70/58=0.9948;

T2=T1+M,且M=0.0521

属于合格产品。

所述步骤3中的“点燃-熄灭-灸治”可以进行一次,也可以进行多次;同时也可以以使用时间为基准,即在使用一天或多天后再次测量;也可以以产品周期为基础,即在产品使用全部的十分之一、五分之一、四分之一、三分之一、二分之一、三分之二、五分之四等比例时进行测量。在不使用时,产品应避光、密封、低温/常温保存。为了统一,在计算变化值时可以产品未使用时的含油量为基础,历次含油量的与未使用时含油量的差值即为M。

也可以利用油脂含量比例进行艾草加工物产品的检验,例如取利用上述方法制备好的规格相同的含油脂艾条(艾绒)两份,利用天平称重158g,其中一个利用物理压榨或化学提取(例如利用植物油压榨的相关国标方法)的方法得到油脂重量为95g,油脂含量的比例为Q1=95/158=60.1%;另一个使用五天后(经过点燃-熄灭-灸治多次),切除燃烧过的端部的黑色部分,称重为120g,利用与上述同样的物理压榨或化学提取的方法得到油脂重量为61g,油脂含量比例为Q2=61/120=50.8%;变化值M==|Q1-Q2|=|60.1%-50.8%|=9.3%,即Q1、Q2油脂含量符合要求,且Q2=Q1-M,M=9.3%,属于合格产品。

两种计算方法的结果无论用小数表示还是百分数表示均只是数学上的的变换(可以理解,50%在实际数值上等于0.5),并不影响实际值的大小。因此,为了表达形式统一、简单起见,本文使用M的百分数形式表示。但同时本文的所有M值百分数形式均可等值换成M值的数字形式,例如将5%换成0.05。

利用上述制备和检验方法,制备了多种变化值的艾熨灸产品,对产品关键参数进行了测试,采用下述方法制备可以得到相应M值的产品,如下表。

同时,利用上述制备和检验方法,制备了多种变化值的艾熨灸产品,并对产品性能和实际使用效果进行了测试,选择含油脂艾草加工物规格为:长度为0.5~30cm;直径为1~8cm;含油脂部分L1的体积与L1部分总重量的比值T1为0.7~3.5,或含油脂部分L1的油脂重量占L1部分总重量的百分比Q1为10-90%。如下表(Q1、Q2或T1、T2满足相应含量或比值数量要求的前提下)

并根据试验中大量数据分析可知,在M≤50%时,能够解决本发明的问题,达到一定的效果,属于合格;在M≤40%时,能够实现产品效果;在M≤30%时,能够较好实现产品效果;在M≤20%时,能够很好的实现产品效果;M≤10%时效果更佳;M≤5%时最佳。因此,M也可以取值M≤45%,M≤35%,M≤25%,M≤15%,M≤8%,M≤3%等在50%范围内的各个值,均为合格。

对上述提到的多种M值的合格含油脂艾草加工物与现有的含油脂灸材(例如CN201521076005.9,CN201510969377.2)进行比较发现,两者的M值不同(传统含油脂灸材没有意识到需要限定M值,即使用本专利的方法检测,其值也远大于50%,且每次M值本身变化也较大),并由此带来两者结构上具有巨大的区别,具体如下:传统含油脂灸材表面和内部有很多浮油,表现形态就是传统含油脂灸材表面渗出很多油脂,手摸上去油乎乎的感觉,而本发明含油脂艾草加工物表面较为光滑,无大量油脂渗出,手摸上去略有油感。M值与浮油密切相关。M值相对较低,从另一个角度限定了没有浮油或浮油含量较少,艾条结构中大量油脂与灸材紧密吸附。切开传统含油脂灸材,其断面较为粗糙,颗粒感较强,且难以光滑整齐地剪切;而切开本发明产品,其断面较为平整,相对容易光滑整齐地剪切。在点燃使用后,两者端部都会发生碳化,传统含油脂灸 材黑色碳化部分难以去除,灸材结构松散,在刮出碳化部分时非碳化部分也会被刮掉,容易掉渣,易散,且刮后断面坑坑洼洼,完全刮除碳化部分后露出的灸材颜色焦黄;而本发明碳化部分可以用刀轻轻刮掉,整个艾条结构致密,断面平整,不散,不掉渣,完全刮除碳化部分后露出的灸材基本保持未点燃时的颜色。但由于这些结构特征无法设定精确的数值准确表达两者结构上的微观区别,而且上述这些结构特征不利于本领域技术人员在实际生产中对产品进行检验,因此本发明提出了利用变化值M表征两者区别,并进行检验的手段,这有利于业内人士准确理解和实际操作。

三、生产流程

步骤1:根据前述“含油脂艾草加工物制作方法”制备产品若干;

步骤2:将步骤1中的某一产品切取部分,利用前述“含油脂艾草加工物产品检验方法”对切取获得的产品部分进行检验。若合格,则进一步再利用国家、行业、企业相关标准进行其他方面检测,若合格则将对应的产品包装输出。

步骤3:将步骤1中的另一产品进行步骤2的操作,以此类推,直至所有产品完成加工。

更进一步,利用前述“含油脂艾草加工物产品检验方法”对切取获得的产品部分进行检验,若不合格,则对应产品归为不合格产品,并对应分析不合格原因。

更进一步,统计不合格产品的比例,对应调整“含油脂艾草加工物制作方法”相应的步骤及参数,提高合格率,例如合格率为80%或95%以上。

更进一步,若合格率较好,也可采用抽样法从上述若干产品中抽样检验。

更进一步,在步骤2中,对切取部分进行Q1或T1测试,使用一次或n次后,再进行Q或T测试,得到Tn、Qn,Mn=|Qn-Qn+1|或Mn=|Tn-Tn+1|,Mn≤50%,其中n可以为2、3、4、5、6、7、8、9、10。

参见附图3的流程所示。

四、含油脂艾草加工物产品使用方法:

使用上述主要制备方法制备的含油脂艾草加工物进行保健治疗。

1、操作方法

步骤1:取一张8层医用纱布片2-2(药店有售,通常用10cm*10cm*8层,也可以用其他型号的纱布片或干净棉布),备用。在确保安全的情况下,也可以摊开重新折叠成四层或三层,备用。也可以用专用艾灸套。

步骤2:点燃酥油灯,酥油灯最好用大灯芯的(如果没有酥油灯,也可以用蜡烛等其他火源)。

取出本发明中的含油脂艾条2-1,象握笔一样拿稳,不要转动,点燃一端,充分燃烧。

吹灭明火,一手1-1握紧纱布2-2包裹的艾条2-1的头部,另一只手在熨灸装置的头部2-3快速轻拍几下,至无烟,形成熨灸装置2的熨灸端2-3,确保含油脂艾条处于完全灭火状态,备用。也可以直接用纱布片包裹艾条2-1燃烧的头部,握紧,另一只手轻拍头部至熄灭、无烟,形成熨灸装置2的熨灸端2-3。

步骤3:然后象握笔一样拿着,待温度适宜后,以含油脂艾条灭火后的余热熨身体的目标部位3,即用熨灸装置2的熨灸端2-3接触待熨灸部位或穴位3,如附图1、2所示。

开始时温度较高,移动快一点,随着温度降低,可延长接触身体的时间。

针对具体的养生保健需要,先确定需要熨的经络、穴位、或部位,再确定每个部位需要熨多少燔,然后按上面介绍的方法操作。

大概3分钟以后含油脂艾条温度降到接近常温,这时需要重新点燃。点燃操作一次称为一燔,再点燃操作一次则为二燔,以此类推计算操作了多燔。

使用时有少量油脂渗出,不要马上洗掉,油脂含有治疗/保健配方,能够增强疗效。熨疗后两小时以内避开凉水、凉风。

步骤4:含油脂艾条使用一段时间后,头部会炭化,阻碍燃烧与使用,这时要用剪刀修剪头部,剪去碳化发黑部分,露出含油脂艾条。

2、临床试验病例:

选择用本发明上述方法制备/检验/生产得到的艾熨灸产品,选择126个临床病例进行治疗,实验包括男性61名,女性65名;30岁以下患者10名;30-40岁患者22名;40-50岁患者61名;60岁以上患者33名(实验中限定患者范围,且要求参与实验各方对实验中所有器材、数据、方法保密)。以三个月为限实验结果如下表所示。

病例1:外阴白斑

女,45岁,三年前开始不明原因外阴瘙痒,夜晚安静时更严重,常常半夜醒来抓挠到天亮,开始时医院化验没有异常,半年后皮肤角质化,大量白色皮屑掉落,附着于内裤,再去医院检查诊断为外阴白斑。因为本病西医又称为外阴癌前病变,所以患者情绪低落,心事重重。

利用本发明艾熨灸治疗方法:(1)熨外阴患处。反复熨,至少持续半小时,直到局部发热。(2)熨肚肚脐下关元穴一带,持续半小时以上,直到局部皮肤发红发热。(3)每次要熨灸半个小时以上,每日早晚各做一次。(4)医嘱:修身养性,保持心情舒畅;多户外运动,不要宅在家里。

治疗效果:第一次熨灸后即止痒,当晚睡了个安稳觉;两个月后停止掉皮屑,白色部分明显缩小,原来粗糙发硬的皮肤逐渐变软;三个月后基本痊愈。

分析:本病发病部位在女性外阴,皮肤娇嫩,而且布满毛发,这决定了瘢痕灸、悬灸、隔物灸、温针灸等传统艾灸难以在此下手,一是非常容易烧焦毛发,二是容易烫伤。温灸器灸可以解决烫伤的问题,但是仍然容易烧焦毛发,而且此处娇嫩的皮肤很难接受坚硬的温灸器,因此传统艾灸产品及方法并不适合。

现有技术虽然也有使用含油灸材进行治疗,但通常均由有经验的医务人员进行操作,很少由患者自己操作,虽然也进行过患者自己操作的尝试,但是根据患者反馈发现疗效并不完全稳定,有些患者反馈非常好,但有些反馈疗效较为有限。根据大量数据反馈,之前一直认为,在由医生操作的案例疗效好且稳定,而患者自己操作的案例疗效不稳定的原因就在于患者操作水平不如专业医务人员,这也是医疗保健领域最常见最可能的原因。因此一直以来的改进方式均是试图教导患者更加正确的操作方式,并为此付出了较大的努力,但效果较为有限。申请人突破一般医务人员的认识,试图从全新的角度提高患者自己操作时疗效的稳定性。众所周知,中医本身就是一门经验性很强的学科,医务人员在调整时更多的是依据患者的实时反馈、患处的表现、操作的手感等调整操作(这些也正体现了医生的经验及水平),医生的这些调整是基于医疗经验进行的,是经验性 的调整,并通常把这些操作上的细微调整和改变归结于由于患者的实时反馈、患处的表现、操作的手感的不同,并没有意识到其本质原因。而患者显然无法具备上述经验和专业技术,这导致了疗效的下降。但透过这些现象,申请人经过了大量的研究创造性的发现,含油脂艾条在使用周期内含油脂比例的稳定性是影响疗效的重要因素,如果稳定性在一定范围内可以对操作水平的要求急剧降低且能够保持疗效。为此提出了多种实现产品的技术手段,如优选使用桐油浸泡后产品相比其它油脂浸泡使用周期内含油量一致性更佳,变化值小于百分之六,且生产的大批产品合格率高于百分之九十五。本病的疗程长,通常需要连续治疗三个月以上,而且是不方便示人的特殊部位,因此,最适合患者自己操作,那样可以省下昂贵的治疗费用,又确保隐私。而现有技术中含油灸材通常需要由医生操作。因此相对现有技术而言,使用本发明的产品可以在保证疗效的基础上完美解决上述问题。

病例2:头痛

女,52岁,头痛半个月,起因无法确定,猜测是洗头后头发未干即吹风,用了一周药未见缓解,头顶、耳上、后脑均不适,不敢用力摇头,无汗,饮食如常,二便睡眠未见异常,脉浮紧,舌淡苔白略厚。西医诊断神经性头痛。

利用本发明艾熨灸治疗方法:(1)熨灸百会穴、率谷穴(双侧)。反复来回操作,至局部发热,皮肤变红如“唇色”,有“烫手”的感觉(下仿此)。(2)熨灸囟会穴、目窗穴(双侧)。(3)熨灸脑户穴、脑空穴(双侧),风府穴、风池穴(双侧)。(4)熨灸大椎穴、肩井穴(双侧)。整个过程大约半小时。(5)医嘱:忌空调、电扇直吹,最好避开空调电扇;忌冷饮,过食瓜果;忌恼怒,情绪大幅波动。

治疗效果:第一次熨灸后即见效,患者表示摇头已经很轻松;七天后已经完全不痛,痊愈。

分析:头部同样头发密布,与上一病例类似,不适合现有技术中的传统艾灸、现有含油灸材等。且头部穴位自身不易看到和操作,若操作要求较高则用户无法自己实施。而本发明产品出乎意料地降低了操作的难度,使得不用刻意经过复杂培训,进行简单的操作说明即进行熨灸一样可以获得相同的疗效(艾灸、熨灸的操作难度正是体现在简单的操作是否可以达到预期的效果,如果像传统方法那样需要较多经验才能随时调整达到疗效,那么对操作者的经验要求较高,操作难度也就较大)。

病例3:前列腺肥大

男,72岁,尿分叉、尿不尽,夜尿频,小便失禁,排尿困难,伴随尿路感染,偶发血尿,轻度肾积水,膀胱结石,脉沉细,舌胖大苔白略厚。西医诊断前列腺肥大增生。

利用本发明艾熨灸治疗方法:(1)熨灸会阴穴。位于阴囊与肛门之间,此处正对着前列腺。熨灸至少一燔,至局部发热为止。(2)熨腹股沟与阴囊根部。反复熨灸,至局部发热,皮肤发红。(3)熨灸关元、中极一带。这一步要操作半小时以上,而且占全过程的一半以上时间。(4)医嘱:戒色,浮想、手淫等都禁止;忌长时间坐,比如赌博、开车,应适当运动;注意会阴穴附近局部保暖,比如坐凳子注意垫椅垫。

治疗效果:使用以后症状明显缓解。

不过本病属于衰退性疾病,因此不容易根治,对于多数人只是减缓衰老过程,减轻前列腺肥大带来的各种痛苦,随着年龄的进一步增大,有可能复发甚至加重。由于老年男性通常前列腺会出现问题,因此提早使用本案例方法也可以进行前列腺保健,预防疾病。

分析:前列腺的生理特性决定了本病服药很难取效,其特殊的身体位置用传统艾灸同样无法下手(不方便放置艾灸装置)。因为使用者通常是老年人,操作手法和经验较为有限,因此普通含油灸材难以适应,需要使用本发明的含油脂比例稳定的艾条。

案例4:痔疮

男,45岁,肛门下坠,瘙痒,便血,长期应酬饮酒,很少运动,西医诊断内痔。

利用本发明艾熨灸治疗方法:(1)熨灸足三里、上巨虚、下巨虚,至局部皮肤发红如唇色,有“烫手”感,下仿此。(2)熨肛门周围。(3)熨脐周,天枢穴为主。(4)医嘱:忌酒,少肉;多吃粗纤维食物,促进排便;增加锻炼,忌长时间坐。

治疗效果:第一次熨灸即止痒,下坠感也明显缓解。便血开始时跟以往一样,至半个月时,某一天便血加重,大量出血,但第二天出血即明显减少,并一天比一天少。至一个月时已无便血,去医院复查,内痔消失了,痊愈。

分析:本病与外阴白斑一样,从操作和疗效的角度考虑,各种现有技术并不适用,而使用本发明的产品可以降低操作要求,且取得了很好的疗效。

案例5:足底保健:

参见附图1所示为患者在医生的监督和指导下自己熨灸涌泉穴。涌泉穴是足少阴肾经井穴,是最常用的保健穴位之一,俗话说“人老脚先老”,平常多揉按涌泉穴,可延缓足部衰老。对于下肢冰凉、足冷过膝的肾阳虚体质,在揉按的同时,最好加上艾灸涌泉穴,以艾灸的热力祛除下肢寒气。但传统艾灸很难在涌泉穴上操作,操作很不方便,容易烫伤,而且烟雾大,难以实施。绑上温灸器有一定方便性,但仍然没有解决烟雾大的问题。现有含油灸材由患者自己进行艾灸时,长期观察发现保健疗效不佳。究其原因,是正是本发明所创造性的发现——传统含油灸材无形之中对操作要求较高,非经验丰富 的操作人员很难获得较佳疗效。因此,传统含油灸材通常由医生完成。但作为日常保健来说,每次均有医生完成显然有诸多不便,且时间、精力及金钱成本均较高。而本发明创造性地提出了含油脂艾草加工物的含油量在使用周期内维持相对稳定,能够出乎意料地降低对操作者经验的要求,使得患者自己就可以实施熨灸,且取得与医生操作几乎相同的效果,非常有利于中医的普及。尤其对于不易看到或不易够到的穴位,如果还对操作要求较高,那么患者就更无法进行。而本发明由于极大地降低了操作难度,恰恰解决了该技术问题。

3、对比例

根据相关病例总结,利用本发明的艾熨灸产品与现有含油灸材产品、传统艾灸产品在治疗一些疾病时的特点比较如下表:

以脚气为例,分别采用传统艾灸(悬灸)、现有含油灸材、本发明的产品,治疗情况如下:

以膈肌痉挛为例,分别采用传统艾灸(悬灸)、现有含油灸材、本发明的产品,治疗情况如下:

以咳嗽为例,分别采用传统艾灸(悬灸)、现有含油灸材、本发明的产品,治疗情况如下:

以上病例为有限列举,由于篇幅无法穷举。在临床实验中,根据头痛、外阴白斑、前列腺肥大、痔疮、脚气、哮喘、咳嗽、慢性胃炎、十二指肠溃疡、落枕、心绞痛、肾积水、抑郁症、鼻炎、伤口疼痛、伤口感染、卵巢囊肿、痛经、下肢浮肿、牛皮癣、白癜风等大量病种的508个病例进行数据统计(实验中限定患者范围,且要求参与实验各方对实验中所有器材、数据、方法保密),得到利用本发明的艾熨灸产品与现有含油灸材及传统艾灸产品性能及效果比较,疗效提高50-200%,疗程缩短40%-80%,使用艾条数量降低70-90%,用户满意度提高80-220%(实验患者反馈该产品使用手感一致性非常强,操作简易,易于上手学习),具体情况如下表:

以上各种实施例仅为有限列举,由于篇幅无法穷举,因此不作为对权利保护范围的限定,所有和上述产品、方法类似的技术方案均在本申请保护范围之内。

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