本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种古方蜂痹通络膜及其制备方法与应用。
背景技术：
痹症是一种以皮肤、肢体关节、肌肉、筋骨等处酸麻、疼痛、肿胀甚至关节红肿热痛、屈伸不利为主症，关节僵硬、畸形等病症的总称，临床上有渐进性或反复发作性的特点；它是由于风、寒、湿、瘀等引起邪气闭阻经络，影响血气运行，导致肢体筋骨、关节、肌肉等处发生疼痛、酸楚麻木，或关节屈伸不理、僵硬、肿大、变行。随着人们生活水平的提高和工作压力的增大，人的身体素质缺少平衡调节，包括痹症在内的各种各样的疾病在不断的影响人们的正常生活，比如痛经宫寒、颈肩腰腿痛、椎间盘突出、肩周炎、滑膜炎、脾胃虚寒、骨折术后恢复、敛疮生肌等。现有技术中，治疗这些疾病的药物很多，虽然能起到一定的作用，但其存在治疗效果较差、治疗时间长、副作用大、费用高等不足。
技术实现要素：
针对现有技术中的缺陷，本发明目的在于提供一种古方蜂痹通络膜及其制备方法与应用，以替代毒副作用较大且治疗效果较差的传统药物的使用，且其具有疗效显著、见效快、安全无毒副作用以及成本低廉的优点。
为实现上述目的，本发明提供的技术方案为：
第一方面，本发明提供了一种通络膜，其原料组分按重量份计，包括：
白芷5～20重量份，丁香6～20重量份，川芎5～19重量份，红花1～10重量份，透骨草5～20重量份，防风6～19重量份，路路通9～20重量份，桂枝8～20重量份和蜂蜡5～20重量份。
在本发明的进一步实施方式中，还包括：黄芪8～17重量份，杜梨6～20重量份，葛根7～18重量份和威灵仙7～17重量份。
在本发明的进一步实施方式中，其原料组分按重量份计，包括：白芷8～15重量份，丁香10～16重量份，川芎7～13重量份，红花3～8重量份，透骨草7～16重量份，防风8～14重量份，路路通11～16重量份，桂枝11～17重量份，蜂蜡6～19重量份，黄芪10～15重量份，杜梨8～12重量份，葛根9～14重量份和威灵仙10～15重量份。
在本发明的进一步实施方式中，白芷11重量份，丁香14重量份，川芎9重量份，红花5重量份，透骨草10重量份，防风13重量份，路路通15重量份，桂枝15重量份，蜂蜡18重量份，黄芪12重量份，杜梨9重量份，葛根12重量份和威灵仙12重量份。
在本发明的进一步实施方式中，白芷9重量份，丁香15重量份，川芎8重量份，红花7重量份，透骨草8重量份，防风14重量份，路路通16重量份，桂枝17重量份，蜂蜡15重量份，黄芪15重量份，杜梨10重量份，葛根13重量份和威灵仙15重量份。
白芷：性温，味辛，气芳香，微苦；具有祛风湿，活血排脓，生肌止痛等功效。丁香：性辛，味温，入肺、脾、胃、肾四经；具有温中、暖肾、降逆等功效。川芎：性辛，味温，具有行气开郁，法风燥湿，活血止痛等功效。红花：性辛，味温，入心、肝经，具有活血通经，去瘀止痛等功效。透骨草：性甘、辛，味温，入肺、肝二经，具有祛风除湿，该品辛温，辛能行散，温胜寒湿、舒筋活络、活血止痛等功效。防风：味辛、甘，性微温。具有祛风解表，胜湿止痛，止痉等功效。路路通：味苦，性平，归肝、肾经，具有祛风活络、利水、通经等功效。桂枝：味甜、微辛，入肺、心、膀胱经，具有发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛等功效。黄芪：性甘，味微温，归肺、脾、肝、肾经，具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌等功效。杜梨：味酸，性涩微寒，具有润肠通便、消肿止痛、敛肺涩肠及止咳止痢等功效。葛根：性凉，味甘、辛，具有提高肝细胞的再生能力、促进新陈代谢、加强肝脏解毒功能，、改善心肌缺血状态、改善脑缺血状态、强化肝胆细胞自身免疫功能，抵抗病毒入侵、降血糖等功效。威灵仙：辛、咸，温，归膀胱经，具有祛风除湿、通络止痛、消痰水、散癖积等功效。
第二方面，本发明提供了上述通络膜的制备方法，包括以下步骤：将蜂蜡加热至80℃，然后加入除蜂蜡外的其它原料组分，用文火熬制10～30min；将文火熬制得到的产物过滤，收集滤液；在滤液中加入布，然后用武火熬制10～20min；其中，滤液和布的质量比为(10～50):1；取出武火熬制后的布，得到通络膜。
在本发明的进一步实施方式中，布为棉纤维布，优选为白色棉纤维布。需要说明的是，布的厚度优选为0.5～3cm，布的大小优选为长和宽均为95cm。
在本发明的进一步实施方式中，文火熬制的时间为20min；武火熬制的时间为15min。
在本发明的进一步实施方式中，还包括将通络膜灭菌封装的步骤。
第三方面，本发明提供了上述通络膜在制备下述药物中的应用：1)预防和/或治疗颈肩腰腿痛的药物，2)预防和/或治疗椎间盘突出的药物，3)预防和/或治疗肩周炎的药物，4)骨折术后恢复药物。需要说明的是，本发明提供的通络膜，还可以用于制备其它药物，包括:1)预防和/或治疗痛经宫寒的药物，2)预防和/或治疗肌瘤囊肿的药物，3)预防和/或治疗乳腺增生的药物，4)预防和/或治疗妇科炎症的药物，5)预防和/或治疗心肌缺血的药物，6)预防和/或治疗冠心病的药物，7)预防和/或治疗滑膜炎的药物，8)预防和/或治疗脾胃虚寒的药物，9)预防和/或治疗失眠的药物，10)预防和/或治疗便秘的药物，11)预防和/或治疗眼部干涩的药物，12)预防和/或治疗飞蚊症的药物，13)预防和/或治疗鼻炎咽炎的药物，14)预防和/或治疗偏头痛的药物，15)预防和/或治疗敛疮生肌的药物，16)美容养颜的药物，其也应该在本发明的保护范围之内。
本发明提供的技术方案，可以替代毒副作用较大且治疗效果较差的传统药物的使用，且其具有疗效显著、见效快、安全无毒副作用以及成本低廉的优点。
本发明提供的通络膜具有以下优点：疗效明显、见效快、针对性强，能迅速驱除体内风寒湿毒等病气，缓解多种不适症状；可以辩病诊病，多病同治，多症同调，是一种简便有效的中医外治体检方法；遵循络脉施治的原理，针对寒性、痰湿、过敏体质调理标本兼治；是利用蜜蜂的免疫体系参与和增强人身体的免疫体系对抗疾病，是一种绿色的自然生物疗法，无任何毒副作用。
本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。
下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规试剂商店购买得到的。
以下实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，数据为三次重复实验的平均值或平均值±标准差。
本发明提供一种通络膜，其原料组分按重量份计，包括：
白芷5～20重量份，丁香6～20重量份，川芎5～19重量份，红花1～10重量份，透骨草5～20重量份，防风6～19重量份，路路通9～20重量份，桂枝8～20重量份和蜂蜡5～20重量份。
优选地，还包括：黄芪8～17重量份，杜梨6～20重量份，葛根7～18重量份和威灵仙7～17重量份。
本发明还提供了上述通络膜的制备方法，包括以下步骤：
S1：将蜂蜡加热至80℃，然后加入除蜂蜡外的其它原料组分，用文火熬制10～30min；
S2：将文火熬制得到的产物过滤，收集滤液；
S3：在滤液中加入布，然后用武火熬制10～20min；其中，滤液和布的质量比为(10～50):1；布优选为棉纤维布；
S4：取出武火熬制后的布，得到通络膜。
下面结合具体实施例对本发明提供的通络膜及其制备方法作进一步说明。
实施例一
本实施例提供一种通络膜，其原料组分按重量份计，包括：白芷11重量份，丁香14重量份，川芎9重量份，红花5重量份，透骨草10重量份，防风13重量份，路路通15重量份，桂枝15重量份和蜂蜡18重量份。
按上述原料组分，采用本发明提供的通络膜的制备方法，制备通络膜：
将蜂蜡加热至80℃，然后加入除蜂蜡外的其它原料组分，用文火熬制20min；将文火熬制得到的产物过滤，收集滤液；在滤液中加入棉纤维布，然后用武火熬制15min；其中，滤液和棉纤维布的质量比为30:1；取出武火熬制后的布，得到通络膜。
实施例二
本实施例提供一种通络膜，其原料组分按重量份计，包括：白芷9重量份，丁香15重量份，川芎8重量份，红花7重量份，透骨草8重量份，防风14重量份，路路通16重量份，桂枝17重量份和蜂蜡15重量份。
按上述原料组分，采用本发明提供的通络膜的制备方法，制备通络膜：
将蜂蜡加热至80℃，然后加入除蜂蜡外的其它原料组分，用文火熬制20min；将文火熬制得到的产物过滤，收集滤液；在滤液中加入棉纤维布，然后用武火熬制15min；其中，滤液和棉纤维布的质量比为30:1；取出武火熬制后的布，得到通络膜。
实施例三
本实施例提供一种通络膜，其原料组分按重量份计，包括：白芷11重量份，丁香14重量份，川芎9重量份，红花5重量份，透骨草10重量份，防风13重量份，路路通15重量份，桂枝15重量份，蜂蜡18重量份，黄芪12重量份，杜梨9重量份，葛根12重量份和威灵仙12重量份。
按上述原料组分，采用本发明提供的通络膜的制备方法，制备通络膜：
将蜂蜡加热至80℃，然后加入除蜂蜡外的其它原料组分，用文火熬制20min；将文火熬制得到的产物过滤，收集滤液；在滤液中加入棉纤维布，然后用武火熬制15min；其中，滤液和棉纤维布的质量比为30:1；取出武火熬制后的布，得到通络膜。
实施例四
本实施例提供一种通络膜，其原料组分按重量份计，包括：白芷9重量份，丁香15重量份，川芎8重量份，红花7重量份，透骨草8重量份，防风14重量份，路路通16重量份，桂枝17重量份，蜂蜡15重量份，黄芪15重量份，杜梨10重量份，葛根13重量份和威灵仙15重量份。
按上述原料组分，采用本发明提供的通络膜的制备方法，制备通络膜：
将蜂蜡加热至80℃，然后加入除蜂蜡外的其它原料组分，用文火熬制20min；将文火熬制得到的产物过滤，收集滤液；在滤液中加入棉纤维布，然后用武火熬制15min；其中，滤液和棉纤维布的质量比为30:1；取出武火熬制后的布，得到通络膜。
实施例五
本实施例提供一种通络膜，其原料组分按重量份计，包括：白芷8重量份，丁香10重量份，川芎7重量份，红花3重量份，透骨草7重量份，防风14重量份，路路通16重量份，桂枝17重量份，蜂蜡12重量份，黄芪10重量份，杜梨8重量份，葛根14重量份和威灵仙15重量份。
按上述原料组分，采用本发明提供的通络膜的制备方法，制备通络膜：
将蜂蜡加热至80℃，然后加入除蜂蜡外的其它原料组分，用文火熬制10min；将文火熬制得到的产物过滤，收集滤液；在滤液中加入棉纤维布，然后用武火熬制20min；其中，滤液和棉纤维布的质量比为10:1；取出武火熬制后的布，得到通络膜。
实施例六
本实施例提供一种通络膜，其原料组分按重量份计，包括：白芷15重量份，丁香16重量份，川芎13重量份，红花8重量份，透骨草16重量份，防风8重量份，路路通11重量份，桂枝11重量份，蜂蜡6重量份，黄芪10重量份，杜梨12重量份，葛根9重量份和威灵仙10重量份。
按上述原料组分，采用本发明提供的通络膜的制备方法，制备通络膜：
将蜂蜡加热至80℃，然后加入除蜂蜡外的其它原料组分，用文火熬制30min；将文火熬制得到的产物过滤，收集滤液；在滤液中加入棉纤维布，然后用武火熬制10min；其中，滤液和棉纤维布的质量比为50:1；取出武火熬制后的布，得到通络膜。
通络膜的给药方式：取通络膜(可以根据需要将通络膜裁剪成合适的尺寸)，根据需要外敷在全身各处，每日2次，每次外敷时间为2小时，连敷1周为一疗程。在外敷的过程中，可以借助绷带或胶布等将通络膜固定在外敷的部位。
将本发明实施例一至实施例六制备得到的通络膜，通过功能学试验来系统评价其疗效。
1、毒性及过敏性试验
选体重为20-25g的小白鼠30只(雌雄各15只)，取本发明制备得到的通络膜，敷在每只小白鼠的不同部位，每日两次，每次敷通络膜的时间为4h；观察30天，小白鼠均健康生存，外表皮上未发现红斑，小白鼠食欲、呼吸、肤色均无任何异常，无任何毒副作用；解剖观察血象、肝功能、各脏器组织状态，与正常小白鼠比较无差异。试验证明，本发明提供的通络膜无毒。
2、临床试验
(1)对腰椎病患者的疗效
给药方式：取长和宽均为9.5cm的通络膜，外敷在腰部，每日2次，每次外敷时间为2小时，连敷1周为一疗程。
征集年龄20-70岁的腰椎病患者1200名(男女比例为1:1)；其中，20-50岁患者和50-70岁患者各600名；具体地，将两类志愿者均分为6组，即每组包括20-50岁患者100名和50-70岁患者100名；分别试用本发明实施例一至实施例六的通络膜。在试用本发明提供的通络膜1周，即一个疗程后，观察结果。其中，疗效情况判定标准为，治愈：疼痛消失；显效：疼痛明显减轻；有效：疼痛开始减轻；无效：疼痛症状无改善。
试验结果：具体情况如表1所示：
表1腰椎病患者服用一周后疗效观察统计表
另外，为了进一步确定本发明提供的通络膜的疗效，使上述患者外敷本发明提供的药物3个疗程，然后观察结果，具体如表2所示。
表1腰椎病患者服用三周后疗效观察统计表
(2)对肩周炎患者的疗效
给药方式：取长和宽均为9.5cm的通络膜，外敷在肩部，每日2次，每次外敷时间为2小时，连敷1周为一疗程。
征集200名肩周炎患者，随机分为两组，每组100名，分别在肩部外敷本发明实施例一和实施例三制备得到的通络膜。在试用本发明提供的通络膜2周，即两个疗程后，观察结果。其中，疗效情况判定标准为，治愈：疼痛消失；显效：疼痛明显减轻；有效：疼痛开始减轻；无效：疼痛症状无改善。
结果：对于外敷本发明实施例一制备得到的通络膜的100名肩周炎患者，两个疗程治愈51例，显效28例，有效13例，无效8例；对于外敷本发明实施例三制备得到的通络膜的100名肩周炎患者，两个疗程治愈72例，显效19例，有效7例，无效2例。
(3)对其他疾病患者的疗效
给药方式：取实施例三制备得到的通络膜，裁剪成合适的大小外敷在相应的部位，每日2次，每次外敷时间为2小时，连敷1周为一疗程。
心肌缺血50例，外敷两个疗程后，治愈28例，显效11例，有效8例，无效3例；
痛经宫寒1000例，外敷两个疗程后，治愈865例，显效102例，有效33例，无效0例；
同时患有乳腺增生和妇科炎症200例，外敷三个疗程后，两者均治愈143例，只治愈乳腺增生38例，只治愈妇科炎症18例，都未治愈1例；
同时患有鼻炎咽炎和脾胃虚寒300例，外敷四个疗程后，两者均治愈246例，只治愈鼻炎咽炎32例，只治愈脾胃虚寒18例，治愈4例。
需要说明的是，除了上述实施例一至实施例六列举的情况，选用其他原料配比也是可行的，只是在实施例三和实施例四列举的情况下，疗效更好。
本发明提供的通络膜，可以替代毒副作用较大且治疗效果较差的传统药物的使用，且其具有疗效显著、见效快、安全无毒副作用以及成本低廉的优点。
本发明提供的技术方案，利用配伍中草药的老蜂巢和蜂痹通络膜的外敷，是将透皮透肉透骨的热能量的传导渗透作用把中药药效带到皮下经络脏器深处，把体内的风寒湿邪毒等病气置换出体外的一种深度热疗法，从而改善控制肌肉骨骼脏器的神经系统的血氧供给，激活人体自我免疫修复功能，达到消除或缓解人体多种不适症状的目的。本发明提供的通络膜具有以下优点：疗效明显、见效快、针对性强，能迅速驱除体内风寒湿毒等病气，缓解多种不适症状；可以辩病诊病，多病同治，多症同调，是一种简便有效的中医外治体检方法；遵循络脉施治的原理，针对寒性、痰湿、过敏体质调理标本兼治；是利用蜜蜂的免疫体系参与和增强人身体的免疫体系对抗疾病，是一种绿色的自然生物疗法，无任何毒副作用。
在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型，而并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本发明的权利要求和说明书的范围当中。