一种治疗胃酸过多的中成药片及其制备工艺的制作方法

文档序号:11093506阅读:554来源:国知局

本发明属于中成药制备技术领域,涉及一种治疗胃酸过多的中成药片及其制备工艺。



背景技术:

胃液是人体必需分泌的物质,胃液中的胃酸可以杀死食物里的细菌,确保胃和肠道的安全,同时增加胃蛋白酶的活性,帮助消化,对消化食物起着重要作用。但如果胃酸过多就会伤及胃、十二指肠黏膜,造成胃溃疡或十二指肠溃疡等疾。胃酸过多的临床表现多为吞酸、反胃、吐酸水,烧心、反酸、灼痛不适,发生溃疡后可出现有规律的饥饿痛、夜间痛等症状,其病因大致上可分为以下四种,一是当精神紧张、过度疲劳、情绪不佳时,大脑皮质功能紊乱,不能很好地管辖胃酸分泌的神经,促使胃酸分泌增多,最终可导致慢性胃炎、胃或十二指肠溃疡病等。二是某些药物导致胃酸过多,如阿司匹林、利血平、保泰松等,可致胃酸分泌增多。三是饮食不当,如过甜、过咸、过辣、过酸、过冷、过烫的食物都可导致胃酸分泌增加;四是食用某些粗粮如红薯、马铃薯等含大量淀粉、糖分等物质的食物都会刺激胃产生大量胃酸,此外不易消化的食物,剩余的糖分在胃肠道里发酵,也会诱发泛酸。

目前市面上治疗胃酸过多的药很多,如西药的奥美拉唑肠溶片、雷尼替丁等,但前者价格较贵,后者使患者的性能力下降,药品的副作用较大;中药的治疗胃酸过多的配方就更多了,但煎药麻烦而且携带药液出差也不方便,中成药如陈香胃片,食用多了之后铝含量也会增多。



技术实现要素:

本发明的目的在于:针对上述存在的问题,提供一种治疗胃酸过多的中成药片。采用多味具有养胃益气、抑酸护胃、健脾胃等功效的中草药植物,通过中和胃酸、健胃消食、平补脾胃等手段来缓解、治愈胃酸过多的病症,采用片剂方式也避免了胶囊、煎煮中药所带来的一系列问题。

本发明采用的技术方案如下:

一种治疗胃酸过多的中成药片,其特征在于,包括主药和辅料,其中主药由下列重量份原料药配制而成:吴萸350-450份、神曲350-450份、牡蛎500-600份、薯蓣400-500份、厚朴400-500份、云苓300-400份、白术350-450份、香附300-400份、鸡内金300-400份、紫花苦菜汁300-400份、生姜普洱茶汤200-300份;

所述辅料是由下列重量份的原料配制而成:填充剂0-60份、崩解剂0-60份、润滑剂2-10份、湿润剂2-10份。

进一步的,所述的一种治疗胃酸过多的中成药片,其特征在于,包括主药和辅料,其中主药由下列重量份原料药配制而成:吴萸400份、神曲400份、牡蛎550份、薯蓣450份、厚朴450份、云苓350份、白术400份、香附350份、鸡内金350份、紫花苦菜汁350份、生姜普洱茶汤250份;

所述辅料是由下列重量份的原料配制而成:填充剂40份、崩解剂40份、润滑剂6份、湿润剂6份。

进一步的,所述的填充剂是淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、甘露醇中的一种或两种或两种以上,崩解剂是交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素中的一种或两种,润滑剂是硬脂酸镁、滑石粉中的一种或两种,湿润剂是90-100%乙醇。

进一步的,所述紫花苦菜汁的制备方法为,将紫花苦菜放入锅中用清水煮开,水开后再煮5分钟,然后去渣留汁即可,紫花苦菜与清水的配比为1克紫花苦菜配60毫升的清水。

进一步的,所述生姜普洱茶汤的制备方法为,把生姜洗净去皮后切成薄片,然后将生姜片与普洱茶一起放入锅中煮,最后去渣留汁即可,生姜、普洱茶、水的质量配比为1:2:4。

进一步的,一种治疗胃酸过多的中成药片的制备方法,其特征在于,由以下步骤制成:

步骤(1)吴萸、神曲、牡蛎先取一半,薯蓣、厚朴、云苓、白术、香附、鸡内金则取全部,将上述中药粉碎成细粉,过100目筛,备用;

步骤(2)将余下的吴萸、神曲、牡蛎加3倍量的水煎煮,煎煮1小时后,滤过,将煎液与紫花苦菜汁、生姜普洱茶汤合并,合并后的液体浓缩成相对密度为1.1的清膏,然后加入乙醇使含醇量为60%,静置,取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30~1.33的清膏,然后加入步骤(1)中的中药细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,用90-100%乙醇制粒,干燥,压制成片,然后用胃溶型薄膜包衣预混剂包薄膜衣即制作完成。

进一步的,所述的相对密度值均是在温度为80℃的条件下所测得。

本发明中所用的各组分的功效如下:

吴萸:药性为辛、苦、热,主治脘腹冷痛、厥阴头痛、疝痛、呕吐吞酸等症。

神曲:性味甘、辛、温,归脾、胃经,药理作用为消食和胃,主治饮食积滞,脘腹胀满,食少纳呆。

牡蛎:味甘咸、性胃寒,具有益阴潜阳、软坚散结之功效,既可用于治疗自汗盗汗、惊悸失眠也可用于治疗胃酸过多。

薯蓣:含有蛋白质、维生素、淀粉、钙磷等人体必需的营养素,最大的特点是含大量的粘蛋白,这是一种多糖蛋白质的混合物,对人体胃部有特殊的保健作用,其粘液所特有的粘稠质地可以对胃壁形成一层保护,减轻胃黏膜的压力。同时薯蓣含有淀粉酶、多酚氧化酶等物质,有利于脾胃消化吸收功能,是一味平补脾胃的药食两用之品。

厚朴:味苦、辛,性温,归脾、胃、肺、大肠经。具有燥湿消痰,下气除满之功效,主治湿滞伤中,脘痞吐泻,食积气滞,腹胀便秘等症。

云苓:味甘淡、性平,归心、肺、脾、肾经。具有利水渗湿、健脾、宁心之功效,主治水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻等症。

白术:白术具有健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎的功效,用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。

香附:性味辛、微苦、微甘、平,归肝、脾、三焦经。具有疏肝解郁、理气宽中之功效,主治肝郁气滞、胸胁胀痛、疝气疼痛、脾胃气滞、脘腹痞闷、胀满疼痛等症。

鸡内金:性平味甘,归脾、胃、小肠、膀胱经。具有健胃消食、涩精止遗、通淋化石之功效,主治食积不消、呕吐泻痢、石淋涩痛、胆胀胁痛等症。

紫花苦菜:性味苦寒,具有清热解毒、凉血的功效,可治胃脘痛、肠胃炎、便秘等症。

生姜:生姜辛而散温,益脾胃,善温中降逆止呕,除湿消痞。可刺激唾液、胃液和消化液的分泌,增加胃肠蠕动,增进食欲,对于治疗慢性肠炎、胃下垂、胃弛缓有一定作用。

普洱茶:具有清胃生津、消食化痰、解酒解毒等功效。在适宜的浓度下,饮用平和的普洱茶对肠胃不产生刺激作用,黏稠、甘滑、醇厚的普洱茶进入人体肠胃形成的膜附着于胃的表层,对胃产生有益的保护层,可起到养胃、护胃的作用。

淀粉:片剂填充剂中常用的是玉米淀粉,其性质非常稳定,与大多数药物不起作用,价格也比较便宜,吸湿性小、外观色泽好,在实际生产中,常与可压性较好的糊精混合使用,这是因为淀粉的可压性较差,若单独使用,会使压出的药片过于松散。

糊精:是淀粉水解中间产物的总称,其水溶物约为80%,在冷水中溶解较慢,较易溶于热水,不溶于乙醇。习惯上亦称其为为高糊(高黏度糊精),即具有较强的粘结性,使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓;同理,在含量测定时如果不充分粉碎提取,将会影响测定结果的准确性和重现性,所以,很少单独大量使用糊精作为填充剂,常与淀粉、糖分配合使用。

微晶纤维素:微晶纤维素是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素,具有良好的可压性,有较强的结合力,压成的片剂有较大的硬度,可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。片剂中含20%微晶纤维素时崩解较好。

甘露醇:呈颗粒或粉末状,在口中溶解时吸热,因而有凉爽感,同时兼具一定的甜味,在口中无砂砾感,因此较适于制备咀嚼片,常与糖分配合使用。

乳糖:是一种优良的片剂填充剂,由牛乳清中提取制得,常用含有一分子水的结晶乳糖,无吸湿性,可压性好,性质稳定,与大多数药物不起化学反应,压成的药片光洁美观。

交联聚维酮:白色粉末,流动性好。由于其高分子量和交联结构,所以不溶解于水,但有极强的引湿性,吸水量能超过其本身重量的50%但仍能保持完整而不溶解。其堆密度较小(0.26g/ml),故粉末有较大的比表面积,作为崩解剂在片中的分散均匀,加上强烈的毛细管作用,遇水能迅速使水进入片剂中,促使网络结构崩解而产生崩解作用,因此其效果比淀粉崩解剂好。

低取代羟丙基纤维素:白色或类白色结晶性粉末,在水、乙醇中不溶,由于有很大的表面积和孔隙度,吸湿性和吸水量较好,其吸水膨胀率在500%~700%,崩解后的颗粒也较细小,故而很利于药物的溶出。一般用量为2%~5%。

硬脂酸镁:用量0.1%-1%.之间为疏水性物质,用量过大会导致片剂不易崩解或溶出,不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的片剂。

滑石粉:助流性好,不溶于水但有亲水性,附着力差,用量0.1%-3%。

乙醇:凡是药物黏性及遇水后黏性过强而不易制粒、药粒遇水受热易变质、药物易溶于水但难以制粒、药物干燥后颗粒过硬等这些情况的均宜采用不同浓度的乙醇作为润湿剂。

综上所述,由于采用了上述技术方案,本发明的有益效果是:

(1)本发明一种治疗胃酸过多的中成药片,主药全部采用中草药材精制而成,辅料全部采用常规的填充剂、崩解剂等,把握各种具有养胃益气、清热解毒、抑酸护胃、中和胃酸等功效的中药材的性质,可有效缓解、治愈各种原因导致的胃酸过多的病症,而且无毒副作用,避免了服用如雷尼替丁等西药对患者身体造成的其他损害。

(2)本发明一种治疗胃酸过多的中成药片,产量高、成本低,携带和使用方便、分剂量准确、药物理化性质比较稳定、贮存期较长,避免了药物胶囊使用期间不易保存,质量不稳定的缺点,也避免了中药煎煮的不方便及中药煎液的携带、饮用不方便的缺点。

具体实施方式

本说明书中公开的所有特征,或公开的所有方法或过程中的步骤,除了互相排斥的特征和/或步骤以外,均可以以任何方式组合。

本说明书(包括任何附加权利要求、摘要)中公开的任一特征,除非特别叙述,均可被其他等效或具有类似目的的替代特征加以替换。即,除非特别叙述,每个特征只是一系列等效或类似特征中的一个例子而已。

一、具体实施例

实施例1

一种治疗胃酸过多的中成药片,其特征在于,包括主药和辅料,其中主药由下列重量份原料药配制而成:吴萸350份、神曲350份、牡蛎500份、薯蓣400份、厚朴400份、云苓300份、白术350份、香附300份、鸡内金300份、紫花苦菜汁300份、生姜普洱茶汤200份;

所述辅料是由下列重量份的原料配制而成:填充剂60份、崩解剂0份、润滑剂2份、湿润剂2份。

进一步的,所述的填充剂是淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、甘露醇中的一种或两种或两种以上,润滑剂是硬脂酸镁、滑石粉中的一种或两种,湿润剂是90%乙醇;所述紫花苦菜汁的制备方法为,将紫花苦菜放入锅中用清水煮开,水开后再煮5分钟,然后去渣留汁即可,紫花苦菜与清水的配比为1克紫花苦菜配60毫升的清水;所述生姜普洱茶汤的制备方法为,把生姜洗净去皮后切成薄片,然后将生姜片与普洱茶一起放入锅中煮,最后去渣留汁即可,生姜、普洱茶、水的质量配比为1:2:4。

进一步的,一种治疗胃酸过多的中成药片的制备方法,其特征在于,由以下步骤制成:

步骤(1)吴萸、神曲、牡蛎先取一半,薯蓣、厚朴、云苓、白术、香附、鸡内金则取全部,将上述中药粉碎成细粉,过100目筛,备用;

步骤(2)将余下的吴萸、神曲、牡蛎加3倍量的水煎煮,煎煮1小时后,滤过,将煎液与紫花苦菜汁、生姜普洱茶汤合并,合并后的液体浓缩成相对密度为1.1的清膏,然后加入乙醇使含醇量为60%,静置,取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.3的清膏,然后加入步骤(1)中的中药细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,用90%乙醇制粒,干燥,压制成片,然后用胃溶型薄膜包衣预混剂包薄膜衣即制作完成。

进一步的,所述的相对密度值均是在温度为80℃的条件下所测得。

实施例2

一种治疗胃酸过多的中成药片,其特征在于,包括主药和辅料,其中主药由下列重量份原料药配制而成:吴萸450份、神曲450份、牡蛎600份、薯蓣500份、厚朴500份、云苓400份、白术450份、香附400份、鸡内金400份、紫花苦菜汁400份、生姜普洱茶汤300份;

所述辅料是由下列重量份的原料配制而成:填充剂0份、崩解剂60份、润滑剂10份、湿润剂10份。

进一步的,崩解剂是交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素中的一种或两种,润滑剂是硬脂酸镁、滑石粉中的一种或两种,湿润剂是100%乙醇;所述紫花苦菜汁的制备方法为,将紫花苦菜放入锅中用清水煮开,水开后再煮5分钟,然后去渣留汁即可,紫花苦菜与清水的配比为1克紫花苦菜配60毫升的清水;所述生姜普洱茶汤的制备方法为,把生姜洗净去皮后切成薄片,然后将生姜片与普洱茶一起放入锅中煮,最后去渣留汁即可,生姜、普洱茶、水的质量配比为1:2:4。

进一步的,一种治疗胃酸过多的中成药片的制备方法,其特征在于,由以下步骤制成:

步骤(1)吴萸、神曲、牡蛎先取一半,薯蓣、厚朴、云苓、白术、香附、鸡内金则取全部,将上述中药粉碎成细粉,过100目筛,备用;

步骤(2)将余下的吴萸、神曲、牡蛎加3倍量的水煎煮,煎煮1小时后,滤过,将煎液与紫花苦菜汁、生姜普洱茶汤合并,合并后的液体浓缩成相对密度为1.1的清膏,然后加入乙醇使含醇量为60%,静置,取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.33的清膏,然后加入步骤(1)中的中药细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,用100%乙醇制粒,干燥,压制成片,然后用胃溶型薄膜包衣预混剂包薄膜衣即制作完成。

进一步的,所述的相对密度值均是在温度为80℃的条件下所测得。

实施例3

一种治疗胃酸过多的中成药片,其特征在于,包括主药和辅料,其中主药由下列重量份原料药配制而成:吴萸400份、神曲400份、牡蛎550份、薯蓣450份、厚朴450份、云苓350份、白术400份、香附350份、鸡内金350份、紫花苦菜汁350份、生姜普洱茶汤250份;

所述辅料是由下列重量份的原料配制而成:填充剂40份、崩解剂40份、润滑剂6份、湿润剂6份。

进一步的,所述的填充剂是淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、甘露醇中的一种或两种或两种以上,崩解剂是交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素中的一种或两种,润滑剂是硬脂酸镁、滑石粉中的一种或两种,湿润剂是95%乙醇;所述紫花苦菜汁的制备方法为,将紫花苦菜放入锅中用清水煮开,水开后再煮5分钟,然后去渣留汁即可,紫花苦菜与清水的配比为1克紫花苦菜配60毫升的清水;所述生姜普洱茶汤的制备方法为,把生姜洗净去皮后切成薄片,然后将生姜片与普洱茶一起放入锅中煮,最后去渣留汁即可,生姜、普洱茶、水的质量配比为1:2:4。

进一步的,一种治疗胃酸过多的中成药片的制备方法,其特征在于,由以下步骤制成:

步骤(1)吴萸、神曲、牡蛎先取一半,薯蓣、厚朴、云苓、白术、香附、鸡内金则取全部,将上述中药粉碎成细粉,过100目筛,备用;

步骤(2)将余下的吴萸、神曲、牡蛎加3倍量的水煎煮,煎煮1小时后,滤过,将煎液与紫花苦菜汁、生姜普洱茶汤合并,合并后的液体浓缩成相对密度为1.1的清膏,然后加入乙醇使含醇量为60%,静置,取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.32的清膏,然后加入步骤(1)中的中药细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,用95%乙醇制粒,干燥,压制成片,然后用胃溶型薄膜包衣预混剂包薄膜衣即制作完成。

进一步的,所述的相对密度值均是在温度为80℃的条件下所测得。

二、临床观察试验

发明人将本发明的中成药片给胃酸过多的患者服用,普遍在3天后发现吞酸、反胃、吐酸水、腹胀、胃痛等胃酸过多的症状得到明显改善。连续服用2个星期后,基本痊愈。参见表1为病例人数统计表,表2为治疗效果。

综上所述,本发明一种治疗胃酸过多的中成药片,经过长期临床验证,其治疗因各种原因导致胃酸过多的效果明显,疗效显著,可明显改善吞酸、反胃、吐酸水、腹胀、胃痛等胃酸过多的症状,有效率高达94%,完全治愈率高达72%。

本发明并不局限于前述的具体实施方式。本发明扩展到任何在本说明书中披露的新特征或任何新的组合,以及披露的任一新的方法或过程的步骤或任何新的组合。

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