本发明涉及抗炎药技术领域，更具体地说，它涉及糠甾醇糖衣片以及糠甾醇糖衣片与谷维素片的联合用药。
背景技术：
牙周炎主要是由牙菌斑中的微生物所引起的牙周支持组织的慢性感染性疾病，导致牙周支持组织的炎症和破坏。如龈炎未能及时治疗，炎症可由牙龈向深层扩散到牙周膜、牙槽骨和牙骨质而发展为牙周炎。
急性咽喉炎是指咽喉粘膜、粘膜下组织和淋巴组织的急性炎症，通常由病毒或细菌引起，多数继发于急性鼻炎、急性鼻窦炎、急性扁桃体炎，且长是麻疹、流感、猩红热等传染病的并发症。慢性咽喉炎是指咽部粘膜、粘膜下及淋巴组织的弥漫性炎症，常伴有其它上呼吸道疾病，是人群中十分常见的一种咽部疾病。也有可能是由于急性咽喉炎治疗不彻底而反复发作而转化而来。
通常采用抗生素类药物进行牙周炎的消炎，虽然消炎效果较好，但抗生素类药物具有较多的副作用，对人体健康不利，因此，一种具有较好的消除牙周炎和急性咽喉炎等症状且对人体无危害的消炎药具有一定的商业价值。
技术实现要素：
针对现有技术存在的不足，本发明的目的一在于提供糠甾醇糖衣片，其解决了采用抗生素消除炎症会对人体健康不利的问题，具有较好的消炎作用且对人体无危害的优点。
为实现上述目的一，本发明提供了如下技术方案：
糠甾醇糖衣片，包括主料和辅料，所述主料为糠甾醇原药，所述辅料包括填充剂和包覆剂，所述主料、填充剂、包覆剂的质量比为1:3.9-4.5：1.30-1.35，所述填充剂中淀粉、糊精、滑石粉、碳酸钙、微晶纤维素、淀粉浆、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅的质量比为1.29-1.5:0.5-0.71:1:1:0.24-0.25:1.86-2.25：0.16-0.18：0.028-0.03：0.14-0.17，所述包覆剂中白糖、树胶、明胶、色素、川蜡的质量比为201-249:5.56-8:1:0.06-0.07:1。
通过上述技术方案，糠甾醇原药从米糠油中提取出，安全可靠，对人体无危害，且按干燥品计，含不皂化物总量不少于90％，其中甾醇量不少于60％，另含有烃、高级脂肪酸、三萜烯醇及维生素等，具有较好的抗炎、抑制细菌生长、抗氧化的作用。糊精比淀粉更易被肠胃中的淀粉酶消化分解，从而有助于肠胃的吸收。碳酸钙既可以补充人体钙含量，且与二氧化硅配合使用，还可降低糠甾醇原料的黏性，利于生产。硬脂酸镁是优异的润滑剂、抗粘剂和助流剂，有助于将主料和辅料充分混合。微晶纤维素是一种优异的稀释剂和粘合剂，具有润滑和崩解作用，与硬脂酸镁配合使用，有助于本申请中的糠甾醇糖衣片在制备过程中快速成型。羧甲基淀粉钠无臭、无味、无毒、热易吸潮，溶于水后形成胶体状溶液，对光、热稳定。羧甲基淀粉钠、淀粉浆、微晶纤维素相互配合使用，增加形成的整体的粘稠度并同时到达良好的分散效果，防止形成块状的积聚固体，同时，三者相互配合，还可形成膜状物，从而达到保护本申请中的各组分的作用。但当进入肠胃内，受到淀粉酶等的降解作用时，所形成的膜状物质会遭到破坏，从而使本申请中的糠甾醇糖衣片发挥药效，达到抗炎的作用。此外，糠甾醇原药、羧甲基淀粉钠、淀粉浆、微晶纤维素、硬脂酸镁相互配合使用，还可以用于治疗急慢性咽喉炎、普通感冒引起的咽喉发干、咽喉发痒、咽喉，肿痛等病症，且治疗咽膜系统炎症效果显著。包覆剂形成的糖衣不仅对药片具有包覆作用，当患者食用后，药片的功效不易在下咽的过程中立刻释放，且对药片具有保护作用，减少其受潮的可能。同时，糖衣可改善口感，使患者在吃药时不易因为味道不好而难以下咽。
进一步优选为：主料、填充剂、包覆剂的质量比为1:4.0-4.3：1.32-1.34。
通过上述技术方案，经研究发现，在该配比范围内的主料、填充剂和包覆剂可形成更好的抗炎作用。
进一步优选为：所述填充剂中淀粉、糊精、滑石粉、碳酸钙、微晶纤维素、淀粉浆、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅的质量比为1.33-1.45:0.55-0.67:1:1:0.243-0.249:1.90-2.22：0.163-0.178：0.0285-0.0297：0.145-0.166。
通过上述技术方案，经研究发现，在该配比范围内的淀粉、糊精、滑石粉、碳酸钙、微晶纤维素、淀粉浆、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅，可形成均匀、不易碎、也不易粘的药片，保持更好的药片形状。
进一步优选为：所述包覆剂中白糖、树胶、明胶、色素、川蜡的质量比为208-240:5.61-7.8:1:0.062-0.068:1。
通过上述技术方案，形成的包覆剂包覆在药片表面，对药片起到更好的保护作用，并且使药片的药性保持稳定，进入肠胃后再进行药效的释放，有助于保护食道。
进一步优选为：所述糠甾醇糖衣片通过如下步骤制备获得：
S1，将淀粉、糊精、滑石粉、碳酸钙、微晶纤维素分别通过40目粉碎机粉碎，再进行充分混合，形成第一混合物；
S2，将糠甾醇原药经40目粉碎机粉碎，与S1中获得的第一混合物充分混合，形成第二混合物；
S3，将S2中获得的第二混合物放入湿法制粒机中，加入淀粉浆，制成软材；
S4，将S3中获得的软材放入摇摆制粒机中制湿颗粒，60-90℃干燥，10-16目整粒，获得干颗粒；
S5，将羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅置入总混机混合均匀，形成第三混合物；
S6，将S5中获得的第三混合物与S4中获得的干颗粒在总混机中充分混合，形成第四混合物；
S7，将S6中获得的第四混合物进行8-9mm冲压形成素片，每片素片重170mg；
S8，将白糖、树胶、明胶、色素、川蜡置入包衣锅内，充分混合，形成包覆剂；
S9，将S7中获得的素片置入S8中获得的包覆剂内，充分混合，制得。
通过上述技术方案，先将淀粉、糊精、滑石粉、碳酸钙、微晶纤维素等填充剂以及糠甾醇原药分别进行粉碎，再相互混合，可以使被粉碎后的各种原料易被充分混合。淀粉浆具有较好的粘性，与已经充分混合的第二混合物混合后，可与第二混合物形成粘接，从而使形成的软材不易松散。将羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅三者与干颗粒之间发生粘附作用，减少干颗粒表面的粘性，使其单独分开，难以积聚成团。将白糖、树胶、明胶、色素、川蜡充分混合后，再加入素片，有助于将各包覆剂中的成分均匀混合，并均匀包覆在素片表面，使形成的形成糠甾醇糖衣片表面具有更好的光泽度和平滑度，使患者在服用糠甾醇糖衣片的过程中更加顺利。
进一步优选为：所述步骤S3中的淀粉浆的浓度为5-10％。
通过上述技术方案，使形成的软材不易过粘也不易过干而导致松散，从而使在制造湿颗粒时，不易粘附在摇摆制粒机内壁上，减少原料的浪费，且可增加同一批次所制造出的湿颗粒的量。
本发明的目的二在于提供一种糠甾醇糖衣片与谷维素片的联合用药。
为实现上述目的二，本发明提供了如下技术方案：
一种糠甾醇糖衣片与谷维素片的联合用药，包括上述的糠甾醇糖衣片。
通过上述技术方案，谷维素片中的谷维素、糠甾醇糖衣片中的糠甾醇均系米糠油中提取的不皂化物与甾醇，从八十年代开始在中国被作为药物进行治疗。谷维素具有改善植物神经功能和调节内分泌的作用，还具有抗氧化、抗衰老等多种生理作用，同时，谷维素能稳定情绪、减轻焦虑及紧张状态，并改善睡眠，常用于经前期综合征、更年期综合征的辅助治疗。通过十多年自身、家人及多人临床使用总结出，糠甾醇糖衣片与谷维素片的联合用药可治疗咽喉炎、过敏性皮炎、睾丸发炎，并且可以改善、缓解感冒症状。
综上所述，本发明具有以下有益效果：
1.本申请中的甾醇类物质具有防氧化、抑制细菌生长、抗炎的作用，还可以用于缓解急慢性咽喉炎、普通感冒引起的咽喉发干、咽喉发痒、咽喉，肿痛等病症，安全性能高，对人体无危害；
2.本申请中的糠甾醇糖衣片外部包覆有糖衣片，可以有效地防潮，使药性更加稳定，且改善药片的外观和口味，适合不同人群服用；
3.本申请中的糠甾醇糖衣片中加碳酸钙，一方面可以补充人体钙含量，更重要的是可降低主料和辅料的黏性，利于生产；
4.羧甲基淀粉钠、淀粉浆、微晶纤维素相互配合使用，形成膜状物，从而达到保护本申请中的各组分的作用。进入肠胃内，受到淀粉酶等的降解作用时，所形成的膜状物质会遭到破坏，从而使本申请中的糠甾醇糖衣片发挥药效，达到抗炎的作用；
5.糠甾醇糖衣片与谷维素片的联合用药可治疗咽喉炎、过敏性皮炎、睾丸发炎，并且可以改善、缓解感冒症状。
具体实施方式
下面结合实施例，对本发明进行详细描述。
实施例1：糠甾醇糖衣片，通过如下步骤制备获得：
S1，将淀粉、糊精、滑石粉、碳酸钙、微晶纤维素分别通过40目粉碎机粉碎，再进行充分混合，形成第一混合物；
S2，将糠甾醇原药经40目粉碎机粉碎，与S1中获得的第一混合物充分混合，形成第二混合物；
S3，将S2中获得的第二混合物放入湿法制粒机中，加入淀粉浆，制成软材；
S4，将S3中获得的软材放入摇摆制粒机中制湿颗粒，60-90℃干燥，10-16目整粒，获得干颗粒；
S5，将羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅置入总混机混合均匀，形成第三混合物；
S6，将S5中获得的第三混合物与S4中获得的干颗粒在总混机中充分混合，形成第四混合物；
S7，将S6中获得的第四混合物进行9mm冲压形成素片，每片素片重170mg；
S8，将白糖、树胶、明胶、色素、川蜡置入包衣锅内，充分混合，形成包覆剂；
S9，将S7中获得的素片置入S8中获得的包覆剂内，充分混合，制得。
其中，组分及其相应的质量如表1所示(以1万片计)。
实施例2：糠甾醇糖衣片，与实施例1的区别在于，将S6中获得的第四混合物进行8.5mm形成素片，每片素片重170mg。组分及其相应的质量如表1所示。
实施例3：糠甾醇糖衣片，与实施例1的区别在于，将S6中获得的第四混合物进行8m冲压形成素片，每片素片重170mg；组分及其相应的质量如表1所示。
实施例4：糠甾醇糖衣片，与实施例2区别在于，组分及其相应的质量如表1所示。
实施例5：糠甾醇糖衣片，与实施例2区别在于，与实施例1的区别在于，组分及其相应的质量如表1所示。
实施例6：糠甾醇糖衣片，与实施例2的区别在于，不含羧甲基淀粉。
实施例7：糠甾醇糖衣片，与实施例2的区别在于，羧甲基淀粉的含量为25g(以1万片计)。
实施例8：糠甾醇糖衣片，与实施例2的区别在于，羧甲基淀粉、淀粉浆、微晶纤维素的含量分别为20g、400g、25g(以1万片计)。
实施例9：糠甾醇糖衣片，与实施例8的区别在于，糠甾醇原药的含量为200g(以1万片计)。
实施例10：糠甾醇糖衣片，与实施例8的区别在于，糠甾醇原药的含量为200g，硬脂酸镁的含量为3g(以1万片计)。
表1实施例1-5中各组分及相应的质量
试验一
试验样品：采用实施例1-10制备获得的药品作为试验样品1-10。
试验方法：选取相同地区、年龄相近、身体状况相似，且牙周炎、急性咽喉炎、普通感冒引起的咽喉发干、咽喉发痒、咽喉肿痛的症状相近似的1000名患者，平均分成10组，分别编号1-10。对1-10组患者分别采用试验样品1-10进行治疗，观察和记录一周内患者的恢复情况。
试验结果：采用试验样品1-10后一周内患者的恢复情况如表2所示。
表2采用试验样品1-10后一周内患者的恢复情况
由表2可知，采用试验样品1-5进行治疗的患者，牙周炎、急性咽喉炎、普通感冒引起的咽喉发干、咽喉发痒、咽喉肿痛的愈合率较高，基本完全愈合，在服用过程中，易吞咽，不易卡在食道内，且在治疗过程中，未出现头晕、呕吐、胃痛等问题；而采用试验样品6-10的患者，其牙周炎、急性咽喉炎、普通感冒引起的咽喉发干、咽喉发痒、咽喉肿痛的恢复情况不好，还伴随着不同程度的头晕、呕吐问题。说明糠甾醇原药、羧甲基淀粉钠、淀粉浆、微晶纤维素的相互作用，可提高牙周炎的治愈率，同时还可治疗急性咽喉炎、普通感冒引起的咽喉发干、咽喉发痒、咽喉肿痛等症状，且治疗咽膜系统炎症效果显著。
试验二
试验样品：采用实施例1-10制备获得的药品作为试验样品1-10。
试验方法：选取相同地区、年龄相近、身体状况相似，且感冒症状相近似的500名成年患者和500名儿童患者(年龄段为4-12岁)，平均分成10组，分别编号1-10，每组含有50名成年患者和50名儿童患者。对1-10组患者分别采用试验样品1-10进行治疗，第1组患者仅口服试验样品1；第2-5组患者在口服试验样品2-5的同时，还口服谷维素片；第6-10组患者仅口服试验样品6-10。
其中，第1组成年患者口服试验样品1的剂量为340mg/次，一日4次，而儿童患者口服试验样品1的剂量为200mg/次，一日3次；
第2组成年患者口服试验样品2的剂量为320mg/次，谷维素片口服剂量为40mg/次，一日4次，而儿童患者口服试验样品2的剂量为200mg/次，谷维素片口服剂量为20mg/次，一日3次；
第3组成年患者口服试验样品3的剂量为400mg/次，谷维素片口服剂量为50mg/次，一日4次，而儿童患者口服试验样品3的剂量为200mg/次，谷维素片口服剂量为20mg/次，一日3次；
第4组成年患者口服试验样品4的剂量为340mg/次，谷维素片口服剂量为43mg/次，一日4次，而儿童患者口服试验样品4的剂量为200mg/次，谷维素片口服剂量为20mg/次，一日3次；
第5组成年患者口服试验样品5的剂量为380mg/次，谷维素片口服剂量为46mg/次，一日4次，而儿童患者口服试验样品5的剂量为200mg/次，谷维素片口服剂量为20mg/次，一日3次；
第6组成年患者口服试验样品6的剂量为340mg/次，一日4次，而儿童患者口服试验样品6的剂量为200mg/次，一日3次；
第7组成年患者口服试验样品7的剂量为380mg/次，一日4次，而儿童患者口服试验样品7的剂量为200mg/次，一日3次；
第8组成年患者口服试验样品8的剂量为320mg/次，一日4次，而儿童患者口服试验样品8的剂量为200mg/次，一日3次；
第9组成年患者口服试验样品9的剂量为400mg/次，一日4次，而儿童患者口服试验样品9的剂量为200mg/次，一日3次；
第10组成年患者口服试验样品10的剂量为360mg/次，一日4次，而儿童患者口服试验样品10的剂量为200mg/次，一日3次。
观察和记录成年患者的康复状况。
试验结果：第1组中，92％成年患者和80％儿童患者在第5天完全痊愈；第2组中，94％成年患者和90％儿童患者在第4天完全痊愈；第3组中，100％成年患者和88％儿童患者在第4天完全痊愈；第4组中，96％成年患者和88％儿童患者在第4天完全痊愈；第5组中，96％成年患者和88％儿童患者在第4天完全痊愈；第6组中，90％成年患者和86％儿童患者在第8天完全痊愈；第7组中，94％成年患者和88％儿童患者在第8天完全痊愈；第8组中，92％成年患者和88％儿童患者在第8天完全痊愈；第9组中，90％成年患者和86％儿童患者在第9天完全痊愈；第10组中，92％成年患者和88％儿童患者在第8天完全痊愈。儿童患者在治疗期间未出现副作用。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例，凡属于本发明思路下的技术方案均属于本发明的保护范围。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理前提下的若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。