一种治疗寻常型痤疮的药物的制作方法

文档序号:12341183阅读:209来源:国知局

本发明涉及一种治疗寻常型痤疮的药物。



背景技术:

寻常型痤疮是一种皮脂腺的慢性皮肤疾病, 寻常型痤疮的主要致病菌是痤疮丙酸杆菌、金黄色葡萄球菌, 目前抗寻常型痤疮药物活性评价主要考察对这两种菌的抑菌作用, 减少皮肤毛囊中寻常型痤疮主要致病菌的数量是治疗寻常型痤疮的主要途径之一,目前单一的治疗寻常型痤疮效果不是很明显而治疗时间长。



技术实现要素:

针对上述现有技术存在的问题,本发明提供一种治疗寻常型痤疮的药物,治疗效果好,并且无副作用,口感较好。

为了实现上述目的,本发明采用的技术方案是:包一种治疗寻常型痤疮的药物括外用药和内服药。

所述的包括外用药包括:互花米草的提取物和葛根提取物。

所述的内服药包括:小麦胚芽、玉米胚芽、鸭跖草、紫苏子。

所述的外用药按重量计算包括:20g互花米草的提取物和5g葛根提取物;

所述的内服药包括:8-11g小麦胚芽、7-11g玉米胚芽、15-23g鸭跖草、17-20g紫苏子。

所述的互花米草的提取物的制作工艺为1)将真空干燥后的互花米草,在粉碎机中粉碎得到互花米草粉末,将互花米草粉 末置于超临界萃取的萃取釜中; 2)使用超临界CO2作为溶剂,浓度为60%~80%的乙醇做夹带剂; 3)调节萃取釜将萃取压力控制在20~35MPa,温度控制在30~50℃,CO2流量控制在10~20L/h,萃取时间控制在1~2h,得褐色膏状互花米草提取物。

所述的内服药工艺为:

(1)将小麦胚芽、玉米胚芽、鸭跖草、紫苏子混合进行粉碎,并用 10 目的筛网进行过筛,弃掉粗大原料形成原料;加水均匀混合并通过 20 兆帕均质机进行均质,然后进行喷雾干燥,得到粉状颗粒;

(2)将上述粉状颗粒加入 180 g蒸馏水热至 70-75℃,然后加入 0.007 g的纤维素酶进行酶解,此过程中温度维持在 70-75℃,

持续时间 100 分钟,得到酶解液;迅速升温至 100℃并保持 5 分钟,然后迅速降温至 65-70℃,并依次通过三台均质机进行均质,然后进行喷雾干燥,最后得到粉状颗粒。

所述的三台均质机压力分别为:20MPA、40 MPA、30 MPA。

本发明的有益效果是:本发明包括了外用药和内服药来就解决寻常型痤疮的问题。

内服药生产过程中,小麦胚芽、玉米胚芽酶解产生的小肽多肽大肽、5%的麦芽糊精、淀粉、酶解纤维素产生的低聚糖多聚糖微细纤维素,乳化充分,并且包覆鸭跖草、紫苏子微粉颗粒,直径在 15 微米,微胶囊化效果良易于吸收,吸收率也大幅的提高,能的低聚糖、多聚糖、微细纤维素;同时极大地改善了口感。本申请通过内服药和外用药的综合使用,产生了协同的作用,外服药为互花米草和葛根的提取物,涂抹在寻常型痤疮面上,抗菌和抗过敏作用, 祛湿泻火、具有抑制痤疮丙酸杆菌、解毒、改善面部局部微循环、减少渗出、调节组织的修复和再生功能,连同口服内服药对寻常型痤疮治疗效果明显,促进寻常型痤疮的消退。

具体实施方式

本发明所述的实例是对本发明的说明而不能限制本发明,在与本发明相当的含义和范围内的任何改变和调整,都应认为是在本发明的范围内。

实施例1

外用药:将20g的互花米草提取物与5g的三七提取物混合。

互花米草的提取物的制作工艺为1)将真空干燥后的互花米草,在粉碎机中粉碎得到互花米草粉末,将互花米草粉 末置于超临界萃取的萃取釜中; 2)使用超临界CO2作为溶剂,浓度为60%~80%的乙醇做夹带剂; 3)调节萃取釜将萃取压力控制在20~35MPa,温度控制在30~50℃,CO2流量控制在10~20L/h,萃取时间控制在1~2h,得褐色膏状互花米草提取物。

将8g小麦胚芽、7g玉米胚芽、15g鸭跖草、17g紫苏子、9g瓜蒌仁、9g忍冬藤、11g川芎混合进行粉碎,并用 10 目的筛网进行过筛,弃掉粗大原料形成原料;加水均匀混合并通过 20 兆帕均质机进行均质,然后进行喷雾干燥,得到粉状颗粒;

(2)将上述粉状颗粒加入 180 g蒸馏水热至 75℃,然后加入 0.007 g的纤维素酶进行酶解,此过程中温度维持在 70℃,

持续时间 100 分钟,得到酶解液;迅速升温至 100℃并保持 5 分钟,然后迅速降温至 65℃,并依次通过三台均质机进行均质,然后进行喷雾干燥,最后得到粉状颗粒,所述的三台均质机压力分别为:20MPA、40 MPA、30 MPA。

实施例2

与实施例不同之处在于,内服药的配比,所述的内服药包括: 11g小麦胚芽、10g玉米胚芽、18g鸭跖草、17g紫苏子。

对比实施例1:将8g小麦胚芽、7g玉米胚芽、15g鸭跖草、17g紫苏子混合并按照传统中药熬制方法熬制。

对比试验

100例寻常型痤疮患者临床症状和体征均符合寻常型痤疮的诊断。观察组 25例,男12例,女13例;年龄18~40(25.2±5.7)岁;病程 0.5~15(7.3±2.4) a ,对比1组25例, 男13例,女12例;年龄 18 ~36(27.1±4.3)岁;病程1~17( 6. 4±3.9)a ,对比2组 25例, 男 13例,女12例;年龄 18 ~ 39( 27. 1±4.3)岁;病程 1~16(7.1±3.9)a,对比3组 25例,男11例,女 14例; 年龄 18~38( 27.1±4.3)岁; 病程 1~16(8.1±3.9) a ,4组患者的年龄、性别、病程均无显著性差异( P均>0.05),具有可比性.

观察组:口服实施例1只不过的内服药一天两次,一次放20g冲剂,并且涂抹外用药在寻常型痤疮上。

对比1组:服用对比实施例1中的熬制中药,每天两次。

对比2组:安体舒通( 商品名 : 螺内脂 ,杭州民生药业集团有限公司生产) 20 mg , 2 次/d,。

对比3组,只服用实施例1中的口服药。

疗效判定标准 按寻常型痤疮的西医诊疗标准并参照《中医新药治疗粉刺的临床研究指导原则》, 治疗前及治疗后对患者的症状( 粉刺、丘疹、脓疱、炎性结节 ) 进行客观评分, 评价疗效。疗效指数 =(治疗前总皮损评分-治疗后总皮损评分) /( 治疗前总皮损评分)×100%。 临床疗效评价根据症状改善率分为痊愈、显效、好转、无效 4级。 痊愈: 皮损全部消失, 仅留色素沉着及斑痕者; 显效:皮损消退 70%以上;好转:皮损消退 30%以上; 无效: 皮损消退 30%以下。总有效率 =(临床治愈数 + 显效数 + 好转数) / 总病例数 ×100%。

统计学处理 采用 SPSS13.0统计分析软件包进行计算。治疗前数据进行描述和均衡性比较, 可比性比较,P<0.05为有显著性差异。

治疗效果上对比,观察组相对于对比例1、2、3组具有显著差异。

观察组的平均治疗时间为11.2天, 对比例1平均治疗时间为19.2天,对比例2平均治疗时间为21.4天,对比例3平均治疗时间为26.5天。

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