本申请涉及中医药
技术领域：
，具体涉及一种健脾养胃的中药组合物及胶囊制剂。
背景技术：
：中医认为脾胃为后天之本，是支持人体生命活动的能源所在。它受纳五谷果蔬，运化饮食精微于四肢百骸，最易被外邪、情志、饮食、劳倦等因素损伤而致病。在病变方法中，往往呈现出虚实夹杂的病理变化。胃为水谷之海，传化物而不藏，位居中焦，为气机升降枢纽，胃气以通为用，以降为和。脾主运化，藏精气而不泄。若脾胃虚弱，中气不足，运化功能失职，则出现胃内容物运化乏力，脾胃失和。故《景岳全书》曰：“虚寒之痞，凡过于忧思，或过于劳倦或饥饱失时或病后脾气未醒，或脾胃素弱之人而妄用寒凉克伐之剂，以致重伤脾气者，皆能有之。···又凡脾胃虚弱者，多兼寒证，何也，盖脾胃属土，土虚者多因无火，土寒则气化无权，故多痞满，此则寒生于中也”。思虑和劳累等均可损伤脾气，脾气虚则胃亦虚，形成脾胃中气虚乏。表现为胃张力低，蠕动缓弱。胃脘隐痛，呕吐痰涎，纳呆痞闷乏力等。随着生活压力的不断增大，越来越多的人饮食不规律：不吃早餐、暴饮暴食、喝酒、冷饮、咖啡、浓茶等等，严重侵蚀着人类的身体，造成脾胃失和，越来越多的人有腹泻、呕吐、恶心、食欲不振等症状。胃病为一种慢性病，不可能在短期内痊愈，俗话说胃病“三分治，七分养”，越来越多的健脾养胃食品应运而生。技术实现要素：本发明提供一种健脾养胃的中药组合物及胶囊制剂，该健脾养胃的中药组合物及胶囊制剂能够健脾养胃、消食止痛，用于脾胃虚弱，食欲不振，脘腹胀痛，伤食腹泻，小儿疳积等症。为实现上述目的，本发明的技术方案为：本发明的健脾养胃的中药组合物，由包括以下重量份的原料制备而成：茯苓1000-3000份、鸡矢藤500-1000份、山楂500-800份、陈皮100-220份；其中，各原料的活性成分的制备方法包括以下步骤：A、取四味原料，分别制成粗粉，粒径控制在10-40目，加2-20倍50-95%的乙醇加热提取2-5次，每次1-3小时，合并各自的提取液，滤过，取滤液回收乙醇至无醇味，减压浓缩成每1ml含生药0.5-1.0g，加氯化钠使其含氯化钠的浓度达到0.05-0.5%，搅匀，静置，滤过；B、取滤液加0.1-1.0%的枸橼酸钠，过0.1-10倍重量的大孔吸附树脂柱，流速为0.5-15BV/h，分别收集流出液；C、流出液分别过0.5-10倍重量的大孔吸附树脂柱；用0.5-3BV、浓度为0.1%的氢氧化钠溶液，以0.5-15BV/h的流速洗脱，洗液弃去；分别用纯化水洗柱，至流出液为中性，再用3BV的10%乙醇液洗柱，洗脱液弃去；分别用40-80%的乙醇梯度洗脱大孔吸附树脂柱，在线检测洗脱液中有效部位含量，收集合适范围部分，合并，吸附脱色，65℃以下减压回收溶剂并浓缩至在40-80℃时相对密度为1.10-1.30的清膏，减压，进行冻干处理，即得活性成分。优选的，所述的大孔吸附树脂为AB-8型大孔吸附树脂或D101型大孔树脂。优选的，所述的冻干处理包括以下的步骤：1）预冻与热平衡：取清膏，分装，放入真空冷冻干燥设备中，设在0.25h-1h内将冷冻干燥设备内温度降至-10℃，并维持0.25h-0.75h；2）冻结与系统平衡：放热结束后，设在0.25h-1h内将冷冻干燥设备内温度降至-30℃以下，温度到达-30℃后，在0.25h-0.75h内将冷冻干机内温度降至-45℃以下，然后控制冷冻干燥设备内的压力至10Pa以下并维持0.5-2h；3）升华前期：设冷冻干燥设备内温度为-4℃，且真空维持在10Pa以下，保温0.5-3h；4）升华后期：调整真空度为50±30Pa，且维持冷冻干燥设备内温度在-4℃，继续保温1-5h；5）解析：升华结束后，设冷冻干燥设备内温度为35℃-50℃，维持0.5h-3h，并调整真空度为35±20Pa；6）当冷冻干燥设备内温度到达35℃且至少两支产品温度探头超过25℃后，将冷冻干燥设备内的真空度恢复10Pa以下并保持1h后，即得。本发明还提供一种健脾养胃的中药组合物的胶囊制剂，应用了所述的活性成分，具体制备方法包括以下步骤：将所述的活性成分粉碎，加入活性成分重量20-30倍的淀粉、0.1-1倍的硬脂酸镁混合均匀，干燥，制成颗粒，装入胶囊壳中，即得；所述的淀粉为魔芋淀粉。优选的，所述的胶囊壳的制备方法为：魔芋淀粉与环氧丙烷反应制得羟丙基淀粉，添加甘油、醋酸、钛白粉、无水乙醇、1,2-丙二醇中的一种或多种作为辅料，混合均匀后加热至80-90℃形成胶液，通过蘸胶法、滴制法或压制法成型，并于30-40℃烘干后，得到胶囊壳。本发明的中药来源及功效如下：茯苓，拉丁学名Wolfiporiacocos，【别名】云苓、松苓、茯灵，是拟层孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，常寄生在松树根上，形如甘薯，球状，外皮淡棕色或黑褐色，内部粉色或白色，精制后称为白茯苓或者云苓。【性味】甘、淡，平。【归经】归心经、肺经、脾经、肾经。【功能主治】功能：利水药；渗湿利尿药。主治：小便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄泻；心悸不安；失眠健忘；遗精白浊。鸡矢藤，即鸡屎藤，拉丁学名HerbaPaederiae，【别名】斑鸠饭、女青、主屎藤、却节等，为茜草科植物鸡矢藤的全草，夏季采收全草，晒干。【性味】性平，味甘、微苦。【功能】祛风活血，止痛解毒，消食导滞，除湿消肿。治风湿疼痛，腹泻痢疾，肮腹疼痛，气虚浮肿，头昏食少，肝脾肿大，瘰疬，肠痈，无名肿毒，跌打损伤。山楂，拉丁学名Crataeguspin.natifidaBge.【别名】鼻涕团、柿楂子、山里果子，为蔷薇科植物山里红Crataeguspin,natiidaBge.var.majorN.E.Br.或山楂Crataeguspin.natifidaBge.的干燥成熟果实。【性味】酸、甘，微温。【归经】归脾、胃、肝经。【功能主治】功效：消食健胃，行气散瘀，化浊降脂。主治：用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。陈皮，英文名Orangepeel，【别名】橘皮。为芸香科植物橘及其栽培变种的成熟果皮。【性味归经】性温，味辛、味苦。【归经】入脾经、胃经、肺经。【功效主治】理气健脾，调中，燥湿，化痰。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。本发明的中药组合物还可搭配医药学上可接受的载体制成其他不同的剂型，包括散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、溶液剂或混悬剂。本发明医药学上可接受的载体包括但不限于以下成分：稀释剂：氧化锌、炉甘石、淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。粘合剂：明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物、豚脂、凡士林、硅油、羊毛脂、纤维素、树胶、生橡胶、铅皂、羊毛脂等。有机溶剂：硼酸、醋酸铅、硫酸铜、硫酸锌、醋酸铝、利凡诺、呋喃西林、新霉素、高锰酸钾、乙醚、乙醇、丙酮等。崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇、三乙醇胺、月桂醇硫酸钠、硬脂酸、鲸蜡醇、聚乙二醇、单甘脂、司盘、吐温等等。乳化剂：豚脂、凡士林、硅油、羊毛脂、聚乙二醇、纤维素等。助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油、二甲基亚砜、氮卓酮等。矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂等。防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。增塑剂：蓖麻油、松香等。各中药制剂剂型的制备方法如下：1、散剂：将本发明的健脾养胃的中药组合物的活性成分烘干，粉碎，得散剂；2、片剂：将本发明的健脾养胃的中药组合物的活性成分烘干，粉碎，压片，即得片剂。3、丸剂：将所述的活性成分烘干，粉碎，过筛，制成浓缩丸，即得。4、颗粒剂：将本发明的健脾养胃的中药组合物的活性成分烘干，粉碎，与适宜的辅料混合造粒，即得颗粒剂；所述的辅料包括稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、矫味剂、泡腾性辅料。5、溶液剂或混悬剂：将本发明的健脾养胃的中药组合物的活性成分溶于水、植物油或者其它药用液体溶剂，得溶液剂或混悬剂。本发明的有益效果为：本发明的中药组合物制备方法中，使用大孔吸附树脂纯化后的药材活性成分[异常毒性]、[溶血与凝聚]可耐受指标高于现有技术产品，大孔吸附树脂柱能吸附药材成分中大部分毒性成分，且本发明的盐析技术还可巧妙的除去植物树脂类成份，只提取各药材的有效部位，剔除无效或毒性成分。应用大孔吸附树脂可以富集中药制剂中的有效成分并且可以进行除杂，保证了产品的纯净度，巩固药性。本发明选出4味中草药药材搭配入药，符合中医理论及现代医学理论，无毒副作用：茯苓主脾虚，鸡矢藤主腹痛，山楂、陈皮消食健胃、理气健脾，各味中药之间相辅相成，相互协同，能够健脾养胃、消食止痛，用于脾胃虚弱，食欲不振，脘腹胀痛，伤食腹泻，小儿疳积等症，保护患者的脾胃健康，增强免疫力。本发明的发明人经过大量实验研究，只需四味药进行合理搭配，确定各成分的主辅关系及用量范围，形成了本发明的健脾养胃的中药组合物，各中药成分之间相辅相成，效果显著。本发明的胶囊剂采用魔芋作为淀粉源，一方面，魔芋具有相当好的营养保健功效，可以起到帮助肠道消化以及排便功能，能进一步改善胃肠道消化功能，发挥膳食纤维对营养不平衡的调节作用；另一方面，魔芋具有亲水性、增稠性、稳定性、乳化性、悬浮性、凝胶性和成膜性等多种特性，利用魔芋的成膜性，制作的胶囊壳，能保护被包埋的颗粒药物，避免其与其他组分发生不良反应，同时使其与外界不良环境因素隔绝，在保持了药物原有色、香、味的同时，减少了劣变损失或延长保质时间，提高了产品质量，使贮存或加工更加稳定，且使流动性好的固体扩展了使用范围，简化了生产工艺。具体实施方式下面通过具体实施例对本发明进行详细说明。实施例1本发明的健脾养胃的中药组合物，原料用量为：茯苓1000g、鸡矢藤500g、山楂500g、陈皮100g。本发明的健脾养胃的中药组合物，其活性成分的制备方法为：本发明的健脾养胃的中药组合物，其活性成分的制备方法为：A、取四味原料，分别制成粗粉，粒径控制在10目，加2倍50%的乙醇加热提取2次，每次1小时，合并各自的提取液，滤过，取滤液回收乙醇至无醇味，减压浓缩成每1ml含生药0.5g，加氯化钠使其含氯化钠的浓度达到0.05%，搅匀，静置，滤过；B、取滤液加0.1%的枸橼酸钠，过0.1倍重量的AB-8型大孔吸附树脂柱，流速为0.5BV/h，分别收集流出液；C、流出液分别过0.5倍重量的AB-8型大孔吸附树脂柱；分别用0.5BV、浓度为0.1%的氢氧化钠溶液，以0.5BV/h的流速洗脱，洗液弃去；分别用纯化水及10%乙醇液洗柱，洗脱液弃去；分别用40-80%的乙醇梯度洗脱大孔吸附树脂柱，在线检测洗脱液中有效部位含量，收集合适范围部分，合并，吸附脱色，65℃以下减压回收溶剂，并浓缩至在40℃时相对密度为1.10的清膏，减压，进行冻干处理，得活性成分。所述的冻干处理包括以下的步骤：1）预冻与热平衡：取清膏，分装，放入真空冷冻干燥设备中，设在0.25h内将冷冻干燥设备内温度降至-10℃，并维持0.25h；2）冻结与系统平衡：放热结束后，设在0.25h内将冷冻干燥设备内温度降至-30℃以下，温度到达-30℃后，在0.25h内将冷冻干机内温度降至-45℃以下，然后控制冷冻干燥设备内的压力至10Pa以下并维持0.5-2h；3）升华前期：设冷冻干燥设备内温度为-4℃，且真空维持在10Pa以下，保温0.5h；4）升华后期：调整真空度为20Pa，且维持冷冻干燥设备内温度在-4℃，继续保温1h；5）解析：升华结束后，设冷冻干燥设备内温度为35℃，维持0.5h，并调整真空度为15Pa；6）当冷冻干燥设备内温度到达35℃且至少两支产品温度探头超过25℃后，将冷冻干燥设备内的真空度恢复10Pa以下并保持1h后，即得。本发明的健脾养胃的中药组合物，其胶囊剂的制备方法为：将所述的活性成分烘干，粉碎，加入活性成分重量20倍的淀粉、0.1倍的硬脂酸镁混合均匀，干燥，制成颗粒，装入胶囊壳中，即得；所述的淀粉为魔芋淀粉。所述的胶囊壳的制备方法为：魔芋淀粉与环氧丙烷反应制得羟丙基淀粉，添加甘油、醋酸、钛白粉、无水乙醇、1,2-丙二醇作为辅料，混合均匀后加热至80℃形成胶液，通过蘸胶法成型，并于30℃烘干后，得到胶囊壳。实施例2本发明的健脾养胃的中药组合物，原料用量为：茯苓1200g、鸡矢藤550g、山楂550g、陈皮120g。本发明的健脾养胃的中药组合物，其活性成分的制备方法为：A、取四味原料，分别制成粗粉，粒径控制在20目，加8倍60%的乙醇加热提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，取滤液回收乙醇至无醇味，减压浓缩成每1ml含生药约0.6g，加氯化钠使其含氯化钠的浓度达到0.1%，搅匀，静置，滤过；B、取滤液加0.3%的枸橼酸钠，过0.5倍重量的D101型大孔吸附树脂柱，流速为2BV/h，分别收集流出液；C、流出液分别过1倍重量的D101型大孔吸附树脂柱；分别用1BV、浓度为0.1%的氢氧化钠溶液，以2BV/h的流速洗脱，洗液弃去；分别用纯化水洗柱，至流出液为中性，再用3BV的10%乙醇液洗柱，洗脱液弃去；分别用40-80%的乙醇梯度洗脱大孔吸附树脂柱，在线检测洗脱液中有效部位含量，收集合适范围部分，合并，吸附脱色，65℃以下减压回收溶剂，并浓缩至在50℃时相对密度为1.20的清膏，减压，进行冻干处理，得活性成分。所述的冻干处理包括以下的步骤：1）预冻与热平衡：取清膏，分装，放入真空冷冻干燥设备中，设在0.3h内将冷冻干燥设备内温度降至-10℃，并维持0.3h；2）冻结与系统平衡：放热结束后，设在0.3h内将冷冻干燥设备内温度降至-30℃以下，温度到达-30℃后，在0.3h内将冷冻干机内温度降至-45℃以下，然后控制冷冻干燥设备内的压力至10Pa以下并维持0.8h；3）升华前期：设冷冻干燥设备内温度为-4℃，且真空维持在10Pa以下，保温1h；4）升华后期：调整真空度为25Pa，且维持冷冻干燥设备内温度在-4℃，继续保温1.5h；5）解析：升华结束后，设冷冻干燥设备内温度为40℃，维持0.8h，并调整真空度为20Pa；6）当冷冻干燥设备内温度到达35℃且至少两支产品温度探头超过25℃后，将冷冻干燥设备内的真空度恢复10Pa以下并保持1h后，即得。本发明的健脾养胃的中药组合物，其胶囊剂的制备方法为：将所述的活性成分烘干，粉碎，加入活性成分重量22倍的淀粉、0.2倍的硬脂酸镁混合均匀，干燥，制成颗粒，装入胶囊壳中，即得；所述的淀粉为魔芋淀粉。所述的胶囊壳的制备方法为：魔芋淀粉与环氧丙烷反应制得羟丙基淀粉，添加甘油、醋酸、钛白粉、1,2-丙二醇作为辅料，混合均匀后加热至85℃形成胶液，通过滴制法成型，并于35℃烘干后，得到胶囊壳。实施例3本发明的健脾养胃的中药组合物，原料用量为：茯苓1500g、鸡矢藤600g、山楂600g、陈皮150g。本发明的健脾养胃的中药组合物，其活性成分的制备方法为：A、取四味原料，分别制成粗粉，粒径控制在30目，加12倍80%的乙醇加热提取4次，每次3小时，合并提取液，滤过，取滤液回收乙醇至无醇味，减压浓缩成每1ml含生药约0.8g，加氯化钠使其含氯化钠的浓度达到0.2%，搅匀，静置，滤过；B、取滤液加0.6%的枸橼酸钠，过2.0倍重量的AB-8型大孔吸附树脂柱，流速为5BV/h，分别收集流出液；C、流出液分别过3倍重量的AB-8型大孔吸附树脂柱；分别用2BV、浓度为0.1%的氢氧化钠溶液，以5BV/h的流速洗脱，洗液弃去；分别用纯化水洗柱，至流出液为中性，再用3BV的10%乙醇液洗柱，洗脱液弃去；分别用40-80%的乙醇梯度洗脱大孔吸附树脂柱，在线检测洗脱液中有效部位含量，收集合适范围部分，合并，吸附脱色，65℃以下减压回收溶剂，并浓缩至在70℃时相对密度为1.26的清膏，减压，进行冻干处理，得活性成分。所述的冻干处理包括以下的步骤：1）预冻与热平衡：取清膏，分装，放入真空冷冻干燥设备中，设在0.4h内将冷冻干燥设备内温度降至-10℃，并维持0.35h；2）冻结与系统平衡：放热结束后，设在0.4内将冷冻干燥设备内温度降至-30℃以下，温度到达-30℃后，在0.35h内将冷冻干机内温度降至-45℃以下，然后控制冷冻干燥设备内的压力至10Pa以下并维持1h；3）升华前期：设冷冻干燥设备内温度为-4℃，且真空维持在10Pa以下，保温1.5h；4）升华后期：调整真空度为30Pa，且维持冷冻干燥设备内温度在-4℃，继续保温2h；5）解析：升华结束后，设冷冻干燥设备内温度为45℃，维持1h，并调整真空度为25Pa；6）当冷冻干燥设备内温度到达35℃且至少两支产品温度探头超过25℃后，将冷冻干燥设备内的真空度恢复10Pa以下并保持1h后，即得。本发明的健脾养胃的中药组合物，其胶囊剂的制备方法为：将所述的活性成分烘干，粉碎，加入活性成分重量25倍的淀粉、0.5倍硬脂酸镁混合均匀，干燥，制成颗粒，装入胶囊壳中，即得；所述的淀粉为魔芋淀粉。所述的胶囊壳的制备方法为：魔芋淀粉与环氧丙烷反应制得羟丙基淀粉，添加甘油、醋酸、1,2-丙二醇作为辅料，混合均匀后加热至88℃形成胶液，通过压制法成型，并于38℃烘干后，得到胶囊壳。实施例4本发明的健脾养胃的中药组合物，原料用量为：茯苓2000g、鸡矢藤700g、山楂700g、陈皮200g。本发明的健脾养胃的中药组合物，其活性成分的制备方法为：A、取四味原料，分别制成粗粉，粒径控制在40目，加20倍95%的乙醇加热提取5次，每次3小时，合并各自的提取液，滤过，取滤液回收乙醇至无醇味，减压浓缩成每1ml含生药约1.0g，加氯化钠使其含氯化钠的浓度达到0.5%，搅匀，静置，滤过；B、取滤液加1.0%的枸橼酸钠，过10倍重量的D101型大孔吸附树脂柱，流速为15BV/h，分别收集流出液；C、流出液分别过10倍重量的D101型大孔吸附树脂柱；分别用3BV、浓度为0.1%的氢氧化钠溶液，以15BV/h的流速洗脱，洗液弃去；分别用纯化水及10%乙醇液洗柱，洗脱液弃去；分别用40-80%的乙醇梯度洗脱大孔吸附树脂柱，在线检测洗脱液中有效部位含量，收集合适范围部分，合并，吸附脱色，65℃以下减压回收溶剂，并浓缩至在80℃时相对密度为1.30的清膏，减压，进行冻干处理，得活性成分。所述的冻干处理包括以下的步骤：1）预冻与热平衡：取清膏，分装，放入真空冷冻干燥设备中，设在0.45h内将冷冻干燥设备内温度降至-10℃，并维持0.4h；2）冻结与系统平衡：放热结束后，设在0.45h内将冷冻干燥设备内温度降至-30℃以下，温度到达-30℃后，在0.4h内将冷冻干机内温度降至-45℃以下，然后控制冷冻干燥设备内的压力至10Pa以下并维持1.2h；3）升华前期：设冷冻干燥设备内温度为-4℃，且真空维持在10Pa以下，保温2h；4）升华后期：调整真空度为35Pa，且维持冷冻干燥设备内温度在-4℃，继续保温2.5h；5）解析：升华结束后，设冷冻干燥设备内温度为45℃，维持1.5h，并调整真空度为30Pa；6）当冷冻干燥设备内温度到达35℃且至少两支产品温度探头超过25℃后，将冷冻干燥设备内的真空度恢复10Pa以下并保持1h后，即得。本发明的健脾养胃的中药组合物，其胶囊剂的制备方法为：将所述的活性成分烘干，粉碎，加入活性成分重量20倍的淀粉、1倍硬脂酸镁混合均匀，干燥，制成颗粒，装入胶囊壳中，即得；所述的淀粉为魔芋淀粉。所述的胶囊壳的制备方法为：魔芋淀粉与环氧丙烷反应制得羟丙基淀粉，添加甘油、醋酸作为辅料，混合均匀后加热至90℃形成胶液，通过压制法成型，并于40℃烘干后，得到胶囊壳。实施例5本发明的健脾养胃的中药组合物，原料用量为：茯苓2200g、鸡矢藤800g、山楂680g、陈皮180g。本发明的健脾养胃的中药组合物，其活性成分的制备方法为：A、取四味原料，分别制成粗粉，粒径控制在10目，加8倍55%的乙醇加热提取2次，每次2小时，合并各自的提取液，滤过，取滤液回收乙醇至无醇味，减压浓缩成每1ml含生药0.7g，加氯化钠使其含氯化钠的浓度达到0.1%，搅匀，静置，滤过；B、取滤液加0.2%的枸橼酸钠，过1倍重量的AB-8型大孔吸附树脂柱，流速为1BV/h，分别收集流出液；C、流出液分别过1倍重量的AB-8型大孔吸附树脂柱；分别用1BV、浓度为0.1%的氢氧化钠溶液，以1BV/h的流速洗脱，洗液弃去；分别用纯化水及10%乙醇液洗柱，洗脱液弃去；分别用40-80%的乙醇梯度洗脱大孔吸附树脂柱，在线检测洗脱液中有效部位含量，收集合适范围部分，合并，吸附脱色，65℃以下减压回收溶剂，并浓缩至在45℃时相对密度为1.11的清膏，减压，进行冻干处理，得活性成分。所述的冻干处理包括以下的步骤：1）预冻与热平衡：取清膏，分装，放入真空冷冻干燥设备中，设在0.5h内将冷冻干燥设备内温度降至-10℃，并维持0.5h；2）冻结与系统平衡：放热结束后，设在0.5h内将冷冻干燥设备内温度降至-30℃以下，温度到达-30℃后，在0.5h内将冷冻干机内温度降至-45℃以下，然后控制冷冻干燥设备内的压力至10Pa以下并维持1.4h；3）升华前期：设冷冻干燥设备内温度为-4℃，且真空维持在10Pa以下，保温2.5h；4）升华后期：调整真空度为40Pa，且维持冷冻干燥设备内温度在-4℃，继续保温3h；5）解析：升华结束后，设冷冻干燥设备内温度为48℃，维持2h，并调整真空度为35Pa；6）当冷冻干燥设备内温度到达35℃且至少两支产品温度探头超过25℃后，将冷冻干燥设备内的真空度恢复10Pa以下并保持1h后，即得。所述的健脾养胃的中药组合物，其散剂的制备方法为：将所述的活性成分烘干，粉碎，过100目筛，即得散剂。实施例6本发明的健脾养胃的中药组合物，原料用量为：茯苓2500g、鸡矢藤800g、山楂700g、陈皮200g。本发明的健脾养胃的中药组合物，其活性成分的制备方法为：A、取四味原料，分别制成粗粉，粒径控制在15目，加6倍65%的乙醇加热提取3次，每次3小时，合并提取液，滤过，取滤液回收乙醇至无醇味，减压浓缩成每1ml含生药约0.5g，加氯化钠使其含氯化钠的浓度达到0.2%，搅匀，静置，滤过；B、取滤液加0.3%的枸橼酸钠，过2倍重量的D101型大孔吸附树脂柱，流速为3BV/h，分别收集流出液；C、流出液分别过3倍重量的D101型大孔吸附树脂柱；分别用2BV、浓度为0.1%的氢氧化钠溶液，以,3BV/h的流速洗脱，洗液弃去；分别用纯化水洗柱，至流出液为中性，再用3BV的10%乙醇液洗柱，洗脱液弃去；分别用40-80%的乙醇梯度洗脱大孔吸附树脂柱，在线检测洗脱液中有效部位含量，收集合适范围部分，合并，吸附脱色，65℃以下减压回收溶剂，并浓缩至在60℃时相对密度为1.21的清膏，减压，进行冻干处理，得活性成分。所述的冻干处理包括以下的步骤：1）预冻与热平衡：取清膏，分装，放入真空冷冻干燥设备中，设在0.6h内将冷冻干燥设备内温度降至-10℃，并维持0.5h；2）冻结与系统平衡：放热结束后，设在0.6h内将冷冻干燥设备内温度降至-30℃以下，温度到达-30℃后，在0.5h内将冷冻干机内温度降至-45℃以下，然后控制冷冻干燥设备内的压力至10Pa以下并维持1.6h；3）升华前期：设冷冻干燥设备内温度为-4℃，且真空维持在10Pa以下，保温3h；4）升华后期：调整真空度为55Pa，且维持冷冻干燥设备内温度在-4℃，继续保温3.5h；5）解析：升华结束后，设冷冻干燥设备内温度为50℃，维持2.5h，并调整真空度为40Pa；6）当冷冻干燥设备内温度到达35℃且至少两支产品温度探头超过25℃后，将冷冻干燥设备内的真空度恢复10Pa以下并保持1h后，即得。所述的健脾养胃的中药组合物，其片剂的制备方法为：将所述的活性成分烘干，粉碎，与适量淀粉和糊精混合，过100目筛，压片，即得片剂。实施例7本发明的健脾养胃的中药组合物，原料用量为：茯苓2800g、鸡矢藤950g、山楂800g、陈皮210g。本发明的健脾养胃的中药组合物，其活性成分的制备方法为：A、取四味原料，分别制成粗粉，粒径控制在25目，加14倍85%的乙醇加热提取4次，每次2小时，合并提取液，滤过，取滤液回收乙醇至无醇味，减压浓缩成每1ml含生药约0.9g，加氯化钠使其含氯化钠的浓度达到0.4%，搅匀，静置，滤过；B、取滤液加0.9%的枸橼酸钠，过6.0倍重量的AB-8型大孔吸附树脂柱，流速为12BV/h，分别收集流出液；C、流出液分别过8倍重量的AB-8型大孔吸附树脂柱；分别用1.5BV、浓度为0.1%的氢氧化钠溶液，以8BV/h的流速洗脱，洗液弃去；分别用纯化水洗柱，至流出液为中性，再用3BV的10%乙醇液洗柱，洗脱液弃去；分别用40-80%的乙醇梯度洗脱大孔吸附树脂柱，在线检测洗脱液中有效部位含量，收集合适范围部分，合并，吸附脱色，65℃以下减压回收溶剂，并浓缩至在75℃时相对密度为1.28的清膏，减压，进行冻干处理，得活性成分。所述的冻干处理包括以下的步骤：1）预冻与热平衡：取清膏，分装，放入真空冷冻干燥设备中，设在0.8h内将冷冻干燥设备内温度降至-10℃，并维持0.7h；2）冻结与系统平衡：放热结束后，设在0.8h内将冷冻干燥设备内温度降至-30℃以下，温度到达-30℃后，在0.7h内将冷冻干机内温度降至-45℃以下，然后控制冷冻干燥设备内的压力至10Pa以下并维持1.8h；3）升华前期：设冷冻干燥设备内温度为-4℃，且真空维持在10Pa以下，保温1.5h；4）升华后期：调整真空度为60Pa，且维持冷冻干燥设备内温度在-4℃，继续保温4h；5）解析：升华结束后，设冷冻干燥设备内温度为35℃，维持3h，并调整真空度为45Pa；6）当冷冻干燥设备内温度到达35℃且至少两支产品温度探头超过25℃后，将冷冻干燥设备内的真空度恢复10Pa以下并保持1h后，即得。所述的健脾养胃的中药组合物，其丸剂的制备方法为：将所述的活性成分烘干，粉碎，过筛，制成浓缩丸，即得。实施例8本发明的健脾养胃的中药组合物，原料用量为：茯苓3000g、鸡矢藤1000g、山楂800g、陈皮220g。本发明的健脾养胃的中药组合物，其活性成分的制备方法为：A、取四味原料，分别制成粗粉，粒径控制在35目，加18倍95%的乙醇加热提取3次，每次1小时，合并各自的提取液，滤过，取滤液回收乙醇至无醇味，减压浓缩成每1ml含生药约0.7g，加氯化钠使其含氯化钠的浓度达到0.45%，搅匀，静置，滤过；B、取滤液加0.4%的枸橼酸钠，过9倍重量的D101型大孔吸附树脂柱，流速为7BV/h，分别收集流出液；C、流出液分别过4倍重量的D101型大孔吸附树脂柱；分别用2BV、浓度为0.1%的氢氧化钠溶液，以12BV/h的流速洗脱，洗液弃去；分别用纯化水及10%乙醇液洗柱，洗脱液弃去；分别用40-80%的乙醇梯度洗脱大孔吸附树脂柱，在线检测洗脱液中有效部位含量，收集合适范围部分，合并，吸附脱色，65℃以下减压回收溶剂，并浓缩至在78℃时相对密度为1.27的清膏，减压，进行冻干处理，得活性成分。所述的冻干处理包括以下的步骤：1）预冻与热平衡：取清膏，分装，放入真空冷冻干燥设备中，设在1h内将冷冻干燥设备内温度降至-10℃，并维持0.75h；2）冻结与系统平衡：放热结束后，设在1h内将冷冻干燥设备内温度降至-30℃以下，温度到达-30℃后，在0.75h内将冷冻干机内温度降至-45℃以下，然后控制冷冻干燥设备内的压力至10Pa以下并维持2h；3）升华前期：设冷冻干燥设备内温度为-4℃，且真空维持在10Pa以下，保温3h；4）升华后期：调整真空度为80Pa，且维持冷冻干燥设备内温度在-4℃，继续保温5h；5）解析：升华结束后，设冷冻干燥设备内温度为50℃，维持3h，并调整真空度为55Pa；6）当冷冻干燥设备内温度到达35℃且至少两支产品温度探头超过25℃后，将冷冻干燥设备内的真空度恢复10Pa以下并保持1h后，即得。所述的健脾养胃的中药组合物，其颗粒剂的制备方法为：将所述的活性成分与适量淀粉、糖粉混合造粒，即得颗粒剂。临床试验总结1基本资料观察50例存在脾胃虚弱，食欲不振，脘腹胀痛，伤食腹泻，小儿疳积等症的患者，年龄2-48岁。2治疗方法服用本发明实施例2的胶囊剂，2次/日，1粒/次，一月一疗程，连续服用3个疗程，观察服用后症状改变情况。3疗效判断标准治愈：脾胃虚弱，食欲不振，脘腹胀痛，伤食腹泻，小儿疳积等临床症状全部消失，在半年随访期间，未出现异常症状；有效：脾胃虚弱，食欲不振，脘腹胀痛，伤食腹泻，小儿疳积等临床症状得到较大改善；无效：临床症状没有明显改善。4结果见表1。表1疗效结果治愈有效有效率（%）疗效482100%临床结果显示：本发明对脾胃虚弱，食欲不振，脘腹胀痛，伤食腹泻，小儿疳积等症患者的总有效率为100%，结果表明，本发明有良好调能够健脾养胃、消食止痛，改善肠胃不适等症。典型病例服用案例1、韦××，海南三亚市人，女，26岁，气虚且腹痛得厉害，呼吸不顺畅，急躁焦虑，饮食无味，服用本发明实施例3的胶囊剂，1粒/次，2次/日，连续服用3个月后，觉得精神好转，呼吸顺畅，食欲大增，经期腹痛情况也消失。2、黄××，女，31，海南海口市人，血气不足，四肢有无力感，常腹泻，精神不振，服用本发明实施例4的散剂，12g/次，3次/日，连续服用1周后，食欲好转，每天饮食、排泄正常，四肢有劲，面色较前红润，结合适量运动，精神好有活力，人看起来年轻了。3、周××，广东广州市人，男，2岁，伤食腹泻，小儿疳积，服用本发明实施例5的片剂，半片/次，2次/日，连续服用1周后，食欲好转，每天饮食、排泄正常。4、李××，广东珠海市人，男，37岁，脾胃虚弱，常感胀痛，睡眠不佳，急躁焦虑，食欲不振，面黄肌瘦，服用本发明实施例6的丸剂，1粒/次，3次/日，连续服用2个月后，脾胃恢复正常，睡眠和食欲得到改善，精神好转，面色较前红润。5、卢××，广西南宁市人，女，29岁，面部暗黄，痤疮较多，血气不足，睡眠不佳，四肢有无力感，服用本发明实施例7的颗粒剂，1包/次，3次/日，连续服用3个月后，睡眠得到较大改善，痤疮退减，面部红润，食欲好，心情好，四肢有劲。6、姜××，江西南昌市人，女，48岁，血气不足，经期腹痛严重，四肢无力，且伴随脾胃胀痛感，睡眠不佳，急躁焦虑，服用本发明实施例8的溶液剂，10ml/次，3次/日，连续服用3个月后，睡眠好，精神好，食欲佳，痛经证得以缓解，四肢无力感和脾胃胀痛感消失。虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。当前第1页1 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